自考《中藥制劑分析》章節(jié)復(fù)習(xí)題：第7章⑴選擇題（一）A型題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1、在研究和設(shè)計(jì)中藥制劑的分析方法時(shí)，應(yīng)依據(jù)的主要因素是CA.中藥制劑的規(guī)格B.中藥制劑的臨床用量中藥制劑的劑型與被測(cè)成分的理化性質(zhì)D.中藥制劑的用途E.中藥制劑的成分類別2、對(duì)中藥制劑分析不產(chǎn)生影響的因素是EA.賦形劑B.抗氧劑C.防腐劑D.矯味劑E.取樣量3、液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包括DA.性狀B.相對(duì)密度C.pH值D.溶散時(shí)限E.裝量差異4、在貯存時(shí)間內(nèi)允許有微量輕搖易散的沉淀的劑型是AA.合劑、口服液、酒劑、酊劑B.合劑、口服液、注射劑、酊劑合劑、口服液、酒劑、注射劑D.合劑、口服液、滴眼劑E.注射劑、滴眼劑、酒劑5、進(jìn)行相對(duì)密度檢查的劑型是CA.注射劑B.滴眼劑C.口服液D.酒劑E.酊劑6、進(jìn)行總固體量檢查的劑型是BA.糖漿劑B.酒劑C.酊劑D.口服液E.合劑7、需進(jìn)行甲醇量檢查的劑型是AA.酒劑和酊劑B.酒劑和口服液C.合劑和口服液合劑和酒劑E.酊劑8、應(yīng)制定pH值檢查項(xiàng)目的是EA.酒劑B.酊劑C.氣霧劑D.噴霧劑E.合劑9、酒劑中甲醇量不得超過(guò)BA.每0.1L0.4gB.每1L0.4gC.每0.1L0.4mg每1L0.4mgE.每1L4mg10、2000年版《中國(guó)藥典》規(guī)定，合劑與口服液細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)DA.1000個(gè)/mLB.500個(gè)/mLC50個(gè)/mL100個(gè)/mLE.10個(gè)/mL11、2000年版《中國(guó)藥典》規(guī)定，含醇制劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)EA.酒劑100個(gè)/mL酊劑100個(gè)/mLB.酒劑500個(gè)/mL酊劑500個(gè)/mLC.酒劑50個(gè)/mL酊劑50個(gè)/mLD.酒劑100個(gè)/mL酊劑500個(gè)/mL酒劑500個(gè)/mL酊劑100個(gè)/mL12、合劑與口服液最常用的凈化方法為BA.液一固萃取B.液一液萃取蒸餾法D.沉淀法E.升華法13、復(fù)方扶芳藤合劑中黃芪甲苷的含量測(cè)定，采用D101型大孔樹脂凈化是為了除去哪類物質(zhì)CA.有機(jī)酸B.皂苷C.多糖D.鞣質(zhì)E.黃酮14、《中國(guó)藥典》采用氣相色譜法測(cè)定乙醇量的定量方法是AA.內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)一點(diǎn)法C.外標(biāo)二點(diǎn)法歸一化法E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法15、《中國(guó)藥典》規(guī)定，要檢查不溶物的劑型是DA.流浸膏劑B.浸膏劑C.糖漿劑D.煎膏劑E.顆粒劑16、蜂蜜中，進(jìn)行雜質(zhì)檢查的成分是CA.葡萄糖B.乳糖C.5-羥甲基糠醛D.果糖E.蜂蠟17、測(cè)定蜜丸中脂溶性成分的含量時(shí)，可采用哪種方法除去蜂蜜AA.水洗法B.超聲法C.回流法D.吸附法E.浸漬法18、逍遙丸（大蜜丸）中鑒別皂苷類成分時(shí)，加入硅藻土10g與蜜丸研勻，再用乙醇超聲提取，加入硅藻土是為了除去DA.多糖B.有機(jī)酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蠟19、中藥片劑若有效成分明確，結(jié)構(gòu)巳知，含量較高，表示含量的方法為AA.標(biāo)示量B.每片中被測(cè)成分重量C.每片相當(dāng)于藥材的量D.每片中浸膏量E.每片主藥量20、顆粒劑提取時(shí)，由于含有較多的糖、糊精或其他輔料，應(yīng)注意提取溶劑的DA.沸點(diǎn)B.極性C.相對(duì)密度D.滲透性E.粘度21、片劑中所含成分含量較高，結(jié)構(gòu)明確，為保證單劑量的準(zhǔn)確性，還應(yīng)進(jìn)行EA.崩解度檢查B.溶出度檢查C.溶散時(shí)限檢查D.溶化性檢查E.含量均勻度檢查22、進(jìn)行融變時(shí)限檢查的劑型是AA.栓劑B.滴丸劑C.蜜丸劑D.泡騰片E.軟膏劑23、需進(jìn)行溶化性檢查的劑型是BA.栓劑B.顆粒劑C.蜜丸劑D.軟膏劑E.軟膠囊劑24、需進(jìn)行溶散時(shí)限檢查的劑型是CA.顆粒劑B.栓劑C.丸劑D.軟膏劑E.片劑25、分析栓劑時(shí)除去基質(zhì)的方法下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？