制劑高級(jí)綜合單選61.新版GMP關(guān)于潔凈區(qū)級(jí)別的規(guī)定是在附錄（）中。[單選題]*A）生物制品B）無(wú)菌制品【正確答案】C）血液制品D）原料藥（E）中藥制劑2.經(jīng)批準(zhǔn)用來(lái)指導(dǎo)設(shè)備操作、維護(hù)與清潔、驗(yàn)證、環(huán)境控制、取樣和檢驗(yàn)等藥品生產(chǎn)活動(dòng)的通用性文件，稱為（）。[單選題]*A）工藝規(guī)程B）操作規(guī)程【正確答案】C）批生產(chǎn)記錄D）批生產(chǎn)指令3.企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷(xiāo)商或用戶的一系列操作，包括配貨、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)稱為（）.[單選題]*A）發(fā)放B）發(fā)運(yùn)【正確答案】C）放行D）出廠4.質(zhì)量管理部門(mén)人員（）.[單選題]*A）可以將職責(zé)委托給其他部門(mén)的人員B）不得將職責(zé)委托給本部門(mén)的人員C）不得將職責(zé)委托給其他部門(mén)的人員【正確答案】D）可以將職責(zé)委托給他人5.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）.[單選題]*A）醫(yī)藥專業(yè)本科以上學(xué)歷B）醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷【正確答案】C）任何專業(yè)本科以上學(xué)歷D）任何專業(yè)大專以上學(xué)歷6.空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于（）帕斯卡。[單選題]*A）5【正確答案】B）10C）15D）207.在藥品生產(chǎn)企業(yè)色標(biāo)管理中，通常用（）表示待驗(yàn)物料和退貨待檢產(chǎn)品。[單選題]*A）紅色B）綠色C）黃色【正確答案】D）藍(lán)色8.在藥品GMP證書(shū)有效期內(nèi)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局需（）檢查一次。[單選題]*A）半年B）一年C）二年【正確答案】D）三年9.以驗(yàn)證過(guò)程中數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容形成的驗(yàn)證文件不應(yīng)包括驗(yàn)證方案（）.[單選題]*A）驗(yàn)證報(bào)告B）生產(chǎn)記錄【正確答案】C）評(píng)價(jià)和建議D）批準(zhǔn)人10.批生產(chǎn)記錄更改時(shí)應(yīng)注明（）的姓名和更改日期。[單選題]*A）操作人B）復(fù)核人C）更改人【正確答案】D）操作人和復(fù)核人11.生產(chǎn)工藝規(guī)程需更改時(shí)，應(yīng)（）。[單選題]*A）崗位提出，車(chē)間主任審批B）崗位提出，車(chē)間主任審核，生產(chǎn)主管批準(zhǔn)C）提出修訂申請(qǐng)，根據(jù)新版GMP規(guī)定流程，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行修訂【正確答案】D）為不影響生產(chǎn)，可先按更改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，再報(bào)主管部門(mén)審批12.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是（）.[單選題]*A）保存藥品有效期后一年B）三年C）五年D）長(zhǎng)期保存【正確答案】13.GMP中生產(chǎn)管理文件有（）。*A）生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】B）崗位操作法【正確答案】C）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程【正確答案】D）批生產(chǎn)記錄（【正確答案】E）技術(shù)報(bào)表14.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)的敘述哪一項(xiàng)是不正確的（）.[單選題]*A）生產(chǎn)操作間應(yīng)按規(guī)程定期清潔、消毒B）操作人員應(yīng)定期進(jìn)行身體檢查C）應(yīng)嚴(yán)格限制非生產(chǎn)人員進(jìn)入工作間D）生產(chǎn)設(shè)備禁用機(jī)械潤(rùn)滑油，以免污染藥品【正確答案】15.分裝間人員在分裝過(guò)程中，如有倒瓶、膠塞跳塞現(xiàn)象，應(yīng)（）.