1、第一篇：高警示藥品臨床使用管理辦法高警示藥品臨床使用管理辦法（一）高警示藥品定義高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌松藥及細(xì)胞毒藥品等。（二）高警示藥品的貯存與保管、各藥房高警示藥品需設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。如有特殊情況混合存放，應(yīng)有高警示藥品醒目標(biāo)識。各病區(qū)需設(shè)高警示藥品專柜放置，且遠(yuǎn)離其他普通藥品存放藥柜。、高警示藥品存放藥架（藥柜）應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置全院統(tǒng)一的警示標(biāo)志。、高警示藥品實行專人管理。藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門高警示藥品的管理，指定專人負(fù)責(zé)上架高警示藥品的養(yǎng)護(hù)、清點等工作；病區(qū)護(hù)士長負(fù)責(zé)本病區(qū)高警示藥品的管理，保證用藥安全；病區(qū)高

2、警示藥品實行定量管理，每日核對，嚴(yán)格交接，由治療護(hù)士負(fù)責(zé)。、各藥房、病區(qū)需加強(qiáng)高警示藥品的效期管理，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”，確保藥品質(zhì)量。（三）高警示藥品的調(diào)劑與使用、高警示藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)證時才能使用。、醫(yī)師在開具高警示藥品時，電腦系統(tǒng)以斜體放大字號顯示，起到提示作用。、高警示藥品的調(diào)劑實行雙人復(fù)核制度，并做到“四查十對”，對不符合規(guī)定的高警示藥品處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。、護(hù)理人員進(jìn)行該類藥品的配制與使用時，須嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，并且進(jìn)行雙人復(fù)核，嚴(yán)格核對患者姓名、床號、藥品名稱、藥物劑量及給藥途徑，確保配制與使用準(zhǔn)確無誤。、建立高警示藥品使用的

3、監(jiān)測制度和程序，對使用高警示藥品的病人，根據(jù)藥品風(fēng)險因素和監(jiān)測要點加強(qiáng)監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，立即與主診醫(yī)師交流及時處理。（四）高警示藥品的監(jiān)管、各病區(qū)原則上不存放高警示藥品（搶救藥除外），如確有需要，可由病區(qū)提出申請，經(jīng)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)后，報藥劑科備案，定量存放，嚴(yán)格管理。、各藥房、病區(qū)需定期排查與高警示藥品外觀相似、發(fā)音相似的藥品，并采取相應(yīng)的防范措施。、臨床藥師定期與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，重點加強(qiáng)高警示藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。、藥劑科定期對高警示藥品目錄進(jìn)行更新，并將新引進(jìn)高警示藥品信息及時告知相關(guān)科室和護(hù)理單元。、護(hù)理部、藥劑科定期對各病區(qū)的高警示藥品管理

4、及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，檢查結(jié)果與護(hù)理質(zhì)量分?jǐn)?shù)掛鉤。各病區(qū)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、反饋、整改。第二篇：高危藥品臨床使用管理辦法高危藥品臨床使用管理辦法美國藥品安全使用協(xié)會（）對高危藥品定義為：由于使用錯誤而可能對病人造成嚴(yán)重傷害的藥品。臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌松藥及細(xì)胞毒藥品等。為促進(jìn)高危藥品的合理使用，加強(qiáng)該類藥品的監(jiān)管，減少不良反應(yīng)及藥害事件的發(fā)生，制訂本辦法。一、高危藥品的貯存與保管（一）各調(diào)劑部門需設(shè)置專門藥架存放高危藥品，不得與其他藥品混合存放。護(hù)理單元需設(shè)高危藥品專柜放置。高危險藥品存放藥架（藥柜）應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置黑色警示牌提醒藥學(xué)