BA.用硅藻土吸附B.親水性基質(zhì)用水提取C.油脂性基質(zhì)用水提取D.油脂性基質(zhì)用熔融冰浴凝固法E.親水性基質(zhì)用有機(jī)溶劑提取26、復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是DA.丹參素B.原兒茶醛C.人參皂苷冰片E.三七皂苷27、大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超過(guò)AA.15%B.12%C.10%D.8%E.6%28、蜂蜜中不檢查的項(xiàng)目是EA.相對(duì)密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖29、蜂蜜中主要含BA.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麥芽糖30、分析酒劑時(shí)用萃取法除雜的步驟是AA.蒸去乙醇一用溶劑萃取B.加水稀釋一用溶劑萃取取樣品一用溶劑萃取D.取樣品一調(diào)pH—用溶劑萃取加水稀釋一調(diào)pH—用溶劑萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干擾CA.防腐劑與稀釋劑B.矯味劑與稀釋劑C.防腐劑與矯味劑防腐劑與雜質(zhì)E.矯味劑與同系物32、用柱色譜凈化樣品不常用那種填料EA.大孔樹脂B.C18C.氧化鋁D.硅膠E.高分子多孔微球33、蒸餾法測(cè)定乙醇含量不適用于哪些制劑BA.流浸膏B.片劑C.酊劑D.醑劑E.甘油制劑34、測(cè)定糖漿劑和煎膏劑中的含糖量常采用AA.折光率法或費(fèi)林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或費(fèi)林容量法D費(fèi)林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法35、滴丸的性狀要求不包括哪項(xiàng)EA.大小均勻B.色澤一致C.表面的冷凝液應(yīng)除去D.顏色均勻E.表面光亮36、中藥注射劑的pH值的規(guī)定范圍，一般應(yīng)在AA.4?9之間B.2?6之間C.5?10之間D.7?9之間E.6?8之間37、同一品種的中藥注射劑的pH值允許差異范圍不超過(guò)EA.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.038、中藥注射液中若含有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分如黃苓苷、蒽醌類等成分，做蛋白質(zhì)檢查時(shí)，可用DA.30%磺基水楊酸試液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸鈉溶液D.鞣酸E.氯化鈣試液39、中藥注射劑不溶性微粒，除另有規(guī)定外，每mL中含10pm以上的微粒不得過(guò)20粒，含25pm以上的微粒不得過(guò)BA.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒40、中藥注射液鞣質(zhì)檢查方法，可取中藥注射液1mL，加新鮮配成的何種溶液5mL，放置10min，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。AA.含1%雞蛋清的生理鹽水B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸鈉溶液D.鞣酸E.氯化鈣試液41、一般中藥注射液樹脂檢查，可取注射液5mL，加何種溶液1滴，放置30min，應(yīng)無(wú)樹脂狀物析出。CA.30%磺基水楊酸B.硫代乙酰胺溶液C.鹽酸D.鞣酸E.氯化鈣試液42、靜脈注射劑熱原檢查，除另有規(guī)定外，注射劑量一般DA.按20?15mL/kg計(jì)B.按15?10mL/kg計(jì)C.按5?10mL/kg計(jì)D.按1?5mL/kg計(jì)E.按1?2mL/kg計(jì)43、肌肉刺激性檢查的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為BA.大白鼠B.家兔C.小白鼠D.豚鼠E.蟾蜍44、熱原檢查中，靜脈滴注可按人體劑量(mL/kg)的幾倍量計(jì)，應(yīng)符合規(guī)定。DA.3?5B.4?6C.3?8D.3?10E.5?1045、軟膏劑常用的基質(zhì)材料有BA.紅丹B.液狀石蠟C.松香D.氧化鋅E.明膠46、一般W/O型乳劑基質(zhì)的pH值要求不大于DA.7.5B.8C.8.3D.8.5E.8.847、一般O/W型乳劑基質(zhì)的pH值要求不大于CA.7.5B.8C.8.3D.8.5E.8.848、膏藥質(zhì)量分析可利用其基質(zhì)易溶于何種溶液的特點(diǎn)，將基質(zhì)除去。CA.甲酸B.甲醇C.氯仿D.乙酸E.乙醇49、橡膠膏劑特有的質(zhì)量要求是EA.