1、臨床試驗的質量控制與保證31、園日涉以成趣，門雖設而常關。32、鼓腹無所思。朝起暮歸眠。33、傾壺絕余瀝，窺灶不見煙。34、春秋滿四澤，夏云多奇峰，秋月?lián)P明輝，冬嶺秀孤松。35、丈夫志四海，我愿不知老。臨床試驗的質量控制與保證臨床試驗的質量控制與保證31、園日涉以成趣，門雖設而常關。32、鼓腹無所思。朝起暮歸眠。33、傾壺絕余瀝，窺灶不見煙。34、春秋滿四澤，夏云多奇峰，秋月?lián)P明輝，冬嶺秀孤松。35、丈夫志四海，我愿不知老。概述國家藥監(jiān)局于1999年9月1日正式發(fā)布了我國藥品臨床試驗管理規(guī)范GCP),這標志著我國開始實施對臨床試驗的GCP管理,也體現(xiàn)了我國今后的新藥臨床試驗將進入一個嶄新的階段

2、,并逐步與國際協(xié)調會議(ICH)的要求接軌。實施GCP管理有多個環(huán)節(jié),首先是要有一個好的經(jīng)倫理委員會批準的臨床試驗方案,再者是如何保證準確地、不折不扣地去實施這個方案。后者就提出了對臨床試驗的質量控制和質量保證的問題。時光過隙，轉眼人們已經(jīng)進入了教育改革的攻堅期，數(shù)學教學的模式方法在不斷的更迭換代，傳統(tǒng)的教學方法，無法克服數(shù)學學習過程中的難點，使得無法給予新時代高中生更多綜合能力上的提升，而情境教學作為一種新興的教學模式，能夠很好的彌補學生學習高中數(shù)學的重難點問題，在高中數(shù)學教學過程中發(fā)揮著舉足輕重的作用。 一、簡述高中數(shù)學情境教學模式 在我國社會教育改革的大環(huán)境下，越來越多的重視學生在學習過

3、程中主觀能動性的發(fā)揮，教學不再是以教為主的一個灌輸過程了，更多的是一種教學互動的交流過程，而在高中數(shù)學教學過程中，由于數(shù)學的學習難度大，需要學生具備好的抽象思維能力和強大計算能力，經(jīng)常會使得許多在初中面對數(shù)學春風得意的學生吃了一憋。因此，利用情境教學模式來實現(xiàn)數(shù)學的抽象模型的具體化，通過更加具體，直觀的方式，讓學生學習更加高效地學習數(shù)學知識，從而大大降低了數(shù)學學習的難度，提升了學生的積極性。情景教學過程中，可以充分的利用外界條件，來創(chuàng)造教學情境，比如，利用實體模型來解釋高中數(shù)學立體幾何部分的知識，也可以利用3D建模的方式，通過電腦建模還原整個立體幾何的全貌，讓學生多角度全方位的了解高中數(shù)學的難

4、點，大大的提升了學生攻克數(shù)學難點的信心，從而全面提高高中數(shù)學的教學質量。 二、情境教學在高中數(shù)學教學中的重要作用 （一）教學課堂氣氛的調節(jié)器 數(shù)學作為高中教育中最重要的科目之一，是所有學科的基礎。在傳統(tǒng)教學過程中，高中數(shù)學課堂都是充滿了嚴謹，理性的氣息，每一個同學都需要打起12分的精神來認真聽數(shù)學老師講解每一個細節(jié)，一個不注意可能在想跟上老師的進度就很困難，然而高強度的學習節(jié)奏加高難度的學科知識，讓許多學生無法在所有的課時里保持高集中度，這時候情景教學的重要性就體現(xiàn)出來，在一堂氣氛很緊張的知識理論學習之后，教師可以通過一堂情境教學課程，來調節(jié)下課堂的氣氛，轉換教師與學生之間的主客體的位置，發(fā)揮

