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文檔簡介
文件編號:版本:本文件為:□受控版本□非受控本質(zhì)量管理手冊印刷企業(yè)編制:審核:批準(zhǔn):分發(fā)號發(fā)行部門/職稱:日版權(quán)聲明:本質(zhì)量管理手冊為印刷企業(yè)之資產(chǎn),未經(jīng)本公司總經(jīng)理、管理者精品文檔放心下載代表的書面同意不得復(fù)制或摘錄。當(dāng)公司要求收回時應(yīng)歸還本公司。QM-01印刷企業(yè)章節(jié):02005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:2/22感謝閱讀目錄2目錄表……………………0.03前言………0.14頒布令……………………0.25任命書……………………0.36管理層承諾………………0.47公司地理位置及平面圖…………………0.58質(zhì)量管理手冊的管理……0.69質(zhì)量管理手冊更改一覽表………………0.7應(yīng)用范圍…………………1.0引用標(biāo)準(zhǔn)…………………2.0定義和縮略語……………4質(zhì)量管理體系……………5管理職責(zé)…………………5.1管理承諾…………………5.2顧客焦點…………………5.3質(zhì)量方針…………………5.4策劃………5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通……………5.6管理評審…………………6資源管理…………………77.17.27.37.47.57.688.18.28.38.48.5產(chǎn)品實現(xiàn)…………………產(chǎn)品實現(xiàn)策劃……………與顧客相關(guān)的過程………設(shè)計和開發(fā)………………采購………生產(chǎn)和服務(wù)的運作………測量和監(jiān)控裝置的控制…………………測量、分析和改進(jìn)………總則…………測量和監(jiān)控………………不合格的控制……………數(shù)據(jù)分析…………………改進(jìn)………附錄:A1程序文件版本狀態(tài)一覽表………………附錄:A2組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)…………附錄:A3組織部門與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款對照表……………QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.12005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:3/22第一章0.1前言前言質(zhì)量是一種價值和尊嚴(yán),代表了一個國家的形象,一個民族的精神。精品文檔放心下載當(dāng)今的市場是瞬息萬變,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,利益與風(fēng)險同在,在國內(nèi)和國際經(jīng)濟(jì)的大感謝閱讀循環(huán)中,競爭更加激烈,從根本上說,對企業(yè)的經(jīng)營管理更是一種考驗。因此,企業(yè)存在精品文檔放心下載的價值取決于其產(chǎn)品或服務(wù)能否滿足顧客的需要,那么,能否建立一套先進(jìn)的管理體系,精品文檔放心下載一套互相貫徹的運作程序,朝著公司預(yù)定目標(biāo)前進(jìn),已顯得尤為重要,也是企業(yè)能否永續(xù)謝謝閱讀經(jīng)營的必要條件。公司簡介印刷企業(yè)是一家有十幾年歷史具有適應(yīng)性強、業(yè)務(wù)穩(wěn)固、信譽好的印刷包裝企業(yè),公精品文檔放心下載司通過國家ISO9001—2000國際質(zhì)量體系認(rèn)證。多年來多次被市工商局評為“印刷商標(biāo)信謝謝閱讀謝謝閱讀隨著企業(yè)的發(fā)展,公司新建了廠房,增置了先進(jìn)設(shè)備,擁有西德海得堡五色印刷機(jī),八感謝閱讀色中速全電腦凹印機(jī)、中速復(fù)合機(jī)、中速分切機(jī),全自動對開機(jī)、全開模切機(jī)、全開燙印感謝閱讀機(jī)、高速貼盒機(jī)、自動切紙機(jī)等國內(nèi)外一流的生產(chǎn)設(shè)備,擁有一支技術(shù)精湛、設(shè)計新穎的謝謝閱讀專業(yè)創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)和高級管理人才的企業(yè)團(tuán)隊。而且擁有經(jīng)過省藥監(jiān)機(jī)構(gòu)檢驗合格的10精品文檔放心下載萬級藥品、食品包裝生產(chǎn)潔凈車間,承印國內(nèi)多家大型藥業(yè)集團(tuán)公司的藥品包裝,(包括感謝閱讀復(fù)合鋁封口標(biāo)、藥用鋁膜、復(fù)合袋)等業(yè)務(wù),是一家具有設(shè)計創(chuàng)新一流,印刷制作先進(jìn),感謝閱讀產(chǎn)品質(zhì)量保證、能為客戶提供設(shè)計、制版、印刷、裝訂等一條龍全面服務(wù)的綜合性印務(wù)公謝謝閱讀司。公司憑十幾年來良好的信譽,以科學(xué)管理、開拓創(chuàng)新、務(wù)實求精,誠信守諾,向客戶謝謝閱讀提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品和服務(wù)為目標(biāo),真誠地與國內(nèi)外新老客戶攜手合作,同謀發(fā)展,感謝閱讀共創(chuàng)偉業(yè)。