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文檔簡介

保健食品要掌握的全部基本知識保健食品基本知識1、保健食品的定義和特征2、我國保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況3、保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管常識一、保健食品定義和特征(一)定義(二)保健食品的兩大特征(三)食品、保健食品、藥品的區(qū)別(四)與保健食品易混淆的概念保健食品:是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。(一)定義(二)保健食品的兩大特征一是安全性,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害二是功能性,對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用,不能治療疾病,不能取代藥物對病人的治療作用功能安全(三)食品、保健食品、藥品的區(qū)別食品保健食品藥品概念指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品即聲稱具有特定保健功能的食品,是指適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。1、概念食品保健食品藥品用途供各種供人食用或者飲用。提供營養(yǎng),維持人體正常新陳代謝標(biāo)簽標(biāo)識營養(yǎng)成分含量限于于特定人群食用,調(diào)節(jié)機(jī)體功能如:1.調(diào)節(jié)機(jī)體的生理功能。2.亞健康狀態(tài)的調(diào)理。3.降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。4.改善各種營養(yǎng)素的代謝。5.增強(qiáng)機(jī)體對應(yīng)激狀態(tài)的適應(yīng)能力。標(biāo)簽標(biāo)識具有特定保健功能主要用于臨床上治療疾病,以及疾病的預(yù)防(疫苗)和診斷(診斷試劑)標(biāo)簽標(biāo)識適應(yīng)癥或功能主治2、用途(三)食品、保健食品、藥品的區(qū)別食品保健食品藥品原料特點(diǎn)富含營養(yǎng)成分,無毒副作用(包含藥食同源)富含活性成分,在規(guī)定的用量下無毒副作用,在部分地區(qū)有一定的食用習(xí)慣(包含藥食同源、可用于保健食品的物品)富含活性成分,允許在規(guī)定的用量下有毒副作用,可以沒有使用習(xí)慣用法用量食用、飲用無數(shù)量限制食用、飲用有規(guī)定用量可以長期食用多種給藥途徑有規(guī)定用量不能長期服用3、用途原料特點(diǎn)及用法用量(三)食品、保健食品、藥品的區(qū)別食品保健食品藥品監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn)安全營養(yǎng)安全功能質(zhì)量可控安全有效質(zhì)量可控存在的主要問題不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn):污染、變質(zhì)、農(nóng)殘、添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑非法添加藥品虛假宣傳假冒偽劣假、劣藥虛假宣傳4、監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn)、存在的主要問題(三)食品、保健食品、藥品的區(qū)別12指通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例,以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品.如:如低糖食品、低鈉食品、低谷蛋白食品3為增加營養(yǎng)價(jià)值而加入天然或人工營養(yǎng)素的食品符合《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)“特種營養(yǎng)食品”國家輕工業(yè)部制定“特殊營養(yǎng)食品”國家技術(shù)監(jiān)督局制定“營養(yǎng)強(qiáng)化食品”《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》指在加工過程中,改變食品的營養(yǎng)成分,或改變營養(yǎng)成分的含量,制成能適應(yīng)不同特殊人群營養(yǎng)需要的食品(如:兒童食品、老年人食品、孕產(chǎn)婦食品、病人食品、運(yùn)動員食品、航天食品以及其他特殊營養(yǎng)工程化食品。