5、及護(hù)理人員注意。（二）高危藥品實行專人管理。調(diào)劑室負(fù)責(zé)人指定藥師以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點等工作，嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)。護(hù)理單元護(hù)士長指定專人負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，保證高危藥品質(zhì)量安全。（三）加強(qiáng)高危險藥品的效期管理，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”，確保藥品質(zhì)量。二、高危藥品的調(diào)劑與使用（一）高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時才能使用。（二）高危藥品的調(diào)劑實行雙人復(fù)核制度，并做到“四查十對”，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。（三）護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格，不具備獨立值班能力的護(hù)士不得獨立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。護(hù)理人員進(jìn)行該類藥品的配制與使用

6、時，須嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，并且行雙人復(fù)核，確保配制與使用準(zhǔn)確無誤。三、高危藥品的監(jiān)管（一）護(hù)理單元原則上不常備高危藥品（搶救藥除外），如確有需要，可少量存放，嚴(yán)格管理。（二）加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。（三）藥劑科定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新，并將新引進(jìn)高危藥品信息及時告知相關(guān)科室和護(hù)理單元。（四）定期對高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、反饋、整改。第三篇：高危藥品臨床使用管理辦法高危藥品臨床使用管理辦法一、高危藥品定義高危藥品定義為：由于使用錯誤而可能對病人造成嚴(yán)重傷害的藥品，臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌松藥及細(xì)胞毒藥品等。

7、二、高危藥品日常管理、高危藥品的貯存與保管（）藥劑科高危藥品的貯存與保管藥房高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置警示牌（黃底黑字）提醒藥學(xué)人員注意。高危藥品實行專人管理。藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門高危藥品的管理，指定專人負(fù)責(zé)上架高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點等工作。各藥房需加強(qiáng)高危藥品的效期管理，嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”，確保藥品質(zhì)量。（）護(hù)理部高危藥品的貯存與保管護(hù)理單元原則上不存放高危藥品（搶救藥品除外）。如確實需要，須單獨貯存在固定的地方，限量存放，并定期核查備用情況；高危藥品存放設(shè)置統(tǒng)一警示牌（黃底黑字）做為警

8、示標(biāo)志。高危藥品實行專人管理和定量管理，每日核對，嚴(yán)格交接。各護(hù)理單元需加強(qiáng)高危藥品的效期管理，嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”，確保藥品質(zhì)量。、高危藥品的調(diào)劑與使用（）調(diào)劑藥劑科負(fù)責(zé)調(diào)劑高危藥品的調(diào)劑。實行雙人復(fù)核制度，并嚴(yán)格做到“四查十對”，確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。（）使用護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格，實習(xí)護(hù)士、進(jìn)修護(hù)士、試用期護(hù)士、有執(zhí)業(yè)資格的但不具備獨立值班能力的護(hù)士不得獨立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。護(hù)理人員進(jìn)行該類藥品的配制與使用時，須嚴(yán)格執(zhí)行給藥的原則，即確認(rèn)藥物的劑量正確，核對處方確認(rèn)藥物名稱正確，給藥時正確執(zhí)行患者身份的辯識，確認(rèn)正確的給藥途徑、確

9、認(rèn)正確的用藥時間，確保配制與使用準(zhǔn)確無誤。臨床科室使用高危藥品前，要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)證時才能使用。三、高危藥品的監(jiān)督管理、藥劑科對高危藥品的監(jiān)督管理藥劑科定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新，新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證，并將新引進(jìn)高危藥品信息及時告知相關(guān)科室和護(hù)理單元。藥劑科定期對各藥房及護(hù)理單元的高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。臨床藥師定期與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，重點加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。藥房需定期排查與高危藥品外觀相似、發(fā)音相似的藥品，按“相似藥品管理制度”采取相應(yīng)的措施。、護(hù)理部對高危藥品的監(jiān)督管理護(hù)理單元原則上不存放高危藥品（搶救藥除外）

