千里之行，始于足下。第2頁/共2頁精品文檔推薦iso9000質量治理體系文件范本ISO9000-2000版質量體系文件范本

0.1名目

標題ISO9001：2000標準條款對照

0.1名目

0.2質量手冊說明5.5.5

0.3質量手冊修改控制

0.4企業(yè)概況

1.0公司組織機構圖

2.0公司質量管理體系結構圖

3.0質量管理體系過程職責分配表

4.0質量管理體系4.1、4.2.1、4.2.2

4.2.3文件控制程序4.2.3

4.2.4質量記錄控制程序4.2.4

5.0管理職責5.0

5.1~5.3管理答應/以顧客為關注焦點/質量方針5.1、5.2、5.3

5.4管理策劃控制程序5.4.1、5.4.2

5.5職責和權限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4

5.6管理評審控制程序5.6

6.0~6.1資源管理6.0、6.16.2人力資源控制程序6.2

6.3~6.4設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4

7.0產品實現(xiàn)7.0

7.1實現(xiàn)過程的策劃程序7.1

7.2實現(xiàn)過程的策劃程序7.2

7.3設計和（或）開辟控制程序7.3

7.4采購控制程序7.4

7.5生產和服務運作控制程序7.5

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序7.6

8.0測量、分析和改進8.1

8.2.1顧客滿意程序測量程序8.2.1

8.2.2內部審核程序8.2.2

8.2.3~8.2.4過程和產品的測量和監(jiān)控程序8.2.3、8.2.4

8.3別合格控制程序8.3

8.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.4

8.5改進控制程序8.5

附錄1第二級文件清單

附錄2質量記錄清單

0.2質量手冊說明

1手冊內容

本手冊系依據(jù)ISO9001：2000《質量管理體系——要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括：

（1）公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2000標準的全部要求；

（2）質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；

（3）對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。

2術語和定義

本手冊采用ISO9000：2000《質量管理體系——已經(jīng)原理和術語》的術語和定義。

3本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人別得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊還質管部，辦理核收登記。

4手冊持有者應使其妥善保管，別得損壞、丟失、隨意涂抹。

5在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及

時反饋到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性舉行評審；

必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。

0.3質量手冊修改控制

0.4公司概況

……（略）

1.0公司組織機構圖

……（略）

2.0公司質量管理體系結構圖

……（略）

3.0質量管理體系過程職責分配表

……（略）

4.0質量管理體系

4.1總要求

1目的

說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及質量管理體系文件編制的總要求。

2范圍

適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。

3職責

3．1總經(jīng)理

a）負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；

b）批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。

3．3管理者代表

a）確保質量管理體系的過程得到建立和保持；

b）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c）在整個組織內促進顧客要求意識的形成。

3．4質管部

a）在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行；b）負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。

4程序概要

4．1質量管理體系的總要求

公司按照ISO9001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求：

a）公司對質量管理體系所需要的過程舉行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；

b）明確了過程控制的辦法及過程之間相互順序和接口關系；經(jīng)過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程舉行管理；

c）對過程舉行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標；

d）對過程舉行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并舉行持續(xù)的改進。

4．2質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。

4．2．1按照ISO9001：2000標準的要求及公司實際事情，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。

4．2．2公司質量管理體系文件結構圖：

量手冊第一級文件

（包括程序文件）

管理標準、工作標準、

技術標準，質量記錄文件、第二級文件

表格及其他質量文件

4．2．3第二級文件可分為兩類：

a）部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。

b）其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。

4．2．4文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。

4．2．5文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于明白應用。

4．2．6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件