(四)與保健食品易混淆的概念二、我國國保健食食品監(jiān)管管與發(fā)展展基本情情況(一)發(fā)發(fā)展歷史史(二)功功能演變變(三)產(chǎn)產(chǎn)業(yè)狀況況(四)質(zhì)質(zhì)量狀況況(五)監(jiān)監(jiān)管分工工(六)保保健食品品經(jīng)營者者應(yīng)該熟熟知的相相關(guān)法律律法規(guī)(一)發(fā)發(fā)展歷史史養(yǎng)生保健健在我國國具有悠悠久的歷歷史,早早在5000多年前的的甲骨文文中就己己有“養(yǎng)養(yǎng)生”的的記載。。養(yǎng)生之之道始于于遠(yuǎn)古,,形成于于秦漢,,經(jīng)歷代代養(yǎng)生保保健專家家的不斷斷補(bǔ)充和和完善,,形成了了獨(dú)特的的理論文文化和實(shí)實(shí)踐方法法。20世紀(jì)80年代中期期,人們們對保健健產(chǎn)品的的需求量量增加,,市場上上出現(xiàn)了了不少與與傳統(tǒng)食食品相比比,其形形態(tài)、使使用的原原料有差差異,并并聲稱有有一定保保健作用用的產(chǎn)品品。同時(shí)時(shí)也有一一些以滋滋補(bǔ)營養(yǎng)養(yǎng)、保健健康復(fù)作作用為主主,治療療作用不不明顯或或無治療療作用的的中藥產(chǎn)產(chǎn)品。1987年08月18日衛(wèi)生生部發(fā)布布了《食品新資資源衛(wèi)生生管理辦辦法》,同年10月22日衛(wèi)生部部發(fā)布了了《禁止食品品加藥衛(wèi)衛(wèi)生管理理辦法》,明確了了特殊營營養(yǎng)食品品和加藥藥食品的的管理。。特殊營養(yǎng)養(yǎng)食品指指通過改改變食品品中天然然營養(yǎng)素素的成份份含量比比例或控控制熱量量以適應(yīng)應(yīng)某些疾疾病人群群營養(yǎng)需需要的食食品。其其生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者在在生產(chǎn)前前必須提提出配方方及其根根據(jù)、實(shí)實(shí)驗(yàn)研究究資料,,由省、、自治區(qū)區(qū)、直轄轄市衛(wèi)生生行政部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)。在食品衛(wèi)衛(wèi)生法生生效以前前,傳統(tǒng)統(tǒng)上把藥藥物作為為添加成成份加入入,不宣宣傳療效效并有30年以上連連續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)歷史的的定型包包裝食品品品種,,經(jīng)所在在地省、、自治區(qū)區(qū)、直轄轄市衛(wèi)生生行政部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)并向衛(wèi)衛(wèi)生部備備案,可可以銷售售,銷售售地區(qū)不不限((如王老老吉、何何其正、、王守義義十三香香)。。當(dāng)時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)百百余家,,年產(chǎn)值值約16億元。1987年衛(wèi)生部發(fā)布布了《中藥保健藥品品的管理規(guī)定定》,規(guī)定對人體體有一定程度度的滋補(bǔ)營養(yǎng)養(yǎng)、保健康復(fù)復(fù)作用,長期期服用對人體體無害的中藥藥保健藥品由由省級衛(wèi)生行行政部門負(fù)責(zé)責(zé)審批和管理理。中藥保健藥品品發(fā)展迅速,,據(jù)不完全統(tǒng)統(tǒng)計(jì),批準(zhǔn)的的中藥保健藥藥品多達(dá)4600多個(gè),涉及2100多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、20多種劑型(口口服、外用))。1990年7月頒發(fā)了《新資源食品管管理辦法》。該《辦法》規(guī)定新資源食食品及食品新新資源由衛(wèi)生生部審批。但但新資源食品品只對產(chǎn)品的的食用安全性性進(jìn)行評價(jià)和和審查,不對對產(chǎn)品的保健健功能作評價(jià)價(jià)。一些企業(yè)夸大大產(chǎn)品保健功功能宣傳和欺欺騙消費(fèi)者的的狀況越來越越嚴(yán)重。衛(wèi)生部全面總總結(jié)了中藥保保健藥品和新新資源食品監(jiān)監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),并進(jìn)行了了廣泛的調(diào)研研,聽取了食食品、營養(yǎng)、、中醫(yī)等方面面的意見,結(jié)結(jié)合我國傳統(tǒng)統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)養(yǎng)生文化,為為滿足社會對對保健產(chǎn)品的的需求,在修修訂《食品衛(wèi)生法((試行)》中,提出了保保健食品的概概念。1995年10月頒布的《中華人民共和和國食品衛(wèi)生生法》正式列入了保保健食品管理理的有關(guān)內(nèi)容容,確定了保保健食品的法法律地位。