FMEA

潛在失效模式與后果分析

1234567891234567891深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司一、基本本概念1．FMEA的定義與與目的::對(duì)失效的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行分析析，找出出潛在失失效模式式，鑒定定出它的的失效原原因，研研究該項(xiàng)項(xiàng)失效模模式對(duì)系系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)產(chǎn)生什么么的影響響。2深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）⒉.FMEA的類(lèi)型DFMEA設(shè)計(jì)失效效模式與與效應(yīng)分分析PFMEA過(guò)程失效效模式與與效應(yīng)分分析SFMEA服務(wù)失效效模式與與效應(yīng)分分析AFMEA應(yīng)用失效效模式與與效應(yīng)分分析PFMEA采購(gòu)失效效模式與與效應(yīng)分分析SFMEA子系統(tǒng)失失效模式式與效應(yīng)應(yīng)分析MFMEA機(jī)器失效效模式與與效應(yīng)分分析

3深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）⒊FMEA與FTAFMEA是具有質(zhì)質(zhì)量分析析的事先先分析工工具，自自下而上上分析FTA是事后的的失效模模式分析析，即失失效樹(shù)自自上而下下分析類(lèi)似的產(chǎn)產(chǎn)品的FTA是其FMEA的重要輸輸入4深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）⒋失效的的定義在失效分分析中，，首先要要明確產(chǎn)產(chǎn)品的失失效是什什么，否否則產(chǎn)品品的數(shù)據(jù)據(jù)分析和和可靠度度評(píng)估結(jié)結(jié)果將不不一樣，，一般而而言，失失效是指指：a)在規(guī)定條條件下（（環(huán)境、、操作、、時(shí)間））不能完完成既定功能能。5深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）b)在規(guī)定條條件下，，產(chǎn)品參參數(shù)值不不能維持持在規(guī)定定的上下限之之間。c)產(chǎn)品在工工作范圍圍內(nèi)，導(dǎo)導(dǎo)致零組組件的破破裂、斷斷裂、卡死等損損壞現(xiàn)象象。6深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）5.失效鏈鏈的定義義與例子子定義：一一個(gè)失效效事件發(fā)發(fā)生，若若沒(méi)有采采取或不不及時(shí)采采取或事事實(shí)上不不可能采采取的措措施，而而引起起下游系系統(tǒng)或相相關(guān)系統(tǒng)統(tǒng)失效的的現(xiàn)象。。例子：由由于有了了失效鏈鏈的概念念就有了了根源失失效模式式、伴生生模式、、中間式式及最終終模式的的失效。。故實(shí)施施DFMEA、PFMEA時(shí)要運(yùn)用用失效鏈鏈的思想想。7深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）典型的失失效鏈：：路面不平平水水箱箱支架斷斷裂…………根根源模式式(不是內(nèi)內(nèi)在原因是環(huán)境境條件））水水箱箱后傾產(chǎn)生異響響水水箱箱與風(fēng)扇扇皮帶碰碰（伴生模模式）中中間模式式水箱水管管斷水箱水泄泄漏發(fā)動(dòng)機(jī)損損壞冷冷卻卻系過(guò)熱熱最最終模式式停車(chē)8深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）支架斷，，因強(qiáng)度度不足，，為失效效的根本本原因不要把環(huán)環(huán)境條件件列入失失效原因因，F(xiàn)MEA要找內(nèi)在在原因中間模式式：上一一個(gè)模式式是下一一個(gè)模式式的原因因失效鏈若若能及時(shí)時(shí)采取措措施，可可在中間間截?cái)?深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）6．失效效的分類(lèi)類(lèi)失效的分分類(lèi)應(yīng)根根據(jù)失效效原因、、危害程程度、失失效程度度與產(chǎn)生生的頻率率加以分分類(lèi)，一一般的分分類(lèi)原則則如下：：失效類(lèi)別別分分類(lèi)類(lèi)原原則則1致致命失效效危危及產(chǎn)品品安全，，可能導(dǎo)導(dǎo)致人身身傷亡，，或引起起重要總總成報(bào)廢廢，造成成重大經(jīng)濟(jì)濟(jì)損失或或?qū)χ車(chē)鷩h(huán)境造造成重大大危害。。2嚴(yán)嚴(yán)重失效效影影響產(chǎn)品品安全，，可能導(dǎo)導(dǎo)致主要要總成、、零部件件損壞或或性能顯顯著下降降且不能用用簡(jiǎn)易工工具和備備件在短短時(shí)間（（約30min））內(nèi)修復(fù)。。