醫(yī)療技術(shù)管理資料醫(yī)療技術(shù)管理資料醫(yī)療技術(shù)管理資料醫(yī)療技術(shù)管理資料編制僅供參考審核批準生效日期地址：電話：傳真:郵編:醫(yī)療技術(shù)管理資料陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院2016年5月

目錄(1)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理說明(2)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的通知附：衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)目錄(3)陜西省衛(wèi)生計生委關(guān)于取消第三、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知（試行）附：陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）(4)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)務(wù)科職責(zé)(5)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度(6)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入管理制度(7)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)、新項目管理制度*(8)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)審批備案表(9)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)、新項目申請報告制度(10)醫(yī)師準入制度管理辦法(11)衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格審核與執(zhí)業(yè)準入管理制度(12)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目名錄(13)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件(14)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度(15)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院診療項目終止、評估與重新開展制度(16)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)安全保障方案*(17)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院引進新技術(shù)審批登記表*(18)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院引進新技術(shù)申請表(19)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制(20)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案(21)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險處置預(yù)案(22)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)建檔制度(23)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)評估制度*(24)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院引進新技術(shù)審批表*(25)陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)臨床應(yīng)用評估情況報告表

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理說明一、我院嚴格按照國家衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求開展醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用工作，由醫(yī)務(wù)科專門負責(zé)本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理工作。主要工作內(nèi)容包括：現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)監(jiān)管；杜絕違法違規(guī)醫(yī)療技術(shù)在醫(yī)院內(nèi)開展；新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申報；組織專家審核、審批新技術(shù)、新業(yè)務(wù)；對已開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)進行定期考核；院內(nèi)醫(yī)療技術(shù)資料存檔備案。二、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，制定了《醫(yī)療技術(shù)管理制度》等規(guī)范對我院醫(yī)療技術(shù)進行管理。按照《醫(yī)療技術(shù)管理制度》要求，在院內(nèi)開展相符合的醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)務(wù)科二〇一六年五月十日

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的通知衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○九年三月二日

（信息公開形式：主動公開）

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第一章總則第一條為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。第三條醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。第五條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。第六條衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。

第二章醫(yī)療技術(shù)分類分級管理第七條

醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第八條衛(wèi)生部負責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實際情況，予以調(diào)整。第九條省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。第十條第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。第十一條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第十二條醫(yī)療機構(gòu)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。第十三條醫(yī)療機構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。第三章醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核第十四條屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。第十五條第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度。對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機構(gòu)自行組織實施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十六條

衛(wèi)生部指定或者組建的機構(gòu)、組織（以下簡稱技術(shù)審核機構(gòu)）負責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機構(gòu)負責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。第十七條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系；（二）在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性；（三）學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴謹、規(guī)范；（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十八條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)?。審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚?dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。第十九條技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件：（一）熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；（二）具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力；（三）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)或者法律服務(wù)機構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上；（四）健康狀況能夠勝任評價工作；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。第二十條專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實行回避制度和責(zé)任追究制度。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機構(gòu)可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：（一）該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；（二）有衛(wèi)生行政部門批準的相應(yīng)診療科目；（三）有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員；（四）有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；（五）該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查；（六）完成相應(yīng)的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果；（七）近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；（八）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；（九）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；（二）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；（三）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；（四）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；（五）本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告；（六）其他需要說明的問題。第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：（一）申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；（二）申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的；（三）申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的；（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十四條

未通過審核的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。第二十五條技術(shù)審核機構(gòu)接到醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并自受理之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報告。第二十六條

技術(shù)審核機構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場核實有關(guān)情況。第二十七條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。技術(shù)審核機構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機構(gòu)對審核過程應(yīng)當(dāng)做出完整記錄并留存?zhèn)洳椋瑢徍巳藛T的審核意見與審核結(jié)論不同的應(yīng)當(dāng)予以注明。技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正，并對審核結(jié)論負責(zé)。第二十八條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達申請的醫(yī)療機構(gòu)。第二十九條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。第三十條技術(shù)審核機構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費用。第三十一條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將審核結(jié)果報相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門。技術(shù)審核機構(gòu)每年向指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門報告年度開展技術(shù)審核工作情況；未在規(guī)定時間報告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作。第四章

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理第三十二條省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。衛(wèi)生部負責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)同時具備下列條件時，省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)：（一）技術(shù)審核機構(gòu)審核同意意見；（二）有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應(yīng)診療科目；（三）該項醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng)；（四）符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時向社會公告。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。第四十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：（一）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第四十二條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第（一）、（二）款情形的，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會公告。第四十三條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行復(fù)核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定，并對相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進行調(diào)整。第四十四條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報請批準其臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：（一）與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；（二）該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；（三）準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；（四）該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。第五章監(jiān)督管理第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：（一）進入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱、復(fù)制有關(guān)資料；（三）責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下該項醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定。第四十八條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。第四十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準予登記的，應(yīng)當(dāng)及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：（一）在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；（二）不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；（三）未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；（四）超出登記的診療科目范圍的；（五）醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；（六）雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第五十條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：（一）臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的；（二）違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的；（三）臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的；（四）未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的；（五）未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的；（六）未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的；（七）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十一條

醫(yī)療機構(gòu)準予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任。第五十二條醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對技術(shù)審核機構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)審核機構(gòu)資格：（一）通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的；（二）超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術(shù)目錄，進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；（三）受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請的；（四）嚴重違反技術(shù)審核程序的；（五）不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的；（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。技術(shù)審核機構(gòu)在第（一）、（二）、（三）、（四）項情形下做出的審核結(jié)論，衛(wèi)生行政部門不作為批準醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù)；已經(jīng)準予登記的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以撤銷。第五十四條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進行年度考核，對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內(nèi)不再聘請其承擔(dān)技術(shù)審核工作，并及時通報其所在單位及指定技術(shù)審核機構(gòu)的衛(wèi)生行政部門：（一）在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評價意見的；（二）嚴重違反技術(shù)審核程序的；（三）不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的；（四）在技術(shù)審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第五十五條技術(shù)審核機構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當(dāng)利益的，技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止其參與技術(shù)審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。第五十六條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時糾正；后果嚴重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。第六章附則第五十七條本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法實施后6個月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請。在本辦法實施后6個月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)。本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第五十八條異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。第五十九條第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。第六十條法律、法規(guī)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。第六十一條本辦法自2009年5月1日起施行。

