《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》課程標(biāo)準(zhǔn)一、課程基本信息課程名稱：醫(yī)藥企業(yè)課程種類：專業(yè)課合用專業(yè)：課程負(fù)責(zé)人：

GSP實(shí)務(wù)

課程代碼：學(xué)時(shí)/學(xué)分：校正時(shí)間：2016年課標(biāo)審批人：

5月

12日課程團(tuán)隊(duì)：二、課程定位與課程設(shè)計(jì)1．課程定位《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》是中藥制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生物制藥技術(shù)的專業(yè)課程。經(jīng)過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生學(xué)會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量認(rèn)證（GSP認(rèn)證），同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生優(yōu)異的職業(yè)道德與職業(yè)涵養(yǎng)，增強(qiáng)依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。本課程以《藥事法規(guī)》為基礎(chǔ)，同時(shí)本課程為頂崗實(shí)習(xí)供應(yīng)必然的理論基礎(chǔ)和工作規(guī)范。2．課程設(shè)計(jì)本課程設(shè)計(jì)的理念：以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職業(yè)能力為本位，經(jīng)過(guò)校企合作開(kāi)發(fā)課程；以典型醫(yī)藥產(chǎn)品為載體，設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)慣工作任務(wù)；以藥品GSP管理崗位技術(shù)為核心，以校內(nèi)模擬藥房為平臺(tái)，推行理實(shí)一體授課模式；融國(guó)家職業(yè)技術(shù)判斷核查標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)規(guī)范為一體，睜開(kāi)授課見(jiàn)效談?wù)摗１菊n程的設(shè)計(jì)思路：以企業(yè)人才標(biāo)正確定課程目標(biāo)，以崗位職業(yè)能力確定課程內(nèi)容，以藥品GSP管理流程序化授課內(nèi)容，以藥品GSP管理特點(diǎn)設(shè)計(jì)授課模式，以工作崗位要求擬定核查方案，將職業(yè)涵養(yǎng)與技術(shù)訓(xùn)練有機(jī)結(jié)合。⑴以企業(yè)人才標(biāo)正確定課程目標(biāo)成立了課程開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，由學(xué)院中藥制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生物制藥技術(shù)的專業(yè)帶頭人、專業(yè)骨干教師、企業(yè)兼職教師、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)專業(yè)人員組成。課程開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)共同研究解析醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理人員需求情況、藥質(zhì)量量管理從業(yè)人員的素質(zhì)、技術(shù)、知識(shí)等方面的要求，整合建議，確定本課程的授課目的。⑵以崗位職業(yè)能力確定課程內(nèi)容藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重要的崗位之一，依照現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展的需求，保證藥質(zhì)量量是藥品經(jīng)營(yíng)的靈魂。質(zhì)量管理人員需要嚴(yán)格依照GSP規(guī)定，在藥品采買、儲(chǔ)蓄、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采用有效的質(zhì)量控制措施，保證藥質(zhì)量量。針對(duì)這些技術(shù)設(shè)計(jì)了7個(gè)授課任務(wù)，確定了本課程的授課內(nèi)容。⑶以藥品GSP管理流程序化授課內(nèi)容以藥品GSP管理流程為線索，序化授課內(nèi)容。設(shè)計(jì)了從藥品購(gòu)進(jìn)管理，藥品儲(chǔ)蓄與養(yǎng)護(hù)管理，藥品運(yùn)輸與配送管理，藥品銷售管理，藥品售后管理等授課任務(wù)，來(lái)解說(shuō)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)理論知識(shí)與工作技巧。