[單選題]*A）用手扶起B(yǎng)）用鑷子夾取【正確答案】C）不要扶起D）直接扔掉16.以下對(duì)偏差定義正確的有（）.[單選題]*A）偶發(fā)偏差是由操作人員無(wú)法控制的因素所造成的無(wú)法符合批準(zhǔn)的指令或規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)B）有意偏差是操作人員不知曉或沒(méi)識(shí)別的疏忽或錯(cuò)誤【正確答案】C）主要偏差是對(duì)工藝、產(chǎn)品或安全、環(huán)境有負(fù)面影響，并需要調(diào)查分析才能確定其原因的和糾正或預(yù)防措施的偏差D）次要偏差是對(duì)工藝、產(chǎn)品或安全、環(huán)境有負(fù)面影響的偏差，他們可能也要通過(guò)調(diào)查分析來(lái)確定原因和糾正或預(yù)防的措施17.因質(zhì)量原因退貨和收回的制劑藥品，應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下（）.[單選題]*A）銷(xiāo)毀【正確答案】B）返包C）退還藥品經(jīng)銷(xiāo)商D）上交藥品行政管理部門(mén)18.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)須經(jīng)（）校對(duì)無(wú)誤后，方可印制、發(fā)放、使用。[單選題]*A）質(zhì)量管理部門(mén)【正確答案】B）生產(chǎn)管理部門(mén)C）包裝車(chē)間D）銷(xiāo)售部門(mén)19.269．在藥品委托生產(chǎn)過(guò)程前，委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方進(jìn)行審計(jì)和評(píng)估，對(duì)受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行（）考核。[單選題]*A）書(shū)面B）現(xiàn)場(chǎng)【正確答案】C）直接D）間接20.社會(huì)主義榮辱觀的主要內(nèi)容是（）.[單選題]*A）民主法治、公平正義、誠(chéng)信友愛(ài)B）立黨為公，執(zhí)政為民C）牢記“兩個(gè)務(wù)必”D）“八榮八恥”【正確答案】21.關(guān)于道德的說(shuō)法中，正確的是（）.[單選題]*A）人類道德是主觀思考的產(chǎn)物，沒(méi)有客觀依據(jù)B）每個(gè)人各有各的道德觀念，以共同道德要求他人是不正確的C）道德是調(diào)節(jié)人與人之間關(guān)系的特殊行為規(guī)范【正確答案】D）道德同法律一樣，必須在外在規(guī)范的約束下才能發(fā)揮作用22.道德與法律的關(guān)系（）.[單選題]*A）道德與法律一同產(chǎn)生B）道德與法律在內(nèi)容上沒(méi)有重疊C）法律的適用范圍比道德廣D）法律是人類歷史的階段性現(xiàn)象，道德則伴隨人類社會(huì)始終【正確答案】23.在企業(yè)文化中，居于核心地位的是（）.[單選題]*A）文體活動(dòng)B）企業(yè)價(jià)值觀【正確答案】C）企業(yè)禮俗D）員工服飾24.274．某企業(yè)家說(shuō)，“企業(yè)要靠無(wú)形資產(chǎn)來(lái)盤(pán)活有形資產(chǎn)，只有先盤(pán)活人，才能盤(pán)活資產(chǎn)”?！盁o(wú)形資產(chǎn)”的意思是（）[單選題]*A）人是真正干工作的資源，人是無(wú)形資產(chǎn)B）是某種無(wú)形的、說(shuō)清楚的存在物C）主要是企業(yè)精神和員工的職業(yè)道德【正確答案】D）企業(yè)的規(guī)章制度25.要做到遵紀(jì)守法，對(duì)每個(gè)職工來(lái)說(shuō)，必須做到（）[單選題]*A）有法可依B）反對(duì)“管“、“卡”、“壓”C）反對(duì)自由主義D）努力學(xué)法，知法、守法、用法【正確答案】26.做生意“一諾千金”，其意思是說(shuō)（）.[單選題]*A）言多必失B）講求誠(chéng)信【正確答案】C）少做許諾D）語(yǔ)言要謙遜、中肯27.從業(yè)人員愛(ài)崗敬業(yè)的基本要求是（）.[單選題]*A）無(wú)私奉獻(xiàn)B）即使不喜歡某個(gè)工作，也得表現(xiàn)出喜歡的樣子C）干一行，愛(ài)一行，專一行【正確答案】D）對(duì)得起良心，拿工資問(wèn)心無(wú)愧28.辦事公道是指從業(yè)人員在處理關(guān)系時(shí)，要堅(jiān)持（）.[單選題]*A）按照自己對(duì)事物的理解行事B）按照道德規(guī)范、法律、政策和制度規(guī)定辦事【正確答案】C）按照折中的方式對(duì)待當(dāng)事雙方D）按照同事們的共同愿望、要求辦事29.一般情況下，從業(yè)人員的著裝要求是（）.