附件：第三類醫(yī)療技術(shù)目錄

附件衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)目錄

一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細胞和免疫細胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。三、風(fēng)險性高，安全性、有效性尚需驗證或者安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實施毀損式治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)，腫瘤熱療治療技術(shù)，腫瘤冷凍治療技術(shù)，組織、細胞移植技術(shù)，人工心臟植入技術(shù)，人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。四、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)：基因芯片診斷和治療技術(shù)，斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)，異種器官移植技術(shù)等。

陜西省衛(wèi)生計生委關(guān)于取消第三、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知（試行）各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）局、楊凌示范區(qū)社會事業(yè)局、韓城市衛(wèi)生計生局、神木縣衛(wèi)生局、府谷縣衛(wèi)生局，委直委管各單位：根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71號）和《陜西省人民政府關(guān)于取消非行政許可審批等事項的決定》（陜政發(fā)〔2015〕38號）要求，國家衛(wèi)生計生委取消了第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批管理,我省取消了第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批管理。按照文件要求，結(jié)合我省實際，為保證醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理平穩(wěn)銜接、有序過渡，經(jīng)研究，在國家衛(wèi)生計生委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》修訂完成之前，現(xiàn)就我省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作有關(guān)要求通知如下：一、根據(jù)國務(wù)院及省政府有關(guān)要求，取消第三、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批。二、醫(yī)療機構(gòu)禁止臨床應(yīng)用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)（如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛），或者存在重大倫理問題（如克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)等），或者衛(wèi)生計生行政部門明令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（如除醫(yī)療目的以外的肢體延長術(shù)等），以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)（如角膜放射狀切開術(shù)等）。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等的醫(yī)療技術(shù)，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市前，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。三、對安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高要求的醫(yī)療技術(shù)和存在重大倫理風(fēng)險，需要嚴格管理的醫(yī)療技術(shù)，各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要按照《陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》（見附件1）目錄，實行限制性清單管理。四、對原衛(wèi)生部《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》中在列的，未列入《陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》目錄內(nèi)的醫(yī)療技術(shù)，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。五、法律法規(guī)已經(jīng)設(shè)立行政許可的醫(yī)療技術(shù)（如同種器官移植技術(shù)），依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、開展《陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》在列醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，要在省級衛(wèi)生計生行政部門進行備案公示。（一）對于已開展《陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》在列醫(yī)療技術(shù)，且經(jīng)過國家衛(wèi)生計生委或省衛(wèi)生計生委醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批的醫(yī)療機構(gòu)，由核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門在該機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明，并向省級衛(wèi)生計生行政部門備案。（二）擬新開展《陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》在列醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生計生委和省衛(wèi)生計生委此前下發(fā)的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，經(jīng)自我對照評估后符合所規(guī)定條件的，由其主管衛(wèi)生計生行政部門向省級衛(wèi)生計生行政部門備案。經(jīng)備案公示無異議后，由核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門在該機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。（三）對未列入《陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》目錄，在我省首次臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)也實行備案和公示。（四）備案時需要提交以下材料：1.備案申請。主管衛(wèi)生計生行政部門意見、醫(yī)療機構(gòu)基本情況、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本》復(fù)印件（需要放射診療活動的提供《放射診療許可證副本》復(fù)印件）和所開展醫(yī)療技術(shù)自我評估報告（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況、病歷質(zhì)量、醫(yī)療費用和發(fā)生糾紛情況等）等。2.填寫《陜西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案表》（見附件2），報送紙質(zhì)版1份并加蓋公章和電子版。七、取消第三、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批后，醫(yī)療機構(gòu)要對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照原衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）要求，強化主體責(zé)任意識，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制和評估制度，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制和定期評估，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。建立健全醫(yī)療技術(shù)評估與管理檔案制度，按照手術(shù)分級管理要求對醫(yī)師進行手術(shù)授權(quán)并動態(tài)管理。八、各級衛(wèi)生計生行政部門要依據(jù)職責(zé)加強轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管。對醫(yī)療機構(gòu)未按本通知要求進行備案或開展禁止臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條的規(guī)定給予處罰。（一）各級衛(wèi)生計生行政部門要全面清理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，督促和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)開展《陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》在列項目的醫(yī)療機構(gòu)，按要求填寫《陜西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案表》，及時向省級衛(wèi)生計生行政部門提出備案申請。（二）各級衛(wèi)生計生行政部門要加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中、事后監(jiān)管，建立轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用定期評估制度和信譽評分制度（信譽評分標準見附件3），信譽評分分A、B、C、D四個等級。對評分達不到A且在C級以上的，責(zé)成應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進行整改；評分為D級的，禁止醫(yī)療機構(gòu)開展該項醫(yī)療技術(shù)。（三）省衛(wèi)生計生委建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案公示制度，對已備案開展限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)名單在省衛(wèi)生計生委網(wǎng)站上公示，接受社會監(jiān)督；省衛(wèi)生計生委建立重點醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度，將按有關(guān)規(guī)范要求，確定限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的省級培訓(xùn)基地。九、各級衛(wèi)生計生行政部門、委直委管各單位接到本通知后，對轄區(qū)或本單位開展的醫(yī)療技術(shù)進行一次全面評價（評價內(nèi)容包括醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況、病歷質(zhì)量、醫(yī)療費用和發(fā)生糾紛情況等），并于2015年12月15日前，將取消第三、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批后加強事中事后監(jiān)管的相關(guān)工作情況報我委醫(yī)政醫(yī)管局。十、2009年5月原衛(wèi)生部發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》和2010年10月原省衛(wèi)生廳發(fā)布的《陜西省首批首批臨床應(yīng)用第二類技術(shù)準入目錄》同時廢止。聯(lián)系人及電話：醫(yī)政醫(yī)管局劉娜附件：1.陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）

2.陜西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案表3.陜西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信譽評分標準（試行）陜西省衛(wèi)生計生委2015年10月9日

附件1陜西省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）（一）安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)。如：1.造血干細胞（包括臍帶血造血干細胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)2.質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)3.放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)）4.腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)5.腫瘤消融治療技術(shù)6.心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)7.顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)8.口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)9.人工智能輔助診斷、10.人工智能輔助治療技術(shù)11.按照三級、四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡、消化內(nèi)鏡、普通外科內(nèi)鏡、泌尿外科、關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)鏡、胸外科內(nèi)鏡、婦科內(nèi)鏡、鼻科內(nèi)鏡、咽喉科內(nèi)鏡、兒科呼吸內(nèi)鏡、兒科消化內(nèi)鏡、小兒外科內(nèi)鏡診療技術(shù)。12.人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)（包括膝、髖和其他人工關(guān)節(jié)）13.神經(jīng)血管介入診療技術(shù)14.三級以上外周血管介入診療技術(shù)15.三級以上綜合介入診療技術(shù)16.心血管疾病介入診療技術(shù)17.臨床基因擴增檢驗技術(shù)18.準分子激光角膜屈光手術(shù)19.冠狀動脈旁路移植技術(shù)20.基因芯片診斷技術(shù)21.血液凈化技術(shù)（含血液透析、血漿置換、腹膜透析等技術(shù)）22.醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)（二）存在重大倫理風(fēng)險或使用稀缺資源，需要嚴格管理的醫(yī)療技術(shù)。如：1.同種胰島移植治療糖尿病技術(shù)2.同種異體組織移植治療技術(shù)（僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)）3.性別重置技術(shù)