本手冊按ISO-9001-2000的要求編寫,是本公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定精品文檔放心下載了本公司質(zhì)量體系的構(gòu)成內(nèi)容及實施要求,是本公司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章,適用于本感謝閱讀公司生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證,屬受控文件。QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.22005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:4/22第二章0.2頒布令頒布令本質(zhì)量管理手冊適用于印刷企業(yè),手冊闡述了質(zhì)量方針和按感謝閱讀IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性謝謝閱讀文件,謝謝閱讀頒布日起實行。全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)本質(zhì)量管理手冊,積極貫徹,嚴(yán)格執(zhí)行,確感謝閱讀保公司的產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶和相關(guān)法規(guī)的要求,為公司取得更好的社精品文檔放心下載會效益和經(jīng)濟(jì)效益,為印刷企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更美好的明天。精品文檔放心下載總經(jīng)理:日期:QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.32005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:5/22第三章0.3任命書管理者代表任命書任命書精品文檔放心下載以下職責(zé):1.負(fù)責(zé)按照ISO9001—2000的標(biāo)準(zhǔn)要求,組織開展本公司質(zhì)量體系的建立、實施和精品文檔放心下載維持工作。2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運行監(jiān)督工作,有權(quán)制止任何損害企業(yè)形象和產(chǎn)品質(zhì)量的行為,謝謝閱讀必要時行使處罰權(quán)力。3.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。感謝閱讀4.確保整個公司內(nèi)提高對顧客要求意識。5.負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和實施。6.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。特此任命!總經(jīng)理:年月日QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.42005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:6/22第四章0.4管理層承諾公司管理層承諾印刷企業(yè)管理層在此鄭重承諾:我們將領(lǐng)導(dǎo)公司全體員工全面貫徹執(zhí)行本質(zhì)量管理手冊,以確保公精品文檔放心下載司能夠嚴(yán)格按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量精品文檔放心下載目標(biāo),有效地實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,為客戶提供滿意的產(chǎn)品和精品文檔放心下載服務(wù)。A宣傳公司滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性;B制定質(zhì)量方針;C確保建立質(zhì)量目標(biāo);D進(jìn)行管理評審以確保管理績效和體系的有效的持續(xù)改進(jìn);謝謝閱讀E確保為實施質(zhì)量管理體系提供必要的資源和信息;QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.52005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:7/22第五章0.5公司地理位置圖及平面布置圖:公司地理位置圖(見附頁)公司平面圖:(見附頁)QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.62005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:8/22第六章0.6質(zhì)量管理手冊的管理0.6.1質(zhì)量管理手冊的編制、審核及批準(zhǔn)本質(zhì)量管理手冊根據(jù)印刷企業(yè)的實際情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求(見2.0),由推行小組負(fù)
