1《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核評審細則》

內(nèi)容簡介朱振江二o一六年八月四日1《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核評審細則》

內(nèi)容簡介朱振江2目錄

一、簡介

二、細則

23一、簡介3一、簡介4一、簡介CATL與CMA（計量認證）的關系4一、簡介CATL與CMA（計量認證）的關系5一、簡介考核合格證書5一、簡介考核合格證書6一、簡介6一、簡介7一、簡介監(jiān)督管理7一、簡介監(jiān)督管理8一、機構與人員1*有上級部門批準的機構設置文件。機構為獨立法人，非獨立法人的需有法人授權。檢測業(yè)務獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務活動，有獨立的財務帳戶或單獨核算。2、內(nèi)設機構應有業(yè)務管理、檢測技術等部門，各部門職能明確，運行有效。3、有組織機構框圖。標明各組成部門主要職責及相互關系、負責人姓名和職稱。如機構為某一組織的一部分時，應標明與相關部門在管理、技術運作和支持服務等方面的關系。二、細則8一、機構與人員二、細則9一、機構與人員4、有機構主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。5、有機構公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。6*配備與檢驗工作相適應的管理人員和技術人員。技術人員應具有相關專業(yè)中專以上學歷，人數(shù)不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。二、細則9一、機構與人員二、細則10一、機構與人員7*機構正副主任、技術負責人和質(zhì)量負責人的任命與變更應有上級主管部門的任命文件。8、機構主任應由承建單位的負責人之一擔任。9*技術負責人和質(zhì)量負責人應當具有中級以上職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。二、細則10一、機構與人員二、細則11一、機構與人員10、機構主任、技術負責人和質(zhì)量負責人應指定代理人，當其不在崗時代行職責，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。11、業(yè)務管理部門負責人應熟悉檢測業(yè)務，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。12、檢測技術部門負責人應熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務，具有一定的管理能力。二、細則11一、機構與人員二、細則12一、機構與人員13、質(zhì)量監(jiān)督員應具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結果。每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。14、內(nèi)審員應經(jīng)過培訓并具備資格，不少于3人。15、人員崗位設置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責。應包括正副主任、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、各部門負責人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標準物質(zhì)管理員等。二、細則12一、機構與人員二、細則13一、機構與人員16*所有人員應經(jīng)專業(yè)技術、標準化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關法規(guī)知識培訓，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應標明準許操作的儀器設備和檢測項目。17、從事計量檢定、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關部門的資格證明。18、有各類人員的短期和中長期培訓計劃，并有實施記錄。二、細則13一、機構與人員二、細則14一、機構與人員19、所有人員應建立獨立技術檔案，內(nèi)容包含相關授權、教育、專業(yè)資格、培訓、能力考核、獎懲等記錄。20、有措施保證機構有良好的內(nèi)務管理，包括公文運轉、工作人員守則、人員勞動保護等，必要時應制定專門程序。二、細則14一、機構與人員二、細則15二、質(zhì)量體系21*建立與檢驗工作相適應的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。22、機構應明確規(guī)定達到良好工作水平和檢驗服務的質(zhì)量方針、目標，并作出承諾。23、質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核辦法》要求。質(zhì)量手冊由主任批準發(fā)布。二、細則15二、質(zhì)量體系二、細則16二、質(zhì)量體系24、程序文件能滿足機構質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核辦法》要求。25、質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進行有效的監(jiān)督，對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。26、有文件控制和維護程序，規(guī)定文件的分類編號、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準發(fā)布，并實施。二、細則16二、質(zhì)量體系二、細則17二、質(zhì)量體系27、有專人負責對技術標準進行查詢、收集，技術負責人負責有效性確認。28*有檢測結果質(zhì)量控制程序，確保檢測結果質(zhì)量。可采用以下方法：用統(tǒng)計技術對結果進行審查、參加能力驗證、進行實驗室間比對、定期使用有證標準物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物質(zhì)、用相同或不同方法進行重復檢驗和保留樣的再檢驗等。29、有質(zhì)量體系審核程序。二、細則17二、質(zhì)量體系二、細則18二、質(zhì)量體系30、制定質(zhì)量體系審核計劃，并組織實施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時進行附加審核。31、審核人員應與被審核部門無直接責任關系。32、審核發(fā)現(xiàn)的問題應立即采取糾正措施，對檢驗結果的正確性和有效性可疑的，應書面通知受影響的委托方。審核人員應跟蹤糾正措施的實施情況及有效性，并記錄。