各部門內(nèi)審側(cè)重點主辦單位：DCC1/15/20231管理部1.文件:QMS:《人力資源管理程序》《內(nèi)部溝通管理程序》《培訓(xùn)實施程序書》《職位說明書》EMS:《固體廢棄物現(xiàn)場管理規(guī)定》《節(jié)能降耗控制程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》《相關(guān)方環(huán)境因素控制程序》《消防管理規(guī)定》《突發(fā)事件處置管理規(guī)定》《鍍金水管理規(guī)定》2.目標(biāo)：1/15/20232審核側(cè)重點1.是否對新員工、轉(zhuǎn)崗員工、臨時工都進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)的有效性有評價嗎？2.是否對影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如內(nèi)審員、質(zhì)量控制人員、特殊過程人員、關(guān)鍵設(shè)備操作人員、量具校驗人員、其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員等。（上崗證事宜）3.有哪些公共設(shè)施，目前狀況如何？4.產(chǎn)品需要的工作環(huán)境是否滿足？如何管理這些工作環(huán)境？是否有考慮人員的安全？5.部門目標(biāo)達(dá)成狀況如何？改善措施是否有效？1/15/202336.當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)備中斷、勞工短缺等是否有緊急應(yīng)變計劃？這些計劃啟動后，是否確保準(zhǔn)時交貨？7.公司的內(nèi)部溝通方式有哪些？這些方式的溝通有效性如何？8.各部門的年度培訓(xùn)計劃完成如何？是否采取了措施，措施是否有效？9.重要環(huán)境因素控制狀況如何，在什么地方可以體現(xiàn)效果？10.與有資質(zhì)處理機構(gòu)的協(xié)議狀況怎樣？是否有受到政府機構(gòu)或周遭企事業(yè)單位的投訴？1/15/20234市場部1.文件《合同評審實施程序》《顧客滿意監(jiān)視控制程序》《應(yīng)收貨款控制程序》《產(chǎn)品報價管理規(guī)定》2.目標(biāo)1/15/20235審核側(cè)重點1.各月份目標(biāo)達(dá)成狀況怎樣？改善措施是否有效？2.部門年度培訓(xùn)計劃完成狀況怎樣？是否對有效性有進(jìn)行確認(rèn)？3.目前交付的產(chǎn)品有哪些法律法規(guī)的要求？這些要求是如何遵守的？4.是否對合約、訂單進(jìn)行了評審？評審了哪些內(nèi)容，是否有記錄？5.合同評審時，是否對制造可行性進(jìn)行了評價，是否有對風(fēng)險進(jìn)行了分析？1/15/202366.有沒有口頭或書面的訂單，這類訂單怎么處理？7.如何與顧客溝通？有哪些方式，效果如何？8.顧客產(chǎn)品有特殊要求嗎？這些特殊要求怎么控制？9.是否對顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評價，對顧客不滿意的地方進(jìn)行了哪些改善措施，改善的效果如何確認(rèn)？10.接到顧客反饋的信息，是否迅速的通告制造、質(zhì)量、工程等部門，這些信息是否有回復(fù)客戶？1/15/20237業(yè)務(wù)部采購1.文件：《采購控制程序》《供方的選擇與評價程序》《采購執(zhí)行流程》《物質(zhì)需求審批流程》2.目標(biāo)：1/15/20238審核側(cè)重點1.各月份目標(biāo)、培訓(xùn)計劃完成情況如何，是否有改善措施，是否對改善措施的有效性進(jìn)行了確認(rèn)？2.如何初期評價和選擇供應(yīng)商？初期評價的依據(jù)是什么？這些依據(jù)有被維持嗎？3.對獨占市場的、客戶指定的供應(yīng)商是如何控制的，控制的效果如何？1/15/202394.對一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商，是否頻繁更換供應(yīng)商？是否有對供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采用其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？5.與供應(yīng)商確定合作關(guān)系后，是否對供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評價？評價的依據(jù)是什么？是如何對供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)性評價的？6.是否對供應(yīng)商交貨質(zhì)量績效、退貨款、超額運費等進(jìn)行監(jiān)控？7.是否有供應(yīng)商交貨不及時現(xiàn)象？如果有，是否要求其提供糾正措施？為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時交貨采取了哪些措施？1/15/202310生計1.文件：《生產(chǎn)計劃管理程序》《客戶財產(chǎn)控制程序》《外包加工作業(yè)辦法》《物料盤點作業(yè)流程》《盤點作業(yè)程序》2.目標(biāo)：1/15/202311審核側(cè)重點1.是否制定了生產(chǎn)計劃？制定的依據(jù)是什么？有哪類生產(chǎn)計劃，如年度、季度、月份、周計劃及日計劃？2.是如何監(jiān)控生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況的？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計劃時有哪些應(yīng)急措施？3.有無根據(jù)產(chǎn)能標(biāo)準(zhǔn)工時來制定生產(chǎn)計劃？4.是否有經(jīng)常性臨時插單？這些臨時插單如何處理？1/15/2023125.有無生產(chǎn)庫存品，為什么有不按定單生產(chǎn)的情況？為什么要生產(chǎn)庫存品？6.目前生產(chǎn)計劃的完成率是多少？造成生產(chǎn)計劃不能完成的原因有哪些？有改進(jìn)措施嗎？7.有無外包過程？對外包過程怎樣進(jìn)行管控？（供應(yīng)商、品質(zhì)、交期等）8.有無定期進(jìn)行盤點？各類物料盤點是否建立目標(biāo)管控？對異常點是否有改善措施？改善措施的有效性如何？1/15/202313倉庫1.文件：《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》《輔料管理程序》《倉庫管理成品半成品出貨》《倉庫管理發(fā)料操作》《倉庫管理原材料收料（產(chǎn)線/外協(xié)）》《倉庫管理材料進(jìn)出安全管理》《倉庫管理庫存管理》《倉庫管理收料入庫操作》2.目標(biāo)：1/15/202314審核側(cè)重點1.