關(guān)于微生物實驗室建設第一頁，共五十八頁，2022年，8月28日實驗室的分類1.凈化（潔凈）實驗室：經(jīng)過合理布局，采用專門圍護結(jié)構(gòu)和無縫地面，劃分不同區(qū)域（一更、二更、緩沖、凈化區(qū)），通過機械系統(tǒng)，將經(jīng)初、中、高三效過濾后的潔凈風流送至室內(nèi)，并在不同區(qū)域形成正壓，不同區(qū)域形成一定的壓差。

第二頁，共五十八頁，2022年，8月28日凈化室的等級

等級

空氣中≥0.5um塵粒數(shù)/m3≥5um塵粒數(shù)/m3100級≤35×100（3.5）1000級≤35×1000（35）≤250（0.25）10000級≤35×10000（350）≤2500（2.5）100000級≤35×100000（3500）≤250（25）第三頁，共五十八頁，2022年，8月28日凈化室的用途凈化實驗室在電子工業(yè)、儀表和電腦軟件、制藥、食品生產(chǎn)中被廣泛使用。在醫(yī)療和疾控部門則主要用于手術(shù)室、透析室以及產(chǎn)品的微生物指標檢測。第四頁，共五十八頁，2022年，8月28日2.生物安全防護實驗室在以微生物為實驗（檢測）對象的實驗工作中，針對微生物危害程度建設的可以預防生物危害，保障工作人員自身和臨近安全的實驗室稱為生物安全防護實驗室。第五頁，共五十八頁，2022年，8月28日生物安全防護三原則實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護）實驗室的特殊設計和建設要求（二級防護）嚴格的管理制度和標準化的操作程序和規(guī)程第六頁，共五十八頁，2022年，8月28日術(shù)語和定義2.1生物因子biologicalagents

一切微生物和生物活性物質(zhì)2.2病原體 pathogens

可使人、動物或植物致病的生物因子。2.3危險廢棄物 hazardouswaste

有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。2.4危害 risk

傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。2.5氣溶膠 aerosols

懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μｍ－100μｍ的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。第七頁，共五十八頁，2022年，8月28日2.6生物安全 biosafety

避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。2.7高效空氣過濾器 highefficiencyparticulateairfilter(HEPA)

通常以濾除大于等于0.3μｍ微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。2.8安全罩safetyhood

置于實驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風罩，以減少實驗室工作者的暴露危險。2.9生物安全柜 biologicalsafetycabinet(BSC)

負壓過濾排風柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。2.10個人防護裝備 personalprotectiveequipment(PPE)

用于防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的器材和用品。第八頁，共五十八頁，2022年，8月28日2.11實驗室分區(qū)laboratoryarea

按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進行合理的分區(qū)。2.12緩沖間 bufferroom

設置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。2.13氣鎖 airlock

氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。在實驗室中用作特殊通道。第九頁，共五十八頁，2022年，8月28日危害程度分級

根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級。危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害） 不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害） 能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風險有限。第十頁，共五十八頁，2022年，8月28日危害程度分級

危害等級Ⅲ（高個體危害，低群體危害）能引起人類或動物嚴重的疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生互不、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害） 能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。第十一頁，共五十八頁，2022年，8月28日生物危害評估

當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應進行危害程度評估。危害程度評估應至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實驗數(shù)據(jù)、預防和治療。

危害程度評估應由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行。第十二頁，共五十八頁，2022年，8月28日

防護屏障和生物安全水平分級5.1防護屏障5.1.1一級防護屏障 實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障。5.1.2二級防護屏障 實驗室的設施結(jié)構(gòu)和通風系統(tǒng)等構(gòu)成的防護屏障。5.2生物安全水平分級 根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全防護水平（biosafetylevel,BSL）分為4級，I級防護水平最低，Ⅳ級防護水平最高。以BSL－1、BSL－2、BSL－3、BSL－4表示實驗室的相應生物安全防護水平；以ABSL－1、ABSL－2、ABSL－3、ABSL－4表示動物實驗室的相應生物安全防護水平。第十三頁，共五十八頁，2022年，8月28日生物安全柜的分級I級生物安全柜classIbiosafetycabinet

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察,下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進,而不可能由操作窗口逸出.工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害，但不保證實驗對象不受污染。