外觀B.酸堿度C.含膏量D.粘著力試驗(yàn)E.耐熱試驗(yàn)50、巴布膏劑系指藥材提取物、藥物與適宜的何種基質(zhì)混勻后，涂布于布上制成的外用制劑。AA.親水性B.親油性C.酸性D.堿性E.中性51、硬膠囊劑的內(nèi)容物，照《中國(guó)藥典》水分測(cè)定法，除另有規(guī)定外，不得超過(guò)AA.9.0%B.10.0%C.5.0%D.6.0%E.11.0%52、阿膠中含揮發(fā)性堿性物質(zhì)，以氮(N)計(jì)，不得過(guò)CA.0.2gB.0.3gC.0.1gD.0.05gE.0.01g53、阿膠的質(zhì)量檢查項(xiàng)中，照2000版《中國(guó)藥典》碑鹽檢查法檢查，含碑量不得過(guò)CA.百萬(wàn)分之一B.百萬(wàn)分之二C.百萬(wàn)分之三D.百萬(wàn)分之四E.百萬(wàn)分之五54、吸入用混懸型氣霧劑和噴霧劑應(yīng)作粒度檢查，其中藥物粒子大多數(shù)應(yīng)在5日m左右，大于10pm的粒子不得超過(guò)AA.10粒B.20粒C.15粒D.30粒E.5粒55、定量閥門氣霧劑中每撳噴量，（二）B型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。）A.乙醇量測(cè)定B.水分檢查C.不溶物檢查D.pH值檢查E.硬度檢查酊劑應(yīng)進(jìn)行A片劑應(yīng)進(jìn)行E丸劑應(yīng)進(jìn)行B4煎膏劑應(yīng)進(jìn)行C注射劑應(yīng)進(jìn)行DA.氣相色譜法B.蒸餾法C.韋氏比重秤法D.折光率法E.烘干法甲醇量測(cè)定可用A酊劑中乙醇量測(cè)定可用B含糖量測(cè)定可用D相對(duì)密度測(cè)定可用C水分測(cè)定可用EA溶散時(shí)限檢查B含量均勻度檢查C.溶化性檢查D.融變時(shí)限檢查E.細(xì)膩度檢查顆粒劑應(yīng)進(jìn)行C片劑應(yīng)進(jìn)行B13栓劑應(yīng)進(jìn)行D丸劑應(yīng)進(jìn)行A軟膏劑應(yīng)進(jìn)行EA.水洗法B.萃取法C.冰浴凝結(jié)法D.大孔樹脂柱色譜法E.聚酰胺柱色譜法除去蜜丸中的糖分可用A除去栓劑中的基質(zhì)（油脂性）可用C除去多糖成分的干擾可用D口服液中的成分提取可用B黃酮類成分分離可用EA淀粉與糊精B脆碎度檢查C.甲醇量檢查D.糖含量檢查E.鞣質(zhì)檢查蜂蜜要檢查A片劑可進(jìn)行B注射劑要進(jìn)行E糖漿劑要進(jìn)行D酒劑要進(jìn)行CA.30%磺基水楊酸試液B.含1%雞蛋清的生理鹽水C.硫代乙酰胺溶液D.四苯硼酸鈉溶液E.氯化鈣試液鉀離子檢查中所用的試劑有D重金屬檢查所用的試劑有C蛋白質(zhì)檢查所用的試劑有A鞣質(zhì)檢查所用的試劑有B草酸鹽檢查所用的試劑有EA.軟膏劑B.膏藥C.橡膠膏劑D.巴布膏劑E.松香膏代溫灸膏屬于C骨刺止痛膏屬于B馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏屬于A消炎解痛膏屬于C麝香活血化瘀膏屬于CA.提取測(cè)定法B.直接測(cè)定法C.濾除基質(zhì)測(cè)定法D.鏡檢測(cè)定法E.色譜測(cè)定法36.測(cè)定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用A鑒別馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏可用C鑒別皸裂貼膏中維A酸可用B鑒別消炎解痛膏中薄荷腦成分可用D測(cè)定代溫灸膏中辣椒素可用E（三）C型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。）A.蜜丸劑B.滴丸劑C兩者均是D.兩者均不是要除去糖分的干擾A要除去基質(zhì)的干擾B檢查溶散時(shí)限C要檢查水分A要進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)檢查CA.口服液B注射劑C兩者均是D兩者均不是可用萃取法提取成分C可用回流法提取成分D檢查pH值C要有指紋圖譜B檢查相對(duì)密度AA.顆粒劑B.散劑C.兩者均是D.兩者均不是要進(jìn)行溶化性檢查的是A.要進(jìn)行均勻度檢查的是B.進(jìn)行裝量差異檢查的是C提取時(shí)要注意溶劑的滲透性A可用顯微法鑒別BA.電解質(zhì)平衡失調(diào)B.疼痛C.兩者均是D.兩者均不是注射劑的pH值過(guò)高或過(guò)低，給藥后會(huì)引起B(yǎng)注射劑中鉀離子含量過(guò)高，給藥后會(huì)引起C注射劑中含有鞣質(zhì)，給藥后會(huì)引起B(yǎng)注射劑中重金屬含量超標(biāo)，給藥后會(huì)引起D注射劑中鈉離子超標(biāo)，給藥后會(huì)引起DA.提取法B.色譜法C.兩者均可以D.