[單選題]*A）著裝樸素【正確答案】B）講究品牌C）體現(xiàn)個(gè)性D）款式新穎30.某制藥企業(yè)一名員工發(fā)現(xiàn)自己在一盒丸劑藥里混裝了另一類丸劑藥，你認(rèn)為他的正確做法是（）.[單選題]*A）包裝好的丸劑藥之間互不影響，可以正常使用B）將這盒丸劑藥發(fā)售，如果消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)了立即予以退換C）在這一類丸劑藥里統(tǒng)統(tǒng)加一個(gè)說(shuō)明書(shū)D）對(duì)這批藥進(jìn)行檢查，查出混裝的丸劑藥【正確答案】31.關(guān)于團(tuán)結(jié)互助，正確的認(rèn)識(shí)是（）.[單選題]*A）團(tuán)結(jié)互助是全體員工保持一團(tuán)和氣B）人人講原則最終能夠促進(jìn)團(tuán)結(jié)互助【正確答案】C）團(tuán)結(jié)互助的出發(fā)點(diǎn)和歸宿是為了個(gè)人利益D）團(tuán)結(jié)互助也要遵循等價(jià)交換的規(guī)則32.一般情況下，從業(yè)人員的著裝要求是（）?[單選題]*A）著裝樸素【正確答案】B）講究品牌C）體現(xiàn)個(gè)性D）款式新穎33.某制藥企業(yè)一名員工發(fā)現(xiàn)自己在一盒丸劑藥里混裝了另一類丸劑藥，你認(rèn)為他的正確做法是（）.[單選題]*A）包裝好的丸劑藥之間互不影響，可以正常使用B）將這盒丸劑藥發(fā)售，如果消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)了立即予以退換C）在這一類丸劑藥里統(tǒng)統(tǒng)加一個(gè)說(shuō)明書(shū)D）對(duì)這批藥進(jìn)行檢查，查出混裝的丸劑藥【正確答案】34.關(guān)于團(tuán)結(jié)互助，正確的認(rèn)識(shí)是（）。[單選題]*A）團(tuán)結(jié)互助是全體員工保持一團(tuán)和氣B）人人講原則最終能夠促進(jìn)團(tuán)結(jié)互助【正確答案】C）團(tuán)結(jié)互助的出發(fā)點(diǎn)和歸宿是為了個(gè)人利益D）團(tuán)結(jié)互助也要遵循等價(jià)交換的規(guī)則35.在緩沖溶液中，加入一定量的酸或堿，溶液的pH變化越小，表示該緩沖溶液的緩沖能力（）.[單選題]*A）越弱B）越強(qiáng)【正確答案】C）沒(méi)有關(guān)系D）無(wú)法判斷36.能使任何反應(yīng)速度增加的條件是（）.[單選題]*A）升高溫度【正確答案】B）降低溫度C）增大壓強(qiáng)D）減小壓強(qiáng)37.體系的壓強(qiáng)變化，會(huì)影響下列（）的反應(yīng)速率。[單選題]*A）只有固態(tài)物質(zhì)參加B）只有液態(tài)物質(zhì)參加C）只有氣體參加D）有氣體參加【正確答案】38.在任何情況下，都能改變化學(xué)平衡的外界因素為（）.[單選題]*A）濃度B）催化劑C）溫度【正確答案】D）壓強(qiáng)39.化學(xué)平衡發(fā)生移動(dòng)，化學(xué)平衡常數(shù)也發(fā)生變化的是（）。[單選題]*A）改變反應(yīng)物濃度B）改變反應(yīng)溫度【正確答案】C）增加催化劑D）改變壓強(qiáng)40.當(dāng)可逆反應(yīng)處于平衡狀態(tài)時(shí)，正確的說(shuō)法是（）。[單選題]*A）正反應(yīng)速率和逆反應(yīng)速率相等【正確答案】B）反應(yīng)物的總質(zhì)量與生成物的總質(zhì)量相等C）反應(yīng)物與生成物的總濃度相等D）正反應(yīng)與逆反應(yīng)終止41.配合物［Cu(NH3)4]S04中，配位數(shù)為（）。[單選題]*A）2B）3C）4【正確答案】D）142.配合物［Cu(NH3)4]SO4的命名（）。*A）硫酸氨銅B）硫酸四氨合銅C）硫酸四氨合銅（II)【正確答案】D）硫酸銅氨（【正確答案】E）硫酸銅氨（II)43.下列離子中，（）與氨分子形成的配合物是無(wú)色的。[單選題]*A）Cu2+B）Fe3+C）Zn2+【正確答案】D）Ni2+44.EDTA與鐵離子形成的配合比為（）的配合物。[單選題]*A）1:1【正確答案】B）1:3C）3:1D）3:445.在下列化合物中，既能做氧化劑，又能做還原劑的是（）.[單選題]*A）ZnB）K2Cr207C）H2S04D）CL2【正確答案】46.對(duì)于反應(yīng)Zn+2HCL=ZnCL2+H2,其中Zn為（）.[單選題]*A）氧化劑B）還原劑【正確答案】C）氧化產(chǎn)物D）還原產(chǎn)物47.用氧化數(shù)法配平氧化還原反應(yīng)時(shí)，配平的原則是（）.[單選題]*A）反應(yīng)前后各原子總數(shù)相等B）氧化數(shù)升高的總數(shù)等于氧化數(shù)降低的總數(shù)【正