醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)技術(shù)水平不高創(chuàng)新能力有待提高分析_第1頁
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醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)技術(shù)水平不高,創(chuàng)新能力有待提高分析醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)技術(shù)水平不高,創(chuàng)新能力有待提高我國多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)化程度不高,科技含量較低,缺乏自身的品牌和高端品種,技術(shù)開發(fā)綜合實力較弱。同時,由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風(fēng)險高,我國的醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入及創(chuàng)新能力不足的情況。市場競爭激烈目前,我國創(chuàng)新藥企靶點同質(zhì)化明顯,熱門靶點競爭激烈,行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強技術(shù)研發(fā),豐富腫瘤產(chǎn)品線,對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來,具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。(一)多樣化合作模式涌現(xiàn)隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實力的提升,跨國企業(yè)對中國市場越來越重視,加大投入和探索,出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流,一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品,引入中國進行開發(fā);另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離,交由本土企業(yè)來推動市場銷售,有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權(quán),完善自己的產(chǎn)品線。(二)CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚,但發(fā)展速度快,開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺,國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn),有利于提高資源配置效率,促進了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工,未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高回報的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達國家競爭的焦點,隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展,國際競爭日趨激烈。跨國公司為了增強國際競爭力,通過大規(guī)模的聯(lián)合與兼并和國際資本市場運作,建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò),擴大市場份額??鐕緦κ澜缃?jīng)濟的影響越來越大,使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強大。國內(nèi)市場國際化和知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴格,使市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。世界范圍的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整使印度等發(fā)展中國家成為我國強勁的競爭對手。國家藥監(jiān)部門持續(xù)改革2019年,《藥品管理法》進行了發(fā)布以來的首次重大修訂,其中涉及多項調(diào)整,例如明確藥品上市許可持有人制度;通過藥品追蹤確保問責(zé);實施臨床試驗備案制;用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構(gòu)資格認定;在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā),這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年,如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年,2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右,有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短??梢钥闯觯裉熘袊尼t(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進步。企業(yè)推進藥品上市的時間,涉及到具體的戰(zhàn)略,但是監(jiān)管不再成為一個上市時間的瓶頸。中國市場和企業(yè)的重要性不斷增加從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說,中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場,隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進療法的出現(xiàn)等因素推動,未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長;從科技層面來說,中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢下,一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場,國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來,另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加,創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富,并將逐漸走出國門。現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展?,F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展,將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響,對疑難疾病認識的深化,眾多新型生物技術(shù)藥物的問世,用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。世界發(fā)達國家利用資金、技術(shù)、市場上的優(yōu)勢,實施壟斷,我國醫(yī)藥將在生物技術(shù)領(lǐng)域同發(fā)達國家展開新一輪的競爭。隨著回歸自然潮流的涌起,國際市場對天然藥物的需求量日益增加。世界植物制品銷售額近300億美元,其中天然藥物銷售額已達160億美元,并以年10%的速度遞增。為此,各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥,搶占國際天然藥物市場。這為我國中藥開拓國際市場提供了機遇。醫(yī)保覆蓋面逐漸擴大為了支撐整個醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈,市場需要形成一個對創(chuàng)新投入的回報機制。從2009年到2017年的8年中,中國的醫(yī)保目錄沒有更新,所以很長一段時間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報機制是不清晰的。2017年第一次更新以后,醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新,預(yù)計這種及時的更新將來會成為常態(tài)。在每次更新里,有一些新藥納入,一些藥被移出。同時,取消了省級醫(yī)保報銷目錄,引進了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟學(xué)評估方法,這些都是國家支付機制更加科學(xué)化的趨勢。對于創(chuàng)新藥,引入了國家層面的談判機制,為創(chuàng)新藥的支付提供了一個新的路徑。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析中國的人口眾多,而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟的一個重要組成部分,不管是城鎮(zhèn)地區(qū),還是鄉(xiāng)村,都存在著巨大的發(fā)展空間,而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善,醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟的發(fā)展,為人民的健康和經(jīng)濟發(fā)展做出自己的貢獻。其次,人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象,一般認為,如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%,或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%,就表示該國家或區(qū)域的人口進入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明,65歲以上的人口占13.5%,較2013年9.7%上升3.8%。再加上近年來持續(xù)的疫情,以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大,以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因,使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年,藥品市場總額為14480億元,同比下滑11.33%。但是,由于我國人口老齡化的日益嚴重,相關(guān)的醫(yī)療費用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288.5億元的營業(yè)收入,比去年增長了20.1%,比去年增長了4431.2億元;制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271.4億元,比去年同期增長77.9%,比去年增加2764.7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9.6%的復(fù)合增長率,到2025年將達22873億元。在政策上,政府制定了一系列的政策,以促進醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng),并建立了以社會化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間,制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟發(fā)展動力,才能達到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對內(nèi)生大循環(huán),應(yīng)以科技創(chuàng)新推動藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整,以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加,增加藥物成分比例,增加科技創(chuàng)新對工業(yè)發(fā)展的貢獻。集采進一步擴大范圍對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品,國家通過帶量采購的方式,一方面控制成本,一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對于成熟藥品集中帶量采購后,很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長,成本控制機制已經(jīng)初見效果;而新藥通過醫(yī)保層面的價格談判,則可以更快地進行市場普及,達到較高的銷售額,完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢前景醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量,為促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。醫(yī)藥是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥主要包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。近年來,隨著我國經(jīng)濟增長,人們生活水平不斷提高,全社會醫(yī)藥健康服務(wù)需求不斷增長,醫(yī)藥消費端訴求推動醫(yī)藥流通端的市場擴容,為我國醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展奠定了市場基礎(chǔ)。同時,國家按照現(xiàn)代化思路對醫(yī)藥流通行業(yè)的經(jīng)營格局進行了深層次的變革,使得我國醫(yī)藥流通行業(yè)更加趨于成熟,為我國醫(yī)藥流通企業(yè)建立了良好的生長環(huán)境。中國有著龐大的人口基數(shù),醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,不論在城市還是農(nóng)村,都有發(fā)展的需求,市場發(fā)展?jié)摿艽螅S著醫(yī)藥市場的持續(xù)發(fā)展和完善,市場應(yīng)該順應(yīng)經(jīng)濟增長的需求,為群眾身體健康和經(jīng)濟發(fā)展作出貢獻。制藥工業(yè)既是國民經(jīng)濟的一個部門,又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業(yè)。生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來源。目前,我國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量有1.3萬余家,數(shù)量多,規(guī)模小,是目前醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀。商務(wù)部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明前100強藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額已達全國市場份額的78%,行業(yè)集中度進一步提高。新形勢下,商業(yè)競爭加劇,內(nèi)部分化加大,全國及區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)憑借網(wǎng)絡(luò)、品種、資金優(yōu)勢,承接中小企業(yè)市場份額,持續(xù)推動行業(yè)集中度提升。國家十四五規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要提出,要全面推進健康中國建設(shè),堅持預(yù)防為主的方針,完善國民健康促進政策,織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)。服務(wù)百姓健康、確保公共衛(wèi)生安全離不開

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