兩者均不可以膚疾靈軟膏中輕粉的測(cè)定可用D馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的鑒定可用C分離麝香活血化瘀膏中的三七成分可用A對(duì)橡膠膏中的樟腦、薄荷腦、冰片等成分進(jìn)行定性分析時(shí)可用B凈化分離巴布膏劑中的非極性物質(zhì)時(shí)可用C（四）.X型題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1、半固體制劑的質(zhì)量要求包括ABCA.性狀B.裝量差異C.微生物限度D.甲醇量E.重量差異2、口服液質(zhì)量檢查的項(xiàng)目為ABCEA相對(duì)密度B.pH值C.裝量差異D.重量差異E.性狀3、蒸餾酒檢查項(xiàng)目包括ABCDEA.甲醇量B.雜醇油C.外觀性狀D.氤化物E.鉛4、蜂蜜的檢查項(xiàng)目包括ABCEA.相對(duì)密度B.酸度C.淀粉與糊精D.還原糖E.5-羥甲基糠醛5、需進(jìn)行溶散時(shí)限檢查的劑型是ABEA.蜜丸B.水丸C片劑D顆粒劑E.滴丸6、去除栓劑基質(zhì)的方法有ABCA.硅藻土吸附法B.冰浴凝固法C.酸堿萃取法D.回流提取法E.冷浸法7、滴丸的基質(zhì)有ABCDEA.聚乙二醇B.硬脂酸鈉C.硬脂酸D.蟲蠟E.蜂蠟8、片劑的提取方法有ACDA.冷浸法B.萃取法C回流提取法D.超聲振蕩法E.沉淀法9、片劑的賦形劑有ABCDEA.藥材細(xì)粉B.淀粉C.糊精D.糖粉E.硫酸鈣10、顆粒劑應(yīng)檢查ABCA.粒度B.溶化性C.水分D.溶散時(shí)限E.均勻度11、下列注射劑檢查項(xiàng)目中屬于安全性檢查的項(xiàng)目有BCEA.重金屬檢查B.熱原檢查C.刺激性檢查D.鞣質(zhì)檢查E.溶血試驗(yàn)12、下列注射劑檢查項(xiàng)目中屬于一般要求的檢查項(xiàng)目有ABCEA.澄明度檢查B.無(wú)菌試驗(yàn)C.不溶性微粒檢查D.鞣質(zhì)檢查E.裝量差異13、下列注射劑檢查項(xiàng)目中屬于特殊要求的檢查項(xiàng)目有ABCDEA.重金屬檢查B.蛋白質(zhì)檢查C.草酸鹽檢查D.鞣質(zhì)檢查E.樹脂檢查14、《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）》中規(guī)定中藥注射劑在固定中藥材品種、產(chǎn)地和采收期的前提下，需制定ADEA.中藥材指紋圖譜B.對(duì)照品指紋圖譜C.輔料指紋圖譜D.有效部位或中間體指紋圖譜E.注射劑的指紋圖譜15、對(duì)于乳劑型軟膏，可采用以下方法使乳劑破裂，再使用適當(dāng)溶劑將藥物提取出來(lái)。BDEA.超聲B.加熱C.振搖D.加電解質(zhì)E.加相反類型乳化劑16、軟膏劑的微生物限度中，規(guī)定不得檢出以下菌類：ABA.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.大腸桿菌D.黑枯桿菌E.綠膿桿菌17、對(duì)于一般軟膏劑可采用以下方法進(jìn)行分析：ABCEA.濾除基質(zhì)測(cè)定法B.有機(jī)溶劑提取分離法C.灼燒法D.超聲提取分離法E.離心法18、橡膠膏劑的質(zhì)量分析特點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：BCDEA.離心測(cè)定法B.直接測(cè)定法C.提取測(cè)定法D.鏡檢測(cè)定法E.色譜測(cè)定法19、巴布膏劑的質(zhì)量要求有以下幾點(diǎn)：ABCDA.外觀B.粘著力試驗(yàn)C.賦形性試驗(yàn)D.含膏量E.耐熱試驗(yàn)自考《中藥制劑分析》章節(jié)復(fù)習(xí)題：第7章(2)填空題1、酒劑總固體項(xiàng)目檢查有兩種方法，第一法用于測(cè)定含糖、蜂蜜的酒劑，第二法用于測(cè)定不含糖、蜂蜜的酒劑。2、《中國(guó)藥典》規(guī)定酒劑和酊劑中每1升供試液含甲醇量不得超過(guò)0，4g。3、合劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)/ml，酒劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)/ml。4、蒸餾法測(cè)定乙醇含量適用于大多數(shù)流浸膏、酊劑、甘油制劑及醑劑。5、藥用乙醇要檢查酸度、水不溶性物質(zhì)、雜醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、異丙醇、戊醇或不揮發(fā)的易炭化物、不揮發(fā)物等。6、健兒糖漿中總黃酮的測(cè)定，可用鹽酸調(diào)pH至1~2，再用醋酸乙酯萃取后測(cè)定。7、煎膏劑因粘度太大可加入一些惰性材料，如硅藻土、纖維素等，低溫烘干后再提取凈化。8、丸劑的提取方法有振蕩提取法、超聲提取法、室溫浸漬法、低溫浸漬法、回流提取法、連續(xù)提取法等。9、片劑中檢查含量均勻度的不再檢查重裝量差異。10、片劑進(jìn)行溶出度檢查的是難溶性藥物。