責(zé)編制,經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn),文字版手冊由總經(jīng)理在手冊封批準(zhǔn)。感謝閱讀0.6.2手冊的發(fā)放及控制a.謝謝閱讀感謝閱讀精品文檔放心下載“非受控”版本一般提供給客戶。b.公司質(zhì)量管理手冊由行政部負(fù)責(zé)解釋。在公司每年一次的管理評審對本手冊進(jìn)行精品文檔放心下載評審,以確保質(zhì)量管理手冊符合ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)及滿足客戶的要求。謝謝閱讀c.各部門主管應(yīng)保證其部門內(nèi)的每個員工都熟悉手冊中與之有關(guān)的內(nèi)容。謝謝閱讀d.質(zhì)量管理手冊分受控本和非受控本兩種,受控本質(zhì)量管理手冊的收受人需進(jìn)行登謝謝閱讀記,電腦中電子版為只讀(readonly)的管理手冊視同受控的有效版本,可以直精品文檔放心下載接調(diào)閱,但其必須與一份已批準(zhǔn)的文字版原件一致。0.6.3質(zhì)量管理手冊的更改、審批及控制a.質(zhì)量管理手冊的更改由相關(guān)部門提出,并填寫更改申請表,經(jīng)管理者代表審核,謝謝閱讀報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,按《文件控制》程序(QP-04-01)進(jìn)行。謝謝閱讀b.為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量管理手冊的有效性,手冊的注冊持有者應(yīng)簽收更改頁謝謝閱讀并將舊版予以更換,交行政部統(tǒng)一銷毀。c.作廢后的原稿加蓋紅色“作廢”印章后予以保存,以便追溯。謝謝閱讀d.每次管理評審前均對本質(zhì)量管理手冊進(jìn)行評審,必要時予以修訂,以確保滿足相感謝閱讀關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,并體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。0.6.4質(zhì)量管理手冊的版本狀態(tài)非精品文檔放心下載謝謝閱讀受控,磁盤以"禁寫"標(biāo)識受控。0.6.5質(zhì)量管理手冊的換版原則上質(zhì)量管理手冊隨ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的換版而換版,若有特殊情況需換版,感謝閱讀應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。0.6.6復(fù)?。嘿|(zhì)量管理手冊由行行政部統(tǒng)一控制,各部門不得自行復(fù)制,若需要多份謝謝閱讀手冊時,由行政部負(fù)責(zé)復(fù)印、登記、蓋章后發(fā)放。0.6.7作廢:發(fā)放新文件時,應(yīng)回收舊文件,作為保留的舊文件一概經(jīng)審批后銷毀。精品文檔放心下載QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.62005質(zhì)量管理手冊頁碼:9/25QM-01印刷企業(yè)章節(jié):0.72005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:9/22第七章0.7質(zhì)量管理手冊更改一覽表序號修改日期手冊版本章節(jié)編號更改次數(shù)修改內(nèi)容123456789QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:10/22精品文檔放心下載第八章1.0應(yīng)用范圍1.1適用于印刷企業(yè)的各管理區(qū)域及所有人員。適用于印刷企業(yè)設(shè)計、生產(chǎn)、銷售的印刷品。對標(biāo)準(zhǔn)條款不刪減。感謝閱讀2.0引用標(biāo)準(zhǔn)2.1ISO90002000,質(zhì)量管理體系基本原理與術(shù)語謝謝閱讀2.2ISO90012000,質(zhì)量管理體系要求感謝閱讀3.0定義縮略語(部份)3.1定義采用ISO90002000,質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語的定義謝謝閱讀3.1.1顧客:接收組織的產(chǎn)品的人或組織。3.1.23.1.3供方:向公司提供產(chǎn)品或服務(wù)的人或組織。3.1.4合格:滿足要求。3.1.5不合格:未滿足要求。3.2縮略語(部份)3.2.1樣稿:制版所依據(jù)的實物或載體上的圖文信息。謝謝閱讀3.2.2菲林:用于曬版的軟片。3.2.3電分:用電子掃描方式將彩色原稿分解成各單色版的過程。感謝閱讀3.2.4網(wǎng)點:組成網(wǎng)點圖象的象素,通過面積和(或)墨量變化再現(xiàn)原稿濃淡效果。謝謝閱讀3.2.3網(wǎng)線角度:網(wǎng)點中心線與水平線的夾角。3.2.4拼版:依據(jù)事先制定的版式,用電子方法把文字和圖象信息組成版面的過程。精品文檔放心下載3.2.5曬版:用接觸曝光的方法把陰圖或陽圖底片的信息轉(zhuǎn)移到印版或其他感光材料感謝閱讀上的過程。3.2.6樣張:客戶認(rèn)可的可用于生產(chǎn)、檢驗過程的樣品。精品文檔放心下載3.2.7膠印:印版上的圖文先印在中間載體(橡皮布滾筒)上,再轉(zhuǎn)印到承印物上的間接感謝閱讀印刷方式。