1(輻射項目)建設單位:北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司(公章)2 姓名從事專業(yè)職稱上崗證書號職責簽名B041300B101000水B021300345 表3廢棄物(重點是放射性廢棄物) 11 附圖1項目所在地理位置示意圖附圖2公司周邊環(huán)境圖附圖3公司平面布局圖權(quán)委托書附件2：項目單位企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照附件3：房屋租賃協(xié)議及房產(chǎn)證附件5：國英樓企業(yè)注冊工作會議紀要6018置無(萬元)(萬元)北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司(以下簡稱“和順嘉華公司”)成立于2014年，公司于成立初期取得了北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可公司的進口業(yè)務范圍包括：醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、機械、儀器儀表等進出口業(yè)務。主要經(jīng)營進口醫(yī)療器械，不論在外商還是國內(nèi)代理，以及最終用戶中，都享有良好的信譽和知名度。如飛利浦公司大型設備醫(yī)療設備的進口，以及全球知名醫(yī)療7側(cè)隔馬路為北京燃氣客戶服務中心，南側(cè)為貴陽駐京辦事處，西側(cè)為居民平房，詳(不貯存)的射線裝置種類見表1-1所示。公司只負責射線裝置的銷售(不貯存)工作，運輸、暫存、保管等工作，委托有資質(zhì)機構(gòu)進行運輸，使用方負責(kV)用途1DSAAlluraXper系列診斷治療II擬銷售8臺/a2螺旋CT掃描儀Brilliance系列500攝影診斷III擬銷售5臺/a3螺旋CT掃描儀Mx4000200攝影診斷III擬銷售5臺/a4螺旋CT掃描儀Mx6000300攝影診斷III擬銷售5臺/a5普通X射線機BuckyCS/FS650攝影診斷III擬銷售5臺/a6普通X射線機EssentaRAD630/800攝影診斷III擬銷售5臺/a87普通X射線機EssentaRC攝影診斷III擬銷售5臺/a8普通X射線機EssentaDR650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a9普通X射線機DigitalDiagnost900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機EasyDiagnost650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機MultiDiagnost650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic3375攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic160200攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic300300攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic400400攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機BV系列20攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機BVPulsera攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機DuoDiagnost650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Mammo35攝影診斷III擬銷售5臺/aSPECT-CTPrecedence500攝影診斷III擬銷售5臺/aPET-CTGemini500攝影診斷III擬銷售5臺/a9中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院接受委托，承擔“北京和順嘉華國際貿(mào)易有限由于公司只負責射線裝置的銷售工作，不承擔射線裝置的安裝、調(diào)試和維護工作，故本報告評價重點是：公司的銷售流程是否合理，安全責任劃分是否明確，以依據(jù)與射線裝置安全許可管理辦法》的決定，環(huán)保部令1)《輻射環(huán)境保護管理導則核技術(shù)應用項目環(huán)境影響報告書(表)的內(nèi)容和格2)北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司銷售流程、輻射安全管理制度等。束值Sv值應小于或等于該劑量約束值。劑量約束值是劑量限值的一個分數(shù)，公眾劑量約束值通常應在0.1~0.3mSv/a范圍內(nèi)。a利浦電子香港有線公司)、使用方(利浦電子香港有線公司的授權(quán)銷售區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu))簽訂三方協(xié)議，明確各自的安全責任，具體如下：1)銷售方(北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司)：主要負責射線裝置的銷售，實行零庫存管理。公司負責在用戶輻射工作場所現(xiàn)場進行協(xié)調(diào)工作，負責對銷售的產(chǎn)品。2)生產(chǎn)方(飛利浦電子香港有線公司)：承擔射線裝置在用戶輻射工作場所的3)使用方：負責射線裝置運輸至使用場所后的暫存及使用過程中的安全責任。表2放射性同位素及密封源(Bq/a)量(Bq)式無注：1.密封源要注明并說明源強(Bq)；欄2中放射性活度是指核素年使用量(Bq/a)。2.密封源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強度(n/s)。3廢棄物(重點是放射性廢棄物)度量無要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg,或Bq/m3)和活度(Bq)。