執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試（藥學(xué)四合一）真題精選?模擬試題1.患者，男，65歲，有胃潰瘍病史，近兩個月來出現(xiàn)手足多個小關(guān)節(jié)腫痛，成對稱性，經(jīng)醫(yī)生檢查診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，建議使用的非俗體抗炎藥為（）。A.布洛芬B.尼美舒利CJ引噪美辛D.雙氯芬酸E.蔡丁美酮【答案】：B【解析】：老年人宜選用半衰期短的NSAIDs；對有消化性潰瘍病史或上消化道不良反響危險性較高的老年人，宜服用選擇性C0X-2抑制劑以減少胃腸道不良反響。B選項尼美舒利屬于選擇性C0X-2抑制劑，其余選項屬于非選擇性NSAIDSo2.有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的選項是（）。A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類B.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進行分類C.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、本錢效益比的不同進行分類D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進行分B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原那么，分期分批進行質(zhì)量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥【答案】：A|B|C【解析】：ABC三項，我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括：①改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗；②對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批；③對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原那么，分期分批進行質(zhì)量一致性評價；④開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請注冊新藥。D項應(yīng)為允許藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請注冊新藥，而不是藥品經(jīng)營企業(yè)，故不中選。因此答案選ABC。15.氨基糖甘類抗生素具有一定的耳腎毒性，在必須使用該類藥物時,一方面要評估患者的身體狀況；另一方面在保證療效情況下，盡可能選擇腎毒性低的藥物。該類抗生素腎毒性由大到小的順序是（）oA.阿米卡星>慶大霉素>妥布霉素>鏈霉素B.鏈霉素>阿米卡星>妥布霉素>慶大霉素C.阿米卡星>妥布霉素>慶大霉素>鏈霉素D.慶大霉素>妥布霉素>鏈霉素>阿米卡星E.妥布霉素>阿米卡星>慶大霉素>鏈霉素【答案】：A【解析】：氨基糖昔類抗生素腎毒性由大到小的順序依次是新霉素>阿米卡星>慶大霉素>妥布霉素>奈替米星>鏈霉素。16.（共用備選答案）A.冠脈綜合征B.美尼爾綜合征C.更年期綜合征D.震顫麻痹綜合征E.心腦血管事件⑴評價他汀類藥物調(diào)節(jié)血脂作用的終點研究是（）o【答案】：A【解析】：目前對于降脂治療的重點從特定的治療目標(biāo)值轉(zhuǎn)移到了風(fēng)險評估上來，主要強調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征（ACS）風(fēng)險方面的獲益。⑵評價阿司匹林抗血小板作用的終點研究是（）?！敬鸢浮浚篍【解析】：評價阿司匹林抗血小板作用的終點研究為心血管事件，阿司匹林已經(jīng)成為心血管事性一、二級預(yù)防的“基石”，并建議多數(shù)無禁忌證的不進行溶栓患者應(yīng)在腦卒中后盡早（最好48h內(nèi)）開始使用阿司匹林。17.（共用備選答案）A.經(jīng)肝腸循環(huán)的藥物B.腎毒性小且由肝代謝的藥物C.肝毒性小且由腎排泄的藥物D.由肝腎雙通道排泄的藥物E.有首過效應(yīng)的藥物⑴腎功能不全而肝功能正常者，應(yīng)選用（）o【答案】：D【解析】：腎功能不全患者用藥原那么：①明確診斷，合理選藥。②防止或減少使用對腎毒性大的藥物。③注意藥物相互作用，特別應(yīng)防止與有腎毒性的藥物合用。④腎功能不全而肝功能正常的病人可選用雙通道（肝腎）排泄的藥物。⑤根據(jù)腎功能的情況調(diào)整用藥劑量和給藥間隔時間，必要時進行TDM,設(shè)計個體化給藥方案。⑵肝功能不全而腎功能正常者，應(yīng)選用（）o【答案】：C【解析】：肝功能不全患者用藥原那么：①明確診斷，合理選藥。②防止或減少使用對肝臟毒性大的藥物。