5、學生的主動學習能力1，引導他們探知數(shù)學世界的神秘面紗，不僅僅緩解可以緊張的學習氛圍，達到了學習的效率上的不降反升，同時還增加了學生的學習持久度，為其他學科的學習打下了鋪墊。 （二）學生學習數(shù)學的激勵器 高中數(shù)學一直都不是一個簡單的學科，它抽象性強、難度性大的特點不僅僅讓學生頭疼不已，連一些新來的老師在沒有教學經(jīng)驗的情況下都無法很好征服它們。因此情境教學不僅僅是以直觀，易理解的形式實現(xiàn)了高中數(shù)學中的難點的現(xiàn)實化，還更好地幫助了老師化主體為客體的教導學生學習數(shù)學知識，從而大幅度的增加了學生的參與度，提高了他們在學習過程中的積極性2，比如立體幾何問題時，就可以通過“你們想成為建筑師么，想成為設計師么

6、，想就好好學立體幾何”等?語來激勵他們，使得他們在面對一些難度，能夠知難而上，勇于去攻克這些高中數(shù)學教學的重難點，達到教學目標。因此，情境教學不僅僅達到調節(jié)課堂氣氛的作用，同時可以很好的激起學生征服數(shù)學大山的激情，達到人人愛學，人人爭先的學習場景。 （三）構筑師生關系的新紐帶 在進行情境教學過程中，雖然要讓學生成為教學主體，發(fā)揮自身的主觀能動性，讓他們不斷向著未知的數(shù)學海洋積極探索，培養(yǎng)他們探知未來的科學精神，強化他們與生俱來的求知欲，但是畢竟教學還是雙向的，需要學生和教師的共同參與，更何況學生需要在教師的引導下，才能避免在情境教學中走了神，以至于沒有達到教學的目的。因此，在情境教學過程中，不

7、僅僅能提高學生的學習理解能力和積極性，還能使得教師與學生之間產(chǎn)生新的促進關系，連接上一條亦師亦友的新紐帶，更能使得教師更加愛護、關心、尊重學生3。因此，情境教學不僅僅能進一步的提高高中數(shù)學的教學質量，同時能夠加強師生之間的聯(lián)系，使得師生關系更加和諧，雙方相互尊重，倒逼學生更加認真的學習知識，學生還能夠在迷茫之際能夠及時咨詢身邊的“大朋友”自己的老師，給他們在今后的人生上一點點照亮前方的燈光，讓他們明白老師不光是知識的傳道者，更是人生路上的指引者。 三、結論 綜上所述，數(shù)學教育在高中教育中扮演著非常重要的角色，數(shù)學不僅僅是高抽象，高難度的學科，還擁有計算量大，容易使人放棄的特點，因此對于這樣一門

8、學科，是所有學生學習過程中的疼痛點，因此，教師通過理論與情境教學相結合的形式來直接培養(yǎng)學生對數(shù)學的認知感，利用情景教學模式來提升學生對于數(shù)學學習的熱情以及理解能力，加強師生之間積極的交流，塑造學生敢于嘗試，積極探索進取的科學精神，為今后走上數(shù)學研究的道路打下基礎。因此，教師在今后的工作中要繼續(xù)探索更好的情景教學模式，不斷完善數(shù)學教學方法，更好地培養(yǎng)學生對于數(shù)學的正確認識，提高數(shù)學教育的質量。 小學語文課程標準指出：“應重視提高學生的品德修養(yǎng)和審美情趣，使他們逐步形成良好的個性和健全的人格，促進德、智、體、美的和諧發(fā)展?！毙W語文美育是指以語文教育中美的因素去教育學生，陶冶學生的道德品質，培養(yǎng)學

