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第藥品調(diào)研報(bào)告藥品調(diào)研報(bào)告1
現(xiàn)代社會(huì)計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及,等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式,同時(shí)也給現(xiàn)代人帶來(lái)了新的挑戰(zhàn),出現(xiàn)了許許多多的新生事物:地球村、網(wǎng)上購(gòu)物、等等。世界上任何個(gè)人、行業(yè)(部門(mén))、地區(qū)或國(guó)家都因此而有或多或少的改變,作為我們藥監(jiān)系統(tǒng),也不例外,而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員,它給我們帶來(lái)的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來(lái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售稽查,怎樣保障人民群眾的用藥安全?
網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的現(xiàn)狀
首先,用兩組數(shù)據(jù)來(lái)幫助理解一下目前國(guó)內(nèi)藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售市場(chǎng)的現(xiàn)狀。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),到20__年12月31日止,經(jīng)過(guò)各省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達(dá)1211家,但值得注意的是,其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站,分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且,這種藥品零售交易網(wǎng)站,只允許交易非處方藥。然而,據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì),目前在線進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站有370多個(gè),承諾提供網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售服務(wù)的企業(yè)達(dá)378家,可見(jiàn),眾多的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)之中,只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售資質(zhì),換句話說(shuō)就是,目前大部分網(wǎng)上銷(xiāo)售的藥品都是沒(méi)有安全保證的。
而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,在常規(guī)市場(chǎng)(非網(wǎng)絡(luò)渠道)上購(gòu)買(mǎi)的藥品,假藥率為1%,而在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)的藥品,其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了,網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)的混亂。
其次:對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問(wèn)題。
從國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到,國(guó)家藥監(jiān)總局對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過(guò)明確規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì),才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到:
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備:
(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)擁有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
(六)具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;
(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);
(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員組成的審核部門(mén)負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
而在具體的實(shí)施過(guò)程中,那些正在網(wǎng)上進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的企業(yè),只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國(guó)家藥監(jiān)總局進(jìn)行申報(bào),其余的不是未按規(guī)定申報(bào),就是根本不進(jìn)行申報(bào)。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資格審查在實(shí)施時(shí)按規(guī)定是由國(guó)家藥監(jiān)局來(lái)進(jìn)行把關(guān)審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售網(wǎng)站(企業(yè))根本不按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事,直接向網(wǎng)絡(luò)通訊公司申請(qǐng)域名、ip、和空間,就直接掛牌進(jìn)行網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售行為了,從而撇開(kāi)食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理,從事不合法的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售行為。這就又引入了另一個(gè)問(wèn)題,即——網(wǎng)絡(luò)通訊部門(mén)是否應(yīng)當(dāng)對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核的問(wèn)題,理論上是要對(duì)其客戶(hù)的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,然后在實(shí)際中是否真的對(duì)其網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品的企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核了呢?在實(shí)際操作中,網(wǎng)絡(luò)通訊部門(mén)并未對(duì)其客戶(hù)的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的,只要求其繳納一定的費(fèi)用,就可以為其開(kāi)通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門(mén)的這種看似比較合乎規(guī)定的行為,為網(wǎng)上藥品非法銷(xiāo)售企業(yè)提供了溫床,擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場(chǎng)。
稽查思路
針對(duì)目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售企業(yè)的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來(lái)規(guī)范網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認(rèn)為從三方面來(lái)采取措施進(jìn)行稽查。
1、進(jìn)行稽查培訓(xùn),提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。
提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力,主要包括兩個(gè)方面:一是電腦應(yīng)用及互聯(lián)()網(wǎng)應(yīng)用能力的提升;二是網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體能力要求如下:
⑴、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。
這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不僅僅是指我們?nèi)粘Kv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基本操作能力,它應(yīng)該更偏重一點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)知識(shí),包括互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)協(xié)議、運(yùn)營(yíng)商之間的具體運(yùn)作方式、上下級(jí)之間的承包關(guān)系和方式、電子商務(wù)的基本知識(shí)、網(wǎng)絡(luò)空間、域名,tp等等的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。只有掌握了這些知識(shí),我們才能在未來(lái)的網(wǎng)絡(luò)稽查之中,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售網(wǎng)址,獲取實(shí)際世界之中的藥品銷(xiāo)售人員的具體信息,從而在實(shí)際世界之中,對(duì)那些可能非法的藥品銷(xiāo)售人員予以稽查和處罰。簡(jiǎn)言之就是我們藥監(jiān)稽查隊(duì)伍利用我們掌握的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)知識(shí),以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺(tái),來(lái)對(duì)在網(wǎng)絡(luò)上實(shí)施藥品銷(xiāo)售的企業(yè)和個(gè)人,進(jìn)行稽查,從而確保廣大人民群眾用藥安全。
⑵、網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。
網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí),這里的藥品銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定主要是指20__年三月三日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》兩份規(guī)定。我們只有系統(tǒng)學(xué)習(xí)和掌握這兩份規(guī)定,才能在維護(hù)合法網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售企業(yè)權(quán)利的同時(shí)合法打擊那些非法網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售企業(yè)和個(gè)人,同時(shí)也能給我們減少很多可能出現(xiàn)的行政復(fù)議的麻煩。
2、收集信息,對(duì)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售地點(diǎn)進(jìn)行摸底和稽查。
網(wǎng)絡(luò)稽查,并不是指所有的稽查程序都在網(wǎng)絡(luò)上完成,真正的說(shuō)法應(yīng)該是利用網(wǎng)絡(luò)這個(gè)信息平臺(tái),掌握在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售藥品的企業(yè)和個(gè)人信息,再利用這些信息(網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售企業(yè)的個(gè)人、地址、聯(lián)系方式等)到實(shí)際世界中去完成稽查。通俗講,網(wǎng)絡(luò)只是一個(gè)信息平臺(tái),是一個(gè)信息庫(kù),從這個(gè)信息庫(kù)去尋找我們的稽查對(duì)象,從而完成我們的稽查工作。
⑴、信息的收集。
網(wǎng)絡(luò)稽查的第一步就是信息的掌握,我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識(shí)來(lái)掌握我們稽查對(duì)象的信息,比如;稽查對(duì)象的聯(lián)系方式、地址、銷(xiāo)售藥品的具體信息等等,從而再根據(jù)這些具體的信息來(lái)開(kāi)展我們的稽查活動(dòng)。
具體可分兩種情況:第一種是那些比較正規(guī)的藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售企業(yè),它們可能會(huì)將其基本信息全部公布在網(wǎng)上,那我們就可以直接根據(jù)這信息對(duì)其進(jìn)行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè),對(duì)這類(lèi)企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對(duì)而言就非常少,針對(duì)這中類(lèi)型的,我們要運(yùn)用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識(shí),調(diào)查其現(xiàn)實(shí)中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、地址、聯(lián)系等等基本信息,再根據(jù)這些信息去對(duì)其進(jìn)行稽查。
⑵、現(xiàn)實(shí)中的稽查。
根據(jù)網(wǎng)上收集的資料,對(duì)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行稽查。在稽查時(shí)可能存在兩種情況:一種是網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們就可以依據(jù)相關(guān)的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)不在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們應(yīng)該怎么辦?針對(duì)這種情況我們可以與當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門(mén)聯(lián)系,與他們進(jìn)行資源交換,從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)和郵政部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合打假。
我們藥監(jiān)稽查人員要真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查,不能僅僅依靠我們藥監(jiān)一個(gè)部門(mén),還要學(xué)會(huì)聯(lián)合其他部門(mén),依靠其他部門(mén),只有這樣,我們才能真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)化稽查的整個(gè)過(guò)程,我將網(wǎng)絡(luò)化稽查分成三個(gè)部分。具體如下:
⑴、從源頭上稽查。
從源頭上打假,我們藥監(jiān)人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)聯(lián)合、交流,依靠信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)來(lái)幫助我們完成網(wǎng)絡(luò)化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)打假有幾個(gè)好處:一是信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)可以幫助我們完成對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批,我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)聯(lián)合起來(lái),把好網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售企業(yè)審批的第一道門(mén)檻,確保網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門(mén),我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上開(kāi)展藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個(gè)人的資料,再根據(jù)這些我們獲取的資料來(lái)進(jìn)行現(xiàn)實(shí)世界中的稽查工作。
⑵、從過(guò)程中稽查。
從過(guò)程中打假,是指我們主要聯(lián)合各種物流部門(mén),包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門(mén),依靠他們我們可以對(duì)已經(jīng)銷(xiāo)售出去的通過(guò)他們運(yùn)輸銷(xiāo)售的那些藥品進(jìn)行稽查,從另一個(gè)角度確保廣大人民飲食用藥安全。
⑶、事后稽查。
事后,是源自管理學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)名詞,是相對(duì)于事前和事中而言,這里事后稽查我們主要是指從藥品消費(fèi)階段來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行稽查,是指我們對(duì)藥品消費(fèi)者進(jìn)行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的現(xiàn)狀,同時(shí),也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)和個(gè)人的信息,從而幫助我們完善網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售稽查。
注意事項(xiàng)
進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)稽查時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題:
⑴、不能打消那些符合規(guī)定的藥品銷(xiāo)售企業(yè)的積極性。
本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售行為,而是要促進(jìn)網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售行為的發(fā)展,使他更規(guī)范,更健康。因此,我們?cè)谶M(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品稽查時(shí)應(yīng)考慮到不能打擊那些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)的積極性,并盡可能的為這些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售企業(yè)大開(kāi)“綠燈”。
⑵、做好地區(qū)協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò),其本身就是一個(gè)虛擬的世界,網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售行為一樣,也沒(méi)有現(xiàn)實(shí)中的地理區(qū)域之分,但是我們的藥品稽查力量又是有區(qū)域之分的,這中間就有了一個(gè)矛盾——網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾,怎樣解決這個(gè)矛盾,筆者認(rèn)為只有通過(guò)我們藥品稽查力量的區(qū)域之間的協(xié)調(diào)來(lái)實(shí)現(xiàn),具體的就是實(shí)現(xiàn)我們稽查系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享機(jī)制,通過(guò)已建立的信息共享機(jī)制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾,從而實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化稽查的目標(biāo)。因此,網(wǎng)絡(luò)化稽查就必須做好各地區(qū)稽查力量之間的協(xié)調(diào),互助。
⑶、做好部門(mén)協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò)化藥品稽查,不同于我們現(xiàn)行的稽查,它不僅要依靠本部門(mén)的力量,還要依靠其他部門(mén)的配合和幫忙,尤其是能為我們提供幫助的部門(mén),如:信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)和郵電部門(mén)。
結(jié)束語(yǔ)
目前,網(wǎng)上購(gòu)物行為已成為一種時(shí)尚,且有普及之勢(shì),同樣,藥品的網(wǎng)上銷(xiāo)售行為現(xiàn)也已初顯規(guī)模,其泉涌之勢(shì)也是即將到來(lái)。作為人民群眾飲食用藥安全的守護(hù)者,我們不僅要立足于現(xiàn)在,還要看到未來(lái)、預(yù)測(cè)未來(lái)、把握未來(lái),藥品的網(wǎng)絡(luò)化銷(xiāo)售就是我們要看到、預(yù)測(cè)和把握的藥品安全工作的新趨勢(shì),對(duì)于著個(gè)新趨勢(shì),我們要未雨綢繆,提前做好準(zhǔn)備,爭(zhēng)打有準(zhǔn)備的戰(zhàn)。藥品調(diào)研報(bào)告2
藥品是防病治病的特殊商品,而藥品消費(fèi)是被動(dòng)的,人民群眾一般不能自我選擇。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行了有效的行政、技術(shù)監(jiān)督,但是仍然存在市場(chǎng)發(fā)育不完善、監(jiān)督管理不規(guī)范的問(wèn)題,給人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成了較大威脅。
一、存在的問(wèn)題
(一)采購(gòu)渠道難以完全正規(guī)??h現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)45家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)229家,涉藥單位較多,且大部分分布在農(nóng)村,對(duì)藥品采購(gòu)的監(jiān)督難度很大。邊遠(yuǎn)藥店、私人診所的藥品采購(gòu)渠道的正規(guī)化難以確保;個(gè)體藥販走鄉(xiāng)串戶(hù)、廠家代理上門(mén)推銷(xiāo)、無(wú)證單位違規(guī)售藥等現(xiàn)象在短期內(nèi)難以杜絕;少數(shù)用藥單位未建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,未按規(guī)定索取、保存票據(jù),藥品采購(gòu)檔案不全,未執(zhí)行進(jìn)貨檢查、驗(yàn)收和出庫(kù)登記制度。
(二)養(yǎng)護(hù)設(shè)施難以全面達(dá)標(biāo)??h涉藥單位藥品養(yǎng)護(hù)條件可以用“簡(jiǎn)陋”二字來(lái)形容。一是藥庫(kù)藥房條件差。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房無(wú)隔熱裝置、空調(diào),無(wú)換氣扇、窗簾、地腳架等基本設(shè)施,藥品直接與地面或墻壁接觸。村衛(wèi)生所和個(gè)體診所情況更糟,藥品隨意擺放。二是冷藏設(shè)備不齊全。一些需要冷藏的藥品在常溫下存放,有冰箱的也是和家庭混用。三是溫、濕度計(jì)配備不全。溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí),也不采取任何措施調(diào)節(jié)。四是藥品出庫(kù)不按先進(jìn)后出的原則操作,隨意性大。
(三)經(jīng)營(yíng)使用不夠規(guī)范??h現(xiàn)有45家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中,目前只有。醫(yī)藥有限公司(批發(fā))及。。。等26家藥品零售企業(yè)順利通過(guò)G認(rèn)證;醫(yī)療機(jī)構(gòu)229家,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有211家,還有18家為無(wú)證行醫(yī)。藥品在這些未通過(guò)認(rèn)證、未取得執(zhí)業(yè)許可證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)流通,規(guī)范性更差,超范圍經(jīng)營(yíng)、使用藥品,處方藥與非處方藥一樣隨便銷(xiāo)售。
(四)監(jiān)督管理不夠完善。按照藥品管理法的規(guī)定,食品藥品監(jiān)督部門(mén)除了對(duì)藥品質(zhì)量有完整的監(jiān)督手段外,對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格、藥品廣告、醫(yī)藥事故等事務(wù)卻無(wú)權(quán)涉及,使藥品在流通過(guò)程中出現(xiàn)管理真空。
二、原因分析
(一)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管力量不足。。。。縣食品藥品監(jiān)督管理局成立時(shí)間短、人員少、資金不足、裝備落后,降低了藥品監(jiān)管覆蓋面和監(jiān)管頻次,藥品在流通環(huán)節(jié)得不到全方位、全過(guò)程監(jiān)管。
(二)涉藥單位對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)重視不夠。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出于降低運(yùn)營(yíng)成本的考慮,不愿意在藥品養(yǎng)護(hù)方面投入資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來(lái)只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高,對(duì)藥品管理抱應(yīng)付態(tài)度,把藥劑科看作是輔助科室,投入明顯不足。
(三)從業(yè)人員用藥不規(guī)范。。。。縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員大多沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn),尤其是基層涉藥單位的從業(yè)人員,藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)和合理用藥知識(shí)相當(dāng)缺乏。不僅如此,許多農(nóng)村涉藥單位負(fù)責(zé)人不重視藥品的使用、管理,未建立藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄普遍不完整,有些單位甚至以財(cái)務(wù)賬代替購(gòu)進(jìn)記錄,為假劣藥品的跟蹤追查帶來(lái)不便。
三、對(duì)策建議
(一)健全藥品監(jiān)督管理體系。進(jìn)一步完善由藥監(jiān)行政專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員、村級(jí)藥品監(jiān)督信息員組成的覆蓋全縣的三級(jí)監(jiān)督體系。積極創(chuàng)造條件,改善基層藥品監(jiān)管裝備條件,擴(kuò)大農(nóng)村用藥監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)的覆蓋面。
(二)加大藥品監(jiān)督管理力度。加大對(duì)假劣藥品的查處力度,對(duì)售假案件要從重、從嚴(yán)、從快查處,構(gòu)成犯罪的要追究刑事責(zé)任。規(guī)范基層涉藥單位藥品管理行為,幫助涉藥單位建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,監(jiān)督其認(rèn)真落實(shí),力爭(zhēng)全縣涉藥單位年內(nèi)全部順利通過(guò)G認(rèn)證。做好藥品分類(lèi)管理工作,嚴(yán)格監(jiān)督藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥,違者堅(jiān)決查處。規(guī)范藥品廣告行為,藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、廣電等部門(mén)緊密配合,嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告的審批手續(xù),杜絕非法廣告的制作、傳播。
(三)積極建立部門(mén)協(xié)作的管理網(wǎng)絡(luò)。藥監(jiān)部門(mén)要與公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、物價(jià)等部門(mén)建立協(xié)作關(guān)系,形成一種互通信息、相互協(xié)作的工作機(jī)制,聯(lián)手打擊藥品領(lǐng)域的違法犯罪活動(dòng)。
目前,我縣正在全面推行鄉(xiāng)村衛(wèi)生一體化,藥品將主要在配送制的平臺(tái)上流通,這將對(duì)我縣藥品市場(chǎng)的健康發(fā)育產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響;但是,利益的因素、管理的因素、條件的因素等等,依然會(huì)給我縣藥品流通帶來(lái)各種各樣的矛盾和困難,黨委和政府應(yīng)該高度重視藥品工作,真正實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好最廣大人民群眾的切身利益。藥品調(diào)研報(bào)告3
一、項(xiàng)目市場(chǎng)分析
1、同類(lèi)中西醫(yī)治療藥物治療分析
2、市場(chǎng)狀況規(guī)模
3、市場(chǎng)定位分析
4、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)品牌的分析
二、項(xiàng)目基礎(chǔ)資料:
項(xiàng)目名稱(chēng):劑型:
適應(yīng)癥:
用法用量:
1、化學(xué)研究:
有效成分:
來(lái)源:
化學(xué)結(jié)構(gòu):
處方:
2、藥學(xué)研究情況:
生藥量:
原料(藥材)產(chǎn)地、廠家生產(chǎn)、研發(fā)概況:
產(chǎn)量:
市場(chǎng)價(jià)格:純度:
藥材有效成分含量:
供求情況:
工藝研究資料:涉及何種工業(yè)設(shè)備
有無(wú)有害溶劑:
質(zhì)量研究資料:
標(biāo)準(zhǔn)品使用的大型分析儀器:
