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非處方藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告匯報(bào)人:匯報(bào)時(shí)間2023目錄CONTENTS010302040506非處方藥發(fā)展環(huán)境非處方藥發(fā)展趨勢(shì)非處方藥投資分析非處方藥競(jìng)爭(zhēng)格局非處方藥現(xiàn)狀分析非處方藥行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程非處方藥行業(yè)概述01&&&非處方藥行業(yè)定義現(xiàn)今,中國(guó)實(shí)施藥品分類管理制度,根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥。非處方藥是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐驗(yàn)證、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定,消費(fèi)者無(wú)需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理處方,在藥師指導(dǎo)下即可自行選擇判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。其中,非處方藥臨床常用于多發(fā)疾病、常見(jiàn)病的治療,例如感冒、咳嗽、發(fā)熱等,公眾可憑自我判斷,根據(jù)藥品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)自行使用。國(guó)際方面,藥品分類管理制度是通行的管理辦法,其中美國(guó)將非處方藥定義為柜臺(tái)發(fā)售藥品(OverTheCounter),簡(jiǎn)稱“OTC”。非處方藥根據(jù)藥品安全性程度分為甲乙兩類,兩者產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)以及購(gòu)銷場(chǎng)所略有不同,其中甲類非處方藥安全性相對(duì)較低,產(chǎn)品包裝注有“紅底白字”O(jiān)TC標(biāo)識(shí),消費(fèi)者需在具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的》的場(chǎng)所,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店,并在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用;乙類非處方藥相對(duì)甲類非處方藥而言安全性更高,產(chǎn)品包裝注有“綠底白字”O(jiān)TC標(biāo)識(shí),除在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店外,還可在藥店、超市、賓館等其他經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)自行購(gòu)買(mǎi)使用。行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程01020304萌芽期(20世紀(jì)90年代末)中國(guó)非處方藥行業(yè)起源于藥品分類管理制度的建立,中國(guó)政府部門(mén)早于20世紀(jì)80年代就已開(kāi)展藥品分類管理有關(guān)工作研討。1996年4月,由原衛(wèi)生部、原國(guó)家醫(yī)藥管理局領(lǐng)頭的各部門(mén)在國(guó)務(wù)院委托下共同成立了“制定處方藥與非處方藥領(lǐng)導(dǎo)小組”,開(kāi)展并完成了大量非處方藥遴選工作。1999年6月,原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并頒布《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,對(duì)于非處方藥定義、使用等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。在此基礎(chǔ)上,原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織行業(yè)專家論證和遴選,依據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則,1999年發(fā)布首批包含165種化學(xué)藥、160種中成藥的非處方藥目錄,由于實(shí)施藥品分類管理在中國(guó)尚處于探索起步階段,首批公布的國(guó)家非處方藥目錄暫不列出乙類非處方藥,所列品種全部按甲類非處方藥進(jìn)行管理。2000年1月1日起,《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》正式落地實(shí)施,中國(guó)非處方藥行業(yè)開(kāi)始萌芽。快速發(fā)展階段(2000年~2010年)進(jìn)入二十一世紀(jì),中國(guó)非處方藥行業(yè)迎來(lái)發(fā)展時(shí)期,2001年中國(guó)政府頒布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》新修訂版本,明確規(guī)定“國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度”,為非處方藥行業(yè)快速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。1999年至2003年期間,原國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了六批非處方藥目錄,共納入4,064種非處方藥,包括3,072種甲類非處方藥,992種乙類非處方藥。2004年開(kāi)始,非處方藥遴選方式變?yōu)橛商幏剿庍M(jìn)行轉(zhuǎn)換,國(guó)家針對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,多批符合非處方藥遴選原則的處方藥經(jīng)過(guò)規(guī)定程序,轉(zhuǎn)換成非處方藥,非處方藥市場(chǎng)得以進(jìn)一步擴(kuò)容。