⑷以藥品GSP管理特點(diǎn)設(shè)計(jì)授課模式藥品GSP是一項(xiàng)科學(xué)規(guī)范的全面、全員、全過(guò)程的藥質(zhì)量量管理模式，在執(zhí)行過(guò)程中需要整個(gè)企業(yè)成員的共同參加。針對(duì)此特點(diǎn)，確定本課程的授課模式是“理實(shí)一體”授課模式，將學(xué)生分成若干小組，在小組成員的共同努力下，完成特定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理任務(wù)。⑸以工作崗位要求擬定核查方案本課程主要涉及的工作領(lǐng)域是藥質(zhì)量量管理，從事質(zhì)量管理工作需要擁有藥質(zhì)量量管理員上崗證，本課程依照考取藥質(zhì)量量管理員的知識(shí)、技術(shù)要求擬定核查標(biāo)準(zhǔn)。⑹將職業(yè)涵養(yǎng)與技術(shù)訓(xùn)練有機(jī)交融把職業(yè)道德教育貫穿于完成團(tuán)隊(duì)任務(wù)的向來(lái)，側(cè)重培養(yǎng)學(xué)生誠(chéng)實(shí)守信、遵守紀(jì)律法規(guī)的優(yōu)異質(zhì)量，同時(shí)幫助學(xué)生成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念，使職業(yè)素質(zhì)養(yǎng)成與專業(yè)技術(shù)訓(xùn)練融為一體。三、課程授課目的1．知識(shí)目標(biāo)⑴掌握GSP對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的質(zhì)量管理；⑵掌握GSP對(duì)設(shè)施和設(shè)施的質(zhì)量管理；⑶掌握GSP對(duì)質(zhì)量管理文件、記錄文件、程前言件的質(zhì)量管理；⑷掌握藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)蓄養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸與配送、銷售和售后服務(wù)等流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理；⑸掌握GSP認(rèn)證的基本程序；⑹熟悉藥品GSP認(rèn)證申報(bào)流程及申報(bào)資格；⑺熟悉GSP認(rèn)定檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；⑻認(rèn)識(shí)與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)要求；⑼認(rèn)識(shí)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中執(zhí)行GSP管理制度的重要性；⑽認(rèn)識(shí)藥品GSP認(rèn)證的后續(xù)工作；⑾認(rèn)識(shí)藥品督查管理的要求。2．能力目標(biāo)⑴擁有優(yōu)異的組織能力、人際交往與溝通能力；⑵擁有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神和合作能力；⑶擁有依照GSP要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的能力；⑷擁有依照GSP要求從事藥質(zhì)量量管理工作的能力；⑸擁有及時(shí)正確地填寫(xiě)各種經(jīng)營(yíng)管理表格和記錄的能力；⑹擁有參加起草企業(yè)質(zhì)量管理工作文件的能力；⑺能夠參加企業(yè)GSP認(rèn)證工作；⑻初步擁有指導(dǎo)企業(yè)GSP認(rèn)證工作的能力。3．素質(zhì)目標(biāo)⑴成立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念；⑵具備誠(chéng)實(shí)守信的優(yōu)異質(zhì)量；⑶培養(yǎng)學(xué)生慎重、扎實(shí)的學(xué)習(xí)和工作作風(fēng)；⑷培養(yǎng)學(xué)生慎重求實(shí)、認(rèn)真認(rèn)真、善于解析的基本素質(zhì)；⑸培養(yǎng)學(xué)生對(duì)人民生命負(fù)責(zé)任的感情。四、課程內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)序任子任務(wù)學(xué)習(xí)目標(biāo)課程內(nèi)容號(hào)務(wù)任務(wù)一認(rèn)識(shí)GSP任務(wù)二藥機(jī)構(gòu)設(shè)品置與人1GSP員安排解讀任務(wù)三裝備設(shè)施與設(shè)備藥任務(wù)一品藥品采購(gòu)2購(gòu)計(jì)劃進(jìn)的編制管與審查理