二、細則18二、質(zhì)量體系二、細則19二、質(zhì)量體系33、有管理評審程序。機構主任應每年至少對質(zhì)量體系進行一次管理評審。34、管理評審提出對質(zhì)量體系進行更改或改進的內(nèi)容，應得到落實。35*有抱怨處理程序，并按程序受理、處理來自客戶或其他方面的抱怨。應保存所有抱怨的記錄，以及針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。二、細則19二、質(zhì)量體系二、細則20三、儀器設備36*儀器設備數(shù)量、性能應滿足所開展檢測工作的要求，配備率應不低于98%。37*儀器設備（包括軟件）應有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設備的完好率應為100%，并進行正常的維護。38、儀器設備應有唯一性標識，并貼有計量狀態(tài)標識。二、細則20三、儀器設備二、細則21三、儀器設備39、有儀器設備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術指標、購置時間、單價、檢定（校準）周期、用途、管理人、使用人等。40、有儀器設備購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、故障修理、降級和報廢處理程序，并有相應記錄。41、儀器設備獨立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、唯一性標識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時間、使用說明書（外文說明書需有其操作部分的中文翻譯）、放置地點、歷次檢定（校準）情況、自校規(guī)程，運行檢查、使用、維護（包括計劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。二、細則21三、儀器設備二、細則22三、儀器設備42、儀器設備使用記錄應能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開機時間、關機時間、樣品編號（或試劑、標準物質(zhì)）、開機（關機）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。43、有儀器設備操作規(guī)程，并便于操作者對照使用。44*計量器具應有有效的計量檢定或校驗合格證書和檢定或校驗周期表，并有專人負責檢定（校準）或送檢。二、細則22三、儀器設備二、細則23三、儀器設備45、對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實驗室直接控制等的儀器應進行運行檢查，并有相應的計劃和程序。46*計量標準和標準物質(zhì)（含標準樣品、標準溶液）有專人管理，并有使用記錄；標準溶液配制、標定、校驗和定期復驗應有記錄，并有符合要求的貯存場所。47、有標準物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標準物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期；在用的標準物質(zhì)（溶液）應在有效期內(nèi)。二、細則23三、儀器設備二、細則24三、儀器設備48、自校的儀器設備應有校準規(guī)程、校準計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準。49、室外檢驗有相對固定的場所、設施能滿足檢測工作的要求。50、自行研制的專用測試設備應有驗證報告并通過技術鑒定。二、細則24三、儀器設備二、細則25四、檢測工作51*有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。52、對政府下達的指令性檢驗任務，應編制實施方案。并保質(zhì)保量按時完成。53、委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應包括檢驗依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認方式。二、細則25四、檢測工作二、細則26四、檢測工作54、抽樣應符合有關程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準確。有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達實驗室的措施。55*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。56*樣品在流轉過程中，交接時應檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應及時采取應急措施。二、細則26四、檢測工作二、細則27四、檢測工作57、按相應工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復檢與判定，以及雙三級審核等符合要求。58*原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。59、非標準方法的采用應按《采用非標準方法程序》執(zhí)行。二、細則27四、檢測工作二、細則28四、檢測工作60、開展新項目應按《開展檢測新項目工作程序》實施。61、對檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品采購應編制計劃，計劃實施前，其技術內(nèi)容應經(jīng)相關負責人審查同意。62、所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時應經(jīng)過檢查或證實符合有關檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。二、細則28四、檢測工作二、細則29四、檢測工作63、所使用的服務和供應品應符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。64、對檢測質(zhì)量有影響的重要服務和供應品的供應商應進行評價,并保存這些評價的記錄和合格供應商名單。65、按《糾正與預防措施控制程序》對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進行有效的控制。二、細則29四、檢測工作二、細則30四、檢測工作66、例外偏離時，按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。67、有檢測事故報告、分析、處理程序，并有記錄。68、按《檢驗分包程序》實施分包。分包項目應控制在儀器設備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中注明。二、細則30四、檢測工作二、細則31四、檢測工作69、應保存分包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對分包方的評審記錄。