③注意藥物相互作用，特別應(yīng)防止與肝毒性的藥物合用。④肝功能不全而腎功能正常的病人可選用對肝毒性小，并且從腎臟排泄的藥物。⑤初始用藥宜小劑量，必要時進行TDM,做到給藥方案個體化。⑥定期檢查肝功能，及時調(diào)整治療方案。18.對厭氧菌有強大殺菌作用，但對肺炎支原體無效的藥物是（）。A.克林霉素B.頭抱吐月虧C.頭抱曲松D.氨曲南E.利奈嗖胺【答案】：A【解析】：林可霉素類抗菌藥物包括林可霉素及克林霉素。該類藥物對各類厭氧菌具有良好抗菌作用，對革蘭陽性球菌也具有較高抗菌活性，但對革蘭陰性桿菌和肺炎支原體無效。19.抗菌藥物分級管理的依據(jù)有（）oA.價格B.平安性C.療效D.細菌耐藥性【答案】：A|B|C|D【解析】：抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)遵循平安、有效、經(jīng)濟的原那么。根據(jù)平安性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。20.能抑制病毒DNA多聚酶的抗病毒藥是()。A.沙奎那韋B.金剛烷胺C.阿昔洛韋D.金剛乙烷E.奧司他韋【答案】：C【解析】：阿昔洛韋在感染細胞內(nèi)經(jīng)酶作用轉(zhuǎn)化為核昔類似物，可競爭性抑制病毒DNA聚合酶，阻斷病毒DNA合成、復(fù)制。21.破壞瘧原蟲的生物膜及蛋白皮，最終導(dǎo)致蟲體死亡的抗瘧藥是()oA.氯唾B.伯氯喳C.乙胺喀咤D.奎寧E.青蒿素【答案】：E【解析】：青蒿素通過產(chǎn)生自由基，破壞瘧原蟲的生物膜及蛋白皮，最終導(dǎo)致蟲體死亡。但瘧原蟲易對青蒿素產(chǎn)生耐藥性，與乙胺喀咤、磺胺多辛聯(lián)合應(yīng)用可延緩耐藥性的產(chǎn)生。22.以下藥物中可抑制葉酸合成代謝的是（）。A.顧伯B.阿糖胞首C.甲氨蝶吟D.環(huán)磷酰胺E.筑喋吟【答案】：C【解析】：甲氨蝶吟作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶，從而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸。四氫葉酸是在體內(nèi)合成喋吟核甘酸和喀咤脫氧核甘酸的重要輔酶，使嘿吟核甘酸和喀咤核甘酸的生物合成過程中一碳基團的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制，抑制葉酸合成代謝。23.（共用題干）為規(guī)范藥品委托生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量平安，2014年8月，國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（2014年公告第36號），境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)之間委托生產(chǎn)藥品的申請、審查、許可和監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定。⑴負責(zé)對全國藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理進行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查的部門是（）0A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】：A【解析】：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南，指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)。⑵以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)中委托方的要求，表達錯誤的選項是（）oA.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號B.委托方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量C.委托生產(chǎn)期間，委托方應(yīng)當(dāng)對委托生產(chǎn)的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督，負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行D.委托方不需要持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書【答案】：D【解析】：D項，委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人，應(yīng)當(dāng)具備三方面條件，一是藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件；二是有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員；三是有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。