關于加強食品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定_第1頁
關于加強食品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定_第2頁
關于加強食品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定_第3頁
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文檔簡介

《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》解讀第一條為了加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,進一步明確生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)督管理部門和地方人民政府的責任,加強各監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)、配合,保障人體健康和生命安全,制定本規(guī)定。

本條系立法目的。食品等產(chǎn)品安全,關系人民群眾生命健康、企業(yè)信譽,關系國家形象,必須高度重視。最近一段時間來,國內(nèi)外對我國的產(chǎn)品安全問題反應強烈。國務院出臺特別規(guī)定,而且發(fā)布之日起即行實施,充分說明了加強產(chǎn)品監(jiān)管刻不容緩。當然,產(chǎn)品的法律法規(guī)體系尚不完善,通過特別規(guī)定解決全部監(jiān)管法律空白并不現(xiàn)實,因為涉及到包括食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等多種關系人身健康和生命安全的產(chǎn)品監(jiān)管,特別規(guī)定的立法不可能面面俱到,但它著力解決監(jiān)管中存在的主要問題和難點,使產(chǎn)品安全監(jiān)管達到一個前所未有的力度,特別規(guī)定的頒布實施,必將掀起全國范圍內(nèi)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量整治大行動,也可以說是產(chǎn)品質(zhì)量安全的嚴打行動,將全面促進產(chǎn)品安全水平提升。非常值得贊許的是,國務院沒有以開展專項整治等常用的通告形式發(fā)布特別規(guī)定,而是以國務院令的形式予以發(fā)布,說明了國家高層業(yè)已對依法行政形成共識,通過立法形式加強監(jiān)管提升產(chǎn)品安全水平是必由之路。第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關的產(chǎn)品。

對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。

問題:對“等”應當如何理解?

國務院法制辦負責人就《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》答記者問時說,我國有關產(chǎn)品安全的法律制度是比較健全的,有法律11部,比如食品衛(wèi)生法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法;有行政法規(guī)22部,比如生豬屠宰管理條例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、飼料和飼料添加劑管理條例、藥品管理法實施條例。產(chǎn)品安全存在各種問題的主要原因是,現(xiàn)行法律、行政法規(guī)執(zhí)行不夠好,對生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為處罰不到位,監(jiān)督管理部門的監(jiān)管不得力。為了表明我國加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理、保障人體健康和生命安全的決心和態(tài)度,為產(chǎn)品安全監(jiān)督管理提供更有針對性、可操作性和更有力的制度保障,國務院制定了《特別規(guī)定》??梢钥闯?,特別規(guī)定是為了彌補11部法律和22部法規(guī)的缺陷而制定的,所以上述11部法律和22部法規(guī)中所涉及的與人體健康和生命安全有關的產(chǎn)品,均應包含在特別規(guī)定的“等”字當中,當然,其他一些沒有立法的產(chǎn)品如藥包材應當也可以適用特別規(guī)定。從食品藥品監(jiān)管局的角度看,食品、藥品、保健品、化妝品,甚至藥包材都是與人體健康和生命安全有關的產(chǎn)品,都應當可以適用特別規(guī)定。國家局新聞發(fā)布會明確將醫(yī)療器械納入產(chǎn)品之列,對藥包材尚未明確,個人認為應當借特別規(guī)定之東風,將藥包材一并列入,為藥監(jiān)執(zhí)法提供有力武器。

本條第二款明確了特別規(guī)定的效力層次。根據(jù)立法法的相關規(guī)定,特別規(guī)定為國務院法規(guī),其效力低于法律,高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章、地方政府規(guī)章,在同一層次的國務院法規(guī)中,特別規(guī)定是新法,又是特別法,所以特別規(guī)定的效力優(yōu)于國務院其他法規(guī)。

就藥品監(jiān)管部門來說,特別規(guī)定效力低于產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法,優(yōu)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,優(yōu)于藥品管理法實施條例,優(yōu)于疫苗條例、麻精條例等法規(guī)。第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責,不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。第一款以立法形式重申了生產(chǎn)經(jīng)營者為產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人。醫(yī)療機構應當屬于經(jīng)營者,至少營業(yè)利醫(yī)療機構應當屬于。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認證的,應當按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責,沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責任。

第二款規(guī)定了不按法定條件和法定要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品的法律責任。對于藥監(jiān)部門來說,本款可以解決很多執(zhí)法實踐中遇到的難題,如藥品執(zhí)法中一直爭論不息的取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)超出許可范圍經(jīng)營的問題,能否按本款進行處罰?

