長風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟滄海。住在富人區(qū)的她2023年沖刺-藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年高頻考試題附帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）全文為Word可編輯，若為PDF皆為盜版，請謹(jǐn)慎購買！第I卷一.綜合考核題庫(共20題)1.藥品電子監(jiān)管碼為20位數(shù)字（難度：2）2.石灰埋藏法適于肉性和部分昆蟲類中藥（難度：2）3.倉庫總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）A、方便倉庫作業(yè)和藥品的安全儲存B、最大限度的利用倉庫的面積C、有利于充分使用倉庫設(shè)施和機械設(shè)備D、符合倉庫安全及消防要求。E、符合倉庫目前需要與長遠(yuǎn)規(guī)劃4.一般情況，驗收時間為到貨后15天內(nèi)驗收完畢，延長期應(yīng)不超過7天（難度：2）5.購貨驗收進口藥品，應(yīng)核收口岸藥檢所出具的（）復(fù)印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）6.驗收進口藥品時，進口藥品的包裝上標(biāo)簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書；（難度：2）7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。（難度：2）8.對于特殊藥品，注射用原料、遇空氣變質(zhì)的藥品根據(jù)檢驗報告時和產(chǎn)品合格證等，從塑料袋或瓶外看。（難度：2）9.溫度低，絕對濕度??；溫度高，絕對濕度大（難度：）10.對易燃易爆藥品應(yīng)該單獨設(shè)庫，至于上風(fēng)側(cè)（難度：1）11.藥品質(zhì)量是藥品工作質(zhì)量的綜合反映;（難度：1）12.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進貨程序包括哪些？（難度：4)13.倉庫的貨物卸車、驗收、存放地點按（）方向流動,避免迂回、倒流.（難度：3）14.代理制（難度：3）15.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。（難度：2）16.首營品種（難度：3）17.甲類非處方藥的標(biāo)識為綠底白字（難度：2）18.外用藥品的標(biāo)識為（）底白字（難度：2）19.下列說法正確的是（）（，難度：1）A、處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告B、處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名C、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并三年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。E、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，不需要重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號20.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風(fēng)化C、揮發(fā)D、升華E、聚合第I卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案:A,B,C,D,E4.正確答案:正確5.正確答案:進口藥品檢驗報告書紅色6.正確答案:正確7.正確答案:正確8.正確答案:正確9.正確答案:正確10.正確答案:錯誤11.正確答案:正確12.正確答案:優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)先進，緊俏產(chǎn)品計劃進，一般品種平衡進，急救品種及時進，季節(jié)品種提前進，有效期品種分批進。13.正確答案:單一14.正確答案:經(jīng)營企業(yè)在自愿的基礎(chǔ)上，通過合同或契約的形式建立的產(chǎn)品進入流通領(lǐng)域，并由藥品經(jīng)營企業(yè)在一定區(qū)域內(nèi)實行壟斷或獨家經(jīng)營，實現(xiàn)“風(fēng)險共擔(dān)，利益共享”的一種組織形式。15.正確答案:正確16.正確答案:指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品17.正確答案:錯誤18.正確答案:紅19.正確答案:A,B,C,D20.正確答案:A,B,C,D第II卷一.綜合考核題庫(共20題)1.在采購編制中綜合平衡關(guān)系為期初庫存和購入產(chǎn)品量等于期末庫存和（）產(chǎn)品量（難度：3）2.藥品的有效期（難度：3）3.第三方認(rèn)證的目的是通過認(rèn)證評定（包括咨詢）和事后監(jiān)督來證明質(zhì)量體系符合并滿足需方對體系的要求，同時對質(zhì)量管理能力給予證實。（難度：2）4.藥品的（）是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。（難度：2）5.確定質(zhì)量環(huán)的目的是通過某種方式對質(zhì)量環(huán)中各環(huán)節(jié)加以影響，最終保證企業(yè)經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量。（難度：2）6.招標(biāo)采購（難度：3）7.