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文檔簡介

射頻熱凝器行業(yè)發(fā)展基本情況

醫(yī)療器械行業(yè)細分領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)細分領(lǐng)域繁多,產(chǎn)品差異性大。從細分市場來看,醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備占據(jù)我國醫(yī)療器械市場的大量市場份額,約38.2%,家用醫(yī)療設(shè)備占比約18.8%,血管介入占比約7.6%,體外診斷市場占醫(yī)療器械總市場的11.1%。從細分領(lǐng)域的市場占比來看,市場份額占比較高的細分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領(lǐng)域產(chǎn)品,心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械,影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。雖然我國醫(yī)用治療設(shè)備國產(chǎn)化率有所提高,但影像設(shè)備國產(chǎn)率較低。因此總體來看,我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)政策出臺,我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率將繼續(xù)提升。盡管我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展,國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求,但中高端診療設(shè)備如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等仍然由外資企業(yè)把控,主要依賴進口。近年來醫(yī)療設(shè)備進口替代步伐有所加快,但高端醫(yī)療設(shè)備出口仍較為乏力。醫(yī)學(xué)影像行業(yè)市場情況(一)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的定義和分類醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是通過X射線,電磁場和超聲波等介質(zhì)幫助醫(yī)生對病變部位進行定位、定量和定性的判斷的一種醫(yī)療設(shè)備,是輔助臨床疾病診斷的重要手段。依據(jù)設(shè)備大小和成像機制的不同,臨床常用的醫(yī)療影像設(shè)備通??梢詤^(qū)分為CT、MRI、XR、核醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備以及超聲成像設(shè)備和內(nèi)鏡等小型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。行業(yè)主要產(chǎn)品覆蓋大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中的CT、MRI和XR的DR及數(shù)字乳腺機等產(chǎn)品類型。(二)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的市場規(guī)模1、全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械中最重要的細分領(lǐng)域之一,在臨床醫(yī)學(xué)診斷中發(fā)揮著不可替代的重要作用。全球范圍內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)品的創(chuàng)新迭代推動醫(yī)療影像設(shè)備的診斷精度持續(xù)提升、臨床應(yīng)用范圍不斷拓寬,市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù),2015年—2020年全球醫(yī)學(xué)影像市場從562億美元增長至643億美元,預(yù)計至2025年,市場規(guī)模將達到795億美元。2、中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模為了更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求并促進行業(yè)健康發(fā)展,國家推動醫(yī)療體系深化改革,明確加快建設(shè)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),注重完善基層醫(yī)療機構(gòu)的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置,并出臺政策鼓勵提升民營醫(yī)院、獨立影像診斷中心和體檢中心等社會辦醫(yī)療機構(gòu)的衛(wèi)生服務(wù)水平,推動了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,尤其是CT、MRI等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在各級醫(yī)療機構(gòu)的滲透率提升。2020年新冠疫情爆發(fā),基于CT、DR等設(shè)備在疫情防控和診斷方面的重要作用,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備整體市場銷售金額大幅增長。長期來看,國家、地方政府和各級醫(yī)療機構(gòu)均將愈發(fā)重視醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置水平,結(jié)合市場需求一定程度加快新設(shè)備采購和舊設(shè)備更新?lián)Q代,以提升應(yīng)對公共安全突發(fā)事件的能力,進一步提高全社會的醫(yī)療保障能力。根據(jù)數(shù)據(jù),2015年-2020年期間,我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)??焖僭鲩L,從553億元增長至1,048億元,年復(fù)合增長率為13.64%,預(yù)計至2025年,市場規(guī)模將超過1,600億元。(三)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細分領(lǐng)域的市場情況CT是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備重要的細分領(lǐng)域之一,我國CT市場增長受需求側(cè)和供給側(cè)因素的共同驅(qū)動。