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)務(wù)科職責(zé)1、在院長、主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合我院實際情況，擬定全院醫(yī)療業(yè)務(wù)工作計劃并組織實施，起草醫(yī)療工作總結(jié)。2、根據(jù)國家頒布的條例、制度、標準，結(jié)合醫(yī)院實際情況，組織全院醫(yī)務(wù)人員認真貫徹執(zhí)行。3、建立健全修改完善院內(nèi)醫(yī)療規(guī)章制度、指標和文件。經(jīng)常督促檢查考核，按時總結(jié)匯報。4、負責(zé)全院醫(yī)療質(zhì)量控制、檢查、指導(dǎo)，保障正常工作秩序。5、檢查評定醫(yī)療效果、醫(yī)療指標、做好醫(yī)療信息的收集、整理、評估，及時向院領(lǐng)導(dǎo)匯報并提出建議，做好院長的參謀和助手。6、督促檢查醫(yī)療、醫(yī)技科室各項規(guī)章制度和醫(yī)療常規(guī)的落實和實施情況，組織科室間協(xié)作，充分利用全院衛(wèi)生資源，嚴防醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。7、組織院內(nèi)外重大搶救和院內(nèi)重大會診，負責(zé)院外會診及轉(zhuǎn)診的審批工作。8、負責(zé)新技術(shù)、新項目的審批、組織、開展與指導(dǎo)。9、負責(zé)醫(yī)療差錯事故的受理調(diào)查和組織鑒定工作，有效防范醫(yī)療差錯和缺陷，受理患者及家屬對醫(yī)院工作人員的投訴，妥善協(xié)調(diào)并處理醫(yī)療糾紛。10、指導(dǎo)科教科組織住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)，醫(yī)師專業(yè)理論及實踐技能考核，負責(zé)組織本院醫(yī)師資格考試和注冊及全院醫(yī)療、醫(yī)技人員的業(yè)務(wù)考核，提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。11、負責(zé)臨床進修醫(yī)師的審批、管理、培訓(xùn)、考核和鑒定工作。12、負責(zé)組織實施臨時性院外醫(yī)療、宣傳、咨詢等任務(wù)和下鄉(xiāng)支農(nóng)，負責(zé)基層單位的技術(shù)指導(dǎo)工作以及上級部門下達的指令性任務(wù)。13、負責(zé)組織突發(fā)災(zāi)害事件的防范預(yù)案、應(yīng)急處置、協(xié)調(diào)解決危重病人的住院、治療。負責(zé)院外協(xié)助、善后與重建工作。14、負責(zé)傳染病管理工作，指定疫情報告專職人員，對各科傳染病防治工作監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。15、指導(dǎo)病案室負責(zé)住院病歷的管理和各項醫(yī)療統(tǒng)計指標的統(tǒng)計工作，為臨床一線提供臨床科研資料，接待有關(guān)部門、患者及家屬對病歷的復(fù)印工作。16、協(xié)助醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。17、根據(jù)上級要求，組織完成臨時性醫(yī)療任務(wù)。

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制定本規(guī)定。一、成立醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會主任：宋思武

副主任：孫琦偉呂貽龍成員：曹義鋒李永安王哲劉彬張衛(wèi)平王江華孔濤鄭富軍梁紅王濟民趙暉董新芬周喜玲吳疆趙亞妮李珂瑤委員會下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科，曹義鋒兼任辦公室主任，負責(zé)具體日常事務(wù)。醫(yī)療技術(shù)管理委員會的任務(wù)與職責(zé)職責(zé)(一)任務(wù)1、組織本專業(yè)委員會委員學(xué)習(xí)、宣傳并遵守國家法律法規(guī)，貫徹衛(wèi)生工作方針政策，加強自律，促進醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的管理與發(fā)展。2、依法維護本專業(yè)委員會委員和專業(yè)管理人員的合法權(quán)益。3、組織對醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理的調(diào)研和論證，提出建設(shè)性意見，為法律法規(guī)和相關(guān)政策的制定提供依據(jù)。4、組織開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理的學(xué)術(shù)研究和交流，開展臨床新技術(shù)應(yīng)用演示。5、組織醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理人員的崗位培訓(xùn)與繼續(xù)教育和管理咨詢。6、受衛(wèi)生行政部門委托，協(xié)助制定臨床技術(shù)應(yīng)用管理規(guī)范、技術(shù)標準和開展評價。7、承辦銅川市醫(yī)學(xué)會交辦的其他工作。(二)職責(zé)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理專業(yè)委員會承擔(dān)以下職責(zé)：1、根據(jù)本專業(yè)委員會承擔(dān)的任務(wù)，制定本專業(yè)委員會工作規(guī)劃、年度工作計劃及實施方案。2、組織對醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理的調(diào)查研究，對本院的醫(yī)療技術(shù)實施相關(guān)評審和檢查。3、組織本專業(yè)委員會開展醫(yī)療技術(shù)管理學(xué)術(shù)研究和交流以及繼續(xù)教育。4、組織本專業(yè)委員會參加各級部門組織的大型學(xué)術(shù)交流、考察、培訓(xùn)活動。5、記錄本專業(yè)委員會工作總結(jié)、會議紀要、活動紀實。二、醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)必須符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定，符合倫理學(xué)原則。醫(yī)務(wù)科為我院的醫(yī)療技術(shù)管理職能部門。三、醫(yī)療技術(shù)分為三類：1、第一類：指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。2、第二類：指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。3、第三類：具有下列情形之一，需衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：重大倫理問題、高風(fēng)險、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源、國家衛(wèi)計委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。四、醫(yī)療技術(shù)分三級進行管理。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，第二類由我省衛(wèi)計委負責(zé)，第三類由國家衛(wèi)計委負責(zé)。五、醫(yī)療技術(shù)在臨床應(yīng)用能力審核：1、第三類醫(yī)療技術(shù)首次用于臨床前，必須經(jīng)過國家衛(wèi)計委組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。2、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向國家衛(wèi)計委指定的機構(gòu)申請第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核；國家衛(wèi)計委也可以委托我省衛(wèi)計委指定的機構(gòu)對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。3、第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前向我省衛(wèi)計委指定的機構(gòu)申請第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。4、我院醫(yī)務(wù)科組織院內(nèi)專家負責(zé)對第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。六、審批流程：1、臨床科室申請：在開展第三類或第二類醫(yī)療技術(shù)前，必須向醫(yī)務(wù)科遞交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：開展項目的目的、意義和實施方案；該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；該項醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案。2、醫(yī)務(wù)科審核：申請的醫(yī)療技術(shù)是否為國家衛(wèi)計委廢除或者禁止使用的、未列入相應(yīng)目錄的、距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過審核的時間是否未滿12個月，如果是，予以否決。開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、醫(yī)院設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件是否具備；風(fēng)險評估是否全面，應(yīng)急預(yù)案是否切實可行。如果審核通過，醫(yī)務(wù)科將此申請報醫(yī)院倫理委員會討論。3、醫(yī)院倫理委員會：對該項醫(yī)療技術(shù)涉及的相關(guān)倫理問題進行討論，會議紀要反饋給醫(yī)務(wù)科。4、醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。5、相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起10天內(nèi)，將審核結(jié)論送達我院醫(yī)務(wù)科。6、醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)同意書后，向省衛(wèi)計委或國家衛(wèi)計委申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。批準后通知科室開展該臨床技術(shù)。7、醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性和合理應(yīng)用情況進行評價，并將結(jié)果向醫(yī)療技術(shù)管理委員會報告。附：醫(yī)學(xué)倫理委員會名單詳見《調(diào)整醫(yī)療質(zhì)量管理體系各委員會的通知》陜煤建司醫(yī)發(fā)2016（1）號文件陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院2016年5月