3、生產(chǎn)成本:
4、目前研究進(jìn)度:
基礎(chǔ)研究階段臨床前研究階段
臨床批文階段,獲臨床批文時(shí)間:
臨床研究階段獲得新藥證書(shū)
三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況分析
1、專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)柤皩?zhuān)利名稱(chēng):
2、專(zhuān)利保護(hù)范圍、有效期:
3、國(guó)內(nèi)還是國(guó)際專(zhuān)利:
4、目前處于專(zhuān)利實(shí)施的什么階段:
5、國(guó)內(nèi)外那些相關(guān)專(zhuān)利已經(jīng)公布:
6、是否存在專(zhuān)利侵權(quán)行為:
7、行政保護(hù)或中藥品種保護(hù)情況:
四、項(xiàng)目藥政動(dòng)態(tài)
1、同類(lèi)藥品注冊(cè)受理情況;
2、同類(lèi)藥品已經(jīng)獲得臨床批文、新藥證書(shū)的情況;
3、國(guó)家審批該類(lèi)藥品審批難度。
五、項(xiàng)目研究資料
1、藥效學(xué)(動(dòng)物模型、陽(yáng)性對(duì)照藥及其劑量、劑量、實(shí)驗(yàn)結(jié)果,具體數(shù)據(jù)):
6、制備工藝:
7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
8、中試研究:
9、穩(wěn)定性結(jié)果:
10、臨床研究結(jié)果或前期臨床基礎(chǔ):
六、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)
1、研發(fā)成本分析
2、產(chǎn)業(yè)化成本預(yù)算
3、產(chǎn)業(yè)化效益預(yù)測(cè)
調(diào)研人:___
20__年__月__日藥品調(diào)研報(bào)告4
在人們?nèi)粘I罨加懈鞣N疾病的時(shí)候,只有一般的小病能到藥店購(gòu)買(mǎi)藥品治療,其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中,用藥人群大,在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購(gòu)進(jìn)到使用全過(guò)程的管理,對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問(wèn)題急需盡快解決。
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小,規(guī)范的多,處罰的少。目前,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)家都實(shí)施gmp、gsp全過(guò)程管理,而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)范來(lái)管理;在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī),只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任,其他方面沒(méi)有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門(mén)也沒(méi)有辦法處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品,有的不知道按藥品管理,還按試劑管理,單獨(dú)購(gòu)進(jìn),有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存,而且有效期非常短,常常有過(guò)期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi),有的冰箱內(nèi)的濕度較大,有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫(kù)房門(mén)窗不嚴(yán)密,庫(kù)內(nèi)溫濕度無(wú)法控制,無(wú)法保持庫(kù)內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境;庫(kù)內(nèi)藥品擺放混亂,合格區(qū)和不合格區(qū)無(wú)明顯分界,藥品與非藥品混放,需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放;無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)設(shè)備等等;有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫(kù)房,又有病房藥局,各科室也存放藥品,這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求,而且藥品管理還非?;靵y。
四、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有專(zhuān)職人員管理使用藥品,從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任,缺乏必要的藥學(xué)知識(shí),對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少,使其使用的藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序,在藥品購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無(wú)章可循。
六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里,只有一間房間,既是藥房,又是診室,還是醫(yī)生的休息室,藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)管理問(wèn)題。在我市一些林場(chǎng)、農(nóng)村的衛(wèi)生所,有的長(zhǎng)期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū),對(duì)其合法性需要到主管部門(mén)進(jìn)行核實(shí),有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)兩個(gè)醫(yī)生使用,還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī),不辦任何證件,暗中賣(mài)藥,與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn),所有這些給藥品監(jiān)管帶來(lái)很多不便。
八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng),這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂,為了經(jīng)濟(jì)效益,他們從違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,藥品質(zhì)量難以保證;特別是一些中醫(yī)診所,中藥飲片質(zhì)量非常不好,還經(jīng)常違法自配藥品賣(mài)給患者。
針對(duì)以上存在的問(wèn)題,我提出以下建議,供參考:
一、建議國(guó)家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)章,或者由我省自行制定地方法規(guī),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化,并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時(shí)建議國(guó)家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理,保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案,分步實(shí)施,大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從20__年我市開(kāi)始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作,到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶(hù)達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn),還有6戶(hù)沒(méi)有達(dá)標(biāo);對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施,進(jìn)一步推進(jìn)。
三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo),推進(jìn)整改;對(duì)違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問(wèn)題的要加大處罰力度,依法查處;對(duì)農(nóng)村、林場(chǎng)以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū))無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為要堅(jiān)決查處,依法取締。
四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí),推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠(chéng)信體系,形成由藥監(jiān)部門(mén)一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣?huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。
五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房,推進(jìn)我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所的藥品管理,保證農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想,工作積極主動(dòng),尋找切實(shí)可行的辦法,監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量,保障全市人民用藥安全有效,促進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。藥品調(diào)研報(bào)告5
藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點(diǎn)多面廣,處在藥品經(jīng)營(yíng)的前沿,加強(qiáng)對(duì)零售藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,我結(jié)合對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況,現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問(wèn)題、產(chǎn)生的原因以及措施對(duì)策和大家共同交流。
一、存在的問(wèn)題
(一)藥品分類(lèi)管理方面:藥品未能?chē)?yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)擺放陳列,處方藥品與非處方藥品時(shí)有混放;醫(yī)療器械(膏藥類(lèi))與藥品混放;非藥品(保健食品)與藥品混放;易串味藥品不能單獨(dú)設(shè)立專(zhuān)柜存放。
(二)處方藥銷(xiāo)售方面:處方藥品不能完全憑處方銷(xiāo)售,處方收集不全,對(duì)未憑處方銷(xiāo)售的藥品,銷(xiāo)售登記不全。
(三)人員管理方面:部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的,其經(jīng)常不在崗,營(yíng)業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人,未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營(yíng),在對(duì)處方藥品的銷(xiāo)售和調(diào)配操作中很不科學(xué),對(duì)人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。
(四)經(jīng)營(yíng)方式方面:個(gè)別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象,將藥品直接銷(xiāo)售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu);有的藥店進(jìn)行無(wú)證行醫(yī),前面是藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,后是診所病房;有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象,對(duì)銷(xiāo)售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進(jìn)行銷(xiāo)貨或換貨進(jìn)行銷(xiāo)售。
(五)采購(gòu)管理方面:經(jīng)營(yíng)藥品或醫(yī)療器械(一類(lèi)或國(guó)家充許的二類(lèi))以及進(jìn)口藥品未能及時(shí)收集相關(guān)票據(jù)和產(chǎn)品注冊(cè)證明材料。
(六)對(duì)供貨方資質(zhì)審核方面:藥品審核把關(guān)不嚴(yán),有的業(yè)務(wù)員經(jīng)營(yíng)幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象,其所售代理藥品價(jià)格雖未超過(guò)國(guó)家標(biāo)價(jià),但價(jià)格仍較昂貴,其療效也不顯著,廣大消費(fèi)者對(duì)此類(lèi)藥品投訴舉報(bào)較多。
(七)藥品廣告宣傳方面:有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫(huà),貨架上擺放廣告藥品樣品空盒;有的藥店巧借義診為名其實(shí)在促銷(xiāo)藥品,誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。
(八)制度執(zhí)行方面:藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行,更不能?chē)?yán)格進(jìn)行自查,定期加以考核。
(九)藥品儲(chǔ)存方面:溫控設(shè)備成為擺設(shè),溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄,現(xiàn)已記不清有多少天沒(méi)有登記,有的藥店將藥品直接置于地面,藥品質(zhì)量很難得到保障。
二、產(chǎn)生原因
(一)gsp認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)放松質(zhì)量管理意識(shí),認(rèn)為對(duì)藥品質(zhì)量的管理只是gsp認(rèn)證需要,在認(rèn)識(shí)上存在誤區(qū)。
(二)藥店相關(guān)人員對(duì)法律法規(guī)不太熟悉,對(duì)藥品常識(shí)性知識(shí)了解甚少,工作隨意性較大;特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,聘用較多,時(shí)常不在崗,對(duì)藥品質(zhì)量管理相對(duì)滯后。
(三)部分藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)慘淡,處于半營(yíng)業(yè)狀態(tài),企業(yè)無(wú)心對(duì)藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理僅注重經(jīng)濟(jì)效益。
