經(jīng)腹腔鏡：子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)、卵巢癌分期手術(shù)、子宮頸癌廣泛切除術(shù)管理規(guī)范目錄TOC\o"1-2"\h\u一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 2二、人員基本要求 4（一）開展腹腔鏡婦科惡性腫瘤手術(shù)的醫(yī)師 4（二）其它衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。 5三、技術(shù)管理基本要求 5四、培訓(xùn)管理要求 6（一）擬開展腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求 6（二）培訓(xùn)基地要求 6五、其它管理要求 7為加強(qiáng)XX市經(jīng)腹腔鏡進(jìn)行的婦科惡性腫瘤手術(shù)包括：子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)、卵巢癌分期手術(shù)、子宮頸癌廣泛切除術(shù)（宮頸廣泛切除術(shù)）+盆腹腔淋巴結(jié)切除術(shù)臨床應(yīng)用的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展經(jīng)腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)的基本要求。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展婦科腹腔鏡醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的婦科、腫瘤化學(xué)治療、放射治療、重癥醫(yī)學(xué)科或重癥監(jiān)護(hù)室等診療科目。（三）具備開展經(jīng)腹腔鏡：子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)、卵巢癌分期手術(shù)、子宮頸癌廣泛切除術(shù)（宮頸廣泛切除術(shù)）+盆腹腔淋巴結(jié)切除術(shù)的婦科腹腔鏡診療技術(shù)必備的設(shè)施、設(shè)備。（四）有至少3名具備婦科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，其中至少有1名醫(yī)生具備四級婦科腹腔鏡臨床應(yīng)用能力。具備符合要求的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成本規(guī)范所指的婦科腹腔鏡診療技術(shù)病例不少于20例。（六）婦科1.開展婦科臨床診療工作不少于10年。2.實際開放床位數(shù)不少于30張。3.5年內(nèi)累計完成婦科腹腔鏡手術(shù)病例不少于2000例（婦科腫瘤?？漆t(yī)院除外），開展本規(guī)范所指的婦科腹腔鏡手術(shù)累計不少于100例。4.相關(guān)質(zhì)控指標(biāo)符合衛(wèi)生行政部門質(zhì)量管理與控制要求。（七）手術(shù)室1.潔凈手術(shù)部的建筑布局、基本配備、凈化標(biāo)準(zhǔn)和用房分級等應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333—2002》。2.有達(dá)到I級潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)室。3.能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫儀、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。（八）重癥醫(yī)學(xué)科或重癥監(jiān)護(hù)室1.設(shè)置符合規(guī)范要求，達(dá)到Ⅲ級潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)。病床不少于20張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)技術(shù)診療專業(yè)需求。2.有空氣層流設(shè)施，配備有多功能心電監(jiān)護(hù)儀、血流監(jiān)測、中心供氧和中心吸引器。3.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的、具有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護(hù)士。（九）其他輔助科室和設(shè)備。1.醫(yī)學(xué)影像科具備磁共振（MRI）、計算機(jī)X線斷層攝影（CT）、超聲設(shè)備和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)，能夠收集移植區(qū)的必要影像學(xué)資料。2.病理科能夠進(jìn)行移植組織活檢診斷。（十）具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的學(xué)科帶頭人以及腹腔鏡下婦科腫瘤手術(shù)診療團(tuán)隊，至少由3名高級職稱醫(yī)師組成。（十一）設(shè)有婦科腫瘤臨床應(yīng)用管理規(guī)范與倫理委員會。（十二）有完善的腹腔鏡下婦科腫瘤手術(shù)的臨床應(yīng)用管理制度和工作機(jī)制，保證腹腔鏡下婦科腫瘤手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。二、人員基本要求（一）開展腹腔鏡婦科惡性腫瘤手術(shù)的醫(yī)師1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。2.有不少于10年的婦科診療工作經(jīng)驗，具備副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.經(jīng)培訓(xùn)基地關(guān)于腹腔鏡惡性腫瘤相關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4.同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓(xùn)：（1）本規(guī)范實施前，在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術(shù)工作不少于10年，具有正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2）近5年累計完成婦科腹腔鏡手術(shù)病例不少于1000例（婦科腫瘤專科醫(yī)院除外），其中每年獨立完成經(jīng)腹腔鏡：子宮內(nèi)膜癌分期手術(shù)、卵巢癌分期手術(shù)、子宮頸癌廣泛切除術(shù)（宮頸廣泛切除術(shù)）+盆腹腔淋巴結(jié)切除術(shù)不少于20例。（二）其它衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)過婦科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科腹腔鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）嚴(yán)格執(zhí)行術(shù)前討論制度，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療。醫(yī)師實施婦科腹腔鏡技術(shù)前，須親自診查患者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書。（三）實施婦科腹腔鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）建立健全隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。登記、保存相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。（五）嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求定期對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展該項技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評價，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故差錯發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。四、培訓(xùn)管理要求（一）擬開展腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，同時具備副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.接受至少6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。完成20學(xué)時以上的理論學(xué)習(xí)，熟悉并掌握女性盆腔臟器、血管淋巴的解剖。3.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與5例以上腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)的手術(shù)操作，參加5例以上腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)的患者的全過程管理，包括?？撇v書寫、術(shù)前評價、圍手術(shù)期處理和手術(shù)后隨訪等。（二）培訓(xùn)基地要求1.XX市培訓(xùn)基地條件。腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（1）三級甲等醫(yī)院，具有腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)診療科目，符合腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)管理規(guī)范要求，且近3年每年完成腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)手術(shù)20例以上。（2）具備進(jìn)行規(guī)模人員培訓(xùn)的軟硬件條件。（3）有不少于3名具備腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師。指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有5年以上腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)專業(yè)工作經(jīng)驗或完成腹腔鏡下婦科惡性腫瘤手術(shù)150例以上，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。2.培訓(xùn)工作基本要求。（1）制定培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱以滿足培訓(xùn)要求，課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)、動物訓(xùn)練及臨床實踐。（2）保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。（3）培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培