一、庫(kù)房管理員職責(zé)

物料管理有關(guān)知識(shí)負(fù)責(zé)公司全部生產(chǎn)物質(zhì)和成品的庫(kù)存保留和進(jìn)出庫(kù)工作。實(shí)時(shí)與采買部、生產(chǎn)部、銷售部辦理進(jìn)出庫(kù)手續(xù)，保證數(shù)據(jù)真切、正確。藥品電子看管管理員處。負(fù)責(zé)物料、成品的定置堆碼，保證堆碼切合 GMP要求。嚴(yán)格執(zhí)行物料、成品的發(fā)放制度。負(fù)責(zé)物料庫(kù)卡、總帳、分類帳及成品庫(kù)卡的填寫，保證帳、物、卡符合。負(fù)責(zé)庫(kù)房溫濕度記錄的填寫保證溫濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。每日檢查防蟲、防鼠設(shè)備，保證其完好性。負(fù)責(zé)零頭產(chǎn)品的采集和合箱管理。二、物料管理知識(shí)（一）概括藥品生產(chǎn)，是將物料加工變換成產(chǎn)品的一系列實(shí)現(xiàn)過程。產(chǎn)質(zhì)量量鑒于物料質(zhì)量，形成于藥品生產(chǎn)的全過程。能夠說，物料質(zhì)量是產(chǎn)質(zhì)量量的先決條件和基礎(chǔ)。藥品生產(chǎn)的全過程是從物料供給商的選擇，到物料的購(gòu)入、儲(chǔ)藏、發(fā)放和使用（生產(chǎn)）、銷售，直到用戶。物料管理的對(duì)象：物料、產(chǎn)品，此中物料包含原料、輔料、包裝資料，產(chǎn)品包含中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。（二）管理物料的管理環(huán)節(jié)波及購(gòu)入、儲(chǔ)藏、發(fā)放及使用的通用管理，內(nèi)容波及供給商評(píng)估、物料購(gòu)進(jìn)、查收、取樣查驗(yàn)、物料儲(chǔ)藏、物料代碼與批號(hào)等，概括起來(lái)能夠分為：規(guī)范購(gòu)入、合理儲(chǔ)藏、控制放行與發(fā)放接收、可追憶。規(guī)范購(gòu)入藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從切合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定查收入庫(kù)原料、輔料、內(nèi)包裝資料進(jìn)入公司后，采買員第一檢查采買合同執(zhí)行狀況，物料管理再查對(duì)原輔料的品名、規(guī)格、數(shù)目、原廠批號(hào)等能否與隨貨同行單的票據(jù)符合。切合要求的原輔料，目檢物料能否被污染，無(wú)污染的，準(zhǔn)予進(jìn)庫(kù)，掛待驗(yàn)牌，實(shí)時(shí)向有關(guān)部門請(qǐng)驗(yàn)。物料—→待驗(yàn) （黃色）

——→合 格（綠色）——→不合格（紅色）合理儲(chǔ)藏

物料狀態(tài)標(biāo)示表示圖原輔料、內(nèi)包材、印刷類包材，成品、特別物料分類寄存，分類時(shí)依據(jù)物料對(duì)儲(chǔ)存條件的要求分區(qū)寄存。常溫、陰涼、冷藏應(yīng)分開；固體、液體原料應(yīng)分開；揮發(fā)性及易串味原料防止污染其余物料；特別管理物料按有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)藏和管理并立顯然標(biāo)記。規(guī)定條件下儲(chǔ)藏 物料儲(chǔ)藏一定保證與其相適合的儲(chǔ)藏條件，來(lái)保持物料已形成的量，此條件下物料相對(duì)穩(wěn)固。不正確的儲(chǔ)藏會(huì)致使物料變質(zhì)分解和效期縮短，甚至造成報(bào)廢。物料應(yīng)依據(jù)其性質(zhì)有序分批儲(chǔ)存，并規(guī)定儲(chǔ)藏條件，①溫度：冷藏： 2℃--10℃；陰涼：2℃以下；常溫：1℃--30℃。②相對(duì)濕度：一般為 ③儲(chǔ)藏要求：遮光、干燥、密閉、密封、通風(fēng)等。成品儲(chǔ)藏條件一覽表

