直掛云帆，醫(yī)藥CRO乘勢起航

醫(yī)藥CRO助力藥物研發(fā)進入新世紀以來，CFDA對藥物研發(fā)監(jiān)管日益完善及疾病病理復(fù)雜化趨勢，導(dǎo)致藥物研發(fā)成為一項高技術(shù)、高投入、高風險和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，為制藥企業(yè)帶來研發(fā)成本和研發(fā)時間上的雙重壓力。CRO企業(yè)專注于醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，能在短時間內(nèi)組織起具有高度專業(yè)化和豐富臨床研究經(jīng)驗的研究隊伍，幫助制藥企業(yè)減少研發(fā)成本、降低風險和提高研發(fā)效率。在中國醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，政府鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，外資藥企布局中國醫(yī)藥市場背景下，中國醫(yī)藥CRO市場出現(xiàn)巨大市場機遇。

醫(yī)藥CRO行業(yè)定義及業(yè)務(wù)分類醫(yī)藥CRO，ContractResearchOrganization，醫(yī)藥合同研究組織，是在醫(yī)藥研發(fā)過程中受醫(yī)藥公司委托進行部分或全部醫(yī)學試驗，以獲取商業(yè)性報酬的學術(shù)性或商業(yè)性機構(gòu)或個人。根據(jù)匹配業(yè)務(wù)，CRO企業(yè)可分為臨床前CRO、臨床CRO及綜合CRO三類：（1）臨床前CRO企業(yè)提供化合物研究和臨床前研究服務(wù)，代表企業(yè)如睿智化學、康龍化成等；（2）臨床CRO企業(yè)提供臨床研究、審批上市及上市后持續(xù)研究服務(wù)，代表企業(yè)如泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等；（3）綜合CRO企業(yè)則提供醫(yī)藥研發(fā)合同外包全流程服務(wù)，代表企業(yè)如藥明康德、華威醫(yī)藥等。醫(yī)藥CRO分類、服務(wù)范圍及耗時來源：編輯整理中國醫(yī)藥CRO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析醫(yī)藥CRO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)清晰，由上游試驗保障，中游研發(fā)服務(wù)及下游藥物生產(chǎn)應(yīng)用三個環(huán)節(jié)構(gòu)成。中國醫(yī)藥CRO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來源：編輯整理上游：上游主體向CRO企業(yè)提供試驗保障服務(wù)，包括藥物評價服務(wù)、臨床研究服務(wù)和耗材供應(yīng)服務(wù)。（1）藥物評價服務(wù)：藥物評價機構(gòu)利用CRO企業(yè)提供的先導(dǎo)化合物在實驗動物身上進行藥代動力學、藥效動力學、毒理性研究等，協(xié)助進行藥物篩選；（2）臨床研究服務(wù)：臨床試驗醫(yī)療機構(gòu)提供專業(yè)場所及專業(yè)看護人員，以專業(yè)臨床醫(yī)師隊伍及護理隊伍協(xié)助進行人體耐受性試驗、藥代動力學試驗、特定人群考察及藥物相互作用考察等，并提供專業(yè)藥物改進及試驗改進意見，以契合臨床病患需求；（3）耗材供應(yīng)服務(wù)：上游供應(yīng)企業(yè)為靶點發(fā)現(xiàn)、化合物合成等研發(fā)工作提供實驗試劑及細胞、器官等活體物質(zhì)。中游：中游為醫(yī)藥CRO行業(yè)，參與主體為大型跨國CRO企業(yè)、本土大型CRO企業(yè)及本土中小型CRO企業(yè)三類企業(yè)。中國醫(yī)藥CRO行業(yè)參與者眾多，2018年，中國CRO企業(yè)超過500家，前九大CRO企業(yè)約占據(jù)50%市場份額。下游：醫(yī)藥CRO行業(yè)下游涉及制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、國有藥物研究機構(gòu)等主體。隨著疾病復(fù)雜化及監(jiān)管日益嚴格，醫(yī)藥研發(fā)成本投入及耗時不斷增長，醫(yī)藥研發(fā)風險不斷增加，CRO企業(yè)在降低風險、提高效率方面具有獨到優(yōu)勢，下游制藥企業(yè)與CRO企業(yè)合作意愿不斷升高。醫(yī)療器械企業(yè)在植入性器械研發(fā)方面具有臨床試驗外包需求，需要進行生物相容性評價及安全性評價。國有藥物研究機構(gòu)相繼與CRO企業(yè)合作，將醫(yī)藥研發(fā)部分環(huán)節(jié)外包，以提高研發(fā)效率。中國醫(yī)藥CRO行業(yè)市場規(guī)模分析進入新世紀以來，CFDA對藥物研發(fā)監(jiān)管日益完善，更加關(guān)注復(fù)雜化的疾病病理，導(dǎo)致藥物研發(fā)成為一項高技術(shù)、高成本、高風險的長期系統(tǒng)工程，為制藥企業(yè)帶來研發(fā)成本和研發(fā)時間上雙重壓力。而在中國醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長、一致性評價標準落地、政府鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)背景下，醫(yī)藥市場出現(xiàn)巨大市場機遇。在壓力與機遇雙重背景下，中國制藥企業(yè)相繼與CRO企業(yè)展開合作，以期減少成本，逐步擴展市場。中國CRO企業(yè)持續(xù)推進改革升級，通過升級試驗設(shè)備、吸引高端研發(fā)人才加入等方式增強核心競爭力，促進中國醫(yī)藥CRO行業(yè)高速發(fā)展。2014至2018年，中國醫(yī)藥CRO行業(yè)市場規(guī)模由128.5億元增長到377.5億元，期間年復(fù)合增長率達到30.9%。未來五年，受益于歐美醫(yī)藥企業(yè)市場重心逐步向中國等新興國家轉(zhuǎn)移，新藥需求持續(xù)增長及政策助力等因素，中國醫(yī)藥CRO市場規(guī)模將保持高速增長態(tài)勢。中國醫(yī)藥CRO行業(yè)市場規(guī)模，2014-2023年預(yù)測來源:編輯整中國醫(yī)藥CRO行業(yè)驅(qū)動因素分析?

