解讀化妝品衛(wèi)生規(guī)范第1頁/共73頁解讀《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）第2頁/共73頁化妝品是與人體直接接觸的日用工業(yè)產(chǎn)品?；瘖y品是由多種作用不同的原料，經(jīng)配伍、生產(chǎn)加工而成的混合物?；瘖y品的生產(chǎn)、使用和發(fā)展，涉及到很多學科。作為產(chǎn)品，既具有物理作用、生理作用，也具有心理作用和文明作用。化妝品的特點決定了它是一門科學，也是一門藝術(shù)。第3頁/共73頁化妝品的使用對象廣大普通人群，老少男女皆可長期使用—化妝品的安全性至關(guān)重要。在達到美容、清潔、護膚的同時，不能對機體產(chǎn)生任何危害?；瘖y品的使用目的—化妝、修飾，高消費的奢侈品—清潔、美化人的身體，增加魅力、修飾容貌；保持皮膚、毛發(fā)的健美，日常消費品。第4頁/共73頁世界各國大多制定了化妝品的法規(guī)，法規(guī)和管理模式的不同，決定了化妝品的定義和范疇內(nèi)涵的不完全一致。第5頁/共73頁我國化妝品的相關(guān)法律法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1990、1）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991、3）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）第6頁/共73頁《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》（2001、4）《消費品使用說明化妝品通用標簽》（GB5296.3-1995））（新標準正在修訂）《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則》（1997、12）（新版正在修訂）《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（2006、6）《化妝品標簽標識管理規(guī)范》(將頒布)一系列政策性文件第7頁/共73頁《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》主要配套相關(guān)文件：《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》（2006、6）《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》（2006、6）《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》（2007年版）第8頁/共73頁《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》是國家最高行政機關(guān)國務院發(fā)布的行政法規(guī)，是國家條例。它是一種強制性的法律規(guī)范?！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》表明，國家實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度，也就是說，化妝品實行衛(wèi)生許可制。

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》是技術(shù)標準，是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的技術(shù)支柱。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》是對化妝品產(chǎn)品以及化妝品原料的衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)指標的技術(shù)法規(guī)。第9頁/共73頁從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人都必須遵守《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》在中華人民共和國境內(nèi)銷售的化妝品的原料及其終產(chǎn)品必須符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定第10頁/共73頁化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（年份）衛(wèi)妝準字××-XK-××××號美容院采用的化妝品必須是經(jīng)批準生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，未經(jīng)審批自行配制是違法的。國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件—衛(wèi)妝特字（年份）第××××號進口化妝品衛(wèi)生許可批件衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號第11頁/共73頁

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》

（2007年版）簡介

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基本原則：保障消費者對化妝品的使用安全結(jié)合我國的國情，盡量與化妝品國際標準接軌，以保證先進性和可行性第13頁/共73頁

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》主要內(nèi)容總則、毒理學試驗方法、衛(wèi)生化學檢驗方法、微生物檢驗方法、人體安全性和功效評價檢驗方法第14頁/共73頁《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版與2002年版的主要變化—總則條文作了調(diào)整，用詞簡練清晰，一目了然規(guī)范性引用文件、化妝品定義作了調(diào)整把原“化妝品的一般要求、對產(chǎn)品的要求、對原料的要求”調(diào)整為“化妝品衛(wèi)生要求”，包括一般要求、原料要求、終產(chǎn)品要求原料部分增加了染發(fā)劑第15頁/共73頁《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版與2002年版的主要變化—總則原料名稱多采用了INCI名，中文名稱也按INCI命名原則采用了INCI譯名，包括檢驗方法涉及的原料名稱。2007年版仍保留了原料英文化學名稱。INCI名—以國際化妝品原料命名法命名的化妝品原料名稱。植物原料的INCI名稱就是植物的拉丁學名。INCI名現(xiàn)在已被國際廣泛認同和采用。第16頁/共73頁《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版與2002年版的主要變化—總則常見污染物指標“鉛”刪去備注“含醋酸鉛的染發(fā)劑除外”—醋酸鉛為新增禁用物質(zhì)微生物學致病菌“綠膿桿菌”改為“銅綠假單胞菌（名稱更準確）第17頁/共73頁《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版與2002年版的主要變化—檢驗方法進行一些合理的非原則性修改及勘誤增加的內(nèi)容和檢驗方法化妝品產(chǎn)品的取樣pH值的測定方法的直接法（2002年版只有稀釋法）去屑劑－液相色譜法抗生素、甲硝唑－液相色譜法等等第18頁/共73頁《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》總則

第19頁/共73頁

范圍——僅作了文字的調(diào)整本規(guī)范規(guī)定了對化妝品原料及其終產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)銷售的化妝品。2002年版：本規(guī)范規(guī)定了對化妝品原料以及化妝品最終產(chǎn)品的衛(wèi)生要求國外委托加工出口的產(chǎn)品應符合出口國的法規(guī);國內(nèi)產(chǎn)品出口既要符合國內(nèi)法規(guī)，也要符合出口國的法規(guī)。第20頁/共73頁