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入管理制度一、新技術(shù)準入及臨床應(yīng)用管理組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會全面負責(zé)新技術(shù)的準入及臨床應(yīng)用管理工作；科室醫(yī)療質(zhì)量與安全管理小組負責(zé)科室擬開展新技術(shù)的初審及新技術(shù)開展的日常監(jiān)督工作；醫(yī)務(wù)科具體負責(zé)新技術(shù)準入及管理工作。二、新技術(shù)準入管理(一)新技術(shù)準入管理按照衛(wèi)生部《新技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求實行分類管理。具體分為：第一類新技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類新技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的新技術(shù)。第三類新技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的新技術(shù)：涉及重大倫理問題；高風(fēng)險；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的新技術(shù)。(二)新技術(shù)準入必備條件1、擬開展新技術(shù)應(yīng)符合相應(yīng)國家的相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度；2、有衛(wèi)生行政部門批準的相應(yīng)診療科目；3、擬開展新技術(shù)的主要人員為具有執(zhí)業(yè)資格并在本院注冊、能夠勝任該項新技術(shù)臨床應(yīng)用的專業(yè)人員；4、有與開展該項新技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件，并具有相應(yīng)的資質(zhì)證明；5、醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會、倫理委員會及醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會審查通過；6、新技術(shù)承擔(dān)科室及主要人員近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；7、有擬開展新技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；8、符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。(三)新技術(shù)準入審批流程凡開展或引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先需由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施的基礎(chǔ)上，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫《醫(yī)療新技術(shù)新項目申請書》或《引進新技術(shù)申請表》(以下簡稱“申請書”)交醫(yī)務(wù)科組織審核。1、擬開展新技術(shù)屬一類技術(shù)的，科室填寫“申請書”向醫(yī)務(wù)科申請，由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療技術(shù)管理委員會和醫(yī)院倫理委員會審核批準后，報醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會同意，方可開展。2、擬開展新技術(shù)屬二類技術(shù)的，由科室依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準入標準進行初步評估，形成可行性研究報告；填寫《陜西省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書》，提交醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)院倫理委員會和醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會專家評審；評審?fù)ㄟ^后由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)計委申報審核，審批通過后開展。3、擬開展新技術(shù)屬三類技術(shù)，按照國家衛(wèi)計委《第三類技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請及審核流程》進行申報審批。(四)所需提交材料開展二類、三類新技術(shù)時，應(yīng)當(dāng)提交新技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告。報告內(nèi)容包括：1、醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；2、開展該項新技術(shù)的目的、意義和實施方案；3、該項新技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他新技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；4、開展該項新技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；5、醫(yī)學(xué)倫理審查報告；6、其他需要說明的問題。三、新技術(shù)臨床應(yīng)用管理(一)新技術(shù)臨床試用期質(zhì)量管理1、新技術(shù)臨床試用期間(為期3年)，實行醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會、科室質(zhì)量與安全管理小組及項目負責(zé)人三級管理體系。2、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會全面負責(zé)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，由醫(yī)務(wù)科負責(zé)具體工作，組織專家進行跟蹤評估，并建立技術(shù)檔案；科室醫(yī)療質(zhì)量與安全管理小組督促新技術(shù)按計劃實施,定期與醫(yī)務(wù)科聯(lián)系，確保新技術(shù)順利開展；新技術(shù)負責(zé)人應(yīng)對新技術(shù)的開展情況的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，并及時記錄，及時發(fā)現(xiàn)開展過程的安全隱患或技術(shù)風(fēng)險，及時總結(jié)、評估和提高。3、醫(yī)院對新技術(shù)實行檔案管理，新技術(shù)均應(yīng)建立技術(shù)檔案。其內(nèi)容包括新技術(shù)申報表、相關(guān)證明材料、中期總結(jié)材料、結(jié)題總結(jié)材料與發(fā)表的相關(guān)論文等。4、新技術(shù)必須按計劃實施，凡中止或撤銷新技術(shù)需由醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會批準并報醫(yī)務(wù)科。對不能按期完成的新技術(shù)，負責(zé)人必須向醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會提供詳細的書面材料說明原因，醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會有權(quán)力根據(jù)具體情況，對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。5、中期評估新技術(shù)實施過程中每年進行一次總體評價。評價內(nèi)容應(yīng)包括：(1)新技術(shù)開展總體進展情況，包括已開展的例數(shù)、完成的效果及完成預(yù)定目標的情況等；(2)新技術(shù)開展過程中的管理情況，包括實施人員資質(zhì)、設(shè)備與藥品、技術(shù)損害、告知義務(wù)履行情況，是否存在違規(guī)行為及采取的措施等；(3)提出下一階段工作重點及應(yīng)注意的問題。6、開展新技術(shù)的科室和人員不得將獲準試用的新技術(shù)在其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用，經(jīng)過相關(guān)部門批準或者緊急救援、急診搶救的情形除外。(二)暫停新技術(shù)臨床試用的情況新技術(shù)臨床試用期間，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即暫停新技術(shù)臨床試用，由醫(yī)療質(zhì)量部組織專家進行調(diào)查，調(diào)查情況報醫(yī)院質(zhì)量管理委員會討論，以決定是否恢復(fù)臨床試用。1、發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；2、可能引起嚴重不良后果的；3、技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。(三)新技術(shù)臨床試用期間鼓勵政策1、新技術(shù)臨床試用期間，對于按計劃順利開展、產(chǎn)生良好經(jīng)濟和社會效益的新技術(shù)，按照一定比例給予資金扶持和獎勵。2、新技術(shù)獎評選。申報科室于年底將所開展的新技術(shù)進行總結(jié)，填寫新技術(shù)評選申請表，上報醫(yī)務(wù)科參加醫(yī)院年度評比。醫(yī)務(wù)科每年年底對已經(jīng)開展并取得成果的新技術(shù)，組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵，并向上級部門推介。(四)新技術(shù)臨床試用期結(jié)束經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會評估通過后，按照衛(wèi)生部及省衛(wèi)生廳的相關(guān)文件要求，在允許的情況下可進入常規(guī)技術(shù)管理范疇。違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的新技術(shù)項目，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)、新項目管理制度新技術(shù)、新項目是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。為更好地、更安全地應(yīng)用于臨床，制定以下規(guī)章制度。一、集體討論制度(一)新技術(shù)、新項目提出后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在開展新技術(shù)、新項目之前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻，并收集、整理，寫出書面綜述或報告(附相關(guān)資料)，制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進行全科集體討論。(二)全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正(副)主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師，大家充分發(fā)表意見，進行認真討論，討論內(nèi)容應(yīng)有詳細書面記錄，其結(jié)果由開展項目負責(zé)人寫出書面報告，討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)務(wù)科。二、報批程序經(jīng)全科人員討論同意后，應(yīng)詳細填寫《新技術(shù)、項目申請書》，并附報告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科；醫(yī)務(wù)科對《新技術(shù)、新項目申請書》進行審核合格后，報請院技術(shù)委員會審核、評估，經(jīng)論證同意后，報請院長審批。三、知情同意程序為患者的生命安全負責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實行新技術(shù)、新項目開展患者(家屬)知情同意制度。在開展新技術(shù)、新項目前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細交代病情，重點交代新技術(shù)、新療法給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及委托人意見，并在有關(guān)開展新技術(shù)、新項目患者知情同意書上簽字后方可實施。四、療效的分析評價程序?qū)τ谛录夹g(shù)、新療法，一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。(一)認真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。(二)定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進行比較。(三)檢索文獻、查閱資料，與其他醫(yī)院進行比較。(四)寫出報告或文章。(五)制定新技術(shù)、新項目患者安全應(yīng)急辦法。擬開展的新技術(shù)、新項目因技術(shù)復(fù)雜、操作難度大等原因，開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況。一旦發(fā)生緊急意外情況，立即啟動《醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案》應(yīng)急處理，經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補救后仍難以處理時，即刻向上級醫(yī)師報告，若上級醫(yī)師處理不了時，則迅速上報科主任，必要時報告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。得到指示后，還應(yīng)向患者或家屬告知情況，征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后，方能繼續(xù)進行治療。治療緊急意外情況所需設(shè)施，由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄，同時必須堅守崗位，不得擅自離開，至患者病情穩(wěn)定為止。2016年5月