Ⅱ級生物安全柜

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣.工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進,而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員不受侵害，也保證實驗對象不受污染。

Ⅲ級生物安全柜

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對外界保持負壓.可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。第十四頁，共五十八頁，2022年，8月28日生物安全實驗室分級ＢＳＬ－1

沒有特殊要求,不需要特殊培訓。進行一級生物安全實驗。ＢＳＬ－2

工作人員需要經(jīng)過培訓，配備生物安全柜（1級或2級），有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安全柜內(nèi)進行。進行二級生物安全實驗。ＢＳＬ－3

工作人員必須經(jīng)過特殊培訓,配備生物安全柜（1級或2級）,有感染性材料的實驗,有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安全柜內(nèi)進行，實驗室內(nèi)為負壓,進行三級生物安全的實驗。ＢＳＬ－4

除BSL-3的條件外,必須是獨立的建筑物，生物安全柜為2或3級，進行四級生物安全的實驗。第十五頁，共五十八頁，2022年，8月28日實驗室標記舉例 三級生物安全實驗室

BSL-3

病原體名稱 實驗室負責人 生物危害標記第十六頁，共五十八頁，2022年，8月28日實驗室和微生物的分級一級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。包含微生物舉例：大腸桿菌、格魯伯耐格里原蟲、感染性犬肝炎病毒、枯草桿菌等。第十七頁，共五十八頁，2022年，8月28日實驗室和微生物的分級二級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例：麻疹病毒、沙門氏菌、弓形體、乙型肝炎病毒、衣原體、志賀氏菌。

三級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗和相應的治療方法。第十八頁，共五十八頁，2022年，8月28日實驗室和微生物的分級

艾滋病病毒的研究（血清學實驗除外）應在三級生物安全防護實驗室中進行。包含微生物舉例：結(jié)核分枝桿菌、牛分枝桿菌、鼠疫桿菌、炭疽桿菌、熱病原體、HIV(血清學檢測除外)、澳大利亞立克次氏體、加拿大立克次氏體。第十九頁，共五十八頁，2022年，8月28日實驗室和微生物的分級四級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人體具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數(shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別進行。第二十頁，共五十八頁，2022年，8月28日實驗室和微生物的分級實驗脊椎動物生物安全防護實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動物實驗室的相應生物安全防護水平。第二十一頁，共五十八頁，2022年，8月28日生物安全防護實驗室基本要求

（設施和設備）

第二十二頁，共五十八頁，2022年，8月28日一級生物安全防護實驗室

BSL-16.11）無需特殊選址，普通建筑物即可，但應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。2）每個實驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。3）在實驗室門口處應設掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開放置。4）實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙，不得鋪設地毯。第二十三頁，共五十八頁，2022年，8月28日5）實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱。6）實驗室中的家具應牢固。為易于清潔，各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）。7）實驗室如有可開啟的窗戶，應設置紗窗。8）實驗室內(nèi)應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。9）應有適當?shù)南驹O備。第二十四頁，共五十八頁，2022年，8月28日二級生物安全防護實驗室

BSL-26.21）滿足6.1的要求2）實驗室門宜帶鎖、可自動關(guān)閉。實驗室的門應有可視窗。3）應有足夠的儲存空間擺放物品以便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的儲存空間。4）在實驗室內(nèi)應使用專門的工作服；戴乳膠手套。5）在實驗室的工作區(qū)域外應有存放個人衣物的條件。第二十五頁，共五十八頁，2022年，8月28日6）在實驗室所在的建筑內(nèi)應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。7）應在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。8）應設置洗眼裝置。必要時應有應急噴淋裝置。9）應通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗。10）有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。11）實驗室出口應有在黑暗中可辨認的標識。第二十六頁，共五十八頁，2022年，8月28日三級生物安全防護實驗室

