3驗收員應知應會考核試題1、藥品驗收的依據(jù)是什么?規(guī)定的質(zhì)量條款,2、藥品驗收的原則是什么?3、驗收程序是什么?通知驗收員，驗收員憑《到貨通知單》核對供貨方《隨貨同行單》、依據(jù)法定的質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進展逐批次的驗收。應檢查藥品的包裝是否完整、結(jié)實、有無受潮、水浸污染或破損等特別現(xiàn)象。的樣品進展內(nèi)外包裝及標識的檢查驗收。名稱、地址、注冊商標、批準文號、品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、主要成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反響和留意事項、貯藏條件等。藥品標簽及說明書印字是否清楚、標簽是否貼正、粘牢；標簽及說明書不非處方藥的包裝是否有國家規(guī)定的專有標識;內(nèi)、外包裝的質(zhì)量是否有利于藥品性能的穩(wěn)定和衛(wèi)生;包裝標志是否符合運輸或貯藏的要求；整件藥品是否附有產(chǎn)品合格證。藥品再分裝的標簽必需注明藥品名稱、規(guī)格、原生產(chǎn)廠商、原生產(chǎn)批在包裝上還應標明批準文號。4、進口藥品如何驗收?首營品種如何驗收?生物制品如何驗收？答：進口藥品除了一般藥品驗收都應留意的工程外，還要檢查有無《進口藥品通關(guān)單》〔或是進口藥品檢驗報告書，必需與藥品同批號〕、進口注冊證〔均〕，還要留意其包裝的標簽以中文注明藥品的名稱、主要成份證和該批次廠檢報告。5、藥品質(zhì)量驗收的內(nèi)容和留意事項?時間限制?地點?答:1〕藥品質(zhì)量檢查驗收包括:藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書、標識及整件包裝的產(chǎn)品合格證的檢查.驗收時應按品種分別驗收。驗收完些生物制品和進口藥品。)藥品質(zhì)量檢查驗收應在到貨一日內(nèi)完成。生物制品貨到即時在冷庫的待時驗收的,應按藥品的性能要求存放在相應的待驗區(qū),等工作日或資料齊備馬上驗收,以確保藥品質(zhì)量。外觀性狀的檢查則必需抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后,在驗收養(yǎng)護室內(nèi)進展。6、銷后退回藥品如何驗收?例。、7、外觀性狀檢查的抽樣原則和檢查規(guī)程是怎樣規(guī)定的？樣品，在驗收養(yǎng)護室進展外觀性狀的檢查。抽樣規(guī)定：①中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品每批50〔50〕2，50501件，缺乏505051%52—3抽樣時按批號逐批檢查，每批依據(jù)數(shù)量多少抽查2—5件。④特別治理藥品不管多少件均逐批逐件抽取。檢查中包裝，小包裝及標簽、使用說明書是否符合《藥品包裝、標簽和檢查以《中國藥典》為標準；驗收檢查完畢后，必需準時復原，盡量保持原貌，并加蓋“驗訖”章。標簽、警示語?下購置和使用！，其包裝上有橢圓形的OTC盒及說明書上有精神藥品標識。952，32如何驗收藥品?注冊證的有效期之內(nèi)，均可驗收入庫，否則不能入庫。11、驗收記錄怎么記錄?內(nèi)容是什么?保存期限？生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員、驗收日期等內(nèi)容。驗收記錄按到貨藥品驗收實記，不管驗收合格與否均在驗收記錄上有記錄。251312、精神藥品的概念？其次類精神藥品有哪些品種？精神藥品有曲馬多注射液、氯氮卓片、麥角胺咖啡因片等。13、蛋白同化制劑、肽類激素藥品有哪些？二酮、美睪酮、米勃龍等，肽類激素有促紅細胞生成素、促性素、胰島素等。14、驗收時覺察某藥品離有效期僅2品效期治理制度》規(guī)定效期多長期限不允許進貨?答：驗收時覺察某藥品離有效期僅2效期藥品治理制度》；規(guī)定近效期六個月內(nèi)不允許進貨?15、有關(guān)假藥、劣藥的定義。答：假藥:1〕藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的。工2〕以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有以下情形之一的藥品，按假藥論處：1〕國務院藥品監(jiān)視治理部門規(guī)定制止使用的經(jīng)檢驗即銷售的。變質(zhì)的被污染的料藥生產(chǎn)的。所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的.有以下情形之一的藥品，按劣藥論處：1〕未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的。16、《藥品治理法》明確的藥品有哪10類？本公司的經(jīng)營范圍是什么？物制品。17、藥品批準文號的格式是如何表示的？試〕代表是藥品，這是最根本性質(zhì)〔與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)分〕，“準”字代表國家批準生產(chǎn)的藥品，“試”代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。HZSBTFJ,Z，S，B，TF代表藥用輔料，J19、20前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。3、4567、8202311準字的藥品批文，其標準表達如下：保健藥品為“國藥準字B”，其他藥品分別為：化學藥品為“國藥準字H”，生物制藥“國藥準字S”，中成藥“國藥準字Z”。18、驗收員對哪些狀況有權(quán)拒收或提出拒收意見：《藥品治理法》中規(guī)定的假藥、劣藥。整箱藥品無生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品合格證。進口藥品、首營品種、生物制品無藥品檢驗報告單；說明書包裝及其標志不符合規(guī)定要求；藥品包裝內(nèi)有特別響動或液體滲漏；標志模糊不清或脫落；無本公司選購部到貨通知單或臨時要貨打算19、什么叫藥品通用名稱？現(xiàn)行的標準有哪些？