70、檢測人員工作作風嚴謹，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。。二、細則31四、檢測工作二、細則32五、檢測工作71、對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。檢驗報告和相應的原始記錄應獨立歸檔，保存期不少于五年。72、記錄與報告的存放方法、設施和環(huán)境應防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。73、按《記錄管理控制程序》維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄。二、細則32五、檢測工作二、細則33五、檢測工作74*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告應按規(guī)定發(fā)送并登記。當用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結果時，應有適當方式確定記錄委托方的身份。75、當利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。76、檢測原始記錄應包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關的讀數(shù)、計算公式、允差要求等。二、細則33五、檢測工作二、細則34五、檢測工作77*檢驗報告及相應原始記錄應獨立歸檔，內(nèi)容包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務單、原始記錄、及其相關聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。78、對記錄的修改應規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的簽章。79*檢驗報告格式和內(nèi)容應符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。二、細則34五、檢測工作二、細則35五、檢測工作80、農(nóng)業(yè)轉基因生物及制品的檢驗報告內(nèi)容應符合轉基因生物安全管理的有關規(guī)定和要求。81、檢驗報告的結論用語應符合有關規(guī)定或標準的要求，并在體系文件中規(guī)定。82、檢驗報告應準確、客觀地報告檢測結果，應與委托方要求和原始記錄相符合。二、細則35五、檢測工作二、細則36五、檢測工作83*檢驗報告應有批準、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面加蓋機構公章。檢驗結論加蓋機構檢驗專用印章，并加蓋騎縫章。84、對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充，應另發(fā)一份題為《對編號××檢驗報告的補充（或更正）》的檢驗報告。二、細則36五、檢測工作二、細則37五、設施與環(huán)境85*有專用的檢測工作場所，儀器設備應相對集中放置，相互影響的檢測區(qū)域應有效隔離,互不干擾。86、農(nóng)業(yè)轉基因、動植物檢疫等生物安全檢測機構的檢測實驗室、試驗基地、動物房等場所應有專人管理，其生物安全等級管理應符合國家有關規(guī)定。87、檢測環(huán)境條件應符合檢測方法和所使用儀器設備的規(guī)定，對檢測結果有明顯影響的環(huán)境要素應監(jiān)測、控制和記錄。二、細則37五、設施與環(huán)境二、細則38五、設施與環(huán)境88、樣品的貯存環(huán)境應保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品，應有委托方不進行復檢的確認記錄。89、檢測場所應相對封閉。在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室察看。90、化學試劑的保存條件應符合有關規(guī)定，有機試劑的貯存場所應有通風設施。二、細則38五、設施與環(huán)境二、細則39五、設施與環(huán)境91、毒品和易燃易爆品應有符合要求的保存場地，有專人管理，有領用批準與登記手續(xù)。毒品使用應有監(jiān)督措施。92、高壓氣瓶應有安全防護措施。93、應配備與檢測工作相適應的消防設施，保證其完好、有效。二、細則39五、設施與環(huán)境二、細則40五、設施與環(huán)境94*實驗場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾、基因轉移等確保不影響檢測結果。95、有保證檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染的措施。應制定處理污染發(fā)生的應急預案。96、當環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結果時，應中止檢測，并作記錄。二、細則40五、設施與環(huán)境二、細則41五、設施與環(huán)境97、實驗室的儀器設備、電氣線路和管道布局合理，便于檢測工作的進行，并符合安全要求。98、如需要，應配置停電、停水等應急設施。99、應有措施保護人身健康和安全。100*廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應符合國家有關規(guī)定。二、細則41五、設施與環(huán)境二、細則42《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核評審細則》

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一、簡介

二、細則

244一、簡介3一、簡介45一、簡介CATL與CMA（計量認證）的關系4一、簡介CATL與CMA（計量認證）的關系46一、簡介考核合格證書5一、簡介考核合格證書47一、簡介6一、簡介48一、簡介監(jiān)督管理7一、簡介監(jiān)督管理49一、機構與人員1*有上級部門批準的機構設置文件。機構為獨立法人，非獨立法人的需有法人授權。檢測業(yè)務獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務活動，有獨立的財務帳戶或單獨核算。2、內(nèi)設機構應有業(yè)務管理、檢測技術等部門，各部門職能明確，運行有效。3、有組織機構框圖。標明各組成部門主要職責及相互關系、負責人姓名和職稱。如機構為某一組織的一部分時，應標明與相關部門在管理、技術運作和支持服務等方面的關系。二、細則8一、機構與人員二、細則50一、機構與人員4、有機構主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。5、有機構公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。