生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者者不再再符合合法定定條件件、要要求,,繼續(xù)續(xù)從事事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營活動動的,,由原原發(fā)證證部門門吊銷銷許可可證照照,并并在當當?shù)刂髦饕矫襟w上上公告告被吊吊銷許許可證證照的的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者名名單;;構成成非法法經(jīng)營營罪或或者生生產(chǎn)、、銷售售偽劣劣商品品罪等等犯罪罪的,,依法法追究究刑事事責任任。本款款解解決決了了產(chǎn)產(chǎn)品品監(jiān)監(jiān)管管中中的的一一大大難難題題,,即即產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營的的市市場場準準入入嚴嚴格格退退出出困困難難,,如如藥藥械械監(jiān)監(jiān)管管中中,,相相對對人人在在申申請請許許可可證證時時,,為為取取證證努努力力創(chuàng)創(chuàng)造造條條件件以以符符合合許許可可條條件件,,而而在在取取得得許許可可證證后后降降低低生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營條條件件現(xiàn)現(xiàn)象象非非常常普普遍遍,,行行政政許許可可法法規(guī)規(guī)定定可可以以對對以以欺欺騙騙或或賄賄賂賂等等不不正正當當形形式式取取得得行行政政許許可可的的可可以以撤撤銷銷,,但但對對不不存存在在欺欺騙騙或或賄賄賂賂等等不不正正當當手手段段的的,,而而在在實實際際生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營過過程程中中降降低低了了條條件件的的,,藥藥品品管管理理法法、、醫(yī)醫(yī)療療器器械械管管理理條條例例等等一一般般只只規(guī)規(guī)定定了了只只有有出出現(xiàn)現(xiàn)嚴嚴重重情情節(jié)節(jié)時時才才能能依依法法吊吊銷銷許許可可證證,,本本款款立立法法規(guī)規(guī)定定不不再再符符合合法法定定條條件件、、要要求求即即可可由由原原發(fā)發(fā)證證部部門門吊吊證證,,采采取取了了防防患患于于未未然然的的管管理理手手段段,,因因為為不不再再符符合合法法定定條條件件、、要要求求,,產(chǎn)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量即即難難以以保保證證,,沒沒有有必必要要一一定定等等到到產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量事事故故發(fā)發(fā)生生后后再再采采取取吊吊證證等等措措施施,,從從而而更更好好地地保保證證人人體體健健康康和和生生命命安安全全。。本本款款是是特特別別規(guī)規(guī)定定中中的的一一大大亮亮點點。。另另外外,,公公告告制制度度也也充充分分保保障障民民眾眾的的知知情情權權,,并并對對違違法法者者產(chǎn)產(chǎn)生生震震懾懾力力。。依法應當取取得許可證證照而未取取得許可證證照從事生生產(chǎn)經(jīng)營活活動的,由由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)檢檢、商務、、工商、藥藥品等監(jiān)督督管理部門門依據(jù)各自自職責,沒沒收違法所所得、產(chǎn)品品和用于違違法生產(chǎn)的的工具、設設備、原材材料等物品品,貨值金金額不足1萬元的,并并處10萬元罰款;;貨值金額額1萬元以上的的,并處貨貨值金額10倍以上20倍以下的罰罰款;構成成非法經(jīng)營營罪的,依依法追究刑刑事責任。。無證生產(chǎn)、、無證經(jīng)營營的法律責責任。對于于藥監(jiān)部門門來說,原原先僅能沒沒收生產(chǎn)者者專門用于于生產(chǎn)假藥藥、劣藥的的原輔材料料、包裝材材料、生產(chǎn)產(chǎn)設備,特特別規(guī)定擴擴大為用于于違法生產(chǎn)產(chǎn)的工具、、設備、原原材料等物物品。有關行業(yè)協(xié)協(xié)會應當加加強行業(yè)自自律,監(jiān)督督生產(chǎn)經(jīng)營營者的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營活動動;加強公公眾健康知知識的普及及、宣傳,,引導消費費者選擇合合法生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者生產(chǎn)產(chǎn)、銷售的的產(chǎn)品以及及有合法標標識的產(chǎn)品品。對行業(yè)協(xié)會會的要求,,目前我們們國家行業(yè)業(yè)協(xié)會的職職能遠遠沒沒有很好發(fā)發(fā)揮。第四條生生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所使使用的原料料、輔料、、添加劑、、農(nóng)業(yè)投入入品,應當當符合法律律、行政法法規(guī)的規(guī)定定和國家強強制性標準準。違反前款規(guī)規(guī)定,違法法使用原料料、輔料、、添加劑、、農(nóng)業(yè)投入入品的,由由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)檢檢、商務、、藥品等監(jiān)監(jiān)督管理部部門依據(jù)各各自職責沒沒收違法所所得,貨值值金額不足足5000元的,并處處2萬元罰款;;貨值金額額5000元以上不足足1萬元的,并并處5萬元罰款;;貨值金額額1萬元以上的的,并處貨貨值金額5倍以上10倍以下的罰罰款;造成成嚴重后果果的,由原原發(fā)證部門門吊銷許可可證照;構構成生產(chǎn)、、銷售偽劣劣商品罪的的,依法追追究刑事責責任。