1、紅景天膠囊工藝的研究【關(guān)鍵詞】紅景天膠囊；,正交實驗摘要：目的選取最正確膠囊的制備工藝。方法紅景天具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、抗缺氧、抗微波輻射、抗毒、活血化淤、抗腫瘤、抗衰老等作用，通過用正交實驗選取最正確提取工藝，提取紅景天中有效成分，制成便于服用的膠囊型制劑。結(jié)果各項指標(biāo)的檢測合格。結(jié)論此最正確工藝可用于經(jīng)景天膠囊的制備。關(guān)鍵詞：紅景天膠囊；正交實驗Abstrat：bjetivEinrdertdisverbetterapsulefRhdilastehnlgy.ethdsRhdila,atraditinalhinesenaturaldrugisknnfritsvariusfuntins,suhasant

2、i-anxia,anti-radiatin,anti-virus,anti-tuur,anti-aduity,andisbenefiialfrbld.eusuallyakeertainthedistillingpressthrughtherthgnaldesign.neegetthebiativepund,eintendtpakitintapsule,inhihayitanbeadinisterednveniently.ResultsVariusindexfapsulefRhdilaaregd.nlusinThetehnlgyfapsulefRhdilaanbeeplyedinpreparat

3、intheapsulefRhdila.Keyrds：apsulefRhdila；rthgnaldesign紅景天是生長在海拔35005100的石灰?guī)r、花崗巖、山地冰川、山谷巖石上之高寒無污染地帶的珍稀野生植物。紅景天始載于公元八世紀(jì)藏醫(yī)藥經(jīng)典?四部醫(yī)典?月王藥診?等藏醫(yī)藥著作。為景天科植物高山紅景天或西藏紅景天的枯燥根或根莖。因其花、莖、根及其浸液均呈紅色而得名1?，F(xiàn)代分析研究已初步從紅景天植物中先后別離出40多種有用的化合物，其中以紅景天苷、黃酮類化合物為主，同時含a，g，P，Zn等21種礦質(zhì)元素和17種氨基酸，其中含7種人體必需氨基酸。中醫(yī)認(rèn)為紅景天味甘、苦、澀，性溫，具有補(bǔ)血活血、補(bǔ)腎、

4、清熱潤肺的功能，紅景天對免疫功能的作用優(yōu)于人參，是繼人參、刺五加之后發(fā)現(xiàn)的又一種具有“扶正固本雙向調(diào)節(jié)功能的保健藥源植物2。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，紅景天具有抗衰老、抗疲勞、耐缺氧、抗微波輻射等藥理作用，是補(bǔ)劑中的上品。臨床證明，人體服用紅景天制劑能明顯增強(qiáng)機(jī)體的適應(yīng)才能，進(jìn)步體力和腦力勞動的工作效率，增強(qiáng)記憶才能，改善長期工作后的自我感覺，改善能量代謝，促進(jìn)ATP的再合成，有類似人參對大腦和脊髓功能的興奮作用，并對某些麻醉劑、安眠劑、有機(jī)磷化合物等有解毒作用3。所以當(dāng)今國內(nèi)外醫(yī)藥界已將紅景天定為繼人參之后新一代具有“扶正固體作用的新藥，其滋補(bǔ)強(qiáng)身和免疫作用優(yōu)于人參和刺五加。為了更好地開發(fā)利用新疆地

5、產(chǎn)資源，特對紅景天提取工藝的最正確條件進(jìn)展探究及膠囊制備。1儀器與試劑植物粉碎機(jī)、恒溫水浴鍋、SHB型真空泵鄭州長城科工貿(mào)、恒溫枯燥箱、R502B型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器上海申生科技、低速離心機(jī)、紫外分光光度計島津2401型、稱量瓶、電子分析天平、紅景天對照品批號818200103，中國藥品生物制品檢定所提供。2方法與結(jié)果2.1紅景天苷含量的紫外分析2.1.1檢測波長確實定將紅景天對照品制備成濃度為20g/l的溶液。取配好的對照品與樣品兩種溶液分別在200400n波長下光譜掃描4。紅景天苷對照品的最大吸收峰在277.5n，樣品的最大吸收峰在278n，兩峰之間根本接近，故最大吸收峰為278n。結(jié)果見圖1。圖

