性激素檢測(cè)與臨床醫(yī)師檢驗(yàn)師溝通的基本常識(shí)內(nèi)容提要第一節(jié)性激素的基本知識(shí)第二節(jié)性激素檢測(cè)與臨床疾病第三節(jié)性激素檢測(cè)的質(zhì)量控制及

要求第一節(jié)性激素檢測(cè)的基本知識(shí)性激素概念及檢測(cè)項(xiàng)目性激素來(lái)源下丘腦—腺垂體—卵巢軸下丘腦—腺垂體—睪丸軸月經(jīng)周期、卵巢周期及激素調(diào)節(jié)性激素概念由主性器官及腎上腺產(chǎn)生的激素和相關(guān)調(diào)控器官產(chǎn)生的促(抑)性激素通常統(tǒng)稱(chēng)為性激素。卵巢：分泌雌激素和少量雄激素。睪丸：分泌雄激素和少量雌激素。腎上腺：分泌少量雄激素、雌激素。下丘腦-分泌促性腺激素釋放激素;腺垂體-分泌卵泡刺激素、黃體生成素、催乳素等。概念調(diào)控器官主性器官性激素特性含量極少效能大改變大波動(dòng)大性激素特性：一少三大性激素檢測(cè)項(xiàng)目卵泡刺激素（FSH）黃體生成素（LH）催乳素（PRL）雌二醇（E2）孕酮（P）睪酮（T）促性激素釋放激素來(lái)源下丘腦GnRH（促性腺激素釋放激素）PRH（催乳素釋放激素）PIH(催乳素釋放抑制激素)FSH（卵泡刺激素）LH(黃體生成素)PRL（催乳素）腺垂體性激素來(lái)源雌孕激素主要由卵巢分泌，腎上腺皮質(zhì)和睪丸產(chǎn)生少量E2（雌二醇）來(lái)源：女性，卵泡、黃體為主，胎盤(pán)、腎上腺皮質(zhì)少量。P(孕酮)來(lái)源：女性，黃體、胎盤(pán)。男性，睪丸、腎上腺皮質(zhì)。雄激素主要由睪丸和腎上腺皮質(zhì)分泌，卵巢產(chǎn)生少量T(睪酮)來(lái)源：女性來(lái)自卵泡內(nèi)膜及腎上腺皮質(zhì)。男性來(lái)自睪丸及腎上腺皮質(zhì)。下丘腦-腺垂體-卵巢軸腺垂體下丘腦神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)下丘腦分泌的GnRH能促進(jìn)腺垂體分泌FSH和LH。卵巢分泌的性激素對(duì)下丘腦-腺垂體的分泌又有正/負(fù)反饋調(diào)節(jié)作用。腺垂體分泌的FSH和LH能促進(jìn)卵巢排卵和分泌性激素E2、P。正常情況下，下丘腦GnRH的分泌呈脈沖式釋放，并導(dǎo)致腺垂體FSH和LH分泌也呈脈沖式分泌釋放，進(jìn)而導(dǎo)致卵巢性激素分泌和排卵的周期性。卵巢軸下丘腦-腺垂體-睪丸軸睪丸生精作用和內(nèi)分泌功能均受到下丘腦-腺垂體的調(diào)控。腺垂體分泌的FSH與LH對(duì)生精過(guò)程均有調(diào)節(jié)作用。腺垂體分泌的LH可促進(jìn)睪丸間質(zhì)細(xì)胞合成和分泌睪酮。睪丸分泌的激素又對(duì)下丘腦-腺垂體進(jìn)行反饋?zhàn)饔?。睪丸分泌的雄激素和抑制素在血液中的濃度變化，也可對(duì)下丘腦和腺垂體的GnRH、FSH和分泌LH進(jìn)行負(fù)反饋調(diào)節(jié)。月經(jīng)周期、卵巢周期及激素調(diào)節(jié)月經(jīng)周期：卵巢激素分泌的周期性變化導(dǎo)致月經(jīng)的形成，隨著卵巢E2和P分泌水平周期性變化，子宮內(nèi)膜也呈相應(yīng)的周期性增值，分泌和脫落，即子宮周期，并出現(xiàn)每月一次的出血現(xiàn)象，稱(chēng)月經(jīng)。