1、586-2016北 京市DB 11地 方 標 準DBT16 dinconstructionprojectofradiodiagnosisandradiotherapy北京市質(zhì)量技術監(jiān)督局 發(fā) 布IDBT42016 HYPERLINK l _bookmark2 HYPERLINK l _bookmark3 HYPERLINK l _bookmark4 HYPERLINK l _bookmark1 HYPERLINK l _bookmark5 HYPERLINK l _bookmark6 HYPERLINK l _bookmark7 HYPERLINK l _bookmark8 HYPERLINK

2、 l _bookmark9 HYPERLINK l _bookmark10 HYPERLINK l _bookmark11 HYPERLINK l _bookmark12 HYPERLINK l _bookmark13 HYPERLINK l _bookmark14 DBT42016前 言GBT草。京市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并歸口。市衛(wèi)生和計劃生育委員會組織實施。 預防控制中心。1DBT42016放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價規(guī)范 范性引用文件 包括所有的修改單) 適用于本文件。GBT用放射學術語 (放射治療、核醫(yī)學和輻射劑量學設備)GBl71 電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ

3、內(nèi)障的診斷GBZ1疾病診斷標準GBZ6斷標準GBZ7腺疾病診斷GBZ0GBZ1衛(wèi)生防護標準GBZ6GBZ0GBZ1GBZ8GBZ8粒籽源植入治療放射防護要求與質(zhì)量控制檢測規(guī)范GBZT81 建設項目職業(yè)病危害放射防護評價報告編制規(guī)范GBZ/T 201.1GBZ/T 201.2GBZ/T 201.3GBZT01.4GBZ/T 201.5GBZ/T 220.2房的輻射屏蔽規(guī)范 第1部分：一般原則機房的輻射屏蔽規(guī)范 第2部分：電子直線加速器放射治療機房機房的輻射屏蔽規(guī)范 第4部分：锎-252中子后裝放射治療機房房的輻射屏蔽規(guī)范 第5部分：質(zhì)子加速器放射治療機房放射防護評價規(guī)范 第2部分：放射治療裝置定

4、義GBT用于本文件。2DBT42016 iotherapylearmedicine密封放射性核素應用于醫(yī)學診斷和治療的學科。ventionalradiology sment 價 control validation assessment 一般要求 4.4 評價機構應制定并遵循評價工作程序，并對項目不同環(huán)節(jié)的評價工作進行質(zhì)量控制審核。GB目評價相關的技術資料和評審資料。3DBT42016 預評價技術要求.1 資料準備 .2 現(xiàn)場調(diào)查項目場址的整體規(guī)劃。 分布狀況。診療項目可能影響的場所區(qū)域和人員，確定評價范圍。5.2.4 進行擬建區(qū)域的現(xiàn)場本底輻射監(jiān)測，記錄擬建場區(qū)可能存在的輻射異常情況。5.2

5、.5 調(diào)查建設單位現(xiàn)有輻射源項目相關的放射防護狀況。5.2.6 調(diào)查建設單位現(xiàn)有放射防護管理組織的功能狀況和現(xiàn)有規(guī)章制度及其落實情況。.2.7 對現(xiàn)場調(diào)查應進行如下幾方面質(zhì)量控制：a場調(diào)查時應有建設單位人員陪同，并對調(diào)查獲取的資料和文件信息進行確認并記錄； 監(jiān)測。5.3 評價3.1 輻射危害因素分析5.3.1.1 識別并分析放射診療流程中各環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的輻射危害因素。 5.3.1.3 核醫(yī)學項目的工程分析，除輻射源的外照射分析外，還應包含：a表面污染；b 空氣放射性污染；c.3.2 放射防護措施與設施評價H 和注射后候診區(qū)設置，以及通風設施設置方案等； 評價，并應參照 GBZ/T 201.1、

6、GBZ/T 201.2、GBZ/T 201.3、GBZ/T 201.4、GBZ/T 201.5 和 Z ；d術標準進行評價。4DBT42016b 門機聯(lián)鎖、控制臺與裝置聯(lián)鎖等安全聯(lián)鎖裝置；c停機系統(tǒng)、故障顯示系統(tǒng)和報警裝置等裝置故障保護系統(tǒng)；d；e；f和現(xiàn)場防護儀器。.3.3 潛在照射的輻射安全評價護設施設置的預期效果。3.4 輻射監(jiān)測計劃與措施的評價射監(jiān)測儀器配置規(guī)劃的完整性和擬配置儀器的適應性。輻射監(jiān)測項目、頻次和監(jiān)測人員配置的合理性。3.5 輻射健康影響評價5.3.5.1 按照放射工作人員職業(yè)健康標準，明確不同類型確定性效應的劑量閾值。確定性效應的典型 Z5.3.5.2 分析輻射源正常運