從醫(yī)療患者和醫(yī)療機構(gòu)的需求來看,一方面,國內(nèi)醫(yī)療保障體系逐步完善、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療衛(wèi)生支出增加,臨床應(yīng)用中對高品質(zhì)、高診斷精確度的CT診斷服務(wù)需求持續(xù)提升;另一方面,國家對CT等大型醫(yī)用設(shè)備采購配置證的相關(guān)政策逐步放寬,2018年衛(wèi)健委發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》規(guī)定64排(不含)以下CT不再納入乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄,釋放了各級醫(yī)療機構(gòu)特別是縣級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構(gòu)的需求,促進了CT銷量的快速增長。從市場供應(yīng)商及其提供產(chǎn)品情況來看,一方面,我國自主品牌的CT制造商數(shù)量逐漸增加,逐步打破GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療三大國際品牌商占據(jù)顯著優(yōu)勢地位的市場格局,以聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、深圳安科等在內(nèi)的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)技術(shù)水平不斷提升,持續(xù)提供高性價比的設(shè)備產(chǎn)品和服務(wù),帶動國內(nèi)CT設(shè)備行業(yè)整體銷售價格下降,更大范圍地滿足各級醫(yī)療機構(gòu)采購需求;另一方面,CT制造商注重加強產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,結(jié)合日趨豐富的臨床和科研需求推動產(chǎn)品更新迭代,促進128層及以上的中高端CT設(shè)備銷量和占比逐步提升。此外,2020年爆發(fā)的新冠疫情亦對國內(nèi)CT市場發(fā)展產(chǎn)生重大影響。CT檢測結(jié)果是新冠肺炎診斷的重要依據(jù),為滿足各地疫情防控需求,CT銷量大幅增加,其中移動CT產(chǎn)品憑借靈活、便捷、獨立空間操作的特點,市場規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。同時,在新冠疫情期間,國內(nèi)企業(yè)及時響應(yīng)以各區(qū)域三甲醫(yī)院為主的定點疫情救治醫(yī)院的緊急采購需求,快速為其提供符合檢測需求的設(shè)備和服務(wù),客觀上推動國產(chǎn)廠商在大中型公立醫(yī)院的品牌認可度進一步提升,促進后續(xù)銷量增長。盡管我國CT銷量快速增長,我國CT設(shè)備的人均保有量仍處在較低水平,2020年為25.4臺/百萬人,與多數(shù)發(fā)達國家相比仍有較大差距,我國CT市場存在較大的發(fā)展?jié)摿?。根?jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計,2017-2021年我國CT市場不斷增長,2021年市場規(guī)??焖僭鲩L至150.4億元,預(yù)計2026年將達到227.5億元,年復(fù)合增長率為8.6%,其中64層及以上的臨床應(yīng)用型、科學(xué)研究型CT是近年及未來CT市場的主要增長點。除國內(nèi)市場銷售外,領(lǐng)先的國產(chǎn)品牌商逐步向海外市場拓展,根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計,2017-2021年我國CT出口規(guī)模保持穩(wěn)定增長,由17.6億元增長至25.0億元,預(yù)計到2026年將達到31.0億元,年復(fù)合增長率為4.4%。MRI是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備另一重要細分領(lǐng)域,我國MRI市場增長主要受以下因素推動:(1)基于MRI的成像原理,MRI可用于全身檢查,提供豐富的診斷信息且不會產(chǎn)生電離輻射,在臨床醫(yī)療中具有差異化優(yōu)勢,市場需求持續(xù)增長。(2)隨著國家分級診療的持續(xù)推行以及相關(guān)政策放松對1.5T以下的MRI配置證,部分基層醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求適當(dāng)配置MRI設(shè)備,永磁型MRI和1.5T以下超導(dǎo)型MRI在基層市場的滲透率持續(xù)提升。(3)國內(nèi)MRI市場的趨勢明顯,推動國內(nèi)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。在1.5T以下MRI領(lǐng)域,聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療、深圳安科等國內(nèi)自主品牌企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品定價等方面形成一定競爭優(yōu)勢,占據(jù)主要市場份額,促進MRI在各級醫(yī)療機構(gòu)的普及度提升。隨著MRI裝機量的增加,我國每百萬人口MRI的擁有量由2013年的3.3臺增加到2020年的9.4臺,人均保有量逐年提高,但人均保有量仍遠低于美國、日本等發(fā)達國家,預(yù)計現(xiàn)有的磁共振設(shè)備數(shù)量無法滿足國內(nèi)市場的需求,MRI市場空間廣闊。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計,2017-2019年期間,中國MRI市場呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的趨勢,2020年有所回落,主要受新冠疫情期間各級醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)學(xué)設(shè)備采購需求和資金預(yù)算向CT等抗疫設(shè)備傾斜影響。疫情趨緩后,預(yù)計國內(nèi)MRI市場將重新恢復(fù)穩(wěn)定增長的趨勢,2026年市場規(guī)模將達到約167.6億元。1.5T及以上MRI是近年來及未來市場主要增長來源。根據(jù)統(tǒng)計,2017-2021年我國MRI出口規(guī)模保持穩(wěn)定增長,由6.5億元增長至10.4億元,預(yù)計到2026年將達到13.1億元,年復(fù)合增長率為4.7%。DR是我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展相對較快的細分領(lǐng)域,隨著DR技術(shù)日趨成熟、成本逐漸降低,DR產(chǎn)品已在主要城市的大中型醫(yī)療機構(gòu)廣泛配置,并逐步向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、區(qū)域性民營醫(yī)院等基層醫(yī)療機構(gòu)普及,推動DR設(shè)備市場持續(xù)發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計,2017-2020年中國DR銷售量持續(xù)高速增長,2021年有所回落,預(yù)計2022-2026年DR市場將保持平穩(wěn)增長。