10、，如確有需要，可提出申請，報藥劑科備案，定量存放，嚴(yán)格管理。各護(hù)理單元需按照藥劑科的管理要求，對與高危藥品外觀相似、發(fā)音相似的藥品采取相應(yīng)的防范措施。藥劑科定期對各護(hù)理單元的高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，檢查結(jié)果與護(hù)理質(zhì)量分?jǐn)?shù)掛鉤。各護(hù)理單元對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、反饋、整改。第四篇：高危藥品臨床使用管理辦法美國藥品安全使用協(xié)會高危藥品臨床使用管理辦法美國藥品安全使用協(xié)會（）對高危藥品定義為由于使用錯誤而可能對病人造成嚴(yán)重傷害的藥品。臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品包括高濃度電解質(zhì)、肌松藥及細(xì)胞毒藥品等。為促進(jìn)高危藥品的合理使用加強(qiáng)該類藥品的監(jiān)管減少不良反應(yīng)及藥害事件

11、的發(fā)生制訂本辦法。高危藥品的貯存與保管各調(diào)劑部門需設(shè)置專門藥架存放高危藥品不得與其他藥品混合存放。護(hù)理單元需設(shè)高危藥品專柜放置。高危險藥品存放藥架藥柜應(yīng)標(biāo)識醒目設(shè)置黑色警示牌提醒藥學(xué)及護(hù)理人員注意。高危藥品實行專人管理。調(diào)劑室負(fù)責(zé)人指定藥師以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點等工作嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)。護(hù)理單元護(hù)士長指定專人負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理保證高危藥品質(zhì)量安全。加強(qiáng)高危險藥品的效期管理做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”確保藥品質(zhì)量高危藥品的調(diào)劑與使用高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證有確切適應(yīng)癥時才能使用。高危藥品的調(diào)劑實行雙人復(fù)核制度并做到“四查十對”確保調(diào)劑

12、準(zhǔn)確無誤。護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格不具備獨立值班能力的護(hù)士不得獨立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。護(hù)理人員進(jìn)行該類藥品的配制與使用時須嚴(yán)格執(zhí)行查對制度并且行雙人復(fù)核確保配制與使用準(zhǔn)確無誤。高危藥品的監(jiān)管護(hù)理單元原則上不常備高危藥品搶救藥除外如確有需要可少量存放嚴(yán)格管理。加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。藥劑科定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新并將新引進(jìn)高危藥品信息及時告知相關(guān)科室和護(hù)理單元。定期對高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、反饋、整改。第五篇：高危藥品臨床使用管理辦法（寫寫幫整理）高危藥品臨床使用管理辦法一、高危藥品是藥理作用顯著且迅速，若使用不當(dāng)會對病人造成嚴(yán)重傷害或死亡

13、的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)及藥害事件的發(fā)生，根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等法規(guī)制訂本辦法。二、高危藥品包括細(xì)胞毒化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等。高危藥品實行、三級管理，具體目錄見附件。三、級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高，必須重點管理和監(jiān)護(hù)。級高危藥品應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。四、級高危藥品是高危藥品管理的第二層，使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較級低。藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。五、級高危藥品是高危藥品管理的第三層，使用

14、頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較級低。六、調(diào)配高危險藥品要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。門診藥師和治療班護(hù)士應(yīng)做好用藥交代。七、高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。醫(yī)生、護(hù)士工作站在處置高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。八、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，確保安全有效。九、藥劑科定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新，引進(jìn)高危藥品應(yīng)經(jīng)藥事管理和藥物治療委員會論證通過，并將新引進(jìn)高危藥品信息及時告知相關(guān)科室。十、加強(qiáng)高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。十一、醫(yī)務(wù)部并藥劑科定期對高危藥品管理

15、及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、反饋、整改。生物制品臨床使用管理辦法一、為加強(qiáng)生物制品的管理，規(guī)范該類藥物的臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)生物制品管理規(guī)定、中華人民共和國藥典臨床用藥須知版等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，制定本辦法。二、生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及生物組織等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。主要包括疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、單克隆抗體、重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等。三、生物制品的采購應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，所購進(jìn)的生物制品運輸設(shè)備和