--75％。序號(hào)產(chǎn)品名稱儲(chǔ)藏條件1葡萄糖注射液密閉保留2氯化鈉注射液密閉保留3葡萄糖氯化鈉注射液密閉保留4甘露醇注射液遮光，密閉保留7氧氟沙星氯化鈉注射液遮光，密閉保留8利巴韋林葡萄糖注射液遮光，密閉，在陰涼處保留9乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液遮光，密閉保留10氟康唑氯化鈉注射液遮光，密閉保留乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液11（100ml:乳酸左氧氟沙星﹝以左氧遮光，密閉保留氟沙星計(jì)﹞與氯化鈉）乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液12（100ml:﹝以左氧氟沙星計(jì)﹞）遮光，密閉，在陰涼干燥處保留13利巴韋林注射液密閉保留14甲硝唑氯化鈉注射液遮光，密閉保留15替硝唑氯化鈉注射液遮光，密閉，在陰涼處保留維生素B注射液16 遮光，密閉保留12維生素B注射液遮光，密閉保留6維生素C注射液 遮光，密閉保留三磷酸腺苷二鈉注射液酚磺乙胺注射液復(fù)方氨林巴比妥注射液安乃近注射液鹽酸林可霉素注射液腎上腺色腙注射液

遮光，密閉保留密閉保留遮光，密閉保留規(guī)按限期內(nèi)使用原輔料應(yīng)該按有效期或復(fù)驗(yàn)期儲(chǔ)存，儲(chǔ)存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)證量有不良影響的特別狀況，應(yīng)該進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。藥品的銷售不得超出有效期（《藥品管理法》規(guī)定），使用變質(zhì)的、被污染的原料藥生產(chǎn)藥品按假藥論處；銷售未注明效期的或超出有效期的藥品按劣藥論處。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)設(shè)備與按期保養(yǎng)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要保持潔凈和干燥，并應(yīng)有足夠的空間，能知足原輔料、包裝資料、中間產(chǎn)品、成品分庫(kù)（區(qū)）寄存。每庫(kù)（區(qū)）還應(yīng)分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，成品庫(kù)房還應(yīng)有不合格品、回收品及退回藥品獨(dú)自寄存區(qū)，并能有效隔絕。庫(kù)房設(shè)有溫、濕度監(jiān)測(cè)儀表及照明、通風(fēng)、控制溫度和濕度的設(shè)備。對(duì)溫、濕度有特別要求的物料及特別物料應(yīng)有切合儲(chǔ)藏條件的專庫(kù)。庫(kù)房要設(shè)置收獲區(qū)及領(lǐng)料區(qū)，收獲區(qū)應(yīng)有外包裝潔凈場(chǎng)所，貨物不得露天寄存。庫(kù)房應(yīng)設(shè)有防蟲、防鼠、防蠅類進(jìn)入的設(shè)備，還應(yīng)設(shè)有防火、防盜、防水淹的舉措；接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)地區(qū)應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雪、雨）的影響。（五防—防蠅、防鼠、防蟲、防霉、防潮）庫(kù)房應(yīng)設(shè)置地架或貨架，堆垛時(shí)離墻、離地、垛與垛之間須留足夠的空間：不一樣品種垛與垛的間距不小于 15cm同品種不一樣批號(hào)的間距不小于 5cm垛與墻的間距不小于10cm垛與梁的間距（下弦）不小于20cm垛與照明燈的距離不小于30cm庫(kù)房中的主道寬度不小于100cm放行與發(fā)放物料管理的主要目的是防備不合格物料投入使用，所以需要對(duì)物料能否能夠發(fā)放和使用進(jìn)行控制，并使用指令控制發(fā)放接收的物料種類和數(shù)目，降低混雜、差錯(cuò)的可能。