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院新技術(shù)、新項目申請報告制度一、申請報告制度臨床各專業(yè)開展新技術(shù)項目，均須經(jīng)醫(yī)務(wù)科提出書面申請，填寫制式表格，于每年的12月底以前申報翌年的新技術(shù)新項目。同時上報開展該技術(shù)的計劃，醫(yī)療安全措施，并發(fā)癥的防范措施，醫(yī)務(wù)科經(jīng)過組織評審和認可，通知相關(guān)的專業(yè)，可以開展工作。二、專家審核制度醫(yī)務(wù)科在接到科室的申報后在一個月內(nèi)組織相關(guān)部門和醫(yī)院專家組對該項目所提供的材料進行審核論證。審核內(nèi)容包括：該項目的先進性，實用性、社會效益和經(jīng)濟效益、安全性及安全防范措施。三、新技術(shù)風(fēng)險評估程序l、工作流程納入常規(guī)項目終止不符合要求項目獎勵立項申報標準實施運行小納入常規(guī)項目終止不符合要求項目獎勵立項申報標準實施運行小結(jié)上報總結(jié)材料實施運行階段總結(jié)上報總結(jié)材料達到要求醫(yī)務(wù)科組織材料進行評估具體要求：科室在進行新技術(shù)項目工作中，要隨時記錄和總結(jié)，新技術(shù)應(yīng)用的病例，單獨記錄在達到5份以后上報第一份總結(jié)材料，以后每進行20份上報一次，兩年后進行總的總結(jié)，上報。2、評估標準(1)該項新技術(shù)新項目目前的領(lǐng)先程度(院內(nèi)、市內(nèi)、省內(nèi)、國內(nèi))2分(2)操作規(guī)程是否建立1分(3)與傳統(tǒng)的技術(shù)相比優(yōu)勢很大2分(4)安全性和并發(fā)癥的發(fā)生幾率大小2分(5)病人費用和醫(yī)院收入與傳統(tǒng)的技術(shù)相比有何變化l分(6)國內(nèi)開展的新項目，病例數(shù)>20例，其他新項目>10例2分(7)進入常規(guī)操作管理。<6分終止項目進行納入常規(guī)項目終止不符合要求項目獎勵納入常規(guī)項目終止不符合要求項目獎勵