16、記錄必須符合生物制品儲存運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。四、驗收生物制品時，應(yīng)查看相應(yīng)批次的生物制品批簽發(fā)的復(fù)印件及檢驗報告，并做好驗收記錄。進(jìn)口生物制品還應(yīng)索取進(jìn)口藥品注冊證及檢驗報告。五、生物制品必須嚴(yán)格按照說明書中規(guī)定的條件進(jìn)行儲存，在調(diào)劑過程中，調(diào)劑人員應(yīng)向患者詳細(xì)交代其儲存條件，以保證藥品質(zhì)量。六、臨床應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用生物制品，不得與其他藥物混合、配伍使用。七、臨床使用生物制品時，應(yīng)嚴(yán)格觀察患者的使用情況，發(fā)生不良反應(yīng)后應(yīng)立即停止使用，給予相應(yīng)的急救措施并按照相關(guān)要求進(jìn)行上報。八、藥劑科定期組織相關(guān)人員對臨床生物制品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測和評價分析，對不合理使用生物制品的現(xiàn)象

17、提出改進(jìn)意見。血液制劑臨床使用管理辦法一、為規(guī)范血液制劑的臨床應(yīng)用，合理利用有限資源，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)藥品管理法、血液制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，制定本辦法。二、血液制劑是指從人類血液中提取的治療物質(zhì)，主要包括人血白蛋白注射液、靜注人免疫球蛋白、凝血酶原復(fù)合物等。三、血液制劑的采購應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，必須使用經(jīng)國家審批的血液制劑，相關(guān)人員在采購前應(yīng)詳細(xì)驗證其檢驗報告書，進(jìn)口制劑還需檢驗進(jìn)口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。四、入庫血液制劑應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中的要求貯存。五、血液制劑僅限于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其他治療方法不可替代的患者，臨床使用應(yīng)按照相應(yīng)說明書中的

18、規(guī)定嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和使用指征。六、嚴(yán)格按照說明書中規(guī)定的用法用量進(jìn)行使用，人血白蛋白注射液不宜過量使用，以免引起循環(huán)血量過大和組織脫水。七、血液制劑應(yīng)單獨使用，不得與其他藥物混合輸注。八、臨床輸注血液制劑時，應(yīng)嚴(yán)格觀察患者的輸注情況，避免可能發(fā)生的不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。九、藥劑科定期組織相關(guān)人員對臨床血液制劑的使用情況進(jìn)行監(jiān)測和評價分析，對不合理使用血液制劑的情況提出改進(jìn)意見?？鼓[瘤藥物臨床使用管理辦法一、為規(guī)范抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國藥典臨床用藥須知（版）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本辦法。二、藥事管理與藥物治療委員會負(fù)責(zé)全院抗腫

19、瘤藥物的臨床應(yīng)用管理，藥劑科負(fù)責(zé)日常工作，加強(qiáng)對抗腫瘤藥物的采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價的管理。三、抗腫瘤藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，任何其他科室或部門不得從事抗腫瘤藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗腫瘤藥物。四、優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工仿保險和生育保險藥品目錄收錄的抗腫瘤藥物品種。確因疾病治療需求，對未列入醫(yī)院藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗腫瘤藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。五、臨床應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書使用抗腫瘤藥物。對超說明書使用的藥品，主管醫(yī)師應(yīng)有用藥評估，并在病程記錄中明確說明。六、調(diào)配抗腫瘤藥物