委托生產(chǎn)時應(yīng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相關(guān)協(xié)議和實際生產(chǎn)場地申請資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品生產(chǎn)許可證。24.以下哪種溶液在重金屬檢查硫代乙酰胺法中用到？（）O.lmol/L鹽酸O.lmol/L高氯酸C.醋酸緩沖溶液（pH3.5）0.9%氯化鈉0.1mol/L氫氧化鈉溶液【答案】：C【解析】：重金屬檢查硫代乙酰胺法的原理為硫代乙酰胺在弱酸性條件下（pH3.5醋酸鹽緩沖液）水解，產(chǎn)生硫化氫，與微量重金屬生成黃色到棕色的硫化物混懸液。25.服用過量可引起肝壞死的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥是（）0A.塞來昔布B.布洛芬C.對乙酰氨基酚D.阿司匹林E.洛索洛芬【答案】：C【解析】：對乙酰氨基酚大局部在肝臟代謝，但中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒副作用，過量會引起肝壞死。應(yīng)用巴比妥類或解痙類藥物的患者，長期使用會導(dǎo)致肝損害，重度肝功能不全者禁用。26.（共用備選答案）A.酸堿滴定法B.亞硝酸鈉滴定法C.碘量法D.高效液相色譜法E.氣相色譜法（1）《中國藥典》中，檢查阿司匹林中游離水楊酸限量的方法是（）o【答案】：D【解析】：《中國藥典》采用三氯化鐵顯色反響檢查阿司匹林中的游離水楊酸。方法是于供試品溶液中，加入稀硫酸鐵鏤溶液，水楊酸具有酚羥基，遇硫酸鐵鏤生成紫堇色配合物；阿司匹林因分子結(jié)構(gòu)中無游離酚羥基，不與高鐵離子反響，不干擾檢查。（2）《中國藥典》中，檢查阿司匹林含量的方法是（）o【答案】：A【解析】：《中國藥典》采用酸堿滴定法測定阿司匹林含量。原理為利用阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中的游離竣基具有一定的酸性，可與堿生成鹽的性質(zhì)，用氫氧化鈉滴定液直接滴定。⑶《中國藥典》中，檢查維生素C含量的方法是（）?！敬鸢浮浚篊【解析】：因維生素C具有還原性，《中國藥典》采用碘量法測定維生素C的含量。（4）《中國藥典》中，檢查維生素E含量的方法是（）?！敬鸢浮浚篍【解析】：維生素E的含量測定方法很多，目前《中國藥典》、USP、BP等均采用氣相色譜法進行測定。27.（共用備選答案）A.阿卡波糖B.二甲雙月瓜C.那格列奈D.艾塞那肽E.此格列酮⑴屬于GLP—1受體激動劑的是（）o【答案】：D【解析】：艾塞那肽屬腸促胰素類藥物，它是GLP—1受體激動劑，具有人GLP-1的相似的作用。⑵屬于a—葡萄糖甘酶抑制劑的是（）?！敬鸢浮浚篈【解析】：a—葡萄糖甘酶抑制劑常見阿卡波糖、伏格列波糖。類【答案】：B【解析】：《處方藥與非處方藥分類管理方法》第二條：藥品分類管理是根據(jù)藥品平安有效、使用方便的原那么，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按照處方藥與非處方藥進行管理。3.關(guān)于右美沙芬藥理作用及臨床評價的說法，正確的選項是（）oA.通過阻斷肺-胸膜的牽感受器產(chǎn)生的肺迷走神經(jīng)反射而起到鎮(zhèn)咳作用B.口服吸收緩慢，主要經(jīng)肝代謝，作用時間長C.鎮(zhèn)咳作用弱于可待因D.主要用于干咳，但左旋右美沙芬有鎮(zhèn)痛作用E.兼有外周和中樞性鎮(zhèn)咳作用【答案】：D【解析】：AE兩項，右美沙芬通過抑制延髓咳嗽中樞而發(fā)揮中樞性鎮(zhèn)咳作用。B項，右美沙芬口服吸收迅速，在肝臟代謝。C項，右美沙芬鎮(zhèn)咳效果與可待因相等或略強，主要用于干咳，無鎮(zhèn)痛作用。D項，右美沙芬異構(gòu)體左旋右美沙芬那么有鎮(zhèn)痛作用而無鎮(zhèn)咳作用，治療劑量不抑制呼吸，長期應(yīng)用未見耐受性和成癮性。4.以下藥物中，需要查光學(xué)異構(gòu)體的是（）oA.異煙脫⑶屬于促胰島素分泌劑的是（）。【答案】：C【解析】：2型非肥胖型糖尿病患者在有良好的胰島B細胞儲藏功能、無高胰島素血癥時可應(yīng)用促胰島素分泌劑（磺酰胭類降糖藥和格列奈類）。28.關(guān)于膠體果膠鈕用藥教育的說法，錯誤的選項是（）。A.膠體果膠祕宜與牛奶同服B.膠體果膠鈕使用后口中可能有氨味C.膠體果膠鈕使用后大便可能會變黑D.妊娠期婦女禁用膠體果膠鈿E.兩種鈿劑不易聯(lián)用【答案】：A【解析】：A項，物劑需在酸性條件下，與胃黏膜外表的黏蛋白絡(luò)合形成保護膜,因此應(yīng)防止與牛奶、抑酸劑、酸性藥或含鞍酸的藥物同服。