據(jù)據(jù)此,衛(wèi)生部部制定了《保健食品管理理辦法》等一系列保健健食品相關(guān)規(guī)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),,初步建立了了保健食品法法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系。1996年衛(wèi)生部開始始審批保健食食品,停止審審批中藥保健健藥品。2000年國家局開展展保健藥品整整頓,并要求求自2004年1月1日起不得在市市場上流通。。2003年10月國家食品藥藥品監(jiān)督管理理局正式開始始履行保健食食品的注冊審審批職能。2005年7月1日國家局正式式頒布實(shí)施了了《保健食品注冊冊管理辦法》及其相關(guān)配套套文件。2008年9月1日,衛(wèi)生部承承擔(dān)的保健食食品監(jiān)管職能能移交國家局局。2009年,《食品安全法》及其實(shí)施條例例規(guī)定國家對對保健食品實(shí)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管管,食品藥品品監(jiān)督管理部部門負(fù)責(zé)保健健食品監(jiān)督管管理。(二)功能演演變年代19961997200020032005.7功能項(xiàng)目數(shù)1224222727+允許申報(bào)新功能1996年~2000年,衛(wèi)生部曾曾批準(zhǔn)了防齲齲護(hù)齒、預(yù)防防脫發(fā)等功能能的保健食品品2000年~2005年6月,只允許申申報(bào)公布范圍圍內(nèi)的功能2005年7月1日,允許申報(bào)報(bào)公布范圍外外的功能1996年申報(bào)功能范范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1996]第38號(12個(gè))1997年申報(bào)功能范范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1997]第38號(24個(gè))紅色為增加的的12個(gè)功能范圍2000年申報(bào)功能范范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2000]第20號(22個(gè))與1997年比較,減去去了改善性功功能和抑制腫腫瘤兩項(xiàng)功能能2003年申報(bào)功能范范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]第42號(27個(gè))與2000年比較:5項(xiàng)功能名稱不不變,14項(xiàng)調(diào)整了功能能名稱,2項(xiàng)功能名稱分分為8項(xiàng);減去抗突突變1項(xiàng)功能保健食品按照照食用目的可可以分為兩類類,一類是以以調(diào)節(jié)人體機(jī)機(jī)能為目的的的功能類產(chǎn)品品,國家局目目前公布的保保健食品功能能名單包含27項(xiàng);另一類是是以補(bǔ)充維生生素、礦物質(zhì)質(zhì)為目的的營營養(yǎng)素補(bǔ)充劑劑類產(chǎn)品。已批準(zhǔn)的功能能類產(chǎn)品,主主要集中在增增強(qiáng)免疫力、、緩解體力疲疲勞、輔助降降血脂、抗氧氧化等功能方方面,這四類類產(chǎn)品約占已已批準(zhǔn)產(chǎn)品的的60%。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)::目前已批準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品近萬個(gè)個(gè),在產(chǎn)產(chǎn)品品約4000個(gè),保健食品品生產(chǎn)企業(yè)約約2357家,其中,具具備GMP條件的1687家,從業(yè)人員員600多萬人,2009年產(chǎn)值約1000億元。保健食食品的生產(chǎn)和和消費(fèi)都呈現(xiàn)現(xiàn)出快速發(fā)展展的趨勢。(三)產(chǎn)業(yè)狀狀況產(chǎn)品主要特點(diǎn)點(diǎn):天然原料的使使用較為廣泛泛。以動植物物原料生產(chǎn)的的保健食品占占功能類保健健食品的65%。保健功能比較較集中。營養(yǎng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑約約占20%;功能類保健健食品中,保保健功能多為為以增強(qiáng)免疫疫力、緩解體體力疲勞、輔輔助降血脂、、抗氧化、通通便及輔助降降血糖等功能能項(xiàng)目為多,,分別占保健健功能數(shù)量的的28.5%、15.3%、8.8%、6.1%、4.7%和4.6%。與傳統(tǒng)意義上上的食品形態(tài)態(tài)差異較大。。膠囊、片劑劑和口服液分分別占49.5%,21.3%、11.5%,三者超過了了80%,產(chǎn)品的技術(shù)含含量不高。