排卵發(fā)生于月經(jīng)周期的第15天左右，LH分泌高峰致使卵泡排卵。月經(jīng)周期、卵巢周期及激素調(diào)節(jié)1.開(kāi)始時(shí)，血液中的E2、P均處于低水平。2.血中GnRH、FSH、LH釋放逐漸增多，促進(jìn)卵泡發(fā)育，繼之血中E2逐漸升高。3.月經(jīng)期第8～14天，其中一個(gè)卵泡生長(zhǎng)變快，成熟卵泡分泌的E2進(jìn)一步增多，在E2作用下子宮內(nèi)膜表現(xiàn)增生期變化。4.到排卵前1天，E2升至第一個(gè)最高峰。5.由于E2正反饋?zhàn)饔?，下丘腦分泌GnRH和腺垂體分泌FSH、LH也明顯增多，從而形成LH高峰。LH達(dá)到頂峰12h后即發(fā)生排卵。卵泡期月經(jīng)周期、卵巢周期及激素調(diào)節(jié)階段1排卵后，生成的黃體產(chǎn)生大量E2和P。約在月經(jīng)周期的第19-25天，E2升至第二個(gè)高峰。卵子受精，妊娠黃體繼續(xù)分泌E2和P。月經(jīng)期第28天，E2、P降到最低水平，子宮內(nèi)膜缺少E2、P支持，子宮內(nèi)膜發(fā)生脫落出血，進(jìn)入下一個(gè)月經(jīng)周期。卵子未受精，E2第二個(gè)高峰負(fù)反饋?zhàn)饔糜谙虑鹉X和腺垂體，F(xiàn)SH、LH分泌減少，使黃體在月經(jīng)周期第25天自動(dòng)退化，此時(shí)血中E2、P明顯降低。階段2階段3階段4黃體期月經(jīng)周期中子宮內(nèi)膜各種變化和激素分泌水平關(guān)系示意圖月經(jīng)周期、卵巢周期及激素調(diào)節(jié)其他內(nèi)分泌腺功能對(duì)月經(jīng)的影響甲狀腺：T3、T4對(duì)性腺發(fā)育成熟、維持正常月經(jīng)和生殖功能有重要影響。甲減：青春期可致性發(fā)育障礙、月經(jīng)失調(diào)，臨床表現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少，甚至閉經(jīng)。引發(fā)不孕、流產(chǎn)、畸胎等。甲亢：可致青春期、生育期婦女子宮內(nèi)膜過(guò)度增生，臨床表現(xiàn)過(guò)量，過(guò)長(zhǎng)久，甚至功血。嚴(yán)重甲亢反而抑制性激素的分泌、釋放及代謝，病人表現(xiàn)與甲減相同。其他內(nèi)分泌腺功能對(duì)月經(jīng)的影響腎上腺：是女性雄激素的主要來(lái)源地。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥（CAH），由于21-羥化酶缺陷，致皮質(zhì)激素合成不足，引起ACTH代償性增加，使雄激素分泌過(guò)量，導(dǎo)致女性假兩性畸形或女性男性化表現(xiàn)。胰腺：胰島素依賴(lài)型糖尿病患者常伴有卵巢功能低下。胰島素拮抗的高胰島素血癥患者，從而促進(jìn)卵巢產(chǎn)生過(guò)量雄激素，可導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。內(nèi)容提要第一節(jié)性激素的基本知識(shí)第二節(jié)性激素檢測(cè)與臨床疾病第三節(jié)性激素檢測(cè)的質(zhì)量控制及