市場(chǎng)方面,中國(guó)藥品企業(yè)于2000年建立專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),積極布局非處方藥市場(chǎng),這一時(shí)期非處方藥品牌效應(yīng)還未凸顯,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)聚焦于藥品廣告投放量,哈藥集團(tuán)、白云山制藥等企業(yè)在電視媒體平臺(tái)不斷增加廣告投入,并獲得較大的市場(chǎng)占有率。2005年以后,中國(guó)連鎖藥店的崛起帶動(dòng)非處方藥總體市場(chǎng)規(guī)模大幅提升,市場(chǎng)需求不斷放大,行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展時(shí)期。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,品牌效應(yīng)明顯,本土醫(yī)藥企業(yè)如華潤(rùn)三九、云南白藥等,相繼制定品牌發(fā)展戰(zhàn)略,擴(kuò)大品牌知名度,提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。營(yíng)銷多元化時(shí)代(2010年至今)2010年以后,受益于電商經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,非處方藥終端零售渠道不斷拓寬,非處方藥可以在獲得網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資格證書(shū)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行購(gòu)銷,京東、天貓等大型電商平臺(tái)紛紛設(shè)立醫(yī)藥電商銷售渠道,“餓了么”等網(wǎng)絡(luò)訂貨配送平臺(tái)推出互聯(lián)網(wǎng)社區(qū)送藥服務(wù),非處方藥行業(yè)步入營(yíng)銷多元化時(shí)代。中國(guó)政府也出臺(tái)各項(xiàng)利好政策支持網(wǎng)絡(luò)藥店發(fā)展,并積極鼓勵(lì)公眾通過(guò)使用非處方藥進(jìn)行自我藥療、不斷提高健康水平。行業(yè)政策1明確提出“鼓勵(lì)發(fā)展非處方藥,培育通用名藥物大品種,形成一批品牌仿制藥。加快新藥的研發(fā)與生產(chǎn),推動(dòng)加快國(guó)內(nèi)臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品審評(píng)審批”。提出“連鎖便利店可按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥”。系列政策的實(shí)施,促進(jìn)非處方藥零售終端線上線下雙渠道的同步運(yùn)行,利好非處方藥整體行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。明確提出藥品零售連鎖企業(yè)可以向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),同時(shí)也明確規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)不得超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍,不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁(yè)面展示、銷售處方藥以及國(guó)家有專門(mén)管理要求的非處方藥品”。提出藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)藥品交易網(wǎng)站可銷售非處方藥?!?017年消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》《國(guó)務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)便利店發(fā)展的若干措施》行業(yè)市場(chǎng)分析5868億營(yíng)收10.5%年復(fù)合增長(zhǎng)率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤(rùn)目前,中國(guó)市場(chǎng)是全球最具潛力的非處方藥市場(chǎng),也是全球發(fā)展最快的市場(chǎng)之一。過(guò)去五年,中國(guó)非處方藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增大,市場(chǎng)規(guī)模由2014年的746.7億元上升至2018年的955億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.3%,遠(yuǎn)高于全球平均增長(zhǎng)速度。,受到人口老齡化、居民自我藥療意識(shí)增強(qiáng)等因素驅(qū)動(dòng),未來(lái)中國(guó)非處方藥市場(chǎng)規(guī)模仍將進(jìn)一步擴(kuò)大,且增長(zhǎng)速度小幅上升,具體表現(xiàn)在年均復(fù)合增長(zhǎng)率將由2014-2018年的6.3%增長(zhǎng)至2019-2023年的6.5%,市場(chǎng)規(guī)模于2023年突破1,300億元。2)本土非處方藥企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高,逐漸發(fā)展擴(kuò)大,豐富了非處方藥行業(yè)產(chǎn)品的種類,擴(kuò)大了市場(chǎng)規(guī)模;行業(yè)得以保持快速增長(zhǎng),主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響:1)非處方藥行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持,拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升;3)相關(guān)政策的逐漸完善,使得非處方藥的監(jiān)管愈加完善,生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障,促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。