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臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準資料僅供參考文件編號：2022年4月臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發(fā)布日期：臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準根據(jù)《臨床檢驗擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》，制定本標準一、臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設置原則（一）臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設置原則1、試劑儲存和準備區(qū)2、標本制備區(qū)3、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)4、擴增產(chǎn)物分析區(qū)如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當合并。（二）各工作區(qū)域必須有明確的標記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設備、物品混用。（三）進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行，即試劑儲存和準備區(qū)—>標本制備區(qū)—>擴增反應混合物配制和擴增區(qū)—>擴增產(chǎn)物分析區(qū)。（四）不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。二、工作區(qū)域儀器設備配置標準（一）試劑儲存和準備區(qū)1、2-8C和-15C冰箱2、混勻器3、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）4、移動紫外燈（近工作臺面）5、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）6、專用工作服和工作鞋7、專用辦公用品（二）標本制備區(qū)1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱2、高速臺式冷凍離心機3、混允器4、水浴箱或加熱模塊5、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）6、可移動紫外燈（近工作臺面）7、超凈工作臺8、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）9、專用工作服和工作鞋10、專用辦公用品如需處理大分子DNA，應具有超聲波水浴儀。（三）擴增反應混合物配制和擴增區(qū)1、核酸擴增儀2、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）3、可移動紫外燈（近工作臺面）4、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心）5、專用工作服和工作鞋6、專用辦公用品(四)擴增產(chǎn)物分析區(qū)視檢驗方法不同而定?；緝x器設備如下：1、微量加樣器（覆蓋1-1000ul）2、可移動紫外燈（近工作臺

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