產(chǎn)產(chǎn)品類同較多多;生產(chǎn)工藝藝簡單;功效效/標(biāo)志性成分與與保健功能之之間缺乏良好好的對應(yīng)關(guān)系系,功能類產(chǎn)產(chǎn)品中分別有有29.1%、26.5%、23.7%的產(chǎn)品以總皂皂甙、總黃酮酮、粗多糖作作為功效/標(biāo)志性成分。。保健食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)過多,,規(guī)模小;發(fā)發(fā)展不均衡,,保健食品生生產(chǎn)、消費(fèi)多多集中于沿海海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地地區(qū)。(四)質(zhì)量狀狀況從北京、上海海、浙江、河河南等地的抽抽檢情況看,,總合格率在在90%以上。其中:北京京市2007—2010年共抽檢1818批次,共有有63批次不合格,,合格率96.5%;上海市2008—2010年共抽檢3347種,合格3143種,總體合合格率為93.9%;浙江省2006-2009年共抽樣1550批次,不合格格148批次,合格率率90.5%;河南省2008-2009年共抽樣590批次,合格率率95.6%。部分?。ㄊ校┑膶m?xiàng)監(jiān)督督抽驗(yàn)情況看看,安全狀況況不容樂觀。。廣東省2008年對減肥類專專項(xiàng)抽驗(yàn)不合合格率為27.8%,2009年對減肥、降降糖和抗疲勞勞類專項(xiàng)抽驗(yàn)驗(yàn)不合格率8.16%,2010年對減肥、改改善睡眠、緩緩解體力疲勞勞類市場抽驗(yàn)驗(yàn)不合格率7.72%;吉林省2010年對輔助降血血糖類的專項(xiàng)項(xiàng)抽驗(yàn)不合格格率61.7%;遼寧省對降血血糖類專項(xiàng)抽抽驗(yàn)不合格率率66.7%;河南省2008年非法添加化化學(xué)藥品專項(xiàng)項(xiàng)抽檢不合格格率55.94%。由此可見,非非法添加化學(xué)學(xué)藥品是當(dāng)前前保健食品的的主要安全隱隱患之一。1、食品藥品監(jiān)監(jiān)管部門的職職責(zé)2、監(jiān)管職責(zé)的的變化3、擬調(diào)整后的的職責(zé)分工(五)監(jiān)管職職責(zé)分工1、食品藥品監(jiān)監(jiān)管部門職責(zé)責(zé)2008年7月,國家局三三定方案(國國辦發(fā)[2008]100號)規(guī)定:保健食品的監(jiān)監(jiān)督管理由國國家食品藥品品監(jiān)督管理局局負(fù)責(zé),法律律法規(guī)另有規(guī)規(guī)定的從其規(guī)規(guī)定。2011年3月,中中央編編辦復(fù)復(fù)字[[2011]40號食品許許可司司更名名為保保健食食品化化妝品品監(jiān)管管司。。在保保健食食品方方面承承保擔(dān)擔(dān)保健健食品品許可可管理理工作作;承承擔(dān)保保健食食品審審批工工作;;擬訂訂保健健食品品許可可技術(shù)術(shù)規(guī)范范并監(jiān)監(jiān)督實(shí)實(shí)施;;擬訂訂保健健食品品生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營管理理規(guī)范范并監(jiān)監(jiān)督實(shí)實(shí)施。。2、監(jiān)管職職責(zé)的的變化化1996年,衛(wèi)衛(wèi)生部部負(fù)責(zé)責(zé)保健健食品品的審審批、、生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營環(huán)節(jié)節(jié)的監(jiān)監(jiān)督管管理。。2003年,國國務(wù)院院將保保健食食品產(chǎn)產(chǎn)品審審批職職能由由衛(wèi)生生部劃劃轉(zhuǎn)國國家食食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理局局。2008年,國國務(wù)院院將衛(wèi)衛(wèi)生部部承擔(dān)擔(dān)的保保健食食品監(jiān)監(jiān)督管管理的的職能能劃入入國家家食品品藥品品監(jiān)督督管理理局。。3、職責(zé)責(zé)分工工食品藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理局局:負(fù)責(zé)保保健食食品的的監(jiān)督督管理理質(zhì)檢局局:負(fù)責(zé)保保健食食品進(jìn)進(jìn)出口口的監(jiān)監(jiān)管工商行行政部部門::負(fù)責(zé)保保健食食品違違法廣廣告的的查處處負(fù)責(zé)生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營營業(yè)執(zhí)執(zhí)照的的發(fā)放放衛(wèi)生行行政部部門::負(fù)責(zé)保保健食食品安安全國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