7驅(qū)動(dòng)因素15頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題115頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題215頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題415頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題32017年3月,工信部出臺(tái)《2017年消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》,明確提出“鼓勵(lì)發(fā)展非處方藥,培育通用名藥物大品種,形成一批品牌仿制藥。加快新藥的研發(fā)與生產(chǎn),推動(dòng)加快國(guó)內(nèi)臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品審評(píng)審批”。政策支持、人口老齡化、公眾自我藥療意識(shí)增強(qiáng)、轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)機(jī)制促進(jìn)非處方藥市場(chǎng)擴(kuò)容等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素中國(guó)人口老齡化的其中一大現(xiàn)象是:感冒、咳嗽等常見(jiàn)疾病、輕微疾病患病率顯著上升,這是由于老年人新陳代謝速度減緩、各種器官功能逐漸退化、免疫力下降、生理機(jī)能相對(duì)較弱所導(dǎo)致。很多常見(jiàn)疾病、輕微疾病都可通過(guò)應(yīng)用非處方藥進(jìn)行自我藥療,因此老年人對(duì)于非處方藥使用需求較大。數(shù)據(jù)顯示,65歲及以上老年人口中,將近60%使用非處方藥進(jìn)行自我藥療,平均每位老年人每年處方量超過(guò)12次,平均每次處方使用非處方藥是消費(fèi)者進(jìn)行自我藥療時(shí)使用的主要藥物。由于非處方藥具有安全、有效、經(jīng)濟(jì)等特性,因此在有效施行分級(jí)診療并保證藥店執(zhí)業(yè)藥師有效配備的情況下,患者通過(guò)應(yīng)用非處方藥的就能實(shí)現(xiàn)對(duì)常見(jiàn)病、輕微疾病,如感冒、咳嗽等進(jìn)行很好的自我藥療,及時(shí)地獲得有效治療,可以避免小病拖成大病。自我藥療模式的推廣在方便群眾看病治療的同時(shí)降低了病人就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本,并且減輕醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)壓力和醫(yī)療保險(xiǎn)負(fù)擔(dān),節(jié)約有限的醫(yī)療資源。經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步,提升了公眾安全用藥理念,擴(kuò)大自我保健的需求,中國(guó)政府通過(guò)制定各種監(jiān)管政策保障非處方藥質(zhì)量穩(wěn)定、用藥安全,并且積極鼓勵(lì)公眾通過(guò)使用非處方藥進(jìn)行自我藥療提高健康水平,充分利用各種形式向公眾普及合理用藥知識(shí),大力推動(dòng)自我藥療發(fā)展。此外,電視媒體、網(wǎng)絡(luò)新聞、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)即時(shí)資訊的繁榮發(fā)展也使公眾擁有更多渠道去了解藥品知識(shí)、用藥安全注意事項(xiàng)等信息,公眾可以通過(guò)觀看網(wǎng)絡(luò)媒體藥品專題欄目,閱讀微信公眾號(hào)專題文章等方式隨時(shí)獲取自我藥療相關(guān)信息。,公眾自我藥療意識(shí)不斷增強(qiáng)將帶動(dòng)非處方藥行業(yè)積極發(fā)展,國(guó)民健康狀況也將得到進(jìn)一步提高。中國(guó)于2004年開(kāi)始實(shí)施處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作,對(duì)于長(zhǎng)期應(yīng)用被證實(shí)是安全、有效以及質(zhì)量穩(wěn)定的處方藥經(jīng)相關(guān)規(guī)定程序可以轉(zhuǎn)換為非處方藥,至今共有934種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中化學(xué)藥279種,中成藥655種。中國(guó)政府在處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥的過(guò)程中非常重視藥品安全性評(píng)價(jià),非處方藥較處方藥安全性更高,監(jiān)管政策相對(duì)寬松,銷售渠道更加多元化,也更適用于公眾自我藥療??傮w來(lái)看,處方藥轉(zhuǎn)換機(jī)制利好藥品行業(yè)發(fā)展,進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)非處方藥市場(chǎng)擴(kuò)容。企業(yè)方面,非處方藥產(chǎn)品能夠有效延長(zhǎng)藥品生命周期,避免專利懸崖、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)等因素引起的利潤(rùn)下滑。政府方面,轉(zhuǎn)換機(jī)制的形成,進(jìn)一步完善非處方藥遴選注冊(cè)通道,非處方藥品種數(shù)量擴(kuò)大有利于節(jié)約有限醫(yī)療資源,提高公眾健康水平。消費(fèi)者方面,非處方藥品種擴(kuò)增使得公眾選擇更加多樣化,更加利于自我藥療發(fā)展。