3.2.8燙金:使用電解鋁或銅制成所需的文字圖案通過電熱把電化鋁轉(zhuǎn)移到印刷品上。感謝閱讀3.2.9模切:使印刷品獲得所要求的形狀和使用性能的生產(chǎn)工序.謝謝閱讀QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:謝謝閱讀4.0質(zhì)量管理體系的要求4.1總要求依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)全部要求建立質(zhì)量管理體系,并執(zhí)行、維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理精品文檔放心下載體系。為執(zhí)行質(zhì)量管理體系,公司:識別質(zhì)量管理體系和貫穿組織體系應(yīng)用所需的過程;感謝閱讀質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)客要資源管理測量、分析和改進(jìn)滿客求輸入輸出產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品意戶戶b)確定這些過程的順序和相互關(guān)系;確定保證過程有效運作和控制這些過程所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法;謝謝閱讀d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程)謝謝閱讀的監(jiān)控.測量、監(jiān)控、分析過程,并實施必要活動,以達(dá)到過程預(yù)定的效果和持續(xù)改進(jìn)。謝謝閱讀公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對公司所包括的任何影響到產(chǎn)品符合性過程,
行管理控制。精品文檔放心下載4.2文件化要求:4.2.1總則:根據(jù)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和實際情況以及編制符合ISO9001:2000要求的質(zhì)量謝謝閱讀管理體系文件以描述其執(zhí)行質(zhì)量管理體系的過程。這些將包括:謝謝閱讀a)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。b)質(zhì)量管理手冊描述需要執(zhí)行質(zhì)量管理體系活動的系統(tǒng)層程序。感謝閱讀c)程序文件根據(jù)ISO9001:2000要求和公司質(zhì)量方針;描述保證合格產(chǎn)品的過程順序謝謝閱讀和相互作用的程序。d)作業(yè)指導(dǎo)書為有效計劃、運行和控制而描述實際運作和控制過程的指導(dǎo)書。精品文檔放心下載e)質(zhì)量記錄是記錄公司質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量活動的結(jié)果。謝謝閱讀QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:12/22謝謝閱讀4.2.2質(zhì)量手冊QM-01)的編制。質(zhì)量管理手冊的管理見本手
冊0.6章。感謝閱讀4.2.3文件控制QP-04-01謝謝閱讀a)文件發(fā)放前進(jìn)行審核、批準(zhǔn);文件更改由該文件原審批職能部門審批。規(guī)定編感謝閱讀制、審批之程序,使公司文件處于受控狀態(tài)。根據(jù)文件的重要性將文件分為“受謝謝閱讀b)評審、修改以及重新批準(zhǔn)文件;確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識。精品文檔放心下載c精品文檔放心下載時進(jìn)行標(biāo)識,每個文件中均標(biāo)有該文件的現(xiàn)行版本。d)在更改后的文件應(yīng)進(jìn)行更改標(biāo)識,用于識別現(xiàn)行更改文件之狀況。感謝閱讀e)只讀(readonly)的電子媒體文件視同受控的有效版本,可以直接調(diào)閱。感謝閱讀f)為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢文件,進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。已作廢的謝謝閱讀文件,舊原件上應(yīng)蓋上“作廢”章予以標(biāo)識。g)文件應(yīng)字跡清楚,標(biāo)識易懂,易于收回。h)對于適當(dāng)?shù)耐鈦砦募M(jìn)行標(biāo)識,按規(guī)定進(jìn)行分類、編目和發(fā)行。精品文檔放心下載i)從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件,予以銷毀或封存,或以其他方式控制感謝閱讀以防誤用;j)質(zhì)量記錄作為文件的一種特殊類型,并按4.2.4要求進(jìn)行控制。感謝閱讀4.2.4質(zhì)量記錄的控制執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制》程序(QP-04-02謝謝閱讀護(hù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、存取、回收、保護(hù)、保存期限、處理、保存適當(dāng)?shù)馁|(zhì)精品文檔放心下載量記錄,作為證明符合要求及有效地實施質(zhì)量管理體系。