題目：質(zhì)量信息反饋制度編碼：SMP-QA-018-A起草：日期：審核：日期：批準：日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)控部分發(fā)部門：公司各部門變更記載：修改號：批準日期：執(zhí)行日期：變更原因及目的：目的：為加強質(zhì)量信息的管理，特制定本制度。范圍：本制度適用于各職能部門及班組、有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的信息。職責：質(zhì)控部經(jīng)理、QA人員、各職能部門QA人員對本制度實施負責。1．質(zhì)量信息管理的意義和作用。質(zhì)量信息指的是反映產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個環(huán)節(jié)工作質(zhì)量信息，它是企業(yè)管理的耳目，是改進產(chǎn)品質(zhì)量，改善工作質(zhì)量，提高管理水平的信息來源，因此搞好質(zhì)量信息管理就是為企業(yè)推行全面質(zhì)量管理，改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量打下堅實的基礎(chǔ)。2．質(zhì)量信息的內(nèi)容2.1產(chǎn)品質(zhì)量計劃完成情況。2.2外購原輔料及包裝材料質(zhì)量情況。2.3用戶來函、來訪反映的情況和退貨索賠情況。2.4國內(nèi)外同種產(chǎn)品質(zhì)量情況以及產(chǎn)品留樣觀察小結(jié)。2.5外商反映我公司產(chǎn)品質(zhì)量情況。2.6各班組和部門質(zhì)量綜合分析報告。2.7質(zhì)控部、班組質(zhì)監(jiān)員質(zhì)量查證情況。2.8生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)控情況。2.9生產(chǎn)現(xiàn)場遇到的各種質(zhì)量問題處理情況（包括質(zhì)量事故的處理）。2.10其它各種與質(zhì)量有關(guān)情況。3．質(zhì)量信息管理機構(gòu)和職能3.1本公司建立三級質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。3.2公司質(zhì)量信息中心由質(zhì)控部負責，收集各類質(zhì)量信息，經(jīng)綜合統(tǒng)計分析，及時反饋到有關(guān)部門和班組，并對質(zhì)量信息的傳遞和反饋情況進行考核，驗收。3.3二級質(zhì)量信息站主要是物料部、生產(chǎn)部等與生產(chǎn)直接相關(guān)的職能部門及生產(chǎn)車間等，是質(zhì)量信息的主要處理部門，負責收集和處理本部門及質(zhì)量信息中心轉(zhuǎn)來的有關(guān)質(zhì)量信息，并定期將收集、處理情況反饋質(zhì)控部。3.4三級質(zhì)量信息站主要是班組、檢驗室班組、倉庫及營銷各片區(qū)、辦事處等。主要負責收集生產(chǎn)、質(zhì)檢和市場營銷等整個過程中的有關(guān)質(zhì)量信息，并反饋到本部門；部門不能處理的或重大問題應(yīng)及時反饋到質(zhì)控部，由質(zhì)控部協(xié)調(diào)解決。4．質(zhì)量信息管理程序4.1內(nèi)部質(zhì)量信息傳遞統(tǒng)一使用本公司的《物料質(zhì)量問題反饋表》及《質(zhì)量問題處理結(jié)果跟蹤表》（見附件1、附件2）。班組、倉庫等三級質(zhì)量信息站反饋的質(zhì)量信息必須先反饋給生產(chǎn)部第二級質(zhì)量信息站，經(jīng)綜合分析協(xié)調(diào)解決（反饋周期≤1天），不能解決的質(zhì)量信息及時反饋到質(zhì)控部，由質(zhì)控部協(xié)調(diào)解決，相關(guān)職能部門收到質(zhì)控部轉(zhuǎn)來的質(zhì)量反饋處理單必須及時處理，并將處理意見直接反饋給主管部門和質(zhì)控部（一般情況下必須當天解決，較難處理的必須在2天內(nèi)提出解決措施）。4.2外部質(zhì)量信息傳遞按照用戶意見及不良反應(yīng)處理程序進行，統(tǒng)一使用《藥品質(zhì)量問題投訴及調(diào)查處理表》。4.3質(zhì)量事故的處理按照質(zhì)量事故程序進行，統(tǒng)一使用《質(zhì)量事故報告表》。4.4原輔料、包裝材料及成品質(zhì)量月報必須每月5日前交質(zhì)管部。4.5質(zhì)控部每季對質(zhì)量信息進行綜合統(tǒng)計分析，并提出報告供每季一次的質(zhì)量分析會上討論。附件1物料質(zhì)量問題反饋表編號：品名批號數(shù)量規(guī)格生產(chǎn)廠家質(zhì)量問題所在部門意見供應(yīng)部意見質(zhì)控部意見一式四份（生產(chǎn)部、質(zhì)控部、物料部、倉庫各一份）

附件2質(zhì)量問題處理結(jié)果跟蹤表編號：品名批號數(shù)量規(guī)格生產(chǎn)廠家反饋問題及審批意見責任部門執(zhí)行處理意見情況執(zhí)行結(jié)果評