對藥監(jiān)來說說,本條解解決了藥品品生產(chǎn)過程程中使用不不合格原輔輔料、添加加劑處罰難難的問題,,因為檢驗驗方法的局局限性,使使用不合格格原料、輔輔料、添加加劑生產(chǎn)的的藥品,按按照藥品標標準檢驗完完全有可能能是符合標標準的。齊齊二藥的假假藥認定也也是通過補補充檢驗方方法才判定定為假藥的的。生產(chǎn)過過程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)使用不合合格原料、、輔料,最最多只能按按違反GMP進行處罰,,首次僅處處警告力度度較弱。但但遺憾的的是本條并并沒有規(guī)定定可以沒收收違法使用用的原料、、輔料、添添加劑,也也沒有規(guī)定定可以沒收收使用不合合格原料、、輔料、添添加劑生產(chǎn)產(chǎn)的成品。。第五條銷銷售者必須須建立并執(zhí)執(zhí)行進貨檢檢查驗收制制度,審驗驗供貨商的的經(jīng)營資格格,驗明產(chǎn)產(chǎn)品合格證證明和產(chǎn)品品標識,并并建立產(chǎn)品品進貨臺賬賬,如實記記錄產(chǎn)品名名稱、規(guī)格格、數(shù)量、、供貨商及及其聯(lián)系方方式、進貨貨時間等內(nèi)內(nèi)容。從事事產(chǎn)品批發(fā)發(fā)業(yè)務的銷銷售企業(yè)應應當建立產(chǎn)產(chǎn)品銷售臺臺賬,如實實記錄批發(fā)發(fā)的產(chǎn)品品品種、規(guī)格格、數(shù)量、、流向等內(nèi)內(nèi)容。在產(chǎn)產(chǎn)品集中交交易場所銷銷售自制產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)應當當比照從事事產(chǎn)品批發(fā)發(fā)業(yè)務的銷銷售企業(yè)的的規(guī)定,履履行建立產(chǎn)產(chǎn)品銷售臺臺賬的義務務。進貨臺臺賬和銷售售臺賬保存存期限不得得少于2年。銷售售者應當當向供貨貨商按照照產(chǎn)品生生產(chǎn)批次次索要符符合法定定條件的的檢驗機機構出具具的檢驗驗報告或或者由供供貨商簽簽字或者者蓋章的的檢驗報報告復印印件;不不能提供供檢驗報報告或者者檢驗報報告復印印件的產(chǎn)產(chǎn)品,不不得銷售售。違違反反前款規(guī)規(guī)定的,,由工商商、藥品品監(jiān)督管管理部門門依據(jù)各各自職責責責令停停止銷售售;不能能提供檢檢驗報告告或者檢檢驗報告告復印件件銷售產(chǎn)產(chǎn)品的,,沒收違違法所得得和違法法銷售的的產(chǎn)品,,并處貨貨值金額額3倍的罰款款;造成成嚴重后后果的,,由原發(fā)發(fā)證部門門吊銷許許可證照照。藥品經(jīng)營營企業(yè)GSP對進貨檢檢驗與臺臺賬要求求與本條條差不多多,但本本條明確確規(guī)定““驗明””,“驗驗明”之之意即進進行檢驗驗并確認認無誤,,以前在在藥監(jiān)執(zhí)執(zhí)法實踐踐中,非非法渠道道購進藥藥品的經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)往往以以履行過過對上家家供貨方方的書面面材料資資質(zhì)審查查為由,,認為自自己也是是上當受受騙,已已盡了審審查義務務,認為為不應當當按非法法渠道購購過藥品品處罰。。本條““驗明””一詞對對經(jīng)營企企業(yè)對供供貨方的的資質(zhì)審審查義務務進行特特別明確確。如人人民法院院在對死死刑罪犯犯執(zhí)行時時,須““驗明””正身,,必須是是經(jīng)檢驗驗無誤,,檢驗應應發(fā)現(xiàn)而而未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題不不等同““驗明””。違違反第一一款規(guī)定定的,可可以責令令停止銷銷售,如如相對人人不停止止銷售怎怎么辦??有辦法法,他就就構成不不按法定定條件、、要求從從事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營活活動,按按特別規(guī)規(guī)定中第第三條第第二款嚴嚴厲查處處!處處罰條款款中“不不能提供供檢驗報報告或者者檢驗報報告復印印件銷售售產(chǎn)品的的”規(guī)定定了相對對人負舉舉證責任任,但對對舉證時時間未作作出規(guī)定定。第六條產(chǎn)產(chǎn)品集集中交易易市場的的開辦企企業(yè)、產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)營營柜臺出出租企業(yè)業(yè)、產(chǎn)品品展銷會會的舉辦辦企業(yè),,應當審審查入場場銷售者者的經(jīng)營營資格,,明確入入場銷售售者的產(chǎn)產(chǎn)品安全全管理責責任,定定期對入入場銷售售者的經(jīng)經(jīng)營環(huán)境境、條件件、內(nèi)部部安全管管理制度度和經(jīng)營營產(chǎn)品是是否符合合法定要要求進行行檢查,,發(fā)現(xiàn)銷銷售不符符合法定定要求產(chǎn)產(chǎn)品或者者其他違違法行為為的,應應當及時時制止并并立即報報告所在在地工商商行政管管理部門門。違違反反前款規(guī)規(guī)定的,,由工商商行政管管理部門門處以1000元以上5萬元以下下的罰款款;情節(jié)節(jié)嚴重的的,責令令停業(yè)整整頓;造成嚴重重后果的的,吊銷銷營業(yè)執(zhí)執(zhí)照。以提供經(jīng)經(jīng)營場所所為經(jīng)營營項目的的經(jīng)營者者的法律律責任,,產(chǎn)品直直接銷售售者為產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量安全的的第一責責任人,,而為其其提供經(jīng)經(jīng)營場所所的經(jīng)營營者根據(jù)據(jù)本條規(guī)規(guī)定負責責一定的的監(jiān)督責責任,利利益與義義務相一一致。第七條出出口產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)經(jīng)營營者應當當保證其其出口產(chǎn)產(chǎn)品符合合進口國國(地區(qū)區(qū))的標標準或者者合同要要求。