(四)由于藥品零售企業(yè)是個(gè)體經(jīng)營(yíng)模式,其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人,未能真正建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。
三、對(duì)策措施
1、加強(qiáng)對(duì)零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí),對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)教育要?jiǎng)?wù)實(shí),建立學(xué)習(xí)的長(zhǎng)期性和有效性。
2、藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,將日常監(jiān)督與專(zhuān)項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合起來(lái),促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3、結(jié)合對(duì)藥品安全信用分類(lèi)管理相結(jié)合,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率,對(duì)違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。
4、零售藥店應(yīng)自身加強(qiáng)行業(yè)自律,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,規(guī)范管理,合法經(jīng)營(yíng)。
5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門(mén)建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,特別是對(duì)違法藥品廣告的專(zhuān)項(xiàng)整治。藥品調(diào)研報(bào)告6
__市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來(lái),始終堅(jiān)持一手抓整治,一手抓規(guī)范,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針,通過(guò)三年多的努力,藥品市場(chǎng)由原先無(wú)序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng),藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范,群眾的用藥安全有效越來(lái)越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié),面臨著許多困難。
一、存在問(wèn)題及原因
(一)群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。藥監(jiān)局成立以后,采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢(xún)和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式,大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳,但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多,識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場(chǎng)搗毀非法銷(xiāo)售藥品的案例中,就有人為無(wú)證銷(xiāo)售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝,外包裝沒(méi)有任何標(biāo)識(shí),對(duì)藥物成分一無(wú)所知,他們根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無(wú)效,也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉,不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足,由于涉及面廣,經(jīng)營(yíng)隱蔽,數(shù)量又少,查處起來(lái)非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,部分群眾不明真相,藥品執(zhí)法人員有時(shí)甚至遭到圍攻,威脅到人身安全。
(二)從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中,經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品,由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品,對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松,導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中,任其填寫(xiě),讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng),只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假,一旦被藥監(jiān)部門(mén)查到,再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù),企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中,案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證,藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施,而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限作出相關(guān)規(guī)定,案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證,只要是有效的憑證,藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證,如果憑證有效,藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。
(三)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向,藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視,安全用藥隱患不少。對(duì)此,我局從20__年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱,醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊,規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高,設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施GSP認(rèn)證,認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒(méi)有出臺(tái),監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問(wèn)題只能進(jìn)行教育整改,沒(méi)有處罰條款,監(jiān)管乏力。
(四)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。20__年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò),經(jīng)過(guò)幾年的努力,農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成,農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏,而且這支隊(duì)伍量大面廣,藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外,農(nóng)村協(xié)管人員沒(méi)有其他待遇,缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。
(五)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多,方式和渠道多,導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門(mén)缺少相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員,對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn),無(wú)法及時(shí)制止,而藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理,沒(méi)有主動(dòng)權(quán),監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng),只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查,來(lái)者不拒,助長(zhǎng)了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷(xiāo)員往往選擇一些年齡較大,身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈(zèng)送后購(gòu)買(mǎi),故意虛假夸大保健食品的治療功效,說(shuō)得天花亂墜,神乎其神,誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全,這些推銷(xiāo)者為規(guī)避法律,冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭,藥監(jiān)部門(mén)很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處,使制假者有機(jī)可乘。
(六)人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿(mǎn)足藥品監(jiān)管需求。一是專(zhuān)業(yè)知識(shí)亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等眾多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu),離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé),還有一定的差距,需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限,財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外,幾乎無(wú)錢(qián)購(gòu)置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?;A(chǔ)設(shè)施較為簡(jiǎn)陋,技術(shù)裝備落后,交通工具不足,難以滿(mǎn)足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。
二、對(duì)策與建議
(一)加強(qiáng)宣傳的廣度,努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí),更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法,宣傳藥監(jiān)部門(mén)的職能;不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳,更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí),使假劣藥品在農(nóng)村如“過(guò)街老鼠人人喊打”。通過(guò)新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾,使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài),使老百姓自覺(jué)拒絕假劣藥品,由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi),同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)建立健全藥品法律法規(guī),不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺(tái)新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有規(guī)定和明確的內(nèi)容,尤其是對(duì)控制質(zhì)量,防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷(xiāo)售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題,沒(méi)有有效隨貨票據(jù)問(wèn)題,有效票據(jù)舉證期限問(wèn)題,向無(wú)證個(gè)人采購(gòu)藥品問(wèn)題等。對(duì)這些問(wèn)題不僅要明確禁止義務(wù),而且還要增加法律責(zé)任,尤其要把藥品銷(xiāo)售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無(wú)滋生土壤。
(三)政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。當(dāng)涂縣政府對(duì)食品藥品監(jiān)管非常重視,將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉,但如何把食品藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中是關(guān)鍵,可在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時(shí),把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中,牢固樹(shù)立“食品藥品安全無(wú)小事”的觀念,提高對(duì)假劣藥品危害性的認(rèn)識(shí),使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來(lái)抓。同時(shí),建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制,在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門(mén)協(xié)作上,市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門(mén)協(xié)作,與工商部門(mén)及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告,工商部門(mén)查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門(mén),并向社會(huì)曝光,形成“左右配合,上下聯(lián)動(dòng)”的監(jiān)管合力;與衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管;與郵政部門(mén)共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為;等等,充分發(fā)揮各部門(mén)的職能作用,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
