影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素分析影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥行業(yè)老齡化程度加劇和醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加老齡化程度加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，從2015年到2019年，中國人口老齡化加劇，65歲以上人口的年復(fù)合增長率為5．2%，2019年65歲以上的人口約為1．8億。65歲以上的人口數(shù)量正在以相當(dāng)快的速度增長，并預(yù)計(jì)在未來繼續(xù)保持增長勢頭。老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)通常會(huì)更高，中國不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是中國醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動(dòng)因素之一。2、醫(yī)藥行業(yè)可支配收入的增加及健康觀念的進(jìn)步促進(jìn)人們的健康支出根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2015年至2019年，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從31，195元增長至42，359元，全國農(nóng)村居民人均可支配收入從11，422元增長至16，021元。人均可支配收入的增加提高了居民對(duì)重癥醫(yī)療的支付能力，隨著居民購買力水平的提高，消費(fèi)者對(duì)自身健康的需求日益關(guān)注，在醫(yī)療管理、健康等方面的消費(fèi)支出逐步增加。3、醫(yī)藥行業(yè)生命科學(xué)的不斷進(jìn)步數(shù)十年以來，生命科學(xué)取得了令人驚嘆的成果，多種新興技術(shù)層出不窮，這極大的推動(dòng)了制藥領(lǐng)域的技術(shù)變更與進(jìn)步，其中包括前藥的開發(fā)、長效化藥物的開發(fā)、新靶點(diǎn)/機(jī)理藥物的開發(fā)、聯(lián)合用藥等。對(duì)已有藥物分子進(jìn)行改造提高其靶向性，使其具有更優(yōu)的療效和更低的毒性，顯著地提高了肝靶向性，起到了增效減毒的作用；針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)的藥物，以及對(duì)新的生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，為更多小分子靶向藥物的開發(fā)帶來可能，近年來隨著對(duì)已有生物標(biāo)志物的進(jìn)一步深入研究，市場上出現(xiàn)了更多新的小分子靶向藥物。4、醫(yī)藥行業(yè)政策資本人才的支持近年來國家以及各級(jí)政府層面加大了對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的支持力度，各項(xiàng)支持性政策層出不窮，尤其科創(chuàng)板以及港股允許虧損的生物醫(yī)藥企業(yè)，這極大的促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的快速發(fā)展，尤其是創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。與此同時(shí)，資本市場對(duì)生物醫(yī)藥的關(guān)注正持續(xù)加碼，鑒于生物醫(yī)藥行業(yè)的高投入、重研發(fā)的特征，資本市場的持續(xù)關(guān)注有利于促進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。另外，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康迅速發(fā)展吸引了眾多的優(yōu)秀海歸人才回國，為行業(yè)的發(fā)展提供了充足的人才支持。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)難度大，成功率低新藥研發(fā)領(lǐng)域科技含量較高，呈現(xiàn)出研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高的特點(diǎn)。對(duì)于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè)，很難承擔(dān)較大的研發(fā)投入。不僅如此，隨著環(huán)境和生活方式的改變，流行的疾病越來越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜，不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異，并且藥物開發(fā)涉及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、CMC、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科的整合。此外，如何將基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化為患者的臨床獲益以及做好藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用的有效銜接，成為藥企面臨的重要挑戰(zhàn)。2、醫(yī)藥行業(yè)患者支付能力低導(dǎo)致產(chǎn)品商業(yè)化困難與傳統(tǒng)化療藥物相比，小分子創(chuàng)新藥物價(jià)格較高。與其它成熟市場相比，中國患者的支付能力依然十分有限。醫(yī)保覆蓋程度對(duì)患者用藥選擇影響較大。在小分子創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場初期，大部分沒有醫(yī)保覆蓋，較高的價(jià)格限制了小分子創(chuàng)新藥物的臨床推廣以及使用，這很可能導(dǎo)致了創(chuàng)新藥企業(yè)的銷售不及預(yù)期。