11、凡進(jìn)行溶出度檢查的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。12、一般栓劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)10000個(gè)/g，用于潰瘍出血的栓劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)/g。13、常用的親水性栓劑基質(zhì)有甘油明膠、聚乙二醇、吐溫類等。14、散劑由于含有原生藥粉，所以可以用顯微鑒別法定性鑒別。15、顆粒劑的溶化性試驗(yàn)是取樣品10g，加熱水20倍，攪拌5分鐘，立即觀察。16、中藥注射劑不溶性微粒，除另有規(guī)定外，每mL中含10.m以上的微粒不得過(guò)20粒。17、注射劑安全性檢查的項(xiàng)目有熱原檢查、刺激性檢查、過(guò)敏反應(yīng)、溶血試驗(yàn)、異常毒性。18、刺激性檢查有肌肉刺激性實(shí)驗(yàn)和血管刺激性實(shí)驗(yàn)兩種。19、過(guò)敏試驗(yàn)可分為全身主動(dòng)性過(guò)敏實(shí)驗(yàn)、被動(dòng)皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)和根據(jù)藥物作用特點(diǎn)選擇其他過(guò)敏反應(yīng)的試驗(yàn)。20、中藥注射劑制定指紋圖譜的前提是固定中藥材品種、產(chǎn)地和采收期。21、蛋白質(zhì)檢查方法為取中藥注射劑1mL，加新鮮配成的30%磺基水楊酸試液1mL，混合放置5min，不得出現(xiàn)渾濁。注射液中的含有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分為黃苓苷、蒽醌類等，則上法不適宜，可改加鞣酸試液1?3滴。22、中藥注射液鞣質(zhì)檢查方法，可加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水，或加稀醋酸1滴，再加明膠氯化鈉試液4?5滴，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。23、注射劑無(wú)菌粉末水分用減壓干燥法法測(cè)定。24、分析馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏中的膽酸使用10%磷鑰酸乙醇溶液作為顯色劑。25、分析馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏中的膽酸使用醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇作為展開(kāi)劑。26、外用膏劑包括軟膏劑、膏藥、橡膠膏劑、巴布膏劑這幾種劑型。27、軟膏劑系指藥物、藥材細(xì)粉、藥材提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑。28、由于基質(zhì)的影響，松蘿酸軟膏劑不宜采用紫外分光光度法測(cè)定含量。29、膚疾靈軟膏中輕粉的測(cè)定可采用容量沉淀法。30、膏藥的質(zhì)量分析主要是應(yīng)設(shè)法排除基制的干擾，因?yàn)樗兹苡诼确隆?1、當(dāng)橡膠膏中含有樟腦、薄荷腦等揮發(fā)性成分時(shí)，可采用閃蒸-氣相色譜法進(jìn)行定性、定量分析。32、巴布膏劑的基質(zhì)為親水性基質(zhì)。33、測(cè)定消炎解痛膏可采用鏡檢測(cè)定法。34、在膠囊劑微生物的限度標(biāo)準(zhǔn)中，不含原藥材粉的膠囊劑，細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/g，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)/g，含原藥材粉的膠囊劑，細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)10000個(gè)/g，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)/g，均不得檢出大腸桿菌。35、阿膠的質(zhì)量除外觀、性狀外，還應(yīng)該作水分、總灰分、重金屬、碑鹽、揮發(fā)性堿性物質(zhì)等檢查。36、微囊的質(zhì)量控制，除成分分析外，還應(yīng)做溶出速度、囊粒大小、粒度分部簡(jiǎn)答題1、液體中藥制劑一般質(zhì)量要求包括哪些內(nèi)容？液體中藥制劑的一般質(zhì)量要求包括性狀、相對(duì)密度（合劑、口服液）、總固體含量（酒劑）、pH值（合劑、口服液）、裝量差異、乙醇量（酒劑、酊劑）、甲醇量（酒劑、酊劑）、防腐劑量（口服液、合劑）、微生物限度標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目。2、液體中藥制劑的分析特點(diǎn)是什么？