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境02非處方藥發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展以及人民生活水平的不斷提高,居民可支配收入的提高,居民的健康意識(shí)不斷加強(qiáng),人們更加重視日常身體健康的維護(hù)以及疾病的治療,我國(guó)居民每年在醫(yī)療保健方面的支出也在不斷上升。數(shù)據(jù)顯示,2014-2019年中國(guó)居民人均消費(fèi)支出和人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出呈現(xiàn)同步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),2019年中國(guó)居民人均消費(fèi)支出達(dá)21559元,人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出達(dá)1902元。2020年受疫情影響,人均居民消費(fèi)支出略有下滑,人們的醫(yī)療保健消費(fèi)支出也同步下降,分別為21210元,1843元。10社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國(guó),一躍而上,成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。但同時(shí)我們也應(yīng)看到其中的不足之處,最基本的問(wèn)題便是就業(yè)問(wèn)題,我國(guó)人口基數(shù)大,在改革開(kāi)放后,人才的競(jìng)爭(zhēng)更顯得尤為激烈,大學(xué)生面對(duì)畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中,對(duì)于國(guó)家來(lái)說(shuō),促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決;對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下,挑戰(zhàn)與危機(jī)并存,中國(guó)正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期,在風(fēng)險(xiǎn)中尋求機(jī)遇,抓住機(jī)遇,不斷壯大自己。自改革開(kāi)放以來(lái),政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展;雖在一些方面上弊端漏洞仍存,但在整體上,我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好,對(duì)于青年人來(lái)說(shuō),也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。11行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)正面臨人口老齡化程度持續(xù)加深的困境,國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,近五年,65歲及以上人口占總?cè)丝诒壤掷m(xù)增高.2021年,60歲及以上人口為26402萬(wàn)人,占18.70%(其中,65歲及以上人口為19064萬(wàn)人,占150%)。上升5.44%。中國(guó)65歲及以上老年人口平均每年約增加640萬(wàn),到2025年將達(dá)到6億左右,占總?cè)丝诘?8.8%左右。65歲及以上老年人口中,將近60%使用非處方藥進(jìn)行自我藥療,平均每位老年人每年處方量超過(guò)12次,平均每次處方使用1種非處方藥。未來(lái)中國(guó)老年人口持續(xù)增加使得老年健康服務(wù)剛性需求不斷釋放,將進(jìn)一步推動(dòng)非處方藥行業(yè)需求擴(kuò)增。政策環(huán)境藥品監(jiān)督管理局原國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理局《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》該辦法作為非處方藥管理指導(dǎo)原則,首次對(duì)非處方藥分類、包裝、使用以及經(jīng)營(yíng)管理都進(jìn)行了初步規(guī)定,為后續(xù)非處方藥行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)環(huán)境。規(guī)定對(duì)于非處方藥目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并首次對(duì)于非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)為處方藥的程序作了說(shuō)明。此后,陸續(xù)出臺(tái)的相關(guān)監(jiān)管政策大多數(shù)是針對(duì)于非處方藥包裝、說(shuō)明書(shū)、廣告等方面做進(jìn)一步規(guī)定非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱,文字表述應(yīng)當(dāng)通俗易懂,以便患者自行判斷、選擇和使用。《關(guān)于開(kāi)展非處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀03非處方藥現(xiàn)狀分析03行業(yè)現(xiàn)狀近年來(lái),世界上已有越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)通過(guò)立法對(duì)藥品實(shí)行分類管理,據(jù)統(tǒng)計(jì),2013-2019年全球非處方藥市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng),截至2020年全球非處方藥市場(chǎng)規(guī)模為1140億美元,同比下降0.9%,2021年全球非處方藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1210億美元。15行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模目前,中國(guó)市場(chǎng)是全球最具潛力的非處方藥市場(chǎng),也是全球發(fā)展最快的市場(chǎng)之一。