藥理學(xué)生命科學(xué)與工程學(xué)院基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第1頁(yè)課時(shí)安排總課時(shí)32課時(shí)第一篇總論6課時(shí)第二篇傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥品藥理4課時(shí)第三篇中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品藥理4課時(shí)第四篇內(nèi)臟系統(tǒng)藥品藥理6課時(shí)第五篇激素類藥品藥理4課時(shí)第六篇抗病原微生物藥品藥理6課時(shí)總結(jié)（討論）2課時(shí)基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第2頁(yè)參考書籍類人體解剖生理學(xué)（生物科學(xué)班）生物化學(xué)微生物學(xué)免疫學(xué)藥品分析化學(xué)天然藥品化學(xué)基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第3頁(yè)第一章緒論一、基本概念1.藥品（drug）：是影響機(jī)體生理、生化和病理過程化學(xué)物質(zhì)，用以防治、預(yù)防、診療疾病和控制生育。也包含避孕藥及保健藥。古代藥品：植物、動(dòng)物、礦物質(zhì)及加工品，都不是單純化學(xué)物質(zhì)。當(dāng)代藥品：人工合成品、天然藥品有效成份及生物制品?；A(chǔ)藥理學(xué)概述第4頁(yè)藥品分類1、西藥：知道詳細(xì)成份：天然物質(zhì)有效成份、人工合成、半合成及生物制品。2、中藥（傳統(tǒng)藥）：動(dòng)物、植物和礦物質(zhì)藥品（起源分）。動(dòng)物藥：起源于動(dòng)物體體（海馬）、器官（熊膽）和組織（麝香）等。中草藥：植物根、莖和葉，人參、枸杞、甘草礦物藥：原礦物（石膏）、制品（白礬）和制藥（丹藥）基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第5頁(yè)2.食物、藥品、毒物關(guān)系食物藥品毒物3.藥理學(xué)（pharmacology）：是研究藥品與生物體（organism）之間相互作用規(guī)律及其機(jī)制一門學(xué)科。包含藥品和機(jī)體兩方面，以及二者間相互作用。分：藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)。有些是藥食同源，如海帶、苦瓜等；藥品與毒物間僅存在量差異，無質(zhì)區(qū)分?；A(chǔ)藥理學(xué)概述第6頁(yè)4.藥理學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中地位：——橋梁學(xué)科，多學(xué)科融匯。

藥學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)藥理學(xué)基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第7頁(yè)二、藥理學(xué)內(nèi)容1.藥品效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（pharmacodynamics）

（藥效學(xué)）：研究藥品對(duì)機(jī)體作用，包含藥品作用、機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)等?；A(chǔ)藥理學(xué)概述第8頁(yè)2.藥品代謝動(dòng)力學(xué)（pharmacokinetics）

（藥動(dòng)學(xué)）：研究機(jī)體對(duì)藥品作用，包含藥品吸收、分布、轉(zhuǎn)化及排泄過程，尤其是血藥濃度隨時(shí)間改變規(guī)律?；A(chǔ)藥理學(xué)概述第9頁(yè)1.說明藥品作用基本規(guī)律及其機(jī)制2.指導(dǎo)臨床合理用藥3.研究開發(fā)新藥。4.發(fā)展中醫(yī)藥。為中醫(yī)藥當(dāng)代化提供先進(jìn)研究方法。三、藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第10頁(yè)1.本草學(xué)或/藥品學(xué)階段《神農(nóng)本草經(jīng)》是世界上第一部藥品書?！缎滦薇静荨罚ㄌ拼?，是我國(guó)第一部藥典，也是世界上最早藥典。《本草綱目》（明代），是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)經(jīng)典巨著。四、藥品與藥理學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第11頁(yè)2.當(dāng)代藥理學(xué)階段（1）有效成份提?。?jiǎn)岱龋?803年）、咖啡因（1819年）、阿托品（1831年）等。

（2）作用機(jī)理研究：器官藥理學(xué)-受體概念-第二信使學(xué)說-化學(xué)合成藥(磺胺類、抗生素)。

基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第12頁(yè)3.伴隨化學(xué)藥發(fā)展，藥品不良反應(yīng)日趨嚴(yán)重（3）發(fā)展分支學(xué)科：基礎(chǔ)藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥品毒理學(xué)、分子藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)、遺傳藥理學(xué)、生化藥理學(xué)、時(shí)間藥理學(xué)等。基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第13頁(yè)當(dāng)代藥理學(xué)發(fā)展和理論體系建立需要藥理學(xué)試驗(yàn)方法建立和發(fā)展。1.基礎(chǔ)藥理學(xué)方法（1）試驗(yàn)藥理學(xué)方法：以健康正常動(dòng)物為試驗(yàn)對(duì)象，分整體/離體器官

、細(xì)胞、微生物等作為研究對(duì)象，進(jìn)行藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)研究。五、藥理學(xué)研究方法基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第14頁(yè)（2）試驗(yàn)治療學(xué)方法：將正常動(dòng)物造成類似于人體疾病病理模型（如四氧嘧啶、SHR）進(jìn)行藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)研究。2.臨床藥理學(xué)方法：以人體整體或離體器官、組織、體液等為研究對(duì)象，研究藥品藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和藥品不良反應(yīng)，并對(duì)藥品療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)?；A(chǔ)藥理學(xué)概述第15頁(yè)

藥理學(xué)研究必須遵照科學(xué)研究普通規(guī)律，進(jìn)行科學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、均衡標(biāo)準(zhǔn)）和嚴(yán)格試驗(yàn)操作。

4.新技術(shù)應(yīng)用：分子生物技術(shù)（DNA克隆、Pr表示、轉(zhuǎn)基因技術(shù)）放免分析技術(shù)等。基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第16頁(yè)六、新藥開發(fā)與研究1、新藥：是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分和藥理作用不一樣于現(xiàn)有藥品藥品。依據(jù)《藥品管理法》以及年10月1日開始執(zhí)行新《藥品注冊(cè)管理方法》，新藥系指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥路徑、增加新適應(yīng)癥藥品，亦屬于新藥范圍?；A(chǔ)藥理學(xué)概述第17頁(yè)(1)藥品臨床前研究包含：藥品合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、處方篩選、劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性；藥理、毒理、動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)等研究。其安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行GLP.2、新藥研究過程：三個(gè)階段基礎(chǔ)藥理學(xué)概述第18頁(yè)(2)臨床研究：觀察藥品療效和不良反應(yīng)。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全劑量；Ⅱ期隨機(jī)雙盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)（100例）；Ⅲ期選擇特異體征病人300例。同意后實(shí)施，必須執(zhí)行G