3、醫(yī)藥行業(yè)帶量采購等政策影響帶量采購的影響主要在仿制藥市場，而創(chuàng)新藥單個(gè)品種往往只有一個(gè)廠家，在目前政策并不會(huì)直接面臨帶量采購的威脅，但如果治療相同疾病的其他仿制藥進(jìn)入了帶量采購，價(jià)格急劇降低，那么可能會(huì)間接影響創(chuàng)新藥的市場銷售。分子砌塊業(yè)務(wù)將受益于化學(xué)創(chuàng)新藥數(shù)量不斷增長在全球化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)步增長的情況下，藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)也具備了較好的發(fā)展前景，特別是那些掌握最新信息，熟悉藥物化學(xué)，有較強(qiáng)化學(xué)技術(shù)實(shí)力的企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)藥企業(yè)的新分子實(shí)體藥物（NewMolecularEntity，英文簡稱為NME）研發(fā)項(xiàng)目，故公司的發(fā)展前景與NME研發(fā)密切相關(guān)。2018年，美國FDA一共批準(zhǔn)了59個(gè)新藥（包括新分子實(shí)體藥物和生物藥），這是自1996年以來被批準(zhǔn)最多的一年，其中NME高達(dá)42個(gè)，占比71%。2006-2018年，F(xiàn)DA獲批的NME數(shù)量整體上在穩(wěn)定增長，從18個(gè)增長到42個(gè)。根據(jù)藥物研發(fā)費(fèi)用分布比例計(jì)算，藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)費(fèi)用占整個(gè)研發(fā)費(fèi)用比例為30%左右，若按藥物發(fā)現(xiàn)階段的砌塊占整個(gè)費(fèi)用的30%計(jì)算，2020年全球藥物發(fā)現(xiàn)階段的砌塊市場規(guī)模為144億美元，中后期分子砌塊CMO市場規(guī)模為336億美元。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長的增長變化，但增速呈現(xiàn)出逐年遞減的趨勢。2017年，我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為28185．50億元，同比增長0．44%。進(jìn)入2018年，我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出向榮的趨勢。2018年前三季度我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)主營業(yè)務(wù)收入18393．80億元，同比增長13．50%，增速較去年同期增長1．4個(gè)百分點(diǎn)，累計(jì)利潤總額增速達(dá)11．5%。從各子行業(yè)的利潤增長率數(shù)據(jù)看，2018年中國醫(yī)藥行業(yè)復(fù)蘇也有跡可循。從利潤角度來看，醫(yī)藥行業(yè)多個(gè)子版塊實(shí)現(xiàn)了利潤快速增長，如化學(xué)原料藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械板塊的歸母凈利潤增速靠前，增速分別為56．82%、39．26%和24．18%，中藥、醫(yī)藥商業(yè)、生物制品、化學(xué)制劑板塊增速相對(duì)靠后，分別為18．47%、16．42%、負(fù)13．87%和負(fù)18．69%。在供給側(cè)改革的增量改革賽道上，側(cè)重的是新藥研發(fā)。如在醫(yī)藥政策方面，優(yōu)先審評(píng)、藥品上市許可持有人制度、加入ICH等規(guī)定發(fā)力醫(yī)藥研發(fā)端，加快藥品上市速度；在生產(chǎn)端實(shí)施臨床數(shù)據(jù)自查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品飛行檢查等制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。在醫(yī)療方面，公立醫(yī)院改革和分級(jí)診療等政策出臺(tái)，提升診療市場的增量空間。同時(shí)，回看這兩年的醫(yī)藥領(lǐng)域投融資事件，新藥研發(fā)也受到了密切關(guān)注。也契合政策的引導(dǎo)方向。專利懸崖的問題，為中國醫(yī)藥市場打開了一塊缺口，2018中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資白皮書》顯示，2018年屆滿的國內(nèi)醫(yī)療健康專利數(shù)總計(jì)8266件，其中12月到期的專利數(shù)最多。從過往經(jīng)驗(yàn)來看，失去專利保護(hù)的品牌藥銷售額可能出現(xiàn)直線下降。同時(shí)仿制門檻較低的化學(xué)藥品，可能出現(xiàn)仿制藥競相申請(qǐng)上市的情況，2011-2020年，年銷售2000億美元的藥物將失去專利保護(hù)，而降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等全球35種暢銷藥專利的集中到期，將為市場貢獻(xiàn)820億美元的銷售額。我國新醫(yī)改以降藥價(jià)為突破口，醫(yī)保控費(fèi)首要就是降藥價(jià)，其中招標(biāo)采購針對(duì)藥企：從藥械出廠源頭降低價(jià)格；兩票制針對(duì)流通商：即將2018年底全國全面落地執(zhí)行，從流通層面降低中間環(huán)節(jié)費(fèi)用，取消此前多級(jí)代理商層層藥價(jià)加碼的不合理費(fèi)用；藥品零加成針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：公立醫(yī)院藥品零加成從終端層面減低零售價(jià)。醫(yī)?？刭M(fèi)是患者的福音，但未必是國內(nèi)面臨著巨大研發(fā)壓力，或藥物仍處于專利期的藥企，但國內(nèi)的降價(jià)趨勢將不可逆轉(zhuǎn)，故國內(nèi)孤兒病、罕見疾病治療領(lǐng)域的企業(yè)，在國內(nèi)競爭激烈的大趨勢下，必須盡可能進(jìn)醫(yī)保。另外，企業(yè)不能只盯著國內(nèi)市場，還要面向全球，利用海外優(yōu)惠政策做全球的藥物，進(jìn)而彌補(bǔ)成本高企帶來的盈利不足問題。