⑴掌握GSP宣布單位及執(zhí)行的時(shí)間。⑵掌握GSP的工作環(huán)節(jié)。⑶熟悉GSP認(rèn)定檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。⑷認(rèn)識(shí)現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)。⑸認(rèn)識(shí)推行GSP的重要性。⑹能夠初步認(rèn)識(shí)藥品GSP。⑺初步成立藥品GSP質(zhì)量意識(shí)。⑴掌握藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的人員裝備。⑵熟悉健康檢查。⑶熟悉人員與培訓(xùn)。⑷認(rèn)識(shí)組織機(jī)構(gòu)。⑸能夠依照GSP管理的要求為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合理配置質(zhì)量相關(guān)人員。⑹成立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握庫(kù)房設(shè)施設(shè)施的要求。⑵熟悉經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的設(shè)施設(shè)施。⑶認(rèn)識(shí)文件編碼。⑷認(rèn)識(shí)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備。⑸能夠依照GSP管理的要求合理裝備設(shè)施與設(shè)施。⑹能夠填寫(xiě)設(shè)施設(shè)施管理臺(tái)帳。⑺成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握藥品采買計(jì)劃的編制。⑵學(xué)會(huì)填寫(xiě)藥品采買計(jì)劃審批表。⑶熟悉藥品采買計(jì)劃包含的內(nèi)容及編制方法。⑷認(rèn)識(shí)藥品采買的程序。⑸擁有信息收集的能力。⑹能夠依照GSP要求合理編制藥品采買計(jì)劃。⑺培養(yǎng)學(xué)生慎重求實(shí)、認(rèn)真認(rèn)真、善于解析的基本素

⑴GSP發(fā)展簡(jiǎn)史。⑵現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)。⑶GSP的主要內(nèi)容。⑷推行GSP的重要意義。⑸推行GSP的正確認(rèn)識(shí)。⑴人員安排。⑵組織機(jī)構(gòu)。⑶人員培訓(xùn)。⑷健康檢查。⑴營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)施。⑵藥品庫(kù)房的設(shè)施設(shè)施。⑶經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的設(shè)施設(shè)施。⑴藥品采買計(jì)劃的編制要求。⑵藥品采買計(jì)劃的編制方法。質(zhì)。⑴掌握供應(yīng)商檔案的填寫(xiě)及相關(guān)表格的辦理。⑵掌握供應(yīng)商資質(zhì)的審查。⑶掌握首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)的審任務(wù)二核。供貨單⑷熟悉供應(yīng)商的評(píng)審方法位的資及辦理結(jié)果。質(zhì)審查⑸認(rèn)識(shí)供貨單位的信息收集。⑹能夠依照GSP要求進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)的審查。⑺成立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握首營(yíng)品種資質(zhì)審查。⑵掌握首營(yíng)品種審查表的任務(wù)三填寫(xiě)。購(gòu)進(jìn)藥⑶熟悉首營(yíng)品種審批程序。品合法⑷認(rèn)識(shí)假藥與劣藥的區(qū)分。性的審⑸能夠依照GSP要求對(duì)首營(yíng)核品種資質(zhì)進(jìn)行審查。⑹能夠區(qū)分假劣藥品。⑺成立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握銷售人員合法性的審查。⑵熟悉銷售人員資質(zhì)審查任務(wù)四要求。⑶熟悉法人授權(quán)委托書(shū)的銷售人出具與填寫(xiě)。員資質(zhì)⑷能夠正確填寫(xiě)“供貨企業(yè)審查藥品銷售人員審批表。⑸能夠依照GSP要求對(duì)銷售人員合法性進(jìn)行審查。⑹成立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握對(duì)藥品票據(jù)的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查。任務(wù)五⑵掌握藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存限時(shí)。購(gòu)進(jìn)記⑶熟悉直調(diào)藥品購(gòu)進(jìn)記錄錄及票管理。據(jù)管理⑷認(rèn)識(shí)藥品購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容。⑸能夠獨(dú)立完成藥品購(gòu)進(jìn)

