醫(yī)療診斷技術(shù)監(jiān)管醫(yī)療技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二條：本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)分為三類；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作；省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理；

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理：辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度、保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度、手術(shù)分級(jí)管理制度

，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核等。衛(wèi)生部審定的第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目同種器官移植技術(shù)變性手術(shù)心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)人工智能輔助診斷技術(shù)人工智能輔助治療技術(shù)顏面同種異體器官移植技術(shù)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用許可條件a、技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見(jiàn)；

b、有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目；

c、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng)；

d、符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃；

e、衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核單位地址郵編電話中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京市東城區(qū)東四西大街42號(hào)100710010-85158515中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)北京市朝陽(yáng)區(qū)和平街和平西苑20號(hào)樓A座101號(hào)100013010-84279266中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)北京市東城區(qū)東直門(mén)外新中街11號(hào)3號(hào)樓4層100027010-64176862中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街甲18號(hào)北京國(guó)際大廈C座4層100081010-62116665技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專項(xiàng)診療技術(shù)專項(xiàng)診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)及衛(wèi)生部規(guī)章、規(guī)范性文件所專門(mén)規(guī)范的各項(xiàng)診療技術(shù)。需要衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)臨床應(yīng)用加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展這些專項(xiàng)診療技術(shù)通常有一定的技術(shù)準(zhǔn)入要求，并需遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程、規(guī)范。

法規(guī)目錄6、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第19號(hào)，2002年5月1日起施行）8、人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部令第14號(hào)，2001年8月1日起施行）

9、人類精子庫(kù)管理辦法（衛(wèi)生部令第15號(hào)，2001年8月1日起施行）10、新生兒疾病篩查管理辦法（衛(wèi)生部令第64號(hào)，2009年6月1日起施行）11、產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部令第33號(hào)，2003年5月1日起施行）12、性病防治管理辦法（衛(wèi)生部令第15號(hào)，1991年8月12日起施行）法規(guī)目錄13、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號(hào)，2012年8月1日起施行）14、放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號(hào)，2006年3月1日起施行）15、衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（2010）32號(hào)）16、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕35號(hào)）17、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2002〕10號(hào)）18、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號(hào)）19、醫(yī)療廣告管理辦法（國(guó)家工商總局衛(wèi)生部第26號(hào)令，2007年1月1日起施行）20、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第66號(hào)，2009年7月1日起施行）《衛(wèi)生監(jiān)督員手冊(cè)》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊(cè)第五章主要內(nèi)容：母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、人體器官移植、醫(yī)療美容服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)、設(shè)置人類精子庫(kù)、性病診療、血液透析、心血管疾病介入診療技術(shù)等。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期（三年）；⑵重點(diǎn)檢查在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中是否有一級(jí)科目婦產(chǎn)科，開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)的是否設(shè)有產(chǎn)科專業(yè)及獲準(zhǔn)開(kāi)展的項(xiàng)目，開(kāi)展節(jié)育手術(shù)、終止妊娠技術(shù)的是否設(shè)有計(jì)劃生育專業(yè)及獲準(zhǔn)開(kāi)展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；⑶核查執(zhí)業(yè)許可證真實(shí)性，是否存在偽造、變?cè)臁⒈I用、租用執(zhí)業(yè)許可證的行為；檢查其他形式的批準(zhǔn)文件及發(fā)證機(jī)關(guān)；⑷檢查是否將《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員的相關(guān)執(zhí)業(yè)證書(shū)、合格證書(shū)及批準(zhǔn)從事的內(nèi)容，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》、《家庭接生員技術(shù)合格證書(shū)》等；⑵核查這些證書(shū)的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況；⑶從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的主檢醫(yī)師是否取得主治醫(yī)師以上的技術(shù)職稱。調(diào)查取證擅自開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)超范圍開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)利用技術(shù)手段進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件擅自/超范圍開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄檢查取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件情況，核查其有效期、真實(shí)性；記錄開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的地點(diǎn)、對(duì)象、內(nèi)容、項(xiàng)目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械；收集、記錄、復(fù)制和開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單據(jù)等書(shū)證，必要時(shí)對(duì)上述資料和藥品、器械等予以證據(jù)保存；詢問(wèn)當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，詢問(wèn)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證實(shí)開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)情況；還可對(duì)開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽(tīng)資料。出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，記錄出具虛假證明文件的時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、內(nèi)容、出具人員；記錄、收集、復(fù)制和虛假證明文件有關(guān)的病歷、檢查治療單、檢查報(bào)告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、虛假證明文件等書(shū)證，必要時(shí)予以證據(jù)保存；詢問(wèn)當(dāng)事人出具虛假證明文件的對(duì)象、內(nèi)容、原因、出具人員及資質(zhì)、檢查手段、檢查結(jié)果、收費(fèi)情況等；詢問(wèn)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證實(shí)上述相關(guān)情況。被處罰主體被處罰主體為出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的母嬰保健技術(shù)人員。適用法律（1）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十七條；（2）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條。處罰（1）給予行政處分；（2）有下列情形之一的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：①因延誤診治，造成嚴(yán)重后果的；②給當(dāng)事人（服務(wù)對(duì)象）身心健康造成嚴(yán)重后果的；③造成其他嚴(yán)重后果的。二、人體器官移植監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，重點(diǎn)檢查是否辦理人體器官移植診療科目登記。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》等，核查這些證書(shū)的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號(hào)）第十六條：不具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得開(kāi)展人體器官移植。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：是否存在買(mǎi)賣人體器官或者從事與買(mǎi)賣人體器官有關(guān)活動(dòng)；是否對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和采取措施、降低風(fēng)險(xiǎn)情況；對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)的患者的個(gè)人資料保密情況；人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審查同意情況（相關(guān)的申請(qǐng)資料和書(shū)面審查意見(jiàn)）；在摘取活體器官前履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)情況；從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員是否參與捐獻(xiàn)人的死亡判定等。調(diào)查取證現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書(shū)；記錄從事人體器官移植的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對(duì)象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法；記錄、收集、復(fù)制和從事人體器官移植相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報(bào)告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)書(shū)面意見(jiàn)等書(shū)證，必要時(shí)對(duì)上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存；可對(duì)有關(guān)從事人體器官移植的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽(tīng)資料；摘取活體器官前履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的資料；對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估情況。法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照職責(zé)分工暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū):