過(guò)去五年,中國(guó)非處方藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增大,市場(chǎng)規(guī)模由2014年的746.7億元上升至2018年的955億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.3%,遠(yuǎn)高于全球平均增長(zhǎng)速度。,受到人口老齡化、居民自我藥療意識(shí)增強(qiáng)等因素驅(qū)動(dòng),未來(lái)中國(guó)非處方藥市場(chǎng)規(guī)模仍將進(jìn)一步擴(kuò)大,且增長(zhǎng)速度小幅上升,具體表現(xiàn)在年均復(fù)合增長(zhǎng)率將由2014-2018年的6.3%增長(zhǎng)至2019-2023年的6.5%,市場(chǎng)規(guī)模于2023年突破1,300億元。16行業(yè)現(xiàn)狀老年病用藥方面,人口老齡化加重老年常見(jiàn)慢性病發(fā)病率提高,部分呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域慢性疾病,如慢性咽炎,慢性胃病等均需長(zhǎng)期使用非處方藥產(chǎn)品。同時(shí),老年人由于年齡增大體質(zhì)減弱,容易引起血液循環(huán)相對(duì)不足,臨床表現(xiàn)乏力、困倦,長(zhǎng)期氣血不足會(huì)嚴(yán)重危害健康,因此需要補(bǔ)氣活血等治療手段增加血液循環(huán)速度,除日常食補(bǔ)之外,補(bǔ)血補(bǔ)氣類中藥非處方藥的使用也是治療的重要組成部分。此外,骨科類疾病也是老年病常見(jiàn)病種,非處方藥骨傷科用藥常見(jiàn)劑型包括貼劑、膏劑、顆粒劑、噴霧劑等,使用均較為方便。未來(lái),非處方藥老年病用藥領(lǐng)域在人口老齡化不斷加重趨勢(shì)下迎來(lái)新的增長(zhǎng)。17兒童非處方藥方面,中國(guó)兒童人群基數(shù)龐大2018年全國(guó)0-14歲兒童人數(shù)達(dá)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)04非處方藥發(fā)展趨勢(shì)04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素虛假?gòu)V告影響非處方藥市場(chǎng)使用執(zhí)業(yè)藥師配備水平低管理尚處于初級(jí)階段,經(jīng)驗(yàn)不足在非處方藥購(gòu)銷及使用環(huán)節(jié)中,執(zhí)業(yè)藥師扮演關(guān)鍵角色,其職責(zé)是在消費(fèi)者自行購(gòu)買(mǎi)非處方藥時(shí)提供用藥咨詢和信息,指導(dǎo)合理用藥,保證消費(fèi)者用藥安全,因此執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于非處方藥行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。中國(guó)于1994年開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度,但總體來(lái)看,執(zhí)業(yè)藥師整體發(fā)展緩慢,配備水平低,需求缺口突出。近五年來(lái),中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量呈明顯上升趨勢(shì),但是目前整體配備水平遠(yuǎn)低于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家中國(guó)政府規(guī)定非處方藥經(jīng)相關(guān)部門(mén)審批后可在大眾傳播媒體進(jìn)行廣告宣傳。由于公眾缺乏專業(yè)醫(yī)藥知識(shí),不具備辨別藥品內(nèi)在品質(zhì)的能力,因此藥品廣告效應(yīng)往往對(duì)消費(fèi)者有購(gòu)買(mǎi)引導(dǎo)的作用,如果藥品廣告夸大療效、回避毒副作用,或者以其他產(chǎn)品(保健食品、消字號(hào)產(chǎn)品及普通食品等)冒充藥品,會(huì)導(dǎo)致公眾在自我藥療過(guò)程中存在大量的健康風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重者甚至危及生命。雖然中國(guó)已初步建立藥品廣告監(jiān)督管理制度,但是藥品廣告違法問(wèn)題依然嚴(yán)重,特別是非處方藥廣告方面問(wèn)題接連不斷。根據(jù)北京市廣告監(jiān)測(cè)報(bào)告,2018年6月單月全市共監(jiān)測(cè)涉嫌違法的非處方藥類廣告180條次,排名違法廣告量首位。此外,“鴻茅藥酒”、“莎普愛(ài)思滴眼液”等涉及非處方藥廣告虛假宣傳、嚴(yán)重欺騙或誤導(dǎo)消費(fèi)者的熱點(diǎn)事件持續(xù)發(fā)酵,引起公眾巨大反響,造成社會(huì)公信力下降。非處方藥違法在大眾媒介發(fā)布廣告以及虛假藥品廣告等問(wèn)題嚴(yán)重影響了中國(guó)藥品分類管理制度中藥品廣告分類管理的實(shí)施效果,也阻礙了非處方藥市場(chǎng)良性發(fā)展。自2000年實(shí)行藥品分類管理以來(lái),非處方藥行業(yè)獲得了巨大的發(fā)展。但是我國(guó)對(duì)于非處方藥市場(chǎng)的管理尚處于初級(jí)階段,經(jīng)驗(yàn)不足,在一定程度上限制了發(fā)展的腳步。流通環(huán)節(jié)有待完善非處方藥產(chǎn)品種類繁多,消費(fèi)數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致非處方藥行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下,非處方藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。