5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理層證明并承諾建立、實施、發(fā)展和有效地持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系見0.4章:謝謝閱讀a)宣傳公司滿足顧客以及法律/法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針c)確保建立質(zhì)量目標(biāo);d)執(zhí)行管理評審;e)確保必要資源的可用性(見6)5.2客戶焦點/序(QP-05-01謝謝閱讀QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82001.9.20質(zhì)量管理手冊頁碼:13/225.3質(zhì)量方針科學(xué)管理質(zhì)量為先誠信守諾追求卓越a,適合于公司和顧客的需求的,是公司的總的指導(dǎo)方向
和行動原則;以此作為質(zhì)量管理體系活動的依據(jù).謝謝閱讀b)質(zhì)量方針對質(zhì)量管理體系、管理績效、滿足客戶要求、有效地持續(xù)改進(jìn)及遵守相精品文檔放心下載關(guān)法規(guī)要求作出承諾;為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)和框架;精品文檔放心下載c)質(zhì)量方針形成文件,通過管理層的不斷宣導(dǎo)、傳達(dá)至全體員工,確保全體員工謝謝閱讀,并予以保持,監(jiān)督。精品文檔放心下載d)最高管理層評審質(zhì)量方針,必要時修改,以確保適應(yīng)實際需要。精品文檔放心下載5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a精品文檔放心下載的質(zhì)量目標(biāo)QP-05-02b,使全體人員貫感謝閱讀徹實行,并于每年的管理評審會議上檢討達(dá)成狀況與改進(jìn)方向,制定下一年度的質(zhì)感謝閱讀量目標(biāo)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理層確保:a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃和執(zhí)行,以滿足質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)4.1.精品文檔放心下載b)在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性.感謝閱讀QP-05-03謝謝閱讀展體系。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和職權(quán)AQP-05-04精品文檔放心下載將其傳達(dá)至相關(guān)部門,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。對需要獨立行使權(quán)力開展工作的人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。公司機(jī)構(gòu)圖(見WI-01-01)謝謝閱讀B為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),全體員工應(yīng)在其職責(zé)范圍內(nèi)對管理績效承擔(dān)責(zé)
,定建立/實施與保持質(zhì)量管理體系。精品文檔放心下載QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:14/22精品文檔放心下載5.5.2管理者代表最高管理層指定管理層中的一名成員作為管理者代表,并明確職責(zé)(見0.3精品文檔放心下載確保質(zhì)量管理體系所需的所有過程得到建立、實施和保持;精品文檔放心下載5.5.3內(nèi)部溝通執(zhí)行《內(nèi)部溝通》程序(QP-05-05精品文檔放心下載動。以確保質(zhì)量管理體系的有效溝通。5.6管理評審執(zhí)行《管理評審》程序(QP-05-06精品文檔放心下載續(xù)的適宜性、符合性和有效性。管理評審主要評估公司質(zhì)量管理體系變化的需要,謝謝閱讀包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.1評審輸入管理評審的輸入將包括與如下內(nèi)容相關(guān)的目前運行情況和改進(jìn)機(jī)會:謝謝閱讀a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況;b)審核結(jié)果;c)顧客的反饋;d)過程實施狀況和產(chǎn)品符合性分析;e)預(yù)防和糾正措施的狀況;f)上一次管理評審措施的跟蹤;g)影響質(zhì)量管理體系變化的策劃。h)對改進(jìn)的建議5.6.2評審輸出管理評審的輸出將包括以下決定和相關(guān)措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b)與顧客要求相關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)所需的資源。