BC兩項,鈿劑可引起便秘，由于其具有不溶性和局部作用的特點，服藥期間口中可能帶有氨味，并可使舌、大便變黑，牙齒短暫變色，停藥后能自行消失。D項，鈿劑可通過胎盤屏障，因此妊娠期婦女禁用膠體果膠鈿。E項，為防止鈿中毒，兩種祕劑不宜聯(lián)用。29.適用于偏酸性藥液的水溶性抗氧劑是（）。A.對羥基茴香酸（BHA）B.亞硫酸鈉C.焦亞硫酸鈉D.生育酚E.硫代硫酸鈉【答案】：C【解析】：適用于偏酸性藥液的水溶性抗氧劑是焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉，而亞硫酸鈉與硫代硫酸鈉用于偏堿性溶液。30.作用于中樞，促進兒茶酚胺釋放排空，引起鎮(zhèn)靜、嗜睡，大劑量可出現(xiàn)抑郁癥的抗高血壓藥物是（）oA.甲基多巴B.阿利克侖C.哌嗖嗪D.利血平E.硝普鈉【答案】：D【解析】：利血平是消耗兒茶酚胺類藥物，作用于中樞，促進兒茶酚胺釋放排空,引起鎮(zhèn)靜、嗜睡、大劑量可出現(xiàn)抑郁癥，禁用于：①對本品或蘿芙木制劑過敏者；②活動性胃潰瘍者；③潰瘍性結(jié)腸炎者；④抑郁癥（尤其是有自殺傾向的抑郁癥）患者；⑤妊娠期婦女。.抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用包括（）oA.上呼吸道感染B,結(jié)腸手術(shù)前準(zhǔn)備C.大面積燒傷D.原因不明的發(fā)熱E.人造物留置手術(shù)【答案】：B|C|E【解析】：預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物僅限于以下幾種情況:①嚴(yán)重創(chuàng)傷、開放性骨折、火器傷、腹內(nèi)空腔臟器破裂、有嚴(yán)重污染和軟組織破壞的創(chuàng)傷等；②大面積燒傷；③結(jié)腸手術(shù)前腸道準(zhǔn)備；④營養(yǎng)不良、全身情況差或接受激素、抗癌藥物等的患者需手術(shù)治療時；⑤進行人造物留置手術(shù)；⑥有心臟瓣膜病或已植有人工心臟瓣膜者，因病需做手術(shù)時。.非經(jīng)胃腸道給藥的劑型有（）。A.注射給藥劑型B.呼吸道給藥劑型C.皮膚給藥劑型D.黏膜給藥劑型E.陰道給藥劑型【答案】：A|B|C|D|E【解析】：劑型按給藥途徑分類包括：①經(jīng)胃腸道給藥劑型；②非經(jīng)胃腸道給藥劑型：a.注射給藥劑型；b.呼吸道給藥劑型；c.皮膚給藥劑型；d.黏膜給藥劑型；e.腔道給藥劑型（如栓劑、氣霧劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道給藥可起局部作用或吸收后發(fā)揮全身作用）。33.普蔡洛爾用于治療（）。A.心律失常B.iWj血壓C.心絞痛D.糖尿病E.甲狀腺功能亢進【答案】：A|B|C|E【解析】：普奈洛爾屬于B受體阻滯劑，用藥后心率減慢，心肌收縮力和輸血量降低，冠脈流量下降，心肌耗氧量明顯減少，腎素釋放減少，支氣管阻力有一定程度的增高，臨床用于治療心絞痛、心律失常、甲狀腺功能亢進和高血壓；糖尿病患者慎用；支氣管哮喘及房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。34.以下屬于高效利尿藥的是（）。A.襠利尿藥B.睡嗪類利尿藥C.類睡嗪類利尿藥D.留鉀利尿藥E.乙酰嗖胺【答案】：A【解析】：A項，科利尿劑又稱高效利尿劑，代表藥物有吠塞米、布美他尼。BC項，嚷嗪類與類睡嗪類利尿藥屬于中效利尿藥。D項，留鉀利尿藥屬于低效利尿藥。E項，乙酰哇胺是碳酸酎酶抑制藥。35.（共用備選答案）A.常見藥品不良反響B(tài).輕微藥品不良反響C.新的藥品不良反響D.嚴(yán)重藥品不良反響E.藥品群體不良事件根據(jù)《藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法》⑴使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時間延長的藥品不良反響屬于（）o【答案】：D⑵使用藥品后，導(dǎo)致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反響屬于（）o【答案】：D【解析】：嚴(yán)重藥品不良反響是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時間延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。⑶使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反響屬于（）o【答案】：C【解析】：新的藥品不良反響是指藥品說明書中未載明的不良反響。說明書中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反響處理。36.以下藥品中，保管中最易受潮變質(zhì)的是（）oA.多酶片B.硝苯地平片C.維拉帕米片D.艾司哇侖片E.