是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守？2.是否規(guī)定了半成品、成品進(jìn)出的管理辦法并遵守？3.是否規(guī)定了產(chǎn)品的搬運方法并遵守？4.倉庫內(nèi)材料、半成品、成品是否有標(biāo)識？倉庫的工作環(huán)境如何？5.在公司內(nèi)部運轉(zhuǎn)、交貨等過程中，是否對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？6.是否建立準(zhǔn)時交貨的生產(chǎn)計劃？1/15/2023157.倉庫材料的賬物是否一致？是否定期盤點？8.材料的進(jìn)出是否遵循先進(jìn)先出的原則？執(zhí)行的效果如何？9.是否有制訂計劃周期性對庫存進(jìn)行評價？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲不良時，如何處理？10.倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫存狀況如何？1/15/202316工程部1.文件：QMS：《新產(chǎn)品導(dǎo)入程序》《工程更改管理程序》《機器設(shè)備控制程序》《客戶財產(chǎn)控制程序》《檢驗儀器管理程序》《機器質(zhì)量管理程序》《物料編碼原則》《設(shè)備倉管理流程》《BOM制作管理規(guī)范》《條碼打印及確認(rèn)規(guī)定》《測試軟件管理作業(yè)規(guī)范》、各機器操作作業(yè)指導(dǎo)書、各機種作業(yè)指導(dǎo)書。1/15/202317EMS：《環(huán)境監(jiān)測與測量控制程序》《環(huán)境因素識別與評審程序》《噪聲污染防止控制程序》《大氣污染防治控制程序》《化學(xué)危險品管理程序》《安全用電管理規(guī)定》2.目標(biāo)：1/15/202318審核側(cè)重點1.對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出的工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否完成評審、分發(fā)與執(zhí)行？（一般要求在2個工作日內(nèi)）2.是否保存工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實施的日期記錄？3.新產(chǎn)品的導(dǎo)入是否有計劃？執(zhí)行的狀況如何？4.是否對顧客提供的工裝、設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識？1/15/2023195.監(jiān)測裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗證，這些校準(zhǔn)能否追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？6.外部試驗室是否符合ISO17025或得到國家認(rèn)可？7.是否定期對環(huán)境因素進(jìn)行評審及對重大環(huán)境因素進(jìn)行控制？控制的方法有效性如何？8.是否定期對重大環(huán)境因素進(jìn)行監(jiān)測？監(jiān)測的結(jié)果如何？1/15/202320制造部1.文件：QMS:《生產(chǎn)過程控制程序》《測試線WIP板管制程序》《制造部物料管理規(guī)定》《鋼網(wǎng)領(lǐng)用與存放規(guī)范》《維修作業(yè)流程》《SMT換料作業(yè)流程》《印刷機工作內(nèi)容及注意事項》《高速機工作內(nèi)容及注意事項》《多功能機工作內(nèi)容及注意事項》《爐前目檢工作內(nèi)容及注意事項》《散料作業(yè)管理辦法》《鋼網(wǎng)、刮刀使用作業(yè)指導(dǎo)書》《SMT軟件管理規(guī)范》《和西回流爐設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書》《KE2020設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書》《KE2050設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書》《杭州金陵SMT鋼網(wǎng)制作要求》《防靜電控制程序》、各機種作業(yè)指導(dǎo)書1/15/202321相關(guān)聯(lián)EMS文件：《固體廢棄物現(xiàn)場管理規(guī)定》《節(jié)能降耗控制程序》《鍍金水管理規(guī)定》《化學(xué)危險品管理程序》2.目標(biāo)：1/15/202322審核側(cè)重點1.是否有對特殊過程進(jìn)行識別？是如何確認(rèn)的？特殊過程控制時的記錄是否為維持？2.是否對在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中用適宜的方法進(jìn)行了標(biāo)識產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識的方法？監(jiān)視和測量后是否有產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識？當(dāng)有追溯要求時，能否唯一的識別出來？3.在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？4.所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易獲得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？5.當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備？6.是否對制造過程中的機器設(shè)備進(jìn)行了預(yù)防性保養(yǎng)？1/15/2023237.是否有易損工裝的更換計劃？是否對工裝進(jìn)行了狀態(tài)標(biāo)識，如生產(chǎn)中、修理中、處置中等？8.是否排定每天的生產(chǎn)計劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完成？生產(chǎn)計劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計劃時，有哪些應(yīng)急措施？9.品質(zhì)控制計劃、生產(chǎn)流程圖是否被執(zhí)行？10.工具變換、機器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上？11.當(dāng)有外觀項目時，是否在外觀檢查時有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)樣件？是否對從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定？