法法律規(guī)定定產(chǎn)品必必須經(jīng)過過檢驗方方可出口口的,應應當經(jīng)符符合法律律規(guī)定的的機構檢檢驗合格格。出出口口產(chǎn)品檢檢驗人員員應當依依照法律律、行政政法規(guī)規(guī)規(guī)定和有有關標準準、程序序、方法法進行檢檢驗,對對其出具具的檢驗驗證單等等負責。。出出入境境檢驗檢檢疫機構構和商務務、藥品品等監(jiān)督督管理部部門應當當建立出出口產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營者者良好記記錄和不不良記錄錄,并予予以公布布。對有有良好記記錄的出出口產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營者者,簡化化檢驗檢檢疫手續(xù)續(xù)。出出口口產(chǎn)品的的生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者逃逃避產(chǎn)品品檢驗或或者弄虛虛作假的的,由出出入境檢檢驗檢疫疫機構和和藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門依依據(jù)各自自職責,,沒收違違法所得得和產(chǎn)品品,并處處貨值金金額3倍的的罰罰款款;;構構成成犯犯罪罪的的,,依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。全球球一一體體化化的的今今天天,,.進口口國國為為了了保保護護本本國國食食品品等等產(chǎn)產(chǎn)品品工工業(yè)業(yè),也為為了了人人民民安安全全,會對對進進口口食食品品中中的的有有害害物物質(zhì)質(zhì)嚴嚴加加檢檢測測,合格格的的進進口口,不合合格格的的不不進進口口,技術術性性壁壁壘壘越越來來越越多多地地應應用用于于國國際際產(chǎn)產(chǎn)品品貿(mào)貿(mào)易易中中。。本本條條中中進進口口國國標標準準為為進進口口國國對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的法法定定要要求求標標準準,,合合同同要要求求是是進進口口方方為為實實現(xiàn)現(xiàn)特特定定目目的的而而經(jīng)經(jīng)合合同同雙雙方方協(xié)協(xié)商商一一致致的的要要求求。。本本條條規(guī)規(guī)定定通通過過公公開開良良好好紀紀錄錄和和不不良良紀紀錄錄的的辦辦法法,,通通過過專專業(yè)業(yè)執(zhí)執(zhí)法法監(jiān)監(jiān)督督加加社社會會監(jiān)監(jiān)督督的的辦辦法法,,促促使使出出口口產(chǎn)產(chǎn)品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營者者加加強強自自律律,,努努力力提提高高產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量。。第八八條條進進口口產(chǎn)產(chǎn)品品應應當當符符合合我我國國國國家家技技術術規(guī)規(guī)范范的的強強制制性性要要求求以以及及我我國國與與出出口口國國((地地區(qū)區(qū)))簽簽訂訂的的協(xié)協(xié)議議規(guī)規(guī)定定的的檢檢驗驗要要求求。。質(zhì)質(zhì)檢檢、、藥藥品品監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門依依據(jù)據(jù)生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營者者的的誠誠信信度度和和質(zhì)質(zhì)量量管管理理水水平平以以及及進進口口產(chǎn)產(chǎn)品品風風險險評評估估的的結結果果,,對對進進口口產(chǎn)產(chǎn)品品實實施施分分類類管管理理,,并并對對進進口口產(chǎn)產(chǎn)品品的的收收貨貨人人實實施施備備案案管管理理。。進進口口產(chǎn)產(chǎn)品品的的收收貨貨人人應應當當如如實實記記錄錄進進口口產(chǎn)產(chǎn)品品流流向向。。記記錄錄保保存存期期限限不不得得少少于于2年。質(zhì)質(zhì)檢檢、藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門發(fā)發(fā)現(xiàn)不不符合合法定定要求求產(chǎn)品品時,,可以以將不不符合合法定定要求求產(chǎn)品品的進進貨人人、報報檢人人、代代理人人列入入不良良記錄錄名單單。進進口產(chǎn)產(chǎn)品的的進貨貨人、、銷售售者弄弄虛作作假的的,由由質(zhì)檢檢、藥藥品監(jiān)監(jiān)督管管理部部門依依據(jù)各各自職職責,,沒收收違法法所得得和產(chǎn)產(chǎn)品,,并處處貨值值金額額3倍的罰罰款;;構成成犯罪罪的,,依法法追究究刑事事責任任。進進口產(chǎn)產(chǎn)品的的報檢檢人、、代理理人弄弄虛作作假的的,取取消報報檢資資格,,并處處貨值值金額額等值值的罰罰款。。對進口口產(chǎn)品品的質(zhì)質(zhì)量安安全要要求,,確立立了產(chǎn)產(chǎn)品進進口分分類管管理制制度,,但具具體實實施辦辦法有有待國國家局局出臺臺具體體意見見,明明確分分類管管理的的進口口藥械械目錄錄和具具體管管理辦辦法。。有一一種情情況值值得探探討,,如進進口藥藥品已已進口口銷售售,后后經(jīng)檢檢驗為為假藥藥時,,如進進貨人人沒有有弄虛虛作假假,則則按假假藥可可處五五到五五倍罰罰款等等,如如弄虛虛作假假,則則按本本條對對弄虛虛作假假僅處處三倍倍處罰罰,是是否可可另按按二到到五倍倍對銷銷售假假藥再再另行行處罰罰,個個人認認為應應當可可以,,不屬屬于一一事不不再罰罰范疇疇。銷銷售假假藥與與進口口過程程中弄弄虛作作假并并非一一事。。