下列哪些藥物會由于溫度過低而發(fā)生沉淀、凍結(jié)、凝固現(xiàn)象（）（，難度：1）A、生物制品B、乳劑C、注射劑D、水劑E、膏劑8.購進記錄購進記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（難度：3）9.三查”指的是查品種、規(guī)格、質(zhì)量；（難度：1）10.甘油栓劑吸潮后易變形（難度：2）11.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》分為（）目錄和（）目錄（難度：4）12.（）是經(jīng)營計劃落實的手段（難度：4）13.標(biāo)的中的品名不一定是藥品的全稱（難度：2）14.低溫庫房（難度：3）15.葡萄糖含有一分子結(jié)晶水，有吸濕性，可吸潮結(jié)塊，發(fā)霉（難度：2）16.企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議包含的內(nèi)容有哪些？（難度：4)17.簡述GSP有關(guān)人員和機構(gòu)的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的基本要求是什么？（難度：4)18.質(zhì)量環(huán)屬于質(zhì)量要素中的過程性要素（難度：2）19.收購率高，毛利率高于平均毛利率，履約率高于平均履約率，退貨率高于平均退貨率的供應(yīng)廠商，為好供應(yīng)商（難度：2）20.簡述在GSP管理中有關(guān)設(shè)施設(shè)備的原則是什么？（難度：4)第II卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:調(diào)出2.正確答案:藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限3.正確答案:正確4.正確答案:標(biāo)簽5.正確答案:正確6.正確答案:藥品經(jīng)營企業(yè)將藥品需求信息通知藥品生產(chǎn)企業(yè)進行投標(biāo)，藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的價格進行選擇，價格最低質(zhì)量最優(yōu)者中標(biāo)7.正確答案:A,B,C,D8.正確答案:129.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:甲類乙類12.正確答案:購貨合同13.正確答案:錯誤14.正確答案:系采取密閉與制冷技術(shù)，使室內(nèi)溫度控制在合適的低溫狀態(tài)的庫房。15.正確答案:正確16.正確答案:（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。17.正確答案:大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。18.正確答案:正確19.正確答案:錯誤20.正確答案:與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的原則；與所經(jīng)營品種的質(zhì)量屬性相適應(yīng)的原則；合理布局的原則；重點突出，適當(dāng)配置的原則；落實配置，勤于管理的原則第III卷一.綜合考核題庫(共20題)1.出庫堅持（）制度（難度：3）2.新版的GSP開始實施時間是2013年（）月（）日（難度：2）3.不合格藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為紅色（難度：1）4.國家對醫(yī)療器械實行分類管理（難度：2）5.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中藥會使味道變酸，帶硫磺氣，并發(fā)脆和破碎。（難度：2）6.訂購和選購適用于小型批發(fā)企業(yè)和零售藥店（難度：2）7.生產(chǎn)集中，銷售面廣，對市場和人民生活影響較大的藥品選擇選購（難度：2）8.拼箱發(fā)貨（難度：3）9.相對濕度（難度：3）10.批發(fā)企業(yè)可以在藥品密集的大中城市、口岸、藥品運轉(zhuǎn)集散地建立采購倉庫（難度：2）11.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)（）中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批（難度：2）12.首營品種試銷期為一年。（難度：2）13.一天中，最高氣溫出現(xiàn)在午后（）時左右，最低氣溫出現(xiàn)在（）前后（難度：2）14.單層庫房的高度不低于()m；多層庫房的高度每層不低于()m（難度：4）15.簽訂合同時要簽訂的價格為政府定價和指導(dǎo)價（難度：2）16.在采購之前如何對供應(yīng)商進行分析？（難度：4)17.驗收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝（難度：2）18.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。（難度：2）19.采購合同的內(nèi)容包括哪些？（難度：4)20.中藥材含水量>13%，相對濕度>70%易生蟲（難度：2）第III卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:三查六對2.正確答案:613.正確答案:正確4.正確答案:正確5.正確答案:正確6.正確答案:正確7.正確答案:錯誤8.正確答案:將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。9.正確答案:空氣中實際含有的水蒸汽量（絕對濕度）與同溫度同體積的空氣飽和水蒸量（飽和濕度）之百分比。10.正確答案:正確11.