制制定、、風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評估估、重重大事事故處處置等等(六))保健健食品品經(jīng)營營者應(yīng)應(yīng)該熟熟知的的相關(guān)關(guān)法律律法規(guī)規(guī)1、法律2、法規(guī)3、規(guī)章4、標(biāo)識及及命名名規(guī)定定:5、廣告管管理有有關(guān)規(guī)規(guī)定::6、其他他1、法律律《中華人人民共共和國國食品品衛(wèi)生生法》(1995年10月30日中華華人民民共和和國主主席令令第59號公布布,2009年6月1日廢止止)《中華人人民共共和國國食品品安全全法》(2009年2月28日中華華人民民共和和國主主席令令第9號公布布,2009年6月1日實(shí)施施)2、法規(guī)規(guī)《食品安安全法法實(shí)施施條例例》(2009年7月20日中華華人民民共和和國國國務(wù)院院令第第557號)《國務(wù)院院關(guān)于于加強(qiáng)強(qiáng)食品品等產(chǎn)產(chǎn)品安安全監(jiān)監(jiān)督管管理的的特別別規(guī)定定》(2007年7月26日中華華人民民共和和國國國務(wù)院院令第第503號))《保健食食品監(jiān)監(jiān)督管管理?xiàng)l條例》(正在在制定定中))3、規(guī)章章《保健食食品管管理辦辦法》(1996年3月15日衛(wèi)生生部令令第46號發(fā)布布)《保健食食品注注冊管管理辦辦法((試行行)》(2005年4月30日SFDA局長令令第19號頒布布,7月1日實(shí)施施)標(biāo)識及及命名名規(guī)定定:保健食食品命命名規(guī)規(guī)定((試行行)((國食食藥監(jiān)監(jiān)注[2007]304號)保健食食品命命名規(guī)規(guī)定((修訂訂稿))(食食藥監(jiān)監(jiān)?;痆2011]412號)保健食食品標(biāo)標(biāo)識規(guī)規(guī)定((衛(wèi)法法監(jiān)發(fā)發(fā)[1996]第38號)關(guān)于在在保健健食品品標(biāo)簽簽上標(biāo)標(biāo)注衛(wèi)衛(wèi)生許許可證證文號號有關(guān)關(guān)問題題的批批復(fù)((衛(wèi)法法監(jiān)發(fā)發(fā)[2002]319號)廣告管管理有有關(guān)規(guī)規(guī)定::《保健食食品廣廣告審審查暫暫行規(guī)規(guī)定》(國食食藥監(jiān)監(jiān)市〔2005〕第211號)關(guān)于做做好保保健食食品廣廣告審審查工工作的的通知知(國國食藥藥監(jiān)市市[2005]252號))其他::東莞市市開辦辦保健健食品品經(jīng)營營企業(yè)業(yè)驗(yàn)收收實(shí)施施標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(試試行))保健食食品經(jīng)經(jīng)營企企業(yè)日日常監(jiān)監(jiān)督現(xiàn)現(xiàn)場檢檢查工工作指指南((食藥藥監(jiān)辦辦許[2010]88號)(1)保保健健食食品品與與普普通通食食品品的的共共性性與與區(qū)區(qū)別別((2)保保健健食食品品允允許許聲聲稱稱的的功功能能((3)保保健健食食品品““藍(lán)藍(lán)帽帽子子””標(biāo)標(biāo)識識((4)保保健健食食品品其其他他標(biāo)標(biāo)識識((5)保保健健食食品品說說明明書書內(nèi)內(nèi)容容要要求求((6)保保健健食食品品審審批批部部門門及及批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文號號((7)標(biāo)標(biāo)簽簽、、說說明明書書等等相相關(guān)關(guān)內(nèi)內(nèi)容容詳詳解解((8)如如何何從從外外包包裝裝標(biāo)標(biāo)識識鑒鑒別別保保健健食食品品(三):保健健食食品品經(jīng)經(jīng)營營環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)監(jiān)監(jiān)管管常常識識(1)保保健健食食品品與與普普通通食食品品的的共共性性與與區(qū)區(qū)別別共性性:保保健健食食品品在在《食品品安安全全法法》中表表述述為為聲聲稱稱具具有有特特定定保保健健功功能能的的食食品品,,因因此此,,保保健健食食品品本本質(zhì)質(zhì)上上屬屬于于食食品品。。區(qū)別別:保保健健食食品品允允許許聲聲稱稱保保健健功功能能,,只只給給特特定定人人群群使使用用,,有有規(guī)規(guī)定定每每日日服服用用劑劑量量;;普普通通食食品品則則不不允允許許聲聲稱稱保保健健功功能能,,普普遍遍人人群群均均可可食食用用,,無無規(guī)規(guī)定定食食用用的的量量。。