中國藥品經(jīng)營許可及注冊審批情況分析圖_第1頁
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1、中國藥品經(jīng)營許可及注冊審批情況分析圖 一、藥品生產(chǎn)許可情況 2016-2019年中國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年增加，2018年中國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4441個，較2017年增加了65個；2019年中國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4529個，較2018年增加了88個。 二、藥品經(jīng)營許可情況 中國藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)數(shù)量平穩(wěn)增長，2018年全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)50.8萬家，較2017年增加了4萬家；2019年全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)54.4萬家，較2018年增加了4萬家。 2019年中國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)54.4萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家，與2018年持平；零售連鎖

2、企業(yè)0.7萬家，較2018年增加了0.1萬家；零售連鎖企業(yè)門店29.0萬家，較2018年增加了3.5萬家；零售藥店23.4萬家，與2018年持平。 2019年中國藥品經(jīng)營許可證持證零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量占總企業(yè)數(shù)量的53.3%，占比最大；零售藥店數(shù)量占總企業(yè)數(shù)量的43.0%；批發(fā)企業(yè)數(shù)量占總企業(yè)數(shù)量的2.5%；零售連鎖企業(yè)數(shù)量占總企業(yè)數(shù)量的1.2%。 二、藥品注冊審批情況 HYPERLINK /research/202011/909503.html 智研咨詢發(fā)布的2021-2027年中國藥品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資策略研究報告數(shù)據(jù)顯示：2019年在新藥審批工作中國家局共批準(zhǔn)新藥臨床577件，較2018年增加了265件。批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)的新藥證書及批準(zhǔn)文號14件，批準(zhǔn)文號35件；共批準(zhǔn)按新藥申請程序申報臨床申請109件，批準(zhǔn)按新藥申請程序申報生產(chǎn)12件。 2019年中國共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請107件，較2018年增加了49件；生產(chǎn)申請373件件，較2018年減少了91件。 2019年共批準(zhǔn)進口藥品臨床申請494件，較2018年增加了340件；上市74件，較2018年減少了16件。 2019年國家局共批準(zhǔn)藥品補充申請2996件，較2018年增加了1134件。 2019年全國各?。▍^(qū)、市）局共批準(zhǔn)藥品補充申請

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