納入常規(guī)項目終止不符合要求項目獎勵納入常規(guī)項目終止不符合要求項目獎勵陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)師準入制度管理辦法(試行)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，為加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)師的執(zhí)業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，維護醫(yī)師的合法權(quán)益，保障人民健康，制定本辦法。一、本辦法所稱醫(yī)師系指本院具有國家認可的高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷并依法取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》，經(jīng)注冊在我院執(zhí)業(yè)，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。二、醫(yī)師應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療技術(shù)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷，保護人民健康的神圣職責(zé)。三、凡到我院就業(yè)的醫(yī)師原則上必須具備國家認可的高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷。經(jīng)調(diào)入或?qū)ν庹衅傅轿以簭氖箩t(yī)師工作的，其畢業(yè)證、學(xué)位證、醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)資格證、聘任證等證件的審核由人事科負責(zé)。四、經(jīng)招考錄用到我院工作的高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)?？埔陨蠎?yīng)屆畢業(yè)生在試用滿一年后必須參加國家統(tǒng)一組織的醫(yī)師資格考試。五、經(jīng)招考錄用到我院工作醫(yī)學(xué)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生經(jīng)考試得《醫(yī)師資格證》后，應(yīng)及時持《醫(yī)師資格證》到醫(yī)務(wù)科辦理醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)。六、經(jīng)批準調(diào)入或?qū)ν庹衅傅轿以簭氖箩t(yī)師工作的人員，應(yīng)及時持有有效《醫(yī)師資格證》及以上級文件、醫(yī)院證明到原醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊地辦理醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊變更手續(xù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得證書者不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。七、經(jīng)招考錄用到醫(yī)院工作的高等學(xué)校專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生進行臨床試用時，必須在本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進行臨床實踐活動。在取得《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》前不得獨立從事臨床工作。八、醫(yī)師經(jīng)注冊并取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》后，應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。九、具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》的醫(yī)師有下列情形之一的不予注冊：1、不具有完全民事行為能力的；2、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行之日起至申請注冊之日不滿2年的。3、受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰之日起至申請注冊之日至不滿2年的；4、有國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形。十、申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊，需要提交下列材料：(一)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；(二)二寸免冠正面半身照片兩張；(三)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證》；(四)注冊管理部門指定醫(yī)療機構(gòu)出具的申請人近6個月內(nèi)的健康體檢表；(五)申請人身份證復(fù)印件；(六)衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他材料。十一、醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，由醫(yī)院報告政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：1、死亡或者被宣告失蹤的；2、受刑事處罰的；3、受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；4、醫(yī)院受政府衛(wèi)生行政部門委托按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平，工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核，對考核吧合格的醫(yī)師，醫(yī)院可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動3個月至6個月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)教育，暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核仍不合格的；5、中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年的；6、有政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形。十二、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)力受國家法律保護。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)嚴格遵守《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和其他法律、法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度，履行自己的職責(zé)與義務(wù)。十三、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，有下列行為之一，醫(yī)院科可以報告衛(wèi)生行政部門批準，給予警告或者責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重者，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；(二)由于不負責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的；(四)未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；(六)使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；(八)未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；(九)泄露患者隱私，造成嚴重后果的；(十)利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；(十一)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；(十二)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。2016年5月

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格審核與執(zhí)業(yè)準入管理制度為進一步規(guī)范我院衛(wèi)生技術(shù)人員的管理，嚴格依法執(zhí)業(yè)，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。一、醫(yī)師、醫(yī)技類人員資格準入管理制度1、嚴格按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)師、士管理辦法(試行)》執(zhí)行醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)管理。2、醫(yī)務(wù)科嚴格審查醫(yī)師資質(zhì)，未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格者及未經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊者不得獨立從事醫(yī)療工作。3、嚴格遵守醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍，嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)；嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準入與手術(shù)分級管理制度，嚴禁越級開展手術(shù)。4、對取得醫(yī)師資格證的人員，須將相關(guān)資料及時報人事科，人事科簽字審核后，醫(yī)務(wù)科為其辦理注冊手續(xù)并授予處方權(quán)。5、對新調(diào)入我院有執(zhí)業(yè)資格的人員，必須在報到工作前先辦理執(zhí)業(yè)變更手續(xù)，再由本人提出書面申請、科室簽具意見后報醫(yī)務(wù)科授予處方權(quán)后，方能獨立執(zhí)業(yè)。6、新分配來院并取得了醫(yī)師資格的研究生，須按程序進行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊，申請?zhí)幏綑?quán)。7、已取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下從事各項診療活動，不能獨立執(zhí)業(yè)。8、醫(yī)技人員必須取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)科室考核合格后書面報送醫(yī)務(wù)科，在審核同意備案后方可獨立執(zhí)業(yè)和出具相關(guān)檢查報告。二、護理人員資格準入制度1、嚴格按照《護士條例》執(zhí)行護士注冊執(zhí)業(yè)管理。護理部負責(zé)本院護士注冊管理工作，嚴格審查護士資質(zhì)。2、未取得護士執(zhí)業(yè)資格者及未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊者均不得獨立從事護理工作。3、嚴格遵守護士執(zhí)業(yè)范圍，嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)。4、從事護理工作的注冊護理人員，必須自覺遵守《護士條例》有關(guān)規(guī)定。遵照執(zhí)行衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他條件。5、對新進我院有執(zhí)業(yè)資格的人員，在辦理首次注冊或變更執(zhí)業(yè)注冊后，方能獨立執(zhí)業(yè)。調(diào)入科室根據(jù)其實際業(yè)務(wù)能力試用1至3個月，經(jīng)科室考試、考核確定能勝任本科室業(yè)務(wù)工作的，由科室出具意見后報護理部備案。6、注冊護士在特殊護理崗位工作必須經(jīng)過相應(yīng)崗位技能培訓(xùn)方可上崗。三、藥師資格準入管理制度1、嚴格按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等法規(guī)管理醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下稱藥師)。2、藥劑科嚴格審查藥師資質(zhì)，未取得(中、西藥學(xué))藥師資格者，不得獨立從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。確因醫(yī)院工作需要需獨立執(zhí)業(yè)，對取得藥士而未達藥師職稱的藥劑人員，應(yīng)從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作滿3年，并對其人文素質(zhì)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技能、相關(guān)知識與技能進行必要的考試與考核，合格者，藥劑科報主管院長同意，人事科備案后，可以獨立從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。3、對新調(diào)入有藥師以上專業(yè)技術(shù)任職資格人員，先試用2個月，試用期滿后，藥劑科應(yīng)進行必要的綜合考試與考核，合格者，藥劑科報主管院長同意，人事科備案后，可以獨立從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。4、新到的院校畢業(yè)生，見習(xí)期為1年，不能獨立執(zhí)業(yè)，只能從事藥士級別的工作，在上級藥師指導(dǎo)下從事普通處方調(diào)配工作，并在藥房、制劑、庫房間輪轉(zhuǎn)強訓(xùn)。見習(xí)期滿后，如取得專業(yè)技術(shù)任職資格，由本人將資格證書報人事科備案，按專業(yè)技術(shù)任職資格管理；如未取得專業(yè)技術(shù)任職資格，同見習(xí)期管理。2016年05月