甲氧氯普胺片【答案】：A【解析】：不能受潮的常用藥品：消化系統(tǒng)用藥（胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散劑、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖鋁片、雙八面體蒙脫石散、胃膜素、顛茄片、聚乙二醇電解質(zhì)散劑）。37.片劑中兼有黏合和崩解作用的輔料是（）。PEGPVPHPMCD.MCCE.L-HPC【答案】：D【解析】：微晶纖維素（MCC,具有較強的結(jié)合力與良好的可壓性，亦有“干黏合劑”之稱）用途：黏合劑、崩解劑、填充劑（稀釋劑）。.（特別說明：此題涉及的知識點新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是（）oA.清廉正派B.團結(jié)協(xié)作C.謙虛謹(jǐn)慎D.探索創(chuàng)新E.仁愛救人【答案】：E【解析】：《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)那么適用指導(dǎo)》第五條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、實行人道主義為己任，時刻為患者著想，竭盡全力為患者解除病痛?！菊f明】新版教材中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德的具體內(nèi)容為：①救死扶傷，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；④進德修業(yè)，珍視聲譽；⑤尊重同仁，密切協(xié)作。.（共用備選答案）A.產(chǎn)生協(xié)同作用B.競爭性對抗C.減少吸收D.與其競爭結(jié)合血漿蛋白E.誘導(dǎo)肝藥酶加速滅活，作用減弱⑴雙香豆素與苯巴比妥合用可（）o【答案】：E【解析】：巴比妥類、苯妥英鈉能誘導(dǎo)肝藥酶，口服避孕藥因可增加血液凝集性,可能削弱雙香豆素的作用。⑵雙香豆素與阿司匹林合用可（）o【答案】：A【解析】：雙香豆素與合用阿司匹林等抗血小板藥能產(chǎn)生協(xié)同作用。40.國家基本藥物的遴選原那么有（）。A.防治必需B.平安有效C.價格低廉D.中西藥并重【答案】：A|B|D【解析】：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原那么，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。41.（共用備選答案）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》⑴藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)撤消其（）o【答案】：B⑵醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)撤消其（）?！敬鸢浮浚篊⑶藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)撤消其（）。【答案】：A【解析】：根據(jù)《藥品管理法》第116條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，撤消藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額缺乏十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進口。42.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理方法》，屬于其許可事項變更的是()oA.法人變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.機構(gòu)注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】：D【解析】：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更：①許可事項變更包括：制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更；②登記事項變更包括：醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。43用于治療精神分裂癥的藥物是（）。A.碳酸鋰B.哌替咤C.司來吉蘭D.丙米嗪E.氯丙嗪【答案】：E【解析】：目前臨床應(yīng)用的抗精神病藥物主要分為兩代，第一代抗精神病藥物指主要作用于中樞D2受體的抗精神病藥物，包括氯丙嗪、氯哌睡噸、氟哌咤醇和舒必利等；第二代抗精神病藥物包括氯氮平、利培酮、奧氮平、唾硫平、齊拉西酮和阿立哌噗等。B,硝苯地平C.左氧氟沙星D.鹽酸氯丙嗪E.氟康嗖【答案】：C【解析】：由于左氧氟沙星的右旋異構(gòu)體幾乎無抑菌作用，且毒性大于左旋異構(gòu)體，因此多數(shù)左氧氟沙星質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中均對光學(xué)異構(gòu)體進行了嚴(yán)格控制。