一、《中民藥品管理法第二十三條機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、、直轄市人民衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證》療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的第四十九條生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。法如實(shí)其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。地省、、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。具體辦法由藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)制定。二、《中民藥品管理法實(shí)施條例照本條例第二十條的規(guī)定向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證》變更登記；批準(zhǔn)，不得變更事項(xiàng)。原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。第二十二條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。藥品的范圍和品種，由所在地的省、、直轄市人民衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民藥品監(jiān)督第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。三、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理用藥為的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的和隱私權(quán)。蝕性等性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。范等、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。（室（室中心（室）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)數(shù)量。于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義：臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)。危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、性、致畸性，或者對(duì)生四、《處方管理辦法品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其第二十一條門(mén)（疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用品和第一類(lèi)的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的，要求其簽署《知情同意書(shū)》。中應(yīng)當(dāng)留存下列材患者外，品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)的品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。，注明患者和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括： 對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者、用藥數(shù)量。專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年。五、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）非處方藥的和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或使用非處方藥。 六、《藥品說(shuō)明書(shū)和管理規(guī)定家頒布或規(guī)范的詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合的規(guī)定觸藥品的包裝的，外指內(nèi)以外的其他包裝的。良反應(yīng)、、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)證或號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。第二十三條藥品中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用××××他符號(hào)表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××／××／××”等。七、《品和管理?xiàng)l例第三十條品和第一類(lèi)不得零售。使用現(xiàn)金進(jìn)行品和交易，但是個(gè)人合法品和的除外登記造冊(cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞品和，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向八、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品第一類(lèi)管理規(guī)定第十二條品、第一類(lèi)實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)品、第一類(lèi)處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的品、第一類(lèi)應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。24小時(shí)內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。重度疼痛，采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無(wú)效時(shí)可采用等強(qiáng)效阿片類(lèi)藥。對(duì)癌性疼痛患者，應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）三階梯鎮(zhèn)痛原則WH0疼痛三階梯治療基本原阿片類(lèi)藥無(wú)理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量，存在明顯差異，能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類(lèi)藥物，應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無(wú)明顯不良反應(yīng)的用藥劑量，即為化給使用時(shí)間暫定不超過(guò)8周。十、《臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則苯二氮卓類(lèi)藥較巴比妥類(lèi)藥安全。對(duì)入睡者應(yīng)選用吸收快、起效快的藥物，如；對(duì)早醒者應(yīng)選用吸收較慢、作用時(shí)間長(zhǎng)的藥物，如氯硝；