（1）未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審查同意摘取人體器官的；

（2）摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規(guī)定履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的；

（3）對(duì)摘取器官完畢的尸體未進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。法律責(zé)任從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照職責(zé)分工暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)

。三、醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)

檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，重點(diǎn)檢查在副本中是否有醫(yī)療美容科及醫(yī)療美容項(xiàng)目登記。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)，核查這些證書(shū)的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等；⑵檢查醫(yī)療美容服務(wù)主診醫(yī)師是否具有其他相應(yīng)的資格：取得主診醫(yī)師資格前具有從事美容外科、整形外科、美容牙科、口腔科、中醫(yī)專業(yè)、皮膚病專業(yè)等相應(yīng)年限工作經(jīng)歷，經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上）；⑶檢查醫(yī)療美容護(hù)理工作人員是否具有其他相應(yīng)的資格：從事醫(yī)療美容護(hù)理工作前具有２年以上護(hù)理工作經(jīng)歷，經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：核準(zhǔn)開(kāi)展的醫(yī)療美容項(xiàng)目和實(shí)際開(kāi)展項(xiàng)目是否一致；遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程情況醫(yī)療美容治療前對(duì)患者的告知同意手續(xù)落實(shí)情況；診療過(guò)程中的病人隱私保護(hù)；使用的醫(yī)用材料是否經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)（相應(yīng)的批件）。調(diào)查取證現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書(shū)；記錄從事醫(yī)療美容的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對(duì)象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法；記錄、收集、復(fù)制和醫(yī)療美容服務(wù)有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報(bào)告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等，必要時(shí)對(duì)上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存；可對(duì)有關(guān)從事醫(yī)療美容服務(wù)行為進(jìn)行攝影、攝像取得影像資料。擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)被處罰主體認(rèn)定為未經(jīng)許可擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用法律（1）違反的條款《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條。（2）處罰依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)處罰（1）情節(jié)輕微的，處以警告；（2）有下列情形之一的，可處以三千元以下罰款；①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；②給患者造成傷害。（3）有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；②給患者造成傷害；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。四、人類輔助生殖技術(shù)監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，⑵重點(diǎn)檢查相關(guān)人類輔助生殖技術(shù)的批準(zhǔn)證書(shū)，確認(rèn)該技術(shù)許可情況，有關(guān)技術(shù)設(shè)備條件是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》，制定的各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)操作手冊(cè)是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理規(guī)定及技術(shù)規(guī)范要求

。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》等，核查這些證書(shū)的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、驗(yàn)證情況等

；⑵技術(shù)人員配備是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

。監(jiān)督檢查

重點(diǎn)檢查：是否存在買(mǎi)賣配子、合子、胚胎的行為，有無(wú)實(shí)施代孕技術(shù)；檢查供精協(xié)議內(nèi)容、項(xiàng)目是否齊全；供精者知情告知同意制度、患者的保密制度落實(shí)情況；檢查是否存在輔助生殖過(guò)程中進(jìn)行性別選擇等行為；實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)檔案是否健全；使用的精子是否由具有《人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)》機(jī)構(gòu)提供（相應(yīng)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)文書(shū)），由衛(wèi)生行政部門(mén)指定的技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量是否不合格。調(diào)查取證現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書(shū)；記錄從事人類輔助生殖技術(shù)的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對(duì)象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法

；記錄、收集、復(fù)制和從事人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報(bào)告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等書(shū)證，必要時(shí)對(duì)上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存

；有關(guān)從事人類輔助生殖技術(shù)的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽(tīng)資料

。調(diào)查取證詢問(wèn)當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對(duì)象、服務(wù)人數(shù)，從業(yè)人員及資質(zhì)，使用的藥品、器械、方法，精子來(lái)源，收費(fèi)情況、業(yè)務(wù)收入等；詢問(wèn)相關(guān)工作人員和服務(wù)對(duì)象證實(shí)上述情況

。法律責(zé)任未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定處罰（按醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍處罰）。法律責(zé)任《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十二條：開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、3萬(wàn)元以下罰款，并給予有關(guān)責(zé)任人行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）買(mǎi)賣配子、合子、胚胎的；（二）實(shí)施代孕技術(shù)的；（三）使用不具有《人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)》機(jī)構(gòu)提供的精子的；（四）擅自進(jìn)行性別選擇的；（五）實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)檔案不健全的；（六）經(jīng)指定技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量不合格的；（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。四、血液透析監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目（具有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的腎病學(xué)專業(yè)診療科目）、有效期；⑵重點(diǎn)檢查在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中是否登記“血液透析室”及血液透析機(jī)數(shù)量

。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)及培訓(xùn)證明，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》