5.以下治療座瘡的藥物中，患者在治療期間及治療結(jié)束后1個月內(nèi)應(yīng)防止獻血的是（）oA.紅霉素B.異維A酸C.克林霉素D.過氧苯甲酰E.米諾環(huán)素【答案】：B【解析】：異維A酸有致畸作用，治療期間或治療后1個月內(nèi)防止獻血。6.藥物通過簡單擴散的方式轉(zhuǎn)運時，弱酸性藥物（）oA.在堿性環(huán)境中易跨膜轉(zhuǎn)運B.在胃中不易于吸收44.治療環(huán)磷酰胺引起的白細胞減少的藥物是（）。A.小巢胺B.腺嚓吟C.重組人促紅素D.肌昔E.非格司亭【答案】：A【解析】：小槃胺可治療環(huán)磷酰胺引起的白細胞減少癥，并具有降壓、抗心律失常、抗心肌缺血以及防治動物實驗性矽肺的作用。45.普魯卡因在體內(nèi)的藥物代謝可發(fā)生（）oA.還原代謝B.N-脫乙基代謝C.水解代謝D.S-氧化代謝E.羥基化代謝【答案】：C【解析】：普魯卡因是酯和酰胺類藥物，在體內(nèi)代謝時絕大局部迅速被水解生成對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，而很快失去局部麻醉作用。46.國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務(wù)是（）oA.保障職工醫(yī)療用藥B.降低國家衛(wèi)生服務(wù)的財政負擔(dān)C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥平安有效D.保障職工基本醫(yī)療需求【答案】：D【解析】：城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險覆蓋就業(yè)人口，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工醫(yī)保應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。各類人群參保均不存在政策障礙，均可按規(guī)定參保并享受相應(yīng)待遇。47.（共用備選答案）A.15日B.30日C.6個月D.3個月⑴醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的，應(yīng)提前多長時間向原審核、批準(zhǔn)機關(guān)申請變更登記？（）【答案】：B【解析】：醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的，在許可事項發(fā)生變更前30日，向原審核、批準(zhǔn)機關(guān)申請變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。⑵《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提前多長時間申請換發(fā)新證？（）【答案】：c【解析】：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為5年?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。48.（特別說明：此題涉及的法規(guī)新教材已刪除，不再考此法規(guī)內(nèi)容）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細那么》，關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的選項是（）。A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%?75%之間C.企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志E.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃【答案】：C【解析】：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細那么》第三十八條規(guī)定：藥品儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。49.以下何藥能抑制咳嗽中樞并兼有外周鎮(zhèn)咳作用？（）A.苯佐那酯B.苯丙哌林C.氯哌斯汀D.嗎啡E.可待因【答案】：B【解析】：苯丙哌林、依普拉酮兼有中樞性和外周性兩種鎮(zhèn)咳作用，B項正確。.（共用備選答案）A.膜劑B.氣霧劑C.膠囊劑D.栓劑E.緩釋片⑴屬速釋制劑的是（）o【答案】：B【解析】：氣霧劑的優(yōu)點：①簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量；②比霧化器容易準(zhǔn)備，治療時間短；③良好的劑量均一性；④氣溶膠形成與病人的吸入行為無關(guān)；⑤所有MDIs的操作和吸入方法相似；⑥高壓下的內(nèi)容物可防止病原體侵入。