6*配備與檢驗工作相適應的管理人員和技術人員。技術人員應具有相關專業(yè)中專以上學歷，人數(shù)不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。二、細則9一、機構與人員二、細則51一、機構與人員7*機構正副主任、技術負責人和質(zhì)量負責人的任命與變更應有上級主管部門的任命文件。8、機構主任應由承建單位的負責人之一擔任。9*技術負責人和質(zhì)量負責人應當具有中級以上職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。二、細則10一、機構與人員二、細則52一、機構與人員10、機構主任、技術負責人和質(zhì)量負責人應指定代理人，當其不在崗時代行職責，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。11、業(yè)務管理部門負責人應熟悉檢測業(yè)務，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。12、檢測技術部門負責人應熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務，具有一定的管理能力。二、細則11一、機構與人員二、細則53一、機構與人員13、質(zhì)量監(jiān)督員應具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結果。每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。14、內(nèi)審員應經(jīng)過培訓并具備資格，不少于3人。15、人員崗位設置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責。應包括正副主任、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、各部門負責人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標準物質(zhì)管理員等。二、細則12一、機構與人員二、細則54一、機構與人員16*所有人員應經(jīng)專業(yè)技術、標準化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關法規(guī)知識培訓，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應標明準許操作的儀器設備和檢測項目。17、從事計量檢定、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關部門的資格證明。18、有各類人員的短期和中長期培訓計劃，并有實施記錄。二、細則13一、機構與人員二、細則55一、機構與人員19、所有人員應建立獨立技術檔案，內(nèi)容包含相關授權、教育、專業(yè)資格、培訓、能力考核、獎懲等記錄。20、有措施保證機構有良好的內(nèi)務管理，包括公文運轉、工作人員守則、人員勞動保護等，必要時應制定專門程序。二、細則14一、機構與人員二、細則56二、質(zhì)量體系21*建立與檢驗工作相適應的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。22、機構應明確規(guī)定達到良好工作水平和檢驗服務的質(zhì)量方針、目標，并作出承諾。23、質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核辦法》要求。質(zhì)量手冊由主任批準發(fā)布。二、細則15二、質(zhì)量體系二、細則57二、質(zhì)量體系24、程序文件能滿足機構質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核辦法》要求。25、質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進行有效的監(jiān)督，對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。26、有文件控制和維護程序，規(guī)定文件的分類編號、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準發(fā)布，并實施。二、細則16二、質(zhì)量體系二、細則58二、質(zhì)量體系27、有專人負責對技術標準進行查詢、收集，技術負責人負責有效性確認。28*有檢測結果質(zhì)量控制程序，確保檢測結果質(zhì)量。可采用以下方法：用統(tǒng)計技術對結果進行審查、參加能力驗證、進行實驗室間比對、定期使用有證標準物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物質(zhì)、用相同或不同方法進行重復檢驗和保留樣的再檢驗等。29、有質(zhì)量體系審核程序。二、細則17二、質(zhì)量體系二、細則59二、質(zhì)量體系30、制定質(zhì)量體系審核計劃，并組織實施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時進行附加審核。31、審核人員應與被審核部門無直接責任關系。32、審核發(fā)現(xiàn)的問題應立即采取糾正措施，對檢驗結果的正確性和有效性可疑的，應書面通知受影響的委托方。審核人員應跟蹤糾正措施的實施情況及有效性，并記錄。二、細則18二、質(zhì)量體系二、細則60二、質(zhì)量體系33、有管理評審程序。機構主任應每年至少對質(zhì)量體系進行一次管理評審。34、管理評審提出對質(zhì)量體系進行更改或改進的內(nèi)容，應得到落實。35*有抱怨處理程序，并按程序受理、處理來自客戶或其他方面的抱怨。應保存所有抱怨的記錄，以及針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。二、細則19二、質(zhì)量體系二、細則61三、儀器設備36*儀器設備數(shù)量、性能應滿足所開展檢測工作的要求，配備率應不低于98%。37*儀器設備（包括軟件）應有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設備的完好率應為100%，并進行正常的維護。38、儀器設備應有唯一性標識，并貼有計量狀態(tài)標識。二、細則20三、儀器設備二、細則62三、儀器設備39、有儀器設備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術指標、購置時間、單價、檢定（校準）周期、用途、管理人、使用人等。40、有儀器設備購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、故障修理、降級和報廢處理程序，并有相應記錄。