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--PAGE8-級(jí)專業(yè):班級(jí):姓名:學(xué)號(hào):循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)評價(jià)疾病案例患者,女性,363凝基礎(chǔ)上對其進(jìn)行治療。一、提出問題到溶栓療效?P:行剖腹產(chǎn)手術(shù)合并左下肢深靜脈血栓的女性患者I:小劑量尿激酶C:空白對照O:溶栓療效二、證據(jù)檢索可提供的數(shù)據(jù)文獻(xiàn)檢索資源維普資訊關(guān)鍵詞及檢索策略關(guān)鍵詞:剖腹產(chǎn)手術(shù);左下肢深靜脈血栓;小劑量尿激酶檢索策略:剖腹產(chǎn)手術(shù)AND左下肢深靜脈血栓AND小劑量尿激酶檢索結(jié)果檢索到相關(guān)文獻(xiàn)共計(jì)18篇,其中選擇用以進(jìn)行評價(jià)的文獻(xiàn)為《小劑量尿激酶聯(lián)合抗凝藥物治療下肢深靜脈血栓療效觀察》三、評價(jià)證據(jù)題目:477醫(yī)院內(nèi)四科雜志來源:《人民軍醫(yī)》雜志2010年,第53卷(期):441頁I.[原文摘要]摘要:目的:觀察小劑量尿激酶聯(lián)合抗凝藥物治療下肢深靜脈血栓的療效。方法:選291415例,對照組采用單純10u靜脈注2次。觀察患者肢體腫脹變化、出血傾向、肺動(dòng)脈栓塞臨床表現(xiàn)、患總有效率顯著高于對照組關(guān)鍵詞尿激酶;抗凝治療;下肢深靜脈血栓II.[原文剖析]研究目的(objective)及背景(background)目的觀察小劑量尿激酶聯(lián)合抗凝藥物治療下肢深靜脈血栓的療效。背景近年來,下肢深靜脈血栓發(fā)病率逐年增加,多起病突然且變化快,一般采用抗凝治療,但起效慢,效果欠佳,臨床治療較為棘手。大劑量尿激酶溶栓效果肯定,但易出現(xiàn)深靜脈血栓脫落,導(dǎo)致肺動(dòng)脈栓塞、休克和猝死等嚴(yán)重并發(fā)癥。因此,有必要對小劑量尿激酶治療下肢深靜脈血栓的療效進(jìn)行研究。研究設(shè)計(jì)(design)方案29141510靜脈注射,每天2次。觀察患者肢體腫脹變化、出血傾向、肺動(dòng)脈栓塞臨床表出現(xiàn)早,總有效率顯著高于對照組(P<0.05),且并不增加出血及肺動(dòng)脈栓塞發(fā)生率。研究場所(setting)解放軍477醫(yī)院研究對象(research診斷標(biāo)準(zhǔn)右腘靜脈、左右股靜脈的深靜脈血栓患者納入標(biāo)準(zhǔn)(includingcriteria)DVT正隨機(jī)分配,無混雜因素的隨機(jī)對照試驗(yàn)可入選排除標(biāo)準(zhǔn)(excludingcriteria)現(xiàn)有活動(dòng)性出血者,3個(gè)月內(nèi)有腦出血或大面積腦梗死病史者等。非隨機(jī)對照試驗(yàn)的則被排除樣本含量(samplesize)樣本總計(jì)29例,男18例,女11例,隨機(jī)分為觀察組15例,對照組14例干預(yù)措施(interventio:10u對照組只采用單純序貫抗凝治療主要結(jié)果的測試指標(biāo)(mainoutcom:肺動(dòng)脈栓塞的臨床表現(xiàn)出血情況下肢腫脹消退情況(定位測量患肢周徑、皮膚張力和組織軟硬度)主要統(tǒng)計(jì)方法(mainbio-statisticmethods)t檢驗(yàn) 卡方檢驗(yàn)以P<0.05為顯著性差異主要的研究結(jié)果(mainresearchresult,一般資料:觀察組在用藥后第414天觀察組在患肢周徑縮小臨床療效比較兩組治療2周后療效比較(例)組別例數(shù)顯效有效無效觀察組15861對照組14383主要臨床結(jié)論(mainclinicalconclusion)小劑量尿激酶能顯著提高肝素、華法林序貫抗凝治療下肢深靜脈血栓療效,且安全性好。III.[討論與評價(jià)](discussionandevaluation)(一)真實(shí)性評價(jià)1,該證據(jù)只是說明了對患者隨機(jī)分為觀察組和對照組,但并沒有指出采用何種方法進(jìn)行的分組,因此不能判斷是否進(jìn)行了真正的隨機(jī)化分組2,該證據(jù)沒有說明是否進(jìn)行了分配方案隱藏DVT線可比性4,該證據(jù)表明研究中未出現(xiàn)失訪的情況,隨訪時(shí)間為2周,符合出現(xiàn)溶栓效果的時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)5,該證據(jù)均按原始分組進(jìn)入分析過程,采用的是ITT(意向性)分析6,該證據(jù)沒有說明是否采用盲法進(jìn)行研究7,該證據(jù)在觀察組和對照組均采用序貫抗凝治療,同時(shí)觀察組在此基礎(chǔ)上加用小劑量尿激酶,而對照組未采用任何處理(二)重要性評價(jià)12EER=1/15=0.067CER=3/14=0.214RRR=|CER-EER|/CER=|0.214-0.067|/0.214=0.687ARR=CER-EER=0.147NNT=1/ARR=1/0.147=77DVT1例患者達(dá)到溶栓效果2,該證據(jù)未評價(jià)治療實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確度,經(jīng)自己計(jì)算可得ARR的95%CI為0.087,0.21,NNT95CI為(4.8,11.)(三)可行性1,45人群相似。2,該證據(jù)中尿激酶是臨床常用藥物,價(jià)格適中,并且研究人群沒有出血、腦梗死等禁忌癥,治療證據(jù)的可行性較好。3,因該證據(jù)未能提供有關(guān)不利結(jié)果指標(biāo)的數(shù)據(jù),未能計(jì)算出治療措施對患者的利弊大小。4DVT到的治療效果。評價(jià)結(jié)論:證據(jù)表明,小劑量尿激酶能顯著提高DVT的溶栓療效且安全性較好,說明通過循證實(shí)踐得以解決四、應(yīng)用證據(jù)(實(shí)踐決策)根據(jù)文獻(xiàn)實(shí)踐決策通過對文獻(xiàn)的原文剖析及討論評價(jià),可以認(rèn)為小劑量尿激酶治療DVT是有踐。五、小結(jié)1、本篇醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)、研究對象依從性較好,沒有出現(xiàn)沾染和干擾。、研究過程中無失訪偏倚,隨訪時(shí)間完整。、所選研究人群具有較好的代表性,兩組間無較大差異性。、文中表述明確,條理清晰,研究結(jié)果具有一定的科學(xué)性和實(shí)踐性。2、本篇醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的缺點(diǎn)沒有說明隨機(jī)分配的方法,因此無法判斷是否為真正的隨機(jī)化分組。95%CI。盲法進(jìn)行研究。性的可能性較大。數(shù)據(jù)采集及客觀指標(biāo)檢查會(huì)受到人為因素、個(gè)人檢測水平及經(jīng)驗(yàn)的影響。3、本次
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