管理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:15/22精品文檔放心下載6資源管理6.1資源提供公司將確定并提供所需的資源,資源需要包括:(a)實施并改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)及其有效性的過程;謝謝閱讀(b)使顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則委派經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和具備技能、經(jīng)驗及取得任職資格的人員,確保在質(zhì)量謝謝閱讀管理體系中承擔(dān)責(zé)任的人員能勝任其工作。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)執(zhí)行《人力資源》程序(QP-06-01)以:a)為實現(xiàn)質(zhì)量方針,確定對質(zhì)量產(chǎn)生影響的相關(guān)人員應(yīng)具有的能力和培訓(xùn)需求或資感謝閱讀b)行政部計劃并協(xié)調(diào),依公司的發(fā)展規(guī)劃及各部門確定的需求提供培訓(xùn)或采取其他謝謝閱讀感謝閱讀c)通過內(nèi)部質(zhì)量審核或其他方式評估采取措施的有效性;精品文檔放心下載d)確保員工清楚有關(guān)活動及重要性,并清楚如何促成質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);謝謝閱讀e)行政部保存有關(guān)教育、培訓(xùn)和具有技能、經(jīng)驗的適當(dāng)?shù)挠涗?。謝謝閱讀6.3基本設(shè)施識別、提供和維護(hù)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基本設(shè)施?;驹O(shè)施將包括:謝謝閱讀a)建筑物、工作空間和相關(guān)的辦公設(shè)備;b)過程設(shè)備、硬件和軟件;設(shè)備管理見《設(shè)備管理》程序(QP-06-02)6.4工作環(huán)境根據(jù)工作環(huán)境的需要,進(jìn)行識別和管理工作環(huán)境,識別和管理工作環(huán)境所需工作環(huán)感謝閱讀境的因素,使產(chǎn)品符合要求。以:a)10萬謝謝閱讀級凈化車間環(huán)境因素。b)對各項因素制定管理方案,依影響程度持續(xù)改善。QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:16/22謝謝閱讀7產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃策劃和執(zhí)行實現(xiàn)過程的順序和相互影響。確保與公司質(zhì)量管理體系的所有要求相一致,精品文檔放心下載確保過程在受控的條件下運行,輸出的產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定的要求.策劃結(jié)果將形成適合于感謝閱讀公司運作方式的文件。公司在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)時,確定以下適用內(nèi)容:a)質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求b)針對產(chǎn)品建立過程、文件、產(chǎn)品所需的資源和需要;精品文檔放心下載c)產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收的判定標(biāo)準(zhǔn);精品文檔放心下載d)提供實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的符合性要求所需的質(zhì)量記錄。感謝閱讀7.2顧客相關(guān)的過程QP-07-01)以規(guī)范以下幾項工作。精品文檔放心下載7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的確定建立識別產(chǎn)品相關(guān)要求的過程以確定:a)顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括交付和交付后的活動的要求;謝謝閱讀b)非顧客規(guī)定的要求,但特定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求;感謝閱讀c)與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和法律的要求;d)公司確定的任何附加要求。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的評審在承諾向顧客提供產(chǎn)品前,對顧客需求包括部分變更的請求進(jìn)行評審(如合同或訂謝謝閱讀a)產(chǎn)品的要求都已明確;b)合同或訂單的要求與事前表述的不一致(如報價)已得到解決;謝謝閱讀c)具有滿足要求規(guī)定的能力。記錄評審的結(jié)果以及作為評審結(jié)果的措施。當(dāng)顧客提出非書面方式要求時,顧客要精品文檔放心下載求在接受之前得到確認(rèn);當(dāng)產(chǎn)品的要求被更改時,確保相關(guān)的文件被修改相關(guān)內(nèi)容,謝謝閱讀使員工清楚已更改的要求。