規(guī)范性引用文件歐盟化妝品規(guī)程，76／768／EEC及其2005年11月21日以前修訂內(nèi)容(TheCosmeticsDirectiveoftheCouncilEuropeanCommunities,76／768／EEC,andamendmentsuntil21November2005)。引用了歐盟化妝品規(guī)程，76／768／EEC及其2005年11月21日以前修訂內(nèi)容，之后修訂內(nèi)容將不被自動納入本規(guī)范，必要時需另作規(guī)定。明確規(guī)定了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所包括的內(nèi)容。第21頁/共73頁

定義化妝品是指以涂擦、噴灑或其它類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》保持一致；

“口腔粘膜”主要指牙膏，因牙膏至今未被包括在化妝品管轄范圍，將“口腔粘膜”部分刪去。第22頁/共73頁

化妝品的定義決定了化妝品的范疇化妝品應具備的條件施用方式是以涂擦，噴灑或其它類似的方法。以口服、注射等方法達到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品。施用部位是人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等，但不包括人體內(nèi)部。施用目的是為達到清潔、護膚、美容修飾和消除不良氣味。第23頁/共73頁

特殊用途化妝品特殊用途化妝品是指育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬類化妝品第24頁/共73頁染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品防曬化妝品：具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品第25頁/共73頁除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品

第26頁/共73頁化妝品是美化、維護和護理人的皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇為主要目的產(chǎn)品，一般說來，應適應長期使用，因此決不允許副作用存在。包括特殊用途化妝品。特殊用途化妝品的定義已明確表明不是療效化妝品，沒有療效，也沒有治療作用。第27頁/共73頁

特殊用途化妝品作為化妝品來監(jiān)管的原因由于其添加了某些特殊原料，使衛(wèi)生安全風險比普通化妝品大。已形成消費市場，有較大的消費前景。納入化妝品管理有利于這類產(chǎn)品的有序發(fā)展，有利于減少衛(wèi)生安全風險，符合我國國情。衛(wèi)生部對特殊用途化妝品只進行衛(wèi)生安全性評價，不作功效評價。第28頁/共73頁化妝品衛(wèi)生要求一般要求原料要求終產(chǎn)品要求第29頁/共73頁一般要求——新增加內(nèi)容，更強調(diào)了安全性在正常以及合理的、可預見的使用條件下,化妝品不能對人體健康產(chǎn)生危害。第30頁/共73頁原料要求包括：在化妝品組分中禁止使用的物質(zhì)、限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用防曬劑、限用著色劑、暫時允許使用的染發(fā)劑。第31頁/共73頁4.2.1禁止使用表2(1)中所列物質(zhì)為化妝品組分。4.2.2禁止使用表2(2)中所列物質(zhì)為化妝品組分。4.2.3凡以表3中所列物質(zhì)為化妝品組分的,必須符合表中所作規(guī)定,包括使用范圍、最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。

第32頁/共73頁4.2.4化妝品中所用防腐劑必須是表4中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定,包括最大允許使用濃度、使用范圍和限制條件以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。4.2.5化妝品中所用防曬劑必須是表5中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定,包括最大允許使用濃度以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。第33頁/共73頁4.2.6化妝品中所用著色劑必須是表6中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定,包括允許使用范圍、其它限制和要求。4.2.7化妝品中所用染發(fā)劑必須是表7中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定,包括最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。第34頁/共73頁終產(chǎn)品要求化妝品使用的原料必須符合上述4.2原料要求?；瘖y品必須使用安全,不得對施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷,且無感染性。第35頁/共73頁化妝品的微生物學質(zhì)量

微生物學項目指標菌落總數(shù)CFU／mL(g)≤1000（眼部、口唇等粘膜用

、以及嬰兒和兒童用化妝品≤500）糞大腸菌群／mL(g)不得檢出

銅綠假單胞菌／mL(g)不得檢出

金黃色葡萄球菌／mL(g)不得檢出

霉菌和酵母菌CFU／mL(g)≤100第36頁/共73頁化妝品中常見污染物限量

常見污染物限量備注汞（mg/kg）1含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外鉛（mg/kg）40砷（mg/kg）10甲醇（mg/kg）2000第37頁/共73頁化妝品包裝要求化妝品的直接接觸容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。第38頁/共73頁化妝品組分中禁止使用的物質(zhì)表2(1)“化妝品禁用組分”表2(2)“化妝品禁用組分”禁止使用的化妝品原料包括兩大類毒性和危害性大的化學物質(zhì)以及生物制劑等毒性和危害性大的中草植物。第39頁/共73頁禁用物質(zhì)的概念禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)。

