花式宮內(nèi)節(jié)育器第1頁/共37頁2IUD的新進展1976-孕激素/Cu-IUD1974-藥-IUD1968-T銅IUD1962-塑料-金單IUD2006-HCU280-IUD現(xiàn)代：帶銅、帶藥、帶激素、帶銀根據(jù)子宮動力學IUD形狀有改變紐約IUD會議第2頁/共37頁33宮內(nèi)節(jié)育器在國際上的應用情況第3頁/共37頁4目前宮內(nèi)節(jié)育器的現(xiàn)狀

我國育齡婦女使用IUD占60%以上，現(xiàn)有有1.6億—1.8億育齡婦女在使用IUD，宮內(nèi)節(jié)育器形狀、種類很多，目前國內(nèi)外使用IUD不下30~40余種，目前政府采購的主要品種有3-6種，研究結(jié)果顯示，由政府采購的宮內(nèi)節(jié)育器，多具有較好的性能。IUD的下移和脫落有賴于新材料的研發(fā)和應用。第4頁/共37頁5

宮內(nèi)節(jié)育器發(fā)展

目前，國內(nèi)外宮內(nèi)節(jié)育器的研制,主要是向著更安全、更有效、更簡便、更具有人性化，更容易被廣大的育齡婦女所接受的方向發(fā)展，以滿足不同人群對新型宮內(nèi)節(jié)育器的多樣化、個性化的需求，滿足應用上的不足。在發(fā)展過程中，主要體現(xiàn)在材料、形狀和構(gòu)造上：1、新材質(zhì)的開發(fā)和應用

主要是利用新研制開發(fā)的各種醫(yī)用生物材料，發(fā)揮新材料的物理、生物性能特點，使其重量最輕，副作用更小，更易于放（?。?、易于定位、不容易脫落、下移，生物性越強、避孕效果越好。第5頁/共37頁6

宮內(nèi)節(jié)育器發(fā)展2、科學構(gòu)形的改進

根據(jù)子宮腔的形態(tài)和子宮動力學的特點，在構(gòu)形上使其形態(tài)與宮腔相容性更好、對子宮壁刺激越小而對子宮內(nèi)膜的損傷就越少，大大的減少出血、疼痛等副作用。3、IUD的成分目前有：帶銅的、帶藥的、帶孕激素的、帶銀的等等。第6頁/共37頁77

宮內(nèi)節(jié)育器在我國廣泛使用的原因多數(shù)可連續(xù)使用10年或者更長時間第一年妊娠率低于1%婦女年取器后即可考慮生育局部作用，對全身代謝無影響1234一種長效的避孕方法5一種高效的避孕方法一種可逆的避孕方法一種安全的避孕方法

我國有1·6-1·8億人使用一次放置長期有效第7頁/共37頁8裸露銅IUD包裹銅IUD

Hcu280TcU220

固定式元宮365MCu375VcU愛母宮銅γ環(huán)元宮220/300第8頁/共37頁9第9頁/共37頁10

HCu280的特有特點

造型科學應用廣圍泛根據(jù)子宮生理形態(tài)和子宮動力學的特點設(shè)計，制作精巧、柔韌適中，可縮性好。雙臂開放式,可隨子宮收縮而伸縮，雙臂間距28-32mm與宮腔橫徑相適應，為均碼號。適用范圍廣，由其哺乳期放置不易出現(xiàn)形態(tài)的變化。第10頁/共37頁11

HCu280的特有優(yōu)點

結(jié)構(gòu)合理效果理想科學合理的銅表面積280mm2,為99.99%無氧純銅絲呈螺旋雙排列套制而成，能夠快速、均勻穩(wěn)定的釋放銅離子，并形成上下兩道銅離子的防線，從而增強和提高了避孕效果。

HCu280的特有特點

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銅表面積標準世界衛(wèi)生組織將300mm2定為IUD表面積含銅負荷量的標準，過少影響避孕效果，過多則增大副作用。目前使用產(chǎn)品的銅表面積從110—380mm2并非380mm2的避孕效果就是最好的重要的是IUD的形狀以及銅的質(zhì)量及合理分布的關(guān)聯(lián)性300200220250330375380歐美標準320國人標準220宮樂320花銅280110愛母第12頁/共37頁

HCu280的特有特點

副反應輕相容性好整體柔軟，彈性適中，體積輕小。雙臂末端和尾部套有光滑柔軟的醫(yī)用硅膠管，為面的接觸，減輕對子宮壁的刺激和子宮內(nèi)膜的損傷，IUD雙臂懸掛在兩側(cè)宮角處，向心力強，不易下移和嵌頓、副反應輕，續(xù)用率高。第13頁/共37頁操作簡單放取方便一般無需擴張宮頸，可用手直接向下拉IUD尾絲末端自然進入外套管中，減少二次感染，采取內(nèi)推外側(cè)的手法放置。第14頁/共37頁操作簡單放取方便