7.2.3顧客聯(lián)絡(luò)保持與顧客的聯(lián)系,確定并實施與下述內(nèi)容相關(guān)的與顧客聯(lián)絡(luò)的安排:感謝閱讀a)產(chǎn)品信息;b)詢價和合同或訂單處理,包括變更;c)顧客反饋,謝謝閱讀QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:17/22感謝閱讀7.3設(shè)計和開發(fā)QP-07-02精品文檔放心下載果及必要措施應(yīng)予以保存,以控制:7.3.1感謝閱讀確保有效的交流和責(zé)任明確。策劃輸出應(yīng)根據(jù)設(shè)計的進(jìn)展進(jìn)行適時的調(diào)整。感謝閱讀7.3.2謝謝閱讀這些輸入適當(dāng)評審,對不完善的、含糊的或矛盾的要求加以解決。感謝閱讀7.3.3A滿足設(shè)計輸入精品文檔放心下載要求;B提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;C包含或引用產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn);D精品文檔放心下載說明產(chǎn)品的安全、適用的關(guān)鍵特性。對設(shè)計輸出文件在發(fā)放前予以批準(zhǔn)。感謝閱讀7.3.4設(shè)計評審:在設(shè)計過程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評審;A評估設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足感謝閱讀要求的能力;B識別問題和提出必要的措施。C評審的參與者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計謝謝閱讀階段的有關(guān)部門的代表。設(shè)計評審的結(jié)果和評審采取的活動予以記錄。感謝閱讀7.3.5設(shè)計驗證:實施設(shè)計驗證,以確保輸出滿足輸入要求.驗證的結(jié)果和任何必需的活動精品文檔放心下載予以記錄。7.3.6,以確保最終產(chǎn)品滿足特定的或已知預(yù)期用途謝謝閱讀或應(yīng)用的要求;確認(rèn)的結(jié)果和任何必需的活動予以記錄。7.3.7,感謝閱讀前進(jìn)行批準(zhǔn)。對設(shè)計變更的評審結(jié)果和任何必需的活動予以記錄。精品文檔放心下載7.4采購7.4.1采購過程執(zhí)行《采購》程序(QP-07-03)控制采購過程,以確保采購的產(chǎn)品和/或服務(wù)滿足公司
和客戶規(guī)定的要求。按采購產(chǎn)品和/或服務(wù)對后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響程度確
定控制的方式和程度。對供方提供滿足要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)的能力評價和選擇合格供方,建立供方選擇、評估、再評估的判定準(zhǔn)則。對評估和隨后所采取的活動予以記錄。感謝閱讀7.4.2采購資料采購文件清楚地說明訂購產(chǎn)品和/或服務(wù)的信息,適當(dāng)時包括:
a)認(rèn)可的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和工具;
b)人員資格的要求。感謝閱讀c)質(zhì)量管理體系要求。在聯(lián)絡(luò)供方前確保規(guī)定要求的適當(dāng)性。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證執(zhí)行《測量和監(jiān)控》程序(QP-08-03/或服務(wù)安排必要精品文檔放心下載的驗證。謝謝閱讀產(chǎn)品和/或服務(wù)的放行方法。QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:18/22感謝閱讀7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)運作》程序(QP-07-04謝謝閱讀包括:a)建立產(chǎn)品要達(dá)到的特性的規(guī)范;b)建立能清楚理解的工作規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書,已滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需的活動。精品文檔放心下載c)執(zhí)行《設(shè)備管理》程序(QP-06-02)使用和維護(hù)適用的生產(chǎn)的設(shè)備、設(shè)施;精品文檔放心下載精品文檔放心下載備;e)實施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控或測量活動(見f)按規(guī)定的過程進(jìn)行放行和交付和交付后的活動。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)精品文檔放心下載感謝閱讀a)確定評審標(biāo)準(zhǔn)過程的準(zhǔn)則;b)批準(zhǔn)設(shè)備和人員資格;c)規(guī)定的方法和程序使用;d)質(zhì)量記錄要求;e)重新確認(rèn)。公司對關(guān)鍵工序:印刷過程應(yīng)作為質(zhì)控點加以管理和控制。精品文檔放心下載7.5.3標(biāo)識和可追溯性QP-07-05精品文檔放心下載行標(biāo)識。