非處方藥產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科,而目前從事非處方藥行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員,缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),非處方藥行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮,國(guó)家對(duì)非處方藥行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降,阻礙本土非處方藥行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量提升在資本的加持下,非處方藥的跑馬圈地仍在持續(xù),預(yù)計(jì)2021年將會(huì)更加殘酷和激烈。同時(shí),在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管,合規(guī)成本提升。非處方藥行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高,產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。非處方藥行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,假冒偽劣等亂象仍普遍存在,嚴(yán)重阻礙非處方藥行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來(lái),提升非處方藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展非處方藥行業(yè)的核心任務(wù),具體措施可分為以下兩大部分:(1)政府方面:政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范非處方藥行業(yè)生產(chǎn)流程,并成立相關(guān)部門(mén),對(duì)科研用非處方藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系,完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí),保證非處方藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展;(2)生產(chǎn)企業(yè)方面:非處方藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土非處方藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控,對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品,并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外,非處方藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,不斷推出新產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面21行業(yè)發(fā)展建議建立我國(guó)非處方藥專論制度專論制度最大程度地簡(jiǎn)化了非處方藥的上市程序,有利于鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)非處方藥,并不斷改良創(chuàng)新,以滿足公眾不斷增長(zhǎng)的自我藥療需求。專論制度盡管簡(jiǎn)化了上市程序,但是并不會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)系列管理要素可以將風(fēng)險(xiǎn)有效化解或控制,例如:規(guī)范納入專論的程序和標(biāo)準(zhǔn)、專論的內(nèi)容及動(dòng)態(tài)修訂機(jī)制、專論產(chǎn)品采用與處方藥相同的GMP管控、加強(qiáng)非處方藥上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、建立藥品雙向轉(zhuǎn)換機(jī)制、根據(jù)藥物風(fēng)險(xiǎn)設(shè)立不同的流通途徑與銷售終端,加強(qiáng)非處方藥的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的管理、加強(qiáng)消費(fèi)者教育等。比較成熟的美國(guó)、日本專論制度大同小異,其成功的風(fēng)險(xiǎn)控制經(jīng)驗(yàn)可供我國(guó)借鑒。完善我國(guó)非處方藥轉(zhuǎn)換制度目前我國(guó)非處方藥轉(zhuǎn)換存在較多有待完善的問(wèn)題,參與調(diào)研人員特別關(guān)注的有非處方藥轉(zhuǎn)換的標(biāo)準(zhǔn)與流程,此外還包括我國(guó)非處方藥的轉(zhuǎn)換機(jī)制、常態(tài)化工作等。目前我國(guó)非處方藥的轉(zhuǎn)換工作是由注冊(cè)司負(fù)責(zé)、藥品評(píng)價(jià)中心具體承擔(dān),認(rèn)為二者可負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)換工作的比例并不高,這提示監(jiān)管部門(mén)也應(yīng)基于轉(zhuǎn)化工作的特點(diǎn)和工作要求,考慮進(jìn)一步完善非處方藥轉(zhuǎn)換的工作機(jī)制。建立單獨(dú)的非處方藥注冊(cè)審評(píng)審批機(jī)制對(duì)于附加申請(qǐng)非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng),我國(guó)現(xiàn)行的注冊(cè)程序、技術(shù)要求、申報(bào)資料、非處方藥等方面均需要進(jìn)一步完善。在當(dāng)前藥品審評(píng)審批機(jī)制改革的大背景下,對(duì)于非處方藥,也有必要借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),建立有別于處方藥的單獨(dú)的非處方藥注冊(cè)審評(píng)審批程序、制訂更為科學(xué)合理的非處方藥注冊(cè)技術(shù)要求。