標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0888-2013 放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的成像劑量》這一標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)放射治療過程中使用的X射線圖像引導(dǎo)裝置(IGRT),規(guī)定了其在臨床應(yīng)用時(shí)產(chǎn)生的成像劑量的安全性要求。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保患者在接受放射治療期間,通過使用這些成像技術(shù)來提高定位精度的同時(shí),不會(huì)因額外增加的輻射暴露而遭受不必要的健康風(fēng)險(xiǎn)。
標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)定義了不同類型X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)下推薦的最大允許成像劑量限值,并提出了如何測(cè)量這些劑量的具體方法。此外,還對(duì)制造商提出了明確的要求,即需要提供關(guān)于其產(chǎn)品在正常使用條件下所能達(dá)到的最大成像劑量的信息,并且這種信息應(yīng)該基于標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試程序得出的結(jié)果。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,則需根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估所用設(shè)備是否符合安全操作規(guī)范,并采取適當(dāng)措施減少患者的輻射負(fù)擔(dān)。
本文件適用于所有用于輔助定位或監(jiān)測(cè)腫瘤位置變化的X射線圖像引導(dǎo)裝置,但不包括那些專門設(shè)計(jì)用于診斷目的的CT掃描儀或其他高級(jí)影像學(xué)檢查工具。它強(qiáng)調(diào)了跨學(xué)科合作的重要性,鼓勵(lì)物理師、放射科醫(yī)生和技術(shù)人員之間緊密協(xié)作,以優(yōu)化治療計(jì)劃并保障患者安全。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104060
C43..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0888—2013
放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的
成像劑量
ImagingdoseofX-rayimage-guideddevicesusedinradiotherapyequipment
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0888—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)
、
歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張新戴建榮閆旭
:、、。
Ⅰ
YY/T0888—2013
放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的
成像劑量
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療設(shè)備中射線圖像引導(dǎo)裝置的成像劑量試驗(yàn)方法和對(duì)隨機(jī)文件的要求
X。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療設(shè)備中射線圖像引導(dǎo)裝置
X。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器安全專用
GB9706.5—20082:1MeV50MeV
要求
醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備
GB/T17857—1999(、)
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T17857—1999。
31
.
圖像引導(dǎo)放射治療imageguidedradiotherapyIGRT
;
根據(jù)在分次治療前或者分次治療中獲得的各種模態(tài)的圖像信息調(diào)整治療的參數(shù)包括患者體位
,()
的放射治療
。
32
.
計(jì)算機(jī)體層圖像引導(dǎo)裝置computedtomographicguidancedeviceCTGD
;
放射治療設(shè)備中采用計(jì)算機(jī)體層攝影技術(shù)進(jìn)行圖像引導(dǎo)的裝置
,。
33
.
CT劑量指數(shù)100computedtomographydoseindex100CTDI100
;
單次軸向掃描產(chǎn)生的沿著體層平面垂直線的劑量分布除以體層切片數(shù)目N與標(biāo)稱體層切片厚度
的乘積或者除以除以兩者之中的較小者從到的積分
,100mm(),-50mm+50mm。
+
50mmDz
=()z
CTDI100-N×Td
50mmmin(,100mm)
式中∫
:
Dz沿著體層平面垂直線Z方向的劑量分布這個(gè)劑量是在所描述的聚甲基丙烯酸甲酯
()———,5.1
劑量學(xué)體模內(nèi)作為空氣吸收劑量給出的
(PMMA),;
N在射線源單次軸向掃描中產(chǎn)生的體層切片數(shù)
———X;
T標(biāo)稱體層切片厚度
———。
注1概念源自于扇形束技術(shù)對(duì)于來說NT指的是Z方向上錐形束的尺寸
:CTDI100CT。CTGD,×。
注2劑量按空氣吸收劑量給出明確地指明空氣作為劑量的參考介質(zhì)是為了避免潛在的混淆因?yàn)橛幸恍?/p>
:。,CT
描裝置的制造商是根據(jù)空氣中的吸收劑
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