3一一般失效效不不影響產(chǎn)產(chǎn)品安全全，造成成性能下下降，但但一般不不會(huì)導(dǎo)致致主要總總成及零零部件損壞壞，并可可用簡(jiǎn)易易工具和和備件在在短時(shí)間間內(nèi)（30min））修復(fù)。4輕輕微失效效一一般不會(huì)會(huì)導(dǎo)致性性能下降降，不需需要更換換零件，，用簡(jiǎn)易易工具在在短時(shí)間間（5min））內(nèi)能輕易易排除。。10深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）7．失效效的等級(jí)級(jí)劃分進(jìn)行失效效定性與與定量分分析時(shí)，，要區(qū)分分失效的的危害程程度，因因此要把把失效劃劃分等級(jí)級(jí)，劃分分的原則則是：a)造成人員員傷亡b)造成設(shè)備備和環(huán)境境的損失失c)造成直接接和間接接的損失失失效等級(jí)級(jí)的劃分分，因產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)類(lèi)與企業(yè)業(yè)政策、、國(guó)家法法令之不不同，而而有不同同的劃分分方法，，常用的的劃分方方法如下下：11深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）常用的失失效等級(jí)級(jí)劃分失效等級(jí)級(jí)嚴(yán)嚴(yán)重重程程度度Ⅰ級(jí)能能導(dǎo)致系系統(tǒng)功能能失效，，造成系系統(tǒng)或環(huán)環(huán)境重大大損失，，并導(dǎo)導(dǎo)致人人員傷亡亡。Ⅱ級(jí)能能導(dǎo)致系系統(tǒng)功能能失效，，造成系系統(tǒng)或環(huán)環(huán)境的重重大損失失，不造成人人員傷亡亡。Ⅲ級(jí)能能導(dǎo)致致系統(tǒng)功功能下降降，對(duì)系系統(tǒng)或周周?chē)h(huán)境境或人員員均無(wú)顯著損害害。Ⅳ級(jí)能能導(dǎo)致致系統(tǒng)功功能下降降，對(duì)系系統(tǒng)、環(huán)環(huán)境、人人員無(wú)害害。12深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）8．失效效的判定定不同的產(chǎn)產(chǎn)品，不不同的使使用狀況況，不同同的失效效模式，，失效的的判定很很難統(tǒng)一一規(guī)定。。例如：：齒輪出出現(xiàn)蝕點(diǎn)點(diǎn)，對(duì)精精密儀器器而言即即為失效效，但對(duì)對(duì)重型機(jī)機(jī)械，則則不算失失效，除除非腐蝕蝕到一定定的程度度。9.失效效的原因因研究失效效，首先先要得到到失效的的真實(shí)狀狀況，比比如失效效出現(xiàn)的的部位，，發(fā)生的的時(shí)間、、失效模模式、失失效原因因、失效效產(chǎn)生的的影響、、失效改改正方法法、修復(fù)復(fù)方式及及修復(fù)成成本等。。13深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）失效原因因就是引起起失效的的物性、、化性原原因，也也就是引引起失效效模式的的原因，，例如：：失效模式式：斷裂失效原因因：穿晶斷斷裂、沿沿晶斷裂裂、脆性性斷裂、韌性性斷裂14深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）10.失失效的度度量嚴(yán)重度定定義估計(jì)缺點(diǎn)點(diǎn)對(duì)使用用客戶影影響的嚴(yán)嚴(yán)重程度度，以““1至10分””計(jì)分。。所稱嚴(yán)嚴(yán)重度計(jì)計(jì)分，一一般而言言，惟有有更改產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)后始能能降低，，而僅憑憑制造方方面之控控制，并并無(wú)法降降低失效效之嚴(yán)重重度。15深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）嚴(yán)重度度計(jì)計(jì)分規(guī)規(guī)范范計(jì)計(jì)分分*發(fā)生生失效后后，通常常不致于于對(duì)產(chǎn)品品產(chǎn)生顯顯著的影影響：倘倘必須消消弭1此此項(xiàng)項(xiàng)失效，，則將幾幾近苛求求。使用用客戶通通常甚難難發(fā)現(xiàn)失失效之存存在。*發(fā)生生失效后后，至多多僅能造造成使用用客戶之之少許不不便。使使用客戶戶通2-3常常也也許僅能能偶然發(fā)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品有異常?，F(xiàn)象。。*發(fā)生生失效后后，可能能引起使使用客戶戶之輕微微不滿，，使用客客戶通常常僅4--5-6略略感不不便。使使用客戶戶可偶感感產(chǎn)品異異常。*發(fā)生生失效后后，引起起使用客客戶相當(dāng)當(dāng)不滿。。7--8*發(fā)生生之失效效，有不不符法令令規(guī)定之之感；但但不致影影響產(chǎn)品品安全或或違規(guī)者。*發(fā)生生之失效效極為嚴(yán)嚴(yán)重，危危及安全全，或違違反政府府法令。。9--10