第九條生生產(chǎn)企企業(yè)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)其生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品存在安安全隱患患,可能能對人體體健康和和生命安安全造成成損害的的,應當當向社會會公布有有關信息息,通知知銷售者者停止銷銷售,告告知消費費者停止止使用,,主動召召回產(chǎn)品品,并向向有關監(jiān)監(jiān)督管理理部門報報告;銷銷售者應應當立即即停止銷銷售該產(chǎn)產(chǎn)品。銷銷售者發(fā)發(fā)現(xiàn)其銷銷售的產(chǎn)產(chǎn)品存在在安全隱隱患,可可能對人人體健康康和生命命安全造造成損害害的,應應當立即即停止銷銷售該產(chǎn)產(chǎn)品,通通知生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或或者供貨貨商,并并向有關關監(jiān)督管管理部門門報告。。生生產(chǎn)企企業(yè)和銷銷售者不不履行前前款規(guī)定定義務的的,由農(nóng)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、質(zhì)質(zhì)檢、商商務、工工商、藥藥品等監(jiān)監(jiān)督管理理部門依依據(jù)各自自職責,,責令生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)召回產(chǎn)產(chǎn)品、銷銷售者停停止銷售售,對生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)并處貨貨值金額額3倍的罰款款,對銷銷售者并并處1000元以上5萬元以下下的罰款款;造成成嚴重后后果的,,由原發(fā)發(fā)證部門門吊銷許許可證照照。與國際接接軌,明明確缺陷陷產(chǎn)品的的召回制制度。缺缺陷產(chǎn)品品召回也也是生產(chǎn)產(chǎn)、銷售售商誠信信負責的的體現(xiàn)。。但對假假劣藥品品由監(jiān)管管部門先先發(fā)現(xiàn)的的,而并并非生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)發(fā)發(fā)現(xiàn)的,,是否應應責令生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)召回,,還是應應查封扣扣押后進進行處理理?個人人認為可可進行查查封扣押押而不召召回。執(zhí)行本條條的一個個前提是是,生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)發(fā)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)產(chǎn)品存在在安全隱隱患,如如何證明明生產(chǎn)企企業(yè)已發(fā)發(fā)現(xiàn)呢,,舉證責責任在監(jiān)監(jiān)管部門門。第第二款中中對生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)并并處貨值值金額三三倍的罰罰款,貨貨值金額額應是指指全部應應召回的的產(chǎn)品貨貨值金額額,如果果量大,,一起案案件足以以使廠家家關門。。還有一一點值得得關注,,對生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的處罰由由何地何何級監(jiān)管管部門作作出,如如浙江企企業(yè)不召召回在上上海市場場的產(chǎn)品品,是浙浙江還是是上海的的監(jiān)管部部門對企企業(yè)進行行處罰??第十條縣縣級以以上地方方人民政政府應當當將產(chǎn)品品安全監(jiān)監(jiān)督管理理納入政政府工作作考核目目標,對對本行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)的產(chǎn)品品安全監(jiān)監(jiān)督管理理負總責責,統(tǒng)一一領導、、協(xié)調(diào)本本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)的的監(jiān)督管管理工作作,建立立健全監(jiān)監(jiān)督管理理協(xié)調(diào)機機制,加加強對行行政執(zhí)法法的協(xié)調(diào)調(diào)、監(jiān)督督;統(tǒng)一一領導、、指揮產(chǎn)產(chǎn)品安全全突發(fā)事事件應對對工作,,依法組組織查處處產(chǎn)品安安全事故故;建立立監(jiān)督管管理責任任制,對對各監(jiān)督督管理部部門進行行評議、、考核。。質(zhì)檢、、工商和和藥品等等監(jiān)督管管理部門門應當在在所在地地同級人人民政府府的統(tǒng)一一協(xié)調(diào)下下,依法法做好產(chǎn)產(chǎn)品安全全監(jiān)督管管理工作作??h縣級級以上地地方人民民政府不不履行產(chǎn)產(chǎn)品安全全監(jiān)督管管理的領領導、協(xié)協(xié)調(diào)職責責,本行行政區(qū)域域內(nèi)一年年多次出出現(xiàn)產(chǎn)品品安全事事故、造造成嚴重重社會影影響的,,由監(jiān)察察機關或或者任免免機關對對政府的的主要負負責人和和直接負負責的主主管人員員給予記記大過、、降級或或者撤職職的處分分。本條確立立產(chǎn)品安安全監(jiān)管管地方政政府負總總責之原原則,將將政府負負總責的的范圍從從食品擴擴大到涉涉及人身身健康和和生命安安全的產(chǎn)產(chǎn)品。實實踐中,,產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的監(jiān)監(jiān)管部門門以省以以下垂直直管理單單位為主主,如何何協(xié)調(diào)形形成監(jiān)管管合力,,確保產(chǎn)產(chǎn)品安全全,考驗驗地方政政府之執(zhí)執(zhí)政能力力。