行業(yè)趨勢(shì)部分非處方藥品種迎來(lái)快速增長(zhǎng)人口老齡化趨勢(shì)加重以及生育政策放開(kāi)等因素使得未來(lái)中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,不同人群結(jié)構(gòu)變化也將會(huì)帶動(dòng)藥品細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域多樣化發(fā)展。,未來(lái)老年病用藥、兒童用藥等非處方藥產(chǎn)品市場(chǎng)將迎來(lái)快速增長(zhǎng)。品牌產(chǎn)品可以吸引消費(fèi)者,獲得消費(fèi)者信賴,議價(jià)能力優(yōu)于同質(zhì)化產(chǎn)品。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),品牌作為無(wú)形資產(chǎn),在一定程度上可以反映市場(chǎng)認(rèn)可度和競(jìng)爭(zhēng)力,因此多數(shù)大型企業(yè)紛紛將品牌營(yíng)造作為市場(chǎng)戰(zhàn)略部署來(lái)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)一方面加大品牌創(chuàng)新力度,打造品牌特色,建立自身品牌優(yōu)勢(shì);另一方面充分利用傳統(tǒng)媒體和新媒體多種媒介渠道,拉動(dòng)品牌流量,擴(kuò)大品牌影響力,帶動(dòng)產(chǎn)品銷量。,未來(lái)非處方藥行業(yè)格局將呈現(xiàn)品牌競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的局面,市場(chǎng)份額將逐步向領(lǐng)先企業(yè)和品牌集中,新品牌進(jìn)入行業(yè)難度提升,行業(yè)整體品牌集中度將進(jìn)一步提高。品牌競(jìng)爭(zhēng)更加激烈行業(yè)趨勢(shì)感冒咳嗽及止疼藥OTC全球市場(chǎng)占比超一半,成新的增長(zhǎng)點(diǎn)按病癥類型分類,藥品支出類型主要分為感冒咳嗽、維他命、消化科類、止痛、皮膚治療、洗手液。其中感冒咳嗽類OTC藥品的需求量最大,OTC藥品市場(chǎng)占比為30%;其次是止痛類非處方藥,市場(chǎng)占比為21%;維他命OTC藥品市場(chǎng)占比為18%;消化科在OTC藥品市場(chǎng)中占15%;皮膚治療類產(chǎn)品占13%;手部清潔產(chǎn)品在OTC藥品市場(chǎng)占3%。過(guò)去二十年,中國(guó)非處方藥行業(yè)銷售終端發(fā)生了系列變化,目前已經(jīng)形成“線下線上”雙渠道銷售終端模式。線下銷售方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)零售藥店是主要的消費(fèi)場(chǎng)所,其中“醫(yī)藥分開(kāi)”、“分級(jí)診療”等政策出臺(tái)、連鎖藥店持續(xù)擴(kuò)張大力帶動(dòng)非處方藥在基層以及社會(huì)藥店等終端市場(chǎng)的規(guī)模。此外,中國(guó)政府還在不斷探尋新的零售終端,例如北京市政府2018年11月印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)便利店發(fā)展的若干措施》提出“連鎖便利店可按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥”,乙類非處方藥迎來(lái)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店、超市、賓館、商場(chǎng)等場(chǎng)所之外的新的消費(fèi)終端,連鎖便利店擁有地理優(yōu)勢(shì)和人流量?jī)?yōu)勢(shì)也將極大地推動(dòng)乙類非處方藥發(fā)展。線上銷售方面,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅猛為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療提供豐富資源,在國(guó)家相關(guān)政策積極鼓勵(lì)下,網(wǎng)絡(luò)藥店迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。零售渠道多元化發(fā)展行業(yè)典型企業(yè)05非處方藥競(jìng)爭(zhēng)格局05行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈價(jià)格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購(gòu)新進(jìn)企業(yè)(1)價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降:部分非處方藥行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源,依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降,選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”,不利于行業(yè)良性發(fā)展;(2)過(guò)高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn):非處方藥行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高,甚至超過(guò)醫(yī)院的償還能力,為自身帶來(lái)較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。未來(lái),非處方藥行業(yè)行業(yè)要想獲得突破,首先需要企業(yè)間形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。26非處方藥行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱,于非處方藥企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn),吸引眾多新興市場(chǎng)參與者加入其中。目前中國(guó)非處方藥行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象日趨嚴(yán)重,成為制約中國(guó)非處方藥行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國(guó)非處方藥行業(yè)公司數(shù)量眾多,但大多以簡(jiǎn)單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式,服務(wù)模式單一,同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,為中國(guó)非處方藥行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下不良影響:競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)