41、儀器設備獨立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、唯一性標識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時間、使用說明書（外文說明書需有其操作部分的中文翻譯）、放置地點、歷次檢定（校準）情況、自校規(guī)程，運行檢查、使用、維護（包括計劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。二、細則21三、儀器設備二、細則63三、儀器設備42、儀器設備使用記錄應能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開機時間、關機時間、樣品編號（或試劑、標準物質(zhì)）、開機（關機）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。43、有儀器設備操作規(guī)程，并便于操作者對照使用。44*計量器具應有有效的計量檢定或校驗合格證書和檢定或校驗周期表，并有專人負責檢定（校準）或送檢。二、細則22三、儀器設備二、細則64三、儀器設備45、對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實驗室直接控制等的儀器應進行運行檢查，并有相應的計劃和程序。46*計量標準和標準物質(zhì)（含標準樣品、標準溶液）有專人管理，并有使用記錄；標準溶液配制、標定、校驗和定期復驗應有記錄，并有符合要求的貯存場所。47、有標準物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標準物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期；在用的標準物質(zhì)（溶液）應在有效期內(nèi)。二、細則23三、儀器設備二、細則65三、儀器設備48、自校的儀器設備應有校準規(guī)程、校準計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準。49、室外檢驗有相對固定的場所、設施能滿足檢測工作的要求。50、自行研制的專用測試設備應有驗證報告并通過技術鑒定。二、細則24三、儀器設備二、細則66四、檢測工作51*有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。52、對政府下達的指令性檢驗任務，應編制實施方案。并保質(zhì)保量按時完成。53、委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應包括檢驗依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認方式。二、細則25四、檢測工作二、細則67四、檢測工作54、抽樣應符合有關程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準確。有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達實驗室的措施。55*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。56*樣品在流轉過程中，交接時應檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應及時采取應急措施。二、細則26四、檢測工作二、細則68四、檢測工作57、按相應工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復檢與判定，以及雙三級審核等符合要求。58*原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。59、非標準方法的采用應按《采用非標準方法程序》執(zhí)行。二、細則27四、檢測工作二、細則69四、檢測工作60、開展新項目應按《開展檢測新項目工作程序》實施。61、對檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品采購應編制計劃，計劃實施前，其技術內(nèi)容應經(jīng)相關負責人審查同意。62、所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時應經(jīng)過檢查或證實符合有關檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。二、細則28四、檢測工作二、細則70四、檢測工作63、所使用的服務和供應品應符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。64、對檢測質(zhì)量有影響的重要服務和供應品的供應商應進行評價,并保存這些評價的記錄和合格供應商名單。65、按《糾正與預防措施控制程序》對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進行有效的控制。二、細則29四、檢測工作二、細則71四、檢測工作66、例外偏離時，按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。67、有檢測事故報告、分析、處理程序，并有記錄。68、按《檢驗分包程序》實施分包。分包項目應控制在儀器設備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中注明。二、細則30四、檢測工作二、細則72四、檢測工作69、應保存分包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對分包方的評審記錄。70、檢測人員工作作風嚴謹，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。。二、細則31四、檢測工作二、細則73五、檢測工作71、對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。檢驗報告和相應的原始記錄應獨立歸檔，保存期不少于五年。72、記錄與報告的存放方法、設施和環(huán)境應防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。73、按《記錄管理控制程序》維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄。二、細則32五、檢測工作二、細則74五、檢測工作74*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告應按規(guī)定發(fā)送并登記。當用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結果時，應有適當方式確定記錄委托方的身份。75、當利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。76、檢測原始記錄應包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關的讀數(shù)、計算公式、允差要求等。二、細則33五、檢測工作二、細則75五、檢測工作7