依據(jù)測量和監(jiān)控要求標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合對產(chǎn)品的唯感謝閱讀一性標(biāo)識進(jìn)行控制和記錄。7.5.4顧客財產(chǎn)當(dāng)顧客的財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)等被公司控制或使用時,將給予妥善保管。確保對顧客精品文檔放心下載提供使用的財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗證、保護(hù)、維持。對顧客提供的財產(chǎn),如發(fā)現(xiàn)由于丟感謝閱讀謝謝閱讀7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)確保在內(nèi)部過程和產(chǎn)品的最終交付前至預(yù)定目的地期間產(chǎn)品符合顧客的要求,包括感謝閱讀QP-07-07謝謝閱讀QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:19/22感謝閱讀7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制確定測量和監(jiān)控活動以及證明符合產(chǎn)品規(guī)定要求所需的測量監(jiān)控設(shè)備,同時建立過精品文檔放心下載程以確保測量和監(jiān)控活動是有能力;并以同測量和監(jiān)控要求一致。測量和監(jiān)控用的精品文檔放心下載軟件在使用前確認(rèn)其具有能力滿足預(yù)期的應(yīng)用。執(zhí)行《測量和監(jiān)控設(shè)備控制》程序(QP-07-08)以保持要求的有效結(jié)果,應(yīng):感謝閱讀a)在規(guī)定的周期或使用前,對照設(shè)備可追溯到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)和驗證.對精品文檔放心下載不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù);b)必要時進(jìn)行調(diào)整;c)識別能夠確定的校準(zhǔn)狀態(tài);測量過程進(jìn)行記錄。d)防止測量和監(jiān)控設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其失效;謝謝閱讀校準(zhǔn)失效。f)保存相關(guān)校準(zhǔn)結(jié)果的記錄;g)當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,評估和記錄以往測量和監(jiān)控的結(jié)果的有效性,對感謝閱讀設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。QM-01印刷企業(yè)章節(jié):82005、01質(zhì)量管理手冊頁碼:20/22精品文檔放心下載8測量、分析和改進(jìn)8.1總則計劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需要的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)的過程:謝謝閱讀a)證實產(chǎn)品的符合性b)保證質(zhì)量管理體系的符合性c)實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。8.2測量和監(jiān)控8.2.1顧客滿意度執(zhí)行《顧客滿意度調(diào)查》程序(QP-08-01謝謝閱讀關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控,作為測量質(zhì)量管理體系的績效的度量。明確獲取和利用信息的方感謝閱讀法和措施。定期評估采取措施的有效性。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核執(zhí)行《內(nèi)部審核》程序(QP-08-02,以明確質(zhì)量體系是否:謝謝閱讀a)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求一致;b)符合計劃的安排和由組織及ISO90012000設(shè)定的質(zhì)量管理體系的要求;謝謝閱讀c)已有效地執(zhí)行和保持.記錄審核結(jié)果并報告,管理層及時采取措施消除發(fā)現(xiàn)不符合和成因,跟蹤采取措施謝謝閱讀的實施,并報告驗證結(jié)果。8.2.3過程的測量和監(jiān)控執(zhí)行《測量和監(jiān)控》程序(QP-08-03精品文檔放心下載用時進(jìn)行測量以確定實現(xiàn)最終結(jié)果過程的能力,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時,采取糾正措施,謝謝閱讀以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控執(zhí)行《測量和監(jiān)控》程序(QP-08-03的特性,以證實產(chǎn)品滿足要求。記錄符合所采用的接收標(biāo)準(zhǔn)的實施證據(jù),表明負(fù)責(zé)產(chǎn)
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