執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫附解析答案第一部分單選題(50題)1、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。

A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗工作

B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗

C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的檢驗

D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗.檢驗合格的，才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗

【答案】：B

2、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

【答案】：B

3、有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書，下列說法錯誤的是

A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識

B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

D.非處方藥的標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué).易懂，便于消費者自行判斷.選擇和使用

【答案】：C

4、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

A.72小時

B.48小時

C.36小時

D.24小時

【答案】：A

5、按麻醉藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】：D

6、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收人員

A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：A

7、（2015年真題）醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】：C

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是

A.零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

【答案】：D

9、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：C

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝

C.藥品拆零銷售必須提供藥品說明書原件

D.藥品拆零銷售應(yīng)有拆零銷售記錄

【答案】：C

11、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】：D

12、（2019年真題）注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語

C.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

D.“免費”

【答案】：B

13、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

【答案】：D

14、消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

【答案】：D

15、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理

【答案】：C

16、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為

【答案】：D

17、2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求

A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

B.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

C.零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)

D.完善臨床藥師制度

【答案】：A

18、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

19、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】：C

20、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是（）

A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

【答案】：C

21、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重的危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：C

22、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是

A.風(fēng)險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

【答案】：A

23、其他保健食品應(yīng)當(dāng)報

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：D

24、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

【答案】：A

25、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成

A.采購信息

B.銷售信息

C.注冊信息

D.誠信信息

【答案】：D

26、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，在試點地區(qū)的下列機構(gòu)或人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是

A.北京市三甲綜合性醫(yī)院藥學(xué)部的主任藥師

B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)

C.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)

D.陜西省某醫(yī)藥學(xué)院的科研人員

【答案】：D

27、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

28、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：B

29、腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實行集中調(diào)配供應(yīng)。關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品集中調(diào)配供應(yīng)的說法，錯誤的是

A.靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

B.由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥

C.在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D.醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案

【答案】：A

30、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。

A.原料藥生產(chǎn)的全過程

B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程

C.制劑配制的全過程

D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

【答案】：C

31、按第一類精神藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

【答案】：B

32、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：D

33、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

【答案】：A

34、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

D.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

【答案】：D

35、某藥品批發(fā)企業(yè)對本市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

【答案】：A

36、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.警告

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：B

37、（2015年真題）產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

38、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是（）

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

【答案】：D

39、（2015年真題）中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】：D

40、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因為嚴(yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件評價和調(diào)查結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后.應(yīng)將調(diào)查報告報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

【答案】：D

41、影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】

【答案】：B

42、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品

【答案】：D

43、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔(dān)藥品質(zhì)量主要責(zé)任人的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.處方審核人員

【答案】：B

44、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取

A.談判采購的方式

B.招標(biāo)采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式

【答案】：C

45、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議需要明確雙方的

A.運輸責(zé)任

B.經(jīng)營責(zé)任

C.質(zhì)量責(zé)任

D.銷售責(zé)任

【答案】：C

46、應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是

A.注射劑說明書

B.原料藥標(biāo)簽

C.藥品內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品外標(biāo)簽

【答案】：A

47、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

C.法定代表人變更

D.配制范圍變更

【答案】：D

48、對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品

A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

B.公立醫(yī)院實行談判采購

C.公立醫(yī)院實行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購

【答案】：D

49、不得在零售藥店銷售的是

A.甲類非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

【答案】：B

50、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.發(fā)布藥品廣告時使用科研單位的名義作推薦、證明

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、（2020年真題）關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）

A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄

【答案】：CD

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息

B.修改標(biāo)簽和說明書

C.暫停生產(chǎn)、銷售

D.主動召回

【答案】：ABCD

3、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有

A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

B.部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類

C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

D.國家基本藥物

【答案】：ABC

4、（2017年真題）《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括（）

A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流

C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓(xùn)培養(yǎng)