⑴首營(yíng)企業(yè)。⑵首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審查。⑶已合作企業(yè)的資質(zhì)審查。⑴首營(yíng)品種資質(zhì)審查資料。⑵首營(yíng)品種審批程序。⑴銷售人員資質(zhì)審查。⑵藥品銷售人員審批表。⑴購(gòu)進(jìn)記錄管理。⑵購(gòu)進(jìn)票據(jù)管理。記錄的填寫(xiě)。⑹能夠依照GSP要求管理購(gòu)進(jìn)記錄與票據(jù)。⑺培養(yǎng)學(xué)生慎重求實(shí)、認(rèn)真認(rèn)真、善于解析的基本素質(zhì)。⑴掌握藥品查收內(nèi)容。⑴藥品儲(chǔ)蓄管理的三大環(huán)節(jié)。任務(wù)一⑵掌握藥品查收抽樣。⑵藥品查收入庫(kù)程序。⑶熟悉藥品查收入庫(kù)程序。⑶藥品查收條件。藥品驗(yàn)⑷熟悉藥品查收條件。⑷藥品查收內(nèi)容。收入庫(kù)⑸能夠依照GSP要求管理藥⑸藥品查收抽樣。管理品查收入庫(kù)。⑹成立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握藥品庫(kù)房分類，藥品⑴儲(chǔ)蓄條件管理。庫(kù)房溫濕度。⑵色標(biāo)管理。⑵掌握三色六區(qū)、五距管⑶貨位編號(hào)。理。⑷搬運(yùn)和堆碼。⑶熟悉三條線、五不靠。任務(wù)二⑷熟悉三不倒置、三個(gè)用藥足。藥品儲(chǔ)品⑸熟悉特別藥品的儲(chǔ)蓄。存管理儲(chǔ)⑹認(rèn)識(shí)貨位部署的方式及存編號(hào)。3與⑺能夠依照GSP要求進(jìn)行藥養(yǎng)品儲(chǔ)蓄管理。護(hù)⑻成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理管念。理⑴掌握倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控⑴藥品養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)。制。⑵庫(kù)房溫濕度管理。⑵掌握庫(kù)存藥質(zhì)量量的循⑶要點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。環(huán)檢查。⑷質(zhì)量檢查。⑶掌握養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)⑸質(zhì)量問(wèn)題辦理。任務(wù)三題的辦理。⑷熟悉養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)職責(zé)與分工。護(hù)管理⑸認(rèn)識(shí)影響藥質(zhì)量量的因素，養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)蓄的合理性。⑹能夠依照GSP要求進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)管理。⑺能夠正確填寫(xiě)溫濕度記錄表。⑻成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握搬運(yùn)和裝卸，運(yùn)輸中⑴搬運(yùn)和裝卸。任務(wù)一保平易冷藏。⑵特別藥品的運(yùn)輸。⑵熟悉運(yùn)輸監(jiān)測(cè)。藥品運(yùn)藥⑶認(rèn)識(shí)應(yīng)急體系。輸措施品⑷能夠依照GSP要求合理運(yùn)運(yùn)用藥品運(yùn)輸措施。輸⑴掌握藥品的特別運(yùn)輸。⑴藥品運(yùn)輸協(xié)議。4與⑵熟悉藥品運(yùn)輸協(xié)議。⑵運(yùn)輸與配送環(huán)節(jié)追蹤。配⑶認(rèn)識(shí)運(yùn)輸與配送環(huán)節(jié)追送任務(wù)二蹤。管藥品運(yùn)⑷能夠依照GSP要求進(jìn)行經(jīng)理輸管理營(yíng)企業(yè)藥品運(yùn)輸與配送的管理工作。⑸擁有耐心、認(rèn)真、認(rèn)真的工作態(tài)度。⑴掌握銷售票據(jù)和記錄管⑴藥品批發(fā)銷售管理。理。⑵其他藥品銷售管理。⑵熟悉藥品批發(fā)銷售管理⑶批發(fā)企業(yè)銷售票據(jù)管理。規(guī)范。任務(wù)一⑶認(rèn)識(shí)特別藥品銷售管理，其他藥品銷售管理。藥品批⑷認(rèn)識(shí)批發(fā)企業(yè)規(guī)模。藥發(fā)銷售⑸能夠依照GSP要求進(jìn)行藥品管理品批發(fā)銷售質(zhì)量管理工作。銷⑹擁有耐心、認(rèn)真、認(rèn)真的5售工作態(tài)度。管⑺成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理理念。⑴掌握藥品拆零管理。⑴藥品零售管理規(guī)范。任務(wù)二⑵熟悉藥品零售管理規(guī)范。⑵藥品拆零管理。