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可診療科目名錄（一）請在□中劃“√”代碼 診療科目 備注代碼 診療科目 備注□√01. 預(yù)防保健科□√02. 全科醫(yī)療科□√03.內(nèi)科□√ 呼吸內(nèi)科專業(yè)□√ 消化內(nèi)科專業(yè)□√ 神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)□√ 心血管內(nèi)科專業(yè)□√ 血液內(nèi)科專業(yè)□ 腎病學(xué)專業(yè)□√ 內(nèi)分泌專業(yè)□ 免疫學(xué)專業(yè)□ 變態(tài)反應(yīng)專業(yè)□√ 老年病專業(yè) □ 其他□√04.外科 □√ 普通外科專業(yè) □ 神經(jīng)外科專業(yè) □√ 骨科專業(yè)□√ 泌尿外科專業(yè)□ 胸外科專業(yè)□ 心臟大血管外科專業(yè) □ 燒傷科專業(yè) □ 整形外科專業(yè) □ 其他□√05.婦產(chǎn)科 □√ 婦科專業(yè) □√ 產(chǎn)科專業(yè)□√ 計劃生育專業(yè)□ 優(yōu)生學(xué)專業(yè)□ 生殖健康與不孕癥專業(yè)□ 其他□√06.婦女保健□√ 青春期保健專業(yè)□√ 圍產(chǎn)期保健專業(yè)□√ 更年期保健專業(yè)□ 婦女心理衛(wèi)生專業(yè)□ 婦女營養(yǎng)專業(yè)□ 其他 □√07.兒科□ 新生兒專業(yè)□ 小兒傳染病專業(yè)□ 小兒消化專業(yè)□ 小兒呼吸專業(yè)□ 小兒心臟病專業(yè)□ 小兒腎病專業(yè)□ 小兒血液病專業(yè)□ 小兒神經(jīng)病學(xué)專業(yè)□ 小兒內(nèi)分泌專業(yè)□ 小兒遺傳病專業(yè)□ 小兒免疫專業(yè)□ 其他□08.小兒外科□ 小兒普通外科專業(yè)□ 小兒骨科專業(yè)□ 小兒泌尿外科專業(yè)□ 小兒胸心外科專業(yè)□ 小兒神經(jīng)外科專業(yè) □ 其他□√09.兒童保健 □ 兒童生長發(fā)育專業(yè) □ 兒童營養(yǎng)專業(yè) □ 兒童心理衛(wèi)生專業(yè) □ 兒童五官保健專業(yè) □ 兒童康復(fù)專業(yè)□ 其他□√10.眼科□√11.耳鼻咽喉科 □ 耳科專業(yè) □ 鼻科專業(yè) □ 咽喉科專業(yè) □ 其他 □√12. 口腔科 □ 口腔內(nèi)科專業(yè)□ 口腔頜面外科專業(yè) □√ 正畸專業(yè)□√ 口腔修復(fù)專業(yè) □ 口腔預(yù)防保健專業(yè)□ 其他 □13.皮膚科 □ 皮膚病專業(yè)□ 性傳播疾病專業(yè) □ 其他□14.醫(yī)療美容科□15.精神科□ 精神病專業(yè) 陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可診療科目名錄（二）請在□中劃“√”代碼 診療科目 備注代碼 診療科目 備注□ 精神衛(wèi)生專業(yè)□ 藥物依賴專業(yè)□ 精神康復(fù)專業(yè)□ 社區(qū)防治專業(yè)□ 臨床心理專業(yè)□ 司法精神專業(yè)□ 其他□16.傳染科□ 腸道傳染病專業(yè)□ 呼吸道傳染病專業(yè)□ 肝炎專業(yè)□ 蟲媒傳染病專業(yè)□ 動物源性傳染病專業(yè)□ 蠕蟲病專業(yè)□ 其他□17.結(jié)核病科□18.地方病科□19.腫瘤科□√20.急診醫(yī)學(xué)科□√21.康復(fù)醫(yī)學(xué)科□22.運動醫(yī)學(xué)科□√23.職業(yè)病科□ 職業(yè)中毒專業(yè)□√ 塵肺專業(yè)□ 放射病專業(yè)□ 物理因素損傷專業(yè)□ 職業(yè)健康監(jiān)護專業(yè)□ 其他□24.臨終關(guān)懷科□25.特種醫(yī)學(xué)與軍事醫(yī)學(xué)科 □√26.麻醉科□√30.醫(yī)學(xué)檢驗科□√臨床體液，血液專業(yè)□√臨床微生物學(xué)專業(yè)□√臨床生化檢驗專業(yè)□√臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)□其他 □31.病理科□√32.醫(yī)學(xué)影像科□√X線診斷科專業(yè)□√CT診斷專業(yè)□√磁共振成像診斷專業(yè)□核醫(yī)學(xué)專業(yè)□√超聲診斷專業(yè)□√心電診斷專業(yè)□√腦電及腦血流圖診斷專業(yè)□神經(jīng)肌肉電圖專業(yè)□ 介入放射學(xué)□ 放射治療專業(yè)□ 其他□√50.中醫(yī)科□√ 內(nèi)科專業(yè)□ 外科專業(yè)□ 婦產(chǎn)科專□ 兒科專業(yè)□ 皮膚科專業(yè)□ 眼科專業(yè)□ 耳鼻咽喉科專業(yè)□ 口腔科專業(yè)□ 腫瘤科專業(yè)□ 骨傷科專業(yè)□ 肛腸科專業(yè)□ 老年病科專業(yè)□√ 針灸科專業(yè)□√ 推拿科專業(yè)□√ 康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)□ 急診科專業(yè)□ 預(yù)防保健科專業(yè)□ 其他□51.民族醫(yī)學(xué)科□ 維吾爾醫(yī)學(xué)□ 藏醫(yī)學(xué)□ 蒙醫(yī)學(xué)□ 彝醫(yī)學(xué)□ 傣醫(yī)學(xué)□ 其他□52.中西醫(yī)結(jié)合科

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)檔案管理制度一、檔案管理范圍：凡是以下材料應(yīng)收集歸檔：1、醫(yī)療新技術(shù)各項規(guī)章制度。2、醫(yī)療新技術(shù)的計劃、總結(jié)。3、醫(yī)療新技術(shù)常規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量標準等文件。4、醫(yī)療新技術(shù)質(zhì)量調(diào)查和監(jiān)督檢查中形成的文件。5、醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的來信來訪調(diào)查分析，醫(yī)療事故鑒定書和處理意見。6、新療法、新技術(shù)的鑒定及實施中形成的文件材料。二、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案不得隨便修改。三、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密。四、所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。五、歸檔資料中的質(zhì)控資料及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科主任批準。六、查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準許。七、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。科室檔案包括科室人員檔案、質(zhì)控檔案、技術(shù)檔案、行政檔案、檔案管理條例。2016年05月