20、須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配，并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。七、護(hù)理人員給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。靜脈用抗腫瘤藥物應(yīng)根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，不得與其他藥物混合、配伍使用，應(yīng)建立單獨輸液通道。配制抗腫瘤藥物時應(yīng)做好防護(hù)措施。八、嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的貯存條件貯存抗腫瘤藥物，按照高危藥品管理的抗腫瘤藥物應(yīng)有專門位置存放并有警示標(biāo)志。九、加強(qiáng)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，預(yù)防抗腫瘤藥物不良事件的發(fā)生。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)信息及相應(yīng)的處置辦法，保障患者用藥安全。發(fā)生藥物不良反

21、應(yīng)時應(yīng)妥善處理并按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定及時上報。十、開展抗抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作。醫(yī)務(wù)部、藥劑科定期對抗腫瘤藥物的臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，評估抗腫瘤藥物使用適宜性，對抗腫瘤藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。十一、藥事管理與藥物治療委員會定期組織開展抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用評價，制定抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用指南。藥劑科應(yīng)組織開展抗腫瘤藥物處方及醫(yī)囑專項點評工作，及時反饋點評結(jié)果，促進(jìn)臨床合理使用。超說明書用藥管理制度一、為保證醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全，避免不必要的醫(yī)療糾紛，根據(jù)處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、侵權(quán)責(zé)任法、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等法律法規(guī)，制訂本規(guī)定。二、超藥品說明書用藥是指藥品使

22、用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法，具體含義包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同。三、超說明書用藥必須符合以下條件：在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；應(yīng)以臨床治療需要為唯一目的，而不是試驗研究；有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù)如有充分的文獻(xiàn)報道、循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果、多年臨床實踐證明及申請擴(kuò)大藥品適應(yīng)證的研究結(jié)果等。四、使用“超藥品說明書用法”時，必須充分考慮藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項，權(quán)衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險，保證該用法是最佳方案。五、需要超說明書用藥時，臨床科室應(yīng)向藥劑科提出申請，并附上相關(guān)資料（如治療

23、指南、專家共識、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等），經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及倫理委員會審核同意后方可使用。六、藥師應(yīng)仔細(xì)審核和調(diào)配，對于無明確理由超說明書用藥的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配。七、處方醫(yī)師是超說明書用藥的最終責(zé)任者。處方醫(yī)師在超說明書用藥前，應(yīng)熟悉法律法規(guī)，保留相關(guān)證據(jù)，必要時可與其他醫(yī)師或藥師商討。八、對未簽署知情同意書的超藥品說明書用藥處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配。違規(guī)調(diào)配造成不良后果的，當(dāng)事藥師應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。九、臨床藥師應(yīng)對所在病區(qū)超藥品說明書用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核并定期進(jìn)行評價。對超說明書用藥導(dǎo)致的藥害事件應(yīng)及時分析原因，并上報醫(yī)院藥事管理和藥物治療委員會。易混淆藥品管理制度一、為加強(qiáng)藥品管理，減少調(diào)劑

24、和給藥差錯，確保用藥安全，制定本制度。二、易混淆藥品包括外觀相似藥品、名稱相似藥品、多規(guī)格藥品和多劑型藥品等。三、加強(qiáng)藥品采購管理，盡可能避免包裝相似藥品、名稱相似藥品的采購，落實“一品雙規(guī)”的要求。四、藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)情況制定易混淆藥品目錄，并定期修訂，全院各科相關(guān)人員應(yīng)定期學(xué)習(xí)。五、制定全院統(tǒng)一警示標(biāo)識。外觀相似藥品、名稱相似藥品、多規(guī)格藥品、多劑型藥品分別以“看似”、“聽似”、“多規(guī)格”、“多劑型”等標(biāo)識進(jìn)行警示。警示標(biāo)識必須與陳品一一對應(yīng)，字跡清晰。六、藥庫、藥房以及護(hù)理部等部門應(yīng)科學(xué)規(guī)劃藥品擺放區(qū)域。易混淆藥品應(yīng)分開放置，分類定位存放，不得隨意擺放。七、藥師調(diào)劑易混淆藥品時，應(yīng)認(rèn)真核對