隨著科技不斷發(fā)展,非處方藥企業(yè)對(duì)非處方藥行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大,企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到,因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。非處方藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是非處方藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)??蛻羰巧系?,滿足客戶的需求是非處方藥行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn),非處方藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起,帶動(dòng)了新的非處方藥行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng),非處方藥行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來(lái)非處方藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。
服務(wù)技術(shù)需求人才27隨著科技不斷發(fā)展,非處方藥企業(yè)對(duì)非處方藥行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大,企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到,因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。非處方藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是非處方藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)??蛻羰巧系郏瑵M足客戶的需求是非處方藥行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn),非處方藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起,帶動(dòng)了新的非處方藥行業(yè)產(chǎn)品需求。&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局由于技術(shù)和資金壁壘較低,中國(guó)非處方藥行業(yè)整體較為分散,整體集中度較低,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多。2018年,年銷售額達(dá)到20億元級(jí)別的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)只有華潤(rùn)三九、西安楊森、修正藥業(yè)集團(tuán)、云南白藥四家企業(yè),其中華潤(rùn)三九以47.9億元的銷售額領(lǐng)跑于其他三家公司行業(yè)內(nèi)仍存在大量非品牌化的中小型企業(yè)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局非處方藥行業(yè)代表性企業(yè)中,西安楊森是較早進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)制藥公司,非處方藥業(yè)務(wù)主要集中于化學(xué)非處方藥方面,代表產(chǎn)品達(dá)克寧、嗎丁啉在中國(guó)知名度較高。其他頭部企業(yè),如華潤(rùn)三九、修正藥業(yè)、云南白藥、太極集團(tuán)等,品牌知名較高,非處方藥業(yè)務(wù)范圍較廣,除化學(xué)非處方藥外,較多涉及中藥非處方藥。行業(yè)代表企業(yè)1華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)三九”),股票代碼000999,是隸屬華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司旗下的國(guó)有控股醫(yī)藥上市企業(yè),前身為深圳南方制藥廠,后經(jīng)三九企業(yè)集團(tuán)、深圳三九藥業(yè)股份有限公司等5家公司于1999年4月21日共同發(fā)起設(shè)立,變更為股份制公司,并更名為“三九醫(yī)藥股份有限公司”。2000年3月9日成功在深圳證券交易所掛牌上市,并于2007年底正式進(jìn)駐華潤(rùn)集團(tuán)。2010年2月,公司名稱由“三九醫(yī)藥股份有限公司”變更為“華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司”,并沿用至今。華潤(rùn)三九核心業(yè)務(wù)領(lǐng)定位于非處方藥、中藥注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,資產(chǎn)規(guī)模、營(yíng)業(yè)收入及品牌價(jià)值處于中國(guó)本土醫(yī)藥上市公司前列
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