第十一條條國務務院質(zhì)檢檢、衛(wèi)生生、農(nóng)業(yè)業(yè)等主管管部門在在各自職職責范圍圍內(nèi)盡快快制定、、修改或或者起草草相關國國家標準準,加快快建立統(tǒng)統(tǒng)一管理理、協(xié)調(diào)調(diào)配套、、符合實實際、科科學合理理的產(chǎn)品品標準體體系??瓶茖W、、統(tǒng)一、、權威的的國家產(chǎn)產(chǎn)品標準準是做好好產(chǎn)品安安全監(jiān)管管之利器器,也是是國際產(chǎn)產(chǎn)品貿(mào)易易中掌握握話語權權的要害害所在。。欲成方方圓,必必先立規(guī)規(guī)矩,提提升產(chǎn)品品質(zhì)量,,保障產(chǎn)產(chǎn)品安全全,產(chǎn)品品標準制制定是重重要基礎礎。疑問:為為什么只只提到質(zhì)質(zhì)檢、衛(wèi)衛(wèi)生、農(nóng)農(nóng)業(yè)三家家?藥監(jiān)監(jiān)是在““等”中中嗎?還還是藥監(jiān)監(jiān)已完成成了藥品品標準的的制訂??還是藥藥品標準準要歸到到其他部部門主管管?個人人認為藥藥監(jiān)應在在“等””中。第十二二條縣縣級級以上上人民民政府府及其其部門門對產(chǎn)產(chǎn)品安安全實實施監(jiān)監(jiān)督管管理,,應當當按照照法定定權限限和程程序履履行職職責,,做到到公開開、公公平、、公正正。對對生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者同同一違違法行行為,,不得得給予予2次以上上罰款款的行行政處處罰;;對涉涉嫌構構成犯犯罪、、依法法需要要追究究刑事事責任任的,,應當當依照照《行政執(zhí)執(zhí)法機機關移移送涉涉嫌犯犯罪案案件的的規(guī)定定》,向公公安機機關移移送。。特別規(guī)規(guī)定給給了產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)管部部門特特別的的處罰罰權,,從以以前的的“難難罰””到現(xiàn)現(xiàn)在的的“重重罰””,在在加大大處罰罰力度度的同同時,,在執(zhí)執(zhí)法權權存在在重復復的情情形下下,有有必要要防止止各監(jiān)監(jiān)管部部門濫濫用執(zhí)執(zhí)法權權,本本款重重申了了行政政處罰罰法中中的““一事事不再再罰””和““不得得以罰罰代刑刑”的的原則則。農(nóng)業(yè)、、衛(wèi)生生、質(zhì)質(zhì)檢、、商務務、工工商、、藥品品等監(jiān)監(jiān)督管管理部部門應應當依依據(jù)各各自職職責對對生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者進進行監(jiān)監(jiān)督檢檢查,,并對對其遵遵守強強制性性標準準、法法定要要求的的情況況予以以記錄錄,由由監(jiān)督督檢查查人員員簽字字后歸歸檔。。監(jiān)督督檢查查記錄錄應當當作為為其直直接負負責主主管人人員定定期考考核的的內(nèi)容容。公公眾有有權查查閱監(jiān)監(jiān)督檢檢查記記錄。。公眾有有權查查閱監(jiān)監(jiān)督檢檢查記記錄,,與行行政許許可法法的相相關規(guī)規(guī)定相相一致致,不不過實實踐中中,除除非監(jiān)監(jiān)管部部門公公開發(fā)發(fā)布,,鮮有有公眾眾來主主動要要求查查閱。。第十三三條生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者有有下列列情形形之一一的,,農(nóng)業(yè)業(yè)、衛(wèi)衛(wèi)生、、質(zhì)檢檢、商商務、、工商商、藥藥品等等監(jiān)督督管理理部門門應當當依據(jù)據(jù)各自自職責責采取取措施施,糾糾正違違法行行為,,防止止或者者減少少危害害發(fā)生生,并并依照照本規(guī)規(guī)定予予以處處罰::((一))依法法應當當取得得許可可證照照而未未取得得許可可證照照從事事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營活動動的;;((二))取得得許可可證照照或者者經(jīng)過過認證證后,,不按按照法法定條條件、、要求求從事事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營活動動或者者生產(chǎn)產(chǎn)、銷銷售不不符合合法定定要求求產(chǎn)品品的;;((三))生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者不不再符符合法法定條條件、、要求求繼續(xù)續(xù)從事事生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營活動動的;;((四))生產(chǎn)產(chǎn)者生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品不不按照照法律律、行行政法法規(guī)的的規(guī)定定和國國家強強制性性標準準使用用原料料、輔輔料、、添加加劑、、農(nóng)業(yè)業(yè)投入入品的的;((五五)銷銷售者者沒有有建立立并執(zhí)執(zhí)行進進貨檢檢查驗驗收制制度,,并建建立產(chǎn)產(chǎn)品進進貨臺臺賬的的;((六六)生生產(chǎn)企企業(yè)和和銷售售者發(fā)發(fā)現(xiàn)其其生產(chǎn)產(chǎn)、銷銷售的的產(chǎn)品品存在在安全全隱患患,可可能對對人體體健康康和生生命安安全造造成損損害,,不履履行本本規(guī)定定的義義務的的;((七七)生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者者違反反法律律、行行政法法規(guī)和和本規(guī)規(guī)定的的其他他有關關規(guī)定定的。。本本款款是對對特別別規(guī)定定中對對違法法處罰罰情形形的重重申。。