1、醫(yī)院實驗性臨床醫(yī)療管理制度一、為規(guī)范實驗性臨床醫(yī)療研究行為，切實保障受試者的權益，按照倫理學及有關法律法規(guī),特制定本制度。凡是開展以人體為對象的實驗性臨床醫(yī)療，按本管理制度執(zhí)行。二、開展實驗性臨床醫(yī)療的原則（一）符合倫理道德規(guī)范。（二）受試者自愿參加，并有權在實驗性臨床醫(yī)療的任何階段自主退出。（三）嚴格執(zhí)行受試者知情同意制度。（四）對受試者的個人資料嚴格保密。三、實驗性臨床醫(yī)療的知情告知（一）臨床實驗開始前，研究者必須向受試者提供有關臨床實驗的詳細情況，進行知情同意告知。（二）需強調受試者自愿參加臨床實驗，并有權在臨床實驗的任何階段退出。（三）受試者在充分知情同意下簽署“知情同意書”后，臨床實

2、驗方能開始。知情同意書應作為臨床實驗文檔保存?zhèn)洳?。四、實驗性臨床醫(yī)療過程中特殊情況的處置（一）如研究方案在臨床實驗實際執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題，需要對研究方案進行修訂，修訂的研究方案需再次報請醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查并通過后方可實施。（二）如發(fā)現(xiàn)涉及實驗用的重要新資料，則必須將知情同意書修改并送醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準后，再次取得受試者的同意。五、實驗性臨床醫(yī)療不良事件的處置與記錄（一）報告：為切實保障受試者的安全，發(fā)生在實驗性臨床醫(yī)療研究期間的任何不良事件，必須在24小時內報告主要臨床研究者或負責人；嚴重不良事件應向醫(yī)療管理部門立即口頭上報，8小時內書面上報。（二）處置：1.按醫(yī)院醫(yī)療技術損害處置預案

3、積極妥善處置。2.必要時醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會有權終止該項研究。（三）記錄：如實填寫不良事件記錄表，記錄不良事件的發(fā)生時間、嚴重程度、持續(xù)時間、采取的措施和轉歸。六、實驗性臨床醫(yī)療項目結束后，項目負責人需完成項目總結報告，并上報醫(yī)療管理部門備案。（需科研科知曉）醫(yī)院醫(yī)師三線值班制度為保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，特制定醫(yī)院三線醫(yī)師值班制度：一、一線班：各臨床科室以住院醫(yī)師及低年資主治醫(yī)師為主，安排科室一線值班。各科一線班必須24小時在崗，負責科室所有患者的病情觀察、處理等日常事務。二、二線班：各臨床科室以高年資主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師主任醫(yī)師為主，安排科室二線值班。各科二線班必須24小時在崗，負責指導一線值

4、班醫(yī)師的工作、急危重患者的搶救及科室間會診等事務。三、三線班：各大病區(qū)安排以各科室主任、主任醫(yī)師為主的三線值班。各科三線班必須24小時隨叫隨到，負責全院相關科室的危重患者搶救、特發(fā)事件的處理等事務。內科系統(tǒng)、外科系統(tǒng)、婦產科、兒科分別設置三線班，其他科室自行安排三線班。四、各級值班醫(yī)師必須認真履行崗位職責，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。醫(yī)院醫(yī)師外出會診管理制度根據“醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定”的精神，為了加強與外院的醫(yī)學交流，結合我院情況特制定本制度。一、醫(yī)師未經醫(yī)院批準，不得擅自外出會診。二、醫(yī)師外出會診，首先到醫(yī)療管理部門申請“醫(yī)師外出會診派出審批登記表”并填寫醫(yī)師外出會診文書，邀請會診的醫(yī)療機構需向會診醫(yī)療機構發(fā)出書面會診邀請函并加蓋邀請醫(yī)療機構公章。然后，由科室申報醫(yī)療管理部門批準，主管院長簽字，方可外出。（特殊情況可補簽）。三、醫(yī)師外出會診不得影響本科室正常工作和醫(yī)療安全。四、外出會診不得超出該醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍，會診過程發(fā)現(xiàn)難以勝任的問題，應立即告知邀請單位，并終止會診。五、會診結束后，醫(yī)師應在回本單位2日內將外出會診情況報告醫(yī)療管理部門。六、邀請醫(yī)療機構支付會診費用應當統(tǒng)一支付給會診醫(yī)院，納入財務統(tǒng)一核算，不得支付給會診醫(yī)師本人，醫(yī)院將按照有關規(guī)定給付會診合理報酬。七、醫(yī)師外出會診時不到收受或者所要患者及家屬的錢財，不得牟取其他不正當利益