要求第二節(jié)性激素檢測(cè)與臨床疾病卵泡刺激素（FSH）與臨床黃體生成素（LH）與臨床催乳素（PRL）與臨床雌二醇（E2）與臨床孕酮（P）與臨床睪酮（T）與臨床性激素與臨床卵泡刺激素（FSH）/促黃體素（LH）的臨床意義FSH一般與LH聯(lián)合測(cè)定，二者的測(cè)定是判斷下丘腦-垂體-性腺軸功能的常規(guī)檢查方法。血清中二者增高的疾病有：垂體促性腺激素細(xì)胞腺瘤、卵巢功能早衰、性腺發(fā)育不全、細(xì)精管發(fā)育障礙、真性卵巢發(fā)育不全、完全性（真性）性早熟征兒童等。血清中二者水平降低的疾病一般因下丘腦-垂體病變而引起，包括垂體性閉經(jīng)、下丘腦性閉經(jīng)、不完全性（假性）性早熟癥兒童（性腺或腎上腺皮質(zhì)病變所致）等。性激素與臨床泌乳素（PRL）的臨床意義下丘腦病變?nèi)顼B咽管瘤、異位松果體瘤與轉(zhuǎn)移性腫瘤等使下丘腦泌乳素抑制激素合成下降，會(huì)使自主性分泌PRL增多，使血中PRL濃度升高。垂體生長(zhǎng)激素瘤如庫(kù)欣綜合征、空蝶鞍等使PRL的釋放增多。原發(fā)性甲狀腺功能減退、腎上腺功能減退的等疾病對(duì)于下丘腦的反饋?zhàn)饔脺p弱亦使PRL的分泌增加。肝、腎疾病使PRL的代謝清除減少也會(huì)使血中PRL的濃度升高。此外藥物也對(duì)測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，如口服避孕藥、甲氰咪呱等，多囊卵巢綜合征、原發(fā)性性功能減退、男性乳房發(fā)育征也有PRL的增高。垂體前葉功能減退如席汗綜合征、垂體嫌色細(xì)胞瘤等PRL的分泌減少，并常伴有其他垂體激素減少。部分藥物如溴隱亭、降鈣素、左旋多巴、去甲腎上腺素等可間接或直接抑制PRL的分泌與釋放，使血中PRL濃度下降。性激素與臨床睪酮（T）的臨床意義病理情況下，T分泌過(guò)多見(jiàn)于睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤，此時(shí)T可比正常高100倍；先天性腎上腺皮質(zhì)增生、女性皮質(zhì)醇增多征、女性男性化腫瘤、女性特發(fā)性多毛、多囊卵巢綜合征、睪丸女性化綜合征、中晚期孕婦等血中T均增加，肥胖者也可稍增加。T分泌不足見(jiàn)于垂體病變時(shí)，因促性腺減少使間質(zhì)細(xì)胞發(fā)育不良所致。手術(shù)、感染、病理?yè)p傷等因素造成睪丸功能低下，T分泌也減少。此外，男性性功能低下，原發(fā)性睪丸發(fā)育不全性幼稚、陽(yáng)痿、甲狀腺功能減退、高泌乳素血征、部分男性乳腺發(fā)育、肝硬化、慢性腎功能不全等患者血中T均減低。性激素與臨床雌二醇（E2）的臨床意義腎上腺皮質(zhì)增生或腫瘤時(shí)，血中E2水平異常增高。卵巢腫瘤、原發(fā)性或繼發(fā)性早熟、無(wú)排卵功能性子宮出血、男性女性化、多胎妊娠、肝硬化、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和冠心病等患者血清E2均升高。肥胖男子血中E2水平較高，男性吸煙者血中E2水平也明顯高于非吸煙者。下丘腦病變、垂體前葉功能減退、原發(fā)性或繼發(fā)性卵巢功能不足（如垂體卵巢性不孕或閉經(jīng)、卵巢囊腫等）、絕經(jīng)期、皮質(zhì)醇增多征等患者血中E2水平減低；葡萄胎、無(wú)腦兒、妊娠期吸煙婦女等血中E2水平也顯著降低；重癥妊娠高血壓綜合征患者血中E2水平往往較低。若血中E2水平特別低，則提示有胎兒宮內(nèi)死亡的可能。性激素檢測(cè)與臨床孕酮（P）的臨床意義P增高見(jiàn)于葡萄胎、輕度妊娠高血壓綜合征、糖尿病孕婦、腎上腺癌、庫(kù)欣綜合征、多發(fā)性排卵、多胎妊娠、原發(fā)性高血壓、先天性17α-羥化酶缺乏征、先天性腎上腺皮質(zhì)增生、卵巢顆粒層膜細(xì)胞瘤、卵巢脂肪樣瘤等患者。