6、1紅景天苷的吸收曲線略2.1.2標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立將紅景天對照品制備成濃度為0.2g/l的溶液。分別精細(xì)量取紅景天苷對照品溶液1，1.5，2，2.5l和3l置于10l容量瓶中，在278n處測定吸收度，得吸收度A。結(jié)果見表1。求得紅景天濃度與吸收度A的線性方程是：A=0.0066-0.0456，r0.999。表1紅景天濃度與吸收度的關(guān)系略2.2分析樣品的制備根據(jù)資料說明，浸提溫度、溶劑的濃度、浸提時間、料液比是影響紅景天提取率的主要因素，因此，選取浸提溫度、溶劑的濃度、浸提時間、料液比4個有關(guān)因素，按正交表L934安排實驗見表2357。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.2.2.1因素程度表見表2。表2因素程度略

7、2.2.2正交實驗設(shè)計和結(jié)果分析見表3。表3正交實驗設(shè)計和結(jié)果分析略2.2.3實驗結(jié)果由上述結(jié)果可看出最正確提取條件為A2，B12，D3，即70%乙醇，料液比為110，溫度60，時間為21h。2.2.4精細(xì)度取同一批樣品，精細(xì)取樣6份，分別按文中方法測定,紅景天苷的平均含量為2.83%，RSD為2.31%。2.2.5加樣回收率精細(xì)稱取紅景天根粉末5份，每份5g，制得紅景天提取液，分別參加紅景天苷標(biāo)準(zhǔn)品，在上述紫外條件下進(jìn)展分析，測得平均回收率為96.49%n5。RSD為3.01%。結(jié)果見表4。表4回收實驗結(jié)果略2.3膠囊的制備2.3.1制法稱取紅景天粉末0.5kg，用500l，70%乙醇，60

8、，分兩次提取，第1次2h，第2次1h，合并兩次濾液，回收乙醇，加蒸餾水置一定量，沉淀，過濾，濾液用5%明膠沉淀，過濾，濾液再加95%乙醇沉淀,過濾,濾液濃縮成稠膏,放入烘箱中烘干。取烘好的干膏粉碎，過60目藥篩，用50%淀粉混勻，放烘箱中烘干，用4號膠囊裝藥，裝膠囊100粒。2.3.2質(zhì)量檢查水分測定：取3.1034g粉末置稱瓶中，100烘干5h，放枯燥器中冷卻30in，稱重為3.1027g，置烘箱中烘干1h，稱量為3.1025g。得出水分含量為0.029%，遠(yuǎn)小于?中國藥典?規(guī)定的9%8。裝量差異：取膠囊10粒，分別精細(xì)稱定重量，傾出內(nèi)容物，分別精細(xì)稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的重量結(jié)果見表

9、5，均符合?中國藥典?規(guī)定。表5膠囊的裝量差異略崩解時限：取6粒膠囊，置崩解儀吊籃的玻璃管中，啟動崩解儀進(jìn)展檢查，結(jié)果崩解時間分別為3個24in，2個26in，1個20in。符合?中國藥典?規(guī)定。3討論本文在測定紅景天苷含量時，是用紫外分光光度法，清楚反映問題并應(yīng)用于正交實驗以選取最正確提取條件。浸膏粉末的流動性對裝量差異影響較大，流動性的好壞用休止角判斷最簡便。通常參加滑石粉微粉硅膠，或減少水分均可改善粉末流動性。粒徑大于200時,流動性較好,休止角小;粒徑在200100間為過渡階段,在此范圍內(nèi)隨粒徑變小,粒間摩擦作用力增大,休止角增大,流動性差。粉末休止角小于30，那么流動性可以滿足要求。

10、本文粉末的休止角為atg0.5385，小于30，具有較好的流動性。該制備工藝道路的選取多參照有關(guān)文獻(xiàn)，集中各文獻(xiàn)中優(yōu)點而成，彌補(bǔ)了文獻(xiàn)中的欠缺局部，獲得了較好的結(jié)果。質(zhì)量檢查全部參照?中國藥典?規(guī)定。參考文獻(xiàn)：1?中華本草?編委會.中華本草,第3卷.上海：上?？萍汲霭嫔?，1999：763.2王東凱，顧艷麗，劉萊，等.紅景天研究進(jìn)展J.中國醫(yī)藥學(xué)報，2022，189：560.3龔晨睿，李宇紅，馬良.紅景天復(fù)合制劑抗疲勞作用的研究J.衛(wèi)生研究，2002，315：397.4成玉懷，陳宏偉，洪成林，等.新疆紅景天中紅景天苷含量的測定J.石河子大學(xué)學(xué)報，2022，74：304.5盧永昌，王玲.大花紅景天中總黃酮的提取及含量測定J.青海師