外科手術設備行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9，582億元人民幣，近7年復合增速約17．5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。但從藥械比角度看，我國目前藥械比水平僅為2．9，與全球平均藥械比1．4的水平仍有一定差距，表明我國醫(yī)療器械市場未來存在較大的增長空間。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強。2022年，我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中上市醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。龍頭企業(yè)的出現(xiàn)加速了產(chǎn)品和技術創(chuàng)新的不斷突破，2022年，國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長57%，更多的創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，成為推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強大動力。低值耗材市場競爭較為充分，產(chǎn)品優(yōu)化升級或為發(fā)展機遇醫(yī)用低值耗材一般指臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫(yī)用材料。據(jù)統(tǒng)計，2022年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預計達1，184億元，年均復合增速約17%，市場量級達千億級別。低值耗材公司近年來通過不斷提升創(chuàng)新研發(fā)投入和豐富自身產(chǎn)品組合來進一步加強自身核心競爭優(yōu)勢。生產(chǎn)和服務方降本增效需求進一步凸顯，數(shù)智化轉(zhuǎn)型加速新冠疫情防控大量消耗財政和醫(yī)?；?，結(jié)合持續(xù)落實和推進的醫(yī)改政策，不斷壓縮醫(yī)療器械全行業(yè)的利潤水平，面對新冠疫情下市場需求和供應鏈不穩(wěn)定的特點，醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療服務提供方亟需進一步降本增效。數(shù)智化作為提升運營效率的重要方向和工具得以快速發(fā)展，與需求端病人和消費者的數(shù)字化診療行為直接對接，不斷推動企業(yè)運營精益化和智能化轉(zhuǎn)型。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，細分領域發(fā)展各具差異化特色從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應商以及相應的技術研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設備、耗材相關的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進行滲透。根據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書》定義，我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。部分市場需求激增，跨國公司全球供應鏈受阻，進一步加速新冠疫情導致呼吸機、制氧機、體外診斷等相關領域市場需求激增，同時受本地以及全球疫情管控，疊加地緣因素，導致全球供應鏈危機，跨國企業(yè)對外國內(nèi)市場的供應出現(xiàn)一定程度不穩(wěn)定性。同時，隨著國內(nèi)政策的開放與傾斜，在醫(yī)療器械領域進一步加速。（一）從技術角度，加強原始創(chuàng)新能力在帶量采購的大背景下，缺乏核心技術和差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)難以避免同質(zhì)化競爭、低價競爭的局面，最終逐步被市場淘汰。醫(yī)療器械企業(yè)只有加強自身的創(chuàng)新硬實力，并持續(xù)提升成本控制能力，方能立于不敗之地。從國際競爭的角度，在醫(yī)療設備、高值耗材等主要細分領域中，我國仍有大類核心原材料和零部件依賴海外的企業(yè)和技術，任重而道遠，亟待通過原始創(chuàng)新實現(xiàn)超越。（二）從產(chǎn)品角度，關注多元化和新場景醫(yī)療器械行業(yè)本身具有細分領域數(shù)量多、區(qū)隔大、發(fā)展快等特點，難以出現(xiàn)大而全的巨頭型企業(yè)，只有通過不斷豐富產(chǎn)品線，才能有效提高企業(yè)的抗風險能力，應對外部競爭和政策變化帶來的沖擊。借助新冠疫情快速啟動的新場景，例如家用診斷與監(jiān)護，也需引起醫(yī)療器械企業(yè)的重視，提供更多符合家用場景（Consumerhealth）和醫(yī)院/家庭交互場景（Hospital-to-Patient）需求的產(chǎn)品。但是，在進入新的市場領域或建立新的業(yè)務場景時，應充分評估市場空間、臨床需求、價值主張等產(chǎn)品市場進入（Go-to-market）的核心要素，避免貽誤良機或事倍功半。（三）從全球化角度，實現(xiàn)有成效可持續(xù)雙向促進的國際發(fā)展道路全球化背景下，本土醫(yī)療器械企業(yè)出海是發(fā)展的必經(jīng)之路。部分企業(yè)在前期以防疫物資作為突破口開拓國際市場，并以一帶一路沿線國家與地區(qū)作為重點逐步實現(xiàn)海外拓展。然而，未來中國醫(yī)療器械企業(yè)要實現(xiàn)更高質(zhì)量、更可持續(xù)的出海，還需要在產(chǎn)品競爭力、法規(guī)與準入、定價自主權、品牌價值、本地化服務能力等多個方面提升能力。