排卵障礙、卵巢功能減退征、無(wú)排卵性月經(jīng)、閉經(jīng)、全垂體功能減退征、胎兒發(fā)育遲緩、死胎、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合征等患者血中孕酮降低。月經(jīng)與功血性激素與臨床疾病無(wú)排卵性功血（85%）排卵性功血（15%）子宮周期性出血稱(chēng)月經(jīng)，為正常出血。功能失調(diào)性子宮出血為異常出血，簡(jiǎn)稱(chēng)功血。是指由調(diào)節(jié)生殖的神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制失常引起的子宮異常出血。無(wú)排卵性功血青春期，無(wú)排卵性功血發(fā)病機(jī)制，下丘腦-垂體-卵巢軸激素間的反饋調(diào)節(jié)尚未成熟，大腦中樞對(duì)雌激素的反饋?zhàn)饔么嬖谌毕荩現(xiàn)SH呈低水平，無(wú)促排卵性LH高峰形成，致卵巢不能排卵。絕經(jīng)過(guò)渡期，無(wú)排卵功血發(fā)病機(jī)制，卵巢功能不斷衰退，卵巢FSH的反應(yīng)低下，卵泡在發(fā)育過(guò)程中出現(xiàn)退行性變而不能排卵。生育期，無(wú)排卵功血發(fā)病機(jī)制，應(yīng)激因素干擾也可發(fā)生無(wú)排卵。無(wú)排卵功血也可因雌激素撤退出血引起。子宮內(nèi)膜在單一雌激素的刺激下持續(xù)增生，此時(shí)可以因一批卵泡閉鎖導(dǎo)致雌激素水平下降，內(nèi)膜失去激素支持而剝脫出血各種原因引起的無(wú)排卵均可導(dǎo)致子宮內(nèi)膜受單一雌激素刺激且無(wú)孕酮對(duì)抗而發(fā)生雌激素突破出血。低E2閾值水平出血。高E2有效濃度出血。無(wú)排卵性功血臨床表現(xiàn)最常見(jiàn)癥狀子宮不規(guī)則出血，特點(diǎn)是月經(jīng)周期紊亂，經(jīng)期長(zhǎng)短不一，經(jīng)量不定，甚至大量出血。診斷功血診斷是一個(gè)排除性診斷。需要排除妊娠相關(guān)出血，生殖器官腫瘤，感染，血液病，肝腎疾病，甲狀腺疾病，生殖系統(tǒng)發(fā)育畸形，外源性激素及異物（節(jié)育器）引起的異常子宮出血。排卵性功血黃體功能不足有排卵，但黃體孕激素分泌不足或黃體過(guò)早衰退，子宮內(nèi)膜分泌不良。月經(jīng)周期短，月經(jīng)頻發(fā)，不易受孕或早流。排除生殖系統(tǒng)器質(zhì)性病變?；A(chǔ)體溫雙相型，但高相期少于11天（正常12-14天）。Text表現(xiàn)診斷排卵性功血有排卵，黃體發(fā)育良好但萎縮過(guò)程延長(zhǎng)，致子宮內(nèi)膜不規(guī)則脫落。月經(jīng)周期正常，但經(jīng)期延長(zhǎng)且血量多。經(jīng)期延長(zhǎng)，基礎(chǔ)體溫雙相型，但下降緩慢。在月經(jīng)第5-6天，診斷性刮宮可見(jiàn)分泌期內(nèi)膜。三期并存。表現(xiàn)診斷子宮內(nèi)膜不規(guī)則脫落圍絕經(jīng)期綜合征（更年期）激素變化臨床表現(xiàn)診斷①E2：卵巢功能衰退，雌激素分泌減少。不同階段有波動(dòng)，早期↑，后期↓。②P：有排卵但卵泡延長(zhǎng)，黃體功能不全，孕酮分泌↓。③促性腺激素↑。FSH呈波動(dòng)性水平，LH可在正常范圍，F(xiàn)SH/LH常<1。月經(jīng)紊亂，及低雌激素癥相關(guān)癥狀，性情急躁，骨質(zhì)疏松，出汗。①絕經(jīng)過(guò)渡期，血FSH>10U/L,示卵巢儲(chǔ)備功能下降，F(xiàn)SH>40U/L，示卵巢功能衰退。②氯米芬興奮試驗(yàn)。月經(jīng)第5日服氯米芬，50mg/日x5天，停藥第1日測(cè)血FSH，若FSH>12U/L,示卵巢儲(chǔ)備功能下降。多囊卵巢綜合征（PCOS）發(fā)病多因性，臨床表現(xiàn)多態(tài)性的內(nèi)分泌綜合征以T增高和持續(xù)無(wú)排卵為臨床主要特征。激素檢測(cè)：血FSH下降、LH升高，LH/FSH≥2-3倍