9、生健康高尚的審美觀和感受美、欣賞美、創(chuàng)造美的能力。 語文教學只有引導學生發(fā)現(xiàn)自然美、認識人物美、體會人情美、欣賞藝術美，才能激發(fā)學生學習語文的興趣，使學生在美的殿堂里生情悟道，對所學知識愉悅耳目觸發(fā)情思，從而形成整體創(chuàng)造能力，進而提高語文教學質量。 一、從生活中吸取美，發(fā)現(xiàn)美 “問渠哪得清如許，唯有源頭活水來。”生活是語文素養(yǎng)最鮮活的源泉。語文學習有其他學科無法企及的優(yōu)勢，我們可以時時學語文，處處學語文，生活之中語文無處不在。讓學生熱愛美，熱愛生活，用心去體會美，去觀察感受生活中的美。在教學中曾有一個調查活動，調查關于環(huán)境污染和環(huán)境保護問題，首先筆者出示了一些讓人觸目驚心的關于環(huán)境污染的圖片讓

10、學生觀看，了解污染對人類帶來的嚴峻后果。然后，筆者讓學生從身邊的環(huán)境觀察起，我們所居住的環(huán)境你覺得哪里是最美的？為什么你會覺得它美?而哪里又是最差的？原因又在哪里？從我們的街道談起，讓學生感覺我們的環(huán)境美不美，怎樣才能變得更美，再讓學生找資料，環(huán)境與我們是否息息相關。學生的興致非常高，認識到亂丟亂扔亂吐是不美的行為，知道美不僅是指環(huán)境，而且更表現(xiàn)在一個人的言行舉止中。一個人美或不美不是看衣著打扮，只有有愛心的人、有道德的人才算是美的。知道只有從自己做起，愛護環(huán)境，我們才能生活在一個美的世界。最后，我們一起唱起了我愛我家的歌。那一期的實踐課，學生交上的作業(yè)是非常棒的，一張張漂亮的手抄報讓筆者意識

11、到學生的內心世界是多么豐富而美麗。而學生自覺的保護環(huán)境并努力從我做起的行動，更讓人高興。正如馬卡連柯所說的那樣：“既然每個人先天固有的對美的追求是最好的動力，那么利用它，就可以使人變得文明?！?二、在教材中尋找美，在教學上挖掘美 在小學語文教材中，有豐富的藝術形象，引人入勝的深邃意境，凝練生動的優(yōu)美詞句，強烈感人的抒情色彩。教師除了讓學生感受體驗這些以教材內容為本的審美內容及形式外，還要遵循學生的審美規(guī)律，由淺入深，由表及里，由感性到理性，才能更好地在教學中進行美育滲透，從而提高學生的審美素質。 在課堂上，教師教給學生的不僅是教材的內容，而且要通過課堂教學，讓學生不斷地獲得豐富的想象，使學生常

12、常處于“言有盡而意無窮”的境界中。伴隨審美的愉悅，思維在籠罩著美感的情境中自由馳騁，處于積極的最佳狀態(tài)，極力想超越經(jīng)驗的世界，并在對美的追求的驅動下，隨著想象的展開，潛在的創(chuàng)造力得到較好的開發(fā)，有效地培養(yǎng)了學生的直覺和悟性。而且，教師還應該通過美的教學內容、美的教學手段和富有美感的教學語言去體現(xiàn)美，去挖掘美，讓學生產(chǎn)生美的感受，從而提高學習興趣。教學的美感性可以通過圖畫、音樂、戲劇等直觀以及教師的語言來再現(xiàn)書本上所要描寫的或表現(xiàn)的或含蘊的美，讓學生通過形象、聲音、韻律來尋找書本中的美。 在學習賣火柴的小女孩一文時，筆者準備了兩首音樂，一首是愛的奉獻，是用來朗讀詩歌的，另一首則是二泉映月。在導入

13、課題時，筆者讓學生閉上眼睛，在音樂中為學生朗誦了一首詩，優(yōu)美的音樂，優(yōu)美的語言，讓學生心中充滿了感動，并激起了他們的學習興趣。當大家還在樂聲中回想時，筆者講起了賣火柴的小女孩的故事，學生眼中充滿了同情，然后筆者讓學生在二泉映月憂傷的樂聲中用自己喜歡的方式朗讀文章，學生都讀得非常認真，對課文的意境和內容都有了充分的理解。在其后的教學中，他們除了理解了課文內容，心中更是充滿了對小女孩的同情，在日記中，他們滿懷感情地寫下了假如賣火柴的小女孩來到我身邊一文，他們的愛心得到了發(fā)揮，情感得到了陶冶。正如德國教育家第斯多惠指出的那樣：“教學的藝術不在于傳授的本領，而在于激勵、喚醒、鼓舞。” 所以，教學手段的