全球醫(yī)藥市場規(guī)模及增長率情況2007-2017年，我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入從5967億元增長至28200億元，復(fù)合增長率達(dá)到16．8%，遠(yuǎn)高于同期GDP增長率。隨著仿制藥帶量采購政策的不斷落實(shí)與完善，將推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)市場進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展周期，將由仿制藥主導(dǎo)醫(yī)藥市場向創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)增長的新格局轉(zhuǎn)變。醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展人口總量的增長和社會(huì)老齡化程度的提高，使得市場對(duì)藥品需求與日俱增，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長。根據(jù)IQVIA發(fā)布的《TheGlobalUseofMedicines2022:Outlookto2026》，2010年至2021年期間，全球藥品支出穩(wěn)定增長，2021年，基于發(fā)票價(jià)格的全球藥品支出大約為1．4萬億美元。預(yù)計(jì)2022-2026年期間，全球藥品市場將以3%~6%的年復(fù)合增長率增長，到2026年全球藥品支出預(yù)計(jì)將達(dá)到近1．8萬億美元（包括新冠肺炎疫苗支出）。其中，新興醫(yī)藥市場未來5年藥品支出年復(fù)合增長率為5%-8%，略高于發(fā)達(dá)國家或地區(qū)市場的2%-5%。到2026年，在全球主要發(fā)達(dá)國家或地區(qū)市場，新產(chǎn)品帶來的支出增長將達(dá)到1，960億美元（過去5年這一數(shù)字為1，610億美元），增幅超過20%。2021年，中國藥品支出達(dá)1，690億美元，相比2011年的680億美元，增長超1，000億美元。受創(chuàng)新藥上市數(shù)量和用量增加驅(qū)動(dòng)，未來5年中國藥品支出預(yù)計(jì)將以3．8%的年復(fù)合增長率增長，5年支出累計(jì)增加350億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到2，050億美元。作為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分，我國醫(yī)藥行業(yè)憑借不斷增長的經(jīng)濟(jì)實(shí)力以及逐漸完善的醫(yī)療體系，已成為全球醫(yī)藥消費(fèi)大國。同時(shí)，我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出的增加促進(jìn)了全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2011年至2021年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用已從2．43萬億元增長到7．56萬億元，保持了較高的增長水平。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場分析近年國家老齡人口增多，這促進(jìn)了國家醫(yī)藥市場的需求。國家統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)也是顯示我國衛(wèi)生支出正在逐年增長。2020年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為12，988億美元，預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到17，114億美元，年復(fù)合增長率為5．7%。世界前兩大醫(yī)藥市場是美國和中國，其中美國醫(yī)藥市場占據(jù)了40．4%的市場份額，中國2020年總收入為2，098億美元，占據(jù)了16．2%的市場份額。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，從2016年到2020年，我國65歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎匾呀?jīng)由10．8%增長至13．5%;我國衛(wèi)生總費(fèi)用已經(jīng)由46344．88億元增長至72306．4億元。中醫(yī)藥具有性質(zhì)穩(wěn)定、療效確切、毒副作用相對(duì)較小，以及服用、攜帶、貯藏較為方便等優(yōu)點(diǎn)。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求越來越多，中醫(yī)藥市場也得到了蓬勃的發(fā)展。2020年，中國對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)躋身第二梯隊(duì)前列，其中中國對(duì)全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量的貢獻(xiàn)躍至約14%，在全球排名第二，僅次于美國。2020年度中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模也達(dá)到了3．57萬億元，較上年同比增長8．51%。中國藥品監(jiān)管加速國際化進(jìn)階，使得中國創(chuàng)新藥進(jìn)入全球、實(shí)現(xiàn)同步研發(fā)成為可能。中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國作為世界人口最多的國家，龐大的人口規(guī)模帶來巨大醫(yī)療衛(wèi)生市場需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國民就診率不斷提高，帶來醫(yī)藥市場的持續(xù)增長。中國醫(yī)藥市場由化學(xué)藥、中藥及生物藥組成。