不合格物料、產(chǎn)品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)有清楚醒目的標(biāo)記，并在隔絕區(qū)妥當(dāng)保留。三種不一樣顏色來(lái)顯然劃分，以防止物料在儲(chǔ)藏發(fā)放和使用時(shí)發(fā)生混雜和差錯(cuò)：①待驗(yàn)—黃色表示處于放置、等候狀態(tài)；②合格—綠色，表示被同意使用或被同意放行；③不合格—紅色，表示不可以使用或禁止放行。發(fā)放和使用物料和產(chǎn)品應(yīng)該依據(jù)其性質(zhì)有序分批儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放的物料一定擁有放行通知單，并嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”原則。物料的發(fā)放和使用過程中一定復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)目、合格狀態(tài)、包裝完好等，一定復(fù)核無(wú)誤后方可發(fā)放和使用。全過程。要保障和追憶藥質(zhì)量量就一定使整個(gè)物料管理系統(tǒng)有效追憶。接收物料時(shí)均應(yīng)依據(jù)《物料代號(hào)編碼管理規(guī)程》和《物料代號(hào)比較表》做好記錄，內(nèi)容包含：①內(nèi)部所用物料名稱和（或）代碼；②接收后擬訂的批號(hào)或流水號(hào)。物料的編碼系統(tǒng)明確物料的分類，對(duì)物料進(jìn)行一致分類并編制專一代號(hào)，規(guī)定物料進(jìn)廠批號(hào)的編制方法能夠有效防備混雜和差錯(cuò)：①物料代碼：對(duì)每一種物料編制獨(dú)一的代碼，即便同一物料，規(guī)格不一樣其代碼也不一樣，經(jīng)過物料代碼能有效辨別物料的種類、詳細(xì)名稱、規(guī)格及其標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)物料代碼領(lǐng)取物料，能有效防備混雜和差錯(cuò)；②物料批號(hào)：對(duì)每一物料的不一樣到貨批次編制獨(dú)一的物料編號(hào)，它跟著物料的流轉(zhuǎn)而流轉(zhuǎn)，經(jīng)過物料批號(hào)使任何一詳細(xì)批次的物料在公司的購(gòu)進(jìn)、查收、取樣查驗(yàn)、儲(chǔ)藏、發(fā)放、使用等信息，經(jīng)過批號(hào)聯(lián)系起來(lái)，使物料便于辨別、查對(duì)和追憶；③產(chǎn)品：用于辨別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追憶和審察該批藥品的生產(chǎn)歷史。帳、卡、物符合①物料帳：是指同一種物料的有關(guān)信息登記，包含根源、去處和結(jié)存數(shù)目；②貨位卡：用于標(biāo)示一個(gè)貨位的單批物料的產(chǎn)品品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)目和根源去處的卡。帳卡物相應(yīng)信息一定保持一致，物料發(fā)放的同時(shí)應(yīng)在卡長(zhǎng)進(jìn)行記錄，卡成立了帳和實(shí)物之間的聯(lián)系，經(jīng)過帳、卡、物查對(duì)，能實(shí)時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)混雜和差錯(cuò)，卡不單是貨物的標(biāo)示，仍是追憶的重要憑證，物料去處的記錄須注明將注明用于生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱和批號(hào)。退庫(kù)節(jié)余物料辦理退庫(kù)時(shí)，退料員及倉(cāng)儲(chǔ)管理員應(yīng)共同仔細(xì)查對(duì)物料名稱、規(guī)格、數(shù)目以及有關(guān)記錄，兩方在退料票據(jù)上署名。