(四)創(chuàng)新藥品稽查手段,加大打擊力度。藥品市場(chǎng)量大面廣,監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭(zhēng)勢(shì)必長(zhǎng)期存在,藥品違法分子越來(lái)越狡猾,手段越來(lái)越隱蔽。藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí),不僅要學(xué)懂、學(xué)通,而且還要學(xué)精,著力提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力,要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)新動(dòng)向新特點(diǎn),創(chuàng)新藥品稽查手段,借助公安部門(mén)的偵查手段,加大對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開(kāi)展以“藥品打假在農(nóng)村”等各種專(zhuān)項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。藥品調(diào)研報(bào)告7
隨著我國(guó)依法治國(guó)方略的實(shí)施及依法行政的貫徹執(zhí)行,食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)對(duì)行政執(zhí)法重視程度的不斷提高,行政執(zhí)法整體狀況明顯改觀,人員素質(zhì)和執(zhí)法水平進(jìn)一步提高,執(zhí)法作風(fēng)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變,執(zhí)法效率和質(zhì)量明顯提高。在行政執(zhí)法過(guò)程中擴(kuò)大了相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和影響,提高了人們對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的認(rèn)識(shí),進(jìn)一步贏得了民心,樹(shù)立了系統(tǒng)的威信。但是在日常的行政執(zhí)法中仍存在一些不容忽視的問(wèn)題。
一、在執(zhí)法過(guò)程中常常會(huì)遇到法律法規(guī)的邊緣問(wèn)題
我國(guó)正在社會(huì)主義法制社會(huì)建設(shè)進(jìn)程中,有些法律法規(guī)不盡完善,而食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)又屬于新興部門(mén),相關(guān)的一些法律法規(guī)的制定上有一些不完備的情況或者漏洞也在所難免了。在法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定或規(guī)定不明確的問(wèn)題處理上我們的執(zhí)法人員常常會(huì)無(wú)所適從,比如有些不法分子利用郵局郵購(gòu)假藥的問(wèn)題。在法律的規(guī)定和可操作性上都不是很明確。不法分子往往利用這些漏洞打“擦邊球”。類(lèi)似這樣的行為我們明知是不合法的但也也很難處理,這就要求我們的執(zhí)法人員在執(zhí)法過(guò)程中遇到類(lèi)似問(wèn)題要積極向上級(jí)機(jī)關(guān)請(qǐng)示匯報(bào),同時(shí)要靈活運(yùn)用法律法規(guī),不能生搬硬套法條。在保證依法行政的情況下,最大限度地保證執(zhí)法質(zhì)量。不能以沒(méi)有相關(guān)法律或法規(guī)的規(guī)定為借口對(duì)違法犯罪行為姑息。
二、在執(zhí)法過(guò)程中有執(zhí)法部門(mén)執(zhí)法權(quán)交叉的情況
現(xiàn)階段在食品藥品的管理上不是由我們單獨(dú)管理,同時(shí)還有衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、公安等多個(gè)部門(mén)的交叉管理。這就容易造成許多問(wèn)題大家都管,都管不到位。比如有些不法分子在未取得任何手續(xù)的情況下以食品、保健品冒充藥品進(jìn)行宣傳,而執(zhí)法人員往往很難取證。也很難處理。這就要求衛(wèi)生、工商部門(mén)配合工作。還有些食雜店或居民家無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》出售藥品,但是我們不能入室進(jìn)行搜查。這就需要與公安部門(mén)配合工作。因此在處理這些權(quán)力交叉問(wèn)題的時(shí)候,要明確關(guān)系,執(zhí)法過(guò)程遇到自己管轄范圍以外的又關(guān)乎到執(zhí)法結(jié)果和質(zhì)量的情況要做好協(xié)調(diào)工作,明確權(quán)力范圍,處理好和各個(gè)部門(mén)之間的關(guān)系。大家通力合作,形成合力,共同把工作做好。
三、行政執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)有待提高
(一)是執(zhí)法人員的個(gè)人素質(zhì)和執(zhí)法能力參差不齊。有些執(zhí)法人員相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備不足,對(duì)于法律法規(guī)的理解程度也各有不同,解決這種情況要從三方面入手。首先,錄用行政執(zhí)法人員要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、公平競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)錄用,切實(shí)把好用人關(guān)。其次,要實(shí)行行政執(zhí)法人員的培訓(xùn)考試制度,對(duì)執(zhí)法人員在法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)上多下功夫,增強(qiáng)執(zhí)法的能力和素質(zhì)。在行政人員的年度考核中,將法制觀念的強(qiáng)弱、掌握法制觀念的程度、依法辦事的水平和能力等作為一項(xiàng)重要內(nèi)容,并與他們的任職、晉升結(jié)合起來(lái)。要嚴(yán)肅紀(jì)律、嚴(yán)格管理、強(qiáng)化監(jiān)督、從嚴(yán)治政。
(二)是重實(shí)體、輕程序。行使行政執(zhí)法權(quán),不僅要嚴(yán)格遵守實(shí)體法,還要嚴(yán)格遵守程序法。在辦案過(guò)程中我們往往容易重實(shí)體、輕程序。這是一種錯(cuò)誤的做法。在執(zhí)法過(guò)程中,程序合法是實(shí)體合法的保障,在實(shí)體合法的基礎(chǔ)上重視程序,才能保證行政執(zhí)法行為本身的公正、合理。
四、行政管理相對(duì)人的素質(zhì)不同
在監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中大多數(shù)的相對(duì)人能夠積極配合執(zhí)法人員的工作,但是有些相對(duì)人對(duì)法律法規(guī)和我們執(zhí)法人員的工作性質(zhì)一知半解甚至根本不了解,因此對(duì)我們的執(zhí)法工作極不配合。這就要求我們的執(zhí)法人員在執(zhí)法過(guò)程中要耐心細(xì)致。執(zhí)法過(guò)程中要堅(jiān)持事前警示、事中引導(dǎo)、事后回訪的原則。事前警示,通過(guò)法律法規(guī)培訓(xùn)、媒體宣傳、現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)等形式加大普法宣傳,增強(qiáng)行政相對(duì)人的守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。事中引導(dǎo),在執(zhí)法過(guò)程中,執(zhí)法人員一方面要正確把握自由裁量權(quán),嚴(yán)格按照法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,處理行政合法性與合理性關(guān)系;另一方面又要對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的問(wèn)題給予解答、遇到的困難及時(shí)給與幫助,引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范發(fā)展。事后回訪,定期或不定期的回訪,或發(fā)放書(shū)面征求意見(jiàn)函,對(duì)存在的問(wèn)題和受到行政處罰的單位及時(shí)進(jìn)行跟蹤回訪,聽(tīng)取其對(duì)行政處罰的意見(jiàn),對(duì)藥品監(jiān)督工作的意見(jiàn)和建議。讓行政相對(duì)人有渠道反映“藥品監(jiān)督管理部門(mén)那些做法不對(duì),應(yīng)該怎么改進(jìn)”,以不斷提升監(jiān)管水平。
五、人民群眾對(duì)食品藥品監(jiān)督工作的理解存在誤區(qū)
不少人民群眾能夠?qū)ξ覀兊墓ぷ餍再|(zhì)不了解,不支持我們的工作甚至阻撓我們工作的情況時(shí)有出現(xiàn),特別是在一些非法的藥品宣傳會(huì)上,他們打著“送藥”“義診”等旗號(hào)蒙騙群眾當(dāng)執(zhí)法人員依法進(jìn)行取締的時(shí)候,有些不明真相的群眾就會(huì)誤解我們,認(rèn)為我們是無(wú)事生非,延誤他們治病的時(shí)機(jī)。在執(zhí)法人員了解情況的時(shí)候不配合我們工作,有時(shí)甚至辱罵執(zhí)法人員。遇到這種情況,我們一方面要盡快取證,防止不法經(jīng)營(yíng)者趁亂轉(zhuǎn)移假劣藥品,一方面要維護(hù)秩序,安撫群眾的情緒,向他們解釋我們的工作職責(zé)和目的,得到他們的理解的同時(shí)也是對(duì)我們工作的宣傳。另外,有利于我們?cè)谝院蠊ぷ鞯拈_(kāi)展。我們還需要在大眾媒體上多做宣傳,加大“普法”力度,一方面提高群眾的法制意識(shí),自覺(jué)保護(hù)自己的合法權(quán)益,讓食品藥品監(jiān)督深入理念人心,這有利于提高執(zhí)法人員在人民群眾中的認(rèn)知度,有利于我們順利的開(kāi)展工作。也有利于防止執(zhí)法事故發(fā)生。
六、我縣地域廣闊,路況不好,不利于檢查
我縣方圓6176平方公里,下轄11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),12個(gè)農(nóng)林牧漁場(chǎng),79個(gè)行政村。全縣共計(jì)24.9萬(wàn)人口。全縣藥品批發(fā)企業(yè)3家、藥品零售企業(yè)48家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)292家。部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的公路設(shè)施很差,作為基層執(zhí)法隊(duì)伍,條件不是很好,經(jīng)常性下鄉(xiāng)檢查難度很大。這就要求我們發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗的精神??朔щy,盡可能把工作想好作細(xì),能一次解決盡量一次解決,提高執(zhí)法效率,以質(zhì)取勝。同時(shí)充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”協(xié)管站、信息站的作用,向村民開(kāi)展法律法規(guī)的宣傳,向村民提供最新的醫(yī)藥方面信息,向我們提供假劣藥信息,幫助我們規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)。
作為食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員,我們還有很長(zhǎng)很艱辛的路要走,在未來(lái)的工作中,我們要增強(qiáng)自身素質(zhì),搞好輿論宣傳,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。切實(shí)提高行政執(zhí)法人員的職業(yè)素質(zhì)和普法能力,在創(chuàng)造一個(gè)良好的法制社會(huì)環(huán)境的同時(shí)建設(shè)一支高素質(zhì)的行政執(zhí)法隊(duì)伍。藥品調(diào)研報(bào)告8
一、存在的主要問(wèn)題及原因分析
1、存在的主要問(wèn)題
1.1公然造假,無(wú)中生有。
1.2準(zhǔn)備多個(gè)廣告版本,套取廣告批文。
1.3召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì),把專(zhuān)家講話斷章取義,獲取有利藥品銷(xiāo)售的證言編入廣告。
1.4偽造低價(jià)假合同,對(duì)付工商部門(mén)處罰。
2、存在的原因
2.1監(jiān)管責(zé)任不明,法規(guī)存在漏洞。
2.2監(jiān)管體制不順,行政交通低下。
2.3處罰力度不夠,缺乏威懾力量。
二、幾點(diǎn)建議
鑒于我國(guó)藥品廣告管理中存在的問(wèn)題,我們必須堅(jiān)持標(biāo)本兼治,重在治本的原則,借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家藥品廣告監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)和做法,結(jié)合我國(guó)國(guó)情,改革監(jiān)管體制,完善法律規(guī)章,創(chuàng)新監(jiān)管手段,與時(shí)俱進(jìn),規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)秩序。并提出如下幾點(diǎn)建議:
1、改革我國(guó)現(xiàn)行藥品廣告審批權(quán)和管理權(quán)分離的體制,適時(shí)修訂《廣告法》等法律法規(guī),以法律的形式賦予藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品廣告的監(jiān)管職能,明確藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品廣告具有審批權(quán)和監(jiān)督管理權(quán),實(shí)現(xiàn)藥品廣告監(jiān)管中的職、權(quán)、責(zé)一致,從根本上改變職能不清、責(zé)任不明造成的“漏監(jiān)”、缺位的問(wèn)題,建立起統(tǒng)一、權(quán)威、高效的藥品廣告監(jiān)管新體制。
2、完善藥監(jiān)部門(mén)規(guī)章,如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在修改《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)可將藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)“篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容,擴(kuò)大療效宣傳”的違法行為定義為“所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”,對(duì)于“藥品廣告中擴(kuò)大療效宣傳的藥品”適用《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,以假藥論處,則藥監(jiān)部門(mén)可依據(jù)《藥品管理法》第七十四條規(guī)定,對(duì)發(fā)布虛假藥品廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假藥行為直接處罰。
3、綜合運(yùn)用行政許可、行政檢查、行政處罰等多種手段,促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信機(jī)制和自律機(jī)制的建立。建立企業(yè)不良行為記錄管理系統(tǒng),把企業(yè)換證和GMP、GSP認(rèn)證與企業(yè)藥品廣告行為結(jié)合起來(lái),對(duì)個(gè)別違法藥品廣告行為嚴(yán)重,企業(yè)信用差的廣告主,在換發(fā)許可證和認(rèn)證時(shí)予以考慮。
