ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0888—2013

放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的

成像劑量

ImagingdoseofX-rayimage-guideddevicesusedinradiotherapyequipment

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0888—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張新戴建榮閆旭

:、、。

Ⅰ

YY/T0888—2013

放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的

成像劑量

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療設(shè)備中射線圖像引導(dǎo)裝置的成像劑量試驗(yàn)方法和對隨機(jī)文件的要求

X。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療設(shè)備中射線圖像引導(dǎo)裝置

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器安全專用

GB9706.5—20082:1MeV50MeV

要求

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999。

31

.

圖像引導(dǎo)放射治療imageguidedradiotherapyIGRT

;

根據(jù)在分次治療前或者分次治療中獲得的各種模態(tài)的圖像信息調(diào)整治療的參數(shù)包括患者體位

,()

的放射治療

。

32

.

計(jì)算機(jī)體層圖像引導(dǎo)裝置computedtomographicguidancedeviceCTGD

;

放射治療設(shè)備中采用計(jì)算機(jī)體層攝影技術(shù)進(jìn)行圖像引導(dǎo)的裝置

,。

33

.

CT劑量指數(shù)100computedtomographydoseindex100CTDI100

;

單次軸向掃描產(chǎn)生的沿著體層平面垂直線的劑量分布除以體層切片數(shù)目N與標(biāo)稱體層切片厚度

的乘積或者除以除以兩者之中的較小者從到的積分

,100mm(),-50mm+50mm。

+

50mmDz

=()z

CTDI100-N×Td

50mmmin(,100mm)

式中∫

:

Dz沿著體層平面垂直線Z方向的劑量分布這個(gè)劑量是在所描述的聚甲基丙烯酸甲酯

()———,5.1

劑量學(xué)體模內(nèi)作為空氣吸收劑量給出的

(PMMA),;

N在射線源單次軸向掃描中產(chǎn)生的體層切片數(shù)

———X;

T標(biāo)稱體層切片厚度

———。

注1概念源自于扇形束技術(shù)對于來說NT指的是Z方向上錐形束的尺寸

:CTDI100CT。CTGD,×。

注2劑量按空氣吸收劑量給出明確地指明空氣作為劑量的參考介質(zhì)是為了避免潛在的混淆因?yàn)橛幸恍?/p>

:。,CT

描裝置的制造商是根據(jù)空氣中的吸收劑