同時，在產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化、供應鏈等多角度積極推進全球化，尋找海外合作伙伴，積極拓展渠道資源，通過投資、兼并和收購等方式實現(xiàn)快速突破和入局，加速、深入中國醫(yī)療器械企業(yè)的國際化征程。（四）從運營角度，通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型實現(xiàn)降本增效面對本土市場利潤空間下降、同質(zhì)化競爭嚴重等內(nèi)卷特點，提升運營效率，降本增效對于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說勢在必行，同時也是提升綜合競爭力，逐漸與國際市場接軌并走向國際市場的必要條件。近年來，無論是從L2C（LeadstoCash）訂單管理、供應鏈管理、研發(fā)生產(chǎn)精益，抑或是市場運營端精準營銷，數(shù)字化和智能化系統(tǒng)搭建都在由消費品、工業(yè)產(chǎn)品等其他領域向醫(yī)療領域拓展，數(shù)智化變革對于器械企業(yè)來說已經(jīng)箭在弦上，勢在必行。（五）從投融資角度，建立專業(yè)化市場分析和產(chǎn)品組合管理能力在專注于自研產(chǎn)品和業(yè)務的同時，關注投融資市場，引入外部資源，通過兼并收購、授權引進或授權許可銷售的形式，提升產(chǎn)品組合規(guī)劃和管理能力。一方面在相關業(yè)務領域內(nèi)，通過系統(tǒng)化和專業(yè)化的方式篩選熱門賽道和標的，完善投融資機制。另一方面，對新引入的業(yè)務和組織進行有效的投后管理和整合，最大化協(xié)同效用。吻合器細分市場概況根據(jù)手術方式的不同，吻合器可分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。開放式吻合器主要應用于開放外科手術，替代手工縫合傷口，提升外科手術縫合切割的整體效率。腔鏡吻合器作為微創(chuàng)外科醫(yī)療器械，能夠解決在術野狹小或部位較深等微創(chuàng)外科場景下手工操作不便的難題，而且其生產(chǎn)材料和制造工藝的要求較高，與開放式吻合器相比，具有較高的技術門檻。（一）開放式吻合器市場競爭激烈進口品牌強生和美敦力旗下的柯惠由于技術成熟、進入中國市場早，在國內(nèi)市場占據(jù)主要市場份額。國內(nèi)吻合器廠商經(jīng)過多年發(fā)展，在開放式吻合器領域逐漸提高市場占有率，與進口品牌各占據(jù)市場一半的份額。開放式吻合器市場格局相對穩(wěn)定，進口和國產(chǎn)價格趨近，市場競爭激烈。（二）腔鏡吻合器市場需求增長較快，進口替代潛力較大世界各國均在推廣微創(chuàng)手術的應用，最大化減輕患者的創(chuàng)傷。國內(nèi)醫(yī)院的微創(chuàng)手術比例較發(fā)達國家仍有一定差距，因此我國微創(chuàng)手術仍有較大發(fā)展空間。疼痛需要開腹，術后切口部位常伴有疼疼痛感較小，手術采取靜脈麻醉，腔鏡吻合器在微創(chuàng)手術的普及過程中有較大發(fā)展空間，在降低手術難度的同時，保障了腔鏡手術的安全性，因此近年來市場需求持續(xù)增加。我國腔鏡吻合器市場規(guī)模從2009年的5億元增長至2018年的55億元，復合增長率超過30%，遠超同期開放式吻合器市場規(guī)模的增長速度。不同于進口與國產(chǎn)各占一席之地的開放式吻合器市場，腔鏡吻合器由于技術門檻高等因素，目前呈現(xiàn)外資壟斷的局面，大部分市場被進口的強生與柯惠壟斷，分別占據(jù)市場份額的60%和25%。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)相對較少，主要集中在少數(shù)幾家頭部企業(yè)，國產(chǎn)品牌僅有15%的市場占有率。在價格上，進口品牌占據(jù)高端價格，國產(chǎn)則主打中低端價格市場，隨著近年國內(nèi)腔鏡吻合器生產(chǎn)技術逐漸成熟，國內(nèi)政策對國產(chǎn)品牌的支持，腔鏡吻合器的進口替代趨勢明顯。對于國產(chǎn)品牌，腔鏡吻合器市場仍是一片藍海。隨著技術的不斷提升，吻合器已經(jīng)逐漸從第一代開放式手術用吻合器、第二代腔鏡吻合器向第三代電動吻合器發(fā)展，相較于手動吻合器，電動吻合器操作簡單，擊發(fā)省力、省時，在提高效率的同時具有更好的止血效果，降低醫(yī)療事故發(fā)生概率，切割縫合組織的過程連續(xù)平穩(wěn)，因此，電動腔鏡吻合器優(yōu)勢明顯。第一代開放式吻合器和第二代腔鏡吻合器均作為第Ⅱ類醫(yī)療器械進行管理，而第三代電動吻合器根據(jù)使用科室的不同，分為第Ⅱ類、第Ⅲ類醫(yī)療器械進行管理，存在較高的技術壁壘，國內(nèi)多家企業(yè)在此領域布局。家用醫(yī)療器械綜述醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，其目的主要是用于疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解等。醫(yī)療器械根據(jù)應用場景不同，可分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械多用于醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)護人員操作或使用，具有專業(yè)性強、精確度高的特點。相較于醫(yī)用醫(yī)療器械，家用醫(yī)療器械多面向普通家庭或個體，滿足其居家的護理需求，主要包括醫(yī)療設備與耗材，有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)用途，主要分為健康監(jiān)測、康復護理、呼吸支持、中醫(yī)理療和醫(yī)療護理五大類，具有代表性的產(chǎn)品有血壓計、血糖監(jiān)測儀、電動輪椅、助聽器、呼吸機、口罩手套和中醫(yī)理療系列產(chǎn)品。醫(yī)療器械按風險程度分類情況來看，我國醫(yī)療器械可分為第一類、第二類和第三類。I類器