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)14，480億元人民幣，預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到22，873億元人民幣，復(fù)合年增長率為9．6%，預(yù)計(jì)到2030年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到29，911億元人民幣。從收入構(gòu)成來看，化學(xué)藥是中國醫(yī)藥市場的主要組成部分，2020年中國化學(xué)藥市場規(guī)模達(dá)7，085億元人民幣，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到11，438億元人民幣。全球及中國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長、社會(huì)老齡化程度的提高以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥行業(yè)保持了數(shù)十年的高速增長。2019年全球藥品市場需求將達(dá)12249億美元，2015-2019年全球藥品市場需求年均復(fù)合增長率將維持在4%-5%之間；新興市場的藥品需求增長尤其顯著，亞洲（日本除外）、非洲、澳大利亞2014年至2019年的醫(yī)藥市場增速將達(dá)到6．9%-9．9%，超過同期預(yù)計(jì)全球4．8%的增速水平。中國是醫(yī)藥行業(yè)全球最大的新興市場，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2007年的6719億元增長到2017年的35699億元，年復(fù)合增長率為18．2%。分子砌塊受益于國內(nèi)外新藥研發(fā)支出不斷增長新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對(duì)人類健康和生命安全有著重大的意義。2011-2020年全球醫(yī)藥研發(fā)總支出總體上呈不斷上升趨勢，年復(fù)合增長率為1．6%。2020年研發(fā)支出預(yù)計(jì)達(dá)到1598億美元。2010-2016年，全球在研新藥數(shù)量穩(wěn)定增長，從9737個(gè)增長到13718個(gè)，復(fù)合增長率為5．0%。處于研發(fā)階段的新藥數(shù)量越來越多，驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)活動(dòng)不斷增長并最終驅(qū)動(dòng)臨床試驗(yàn)用創(chuàng)新藥物的藥物分子砌塊需求不斷增長。中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。2016年中國醫(yī)藥研發(fā)投入107億美元，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的7．4%。隨著中國藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政府對(duì)仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng)，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等，中國醫(yī)藥研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加。預(yù)計(jì)至2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將達(dá)到292億美元，2016年至2021年的年復(fù)合增長率22．1%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18．3%。近五年來，CDE受理的國產(chǎn)1．1類化學(xué)藥除了在2016年有明顯下降外，其他年份都呈現(xiàn)快速上升趨勢，2017年達(dá)到112個(gè)。這意味著我國創(chuàng)新藥市場迎來了快速發(fā)展的好時(shí)機(jī)，勢必會(huì)加大創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)藥物分子砌塊的需求量?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)概況化學(xué)原料藥是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。20世紀(jì)80年代，我國抓住全球原料藥制造業(yè)轉(zhuǎn)移的契機(jī)，憑借生產(chǎn)規(guī)模、人力資源等優(yōu)勢大力發(fā)展原料藥，維生素、抗生素、解熱鎮(zhèn)痛類等大宗原料藥、中間體產(chǎn)能迅速擴(kuò)大，出口量位居全球前列，成為原料藥主要生產(chǎn)基地之一。隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不斷提高，以犧牲環(huán)境、資源為代價(jià)，以規(guī)模產(chǎn)能、價(jià)格取勝，靠出口低附加值商品賺取外匯的粗放型發(fā)展模式，已經(jīng)不適應(yīng)國家發(fā)展戰(zhàn)略的要求。從十一五開始，我國不斷提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)勞動(dòng)者權(quán)益，推動(dòng)高附加值產(chǎn)品生產(chǎn)，改變?cè)鲩L方式，對(duì)原料藥行業(yè)發(fā)展影響深遠(yuǎn)。原料藥屬于高耗能、高污染和資源性（即兩高一資）行業(yè)，十三五以來，國家持續(xù)加大環(huán)境保護(hù)力度，提升環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，倒逼企業(yè)加大環(huán)保投入。轉(zhuǎn)型、限產(chǎn)、減產(chǎn)成為企業(yè)生存發(fā)展的主要出路。2017年后，全國原料藥產(chǎn)量銳減。數(shù)據(jù)顯示，十三五期間，原料藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo)波動(dòng)明顯，利潤總額、出口額增速高于主營業(yè)務(wù)收入、出口量增速