藥品零⑶認(rèn)識(shí)特別藥品零售管理。⑶特別藥品零售管理。售銷售⑷能夠依照GSP要求進(jìn)行藥管理品零售銷售質(zhì)量管理工作。⑸擁有耐心、認(rèn)真、認(rèn)真的工作態(tài)度。⑹成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握藥品擺設(shè)規(guī)則。⑴藥品擺設(shè)規(guī)則。任務(wù)三⑶熟悉藥品擺設(shè)檢查。⑵藥品擺設(shè)檢查。⑶認(rèn)識(shí)場(chǎng)所環(huán)境。藥品零⑷能夠依照GSP管理要求進(jìn)售擺設(shè)行藥品擺設(shè)。與檢查⑸擁有耐心、認(rèn)真、認(rèn)真的管理工作態(tài)度。⑹成立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握投訴辦理措施。⑴投訴渠道。⑵熟悉投訴檔案的成立，顧⑵投訴體系?？屯对V受理卡的填寫(xiě)。⑶投訴辦理措施。任務(wù)一⑶認(rèn)識(shí)投訴體系。投訴管⑷認(rèn)識(shí)投訴渠道。理⑸能夠依照GSP要求，進(jìn)行藥品售后管理。⑹擁有耐心、認(rèn)真、認(rèn)真的藥工作態(tài)度。品任務(wù)二⑴熟悉問(wèn)題藥品召回。⑴問(wèn)題藥品召回。6售藥品追⑵認(rèn)識(shí)一般藥品召回。⑵一般藥品召回。后溯與召⑶成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理管回管理念。理⑴掌握銷退后回藥品的處⑴銷退后回藥品管理。理程序。⑵購(gòu)進(jìn)退出藥品管理。⑵掌握銷退后回藥品查收。任務(wù)三⑶熟悉銷退后回藥品記錄。藥品退⑷熟悉在庫(kù)藥品退貨、入庫(kù)回管理查收拒收藥品退貨。⑸認(rèn)識(shí)冷藏藥品退回管理。⑹成立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。⑴掌握GSP認(rèn)證的基本程序。藥⑵掌握藥品GSP認(rèn)證資料的品準(zhǔn)備。7GSP⑶熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)。認(rèn)⑷熟悉藥品GSP認(rèn)證申報(bào)流證程及認(rèn)證申報(bào)資格。⑸熟悉認(rèn)證人員要求，現(xiàn)場(chǎng)檢查組的成員及職責(zé)。

⑴藥品GSP認(rèn)證申報(bào)資格。⑵藥品GSP認(rèn)證資料的準(zhǔn)備。⑶藥品GSP認(rèn)證人員準(zhǔn)備。⑷藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。⑸藥品GSP認(rèn)證整改。⑹審查贊同與督查管理。⑹認(rèn)識(shí)藥品GSP認(rèn)證整改。⑺認(rèn)識(shí)督查管理要求。⑻能夠參加企業(yè)GSP認(rèn)證。⑼能夠依照GSP認(rèn)證要求準(zhǔn)備相關(guān)資料并上報(bào)。⑽擁有耐心、認(rèn)真、認(rèn)真的工作態(tài)度。五、學(xué)時(shí)分配表《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》總課時(shí)30學(xué)時(shí)，詳盡授課學(xué)時(shí)分配見(jiàn)下表：序號(hào)課程內(nèi)容任務(wù)子任務(wù)學(xué)時(shí)1藥品GSP解讀認(rèn)識(shí)GSP1機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員安排2裝備設(shè)施與設(shè)施2藥品采買計(jì)劃的編制與審查22供貨單位的資質(zhì)審查2藥品購(gòu)進(jìn)管理購(gòu)進(jìn)藥品合法性的審查銷售人員資質(zhì)審查2購(gòu)進(jìn)記錄及票據(jù)管理23藥品儲(chǔ)蓄與養(yǎng)護(hù)管藥品查收入庫(kù)管理藥品儲(chǔ)蓄管理2理藥品養(yǎng)護(hù)管理24藥品運(yùn)輸與配送管藥品運(yùn)輸措施2理藥品運(yùn)輸管理5藥品批發(fā)銷售管理2藥品銷售管理藥品零售銷售管理2藥品零售擺設(shè)與檢查管理6藥品售后管理投訴管理2藥品追想與召回管理藥品退回管理7藥品GSP認(rèn)證藥品GSP認(rèn)證4合計(jì)說(shuō)明：在總課時(shí)30學(xué)時(shí)中，課程歸納（授課）安排1學(xué)時(shí)。