14、美感，會使學生產(chǎn)生身臨其境的感覺，從而讓學生充分體驗課文的意境，充分感悟課文語言的神韻。而富有美感的教學語言，要么讓學生感覺到美；要么讓學生聯(lián)想到美；要么引導學生去追求美；要么啟發(fā)學生領悟美。而且，美而簡約的教學手段，將形成審美客體的朦朧感，教師富有美感的教學語言，亦將激起學生的想象，物境的朦朧感使想象飄忽，從而提供了語言多義的有利條件，使學生語言更為豐富多彩，從而達到我們的最終目的教育不僅是教教材上的內容，還予以學生以美的感覺，對美的追求，從而擇善而行。臨床試驗的質量控制與保證31、園日涉以成趣，門雖設而常關。臨概述國家藥監(jiān)局于1999年9月1日正式發(fā)布了我國藥品臨床試驗管理規(guī)范GCP),這

15、標志著我國開始實施對臨床試驗的GCP管理,也體現(xiàn)了我國今后的新藥臨床試驗將進入一個嶄新的階段,并逐步與國際協(xié)調會議(ICH)的要求接軌。概述實施GCP管理有多個環(huán)節(jié),首先是要有一個好的經(jīng)倫理委員會批準的臨床試驗方案,再者是如何保證準確地、不折不扣地去實施這個方案。后者就提出了對臨床試驗的質量控制和質量保證的問題。實施GCP管理有多個環(huán)節(jié),首先是()為什么要對臨床試驗進行質量控制和質量保證?臨床試驗特別是多中心臨床試驗是一個復雜過程,其質量控制是臨床試驗結果可靠的保證。()為什么要對臨床試驗進目前,對很多臨床試驗來說,申辦者、硏究者甚至監(jiān)督管理者只重提供藥品和研究經(jīng)費以及資料總結兩個方面,缺乏臨

16、床試驗過程中的質量控制和監(jiān)督,這是當前臨床試驗水平不高的重要原因之目前,對很多臨床試驗來說,臨床試驗的質量是臨床試驗是否能達到試驗設計目的的關鍵。質量監(jiān)控的關鍵1各級研究人員認識到質控的重要性。2主要研究人員對質控的高度重視。臨床試驗的質量是臨床試驗是保證臨床試驗的質量是通過臨床試驗的質量控制和質量保證來進行的。保證臨床試驗的質量(二)臨床試驗的質量控制及質量保證的定義(二)臨床試驗的質量控制1臨床試驗質量控制Quality Control)系指用以保證與臨床試驗相關活動的質量達到要求的操作性技術和規(guī)程主要通過制定臨床試驗標準操作規(guī)程(soP),確保臨床試驗自始自終遵循soP的操作規(guī)程1臨床試

17、驗質量控制2臨床試驗的質量保證已經(jīng)建立的系統(tǒng)、過程及質控步驟以保證試驗的執(zhí)行和數(shù)據(jù)的生成符合臨床試驗規(guī)范。包括將要遵循的規(guī)定如道德和專業(yè)行為、標準操作規(guī)范、報告及專業(yè)人員的資格。2臨床試驗的質量保證臨床試驗的質量保證主要通過獨立于臨床試驗部門的質量保證部門實施?；閱T應按照P進行系統(tǒng)檢查,起到了解、反饋指導、評價和確認的作用。只有實施良好的質量控制,才能達到較好的質量保證。臨床試驗的質量保證臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共

18、94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量

19、控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨

20、床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的質量控制與保證共94張課件臨床試驗的