BSL-36.3應在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或為獨立建筑物。布局1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應設緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設緩沖間。2）在半污染區(qū)應設供緊急撤離使用的安全門。3）半污染區(qū)和污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設置傳遞窗、傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應設物理消毒裝置。第二十七頁，共五十八頁，2022年，8月28日圍護結(jié)構(gòu)1）實驗室（含緩沖間）圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封，防震、防火。2）圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。4）地面應防滲漏、無接縫、光潔、防滑。5）實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉；實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。6）外圍結(jié)構(gòu)不應有窗戶；內(nèi)設窗戶應防破碎、防漏氣及安全。7）所有出入口應采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。第二十八頁，共五十八頁，2022年，8月28日送排風系統(tǒng)1）應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。2）送風口和排風口的布置應該是對面分布、上送下排、應使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。3）送排風系統(tǒng)應為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。4）由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑2m，應有防蠅、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體直接向上排放。第二十九頁，共五十八頁，2022年，8月28日7）高效空氣過濾器應安裝在送風管道的末端和排風管道的前端。8）通風系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應牢固，符合氣密性的要求。高效過濾器在更換前應消毒，或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器，更換后應立即進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應按照經(jīng)確認的方法進行檢測，運行后每年至少進行一次檢測以確保其性能。9）在送風和排風總管處應安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關(guān)閉以進行室內(nèi)化學蒸熏消毒。10）應安裝風機和生物安全柜自動連鎖裝置，確保實驗室內(nèi)部出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風機一備一用。11）在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應出現(xiàn)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風扇等。第三十頁，共五十八頁，2022年，8月28日環(huán)境參數(shù)1）相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。2）實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。3）實驗室的人工照明應符合工作要求。4）實驗室內(nèi)噪聲水平應符合國家相關(guān)標準。第三十一頁，共五十八頁，2022年，8月28日特殊設備裝置1）應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。2）低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。3）污染區(qū)內(nèi)設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。4）應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時應通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過濾器氣流阻力的顯示。5）應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。6）應在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設置洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動開關(guān)。供水管應安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。第三十二頁，共五十八頁，2022年，8月28日其他1）實驗臺表面應防水、耐腐蝕、耐熱。2）實驗室中的家具應牢固。為方便清潔，實驗室設備彼此之間應保持一定距離。3）實驗室所需壓力設備（如泵、壓縮氣體等）不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。4）實驗室應設置通訊設備。5）實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。6）清潔區(qū)設置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設置緊急消毒淋浴裝置。第三十三頁，共五十八頁，2022年，8月28日6.4BSL-4實驗室BSL-4實驗室是更具使用生物安全柜的類型和穿著防護服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合實驗室型。安全柜型BSL-4實驗室選址實驗室應建在在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應遠離城區(qū)。布局1）有清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有III級生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)有緩沖間連接。第三十四頁，共五十八頁，2022年，8月28日2）應在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材。3）污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應與III級生物安全柜直接相連。

4)半污染區(qū)應設緊急出口，緊急出口通道應設置緩沖間和緊急消毒處理室。

第三十五頁，共五十八頁，2022年，8月28日圍護結(jié)構(gòu)（按）實驗室（含緩沖間）圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封，防震、放火。圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰?。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。地面應防滲漏、無接縫、光潔、防滑。實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉；實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。外圍結(jié)構(gòu)不應有窗戶；內(nèi)設窗戶應防破碎、防漏氣及安全。所有出入口應采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。第三十六頁，共五十八頁，2022年，8月28日送排風系統(tǒng)

排風應連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。（其他要求按。）應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。送風口和排風口的布置應該是對面分布、上送下排、應使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風系統(tǒng)應為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑2m，應有防魚、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體直接向上排放。第三十七頁，共五十八頁，2022年，8月28日環(huán)境參數(shù)（按）相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。實驗室的人工照明應符合工作要求。實驗室內(nèi)噪聲水平應符合國家相關(guān)標準。第三十八頁，共五十八頁，2022年，8月28日安全裝置及特殊設備應有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。（（其他要求按）特殊設備裝置應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。污染區(qū)內(nèi)設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時應通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過濾器氣流阻力的顯示。應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。應在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設置洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動開關(guān)。供水管應安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。第三十九頁，共五十八頁，2022年，8月28日其他實驗臺表面應防水、耐腐蝕、耐熱。實驗室中的家具應牢固。為方便清潔，實驗室設備彼此之間應保持一定距離。實驗室所需壓力設備（如泵、壓縮氣體等）不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。實驗室應設置通訊設備。實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。清潔區(qū)設置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設置緊急消毒淋浴裝置。第四十頁，共五十八頁，2022年，8月28日正壓服型BSL－4實驗室