LH無(wú)周期性排卵前峰出現(xiàn)。持續(xù)T增高，但不超過(guò)正常上限2倍。內(nèi)容提要第一節(jié)性激素的基本知識(shí)第二節(jié)性激素檢測(cè)與臨床疾病第三節(jié)性激素檢測(cè)的質(zhì)量控制及

要求第三節(jié)性激素檢測(cè)的質(zhì)量控制及結(jié)果解讀男女性激素的參考區(qū)間某女性性激素檢測(cè)結(jié)果波動(dòng)的解讀檢驗(yàn)結(jié)果解讀基本路徑檢驗(yàn)結(jié)果解讀與ISO15189相關(guān)要素要求女性性腺激素參考區(qū)間卵泡期排卵期黃體期絕經(jīng)期FSH（IU/L）3.5-12.54.7-21.51.7-7.725.8-134.8LH（IU/L)2.4-12.614-95.61.0-11.47.7-58.5E2(pmol/L)46-607315-1828161-77418.4-201P(nmol/L)0.6-4.72.4-9.45.3-860.3-2.5T(nmol/L)0.22-2.9PRL(μg/L)4.79-23.3男性性腺激素參考區(qū)間FSH(IU/L)LH(IU/L)E2(pmol/L)P(nmol/L)T(nmol/L)PRL(μg/L)1.5-12.41.7-8.60.73-4.39.9-27.84.04-15.20-18歲<18.4-73.4≥19歲28-156某女性性激素檢測(cè)結(jié)果波動(dòng)的解讀FSH(IU/L)LH(IU/L)E2(pmol/L)P(nmol/L)T(nmol/L)PRL(μg/L)8月29日11.054.581071.731.138.599月5日30.2111.96<181.821.078.979月10日33.2617.0747.462.121.66.31患者，女，20歲，檢查結(jié)果檢驗(yàn)結(jié)果解讀基本路徑需要了解病人的癥狀、體征、基本情況，同時(shí)應(yīng)具有一定的基礎(chǔ)知識(shí)、臨床知識(shí)、檢驗(yàn)知識(shí)。根據(jù)月經(jīng)周期來(lái)推算卵巢周期及排卵時(shí)間，以此來(lái)評(píng)價(jià)E2、P、FSH、LH等檢測(cè)結(jié)果的臨床應(yīng)用價(jià)值，并將檢驗(yàn)結(jié)果與臨床疾病的診斷相聯(lián)系。檢驗(yàn)結(jié)果解讀基本路徑根據(jù)E2、P、FSH、LH動(dòng)態(tài)檢測(cè)結(jié)果變化來(lái)推算卵巢周期或月經(jīng)周期，進(jìn)而評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果與疾病聯(lián)系以及臨床應(yīng)用價(jià)值。解讀檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵點(diǎn)，對(duì)于青春期或生育期女子，只有知曉月經(jīng)起始的準(zhǔn)確日期，才能更好的將E2、P、FSH、LH等檢驗(yàn)結(jié)果靈活應(yīng)用于對(duì)疾病的診斷、鑒別診斷、治療及預(yù)后的評(píng)估。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言，特別需要醫(yī)師申請(qǐng)單務(wù)必填寫(xiě)清楚病人姓名、性別、年齡、診斷和月經(jīng)起始日期。這對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。也利于醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用。檢驗(yàn)結(jié)果解讀