農(nóng)業(yè)業(yè)、、衛(wèi)衛(wèi)生生、、質(zhì)質(zhì)檢檢、、商商務務、、工工商商、、藥藥品品等等監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門不不履履行行前前款款規(guī)規(guī)定定職職責責、、造造成成后后果果的的,,由由監(jiān)監(jiān)察察機機關關或或者者任任免免機機關關對對其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員給給予予記記大大過過或或者者降降級級的的處處分分;;造造成成嚴嚴重重后后果果的的,,給給予予其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員撤撤職職或或者者開開除除的的處處分分;;其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員構構成成瀆瀆職職罪罪的的,,依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。違違反反本本規(guī)規(guī)定定,,濫濫用用職職權權或或者者有有其其他他瀆瀆職職行行為為的的,,由由監(jiān)監(jiān)察察機機關關或或者者任任免免機機關關對對其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員給給予予記記過過或或者者記記大大過過的的處處分分;;造造成成嚴嚴重重后后果果的的,,給給予予其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員降降級級或或者者撤撤職職的的處處分分;;其其主主要要負負責責人人、、直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員構構成成瀆瀆職職罪罪的的,,依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量事事關關人人民民群群眾眾身身體體健健康康生生命命安安全全,,監(jiān)監(jiān)管管責責任任重重大大使使命命崇崇高高,,有有權權必必有有責責,,玩玩忽忽職職守守,,必必予予追追責責。。本本款款中中““造造成成后后果果的的””,,即即可可給給予予以以記記大大過過等等處處分分,,而而行行政政不不作作為為不不存存在在““不不造造成成后后果果””之之情情形形,,只只是是后后果果有有特特別別嚴嚴重重、、嚴嚴重重、、一一般般、、輕輕微微區(qū)區(qū)別別而而已已。。以以此此款款論論,,只只要要存存在在行行政政不不作作為為,,即即可可給給予予處處分分。。有有效效地地保保護護人人民民的的安安全全,,也也就就是是保保護護我我們們自自己己的的安安全全??!第十十六六條條農(nóng)農(nóng)業(yè)業(yè)、、衛(wèi)衛(wèi)生生、、質(zhì)質(zhì)檢檢、、商商務務、、工工商商、、藥藥品品等等監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門應應當當建建立立生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營者者違違法法行行為為記記錄錄制制度度,,對對違違法法行行為為的的情情況況予予以以記記錄錄并并公公布布;;對對有有多多次次違違法法行行為為記記錄錄的的生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營者者,,吊吊銷銷許許可可證證照照。?!叭巳瞬徊晃肺肺椅覈绹蓝肺肺椅伊巳瞬徊晃肺肺椅夷苣芏肺肺椅夜薄?,要做做到到執(zhí)執(zhí)法法真真正正的的公公平平,,只只有有做做到到真真正正的的公公開開,,公公開開可可以以有有效效地地接接受受全全社社會會的的監(jiān)監(jiān)督督,,防防止止暗暗箱箱操操作作,,防防止止畸畸輕輕畸畸重重。。對對違違法法行行為為的的公公開開,,讓讓群群眾眾知知道道產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量狀狀況況,,變變部部門門監(jiān)監(jiān)管管為為全全民民監(jiān)監(jiān)管管,,給給人人民民群群眾眾一一雙雙慧慧眼眼,,生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營者者的的第第一一責責任任人人意意識識才才能能更更加加到到位位,,政政府府公公信信力力將將大大大大提提高高。。本本條條規(guī)規(guī)定定也也與與政政府府信信息息公公開開條條例例規(guī)規(guī)定定相相一一致致。。本本條條中中““多多次次””如如何何理理解解??二二次次以以上上就就能能稱稱多多次次嗎嗎??還還是是三三次次??個個人人以以為為三三次次以以上上一一定定屬屬于于““多多次次””吧吧??!第十十七七條條檢檢驗驗檢檢測測機機構構出出具具虛虛假假檢檢驗驗報報告告,,造造成成嚴嚴重重后后果果的的,,由由授授予予其其資資質(zhì)質(zhì)的的部部門門吊吊銷銷其其檢檢驗驗檢檢測測資資質(zhì)質(zhì);;構構成成犯犯罪罪的的,,對對直直接接負負責責的的主主管管人人員員和和其其他他直直接接責責任任人人員員依依法法追追究究刑刑事事責責任任。。虛假假的的檢檢測測作作為為執(zhí)執(zhí)法法依依據(jù)據(jù),,必必然然造造成成冤冤假假錯錯案案,,本本條條對對出出具具虛虛假假檢檢測測報報告告的的機機構構規(guī)規(guī)定定了了剝剝奪奪資資質(zhì)質(zhì)這這種種最最嚴嚴厲厲的的行行政政處處罰罰,,當當然然如如果果其其他他法法律律法法規(guī)規(guī)規(guī)規(guī)定定有有罰罰款款等等處處罰罰的的,,可可以以一一并并處處罰罰。。執(zhí)執(zhí)行行中中值值得得注注意意的的是是,,由由于于客客觀觀上上的的檢檢測測能能力力的的限限制制,,造造成成檢檢驗驗結結論論不不正正確確,,并并非非出出具具虛虛假假檢檢驗驗報報告告。。