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1、制水設(shè)備故障事故調(diào)查報(bào)告模板一、現(xiàn)象描述主要問(wèn)題:制水設(shè)備故障和因純化水不合格導(dǎo)致試劑報(bào)廢1.6月30日儀器生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)儀器生產(chǎn)區(qū)域有漏水現(xiàn)象,經(jīng)查為樓上制水間制水設(shè)備異常造成漏水;2.設(shè)備管理員到現(xiàn)場(chǎng)后發(fā)現(xiàn)為制出純化水不符合要求,導(dǎo)致制水設(shè)備的水流向中間水箱,中間水箱溢出水導(dǎo)致制水間漏水至儀器生產(chǎn)車(chē)間;3.設(shè)備管理員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,制水設(shè)備的電導(dǎo)率顯示為約29(S/cm),正常范圍應(yīng)為1.0S/cm,設(shè)備管理人員判斷是否為電導(dǎo)率測(cè)定系統(tǒng)損壞導(dǎo)致,則將電導(dǎo)率測(cè)定進(jìn)行中止,中止后,制水設(shè)備正常運(yùn)作;4.在試劑生產(chǎn)部配制鎂測(cè)定試劑盒時(shí),發(fā)現(xiàn)試劑加入純化水后立即變?yōu)榧t色,判定可能是純化水原因造成,于是向試
2、劑質(zhì)管部請(qǐng)驗(yàn),經(jīng)試劑質(zhì)管部和試劑生產(chǎn)部綜合判定,該批試劑不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),該批次試劑共計(jì)16L已全部報(bào)廢,試劑直接原料成本共計(jì)480元(成本信息來(lái)源于財(cái)務(wù)部)。5.該信息反饋至設(shè)備管理人員,設(shè)備管理人員暫停供水,對(duì)純化水管道和儲(chǔ)罐進(jìn)行清洗、消毒,第二天經(jīng)過(guò)檢測(cè)符合要求純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后正常供水。二、分析1.制水設(shè)備為何電導(dǎo)率會(huì)突然升高?經(jīng)過(guò)調(diào)查,設(shè)備管理員對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析,但未能找到電導(dǎo)率突然異常升高的原因,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)估計(jì)為純化水被污染導(dǎo)致,但污染的源頭并未找到。2.遇到異常事件時(shí)處理機(jī)制不明確?管理者代表到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后并未指導(dǎo)設(shè)備管理員如何進(jìn)行分析,且未及時(shí)跟進(jìn)故障處理情況,當(dāng)出現(xiàn)制水設(shè)備異常時(shí),未
3、及時(shí)上報(bào)給試劑質(zhì)管部,未通過(guò)純化水標(biāo)準(zhǔn)對(duì)水質(zhì)進(jìn)行判斷,持續(xù)供水;3.未按照相應(yīng)的制度流程執(zhí)行?經(jīng)過(guò)判定試劑不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)屬不合格品,但試劑生產(chǎn)部未執(zhí)行不合格品處理流程已經(jīng)直接報(bào)廢。三、糾正和預(yù)防措施1.在當(dāng)日設(shè)備管理員已經(jīng)對(duì)制水設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒處理,處理后,試劑質(zhì)管部對(duì)純化水進(jìn)行檢測(cè),符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),第二天正常供水,第二天重新對(duì)鎂測(cè)定試劑盒進(jìn)行配制,結(jié)果試劑符合其試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。純化水至8月4日未出現(xiàn)制水異常的情況。2.經(jīng)過(guò)與廠務(wù)部設(shè)備管理人員討論,明確需要加強(qiáng)對(duì)制水設(shè)備的監(jiān)測(cè),并制定相應(yīng)的異常處理機(jī)制或流程。該流程由設(shè)備管理員草擬,廠務(wù)部負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn),并在8月完成培訓(xùn)。3.與試劑生產(chǎn)部和試劑質(zhì)管部溝通,不合格品的處理應(yīng)按照試劑質(zhì)管部不合格品管理制度要求執(zhí)行相應(yīng)的處理。四、責(zé)任判定及處理1.責(zé)任判定:制水設(shè)備故障未能及時(shí)采取有效措施導(dǎo)致試劑報(bào)廢,主要責(zé)任為廠務(wù)部;試劑生產(chǎn)部與試劑質(zhì)管部未按照制度執(zhí)行不合格品的處理,主要責(zé)任為試劑生產(chǎn)部和試劑質(zhì)管部;管理者代表負(fù)管理責(zé)任。2.處理:(1)考慮設(shè)備管理員及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理,且造成的損失不大,故對(duì)設(shè)備管理員進(jìn)行處罰金100元;管理者代表處罰金200元。(2)試劑生產(chǎn)部和試劑質(zhì)管部負(fù)責(zé)人在8月本部門(mén)組織一次對(duì)不合格品處理流程的培訓(xùn),并提交培訓(xùn)記錄至管理者代表處。若未及時(shí)完成該次培訓(xùn)和宣貫,則
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