目前國內(nèi)自主品牌的DR制造商已占據(jù)大部分國內(nèi)市場份額,且在探測器等核心部件方面逐漸擺脫了對國際廠商的依賴。憑借高性價比的產(chǎn)品,國內(nèi)廠商逐漸參與國際化競爭,DR出口額持續(xù)增長。乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,通過數(shù)字乳腺機對無癥狀人群進行篩查,可在早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌,是最基本和首選的影像檢查方法。近年來伴隨乳腺疾病高發(fā)態(tài)勢,數(shù)字乳腺機在主要城市的大中型醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用,具有持續(xù)增長的臨床醫(yī)學(xué)需求。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計,2017-2019年,我國數(shù)字乳腺機銷售量持續(xù)高速增長,2020年有所回落,預(yù)計2021-2026年數(shù)字乳腺機銷售量將重新恢復(fù)高速增長的趨勢。(四)我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢1、旺盛的市場需求帶動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)持續(xù)發(fā)展隨著我國居民經(jīng)濟生活水平提升、社會老齡化趨勢加重和醫(yī)療保健意識增強,醫(yī)療器械診療服務(wù)需求和支出持續(xù)增加,成為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)長期向好發(fā)展的重要因素之一。在國家建設(shè)完善分級診療體系的進程中,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源整體擴容并向區(qū)域均衡布局發(fā)展,基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長,根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù),2015年-2021年期間我國基層醫(yī)療機構(gòu)由92.08萬家增長至97.78萬家,我國民營醫(yī)院數(shù)量由14,518家增至24,766家。民營醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)的患者容量、診療能力持續(xù)增加,推動了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)療器械需求同步增長。由于大多數(shù)民營醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)的綜合實力、資金實力較大中型公立醫(yī)院仍有一定差距,其更愿意選擇性價比高、且能滿足臨床診斷需求的國產(chǎn)設(shè)備,客觀上為國產(chǎn)大型醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化起步發(fā)展創(chuàng)造了機會。2、國產(chǎn)企業(yè)崛起加速醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)進程醫(yī)學(xué)影像屬于高端的醫(yī)療器械設(shè)備,在整機系統(tǒng)設(shè)計、圖像處理算法、核心零部件等關(guān)鍵領(lǐng)域具有較高的技術(shù)壁壘,我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展起步較晚,長期以來被國外品牌占據(jù)主導(dǎo)甚至壟斷地位。為提高我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,國家出臺了多項政策鼓勵高端影像設(shè)備創(chuàng)新研發(fā),支持國產(chǎn)自主品牌對于提升國產(chǎn)設(shè)備的市場占有率具有重要意義,如2021年5月,財政部、工信部發(fā)布《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準(2021年版)》,規(guī)定了政府采購醫(yī)用CT等設(shè)備需全部采購本國產(chǎn)品,多個省市在各地采購文件中亦相繼出臺限制進口采購,鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備的政策。在多種政策組合的支持和鼓勵下,以聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、深圳安科、萬東醫(yī)療等為代表的國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)在技術(shù)水平、設(shè)備性能和服務(wù)能力等方面不斷提升,已在中低端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細分領(lǐng)域中取得較大突破,并逐步參與高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場競爭,客戶群體逐漸從基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院拓展至二級、三級公立醫(yī)院,市場份額逐步提升。預(yù)計未來我國中高端醫(yī)療設(shè)備的趨勢將進一步增強,領(lǐng)先國產(chǎn)廠商將迎來更大的發(fā)展空間。同時,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的趨勢逐步從產(chǎn)業(yè)鏈下游向上游延伸,國內(nèi)企業(yè)加強在探測器、球管、譜儀系統(tǒng)等產(chǎn)品核心部件的研發(fā)投入并已取得一定自主創(chuàng)新成果,逐步突破核心部件完全依賴進口的局面,預(yù)計未來產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)化率將有所提升。人工智能,云計算等新技術(shù)的誕生,為醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展注入新的技術(shù)驅(qū)動力。醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域是人工智能應(yīng)用最多的場景之一,在臨床應(yīng)用中,人工智能通過數(shù)據(jù)感知、深度學(xué)習(xí)等方式,在保持設(shè)備低劑量運行的同時提升對圖像識別的精度,提高診斷結(jié)果的可靠性,并通過人工智能擺位、圖像的智能分割等技術(shù)手段提高診療服務(wù)標準化水平。云計算是促進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康、遠程醫(yī)療等新業(yè)態(tài)誕生的重要技術(shù)之一,通過將醫(yī)療影像數(shù)據(jù)儲存至云端,減少醫(yī)院的運營成本,并允許醫(yī)生通過調(diào)度云端數(shù)據(jù)實現(xiàn)遠程問診,優(yōu)化醫(yī)療資源的配置效率。