7、行和意外情況下對人員產(chǎn)生的受照劑量。護措施對人員健康保護的預期效果。理措施對擬開展項目的適用性及其有效性。3.6 放射防護管理評價設單位放射防護管理組織的功能狀態(tài)，確認其有效性。5.3.6.2 評價放射工作人員的健康監(jiān)護和從業(yè)資質(zhì)，確認其與崗位的符合程度。射診療項目安全操作規(guī)程的制訂與實施情況，確認其可操作性。5.3.6.4 評價放射診療的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證措施。5.3.6.5 評價放射診療輻射意外事故應急預案的制訂與實施情況。5.4 預評價報告編制與審核.4.2 編制完成的評價報告書和評價報告表應進行審核。a的完整性與有效性；b 職業(yè)病危害因素識別的充分性；c；e；f規(guī)范性；g整性等方面。果

8、評價技術要求5DBT42016資料準備a射源項的技術參數(shù)；d檢測報告；f件；g制度等?，F(xiàn)場調(diào)查2.1 現(xiàn)場調(diào)查建設項目竣工后輻射源項的技術參數(shù)和場所防護狀況，調(diào)查內(nèi)容應包含：a備的技術性能指標；b 放射診療場所毗鄰區(qū)域的輻射劑量水平；c標識設置；d；e配置及功能等。工項目與預評價方案的符合性。3 評價預評價的相關性。2 評價依據(jù)和評價目標應與預評價相符。3 評價并確認項目中放射性職業(yè)病危害因素在預評價范圍之內(nèi)。3.4 分析放射防護措施與設施的設置情況及其防護效果，核實預評價相關建議的落實狀況。5 分析并驗證場所輻射劑量水平和人員所受劑量對評價目標的滿足情況。，分析輻射監(jiān)測方案的可行性。7 結合

9、已有個人劑量監(jiān)測數(shù)據(jù)評價人員受照劑量。件與預評價要求的相關性，分析制度內(nèi)容的針對性和可操作性。 控制效果評價報告編制與審核4.2 控制效果評價報告中應闡明預評價方案和建議的實施情況。6段 段 A(資料性附錄)價的基本工作程序果評價的基本工作程序見圖A.1。構委托 書備綱展評價工作放射性職業(yè)病危害因素定性、 價報告表 歸檔7BDBT42016B(規(guī)范性附錄)療建設項目分類B害嚴重類放射診療建設項目：b 醫(yī)用加速器；d置；fgh電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置 (PET) ；iSPECT ； 所；B害一般類放射診療建設項目：gh減影血管造影機 (DSA) ；8DBT42016(資料性附錄)療建設項目預評

10、價報告書的結構提綱示例 概述建設項目概況本情況計單位工程建設的目的與必要性位置與建設規(guī)模場所條件輻射本底水平與醫(yī)療隊伍組成建設項目放射診療工程分析和工藝流程關的輻射源項作場所治療和放射性藥物制備工作場所工作場所輻射源項主要工藝流程直線加速器放射治療加速器放射性藥物的制備與操作流程X 射線診斷操作流程放射性職業(yè)病危害因素分析9 DBT42016性職業(yè)病危害的類別、預防與控制概況中的放射性職業(yè)病危害因素危害的輻射防護與安全標與預期放射治療量1 醫(yī)用加速器指標2 加速器預期放射治療工作量 房設計1 機房結構屏蔽2 治療室通風及其他設計細節(jié) 法與結果1 估算方法2 醫(yī)用加速器治療機房屏蔽核算結果與評價

11、 1 概要2 加速器部件活化3 空氣活化和冷卻水活化 1 概要 安全分析1 概述.2 加速器放射治療機房的輻射安全設施及其分析3 場所分區(qū)防護與安全作場所的平面規(guī)劃和功能分區(qū)物加速器的結構與工作過程 性污染控制設施所分級源工作場所的放射性污染控制設施 蔽防護分析輻射屏蔽性藥物相關實驗室的輻射屏蔽加速器室的輻射屏蔽 安全分析射危害因素加速器相關的潛在照射和輻射安全分析射性藥物制備和使用的潛在照射和輻射安全分析藥物傳遞的安全臭氧 (O3 )分析DBT42016物制備有關的安全防護管理綱目 醫(yī)用X 射線診斷應用中放射性職業(yè)病危害的輻射防護與安全醫(yī)用X 射線診斷機房的屏蔽設計、輻射安全設施與防護用品輻