4、通過(guò)各種方式渠道,加強(qiáng)藥品廣告法律法規(guī)宣傳,提高消費(fèi)者對(duì)藥品廣告信息的辨別能力,增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)能力和依法維權(quán)意識(shí),使消費(fèi)者在爭(zhēng)取個(gè)人權(quán)益的同時(shí)促使藥品廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者及廣告發(fā)布者合法宣傳經(jīng)營(yíng)。藥品調(diào)研報(bào)告9
根據(jù)市創(chuàng)衛(wèi)辦《關(guān)于調(diào)研創(chuàng)衛(wèi)工作的通知》(穗創(chuàng)衛(wèi)辦〔__〕318號(hào))精神,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,迅速行動(dòng),在征求并收集局系統(tǒng)各單位和機(jī)關(guān)各處室的意見(jiàn)基礎(chǔ)上,形成“創(chuàng)衛(wèi)”工作專(zhuān)題調(diào)研材料?,F(xiàn)將調(diào)研情況報(bào)告如下:
一、創(chuàng)衛(wèi)工作的主要經(jīng)驗(yàn)及做法
(一)完善創(chuàng)衛(wèi)模式,構(gòu)建1+3迎檢聯(lián)動(dòng)網(wǎng)絡(luò)
我局把創(chuàng)建工作作為落實(shí)“三個(gè)代表”重要思想、為民辦實(shí)事、辦好事的重要工作列入議事日程,做到領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任到位、組織協(xié)調(diào)到位、檢查督促到位、輿論宣傳到位。市局和屬下12個(gè)區(qū)、縣級(jí)市局和事業(yè)單位均成立了由主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)的創(chuàng)衛(wèi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)“一辦三組”,即創(chuàng)衛(wèi)辦、稽查工作督導(dǎo)組、食品安全督導(dǎo)組和藥械安全督導(dǎo)組。制定下發(fā)《創(chuàng)衛(wèi)工作方案》,明確工作重點(diǎn)、工作分工及工作措施。技術(shù)評(píng)估階段,市食安辦、食品藥品監(jiān)管局10月份接手食品衛(wèi)生組的牽頭工作以后,迅速成立了由市政府陳紹康副秘書(shū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)、各有關(guān)部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)的食品衛(wèi)生迎檢指揮部(以下簡(jiǎn)稱(chēng)迎檢指揮部),迎檢指揮部下設(shè)3個(gè)工作組(綜合協(xié)調(diào)組、現(xiàn)場(chǎng)組、資料組),制定下發(fā)了《__市創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市技術(shù)評(píng)估階段食品衛(wèi)生方案》。由此,在全市形成了由“1個(gè)指揮部+3個(gè)專(zhuān)項(xiàng)迎檢組”組成的環(huán)環(huán)相扣、聯(lián)動(dòng)協(xié)作的1+3迎檢機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)。曹鑒燎副市長(zhǎng)對(duì)創(chuàng)衛(wèi)工作高度重視,多次聽(tīng)取工作匯報(bào),并作出重要批示,要求全面加大工作力度,主攻薄弱環(huán)節(jié),解決突出問(wèn)題,消除管理死角,形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各區(qū)(縣級(jí)市)、各有關(guān)職能部門(mén)及時(shí)傳達(dá)貫徹上級(jí)部署精神,迅速落實(shí)各項(xiàng)工作,制定方案,提出整治措施,并在人力、資金等方面給予支持,有力保證了創(chuàng)衛(wèi)工作的全面展開(kāi)。
(二)突出輿論引導(dǎo),多個(gè)平臺(tái)深入宣傳動(dòng)員
1.借助戶(hù)外宣傳載體加強(qiáng)創(chuàng)衛(wèi)宣傳,形成全民參與、齊抓共管的強(qiáng)大迎檢態(tài)勢(shì)。市食品藥品監(jiān)管局在政務(wù)網(wǎng)站開(kāi)辟“創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市,構(gòu)建和諧文明廣州”專(zhuān)欄,并發(fā)布一系列有關(guān)我市創(chuàng)衛(wèi)工作最新動(dòng)態(tài)、市創(chuàng)衛(wèi)工作要求及健康衛(wèi)生教育知識(shí)等內(nèi)容,要求系統(tǒng)全體干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)。其次開(kāi)展了“創(chuàng)衛(wèi)知識(shí)有獎(jiǎng)問(wèn)答活動(dòng)”,出版了《雙創(chuàng)簡(jiǎn)報(bào)》。__區(qū)局利用轄區(qū)內(nèi)名盛廣場(chǎng)和中華廣場(chǎng)等戶(hù)外電子宣傳屏幕;局系統(tǒng)各單位充分利用各區(qū)食品安全信息網(wǎng)、__市食品安全信息網(wǎng)、宣傳欄、各部門(mén)政務(wù)網(wǎng)站等市、區(qū)各級(jí)網(wǎng)站,以重點(diǎn)版面和較長(zhǎng)時(shí)段刊登報(bào)道創(chuàng)衛(wèi)活動(dòng)及宣傳健康知識(shí),為創(chuàng)衛(wèi)迎檢工作的開(kāi)展?fàn)I造了良好社會(huì)氛圍。
2.開(kāi)展創(chuàng)衛(wèi)宣傳教育活動(dòng),使“創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市,構(gòu)建健康和諧廣州”的理念逐步深入人心,成為廣大市民的共識(shí)和共為。市局開(kāi)展了主題為“關(guān)注民眾健康,安全合理用藥”宣傳咨詢(xún)活動(dòng)和“走進(jìn)花生寮村健康教育宣傳咨詢(xún)活動(dòng)”。__區(qū)局開(kāi)展了主題為“食品安全進(jìn)萬(wàn)家,建設(shè)平安新越秀”的宣傳教育活動(dòng),將創(chuàng)衛(wèi)保潔意識(shí)送入千家萬(wàn)戶(hù),同時(shí)組織區(qū)各職能部門(mén)及街道辦事處,分別在流花街、黃花崗街、東湖街舉辦了大型的現(xiàn)場(chǎng)宣傳咨詢(xún)活動(dòng)。__區(qū)局開(kāi)展了主題為“貫徹國(guó)務(wù)院特別規(guī)定暨迎接創(chuàng)衛(wèi),保障食品安全”的大型宣傳咨詢(xún)活動(dòng),同時(shí)組織區(qū)衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、經(jīng)貿(mào)、農(nóng)業(yè)水利、教育等職能部門(mén)和各街道辦事處在全區(qū)開(kāi)展為期一周的創(chuàng)衛(wèi)宣傳活動(dòng)。各區(qū)充分發(fā)揮街道和居委會(huì)的作用,通過(guò)宣傳欄、社區(qū)畫(huà)廊、宣傳櫥窗、張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)、派發(fā)宣傳單張等形式,宣傳食品安全知識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)了轄區(qū)廣大群眾的食品安全意識(shí)和依法維護(hù)自身合法權(quán)益的法律意識(shí),使創(chuàng)衛(wèi)工作家喻戶(hù)曉,深入人心。
(三)積極幫扶督導(dǎo),切實(shí)做好掛鉤村創(chuàng)衛(wèi)工作
我局負(fù)責(zé)__區(qū)林和街花生寮村的掛鉤督導(dǎo)工作以來(lái),局領(lǐng)導(dǎo)非常重視,靠前指揮,緊緊依靠街、村組織,認(rèn)真指導(dǎo)、檢查、督辦和幫助解決實(shí)際困難。創(chuàng)衛(wèi)期間,市局創(chuàng)衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)小組房明玉書(shū)記、姚建明局長(zhǎng)先后多次帶隊(duì)親臨__區(qū)林和街花生寮村,對(duì)該社區(qū)街道、餐飲店、藥店、理發(fā)店、超市及社區(qū)市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)研幫扶,協(xié)調(diào)衛(wèi)生部門(mén)整改部分餐飲店、市場(chǎng)內(nèi)副食品店及燒臘店無(wú)《衛(wèi)生許可證》經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題。通過(guò)掛鉤幫扶、齊抓共管,省軍區(qū)醫(yī)療門(mén)診部所有物業(yè)承租戶(hù)均辦理了合法證照,解決了困擾花生寮村多年的老大難問(wèn)題;在該村開(kāi)展了“走進(jìn)花生寮村健康教育宣傳咨詢(xún)活動(dòng)”,制作并派送了2塊健康教育宣傳欄,上門(mén)派送宣傳資料500余份,同時(shí),還開(kāi)展了居民健康知識(shí)狀況調(diào)查、清潔家園活動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)檢查食品安全、保健食品經(jīng)營(yíng)證照和“五小行業(yè)”整治情況。通過(guò)開(kāi)展宣傳教育活動(dòng),有效地提高了花生寮村居民和外來(lái)人員健康知識(shí)知曉率和健康行為形成率,強(qiáng)化村內(nèi)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)合法經(jīng)營(yíng)意識(shí),營(yíng)造了濃厚的創(chuàng)衛(wèi)工作氛圍。該村“臟、亂、差”情況明顯好轉(zhuǎn),消除了衛(wèi)生死角,清理了亂擺亂賣(mài)攤檔,為迎接技術(shù)評(píng)估打下了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
局系統(tǒng)有掛鉤督導(dǎo)任務(wù)的單位都非常重視幫扶督導(dǎo)工作,如__區(qū)局掛鉤單位林和村、__區(qū)局掛鉤單位黃山魯林場(chǎng)、__區(qū)局掛鉤單位三華村都取得了較好的成績(jī)。
(四)點(diǎn)、線、面相結(jié)合,食品衛(wèi)生組創(chuàng)衛(wèi)技術(shù)評(píng)估工作取得階段性成效
1.發(fā)動(dòng)基層,措施得力。為了做好迎接創(chuàng)衛(wèi)技術(shù)評(píng)估食品衛(wèi)生方面的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,我們抓緊健全食品安全地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系的建設(shè)。一是落實(shí)屬地管理責(zé)任制,通過(guò)召開(kāi)三級(jí)會(huì)議,明確區(qū)、街、村的三級(jí)管理責(zé)任。發(fā)動(dòng)各基層部門(mén)、街、村干部對(duì)轄區(qū)的生產(chǎn)加工企業(yè)、市場(chǎng)、店鋪、個(gè)體戶(hù)等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行“拉網(wǎng)式”的檢查,上下聯(lián)動(dòng),齊抓共管,不斷完善食品衛(wèi)生監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是各有關(guān)職能部門(mén)加強(qiáng)日常監(jiān)管。市質(zhì)監(jiān)局將企業(yè)建檔與日常巡查、發(fā)證后監(jiān)管相結(jié)合,完成對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的普查建檔。市工商局、衛(wèi)生局、質(zhì)監(jiān)局統(tǒng)一印制下發(fā)臺(tái)帳登記冊(cè),解決了臺(tái)帳格式不統(tǒng)一、登記不規(guī)范的問(wèn)題。三是市質(zhì)監(jiān)、工商部門(mén)分別組織了__多間企業(yè)負(fù)責(zé)人和1000多戶(hù)批發(fā)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)業(yè)主學(xué)習(xí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的特別規(guī)定》,增強(qiáng)廣大生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)戶(hù)主第一責(zé)任人意識(shí)。
2.突出重點(diǎn),綜合治理。在創(chuàng)衛(wèi)工作中,我市堅(jiān)持打擊與規(guī)范并重、扶優(yōu)與治劣并舉、監(jiān)管與服務(wù)結(jié)合、治標(biāo)與治本兼顧的原則,對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行集中整治,取得明顯效果。一是開(kāi)展執(zhí)法打假行動(dòng)。市質(zhì)監(jiān)部門(mén)把稽查力量重點(diǎn)擺在白云、天河等重點(diǎn)區(qū)域,對(duì)多數(shù)窩點(diǎn)采取查封場(chǎng)所,扣押帳冊(cè)、生產(chǎn)設(shè)備等強(qiáng)制措施,有力打擊了各類(lèi)無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)黑窩點(diǎn),并成功查獲了東佳利食品有限公司假冒國(guó)際頂級(jí)食品商標(biāo)等一批大要案。市工商部門(mén)加強(qiáng)生豬交易市場(chǎng)的監(jiān)管,扣查私宰肉品120多噸,按豬肉供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案,成功處理了天河匯新街市等8個(gè)市場(chǎng)豬肉零售業(yè)戶(hù)停業(yè)事件。市衛(wèi)生局大力整治中小飲食店檔,衛(wèi)生狀況大為改觀,衛(wèi)生許可證“亮證率”、量化分級(jí)標(biāo)牌“亮牌率”和從業(yè)人員健康證、培訓(xùn)證的“持證率”明顯提高。市經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合市打假辦組織鹽酒稽查隊(duì)伍開(kāi)展全市性統(tǒng)一打假行動(dòng),查獲了一批假冒偽劣酒品和制假窩點(diǎn),有力凈化了市場(chǎng)供應(yīng)環(huán)境。二是加強(qiáng)整改。創(chuàng)衛(wèi)期間,我們?cè)诜N養(yǎng)殖、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、流通、消費(fèi)等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行地毯式檢查,不斷強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)的監(jiān)管和分散在城鄉(xiāng)結(jié)合部、村鎮(zhèn)的各類(lèi)食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、個(gè)體商販、小作坊、小商店、小飲食店、小餐館等的整治力度。針對(duì)全國(guó)愛(ài)衛(wèi)會(huì)對(duì)我市創(chuàng)衛(wèi)暗訪調(diào)研組指出的食品衛(wèi)生問(wèn)題,及時(shí)會(huì)同市創(chuàng)衛(wèi)辦、經(jīng)貿(mào)委、農(nóng)業(yè)局、衛(wèi)生局等部門(mén),研究整改措施,突出重點(diǎn),攻克難點(diǎn),落實(shí)責(zé)任主體,確保暗防發(fā)現(xiàn)問(wèn)題得到徹底整改,各項(xiàng)整改工作均在市創(chuàng)衛(wèi)辦要求的時(shí)限內(nèi)完成。