液體中藥制劑是用溶媒提取而成，在制劑分析時(shí)，要根據(jù)被測(cè)成分的理化性質(zhì)、溶劑的種類、雜質(zhì)的多少，選擇合適的分離、凈化方法，以消除其他成分或雜質(zhì)的干擾。由于劑型是液體，在進(jìn)行提取、凈化時(shí)，可首先選擇液一液萃取法，選擇合適的溶劑提取被測(cè)成分或除去雜質(zhì)，如效果不佳，也可用柱色譜法進(jìn)行凈化，以達(dá)到質(zhì)量分析的要求。另外，液體制劑分析時(shí)，取樣要注意代表性，一般應(yīng)搖勻后再取樣；還應(yīng)注意防腐劑、矯味劑等對(duì)分析方法的影響。3、酒劑的一般分析程序是什么？酒劑中含醇量較高，藥材中的蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、樹膠、糖類等成分不易溶出，雜質(zhì)相對(duì)少，澄明度好，但由于含有乙醇，在用液一液萃取提取成分或除雜時(shí)，應(yīng)先蒸去乙醇再用溶劑提取。當(dāng)被測(cè)成分為生物堿時(shí)，可用堿化后有機(jī)溶劑萃?。划?dāng)被測(cè)成分為酸性成分時(shí)，可用酸化的有機(jī)溶劑進(jìn)行提取。也可用微柱色譜法進(jìn)行凈化。4、防腐劑山梨酸和苯甲酸用HPLC測(cè)定，為何不用中和法測(cè)定？防腐劑山梨酸和苯甲酸，由于分子中都含有不飽和共軛結(jié)構(gòu)，具有紫外吸收，故可用HPLC法（紫外檢測(cè)器）測(cè)定。雖然二者都具有酸性（含COOH），但由于在中藥制劑中，成分復(fù)雜，可能也含有酸性的其他物質(zhì)，當(dāng)采用中和法測(cè)定山梨酸和苯甲酸的含量時(shí)，不具有專屬性。5、簡(jiǎn)述兩種相對(duì)密度測(cè)定方法的原理和應(yīng)用范圍?！吨袊?guó)藥典》相對(duì)密度的測(cè)定有兩種測(cè)定方法，一是比重瓶法，一是韋氏比重稱法。液體或半固體中藥制劑相對(duì)密度的測(cè)定，一般用比重瓶法，若樣品易揮發(fā)且數(shù)量足夠時(shí)，可用韋氏比重稱法。6、用GC法測(cè)乙醇量的條件是什么？用GC法測(cè)定乙醇量的條件是以有機(jī)高分子多孔微球作固定相，氮為流動(dòng)相，正丙醇為內(nèi)標(biāo)物（以正丙醇計(jì)算的理論塔板數(shù)大于700），乙醇和正丙醇兩峰的分離度大于2。7、藥用乙醇檢查項(xiàng)目有哪些？藥用乙醇要檢查的項(xiàng)目包括酸度、水不溶性物質(zhì)、雜醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、異丙醇、戊醇或不揮發(fā)的易炭化物、不揮發(fā)物等。8、半固體中藥制劑質(zhì)量要求是什么？半固體中藥制劑的一般質(zhì)量要求包括性狀、乙醇量（流浸膏劑）、含糖量（糖漿劑、煎膏劑）、pH值（糖漿劑）、相對(duì)密度（糖漿劑、煎膏劑）和總固體含量（流浸膏劑）、不溶物（煎膏劑）、裝量差異、微生物限度標(biāo)準(zhǔn)等。9、為何煎膏劑測(cè)定不溶物，方法是什么？由于煎膏劑的制備工藝，在制備過(guò)程中容易產(chǎn)生焦屑等異物，因此，《中國(guó)藥典》規(guī)定，要對(duì)煎膏劑進(jìn)行不溶物檢查。檢查方法是：取供試品5g，加熱水200mL，攪拌使溶，放置3分鐘后觀察，不得有焦屑等異物。10、簡(jiǎn)述大黃流浸膏顯微化學(xué)鑒別法原理。大黃流浸膏由大黃加工制成，其中含有游離蒽醌類成分，具有升華的性質(zhì)，可取大黃流浸膏適量，于士甘土堝中蒸干，士甘土堝上覆以載玻片，置石棉網(wǎng)上直火徐徐加熱，至載玻片上出現(xiàn)升華物后，取下載玻片，放冷，置顯微鏡下觀察，有菱形針狀、羽狀和不規(guī)則晶體（游離蒽醌成分）；蒽醌類成分遇堿可顯紫紅色，故可加氫氧化鈉試液，結(jié)晶溶解，溶液顯紫紅色。11、簡(jiǎn)述蜂蜜檢查項(xiàng)目與意義。《中國(guó)藥典》規(guī)定，蜂蜜中要檢查相對(duì)密度、酸度、淀粉與糊精、5-羥甲基糠醛等雜質(zhì)。檢查相對(duì)密度是保證蜂蜜的濃度，防止摻水;檢查酸度是防止蜂蜜中含有酸性雜質(zhì)或久貯后引起酸敗;檢查淀粉與糊精是防止為了增加蜂蜜稠度，摻入淀粉和糊精;檢查5-羥甲基糠醛是防止摻入蔗糖、麥芽糖，因?yàn)檎崽恰Ⅺ溠刻堑冉?jīng)加熱而成的轉(zhuǎn)化糖，在轉(zhuǎn)化過(guò)程中可產(chǎn)生副產(chǎn)物5-羥甲基糠醛。12、簡(jiǎn)述丸劑的提取方法。常見(jiàn)的丸劑有蜜丸、水丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸等。提取時(shí)先將樣品研細(xì)或粉碎（而蜜丸要先除去蜂蜜），再用適當(dāng)?shù)奶崛》椒ㄌ崛?，如振蕩提取法、超聲提取法、室溫浸漬法、低溫浸漬法、直接回流提取法、連續(xù)回流提取法等。提取時(shí)間從幾十分鐘到幾小時(shí)不等。13、簡(jiǎn)述片劑的質(zhì)量分析特點(diǎn)。