D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

【答案】：ACD

5、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有

A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集

B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例

【答案】：AC

6、我國現(xiàn)階段藥品供應(yīng)保障制度中的藥品研制政策主要包括

A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益

B.加強藥物研究質(zhì)量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風(fēng)險管理

C.國家支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新

D.鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新

【答案】：ABCD

7、有關(guān)處方管理與藥品采購，下列說法正確的有

A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種

D.醫(yī)療機構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種

【答案】：ABD

8、屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有

A.腭裂

B.耳聾

C.橫紋肌溶解

D.皮疹及皮膚瘙癢

【答案】：ABC

9、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

B.藥物臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.藥物臨床前研究許可

【答案】：AC

10、藥品說明書規(guī)格項符合要求的是

A.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確每1次人用劑量

B.化學(xué)藥品說明書中對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書

D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格

【答案】：ABCD

11、關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的有

A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗購買者的身份證并進(jìn)行登記

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理

【答案】：ABD

12、以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品

B.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的

D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

【答案】：ABCD

13、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A.《中國藥典》

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：ACD

14、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關(guān)規(guī)定，藥品分類主要包括

A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

B.處方藥與非處方藥

C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品

D.對中藥、化學(xué)藥和生物制品等按藥品注冊類別進(jìn)行分類

【答案】：ABCD

15、《刑法》所稱的毒品，包括

A.鴉片、海洛因

B.甲基苯丙胺（冰毒）

C.嗎啡、大麻

D.可卡因

【答案】：ABCD

16、下列藥物經(jīng)過臨床試驗后，可以直接提出非處方藥上市許可申請的是

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品

B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

C.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑

D.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

【答案】：ABC

17、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有()。

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABC

18、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有

A.對基本藥物實施以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購

B.基本藥物實行分類采購

C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄

【答案】：ABD

19、（2019年真題）下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有

A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿

B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

【答案】：BC

20、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有

A.復(fù)驗

B.抽查檢驗

C.委托檢驗

D.指定檢驗

【答案】：ABD

21、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A.《中國藥典》

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：ACD

22、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定，中藥經(jīng)營的原則要求為

A.少環(huán)節(jié)、多形式

B.統(tǒng)一、開放

C.渠道清晰

D.行為規(guī)范

【答案】：ACD

23、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

【答案】：BC

24、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點包括

A.安全

B.有效

C.方便

D.覆蓋城鄉(xiāng)居民

【答案】：ABC

25、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.家庭必備

B.最新科技

C.無效退款

D.增高

【答案】：ABCD

26、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理

C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理

D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告

【答案】：CD

27、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有

A.安全保障權(quán)

B.知悉真情權(quán)

C.人格尊嚴(yán)權(quán)

D.獲取賠償權(quán)

【答案】：ABD

28、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，可以參與醫(yī)療保險協(xié)議管理的機構(gòu)是依法設(shè)立的

A.各類藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.各類醫(yī)療機構(gòu)

C.各類零售藥店

D.各類藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：BC

29、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種有

A.市場上沒有供應(yīng)的僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

B.國內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定的制劑

C.國內(nèi)雖批準(zhǔn)上市但有效期短的制劑

D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

【答案】：BC

30、藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形

A.說明治愈率或者有效率的

B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容

C.含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要

D.含有“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等用語

【答案】：ABCD

31、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材的要求包括

A.可以集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖

B.質(zhì)量可以控制

C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定

D.偽品易于辨認(rèn)

【答案】：ABC

32、關(guān)于藥品群體不良事件與藥品不良反應(yīng)的區(qū)別，說法正確的是

A.藥品不良反應(yīng)以“合格藥品”為前提，而藥品群體不良事件不需要這個前提

B.藥品不良反應(yīng)使用過程強調(diào)“正常用法用量”，而藥品群體不良事件沒有這個要求

C.藥品群體不良事件強調(diào)對相對集中時間、區(qū)域內(nèi)、一定數(shù)量人群的影響，藥品不良反應(yīng)沒有這個要求

D.藥品群體不良事件和藥品不良反應(yīng)都需要予以緊急處置

【答案】：ABC

33、下列屬于非法經(jīng)營行為的是

A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品

B.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的限制買賣的物品

C.買賣國家法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件

D.買賣獲得國家保護(hù)的藥品專利證書

【答案】：ABCD

34、醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求有

A.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量

B.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

D.精益求精，確保質(zhì)量

【答案】：ABCD

35、根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評審批的新藥包括

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑

B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑

C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品

D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

【答案】：ABCD

36、（2016年真題）關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理

C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理

【答案】：ABCD

37、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍包括

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的藥品

C.非臨床治療首選的藥品

D.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（乙類）中的品種

【答案】：ABC

38、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進(jìn)口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當(dāng)出現(xiàn)肌酐清除率下降時，可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng)；而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥，甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括（）

A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品

B.組方中的全部中藥藥味

C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱

【答案】：ABCD

39、屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有

A.腭裂

B.耳聾

C.橫紋肌溶解

D.皮疹及皮膚瘙癢

【答案】：ABC

40、（2016年真題）關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABC

41、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技