12、射監(jiān)測備的配置測與安全設施檢查備相關的質(zhì)控檢測與管理藥物制備與臨床應用X線放射診斷 放射性職業(yè)病危害因素的健康影響評價、防護管理與事故應急響應輻射危害效應常運行條件下的健康影響情況下的健康影響加速器放射治療回旋加速器放射性藥物制備診療安全防護管理管理概要 放射診療意外事故的應急響應與放射診療工作有關的安全防護管理文件結論與建議DBT42016(資料性附錄)一般類放射診療建設項目預評價報告表的結構提綱示例 能產(chǎn)生的職業(yè)病 (放射性) 危害X護設計(一) 機房位置、平面布局(二) 機房防護設計條件(一) 放射防護設施(二) 防護用品論與建議(一) 評價(二)結論(三)建議DBT42016E(資料性

13、附錄)診療建設項目控制效果評價報告書的結構提綱示例 概述建設項目場所與職業(yè)病危害因素基本情況設項目場所的外圍條件與平面規(guī)劃相關的輻射源項及其屏蔽設計診療和放射性藥物制備相關的職業(yè)病危害因素放射性職業(yè)病危害類別與控制放射性職業(yè)病危害因素內(nèi)容放射診療裝置現(xiàn)況及其防護效果子加速器的放射防護性能及其治療機房外圍的輻射劑量水平電子加速器的放射防護性能器放射治療機房外圍的輻射劑量水平速器放射性藥物制備工作場所放射性污染和外照射輻射劑量水平性藥物制備工作場所放射性污染水平性藥物制備工作場所外照射輻射劑量水平X射線診斷設備的防護性能及工作場所外圍的輻射劑量水平 建設項目輻射安全設施及其效果分析加速器放射治療裝

14、置.1 潛在照射與安全防護設施控制效果分析.2 加速器及其場所設置的安全防護設施.3 加速器放射治療工作場所的通風設施4 場所分區(qū) 回旋加速器放射性藥物制備場所2.1 防止人員受回旋加速器輻射束照射的安全防護設施.2 回旋加速器室內(nèi)的放射性污染防護設施與措施.3 放射性藥物制備和使用的輻射安全分析.4 放射性藥物傳遞的安全管理措施輻射監(jiān)測DBT42016器及相關設備的配置與安全設施檢查相關的質(zhì)控檢測與管理療性藥物制備與臨床應用X射線放射診斷全管理與意外事件的應急響應防護管理與制度關意外事故的應急處置因素的健康影響評價響射治療器放射性藥物制備X線診斷DBT42016(資料性附錄)害一般類放射診療

15、建設項目控制效果評價報告表的結構提綱示例FX為例，控制效果評價報告表正文編制的基本要素分為9方面，編制 考使用。結構提綱如下：(一) 機房位置和布局驗證情況(二) 驗收檢測報告及機房防護檢測結果(一) 防護設施落實情況(二) 防護用品配備情況作人員情況施(一) 評價(二)結論(三)建議DBT42016(資料性附錄)階段收集的基本資料G療衛(wèi)生機構基本信息資料a時間；c類別與主管部門；df室設置；gh急診量；k 放射診療相關科室人員的崗位設置等。G射診療許可相關證明文件c許可文件；e許可證等。G設項目場址資料a位地理位置圖；b 擬建項目場所布局圖；c平面圖；d剖面圖；e圖等。G射源項技術資料b輻射

16、源項性能參數(shù)；DBT42016e流程；f射性職業(yè)病危害因素；g等。G建設單位已有項目的技術資料a報告；b控制效果評價報告；c；d員職業(yè)健康體檢報告；a監(jiān)測報告；c與質(zhì)量控制檢測設備；d織及制度管理文件等。DBT42016(資料性附錄)療相關的主要放射衛(wèi)生防護標準H準如下標準中選用：GB 188712002 電離輻射防護與輻射源安全基本標準 專用要求GB 1521394 醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法GB118062004輸規(guī)程GB163482010X標準GB163612012GB119302010輻射防護規(guī)定GB163622010者放射防護與質(zhì)量保證要求GB175892011H業(yè)衛(wèi)生標準如下標準中選用：GBZ2.12007 工作場所有害因素職業(yè)接觸限值 化學有害因素白內(nèi)障診斷斷標準斷標準疾病診斷學處理原則放射源容器的放射衛(wèi)生防護標準衛(wèi)生防護標準射衛(wèi)生防護要求規(guī)范測規(guī)范療衛(wèi)生防護標準個人監(jiān)測規(guī)范物料解控和場址開放的基本要求DBT42016GBZ682005GBZ762006GBZ782014源植入治療放射防護要求與質(zhì)量控制檢測規(guī)范GBZ792006GBZ862007GBZ872007GBZ262011GB