從產(chǎn)產(chǎn)品品外外包包裝裝看看,,普普通通食食品品有有QS標(biāo)記記,,保保健健食食品品有有““藍(lán)藍(lán)帽帽子子””標(biāo)標(biāo)記記(2)保保健健食食品品允允許許聲聲稱稱的的功功能能保健健食食品品允允許許聲聲稱稱的的保保健健功功能能有有27種1.增強(qiáng)強(qiáng)免免疫疫力力功功能能。。2.輔助助降降血血脂脂功功能能3.輔助助降降血血糖糖功功能能4.抗氧氧化化功功能能5.輔助助改改善善記記憶憶功功能能6.緩解解視視疲疲勞勞功功能能7.促進(jìn)進(jìn)排排鉛鉛功功能能8.清咽咽功功能能9.輔助助降降血血壓壓功功能能10.改善善睡睡眠眠功功能能。。11.促進(jìn)進(jìn)泌泌乳乳功功能能12.緩解解體體力力疲疲勞勞13.提高高缺缺氧氧耐耐受受力力功功能能14.對輻輻射射危危害害有有輔輔助助保保護(hù)護(hù)功功能能15.減肥肥功功能能16.改善善生生長長發(fā)發(fā)育育功功能能17.增加加骨骨密密度度功功能能18.改善善營營養(yǎng)養(yǎng)性性貧貧血血19.對化化學(xué)學(xué)肝肝損損傷傷有有輔輔助助保保護(hù)護(hù)功功能能20.祛痤痤瘡瘡功功能能21.祛黃黃褐褐斑斑功功能能22.改善善皮皮膚膚水水份份功功能能23.改善善皮皮膚膚油油份份功功能能24.調(diào)節(jié)節(jié)腸腸道道菌菌群群功功能能25.促進(jìn)進(jìn)消消化化功功能能26.通便便功功能能27.對胃胃粘粘膜膜損損傷傷有有輔輔助助保保護(hù)護(hù)功功能能(3)保保健健食食品品““藍(lán)藍(lán)帽帽子子””標(biāo)標(biāo)識識保健健食食品品外外包包裝裝上上應(yīng)應(yīng)有有以以上上““藍(lán)藍(lán)帽帽子子””標(biāo)標(biāo)識識2003年前前國國產(chǎn)產(chǎn)保保健健食食品品2003年后后國國產(chǎn)產(chǎn)保保健健食食品品(4)保保健健食食品品其其他他標(biāo)標(biāo)識識保健健食食品品其其他他標(biāo)標(biāo)識識國國家家有有嚴(yán)嚴(yán)格格的的規(guī)規(guī)定定名稱稱、、保保健健作作用用、、功功效效成成分分、、適適宜宜人人群群和和保保健健食食品品批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文號號必必須須與與保保健健食食品品批批準(zhǔn)準(zhǔn)證證書書所所載載明明的的內(nèi)內(nèi)容容向向一一致致;;應(yīng)科科學(xué)學(xué)、、通通俗俗易易懂懂,,不不得得帶帶有有封封建建迷迷信信色色彩彩;;不得得描描述述或或暗暗示示該該保保健健食食品品與與另另一一種種保保健健食食品品相相似似或或相相同同不得夸大大保健食食品作用用或宣稱稱具有治治療作用用標(biāo)識不得得與包裝裝容器分分開,產(chǎn)產(chǎn)品說明明書應(yīng)置置于產(chǎn)品品外包裝裝內(nèi)文字、圖圖形等必必須清晰晰、醒目目、直觀觀,易于于辨認(rèn)和和識讀;;牢固持持久;用用規(guī)范漢漢字;采用國家家法定計(jì)計(jì)量單位位委托生產(chǎn)產(chǎn)情況的的相關(guān)要要求:《關(guān)于印發(fā)發(fā)保健食食品良好好生產(chǎn)規(guī)規(guī)范審查查方法與與評價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則的通通知》(衛(wèi)法監(jiān)監(jiān)發(fā)[2003]77號)經(jīng)省級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門審審查不符符合GMP的保健食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè),,可以委委托符合合GMP的企業(yè)進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn),受委委托企業(yè)業(yè)必須持持有有效效的保健健食品生生產(chǎn)衛(wèi)生生許可證證,委托托生產(chǎn)的的保健食食品在產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝標(biāo)識及及說明書書上必須須注明“委托XXXX生產(chǎn)”,并注明明受委托托生產(chǎn)企企業(yè)的地地址?!侗=∈称菲窐?biāo)簽說說明書管管理規(guī)定定》(待出臺臺)生產(chǎn)企業(yè)業(yè)名稱、、地址的的標(biāo)注應(yīng)應(yīng)當(dāng)與保保健食品品生產(chǎn)許許可證載載明的企企業(yè)名稱稱、地址址一致。。委托生生產(chǎn)的保保健食品品,應(yīng)當(dāng)當(dāng)分別標(biāo)標(biāo)注委托托企業(yè)、、受委托托企業(yè)的的名稱和和地址及及受委托托企業(yè)的的生產(chǎn)許許可證證證號;生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)注冊地地和生產(chǎn)產(chǎn)(辦公公地)不不在同一一地址的的,應(yīng)分分別標(biāo)注注。