由BSL－4級實驗設施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護服組成。選址

實驗室應建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應遠離城區(qū)。布局

1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物安全柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間連接。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室（可兼緩沖間），污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應設化學淋浴裝置，工作人員離開實驗室時，經(jīng)化學淋浴對正壓防護服表面進行消毒。第四十一頁，共五十八頁，2022年，8月28日應在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材。半污染區(qū)應設緊急出口，緊急出口通道應設置緩沖間和緊急消毒處理室。第四十二頁，共五十八頁，2022年，8月28日圍護結(jié)構(gòu)實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應可靠密封，防震、防火。圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰?。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。地面應防滲漏、無接縫、光潔、防滑。實驗室內(nèi)所有的門應可自動關(guān)閉；實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。外圍結(jié)構(gòu)不應有窗戶；內(nèi)設窗戶應防破碎、防漏氣及安全。所有出入口處應采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。第四十三頁，共五十八頁，2022年，8月28日送排風系統(tǒng)

排風應連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。送風口和排風口的布置應該是對面分布、上送下排、應使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風系統(tǒng)應為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑2m，應有防魚、防鼠、防蟲設計，但不應影響氣體直接向上排放。第四十四頁，共五十八頁，2022年，8月28日環(huán)境參數(shù)相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。實驗室的人工照明應符合工作要求。實驗室內(nèi)噪聲水平應符合國家相關(guān)標準。第四十五頁，共五十八頁，2022年，8月28日安全裝置及特殊設備應使用II級外排風型生物安全柜。進入污染區(qū)的工作人員應穿著正壓防護服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境應為持續(xù)正壓，并符合要求。生命支持系統(tǒng)應有自動啟動的緊急電源供應。第四十六頁，共五十八頁，2022年，8月28日應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風裝置（通風櫥、排氣罩等）之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。污染區(qū)內(nèi)應設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。第四十七頁，共五十八頁，2022年，8月28日應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負壓狀況。當負壓值偏離控制區(qū)間時應通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過濾器氣流阻力的顯示。應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。應在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動開關(guān)。供水管應安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。第四十八頁，共五十八頁，2022年，8月28日其他實驗臺表面應防水，耐腐蝕、耐熱。實驗室中的家具應牢固。為便于清潔，實驗室設備彼此之間應保持一定距離。實驗室所需壓力設備（如泵，壓縮氣體等）不應影響室內(nèi)負壓的有效梯度。實驗室應設置通訊系統(tǒng)。實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發(fā)送至實驗室外。清潔區(qū)設置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設置緊急消毒淋浴裝置。第四十九頁，共五十八頁，2022年，8月28日混合型BSL-4實驗室

在本級實驗設施基礎(chǔ)上，同時使用III級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護服）。應同時符合本標準和的全部要求。第五十頁，共五十八頁，2022年，8月28日動物實驗室的生物安全

動物實驗室的生物安全防護設施應參照BSL1-4實驗室的要求（見6），還應考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如染毒、醫(yī)學檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護。應特別注意對動物源性氣溶膠的防護，例如對感染動物的剖檢應在負壓剖檢臺上進行。

應根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習性、實驗目的等選擇具適當防護水平的、專用于動物的、符合國家相關(guān)標準的生物安全柜、動物飼養(yǎng)設施、動物實驗設施、消毒設施和清洗設施等。

實驗室建筑應確保實驗動物不能逃逸，非實驗室動物（如野鼠、昆蟲等）不能進入。實驗室設計（如空間、進出通道等）應符合所用動物的需要。

動物實驗室空氣不應循環(huán)。動物源氣溶膠應經(jīng)適當?shù)母咝н^濾/消毒后排出，不能進入室內(nèi)循環(huán)。

如動物需要飲用無菌水，供水系統(tǒng)應可安全消毒。

動物實驗室內(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應符合國家相關(guān)標準的要求。第五十一頁，共五十八頁，2022年，8月28日ABSL－1實驗室

除滿足6.1的要求外，還應滿足以下要求：

1）建筑物內(nèi)動物設施應與開放的人員活動區(qū)分開。

2）應安裝自動閉門器，當有實驗動物時應