醫(yī)藥銷售持續(xù)增長，提供醫(yī)藥CRO穩(wěn)定發(fā)展環(huán)境一方面，中國人口老齡化趨勢加快、疾病病理愈加復(fù)雜化、新型疾病層出不窮，市場對新藥需求逐步增加；另一方面，中國醫(yī)藥企業(yè)利潤持續(xù)增加，醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，將推動醫(yī)藥企業(yè)加大新藥研發(fā)資金投入。而中國醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥研發(fā)生產(chǎn)為主導(dǎo)的市場格局難以滿足市場需求，將刺激更多醫(yī)藥企業(yè)同CRO企業(yè)展開合作，為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供穩(wěn)定發(fā)展環(huán)境。

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中國藥企研發(fā)需求快速增加在中國深化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，鼓勵高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景下，中國醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)不斷涌現(xiàn)，已成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要一環(huán)。2015年新一輪醫(yī)改以鼓勵研發(fā)、臨床價值導(dǎo)向為原則，重構(gòu)中國醫(yī)藥監(jiān)管體系，促進中國醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入強度。醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)公司興起與醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入將有效刺激醫(yī)藥CRO需求增長。?

外資藥企研發(fā)外包需求持續(xù)提升中國醫(yī)藥CRO行業(yè)起源于外資制藥企業(yè)研發(fā)外包需求，在中國工程師紅利時代來臨、GLP與GCP資格與國際接軌、海外臨床數(shù)據(jù)藥審新政背景下，外資藥企對中國CRO服務(wù)需求將持續(xù)增長。中國醫(yī)藥CRO行業(yè)驅(qū)動因素來源：編輯整理中國醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展趨勢?

并購整合趨勢進一步加強經(jīng)過近20年發(fā)展，中國醫(yī)藥CRO行業(yè)已涌現(xiàn)出藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、昭衍新藥等龍頭企業(yè)，在行業(yè)競爭加劇及CRO企業(yè)走向國際背景下，CRO企業(yè)通過并購整合擴大企業(yè)規(guī)模，橫向拓展市場覆蓋區(qū)域，縱向提升藥物一體化研發(fā)能力，增強競爭優(yōu)勢，成為行業(yè)發(fā)展趨勢。?

延伸服務(wù)鏈，實現(xiàn)投資-研發(fā)一體化服務(wù)頭部CRO企業(yè)利用專業(yè)研發(fā)知識，向上游拓展醫(yī)藥研發(fā)投資業(yè)務(wù)，為投資標的提供醫(yī)藥研發(fā)全流程服務(wù)，打通上下游環(huán)節(jié)，實現(xiàn)縱向一體化平臺功能。中國醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展趨勢來源:編輯整理深度見解醫(yī)藥CRO在藥物研發(fā)過程中具有降低制藥企業(yè)研發(fā)風險，減少成本投入，提升研發(fā)效率的獨特優(yōu)勢，體現(xiàn)社會生產(chǎn)專業(yè)化分工的要求。在新藥研發(fā)愈加復(fù)雜困難，政策推動醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥物研