(4)保健食食品其他他標(biāo)識(5)保健食食品說明明書內(nèi)容容要求保健食品品說明書書應(yīng)標(biāo)注注以下內(nèi)內(nèi)容:1、保健食食品名稱稱2、保健食食品標(biāo)志志與保健健食品批批準(zhǔn)文號號3、凈含量量及固形形物含量量4、配料5、功效成成分6、保健功功能7、適宜人人群8、食用方方法9、日期標(biāo)標(biāo)識10、儲藏方方法11、執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)12、保健食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)名名稱與地地址(6)保健食食品審批批部門及及批準(zhǔn)文文號我國法定定意義的的保健食食品必須須經(jīng)過保保健食品品管理部部門核準(zhǔn)準(zhǔn)頒發(fā)保保健食品品批準(zhǔn)證證書,獲獲取相應(yīng)應(yīng)的保健健食品批批準(zhǔn)文號號有權(quán)授予予保健食食品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的的行政管管理部門門主要是是衛(wèi)生部部和國家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局2003年以前是是衛(wèi)生部部核發(fā),,2003年之后是是國家食食品藥品品監(jiān)督管管理局核核發(fā)批準(zhǔn)文號號形式::2003年前國產(chǎn)產(chǎn)保健食食品:衛(wèi)衛(wèi)食健字字(年份份)第***號號2003年前進(jìn)口口保健食食品:衛(wèi)衛(wèi)食健進(jìn)進(jìn)字(年年份)第第***號2003年后國產(chǎn)保保健食品::國食健字字G20******號2003年前進(jìn)口保保健食品::國食健字字J20******號《食品安全法法》的基本要求求第四十八條條食品和和食品添加加劑的標(biāo)簽簽、說明書書,不得含含有虛假、、夸大的內(nèi)內(nèi)容,不得得涉及疾病病預(yù)防、治治療功能。。生產(chǎn)者對對標(biāo)簽、說說明書上所所載明的內(nèi)內(nèi)容負(fù)責(zé)。。食品和食品品添加劑的的標(biāo)簽、說說明書應(yīng)當(dāng)當(dāng)清楚、明明顯,容易易辨識。食品和食品品添加劑與與其標(biāo)簽、、說明書所所載明的內(nèi)內(nèi)容不符的的,不得上上市銷售。。(7)標(biāo)簽、說說明書等相相關(guān)內(nèi)容詳詳解《食品安全法法》的基本要求求第五十一條條國家對對聲稱具有有特定保健健功能……。聲稱具有特特定保健功功能的食品品不得宣稱稱疾病預(yù)防防、治療功功能;不得得對人體產(chǎn)產(chǎn)生急性、、亞急性或或者慢性危危害;其標(biāo)標(biāo)簽說明書書內(nèi)容必須須真實(shí),應(yīng)應(yīng)當(dāng)載明適適宜人群、、不適宜人人群、功效效成分或者者標(biāo)志性成成分及其含含量等;產(chǎn)產(chǎn)品的功能能和成分必必須與標(biāo)簽簽、說明書書相一致。。第五十四條條食品廣廣告的內(nèi)容容應(yīng)當(dāng)真實(shí)實(shí)合法,不不得含有虛虛假、夸大大的內(nèi)容,,不得涉及及疾病預(yù)防防、治療功功能?!?。(7)標(biāo)簽、說說明書等相相關(guān)內(nèi)容詳詳解(8)如何從外外包裝標(biāo)識識鑒別保健健食品“六看”保健食品辨辨真?zhèn)我豢串a(chǎn)品名名稱二看保健食食品標(biāo)志三看保健食食品批準(zhǔn)文文號四看保健功功能五看衛(wèi)生許許可證號六看生產(chǎn)許許可證一看產(chǎn)品名名稱保健食品的的產(chǎn)品名稱稱必須符合合《保健食品標(biāo)標(biāo)識規(guī)定》,其中第四四條中“不不得以誤導(dǎo)導(dǎo)性的文字字、圖形、、符號描述述或暗示某某一保健食食品或保健健食品的某某一性質(zhì)與與另一產(chǎn)品品的相似或或相同”最最值得注意意。由于價(jià)價(jià)格又往往往低于正品品,消費(fèi)者者稍不注意意就會上當(dāng)當(dāng)受騙。二看保健食食品標(biāo)志保健食品標(biāo)標(biāo)志俗稱““藍(lán)帽子””標(biāo)志,為為天藍(lán)色圖圖案,下有有“保健食食品”字樣樣,產(chǎn)品批批準(zhǔn)文號及及審批部門門,并按相相關(guān)規(guī)定印印刷在產(chǎn)品品包裝的左左上角。偽偽劣保健食食品??蓡螁螐谋=∈呈称窐?biāo)志而而加以辨別別,常見錯(cuò)錯(cuò)誤有以下下幾種:第一、單有有“藍(lán)帽子子”圖案和和“保健食食品”字樣樣而其下無無批準(zhǔn)文號號和審批識識??