片劑中常含有賦形劑如淀粉、糊精、糖粉等，有的還含有藥材細(xì)粉。以上這些賦形劑大多都是水溶性的，當(dāng)用有機(jī)溶劑提取時(shí)，往往可除去它們的干擾。提取方法可用冷浸法、回流法、超聲波振蕩提取法等，提取液再用液一液萃取或柱色譜法等方法分離凈化。14、溶出度檢查的意義是什么？有些固體制劑（如片劑或膠囊劑），需進(jìn)行溶出度檢查。溶出度檢查是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外實(shí)驗(yàn)法。藥物在體內(nèi)吸收的速度常常是由溶解的快慢決定，溶解度小的藥物，在體內(nèi)吸收一般均受溶解速度的影響，因而溶劑溶出度的測(cè)定主要用于一些難溶性的藥物。15、簡(jiǎn)述顆粒劑的質(zhì)量分析特點(diǎn)。顆粒劑不含藥材細(xì)粉時(shí)，而全部為藥材提取物，可用合適的溶劑進(jìn)行溶解或提取。對(duì)于含藥材細(xì)粉的顆粒劑，要注意提取溶劑的滲透性，可采用超聲提取法或熱回流提取法。顆粒劑中大多含有糖、糊精等輔料，對(duì)測(cè)定有干擾，常使提取液粘稠或用有機(jī)溶劑提取時(shí)，形成不溶性塊狀板結(jié)物，包裹和吸附被測(cè)成分，從而影響提取效率，因此，要選擇合適的提取溶劑和方法。16、簡(jiǎn)述栓劑去除基質(zhì)的方法。栓劑中常用的基質(zhì)分為兩類，即油脂性基質(zhì)和親水性基質(zhì)。在除基質(zhì)時(shí)要了解栓劑中所含基質(zhì)的性質(zhì)，再設(shè)計(jì)分離方法，常見(jiàn)的除去基質(zhì)的方法有：栓劑與硅藻土拌勻，用回流提取器提取，親水性基質(zhì)用有機(jī)溶劑提取，油脂性基質(zhì)用水或稀醇提取;也可將栓劑切成小塊，加適量水，與溫水浴上融化，攪拌一定時(shí)間，置冰浴中使凝固，濾過(guò)，如此反復(fù)數(shù)次，合并水溶液，可將水溶性成分提出，也可將栓劑溶解后，置分液漏斗中用酸或堿性溶劑提取，以除去基質(zhì)的干擾。17、中藥注射劑一般要求的檢查項(xiàng)目有哪些？中藥注射劑一般要求的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有：澄明度檢查、無(wú)菌檢查、裝量差異、不溶性微粒。18、中藥注射劑特殊要求的檢查項(xiàng)目有哪些？中藥注射劑特殊要求的檢查項(xiàng)目有：pH值檢查、蛋白質(zhì)檢查、鞣質(zhì)檢查、重金屬檢查、碑鹽檢查、草酸鹽檢查、鉀離子檢查、樹脂檢查、熾灼殘?jiān)?、色澤、水分?9、中藥注射劑安全性檢查的項(xiàng)目有哪些？中藥注射劑安全性檢查的項(xiàng)目有：熱原檢查、刺激性檢查、過(guò)敏反應(yīng)、溶血試驗(yàn)、異常毒性。20、簡(jiǎn)述中藥注射劑蛋白質(zhì)的檢查方法。中藥注射劑蛋白質(zhì)的檢查方法為：取中藥注射劑1mL，加新鮮配成的30%磺基水楊酸試液1mL，混合放置5分鐘，不得出現(xiàn)渾濁。注射液中含有遇酸產(chǎn)生沉淀的成分如黃苓苷、蒽醌類等，則上法不適宜，可改用加鞣酸試液1?3滴，不得出現(xiàn)渾濁。21、簡(jiǎn)述中藥注射劑鞣質(zhì)的檢查方法。鞣質(zhì)可按下述方法進(jìn)行：（1）取中藥注射劑1mL，加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水5mL，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。（2）取中藥注射劑1mL，及稀醋酸1滴，再加明膠氯化鈉試液（含明膠1%，氯化鈉10%的水溶液，須新鮮配制）4?5滴，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。含有吐溫、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物質(zhì)的注射液，雖有鞣質(zhì)也不產(chǎn)生沉淀，對(duì)這類注射液應(yīng)取未加吐溫前的半成品進(jìn)行檢查。22、簡(jiǎn)述中藥注射劑草酸鹽的檢查方法。取注射液2mL,加3%氯化鈣試液2?3滴，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。簡(jiǎn)述中藥注射劑鉀離子的檢查方法。鉀離子測(cè)定法可選用儀器分析或四苯硼酸鈉法，四苯硼酸鈉法是根據(jù)鉀離子與四苯硼酸鈉作用生成不溶于水的四苯硼酸鉀而產(chǎn)生混濁，其混濁度與鉀離子濃度成正比，并以此混濁度測(cè)定出鉀離子的含量。供試品溶液的制備：精密量取注射液2mL，蒸干，先用小火熾灼至炭化，再在500°C?600°C熾灼至完全炭化，加6%醋酸使溶解，置25mL量瓶中，加水稀釋至刻度，混勻，精密量取1mL，置10mL納氏比色管中，加堿性甲醛溶液（取甲醛溶液，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.0?9.0）12滴，3%乙二胺四醋酸鈉溶液2滴，3%四苯硼酸鈉溶液0.5mL，加水至10mL，作為供試管。