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院診療項目終止、評估與重新開展制度一、目的為了加強技術(shù)管理，確保全院診療項目和各類診療措施安全有效，最大限度地提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險，制定本制度。二、對象本院正式注冊并已正常開展的診療項目，因技術(shù)項目本身應(yīng)用效果不確切或存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患、發(fā)生與技術(shù)項目本身直接相關(guān)的嚴重不良后果，或存在社會倫理道德缺陷，或本院因人員、設(shè)備等主要技術(shù)保障條件出現(xiàn)困難，短時間內(nèi)又難以解決，致使該技術(shù)項目無法正常開展時，執(zhí)行本制度。衛(wèi)生行政機關(guān)通知淘汰的診療項目不在此列。三、運行程序(一)診療項目終止。診療項目需要終止或中止時，一般情況下，首先由項目所屬科室向醫(yī)務(wù)科書面提出終止報告，說明情況，申明理由，提出建議；醫(yī)務(wù)科召集醫(yī)院評估小組集體討論認定后，由醫(yī)務(wù)科書面通知科室終止該項目的開展。對于問題比較明確、有可能影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全的診療項目，必要時可以簡化程序，由院長或主管副院長或醫(yī)務(wù)科長口頭通知停開，并需記錄在案；科室或?qū)I(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)診療項目存在缺陷嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時，緊急情況下應(yīng)當(dāng)立即停止操作，報告科主任，或直接報告醫(yī)務(wù)科做出相應(yīng)處理。(二)評估與重開。對于終止或停開的診療項目，條件具備后，由醫(yī)務(wù)科或項目所屬科室提出重開意見，經(jīng)醫(yī)院評估小組集體討論通過后，由醫(yī)務(wù)科書面通知所屬科室重新開展。(三)全院已經(jīng)開展的診療項目，未經(jīng)履行上述程序，操作崗位不得任意終止，已經(jīng)終止的診療項目，未履行評估與重開認定程序，操作崗位不得擅自重新開展。四、評估組織與評估職責(zé)(一)評估小組由醫(yī)務(wù)科從相關(guān)臨床醫(yī)療、醫(yī)技、藥學(xué)專業(yè)學(xué)科帶頭人和設(shè)備、管理人員中抽選組成，必要時抽取醫(yī)療保險、財務(wù)、安全方面負責(zé)人參加，每次評估會議成員不少于7人。評估會議由主管副院長或醫(yī)務(wù)科長主持。(二)評估職責(zé)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章制度，從確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)患安全出發(fā)，認真分析所評診療項目，全面權(quán)衡全院設(shè)施條件，認真進行評估討論，對下列事項提出明確意見：l、認定所評項目是否終止，并明確相應(yīng)理由；2、對于認定終止、待機復(fù)開的項目，提出恢復(fù)準備工作的意見和要求，經(jīng)院長辦公會討論后安排執(zhí)行。3、對于未認定終止的項目，提出確保質(zhì)量和安全的改進意見和要求。4、全院各科診療項目的終止、完善、重開準備、重新開展均須認真按照醫(yī)院評估小組的意見執(zhí)行。五、資料記錄科室報告、評估會議記錄、項目終止與重新開展通知等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)齊全，由醫(yī)務(wù)科保存歸檔。2016年5月

陜西煤炭建設(shè)公司總醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)安全保障方案為了在診療過程中確保就醫(yī)患者的人身安全和醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全，制定本方案。一、安全教育由醫(yī)務(wù)科組織，每季度一次，以法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、院內(nèi)外安全事故案例為重點，開展全員醫(yī)療服務(wù)安全教育，強化全員醫(yī)療服務(wù)安全意識。新職工上崗前，由醫(yī)務(wù)科、護理部組織進行崗前安全培訓(xùn)。二、健全安全制度，加強安全管理醫(yī)院質(zhì)量管理委員會針對存在的安全問題，不斷修訂、完善、細化規(guī)章制度，并組織制定防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的措施及保護醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全的措施；質(zhì)量管理部門要堅持“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹作風(fēng)”，按照質(zhì)量和安全考核細則，對全院各部門醫(yī)療衛(wèi)生安全服務(wù)情況認真進行監(jiān)督、評價、反饋，督促改進。醫(yī)務(wù)科牽頭每季度進行一次醫(yī)療質(zhì)量和安全形勢分析，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，努力減少醫(yī)療安全隱患；定期檢查醫(yī)療事故防范預(yù)案執(zhí)行情況；及時分析、處理、通報重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛。三、加強設(shè)備管理，保證設(shè)備安全全院診療設(shè)備符合上級有關(guān)設(shè)備準入管理規(guī)定；認真執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)和維修制度；提供24小時維修服務(wù)，保證在用醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施經(jīng)常處于安全、正常狀態(tài)，以確保病人的診療和搶救。加強基礎(chǔ)安全管理，確保設(shè)備安全運轉(zhuǎn)，防止漏電、漏氣、漏水等意外事件發(fā)生；雙路供電系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常，保證手術(shù)室、產(chǎn)房、重癥監(jiān)護病房、急診科、檢驗科等重點部位的用電、用水、用氧和照明需要；要確保消防通道暢通，無障礙，消防設(shè)備齊全，標志醒目，專人管理，設(shè)有消防預(yù)警系統(tǒng)；防范火災(zāi)事故的應(yīng)急預(yù)案健全，全員知曉，并定期演練。四、加強要害部位安全管理嚴格執(zhí)行醫(yī)用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險物品的安全管理制度，建立并完善處理放射事故等意外事件的預(yù)案；對放射科、檢驗科、氧氣供應(yīng)室、危險品倉庫、配電室、壓力容器及電梯等重要部位加強安全管理；分別明確安全負責(zé)人及安全職責(zé)，定期進行安全檢查。五、加強醫(yī)療技術(shù)準入和應(yīng)用管理(一)認真執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準入、應(yīng)用、監(jiān)督、評價制度，并完善醫(yī)療技術(shù)意外處置預(yù)案和醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制，定期檢查、督導(dǎo)及落實。(二)杜絕應(yīng)用未經(jīng)批準或安全性、有效性未經(jīng)臨床實踐證明的醫(yī)療技術(shù)。(三)審核與新開展的醫(yī)療技術(shù)或項目相適應(yīng)的