3.標(biāo)本兼治,健全機(jī)制。在完成好創(chuàng)衛(wèi)工作任務(wù)的同時(shí),我們認(rèn)真研究國(guó)家暗訪調(diào)研組指出的問(wèn)題形成的深層次原因,著力建設(shè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。通過(guò)實(shí)行疏堵結(jié)合,標(biāo)本兼治的原則,加強(qiáng)制度建設(shè),堅(jiān)持群防群治,不斷完善建立食品生產(chǎn)、加工、流通全過(guò)程監(jiān)管鏈條。__區(qū)完善全覆蓋的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),初步建成了“一個(gè)中心、兩個(gè)檢測(cè)所”的區(qū)級(jí)食品安全監(jiān)管檢測(cè)主干網(wǎng),并給兩個(gè)試點(diǎn)鎮(zhèn)(街)各配備一輛食品安全檢測(cè)車(chē)。市衛(wèi)生局在中小餐飲業(yè)推廣使用集中洗消餐具,徹底改善了中小餐飲業(yè)餐具衛(wèi)生安全。市農(nóng)業(yè)局健全農(nóng)產(chǎn)品安全溯源制度,對(duì)檢測(cè)不合格的農(nóng)產(chǎn)品追根溯源,近期的蔬菜農(nóng)藥殘留、生豬瘦肉精、水產(chǎn)品檢測(cè)合格率均達(dá)到90%以上,實(shí)現(xiàn)了農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭的有效監(jiān)管。市質(zhì)監(jiān)局大力推進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品加入中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng),逐步建立起食品、工業(yè)品兩個(gè)全過(guò)程監(jiān)管鏈條和質(zhì)量追溯、責(zé)任追究體系。9月初,針對(duì)番禺出現(xiàn)的禽流感疫情,我市立即啟動(dòng)應(yīng)急措施,嚴(yán)密做好防控工作,有關(guān)職能部門(mén)配合區(qū)政府及時(shí)撲殺3萬(wàn)多只病鴨,對(duì)68個(gè)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)銷(xiāo)售禽類(lèi)及其產(chǎn)品的'來(lái)源、產(chǎn)地、檢疫證明等票據(jù)進(jìn)行全面抽查,嚴(yán)格執(zhí)行存欄、宰殺、銷(xiāo)售三分離制度,迅速有效地消除了疫情的擴(kuò)散。
4.強(qiáng)化督查,狠抓落實(shí)。我們連續(xù)多日深入鎮(zhèn)(街)、村(居委)、市場(chǎng)、農(nóng)村,對(duì)各區(qū)、縣級(jí)市食品衛(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)工作情況進(jìn)行地毯式檢查,重點(diǎn)檢查是否有證照經(jīng)營(yíng)、是否超范圍經(jīng)營(yíng)、是否建立索證索票和臺(tái)帳制度等方面的情況,并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分“五小”經(jīng)營(yíng)單位未建立索證索票和臺(tái)帳制度等問(wèn)題要求區(qū)(縣級(jí)市)、鎮(zhèn)(街)和有關(guān)部門(mén)逐一抓好整改。各成員單位加大了對(duì)基層工作的督促檢查力度,重點(diǎn)督查領(lǐng)導(dǎo)是否深入基層、行動(dòng)是否迅速、部門(mén)之間是否協(xié)調(diào)配合、問(wèn)題是否得到解決。農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門(mén)主要領(lǐng)導(dǎo)按各自職能分別組成檢查組深入基層,走訪企業(yè),研究問(wèn)題,指導(dǎo)工作,重點(diǎn)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)、超市、農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、豬肉定點(diǎn)屠宰以及小餐館、小商店、食品小作坊、生產(chǎn)加工黑窩點(diǎn)的整治情況進(jìn)行督促檢查。
由于各級(jí)、各部門(mén)高度重視,精心組織,措施到位,工作扎實(shí),我市創(chuàng)衛(wèi)工作的食品衛(wèi)生部分得到了國(guó)家檢查組的充分肯定。
(五)認(rèn)真整理、建立創(chuàng)衛(wèi)資料檔案
根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生城市標(biāo)準(zhǔn)》和市創(chuàng)衛(wèi)辦《關(guān)于印發(fā)和的通知》(市創(chuàng)衛(wèi)辦〔__〕67號(hào))的要求,我局及局屬各單位創(chuàng)衛(wèi)建檔工作做到了領(lǐng)導(dǎo)重視、內(nèi)容全面、標(biāo)題明確、重點(diǎn)突出、裝訂規(guī)范、整齊劃一,受到市創(chuàng)衛(wèi)辦的通報(bào)表?yè)P(yáng)。
二、當(dāng)前存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)
(一)部分食品經(jīng)營(yíng)單位租用部隊(duì)的物業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),由于流程布局不合理、生產(chǎn)場(chǎng)地局限、硬件未達(dá)要求,在屬地?zé)o法取得衛(wèi)生許可證,轉(zhuǎn)而領(lǐng)取部隊(duì)頒發(fā)的衛(wèi)生許可證。如__區(qū)現(xiàn)有部隊(duì)出租物業(yè)無(wú)證照經(jīng)營(yíng)者約50間,主要分黃花街的永福路、云鶴南、先烈中路、登峰街的云泉路、云泉后街一帶。經(jīng)營(yíng)者仗恃部隊(duì)物業(yè)推諉正在部隊(duì)辦證或采取置之不理的態(tài)度,一拖再拖,拒不整改而無(wú)證繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。由于區(qū)衛(wèi)生部門(mén)不能對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管,但在“創(chuàng)衛(wèi)”和“三創(chuàng)”的檢查中屢被扣分,嚴(yán)重影響了該區(qū)的創(chuàng)衛(wèi)成績(jī)。
(二)在城鄉(xiāng)結(jié)合部仍存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)或無(wú)證照經(jīng)營(yíng)整治后易出現(xiàn)反彈的問(wèn)題。原因之一在于行政許可門(mén)檻過(guò)高。作為城中村、郊區(qū)等地,真正的商業(yè)用房不多,也就是說(shuō),即使各項(xiàng)設(shè)施和要求都達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)榉慨a(chǎn)或環(huán)保不符合要求而無(wú)法許可,間接地增加了城中村、郊區(qū)及內(nèi)街內(nèi)巷等地?zé)o證經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象。無(wú)證店檔因無(wú)有效的商用地證明,有的是部隊(duì)物業(yè),有的是臨建房,有的是房改房,有的是宅基地,95%以上的無(wú)證店房屋性質(zhì)屬于上述情況,致使不能辦理有效《衛(wèi)生許可證》,而違法經(jīng)營(yíng)。
(三)個(gè)別區(qū)政府沒(méi)有給區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)下?lián)苁称沸l(wèi)生創(chuàng)衛(wèi)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi),使該區(qū)創(chuàng)衛(wèi)食品衛(wèi)生組工作開(kāi)展帶來(lái)不便。按照食品安全地方政府負(fù)總責(zé)的原則,建議各級(jí)政府加大對(duì)食品安全的投入力度。
三、建立長(zhǎng)效機(jī)制的意見(jiàn)和建議
創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市,是一個(gè)地方經(jīng)濟(jì)和文化發(fā)展到一定程度的必然追求,是城市整體素質(zhì)的提升。因此,應(yīng)要依靠法制手段,真正建立起長(zhǎng)效管理的機(jī)制,從根本上解決問(wèn)題,把屬于文明的、衛(wèi)生的現(xiàn)象常態(tài)化固定下來(lái)。要確立長(zhǎng)效的管理機(jī)制,我們認(rèn)為應(yīng)做好幾方面的工作:
(一)要有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)的隊(duì)伍和專(zhuān)項(xiàng)的經(jīng)費(fèi)。這樣管理起來(lái)才有連續(xù)性、持續(xù)性,才能實(shí)現(xiàn)資源的充分利用和有效整合。要制定嚴(yán)格的城市管理制度和長(zhǎng)期創(chuàng)衛(wèi)的管理措施,明確創(chuàng)衛(wèi)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)的職責(zé),明確對(duì)破壞創(chuàng)衛(wèi)成果的集體和個(gè)人的懲罰標(biāo)準(zhǔn),全面提高我市依法行政的水平,實(shí)現(xiàn)“依法創(chuàng)衛(wèi)”。
(二)提高市民自覺(jué)參與創(chuàng)衛(wèi)的積極性和自覺(jué)性。創(chuàng)衛(wèi)不僅僅是政府的事,也是每個(gè)市民義不容辭的責(zé)任和義務(wù),只有人人都來(lái)關(guān)心我市的創(chuàng)衛(wèi)工作并積極參與其中,我們才可能長(zhǎng)久地享有創(chuàng)衛(wèi)成果。要把提高市民素質(zhì)教育貫穿于創(chuàng)建工作的始終,要充分發(fā)揮各媒體的作用,圍繞城市管理這個(gè)中心,通過(guò)開(kāi)設(shè)專(zhuān)欄、制作專(zhuān)題、開(kāi)通網(wǎng)站、啟用曝光臺(tái)等多渠道開(kāi)辟宣傳陣地,開(kāi)展群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的宣傳教育活動(dòng),引導(dǎo)廣大市民養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣,強(qiáng)化廣大市民衛(wèi)生、有序、文明的城市意識(shí),形成“講衛(wèi)生光榮、不講衛(wèi)生可恥”的社會(huì)氛圍。
(三)做好衛(wèi)生街道、衛(wèi)生社區(qū)、衛(wèi)生單位創(chuàng)建工作。
社區(qū)是創(chuàng)衛(wèi)工作的重點(diǎn),創(chuàng)衛(wèi)工作很多內(nèi)容最終要落在社區(qū)。要廣泛深入開(kāi)展衛(wèi)生街道、衛(wèi)生社區(qū)、衛(wèi)生單位創(chuàng)建活動(dòng),從基層抓起,從基礎(chǔ)做起,把各級(jí)各類(lèi)單位調(diào)動(dòng)起來(lái),把全體市民動(dòng)員起來(lái),使創(chuàng)衛(wèi)工作變?yōu)榍Ъ胰f(wàn)戶(hù)的自覺(jué)行動(dòng),以衛(wèi)生單位、衛(wèi)生社區(qū)、衛(wèi)生街道的創(chuàng)建促進(jìn)衛(wèi)生城市的創(chuàng)建,從而進(jìn)一步鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果,推進(jìn)創(chuàng)衛(wèi)工作深入發(fā)展。各級(jí)職能部門(mén)也應(yīng)倡導(dǎo)人性化的管理方法,可將轄區(qū)的單位、社區(qū)、商戶(hù)、居民劃分若干單位,建立環(huán)衛(wèi)信息數(shù)據(jù)庫(kù),針對(duì)不同的單元建立與其相適應(yīng)的環(huán)衛(wèi)作業(yè)機(jī)制,逐步提升作業(yè)方式和手段,對(duì)易受損的環(huán)衛(wèi)設(shè)施,可多增加一些“為民提示”,增強(qiáng)管理執(zhí)法的親和力。
(四)必須繼續(xù)齊抓共管、發(fā)揮整體優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)衛(wèi)的鞏固提高工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需要各部門(mén)的團(tuán)結(jié)協(xié)作和積極配合。必須建立和落實(shí)責(zé)任制,明確職責(zé)和分工,宣傳、衛(wèi)生、食品藥監(jiān)、建設(shè)、市政、公安、工商、環(huán)保、交警、文體、旅游等單位要相互配合,充分發(fā)揮部門(mén)職能作用,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)占道經(jīng)營(yíng)、機(jī)動(dòng)車(chē)違章停放、食品安全等進(jìn)行重點(diǎn)整治,加強(qiáng)對(duì)故意違反有關(guān)規(guī)定的查處力度。如私屠濫宰問(wèn)題屢打不絕,最近接二連三出現(xiàn)幾起肉商持械打斗事件,表明了私宰肉問(wèn)題的嚴(yán)重性。私屠濫宰已發(fā)展成為影響社會(huì)穩(wěn)定的因素。今年以來(lái)豬肉價(jià)格上漲,不法商販乘機(jī)牟取暴利,私屠濫宰現(xiàn)象極有可能在一些區(qū)域出現(xiàn)反彈,仍需保持高壓態(tài)勢(shì),認(rèn)真研究如何加大聯(lián)合打擊力度,確保生豬定點(diǎn)屠宰市場(chǎng)秩序的穩(wěn)定。
(五)必須加強(qiáng)制度建設(shè)、走規(guī)范化道路。城市管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)工作,不可能一勞永逸,只有反復(fù)抓、長(zhǎng)期抓,不斷總結(jié)和運(yùn)用一些好作法、好經(jīng)驗(yàn),建立和完善鞏固工作責(zé)任制、考核制度、管理制度,要建立激勵(lì)與約束機(jī)制,樹(shù)立城市管理典型,將城市管理和環(huán)境衛(wèi)生納入年底先進(jìn)集體和先進(jìn)個(gè)人的考核內(nèi)容,對(duì)創(chuàng)衛(wèi)鞏固工作配合好的單位和個(gè)人給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)抓創(chuàng)衛(wèi)鞏固工作配合不到位的單位、經(jīng)營(yíng)戶(hù)及個(gè)人給予通報(bào)批評(píng)、電視曝光、掛黃牌警示,才能形成創(chuàng)衛(wèi)鞏固工作的長(zhǎng)效機(jī)制。
如現(xiàn)在的臺(tái)帳和索票索證制度雖然初步建立起來(lái),但仍然存在不規(guī)范操作的問(wèn)題。這項(xiàng)制度要長(zhǎng)期堅(jiān)持下去,使之成為加強(qiáng)食品安全工作的基礎(chǔ)性工作,要進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳、教育、引導(dǎo)和監(jiān)督。又譬如不合格食品的召回處理辦法,要做到在宣布召回的同時(shí),明確召回食品的處理辦法,真正消除食品安全隱患。還有“五小”企業(yè)特別是農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部“五小”企業(yè)無(wú)證照經(jīng)營(yíng)整治后易出現(xiàn)反彈的情況。經(jīng)過(guò)創(chuàng)衛(wèi)工作,無(wú)證照經(jīng)營(yíng)問(wèn)題有了較明顯的改善,但是目前采取的突擊發(fā)證做法,不少是短期的、臨時(shí)性的,對(duì)今后的管理工作會(huì)帶來(lái)新的問(wèn)題。如何去理順和規(guī)范解決無(wú)證照經(jīng)營(yíng)問(wèn)題,值得有關(guān)部門(mén)繼續(xù)認(rèn)真研究。隨著城區(qū)范圍的不斷擴(kuò)大,流動(dòng)人口的增加,新的“五小”企業(yè)會(huì)不斷出現(xiàn),對(duì)這些新的“五小”企業(yè)如何做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)納入監(jiān)管,還需摸索出一套新的管理辦法。藥品調(diào)研報(bào)告10