第十十八八條條發(fā)發(fā)生生產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全事事故故或或者者其其他他對對社社會會造造成成嚴嚴重重影影響響的的產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全事事件件時時,,農(nóng)農(nóng)業(yè)業(yè)、、衛(wèi)衛(wèi)生生、、質(zhì)質(zhì)檢檢、、商商務務、、工工商商、、藥藥品品等等監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門必必須須在在各各自自職職責責范范圍圍內(nèi)內(nèi)及及時時作作出出反反應應,,采采取取措措施施,,控控制制事事態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)展展,,減減少少損損失失,,依依照照國國務務院院規(guī)規(guī)定定發(fā)發(fā)布布信信息息,,做做好好有有關關善善后后工工作作。。產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全事事故故與與產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全事事件件是是區(qū)區(qū)別別是是什什么么??及及時時權權威威發(fā)發(fā)布布安安全全事事故故信信息息很很重重要要,,有有利利于于穩(wěn)穩(wěn)定定民民心心,,控控制制事事態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)展展,,事事實實證證明明,,政政府府發(fā)發(fā)布布權權威威信信息息,,流流言言謠謠傳傳就就會會不不攻攻自自破破。。第十十九九條條任任何何組組織織或或者者個個人人對對違違反反本本規(guī)規(guī)定定的的行行為為有有權權舉舉報報。。接接到到舉舉報報的的部部門門應應當當為為舉舉報報人人保保密密。。舉舉報報經(jīng)經(jīng)調(diào)調(diào)查查屬屬實實的的,,受受理理舉舉報報的的部部門門應應當當給給予予舉舉報報人人獎獎勵勵。。保護護民民眾眾的的監(jiān)監(jiān)督督權權。。舉舉報報人人獎獎勵勵的的原原則則性性規(guī)規(guī)定定與與以以往往不不同同,,以以往往監(jiān)監(jiān)管管部部門門發(fā)發(fā)放放舉舉報報獎獎勵勵的的前前提提往往往往是是結結案案后后罰罰款款到到位位,,而而本本條條規(guī)規(guī)定定的的前前提提是是調(diào)調(diào)查查屬屬實實,,舉舉報報獎獎勵勵制制度度有有待待制制定定具具體體細細則則,,并并由由財財政政部部門門配配套套相相關關專專項項資資金金。農(nóng)業(yè)業(yè)、、衛(wèi)衛(wèi)生生、、質(zhì)質(zhì)檢檢、、商商務務、、工工商商、、藥藥品品等等監(jiān)監(jiān)督督管管理理部部門門應應當當公公布布本本單單位位的的電電子子郵郵件件地地址址或或者者舉舉報報電電話話;;對對接接到到的的舉舉報報,,應應當當及及時時、、完完整整地地進進行行記記錄錄并并妥妥善善保保存存。。舉舉報報的的事事項項屬屬于于本本部部門門職職責責的的,,應應當當受受理理,,并并依依法法進進行行核核實實、、處處理理、、答答復復;;不不屬屬于于本本部部門門職職責責的的,,應應當當轉轉交交有有權權處處理理的的部部門門,,并并告告知知舉舉報報人人。按按照本本條規(guī)規(guī)定,,舉報報人不不存在在投訴訴無門門的情情形了了。我我國監(jiān)監(jiān)管法法律法法規(guī)龐龐雜,,監(jiān)管管部門門眾多多,我我們自自己身身為執(zhí)執(zhí)法人人員也也難以以全部部搞清清各監(jiān)監(jiān)管部部門的的法定定職責責,要要求舉舉報人人熟知知所有有監(jiān)管管法律律絕不不公允允,只只有不不讓監(jiān)監(jiān)管部部門跌跌皮球球,善善待舉舉報人人,才才能更更好地地發(fā)揮揮民眾眾積極極性,,提升升監(jiān)管管實效效。第二十十條本本規(guī)規(guī)定自自公布布之日日起施施行。。涉及全全民且且自公公布之之日起起即行行施行行的法法規(guī)并并不多多,如如《突發(fā)公公共衛(wèi)衛(wèi)生事事件應應急條條例》,《《國務院院關于于修改改〈中華人人民共共和國國防汛汛條例例的決決定》,《《國務院院關于于特大大安全全事故故行政政責任任追究究的規(guī)規(guī)定》等等,,足見見國家家高層層對產(chǎn)產(chǎn)品安安全監(jiān)監(jiān)管之之重視視,足足見加加強產(chǎn)產(chǎn)品安安全監(jiān)監(jiān)管之之迫切切。《特別別規(guī)定定》的的出臺臺背景景表明我我國加加強食食品等等產(chǎn)品品安全全監(jiān)督督管理理、保保障人人體健健康和和生命命安全全的決決心和和態(tài)度度;為產(chǎn)品品安全全監(jiān)督督管理理提供供更有有針對對性、、可操操作性性和更更有力力的制制度保保障;;產(chǎn)品安安全存存在各各種問問題的的主要要原因因是,,現(xiàn)行行法律律、行行政法法規(guī)執(zhí)執(zhí)行不不夠好好,對對生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營營者的的違法法行為為處罰罰不到到位,,監(jiān)督督管理理部門門的監(jiān)監(jiān)管不不得力力。9、靜夜夜四無無鄰,,荒居居舊業(yè)業(yè)貧。。。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、雨中黃葉葉樹,燈下下白頭人。。。04:17:2004:17:2004:1712/29/20224:17:20AM11、以我獨獨沈久,,愧君相相見頻。。。12月-2204:17:2004:17Dec-2229-Dec-2212、故人江江海別,,幾

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