砂l(fā)現(xiàn)現(xiàn)其為“衛(wèi)衛(wèi)食證字””產(chǎn)品(普普通食品)),企圖套套用“藍(lán)帽帽子”標(biāo)識識蒙混過關(guān)關(guān)。第二、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號為““衛(wèi)食健字字”(年份份)第****號””,而下標(biāo)標(biāo)識的審批批部門為““國家食品品藥品監(jiān)督督管理局批批準(zhǔn)”。衛(wèi)衛(wèi)食健字是是衛(wèi)生部2003年及其以前前的批準(zhǔn)號號,自2003年保健食品品注冊職能能移交到國國家食品藥藥品監(jiān)管局局后,新審審批的保健健食品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號一律律為“國食食健字”號號,因此絕絕不存在國國家食藥監(jiān)監(jiān)局審批““衛(wèi)食健字字”的證號號。第三、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號下面面未標(biāo)識審審批部門,,而是標(biāo)識識了其他內(nèi)內(nèi)容,如GMP證號或生產(chǎn)產(chǎn)衛(wèi)生許可可證號等,,須指出的的是,批準(zhǔn)準(zhǔn)文號系屬屬衛(wèi)生部或或國家食品品藥品監(jiān)督督管理局頒頒發(fā),而GMP證書和生產(chǎn)產(chǎn)衛(wèi)生許可可證則由省省級保健食食品監(jiān)管部部門頒發(fā),,正規(guī)產(chǎn)品品是不可能能將其標(biāo)識識印在保健健食品標(biāo)志志下面的。。三看保健食食品批準(zhǔn)文文號保健食品批批準(zhǔn)文號相相當(dāng)于產(chǎn)品品的身份證證,通過國國家食品藥藥品監(jiān)督管管理局能查查詢到該產(chǎn)產(chǎn)品的注冊冊名稱、原原料、保健健功能、適適用人群以以及變更申申請等一系系列相關(guān)信信息。保健健食品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的格格式大致可可分為兩類類:衛(wèi)生部部發(fā)放的““衛(wèi)食健字字(年份))+第****號”和國國家食品藥藥品監(jiān)管局局發(fā)放的““國食健字字+1位字母+2位年代號+4位順序號””,國產(chǎn)保保健食品使使用字母““G”,進(jìn)口保健健食品使用用字母“J”。第一、產(chǎn)品品所標(biāo)識批批準(zhǔn)文號的的順序號超超過該年份份最大順序序號的產(chǎn)品品為偽劣。。第二、衛(wèi)生生部與國家家食藥監(jiān)局局的職能于于2003年交接,這這一年的批批準(zhǔn)文號既既有“衛(wèi)食食健字”,,又有“國國食健字””,但決不不可能存在在“國食健健字”年號號為2003年前的產(chǎn)品品,反之亦亦然。第三、由衛(wèi)衛(wèi)生部審批批的文號格格式較多,,如1996年的文號是是適用兩位位數(shù)年份““(96)”、在1997-1999年內(nèi)其四位位年份是用用的中括號號而非小括括號等,這些細(xì)微差差別本可作作為辨識真真?zhèn)蔚奶卣髡?,但?shí)際際操作起來來確不盡然然,因?yàn)榕鷾?zhǔn)文號會會隨著保健健食品生產(chǎn)產(chǎn)廠家的變變更或轉(zhuǎn)讓讓而改變。。例如,一一個(gè)證號為為“衛(wèi)食健健字[1999]第042號”的產(chǎn)品品,其公司司在2002年申請了變變更,雖然然它的證號號仍保持不不變,但它它的格式則則變?yōu)椤靶l(wèi)衛(wèi)食健字((1999)第042號”,但可可斷定的是是,在2000年及其以后后批準(zhǔn)文號號“年份””若仍適用用中括號的的產(chǎn)品則為為偽劣。在“衛(wèi)食健健字[1999]第0170號”和“衛(wèi)衛(wèi)食健進(jìn)字字[1999]”第0045號”之前的的順序號以以三位數(shù)標(biāo)標(biāo)識,以后后的則為四四位,若發(fā)發(fā)現(xiàn)其后的的保健食品品順序號仍仍為三位數(shù)數(shù)標(biāo)識(如如衛(wèi)食健字字(2002)第170號),亦可可斷定其為為偽劣產(chǎn)品品。最后,若是是沒有發(fā)現(xiàn)現(xiàn)以上這些些明顯錯(cuò)誤誤,可將此此批準(zhǔn)文號號輸入國家家食品藥品品監(jiān)督管理理局網(wǎng)站數(shù)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行行查詢,以以鑒定真?zhèn)蝹?。四看保健功功能目前或國家家批?zhǔn)的保保健食品功功能共有27種以

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