退庫(kù)的物料按品種、進(jìn)廠批號(hào)寄存，并登記分類帳。退庫(kù)的物料下次發(fā)放時(shí)應(yīng)先發(fā)放。特別物料的管理麻、精、毒、放及易燃易爆類物料查收麻、精、毒、放及易燃易爆類物料進(jìn)入公司后，倉(cāng)管員應(yīng)查對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，嚴(yán)格逐件檢查外包裝，進(jìn)庫(kù)后，分類定置堆垛。儲(chǔ)藏①麻、精、毒、放及易燃易爆類物料應(yīng)專區(qū)定置儲(chǔ)藏，鑰匙由倉(cāng)管員專人保留（必需時(shí)雙人雙鎖管理）；②儲(chǔ)藏此類藥品的庫(kù)房各樣設(shè)置一定切合防火、防爆要求，裝備足夠消防器械；③儲(chǔ)藏的物料不得阻礙消防器械的使用；④儲(chǔ)藏時(shí)間過長(zhǎng)，一時(shí)不可以使用的此類物料，應(yīng)報(bào)物料管理部部長(zhǎng)實(shí)時(shí)辦理。領(lǐng)用 ①麻、精、毒、放及易燃易爆類物料的領(lǐng)用一定說明用途，經(jīng)物料管理部部長(zhǎng)（或受權(quán)人）署名后限量發(fā)放；②使用部門用剩的此類物料應(yīng)妥當(dāng)保留或作退庫(kù)辦理。印刷包裝資料印刷包裝資料指擁有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝資料，如標(biāo)簽、說明書、紙盒等。查收進(jìn)廠的標(biāo)簽、說明書、紙盒由庫(kù)房標(biāo)簽專職管理員查對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)目，目檢外包庫(kù)總帳，豎黃色待驗(yàn)牌，并掛上庫(kù)卡，填寫物料請(qǐng)驗(yàn)單送質(zhì)量控制部。驗(yàn)內(nèi)容：印刷的內(nèi)容、式樣、文字及規(guī)格尺寸、色彩一定與樣張一致。審察供給商能否為同意的供給商，對(duì)待驗(yàn)的標(biāo)簽、說明書、紙盒作出質(zhì)量評(píng)論。質(zhì)量評(píng)論合格的，出具物料放行通知單交質(zhì)量受權(quán)人或質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人同意放行，庫(kù)房標(biāo)簽專職管理員接到物料放行通知單后，將黃色待驗(yàn)牌改換為綠色合格牌，實(shí)時(shí)填寫標(biāo)簽、說明書、紙盒庫(kù)卡。質(zhì)量評(píng)論不合格的，發(fā)不合格查驗(yàn)報(bào)告單，庫(kù)房標(biāo)簽專職管理員接到不合格查驗(yàn)報(bào)告單后，將黃色待驗(yàn)標(biāo)示改換為紅色不合格標(biāo)示。不合格的標(biāo)簽、說明書、紙盒按《不合格物料管理規(guī)程》執(zhí)行。貯 存標(biāo)簽、說明書、紙盒應(yīng)按品名、規(guī)格、進(jìn)廠批號(hào)分類堆垛，儲(chǔ)存于指定庫(kù)房，鑰匙由庫(kù)房標(biāo)簽專職管理員保留，當(dāng)庫(kù)房標(biāo)簽專職管理員不在公司時(shí)期，鑰匙由料管理部部長(zhǎng)指定保留。發(fā) 放車間備料工段長(zhǎng)依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃填寫領(lǐng)料單，到標(biāo)簽專職管理員處辦理領(lǐng)料，兩方復(fù)核領(lǐng)料單與實(shí)物的品名、規(guī)格、數(shù)目無(wú)誤后，在領(lǐng)料單上署名交接，領(lǐng)單調(diào)式叁聯(lián)，領(lǐng)料人、發(fā)放人、財(cái)務(wù)各一聯(lián)。藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)藥品出庫(kù)是藥品在流通領(lǐng)域中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是防備不合格藥品流入市場(chǎng)的重要關(guān)卡。藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)是指對(duì)銷售、調(diào)撥的藥品出庫(kù)行進(jìn)行檢查，以保證其數(shù)目正確、質(zhì)量合格。藥品驗(yàn)發(fā)是一項(xiàng)仔細(xì)而繁瑣的工作，一定嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)驗(yàn)發(fā)制度，詳細(xì)要求做到以下三點(diǎn)。堅(jiān)持“三查六對(duì)”制度藥品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)，第一是將發(fā)票進(jìn)行“三查”，即核查購(gòu)銷單位、發(fā)票印鑒、開票日期能否切合要求；而后將發(fā)票與實(shí)物進(jìn)行“六對(duì)”，即對(duì)貨號(hào)、品名、規(guī)格、單位、數(shù)目、包裝能否符合。掌握“四先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則“四先出”即先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出。先產(chǎn)先出 先產(chǎn)先出指庫(kù)存同一藥品，對(duì)先生產(chǎn)的批號(hào)盡量先出庫(kù)。藥品出庫(kù)采納“先產(chǎn)先出”，有益于庫(kù)存藥品不停更新，以保證其質(zhì)量。先進(jìn)先出 先進(jìn)先出指同一藥品的進(jìn)貨，按進(jìn)庫(kù)的先后次序出庫(kù)。如不掌握“先先出”就有可能將后進(jìn)庫(kù)的藥品發(fā)出，而先進(jìn)庫(kù)的藥品未發(fā)，時(shí)間一長(zhǎng)，庫(kù)存較的藥品就易變質(zhì)。只有堅(jiān)持“先進(jìn)先出”，才能使不一樣廠家的同樣品種、或同一品種不一樣批號(hào)的藥品都能做到“先產(chǎn)先出”，常常保持庫(kù)存藥品的輪換。易變先出 易變先出指庫(kù)存的同一藥品，不宜久儲(chǔ)、易于變質(zhì)的盡先出庫(kù)。有的藥品雖而后入庫(kù)，但因?yàn)橛龅疥?yáng)光、氣溫、濕氣、空氣等外界要素的影響，比先入庫(kù)的藥品易于變質(zhì)。在這類狀況下，藥品出庫(kù)時(shí)就不可以機(jī)械地采納“先產(chǎn)先出”，而應(yīng)依據(jù)藥品的質(zhì)量狀況，將易霉、易壞，不宜久儲(chǔ)的盡先出庫(kù)。近期先出近期先出指庫(kù)存有“效期”的同一藥品，對(duì)靠近無(wú)效期的先行出庫(kù)。對(duì)庫(kù)房來(lái)說，所謂“近無(wú)效期”，應(yīng)包含給這些藥品留有調(diào)運(yùn)、供給和使用的時(shí)間，使其在無(wú)效以行進(jìn)入市場(chǎng)并投入使用。某些藥品固然離無(wú)效期尚遠(yuǎn)，但因遇到不測(cè)事故不宜久儲(chǔ)時(shí)，則應(yīng)采納“易變先出”的方法盡先調(diào)出，免得遇到損失。執(zhí)行“十不出庫(kù)”規(guī)定①質(zhì)量可疑、②過期無(wú)效、③報(bào)廢、④霉變、⑤蟲蛀、⑥鼠藥品驗(yàn)發(fā)銷售。三、安全注意事項(xiàng)庫(kù)房是要點(diǎn)消防部門，也是公司重要物質(zhì)的所在地，成立庫(kù)房安全管理制度，除去安全隱患，防備安全事故的發(fā)生。1庫(kù)房各樣設(shè)置一定切合消防要求，裝備防火安全設(shè)備，各庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)管理員為兼職安全員，發(fā)生安全事故時(shí)應(yīng)實(shí)時(shí)報(bào)警，能實(shí)時(shí)組織搶險(xiǎn)救災(zāi)及人員分散