預(yù)計未來隨著人工智能、云計算等技術(shù)不斷演進成熟,數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)+的醫(yī)療影像設(shè)備將成為行業(yè)升級發(fā)展的重點方向之一。3、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備出海提速,拓寬海外市場發(fā)展空間隨著我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)逐漸成熟發(fā)展,國產(chǎn)品牌產(chǎn)品的性能品質(zhì)不斷提高,我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備出口穩(wěn)步提升。根據(jù)國家海關(guān)總署的數(shù)據(jù),2016年—2021年期間,我國CT、MRI、彩超、B超和內(nèi)窺鏡等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備出口金額從13.06億美元增至21.29億美元。隨著國內(nèi)企業(yè)的業(yè)務(wù)規(guī)模和品牌影響力進一步擴大,未來具有競爭優(yōu)勢的國內(nèi)企業(yè)將繼續(xù)執(zhí)行出海戰(zhàn)略,推動出口產(chǎn)品向中高端優(yōu)化升級,面向發(fā)展中國家乃至發(fā)達國家出口國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,國內(nèi)企業(yè)的海外市場發(fā)展空間有望持續(xù)擴大。中國醫(yī)療設(shè)備的市場規(guī)模快速增長2015年,我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備市場規(guī)模僅為1744億元,而到了2019年中國醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備市場規(guī)模約為3601億元,同比增長19.52%,占國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)份額的57%。4年時間,醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的市場規(guī)模增加了106%,年復(fù)合增長率約20%。中國已然成為了全球醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模增長最快的國家。醫(yī)療設(shè)備進出口類別差異顯示高端乏力伴隨著我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的不斷擴大,目前國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求。但是高端醫(yī)療設(shè)備仍然有外資企業(yè)把控。我國2009年醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備出口額僅為45.6億元,到了2019年達到129.2億元。2020年因為疫情影響,呼吸機等醫(yī)療設(shè)備需求量大,出口額達到181.4億元,同比增加40.42%。喜人的出口成績下,難掩我國高端醫(yī)療設(shè)備的乏力。盡管近年來我國高端產(chǎn)品如聯(lián)影等企業(yè)的影像類產(chǎn)品發(fā)展較快,進口替代步伐加快,但是目前出口前十大產(chǎn)品沒有我國的高端醫(yī)療設(shè)備。相反,中高端診療設(shè)備類依舊是主要進口產(chǎn)品,如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等。美國、德國、日本是我醫(yī)療設(shè)備進口的主要來源國。疫情期間,我國國產(chǎn)的心電監(jiān)護儀、血液透析機、血氣分析儀等大部分醫(yī)療裝備滿足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些關(guān)鍵的高端醫(yī)療裝備如ECMO等,國內(nèi)企業(yè)無法生產(chǎn),有創(chuàng)呼吸機等供給不足,部分產(chǎn)品性能有待提升,標準體系尚不健全等。種種問題的出現(xiàn),顯示我國高端醫(yī)療設(shè)備制造水平的短板。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展歷程全球醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)起步較早,經(jīng)過一段時間的發(fā)展,歐美等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場已經(jīng)形成了龐大的規(guī)模。而我國從90年代開始逐漸研發(fā)生產(chǎn),正在不斷追趕發(fā)達國家。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢雖然我國醫(yī)用治療設(shè)備國產(chǎn)化率有所提高,但影像設(shè)備國產(chǎn)率較低。因此總體來看,我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)政策出臺,我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率將繼續(xù)提升。現(xiàn)階段,由于存在技術(shù)壁壘,我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備面臨制造領(lǐng)域的困局。面對這種局面,國家開始制定相關(guān)的政策,十四五規(guī)劃中對高端醫(yī)療裝備的技術(shù)突破給出了明確方向。未來我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將不斷突破,推動醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)進一步發(fā)展。當(dāng)前,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來發(fā)展的大好時機。了解到,近年來,我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升,一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破,一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。中國醫(yī)療資源分布長期不均衡,分級診療推進效果不及預(yù)期,基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升。