16深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）頻度定義義所稱頻度度，是指指某項(xiàng)失失效之原原因其發(fā)發(fā)生之機(jī)機(jī)率，該該項(xiàng)目一一經(jīng)發(fā)生生，將可可能出現(xiàn)現(xiàn)失效。。惟于估計(jì)計(jì)頻度時(shí)時(shí)，需先先假定產(chǎn)產(chǎn)品于交交貨前，，有關(guān)之之失效均均未被發(fā)發(fā)現(xiàn)。17深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）發(fā)生度度評(píng)評(píng)定規(guī)規(guī)范范說(shuō)明明計(jì)計(jì)分出出現(xiàn)于上上下限以以外的可可能性*發(fā)生生次數(shù)最最低。X±4σσ11/10，000*發(fā)生次數(shù)數(shù)甚低。。制程在在統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)控制范范圍21/5，000之內(nèi)。X±3σσ31/2，00041//1，，00051//500*發(fā)生次數(shù)數(shù)適中，，通常與與過(guò)去某某項(xiàng)偶然然出61/200現(xiàn)缺點(diǎn)之之制程相相似,制制程能能在統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)控制范圍內(nèi)內(nèi)。X±2..5σ*發(fā)生次數(shù)數(shù)甚高。。通常與與過(guò)去某某項(xiàng)經(jīng)常常出現(xiàn)缺點(diǎn)之之制程相相似，制制程在統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)控控制71/100范圍內(nèi)。。X±2..5σ*發(fā)生次數(shù)數(shù)極高。。幾乎必必然出現(xiàn)現(xiàn)缺點(diǎn)。。81/5091//20101/10++18深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）不易探測(cè)測(cè)度定義義所謂不易易探測(cè)度度，是指指在一項(xiàng)項(xiàng)零件或或組件已已經(jīng)完成成，離開(kāi)開(kāi)制造場(chǎng)場(chǎng)所或裝裝配場(chǎng)所所之前，，能否檢檢出其已已發(fā)生之之失效而而言。不不易探測(cè)測(cè)度用““1至10”表表示。因因此處理理時(shí)應(yīng)確確實(shí)查出出失效原原因，并并務(wù)必有有效控制制，才能能防止失失效產(chǎn)品品運(yùn)出廠廠外。19深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）不易探測(cè)測(cè)度評(píng)分分規(guī)范計(jì)計(jì)分出出現(xiàn)現(xiàn)于上下下限以外外的可能能性*可能能性極小小——由由于性能能上之不不良，而而被出送送11/10，000廠的，可可能性極極小。21/5，000*可能能性很低低——由由于明顯顯可見(jiàn)之之不良，，而被出出31/2，000廠的可能能性很低低。通常常能100%查查出失效效。檢查查41/1，000可靠度至至少99.8%%。51/500*可能能性有———如電電線之接接頭，可可能會(huì)有有接觸不不61/200良的現(xiàn)象象，但是是經(jīng)過(guò)導(dǎo)導(dǎo)通試驗(yàn)驗(yàn)，很容容易可查查出71//100不良。檢檢查可先先靠度至至少98%。81/50*可能能性性高高——如如電線接接頭未插插入定位位，造成成91/20偶而亮偶偶而不亮亮，此種種失效較較難查出出，檢查查可靠度至少少90%%。*可能能性較高高——此此種種缺點(diǎn)極極難查出出或無(wú)法法查101/10出，例如如某項(xiàng)影影響組件件耐久性性之失效效。檢查查可靠度90%以下下。20深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)RPN（（Rish,PriorityNumber））==S×O××DS：sereritg(嚴(yán)重度))O：occarrence(頻度)D：detection(不易探測(cè)測(cè)度)RPN按由大到到小排序序重點(diǎn)解決決RPN較大的原原因，特特別注意意S大的,哪哪怕RPN并不大，，也要采采取措施施。

21深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司一、基本本概念（（續(xù)續(xù)）RPN該多少無(wú)無(wú)任何具具體規(guī)定定.建議議紅線：：125=5××5×5(一一般不超超過(guò)紅線線)黃線：64=4×4××4綠線：27=3×3××3管理較先先進(jìn)的公公司,RPN要控制在在100以下..