表4擬申請銷售的射線裝置(kV)用途1DSAAlluraXper系列診斷治療II擬銷售8臺/a2螺旋CT掃描儀Brilliance系列500攝影診斷III擬銷售5臺/a3螺旋CT掃描儀Mx4000200攝影診斷III擬銷售5臺/a4螺旋CT掃描儀Mx6000300攝影診斷III擬銷售5臺/a5普通X射線機BuckyCS/FS650攝影診斷III擬銷售5臺/a6普通X射線機EssentaRAD630/800攝影診斷III擬銷售5臺/a7普通X射線機EssentaRC攝影診斷III擬銷售5臺/a8普通X射線機EssentaDR650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a9普通X射線機DigitalDiagnost900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機EasyDiagnost650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機MultiDiagnost650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic3375攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic160200攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic300300攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Pratic400400攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機BV系列20攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機BVPulsera攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機DuoDiagnost650/900攝影診斷III擬銷售5臺/a普通X射線機Mammo35攝影診斷III擬銷售5臺/aSPECT-CTPrecedence500攝影診斷III擬銷售5臺/aPET-CTGemini500攝影診斷III擬銷售5臺/a5.1主要放射性污染物和污染途徑(正常工況和事故工況)線裝置銷售流程有使用資質(zhì)。銷售方確認該用戶持有的輻射安全許可證包含有擬購置的射線裝置。如果該用戶持有的輻射安全許可證中沒有擬購置的射線裝置，為購買設備的用戶的提供同生根據(jù)環(huán)保部許可管理要求，北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司的銷售流程合理，符正常工況的污染途徑本項目屬于純銷售項目，即北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司只負責射線裝置的訂售北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司所銷售的射線裝置的安裝、調(diào)試以及售后技術(shù)服務由飛利浦電子香港有線公司承擔。但是北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司的工作人員非正常工況的污染途徑意外情況主要為射線裝置從生產(chǎn)廠家運輸至使用單位的過程中發(fā)生設備丟失，可能存在潛在照射的問題。此外，設備銷售給不具備輻射安全許可證(含未進行環(huán)境影公司針對第一種非正常工況制定了應急預案，針對第二種非正常工況制定了相應的制測計劃和污染防治措施測計劃本項目為純銷售項目，實行零庫存管理模式，不暫存射線裝置。故建議只開展個銷售人員在陪同或協(xié)調(diào)安裝調(diào)試工作時，需進入輻射工作場所，頻度委托有資質(zhì)的單位進行個人劑量監(jiān)測，并按《放射性同位素與射線裝置安全和防擬放射污染防治技術(shù)措施1對購買設備的用戶的指導建議1)設備機房采取防X射線的工程屏蔽措施，依照設備廠家要求設置安全聯(lián)鎖系3)配備工作人員個人劑量報警儀。4)出入口兩側(cè)設圍欄，防止人員誤入。其進入，防止公眾受到意外照射.2射線裝置銷售關(guān)注的事項1)為用戶提供產(chǎn)品相關(guān)資料，方便其辦理使用射線裝置的輻射安全許可審批。2)射線裝置只銷售給持有輻射安全許可證的單位。3)參與射線裝置現(xiàn)場安裝調(diào)試工作時，佩戴個人劑量計。射安全管理措施設立輻射安全管理機構(gòu)管理小組010100njiahuasinacom稱1女2男3女領(lǐng)導小組的主要職責是：負責制定公司輻射防護管理規(guī)定并監(jiān)督執(zhí)行；負責組織(2)建立培訓檔案，完善培訓記錄。制定放射安全操作規(guī)程和管理制度北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司制定了相應的輻射防護規(guī)章制度，制定有《輻射工作人員教育培訓制度女04.29B024男04.29B025女04.29B026北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司承諾：隨著銷售業(yè)務的不斷拓展，將招聘足夠數(shù)量的銷售人員，參加環(huán)保部門認可的培訓機構(gòu)組織的輻射安全和防護培訓，通過考核后，持證上崗，確保公司領(lǐng)導以及銷售人員均熟悉和掌握國家輻射安全和防護的相關(guān)規(guī)定，已經(jīng)通過輻射安全與防護培訓的員工，要定期進行再培訓。培訓內(nèi)容主要包括輻射防護知識、環(huán)保政策和法規(guī)、輻射安全管理知識等，培訓合格者方能上(1)定期學習有關(guān)輻射安全與防護的法律法規(guī)性文件；(2)輻射防護的基礎知識；(3)我國現(xiàn)行的輻射防護標準；(4)結(jié)合公司的具體情況學習輻射防護知識。輻射事故應急制度方式、應急處置方法和救援管理規(guī)定和要求。公司規(guī)定每年至少組織一次輻射事故應4對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》要求的滿足情況本項目對照〈關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管1至少有2工作3有防456建設或安裝過程和運行(使用)后對環(huán)境影響的分析項目建設的環(huán)境影響簡述線裝置銷售的環(huán)境影響分析I責商務洽談和簽訂合同，不承擔其所銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝調(diào)試和售后技術(shù)服務。但線裝置的場所已通過輻射安全可靠性評估。根據(jù)《放射治療機房的Z工作人員受照劑量估計a。保守假設：①1位銷售人員的銷售量為100臺/a；②1位銷售人員在每臺射線裝置h公眾的年受照劑量估算異常事件分析與防范建議6.3.1射線裝置事件(故)分析意外情況主要為射線裝置從公司運輸至使用單位的過程中發(fā)生設備丟失，有產(chǎn)生6.3.2射線裝置事件(故)防范建議措施a流程銷售射線裝置，確保射線裝置銷售給持有輻射安全許可證的b.加強運輸過程中的防盜意識，要求運輸單位安排專人押運，運輸中過夜時，將告。如果可能造成人員超劑量照射的，還應同時論和承諾.4.1結(jié)論是一家專業(yè)的醫(yī)療銷售和營銷公司，致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械的推廣和銷售，業(yè)務遍布全公司的進口業(yè)務范圍包括：醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、機械、儀器儀表、等進出口業(yè)務。主要經(jīng)營進口醫(yī)療器械，不論在外商還是國內(nèi)代理，以及最終用戶中，都享有良好的信譽和知名度。如飛利浦公司大型設備醫(yī)療設備的進口，以及全球知名醫(yī)療品牌術(shù)浦電子香港有限公司承擔，北京和順嘉華國際貿(mào)易有限公司的行一些協(xié)調(diào)工作，可能會受照很少量的輻射照射。所以，本程是否合理、組織機構(gòu)、人員資質(zhì)以