醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)控質(zhì)量分析醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)質(zhì)控質(zhì)量分析PAGEPAGE2目錄前言 2常規(guī)生化科室質(zhì)控前的準(zhǔn)備 2質(zhì)控品的選擇準(zhǔn)備 2儀器試劑準(zhǔn)備 3校準(zhǔn)品選擇 3質(zhì)控操作步驟 3設(shè)置質(zhì)控限繪制質(zhì)控圖 3建立質(zhì)控規(guī)則 3常規(guī)質(zhì)控失控情況分析 4生化質(zhì)控失控情況分析 4室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量分析 4結(jié)語 5前言室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)量指的是在用實驗室儀器進行常規(guī)操作時，由檢驗員使用合適的方法加步驟，連續(xù)檢測實驗室的準(zhǔn)確度與精密度，同時能檢查使用方法是否目前，隨著全自動化生化分析儀的普及應(yīng)用以及檢驗信息系統(tǒng)的完善，醫(yī)學(xué)檢驗工作越來越接近自動化，分析質(zhì)控日漸完善。常規(guī)生化科室質(zhì)控前的準(zhǔn)備質(zhì)控品的選擇準(zhǔn)備選擇合適的質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。有些實驗室根據(jù)所需混合血清還有液體類的質(zhì)控品。常規(guī)質(zhì)控品優(yōu)先選擇穩(wěn)定性好、瓶間差小、無感染性、添加劑數(shù)量盡可能少的人血清基質(zhì)，有效期應(yīng)該在一年以上，根據(jù)科室需要選擇合適的濃度水平。儀器試劑準(zhǔn)備選擇標(biāo)準(zhǔn)血清，標(biāo)準(zhǔn)品的選擇直接關(guān)系到儀器每一個項目的準(zhǔn)確度，來達(dá)到質(zhì)控的完整和準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)品選擇應(yīng)選擇與其儀器試劑相配套的校準(zhǔn)品，將保存好的校準(zhǔn)品遵循校準(zhǔn)規(guī)則，發(fā)揮其作用，通過相應(yīng)的操作步驟如定期校準(zhǔn)等來糾正儀器或試劑使用時造成的偏差。質(zhì)控操作步驟設(shè)置質(zhì)控限繪制質(zhì)控圖繪制質(zhì)控圖應(yīng)當(dāng)先設(shè)定質(zhì)控均值，即質(zhì)控圖的中心線。均值與標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定必須在實驗室內(nèi)外使用現(xiàn)行的測定方法進行確定，對于新批號的穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品，實驗室應(yīng)對各個檢測項目自行確定均值與標(biāo)準(zhǔn)差。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能作為確定均值和標(biāo)準(zhǔn)差的參考。PAGEPAGE3而暫定均值和標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定，首先將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測定，然后確定質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限。方法為每天開一瓶質(zhì)控品，一天測一次，用20測定后的質(zhì)控結(jié)果，計算出平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差則使用前一個月的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差進行室內(nèi)質(zhì)控。一個月結(jié)束后，用前面20累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差。接著第一個月的累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差用作下一個月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。將上述過程連續(xù)三至五個月重復(fù)操作，則質(zhì)控品20個月匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，用作以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。建立質(zhì)控規(guī)則每個實驗室需要建立適用于自己的質(zhì)控規(guī)則，一般采用Westgard多規(guī)則，為了判斷每一項的質(zhì)控結(jié)果是否在控，應(yīng)將設(shè)計好的質(zhì)控規(guī)則用于質(zhì)控數(shù)據(jù)當(dāng)中，通過檢查質(zhì)控值與近期或以往分析批結(jié)果的關(guān)系。利用這些規(guī)則可警示在檢測系統(tǒng)中可能存在了隨機誤差或者系統(tǒng)誤差。若沒有發(fā)現(xiàn)跟系統(tǒng)有關(guān)系也沒有證實誤差來源，是一個可接受的隨機誤差，可以報告病人結(jié)果。在無外加分析誤差時，約有4.5%的所有質(zhì)量控制結(jié)果將在2S和3S限值間。常規(guī)質(zhì)控失控情況分析有的科室未按照規(guī)定要求確立靶值，SD值應(yīng)根據(jù)實驗室的具體情況設(shè)置。儀器的工作狀態(tài)對檢驗結(jié)果十分重要，像地線連接不好、堵孔、漏氣、光源不穩(wěn)定均可造成結(jié)果的偏差，甚至造成儀器不工作。當(dāng)質(zhì)控品本身變質(zhì)時，質(zhì)控的結(jié)果將有很大的影響。全血質(zhì)控物運輸時間越短越好，并且放置在3～8℃冰箱中，不能貯存在室溫或者直接冷凍。應(yīng)檢查完善使用配套試劑進行正確質(zhì)控，以免將質(zhì)控品當(dāng)作校準(zhǔn)品進行校準(zhǔn)。操作前步驟一定規(guī)范認(rèn)真，檢查試劑量是否足夠、是否在標(biāo)準(zhǔn)日期。操作員在做質(zhì)控前，將質(zhì)控液在冰箱內(nèi)取出時，按照要求應(yīng)回溫十到十五分鐘，并進行充分搖勻。生化質(zhì)控失控情況分析儀器失控信號的出現(xiàn)有多種方面的因素，儀器所用的試劑、質(zhì)控品加上校PAGEPAGE4準(zhǔn)品已經(jīng)過了有效的時間，儀器沒有定期維護好，實驗員操作失誤，實驗室所采取的質(zhì)控規(guī)則計算錯誤等等。失控之后需要將失控原因檢查清楚，首先將儀器重新清洗維護，然后從冰箱內(nèi)重新開一瓶新的質(zhì)控品排查，如果有需要應(yīng)當(dāng)將同一質(zhì)控品進行第二次質(zhì)控檢查其是否已經(jīng)過期。最后檢查完成重新校準(zhǔn)更換校準(zhǔn)品，排除校準(zhǔn)品使用不當(dāng)。若以上方面都能排除，即可請儀器、試劑專家進行幫助。室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量分析將每個月的質(zhì)控圖、失控情況的原因記錄、失控后處理措施做好回顧分析總結(jié)，所有的實驗室內(nèi)數(shù)據(jù)都由科室自行整理完成后打印裝訂。并將這些資料的電子版存于電腦當(dāng)中備份防止丟失。將整理好的質(zhì)控數(shù)據(jù)表、失控情況分析表上報給該月質(zhì)控負(fù)責(zé)人。每個月末都應(yīng)該對該月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進行分析評價，并與以往數(shù)據(jù)進行對比。并且回顧性分析質(zhì)控圖中發(fā)現(xiàn)的問題，并告知有關(guān)的人員，或在科室業(yè)務(wù)討論中通報，以期不斷地提高全科的質(zhì)控意識和工作質(zhì)量。結(jié)語本文主要分析如何進行室內(nèi)質(zhì)控分析，從常規(guī)和生化兩個科室來論述