基本資料：女性，22歲。申請(qǐng)單未寫(xiě)診斷和月經(jīng)起始日期。經(jīng)了解病人8月2日月經(jīng)始，9日干凈，20日陰道出血至29日就診。曾用減肥藥，偏瘦。曾有流產(chǎn)史。檢測(cè)結(jié)果如下：項(xiàng)目8月29日9月5日9月10日E2(pmol/L)107<1847.46P(nmol/L）1.731.822.12T(nmol/L)1.131.071.6FSH(IU/L)11.530.2133.26LH(IU/L)4.5811.9617.07PRL(ug/L)8.598.976.31檢驗(yàn)結(jié)果解讀解讀前提在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系下，檢驗(yàn)結(jié)果是準(zhǔn)確可信的。年輕女性病人，有病才來(lái)就診（結(jié)果異常的合理性）。解讀分析該結(jié)果初看是一個(gè)女性絕經(jīng)期結(jié)果，但病人年齡不符。該結(jié)果是青年女性病態(tài)狀況下檢驗(yàn)結(jié)果，不可套用健康人的結(jié)果予以解釋。此病人的檢測(cè)結(jié)果特點(diǎn)，波動(dòng)大、高低不一、無(wú)規(guī)律性。要根據(jù)丘腦-腺垂體-卵巢軸活動(dòng)的貫聯(lián)因素與結(jié)果波動(dòng)關(guān)系來(lái)理解結(jié)果的意義，考慮患者可能為何種疾病何種狀態(tài)。注意排除：精神因素、發(fā)育情況、附件炎癥、腫瘤、用藥因素等?？紤]無(wú)排卵性功血還是排卵性功血。FSHIU/LLHIU/LE2pmol/LPnmol/LTnmol/LPRLμg/L結(jié)果解讀女22歲6.5019.71151.602.692.0311.73卵泡期排卵期女23歲2.513.28634.4038.490.897.79黃體期？女30歲0.500.101210.00101.801.9920.62?-HCG1368.0女54歲60.5823.6924.601.110.92>470.0絕經(jīng)期？女34歲1.702.751536.001.811.816.61藥物？男40歲參考值2.551.5-12.47.001.7-8.6202.5028-1563.010.73-4.324.929.9-27.820.644.04-15.2其他病例舉例女性性腺激素參考區(qū)間卵泡期排卵期黃體期月經(jīng)期絕經(jīng)期FSH（IU/L）3.5-12.54.7-21.51.7-7.725.8-134.8LH（IU/L)2.4-12.614-95.61.0-11.47.7-58.5E2(pmol/L)46-607315-1828161-77418.4-201P(nmol/L)0.6-4.72.4-9.45.3-860.3-2.5T(nmol/L)0.22-2.9PRL(μg/L)4.79-23.3檢驗(yàn)結(jié)果解讀與ISO15189相關(guān)要素要求應(yīng)有針對(duì)所有級(jí)別員工的繼續(xù)教育計(jì)劃。工作人員應(yīng)接受與其提供服務(wù)相關(guān)的質(zhì)量保證和質(zhì)量管理方面的專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做專(zhuān)業(yè)判斷者應(yīng)具備適當(dāng)?shù)睦碚摷皩?shí)踐背景，并有近期工作經(jīng)驗(yàn)。專(zhuān)業(yè)判斷的形式可為意見(jiàn)、解釋、預(yù)測(cè)、模擬、模型及數(shù)值，應(yīng)符合國(guó)家、區(qū)域和地方法規(guī)的要求。設(shè)備在安裝時(shí)及常規(guī)使用中應(yīng)顯示出能夠達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)，并且符合相關(guān)檢驗(yàn)所要求的規(guī)格。定期監(jiān)測(cè)并證實(shí)設(shè)備、試劑及分析系統(tǒng)已適當(dāng)校準(zhǔn)并處于正常功能狀態(tài)。檢驗(yàn)申請(qǐng)表應(yīng)包括足夠信息以識(shí)別患者和經(jīng)授權(quán)的申請(qǐng)者，同時(shí)應(yīng)提供患者的臨床資料

a）患者的唯一標(biāo)識(shí)

b）申請(qǐng)醫(yī)師或其他授權(quán)人員的唯一標(biāo)識(shí)

c）原始樣品類(lèi)型和解剖部位

d）申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目

e）患者的臨床資料

f）原始樣品采集日期和時(shí)間

g）實(shí)驗(yàn)室收到樣品的日期和時(shí)間檢驗(yàn)結(jié)果解讀與ISO15189相關(guān)要素要求原始樣品應(yīng)可追溯到具體的個(gè)體。實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)接受或處理缺乏正確標(biāo)識(shí)的原始樣品。取自原始樣品的部分樣品應(yīng)可追溯至最初的原始樣品。樣品運(yùn)送應(yīng)符合如下要求

a）根據(jù)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的性質(zhì)和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定在一定時(shí)間內(nèi)運(yùn)達(dá)。

b）在原始樣品采集手冊(cè)規(guī)定的溫度范圍內(nèi)運(yùn)送并使用指定的保存劑以保證樣品的完整性。

c）應(yīng)