12.生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所要求的工作環(huán)境（溫濕度等物理環(huán)境）是否能滿足？13.如有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書來指導(dǎo)？1/15/20232414.在生產(chǎn)過程中，發(fā)生重大質(zhì)量事故或頻繁的發(fā)生了一般的品質(zhì)問題時，制造部是如何處理的？15.生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品是如何處理的？16.是否對環(huán)境物質(zhì)進(jìn)行識別？怎樣控制？對于重要環(huán)境因素怎樣控制？在哪里可以查核控制的有效性？1/15/202325質(zhì)量部1.文件：QMS：《文件控制程序》《記錄控制程序》《管理評審程序》《內(nèi)部審核控制程序》《進(jìn)料檢驗控制程序》《制程質(zhì)量管制程序》《最終檢驗程序》《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯控制程序》《資料分析管理程序》《持續(xù)改進(jìn)控制程序》《糾正與預(yù)防措施控制程序》《首件檢驗程序書》《出貨管理程序》《制程異常停線作業(yè)規(guī)范》《SA作業(yè)程序書》《試用文件管理規(guī)定》《抽樣計劃作業(yè)規(guī)范》《產(chǎn)線退料標(biāo)準(zhǔn)》《PCBA外觀檢驗規(guī)范》《讓步接收運作規(guī)范》《銷退品處理流程》《客供物料試樣作業(yè)規(guī)范》《制程品質(zhì)異常處理規(guī)范》《客戶抱怨處理作業(yè)規(guī)范》《返檢作業(yè)規(guī)范》、各產(chǎn)品檢驗規(guī)范、各產(chǎn)品品質(zhì)管理計劃。1/15/202326EMS：《信息交流管理程序》《法律法規(guī)及其他要求控制程序》《環(huán)境糾正與預(yù)防措施控制程序》《合規(guī)性評價管理程序》CCC：《產(chǎn)品一致性控制程序》《關(guān)鍵元器件和材料檢驗和定期確認(rèn)控制程序》《例行檢驗與確認(rèn)檢驗程序》《認(rèn)證標(biāo)志管理程序》《認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序》1/15/2023272.目標(biāo)：1/15/202328審核側(cè)重點1.是否特定產(chǎn)品都制定了質(zhì)量計劃？2.是否制定了接受準(zhǔn)則，計數(shù)值抽樣計劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)客戶批準(zhǔn)？對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評價、驗證和確認(rèn)？3.是否確認(rèn)了需要實施的監(jiān)視和測量？是否提供了監(jiān)視和測量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求？4.監(jiān)視和測量的裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗證？5.當(dāng)被發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求是，是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄？6.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實施監(jiān)控和測量？比如來料、過程、最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持？1/15/2023297.產(chǎn)品是否全部測量完成，且經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？8.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？9.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？10.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開具過停線單嗎？是否制定了不合格品控制的書面程序？11.對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？12.對于讓步接收使用的不合格品如何控制？是否有經(jīng)顧客同意？13.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)?shù)男袆?？能否提供相?yīng)的記錄？14.返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？1/15/20233015.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時，是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可？16.是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取糾正措施的時機與步驟？目前采用了哪些糾正措施？效果如何？17.是否形成預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟？目前采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？18.是否對散裝材料的過程制定了控制計劃？1/15/20233119.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時，是否采用制定的反應(yīng)計劃？采取反應(yīng)計劃效果如何？20.當(dāng)有產(chǎn)品變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、供應(yīng)來源時，是否重新評審和更新控制計劃？21.過程管控中是否有統(tǒng)計技術(shù)？是否在應(yīng)用？應(yīng)用的效果如何？22.是否建立了質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？23.是否按照標(biāo)注條文要求建立6大程序文件？1/15/20233224.是否對質(zhì)量管理體系的文件進(jìn)行控制？如何控制？25.文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時是否重新評審與批準(zhǔn)？26.文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識別？