⑵可口服、口含、舌下和黏膜用藥的是（）?！敬鸢浮浚篈【解析】：膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，可供口服、口含、舌下或黏膜給藥。⑶有溶液型、乳劑型、混懸型的是（）o【答案】：B【解析】：氣霧劑按分散系統(tǒng)分類，可分為溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑。⑷經(jīng)肺部吸收的是（）0【答案】：B【解析】：氣霧劑是指原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。.（共用備選答案）A.氟達拉濱B.卡莫司汀C.順柏D.環(huán)磷酰胺E.培美曲塞⑴能夠抑制胸背酸合成酶、二氫葉酸還原酶等多靶酶，發(fā)揮抗腫瘤活性的藥物是（）?！敬鸢浮浚篍【解析】：培美曲塞能夠抑制胸背酸合成酶、二氫葉酸還原酶和甘氨酰胺核甘酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的活性，通過破壞細胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細胞復(fù)制，從而抑制腫瘤的生長。⑵是阿糖腺甘的衍生物，在體內(nèi)生成三磷酸酯的形式，發(fā)揮抗腫瘤活性的藥物是（）o【答案】：A⑶含亞硝基版結(jié)構(gòu)，易通過血腦屏障進入腦脊液的藥物是（）o【答案】：B【解析】：卡莫司汀屬于亞硝基月尿類藥物，易通過血腦屏障進入腦脊液中，因此,適用于腦瘤、轉(zhuǎn)移性腦瘤及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤及惡性淋巴瘤等治療，并且與其他抗腫瘤藥物合用時可增強療效。52.關(guān)于抗抑郁藥的使用考前須知，正確的有（）。A.選擇抗抑郁藥物時需考慮患者的病癥特點、年齡、藥物的耐受性、有無合并癥等因素B.大多數(shù)抗抑郁藥起效緩慢，需4?6周方能見效C.在足量足療程治療無效的情況下，可考慮更換另一種作用機制不同的抗抑郁藥D.抗抑郁藥需從小劑量開始并逐漸增加劑量，且盡可能采用最小有效劑量維持E.單胺氧化酶抑制劑可與5-羥色胺再攝取抑制劑聯(lián)合治療抑郁癥【答案】：A|B|C|D【解析】：E項，5-羥色胺再攝取抑制劑，當(dāng)與曲坦類抗偏頭痛藥、單胺氧化酶抑制劑、苯丙胺等與本類藥聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)警惕引發(fā)5-羥色胺綜合征,應(yīng)注意在停用單胺氧化酶抑制劑后14日才可應(yīng)用，反之亦然。53.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）oA.I期臨床試驗n期臨床試驗in期臨床試驗D.W期臨床試驗【答案】：c【解析】：臨床試驗分為I、n、in、w期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成I、n、III期臨床試驗。c項，ni期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。54.關(guān)于藥品平安性、有效性和質(zhì)量可控性要求的說法，錯誤的選項是（）。A.基于藥品質(zhì)量特性和特殊性，藥品管理需要對藥品平安性、有效性和質(zhì)量可控制進行全程管理B.國家對藥品實施注冊管理，核心目標(biāo)就是為了保證藥品平安性、有效性和質(zhì)量可控制C.藥品注冊管理，就是藥品監(jiān)督管理部門依照法定程序?qū)M上市銷售藥品的平安性、有效性和質(zhì)量可控性進行審查，符合要求的，給予上市許可的行政行為D.藥品上市許可持有人僅需要負責(zé)藥品上市后的平安性、有效性和質(zhì)量可控性【答案】：D【解析】：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的平安性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理。55.關(guān)于硝酸甘油性質(zhì)和作用的說法，錯誤的選項是（）oA.常溫下為液體，有揮發(fā)性B.在遇熱或撞擊下易發(fā)生爆炸C.在堿性條件下迅速水解D.在體內(nèi)不經(jīng)代謝而排出E.口腔黏膜吸收迅速，心絞痛發(fā)作時，可在舌下含服【答案】：D【解析】：ABC三項，硝酸甘油是一種黃色的油狀透明液體，有揮發(fā)性，可因震動而爆炸，屬化學(xué)危險品，在堿性條件下迅速水解。D項，硝酸甘油在體內(nèi)逐漸代謝生成1,2-甘油二硝酸酯，1,3-甘油二硝酸酯，甘油單硝酸酯和甘油，經(jīng)尿和膽汁排出體外。E項，0.3%硝酸甘油片劑，舌下給藥，作用迅速而短暫，主要用于治療冠狀動脈狹窄引起的心絞痛發(fā)作。56.中共中央于2009年公布的（）明確了國家基本藥物制度的內(nèi)涵。A.