標(biāo)準(zhǔn)鉀離子溶液的配制：取硫酸鉀適量，研細(xì)，于110C干燥至恒重，精密稱取適量，加水溶解，制成每毫升含80pg的鉀離子溶液。精密量取標(biāo)準(zhǔn)鉀離子溶液（80口g/mL）1mL，置10mL納氏比色管中，按供試品溶液項(xiàng)下方法操作，作為對(duì)照品管。取對(duì)照品管和供試品管進(jìn)行目視比濁，供試品管不得更濁。簡(jiǎn)述中藥注射劑樹脂的檢查方法。取注射液5mL，加鹽酸1滴，放置30分鐘，應(yīng)無(wú)樹脂狀物析出。注射劑中如含有遇酸能產(chǎn)生沉淀的成分，可改加氯仿10mL振搖提取，分取氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)颖姿?mL使溶解，置具塞試管中，加水3mL，混勻，放置30分鐘，應(yīng)無(wú)樹脂狀物析出。進(jìn)行膠丸裝量差異檢查時(shí)，應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？膠丸常用水溶性的甘油明膠作囊材，故在進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮盡，分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量。試述膠劑定量分析中一些新的分析手段。膠劑的種類很多，目前各類膠的質(zhì)量仍以外觀、性狀等經(jīng)驗(yàn)評(píng)定為主，同時(shí)作水分、總灰分、重金屬、碑鹽、揮發(fā)性堿性物質(zhì)等檢查。最近幾年來(lái)曾采用化學(xué)試驗(yàn)、紙上色譜等方法，對(duì)多種市售膠劑設(shè)計(jì)出一些檢驗(yàn)項(xiàng)目，例如，灰分顏色、灰分與稀鹽酸的作用、灰分中錳的分析、膠劑在稀乙醇中的溶解度、在稀丙酮中的溶解度、蛋白質(zhì)的含量、無(wú)機(jī)磷的含量等等用于膠劑的鑒別，有一定的參考價(jià)值。還有利用運(yùn)動(dòng)粘度測(cè)定法、改進(jìn)的蛋白質(zhì)等電點(diǎn)測(cè)定法和旋光性測(cè)定法等，對(duì)純驢皮膠、黃明膠、豬皮膠、水牛皮膠、雜皮膠，以及加有輔料的商品驢皮膠和一批偽品膠進(jìn)行了研究和比較，為阿膠的真?zhèn)舞b別和內(nèi)在質(zhì)量的研究提供了新的思路和手段。簡(jiǎn)述膠劑中揮發(fā)性堿性物質(zhì)的質(zhì)量檢查方法取本品5g，精密稱定，置100mL量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置凱氏燒瓶中，立刻加1%氧化鎂混懸溶液5mL，迅速密塞，通入水蒸氣進(jìn)行蒸餾，以2%硼酸溶液5mL為接收液，加甲基紅-漠甲酚綠混合指示液5滴，從滴出第一滴凝結(jié)水珠時(shí)起，蒸餾7分鐘停止，餾出液照2000版《中國(guó)藥典》氮測(cè)定法第二法測(cè)定，即得。論述題試論蜜丸的分析特點(diǎn)。蜜丸為常用劑型之一，由原生藥粉和蜂蜜組成，在質(zhì)量分析中，大量蜂蜜的存在對(duì)分析測(cè)定有影響，所以要設(shè)法除去。常見(jiàn)的除蜂蜜的方法有：如測(cè)定蜜丸中脂溶性成分，可將蜜丸切成小塊，用水溶解，離心，取藥渣，再加溶劑提取藥渣;若分析成分為水溶性成分，需將蜜丸同適量硅藻土研磨，使均勻分散，再用溶劑提取，硅藻土用量大約為1：0.5?2(g/g);當(dāng)分析酚酸類成分時(shí)，應(yīng)注意硅藻土的質(zhì)量，如有的硅藻土含鐵離子，對(duì)測(cè)定結(jié)果有影響，使用前應(yīng)先除去。另外還應(yīng)注意硅藻土的吸附能力，可用回收率進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合要求。試論糖漿劑的分析特點(diǎn)。糖漿劑因含有較多的蔗糖，溶液較為粘稠，需經(jīng)分離、凈化后才能分析測(cè)定，分離、凈化的方法有溶液萃取法、柱色譜法。在液一液萃取法中，根據(jù)指標(biāo)性成分的性質(zhì)，可選一合適的溶劑直接進(jìn)行萃取，使被分析成分與其他成分分離;也可將藥液調(diào)至不同的pH值，再用合適的溶液萃取，以利于酸、堿性成分的提出。如果是揮發(fā)性成分，可用蒸餾法提取成分，收集餾出液作為供試品溶液。也可用柱色譜法對(duì)樣品進(jìn)行凈化、分離，如一些生物堿的樣品，先將其調(diào)至酸性，上陽(yáng)離子交換樹脂柱，生物堿類成分被吸附，依次用蒸餾水和氨水洗脫，可排除糖漿中糖分的干擾。試論散劑與顆粒劑的質(zhì)量分析異同點(diǎn)。散劑和顆粒劑都是固體中藥制劑，前者是由藥材粉末組成，后者是由藥材提取物與賦形劑組成，二者在提取方法和分析方法都不同。散劑由于是含有中藥的原生藥粉，有些成分仍保留在組織細(xì)胞中，在提取時(shí)可采用常用的提