2015年以來基層醫(yī)療機構(gòu)的診療人次占比逐年下降,基層醫(yī)院增長速度慢于高等級醫(yī)院,基層醫(yī)療機構(gòu)診療人次增速顯著低于機構(gòu)平均值,主要系基層醫(yī)療資源質(zhì)量不及高級別醫(yī)院,基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升,提高低等級醫(yī)院和基層機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量(醫(yī)療設(shè)備、人才供給等)將成為工作重點,醫(yī)療設(shè)備屬于短期可以快速推進及提升的硬件資源。當(dāng)前,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來發(fā)展的大好時機。了解到,近年來,我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升,一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破,一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素,即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備,也包括家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備不再是醫(yī)院的專屬品,根據(jù)使用場景不同,醫(yī)療設(shè)備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)使用功能不同,醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備又可以分為診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類和輔助設(shè)備類;家用醫(yī)療設(shè)備則可以分為檢測設(shè)備類、治療設(shè)備類、康復(fù)設(shè)備類。醫(yī)療設(shè)備細分領(lǐng)域眾多,國產(chǎn)化率低+高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點發(fā)力領(lǐng)域,中高端+集中度提升蘊含投資機遇,主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備(2020年國內(nèi)市場規(guī)模537億元,包括CT、MR、XR(含DSA)、PET/CT、PET/MR、超聲等)、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡(硬鏡+軟鏡)、基因測序、手術(shù)機器人等。高端醫(yī)療器械行業(yè)是一個技術(shù)密集、知識密集、資金密集的領(lǐng)域,長期以來產(chǎn)學(xué)研用之間存在著明顯壁壘,應(yīng)該加快打通形成一體化體系。比如,醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的問題,能夠直接向企業(yè)研發(fā)人員提出反饋;企業(yè)研發(fā)部門能接觸到真實的醫(yī)學(xué)場景,研發(fā)的產(chǎn)品才更適合臨床需求。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)數(shù)量多而不精目前我國擁有上萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其中約有一半以上為醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。然而根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,2019年,醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量僅為546家,較2018年增加了65家。其中大型企業(yè)占比不足5%??傮w來看,2014-2019年期間我國醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量整體呈上升趨勢。但是大部分企業(yè)營收較低,低附加值產(chǎn)品居多,醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造行業(yè)的大而不精的局面依然沒有改變。醫(yī)療器械行業(yè)市場情況(一)全球醫(yī)療器械市場醫(yī)療器械行業(yè)作為關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興行業(yè),聚集和融入了大量現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的最新成就,是醫(yī)學(xué)和眾多科學(xué)學(xué)科相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)物。近年來,全球醫(yī)療器械市場保持穩(wěn)定快速增長,平均增速超過5%,是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的行業(yè)之一。根據(jù)數(shù)據(jù),2015年以來全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴大,2020年全球醫(yī)療器械銷售總額為5,117億美元,預(yù)計2025年全球醫(yī)療器械銷售總額將達6,312億美元。從全球各區(qū)域市場發(fā)展情況來看,歐洲、美國和日本等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較早,培育了一批全球知名的醫(yī)療器械企業(yè),市場存量規(guī)模大,居民對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和臨床功能要求相對較高,需求以產(chǎn)品升級換代為主,市場規(guī)模增速整體逐漸趨于平緩。而包括中國在內(nèi)的多數(shù)發(fā)展中國家,醫(yī)療器械工業(yè)起步較晚,設(shè)備普及程度較龐大人口基數(shù)而言較低,具備很大的發(fā)展空間,預(yù)計將成為未來五年全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的主要驅(qū)動力之一。(二)中國醫(yī)療器械市場受益于龐大市場需求和國家利好政策,我國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢,已成為推動我國經(jīng)濟高質(zhì)量運行的重要力量。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2015年至2020年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模

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