尾絲牽出法取出，取出時ＩＵＤ雙臂并攏無疼痛感，減少對宮頸粘膜損傷

第15頁/共37頁16評價IUD的四項金標準脫略率避孕有效率帶器妊娠率因癥取出率看優(yōu)勢第16頁/共37頁

HCu280脫落率

七千例的臨床觀察

看脫落率第17頁/共37頁

HCu280帶器妊娠率

七千例的臨床觀察

看帶器妊娠率第18頁/共37頁

HCu280避孕有效率

七千例的臨床觀察

看避孕有效率第19頁/共37頁

HCu280因癥取出率

七千例的臨床觀察

看因癥取出率第20頁/共37頁211、獲得國家實用新型專利證書的------新產(chǎn)品2、是由澳大利亞和韓國進口而來的----新材料3、唯一均碼號，應用范圍廣。4、唯一的二種尾絲（固定尾絲和活尾絲）。5、唯一重量最輕，副作用最小。HCu280----自身創(chuàng)建了二個新、匯集了三個一第21頁/共37頁

HCu280的放置方法

常規(guī)準備，沖洗外陰、陰道，消毒外陰、陰道、宮頸和頸管，宮頸鉗固定宮頸，探測宮腔深度、同時感覺宮底的寬度。

檢查節(jié)育器小包裝有無破損、注意消毒日期，取出節(jié)育器。按宮腔深度調(diào)整放置器上的固定栓，然后將節(jié)育器尾絲向下拉，使雙臂自然進入放置管內(nèi)，宮內(nèi)節(jié)育器頂端露出2mm，以利保護宮頸粘膜，如果是活尾絲請直接抽掉。

將節(jié)育器與宮腔平行送入宮底至固定栓處。捏住放置桿手柄輕輕向上推，同時緩慢后撤放置管至手柄處，使宮內(nèi)節(jié)育器雙臂充分展示在子宮雙角處。

第22頁/共37頁

HCu280的放置方法

先撤出放置桿，再撤放置管，取下宮頸鉗,清理分泌物。處理尾絲，距子宮口1.5cm—2cm將尾絲剪斷，取下窺器。第23頁/共37頁24

復合取環(huán)鉗解決了取環(huán)難第24頁/共37頁2525放置宮內(nèi)節(jié)育器出血的治療抗纖溶藥物：止血環(huán)酸1g3-4次/日連服3-5日

6-氨基已酸2g3次/日連服3-5日抗血纖溶芳酸400-600mg3次/日連服3-5日抗前列腺素藥物：氟滅酸200mg4次/日連服3-5日甲滅酸250mg4次/日連服3-5日消炎痛25mg4次/日連服3-5日必要時氟滅酸與止血環(huán)酸聯(lián)合用藥，效果更佳。第25頁/共37頁26IUD異位問題討論一、高危因素：1、哺乳期子宮小、軟

2、產(chǎn)后3個月子宮復舊不好

3、宮頸狹窄（宮頸和宮體之間）4、絕經(jīng)期或圍絕經(jīng)期二、宮頸暴露困難三、子宮位置高度屈曲四、宮頸擴張困難，有宮頸手術(shù)史（粘連）五、宮頸評估相關(guān)條件：宮體固定程度與暴露困難；宮頸組織的質(zhì)地與彈性；年齡與性生活；分娩方式等

第26頁/共37頁IUD異位問題常見位置：部分或全部異位于子宮肌壁間，膀胱內(nèi)，腹腔，腸管等。并發(fā)癥：子宮穿孔損傷，膀胱損傷，腸管損傷，感染，腹膜炎等。部分異位：部分嵌入子宮肌層完全異位：全部嵌入肌層子宮外異位：IUD在子宮外，盆腹腔中移位原因：內(nèi)在因素：宮頸與宮體比例，宮腔形態(tài)，宮腔粘連，子宮萎縮，彈性降低。外在因素：技術(shù)水平，責任心。子宮探查錯誤，畸形、瘢痕、過度傾屈、錯誤的方法放置、操作粗暴。第27頁/共37頁ＩＵＤ異位定位方法超聲宮腔鏡下x光定位三合診，必要時做膀胱鏡、直腸鏡第28頁/共37頁29第29頁/共37頁30宮內(nèi)節(jié)育器異位第30頁/共37頁31第31頁/共37頁32

穿孔第32頁/共37頁33注意糾正子宮的位置第33頁/共37頁國家批準文號產(chǎn)品標準:YZB/國1107-2014<<宮內(nèi)節(jié)育器>>注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3460487號產(chǎn)品通過ISO13485