總學(xué)時(shí)566242429六、授課模式與授課方法1．授課模式本課程采用理實(shí)一體授課模式。其授課流程為：見(jiàn)告（授課內(nèi)容、目的）→引入（任務(wù)、學(xué)習(xí)內(nèi)容）→操練（掌握初步或基本能力）→深入（加深對(duì)基本能力的領(lǐng)悟）→拓展（相關(guān)知識(shí)與能力）→總結(jié)以學(xué)習(xí)任務(wù)為主線、教師為主導(dǎo)、學(xué)生為主體。讓學(xué)生經(jīng)過(guò)小組學(xué)習(xí)的形式，在完成任務(wù)的過(guò)程中順利建構(gòu)起知識(shí)結(jié)構(gòu)。教師在整個(gè)學(xué)習(xí)過(guò)程中要素來(lái)充當(dāng)著學(xué)生自主研究的情境創(chuàng)立者、學(xué)習(xí)引導(dǎo)者、疑難幫助者、學(xué)習(xí)談?wù)撜叩慕巧?。依照不同樣學(xué)生的情況，恩賜合適的指導(dǎo)，供應(yīng)必要的幫助，保證每個(gè)學(xué)生基本能夠完成任務(wù)。2．授課方法以“學(xué)生、任務(wù)”為中心，運(yùn)用解說(shuō)、講練結(jié)合、小組談?wù)?、案例解析等方法進(jìn)行授課。⑴講練結(jié)合法：在藥品采買管理、查收管理內(nèi)容的解說(shuō)過(guò)程中，直接利用藥品或藥品樣盒指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行藥品采買、查收、出庫(kù)復(fù)核等操作訓(xùn)練，使學(xué)習(xí)內(nèi)容更加直觀，學(xué)生學(xué)與做融為一體。⑵小組談?wù)摲ǎ涸趯W(xué)習(xí)過(guò)程中，給出在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作中常發(fā)生的、某一共性的問(wèn)題，如隨貨同行單與來(lái)貨批號(hào)不附的問(wèn)題，讓學(xué)生以小組形式進(jìn)行談?wù)?，得出最合理的工作辦理方案。⑶案例解析法：引導(dǎo)學(xué)生對(duì)藥質(zhì)量量案例進(jìn)行商議，成立課堂所學(xué)知識(shí)與工作實(shí)例的初步聯(lián)系。經(jīng)過(guò)對(duì)案例的談?wù)摶驙?zhēng)論，促使學(xué)生能更全面地從不同樣的角度和立場(chǎng)考慮藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理問(wèn)題，從而加深對(duì)知識(shí)的理解。⑷解說(shuō)法：在解說(shuō)GSP相關(guān)的定義等內(nèi)容時(shí)我們常用解說(shuō)法，使見(jiàn)解清楚、要點(diǎn)突出。同時(shí)使用解說(shuō)時(shí)我們還特別注意與學(xué)生互動(dòng)，并配用黑板、多媒體課件、圖片等輔以授課。3．學(xué)習(xí)指導(dǎo)《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》擁有與企業(yè)實(shí)質(zhì)工作親密結(jié)合的特點(diǎn)。高職學(xué)生學(xué)習(xí)本課程，主若是在學(xué)習(xí)教材知識(shí)的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)其藥質(zhì)量量管理的能力。經(jīng)過(guò)講練結(jié)合，情況創(chuàng)立、企業(yè)參觀等手段可增加授課的直觀性，更有利于學(xué)生對(duì)知識(shí)的理解與記憶。學(xué)生在學(xué)習(xí)《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：⑴合適做好課堂筆錄，主要記錄易錯(cuò)、易混、理解不清或模棱兩可的內(nèi)容。理清聽(tīng)課的思路、抓住聽(tīng)課的要點(diǎn)，為今后復(fù)習(xí)供應(yīng)方便。⑵結(jié)合常有的質(zhì)量管理案例進(jìn)行解析與商議，爾后與書(shū)本上的知識(shí)進(jìn)行比較，從而加深對(duì)課程內(nèi)容的理解。⑶把質(zhì)量管理軟件操作貫穿于整個(gè)課程學(xué)習(xí)的向來(lái)，不斷進(jìn)行上機(jī)操作鍛煉，做到理論與實(shí)踐相結(jié)合。⑷走進(jìn)企業(yè)，多參加企業(yè)GSP認(rèn)證，在實(shí)質(zhì)工作中學(xué)習(xí)，加深對(duì)相關(guān)知識(shí)的理解。七、授課核查與談?wù)?．核查方式本課程采用過(guò)程性核查的方式談?wù)搶W(xué)生學(xué)習(xí)見(jiàn)效。核查分三部分平時(shí)成績(jī)權(quán)重為30%，其中出勤5%（遲到每次1分、曠課每次2分），提5%，作業(yè)10%（每次5分），課堂參加度10%（學(xué)習(xí)態(tài)度5分、參加見(jiàn)效2分、小組談?wù)?分）；階段核查的權(quán)重為30%（GSP實(shí)質(zhì)工作案例辦理），期末權(quán)重為40%，采用閉卷考試的方式進(jìn)行談?wù)摗?．核查要點(diǎn)依照本課程要求的學(xué)習(xí)目標(biāo)進(jìn)行核查，要點(diǎn)觀察學(xué)生的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理知識(shí)和實(shí)質(zhì)工作案例辦理能力。小組實(shí)質(zhì)工作案例辦理評(píng)分表小