《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009?2011年）》B.《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》C.《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》D.《國家基本藥物目錄管理方法》【答案】：B【解析】：2009年，通過《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009）78號）等文件對基本藥物的含義作了進一步的界定，明確了國家基本藥物制度的內(nèi)涵。57.抗乙型肝炎病毒的藥品是（）oA.伊曲康噗B.阿昔洛韋C.奧司他韋D.拉米夫定E.金剛烷胺【答案】：D【解析】：目前抗乙型肝炎病毒的藥物有拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋、利巴韋林等。.取標(biāo)準(zhǔn)碑溶液2.0ml（lugAs/ml）制備標(biāo)準(zhǔn)碑斑，假設(shè)規(guī)定供試液當(dāng)中碑的限量為千萬分之一（0.0001%）,應(yīng)取供試品的重量是（）。10.0g5.0g3.0g2.0g1.0g【答案】：D【解析】：供試品的重量=CXV/L=2.0X次.0001%=2000000微克，即2克。.（共用備選答案）A.硬脂酸鎂B.竣甲基淀粉鈉C.乙基纖維素D.竣甲基纖維素鈉E.硫酸鈣⑴可作為片劑黏合劑的是（）o【答案】：D【解析】：竣甲基纖維素鈉是纖維素的竣甲基醴化物，不溶于乙醇、氯仿等有機C.堿化尿液時易被重吸收D.堿化尿液可加速其排泄E.酸化尿液可加速其排泄【答案】：D【解析】：藥物通過簡單擴散的方式吸收，pH可影響其解離度，從而影響藥物的吸收。弱酸性藥物在酸性環(huán)境中，解離度減少，容易跨膜轉(zhuǎn)運，在胃中易吸收；在堿性環(huán)境中，容易解離，腎小管對其重吸收減少，排泄增加。.飲酒后服用后可能出現(xiàn)嗜睡、昏迷的藥物是（）0A.布洛芬.雙氯芬酸C.二氫麥角堿D.地西泮E.雷尼替丁【答案】：D【解析】：乙醇本質(zhì)上為一種鎮(zhèn)靜劑，可增強鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗抑郁藥、抗精神病藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，出現(xiàn)嗜睡、昏迷。故在服用苯巴比妥、佐匹克隆、地西泮、利培酮等期間應(yīng)禁酒。8.患者，男，72歲。高血壓病3年，血壓165/95mmHg,伴2型糖尿病。應(yīng)首選的降壓藥為（）。溶媒；可溶于水成為透明的溶液，其黏性較強，常作為黏合劑用于可壓性較差的藥物。⑵可作為片劑崩解劑的是（）o【答案】：B【解析】：竣甲基淀粉鈉是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時出現(xiàn)輕微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)良的崩解劑。⑶可作為片劑潤滑劑的是（）。【答案】：A【解析】：硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，易與顆?；靹?，壓片后片面光滑美觀，應(yīng)用最廣。60.使用減鼻充血藥過量時，應(yīng)注意（）的出現(xiàn)。A.低血壓B,高血壓C.低血鉀D.低血脂E.冠心病【答案】：B【解析】：在使用減鼻充血藥滴鼻過量時，易發(fā)生心動過速、血壓升高。A.3受體阻斷劑B.硝苯地平C.利尿劑D.AC日類E.利血平【答案】：D【解析】：ACEI或ARB能有效減輕和延緩糖尿病、腎病的進展，可作為首選藥物。9.異煙脫的作用特點是（）。A.療效高B.對結(jié)核桿菌有高度選擇性，對其他細菌無作用C.對細胞內(nèi)外結(jié)核桿菌均有作用D.單用不易產(chǎn)生耐藥性E.與其他抗結(jié)核藥無交叉耐藥性【答案】：A|B|C|E【解析】：異煙月井，對各型結(jié)核分枝桿菌（以下簡稱結(jié)核菌）都有高度選擇性抗菌作用，是目前抗結(jié)核藥物中具有最強殺菌作用的合成抗菌藥，對其他細菌幾乎無作用。異煙脫對結(jié)核分枝桿菌具有高度抗菌作用，對繁殖期和靜止期細菌均有強大殺滅作用，且不受環(huán)境pH的影響，對細胞內(nèi)外結(jié)核菌都能殺滅。結(jié)核菌對本品易產(chǎn)生耐藥性，與其他抗結(jié)核藥物合用后，可以明顯地延緩或防止耐藥菌的出現(xiàn)。.臨床稱為“小三陽”的乙型肝炎者血清學(xué)檢查呈陽性的標(biāo)志物有（）oHBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBeAb【答案】：A|D|E【解析】：在乙型肝炎者血液中檢出乙型肝炎病毒外表抗原（HBsAg）、e抗體（HBeAb或抗-HBe）、核心抗體（HBeAb或抗-HBc）同