2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動的重點內容及控制指標

成都市第三人民醫(yī)院藥劑科何琴背景及現(xiàn)狀抗菌藥物臨床應用管理的相關規(guī)定抗菌藥物臨床應用專項整治活動

活動的重點內容抗菌藥物合理應用控制指標

活動目標背景及現(xiàn)狀衛(wèi)生部決定自2011年至2013年，在全國范圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動?！?011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》

抗菌藥物臨床應用是合理用藥的重點

“兩素一湯”抗菌藥物用不用？用什么？何時用？怎么用？用多久？抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號抗菌藥物臨床應用管理辦法

三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質量管理與控制指標（2011年版）

抗菌藥物臨床應用專項整治活動重點內容（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

（五）加強抗菌藥物購用管理

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估

抗菌藥物臨床應用專項整治活動（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制

醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用第一責任人，衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療機構負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，明確抗菌藥物合理應用控制指標?？咕幬锱R床應用專項整治活動（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額用量排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強度I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率門診抗菌藥物處方比例。醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況調查表醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)：張統(tǒng)計時間范圍：月—月填表日期：內容數(shù)值備注1、抗菌藥物按通用名計算品種數(shù)（種）

按品規(guī)計算品規(guī)數(shù)（個）

其中：

口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

局部用抗菌藥物品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

碳青霉烯類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

深部抗真菌類品規(guī)數(shù)（個）

2、醫(yī)院藥品總品種數(shù)醫(yī)院藥品總品種數(shù)（種）

其中：

醫(yī)院西藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中成藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中藥飲片總品種數(shù)（種）

使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計DDD數(shù)統(tǒng)計）

藥品名稱用量（DDD數(shù)）排序1

2

3

10

抗菌藥物臨床應用專項整治活動（三）建立完善的技術支撐體系感染性疾病科感染專業(yè)的臨床藥師微生物實驗室抗菌藥物分級管理制度抗菌藥物分為：醫(yī)師處方權限：

非限制使用類執(zhí)業(yè)醫(yī)師（住院醫(yī)師）限制使用類主治醫(yī)師特殊使用類副主任醫(yī)師及以上抗菌藥物分級管理制度

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量

抗菌藥物分級目錄

以下藥物作為“特殊使用”類抗菌藥物第四代頭孢菌素：如頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等?？咕幬锱R床應用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種抗菌藥物臨床應用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)?？咕幬锱R床應用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類?？咕幬锱R床應用專項整治活動（五）加強抗菌藥物購用管理臨時采購程序

由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用?？咕幬锱R床應用專項整治活動（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)同期總出院人數(shù)×100%住院患者使用抗菌藥物的百分率此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。門診患者抗菌藥物處方比例門診患者抗菌藥物處方比例=使用抗菌藥物處方數(shù)同期處方總數(shù)×100%抗菌藥物使用強度抗菌藥物使用強度=抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積抗菌藥物使用強度抗菌藥物使用強度=抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：⊙DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計算（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同⊙某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和限定日劑量

（defineddailydoses,DDD）DDD值為藥物主要適應癥以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位，提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位。Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物比例

Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物比例=Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物例數(shù)同期Ⅰ類切口手術總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物總用藥天數(shù)同期Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物總例數(shù)Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥百分率Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥百分率=Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥百分率=Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術總例數(shù)×100%抗菌藥物臨床應用專項整治活動（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況，及時采取有效干預措施?？咕幬锱R床應用專項整治活動（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制細菌耐藥預警機制針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施

細菌耐藥率

＞30%預警通報。＞40%慎重經驗用藥。＞50%參照藥敏試驗結果用藥。＞75%暫停臨床應用?？咕幬锱R床應用專項整治活動（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質管理醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格?？咕幬锱R床應用專項整治活動培訓內容

（一）《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應用指導原則》《國家處方集》

（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（三）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；

（四）抗菌藥物不良反應的防治?？咕幬锱R床應用專項整治活動（十）落實抗菌藥物處方點評制度對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)?？咕幬锱R床應用專項整治活動（十）落實抗菌藥物處方點評制度對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權?？咕幬锱R床應用專項整治活動（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網

（十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度

對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序抗菌藥物臨床應用專項整治活動（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況

活動目標逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制促進醫(yī)療機