22深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司二.FMEA與QS9000、、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒈FMEA與QS9000在QS90004.2質(zhì)量體系系要素中中要求制制作PFMEA，多方論證證小組負(fù)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)發(fā)評(píng)審PFMEA。在4.4設(shè)計(jì)控控制要素素中要求求制作DFMEA。23深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司二.FMEA與QS9000、、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒉FMEA與APQP&CP在APQP&CP中，F(xiàn)MEA是一個(gè)重重要的預(yù)預(yù)防失效效發(fā)生的的工具。。在Ⅱ階階段產(chǎn)品品設(shè)計(jì)與與開(kāi)發(fā)中中要求完完成DFMEA；在Ⅲ階段段產(chǎn)品與與過(guò)程確確認(rèn)中要要求PFMEA。⒊FMEA與PPAP在PPAP中要求提提多的14種文文件中第第10種種是FMEA24深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司三、DFMEA與PMEA關(guān)系1．DFMEA是PFMEA的輸入，，即DFMEA中標(biāo)明的的特殊特特性必須須在通PFMEA中重點(diǎn)考考慮。2．DFMEA的失效模模式不能能依靠過(guò)過(guò)程檢查查糾正//控制，，必須更更改設(shè)計(jì)計(jì)參數(shù)。。3．DFMEA后才能作作PFMEA。25深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司四、FMEA作用1．可早期發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷陷（設(shè)計(jì)計(jì)問(wèn)題）），避免免減少損損失。2．有助助于對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)要求求的評(píng)估估及對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)方案案的相互互權(quán)衡。。3．有助助于可裝裝配性和和制造性性的早期期考慮。。4.FMEA是小組行行為（多多方論證證小組）），是組組織經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的積累累。26深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司五、制訂FMEA責(zé)任1．DFMEA由設(shè)計(jì)工工程師牽牽頭，制制造、質(zhì)質(zhì)管部門(mén)門(mén)參加的的多方論論證小組組制訂評(píng)評(píng)審。2．PFMEA由制造工工程師牽牽頭，設(shè)設(shè)計(jì)、質(zhì)質(zhì)管部門(mén)門(mén)參加的的多方論論證小組組制訂評(píng)評(píng)審。27深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司六、何時(shí)開(kāi)始始、何時(shí)時(shí)完成FMEA1．DFMEA在設(shè)計(jì)概概念形成成之時(shí)開(kāi)開(kāi)始，所所有加工工圖樣完完成之前前完成。。2．設(shè)計(jì)策劃劃可行性性承諾之之前完成成PFMEA。28深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司七、DFMEA的制作步步驟1．DFMEA的準(zhǔn)備工工作a)成立小組組（一般般以3～～4人））可作為為多方論論證小組組中的子子組b)資料準(zhǔn)備備QFD設(shè)計(jì)要求求可靠性、、質(zhì)量目目標(biāo)明確產(chǎn)品品的使用用環(huán)境29深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司七、DFMEA的制作步步驟1．DFMEA的準(zhǔn)備工工作類(lèi)似產(chǎn)品品的FMA//FTA資料工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)特殊特性性明細(xì)表表c)各系統(tǒng)、、子系統(tǒng)統(tǒng)、各部部門(mén)邏輯輯影響關(guān)關(guān)系30深圳市康康達(dá)信管管理顧問(wèn)問(wèn)有限公公司七、DFMEA的制作步步驟2．制作DFMEA明確功能能（預(yù)期期功能））考慮非預(yù)預(yù)期功能能,失效效模式是是針對(duì)功功能而言言:Ⅰ型失效效模式：：不能完完成規(guī)定定的功能能Ⅱ型失效效模式：：產(chǎn)生了了非預(yù)期期的、有有害的考慮后果果：站在在用戶將將來(lái)使用用產(chǎn)品的的立場(chǎng)::嚴(yán)重度分分級(jí)：

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