隨著我國(guó)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展,養(yǎng)殖用藥量迅速增加。由于長(zhǎng)期以來(lái)管理滯后,養(yǎng)殖過(guò)程中濫用藥物的現(xiàn)象比較普遍。雖然水產(chǎn)品的藥物殘留量較低,但是通過(guò)食物鏈的長(zhǎng)期富集,對(duì)人類(lèi)健康卻具有很大的危害。近年來(lái),隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)模的擴(kuò)大和集約化程度的提高,養(yǎng)殖產(chǎn)量的不斷增多,藥物殘留問(wèn)題日益突出。尤其在中國(guó)加入wto后,養(yǎng)殖產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到水產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,水產(chǎn)動(dòng)物的藥物殘留已成為水產(chǎn)品出口創(chuàng)匯的主要瓶頸。因此,為了人類(lèi)的健康和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,我們應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到藥物殘留的危害性,并積極做好藥物殘留的監(jiān)控。
一、水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物殘留的危害
(一)、耐藥性反應(yīng):在水產(chǎn)養(yǎng)殖飼料中長(zhǎng)期添加促生長(zhǎng)抗菌素或生產(chǎn)中濫用藥物會(huì)導(dǎo)致水生動(dòng)物體內(nèi)的細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。耐藥性產(chǎn)生使得生產(chǎn)上用藥量越來(lái)越大,藥效越來(lái)越差,既增加了成本,又增加了防治難度。耐藥性的產(chǎn)生同時(shí)也對(duì)人類(lèi)的公共衛(wèi)生構(gòu)成了威脅。
(二)、變態(tài)反應(yīng):水產(chǎn)養(yǎng)殖中經(jīng)常使用的磺胺類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)及某些氨基糖甙類(lèi)抗生素是極易引起變態(tài)反應(yīng)的品種。變態(tài)反應(yīng)的癥狀多種多樣,輕者表現(xiàn)為紅癥,嚴(yán)重者甚至發(fā)生危及生命的綜合癥,如磺胺類(lèi)藥物能引起人類(lèi)的皮炎、白細(xì)胞減少、溶血性貧血和藥熱等疾病。
(三)、中毒反應(yīng):根據(jù)衛(wèi)生研究及臨床資料,人們食用被藥物污染和殘留的水產(chǎn)品后容易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。例如,鏈霉素等氨基甙類(lèi)抗生素易損傷聽(tīng)神經(jīng)及腎功能;四環(huán)素類(lèi)抗生素易抑制幼兒牙齒發(fā)育和骨骼的生長(zhǎng);氯霉素能引起再生障礙性貧血和顆粒性細(xì)胞缺乏癥;敵百蟲(chóng)在一定條件下會(huì)形成具有強(qiáng)毒性的敵敵畏。
(四)、“三致”作用:某些藥物或天然物的殘留極易對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物產(chǎn)生致癌、致突變及致畸作用。孔雀石綠是水產(chǎn)養(yǎng)殖中經(jīng)常使用的化學(xué)藥品,但卻是一種強(qiáng)致癌物;經(jīng)常使用的呋喃類(lèi)藥物如呋喃西林、痢特靈以及在飼料中添加的部分生長(zhǎng)促進(jìn)劑如乙烯雌酚類(lèi)也具有較強(qiáng)的致癌作用。
(五)、其它:在漁用飼料中常含有一些激素類(lèi)藥物,這些藥物在人體內(nèi)蓄積后會(huì)使人的正常生理功能發(fā)生紊亂,更嚴(yán)重的是某些激素類(lèi)藥物會(huì)影響兒童的正常生長(zhǎng)發(fā)育。另外,某些藥物降解后易產(chǎn)生有害的分解產(chǎn)物,如水產(chǎn)消毒劑二氯異氰尿酸及三氯異氰尿酸的分解產(chǎn)物中含有氰化合物,其在水生動(dòng)物體內(nèi)產(chǎn)生殘留后危害極大。
二、水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物殘留的監(jiān)控措施及建議
(一)養(yǎng)殖單位應(yīng)增強(qiáng)自身的抗殘能力
1、預(yù)防為主、治療為輔:藥物是水生動(dòng)物疾病發(fā)生后的情況下不得以才使用的,如果預(yù)防措施到位,疾病是可以控制的,而且同樣會(huì)達(dá)到高產(chǎn)、豐收的目的。生產(chǎn)上應(yīng)更多地從健康養(yǎng)殖角度來(lái)考慮預(yù)防疾病的發(fā)生,盡量少用或不用藥物。
2、少用抗生素或其它化合物,多用綠色生物藥物:生產(chǎn)上如有無(wú)拮抗、無(wú)殘留、無(wú)毒性的綠色生物漁用藥物,如魚(yú)用疫苗、抗菌肽制劑、免疫促進(jìn)劑等,在不影響治療效果的情況下,應(yīng)盡量少用抗生素或化學(xué)藥物,多用綠色生物藥物。
4、嚴(yán)格遵守休藥期制度:藥品在水生動(dòng)物機(jī)體內(nèi)代謝排泄有一定的時(shí)間。因此,在捕撈上市前的休藥期內(nèi)應(yīng)停止使用藥物,不可因市場(chǎng)供求或其它原因?qū)偸褂眠^(guò)藥物的水產(chǎn)品上市銷(xiāo)售,以保證藥物殘留量降到規(guī)定的指標(biāo)內(nèi),避免藥物殘留危害人體健康。
5、健全和完善水產(chǎn)養(yǎng)殖的操作規(guī)程、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),使水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)走上規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的軌道,將水產(chǎn)品控制在無(wú)公害生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化以?xún)?nèi)。
(二)、政府職能部門(mén)要加強(qiáng)宏觀控制
1、健全和完善水產(chǎn)品食用安全保障體系:上世紀(jì)90年代以來(lái),我國(guó)對(duì)藥物殘留工作極為重視,相繼出臺(tái)了《動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)物與動(dòng)物源性食品殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃》和《漁用藥物使用準(zhǔn)則》等相關(guān)的法律法規(guī)。但是,由于藥物殘留的監(jiān)控是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù),與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大的距離,應(yīng)不斷地完善水產(chǎn)品食用安全保障體系,并在此基礎(chǔ)上對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)進(jìn)行科學(xué)、公正的藥物殘留的監(jiān)督管理。
2、加強(qiáng)宣傳教育和培訓(xùn)工作:針對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)千家萬(wàn)戶(hù)分散生產(chǎn),且漁民安全用藥意識(shí)淡薄、缺乏安全用藥知識(shí)的現(xiàn)狀,要采取多種形式,開(kāi)展廣泛的宣傳和科普教育,組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)養(yǎng)殖生產(chǎn)者進(jìn)行普遍的培訓(xùn),以提高養(yǎng)殖生產(chǎn)者的科學(xué)知識(shí)水平和質(zhì)量安全意識(shí)。
3、加大執(zhí)法力度,依法查處違規(guī)用藥:一是各級(jí)漁業(yè)行政執(zhí)法部門(mén)要按照漁藥管理和水生動(dòng)物防疫檢疫的有關(guān)條例規(guī)定,切實(shí)履行對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的監(jiān)督檢查和處罰職責(zé);二是各地要對(duì)養(yǎng)殖用藥進(jìn)行經(jīng)常性的檢查,自覺(jué)抵制藥物殘留超標(biāo)和有違禁藥物的水產(chǎn)品;三是進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),重視水生動(dòng)物病害防治員的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作,積極發(fā)揮其在水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥管理中作用。
(三)、水產(chǎn)技術(shù)推廣和科研部門(mén)應(yīng)大力推廣健康養(yǎng)殖,確保養(yǎng)殖產(chǎn)品食用安全
1、積極做好宣傳教育工作:加強(qiáng)對(duì)漁藥技術(shù)人員和水產(chǎn)養(yǎng)殖人員的再教育,讓他們認(rèn)清濫用藥物的危害性
,加強(qiáng)他們的法制意識(shí)和職業(yè)道德觀念,使養(yǎng)殖戶(hù)自覺(jué)地科學(xué)用藥。
2、加強(qiáng)對(duì)水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)過(guò)程用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督:要?jiǎng)訂T和組織科技人員深入到養(yǎng)殖場(chǎng)和養(yǎng)殖戶(hù),對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的用藥進(jìn)行具體指導(dǎo),督促他們按照水產(chǎn)養(yǎng)殖安全用藥的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)用藥。
3、不斷研究、開(kāi)發(fā)和推廣高效、優(yōu)質(zhì)、對(duì)環(huán)境無(wú)污染、對(duì)魚(yú)體無(wú)殘毒的藥物:要多開(kāi)發(fā)中草藥和生物型漁藥,替代有較高殘留量的抗生素或化學(xué)合成藥物,以改善水產(chǎn)動(dòng)物體內(nèi)外環(huán)境,提高水產(chǎn)動(dòng)物自身免疫力。
4、大力推廣健康養(yǎng)殖新模式:積極推廣使用無(wú)公害水產(chǎn)養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),加快水產(chǎn)養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范區(qū)及無(wú)公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)。藥品調(diào)研報(bào)告11
如今,在網(wǎng)上發(fā)布以“性藥品”和性病治療為主要內(nèi)容的違法廣告漸成抬頭之勢(shì),一些不法經(jīng)營(yíng)者看中了網(wǎng)絡(luò)媒介迅速傳播、無(wú)限銜接的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì),紛紛搶?xiě)?zhàn)網(wǎng)絡(luò)空間,大肆宣傳那些低級(jí)庸俗、帶有不良信息內(nèi)容的“神奇”藥品,不僅極大地誤導(dǎo)和欺騙了消費(fèi)者,而且嚴(yán)重污染了廣大網(wǎng)民的網(wǎng)絡(luò)使用環(huán)境。特別是當(dāng)下許多青少年熱衷于網(wǎng)上沖浪,那些污濁不堪的廣告內(nèi)容反復(fù)刺激著未成年人的眼球,對(duì)他們的思想和身心健康造成了極其不利的影響。
對(duì)此,政府及相關(guān)部門(mén)已引起高度重視,采取了一系列措施,加大了集中整治與日常監(jiān)管力度,網(wǎng)絡(luò)藥品廣告的違法違規(guī)行為得到了一定程度的遏制。但是,在一次次地打擊整治之后,各種打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義兜售“神丹妙藥”的網(wǎng)頁(yè)、網(wǎng)站和文字鏈接仍會(huì)頻頻跳入人們的眼簾,治理網(wǎng)絡(luò)違法藥品廣告成了當(dāng)前的一大難題。
網(wǎng)絡(luò)違法藥品廣告何以如此猖獗,屢禁不止,筆者認(rèn)為,其主要原因在于:
一是準(zhǔn)入門(mén)檻偏低。據(jù)了解,經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)廣告,無(wú)須像傳統(tǒng)廣告管理那樣必須通過(guò)廣告業(yè)資格審查認(rèn)證,只要擁有網(wǎng)絡(luò)使用權(quán),幾乎任何企業(yè)、經(jīng)營(yíng)組織和個(gè)人都可以從事此項(xiàng)業(yè)務(wù)。在這種沒(méi)有對(duì)網(wǎng)上信息發(fā)布做全面的資格審查和許可的情況下,發(fā)布廣告幾乎沒(méi)有什么“門(mén)檻”可言,這就為網(wǎng)絡(luò)廣告經(jīng)營(yíng)打開(kāi)了方便之門(mén),也為后期的規(guī)范管理留下了隱患。
二是眼前利益的驅(qū)動(dòng)。網(wǎng)絡(luò)廣告的最大優(yōu)勢(shì)在于成本低、傳播速度快,針對(duì)性和交互性強(qiáng),外加它的便利性和時(shí)空無(wú)限性,一些不法經(jīng)營(yíng)者或個(gè)人認(rèn)準(zhǔn)的就是這些特點(diǎn),完全不顧基本的商業(yè)道德準(zhǔn)則,使用夸大、誘惑性語(yǔ)言在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行虛假宣傳,甚至虛構(gòu)編造廣告審查批號(hào),兜售假藥,憑借迅速攀升的站點(diǎn)訪問(wèn)量賺取高額利潤(rùn)。
三是相關(guān)法律法規(guī)的缺失。網(wǎng)絡(luò)藥品廣告違法是一新的監(jiān)管課題,目前,我國(guó)還沒(méi)有針對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品廣告管理的專(zhuān)門(mén)法律法規(guī),無(wú)論是依照《廣告法》的相關(guān)規(guī)定,對(duì)違法者最高處以5倍的罰款,還是參照新修訂的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)違法發(fā)布行為最高罰額可達(dá)3萬(wàn)元,與他們的違法收入相比也只是微乎其微,過(guò)低的違法成本對(duì)違法者根本構(gòu)成不了震懾作用。法律依據(jù)的缺失導(dǎo)致監(jiān)管乏力。
四是監(jiān)管技術(shù)手段的不適應(yīng)。只要具備上網(wǎng)條件,隨時(shí)登錄上網(wǎng),都有可能瀏覽或接觸到藏身其間的網(wǎng)絡(luò)廣告,網(wǎng)絡(luò)廣告的分散性和隱蔽性,客觀上增加了監(jiān)管難度,無(wú)
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