應該注意的是，在《國際化妝品原料字典和手冊》收錄的原料，有我國禁用原料（包括植物原料）。也就是說，收錄在《國際化妝品原料字典和手冊》的原料并不是都可用第40頁/共73頁作為雜質(zhì)的禁用物質(zhì)帶入化妝品如果是在技術(shù)上不可能從可使用原料中消除，作為雜質(zhì)的禁用物質(zhì)無法避免帶入化妝品時，則化妝品成品必須符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。在這種情況下是允許在化妝品中存在的。但每種禁用物質(zhì)需要具體評價，不可能一概而論。第41頁/共73頁衛(wèi)生部監(jiān)督局關(guān)于解釋化妝品禁用物質(zhì)概念的復函---見中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會網(wǎng)2007年2月5日中國香化協(xié)會于日前就一些地方執(zhí)法部門對禁用物質(zhì)概念問題認識不十分清楚，并且根據(jù)自己對化妝品法規(guī)的理解進行執(zhí)法，以至對不同地區(qū)、不同公司造成不應有的損失情況，希望衛(wèi)監(jiān)局對目前現(xiàn)行的化妝品法規(guī)中禁用物質(zhì)的正確理解做出相應解釋，以指導地方執(zhí)法，避免企業(yè)遭受不必要的損失。對此，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督局復函如下：第42頁/共73頁

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會：你協(xié)會《關(guān)于解釋現(xiàn)行化妝品法規(guī)中禁用物質(zhì)概念的請示》收悉，經(jīng)研究函復如下：我國《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)。如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，則化妝品成品必須符合《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。

此復衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督局

二00七年二月二日第43頁/共73頁禁用物質(zhì)作為原料雜質(zhì)帶入化妝品有規(guī)定要求的對產(chǎn)品而言：鉛、汞、砷、甲醇丙烯酰胺單體對原料而言：肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺(見表2)等限用物質(zhì)表、限用防腐劑表、限用著色劑表、暫時允許使用染發(fā)劑表均有涉及第44頁/共73頁2007年版表2(1)“化妝品禁用組分”與2002年版表2(1)“化妝品組分中禁用物質(zhì)”的變化表2(1)中禁用原料2002年版有421種，2007年版有1208種。刪改、增改、轉(zhuǎn)移變動的6種新增加788種，包括甲醇、酮康唑、甲硝唑和歐盟新增的785種。第45頁/共73頁應引起注意的是“仲鏈烷醇胺類”增改為“仲鏈烷胺和仲鏈烷醇胺類和它們的鹽類”，這類物質(zhì)均具有NHR2或NH(ROH)2的結(jié)構(gòu)。其中仲鏈烷胺和仲鏈烷醇胺類的鹽類常用作表面活性劑，如十二烷基苯磺酸DEA鹽、月桂醇硫酸酯DEA鹽、油醇聚醚-20磷酸酯DEA鹽等就是此類物質(zhì)，禁用；椰油酰胺DEA、硬脂酰胺DEA-雙硬脂酸酯則不具有NHR2或NH(ROH)2的結(jié)構(gòu)，可用。但應符合表3的規(guī)定，即其雜質(zhì)仲鏈烷胺最大含量不得超過5%?！凹紫踹颉?/p>

明確列入禁用物質(zhì)表

第46頁/共73頁氮芥及其鹽類（335）、抗菌素類（240）、糖皮質(zhì)激素類（724）、磺胺類藥物及其鹽類（1094）、苯海拉明及其鹽類（443）、米諾地爾（183）、

酮康唑、甲硝唑、骨化醇和膽骨化醇(維生素D2和D3)（44）、苯酚、斑蝥素（除按表3“化妝品組分中限用物質(zhì)”所列規(guī)定僅用于育發(fā)劑中外，禁作其他用途）（44）。第47頁/共73頁2007年版表2(2)“化妝品禁用組分”與2002年版表2(2)“化妝品組分中禁用物質(zhì)”的變化表2(2)中禁用原料2002年版有75種，2007年版有78種，增加了三種青木香、廣防己、關(guān)木通增加了表的注解：“此表中的禁用物質(zhì)包括其提取物及制品”。第48頁/共73頁化妝品組分中的限用物質(zhì)表3“化妝品組分中限用物質(zhì)”凡以表3中所列物質(zhì)為化妝品組分的,必須符合表中所作規(guī)定,包括使用范圍、最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項第49頁/共73頁表3“化妝品組分中限用物質(zhì)”序號物質(zhì)名稱限制化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項中文名稱英文名稱INCI名稱適用及(或)使用范圍化妝品中最大允許使用濃度其它限制和要求第50頁/共73頁物質(zhì)名稱分別是該化合物的INCI中譯名、英文化學名稱和INCI名稱；適用及（或）使用范圍規(guī)定了該限用原料只允許適用及（或）使用的產(chǎn)品類型；化妝品中最大允許使用濃度是指實際使用狀態(tài)下化妝品中的限值。其它限制和要求包括一些特殊的限制條件，包括對原料的限制和對產(chǎn)品的限制；化妝品標簽上必須標印的使用條件和注意事項是為了化妝品的使用安全，保障消費者知情而化妝品標簽上應標注的內(nèi)容。表后的注解是對表中部分限用物質(zhì)規(guī)定的補充，是限用物質(zhì)表的一部分。第51頁/共73頁表3中的限用物質(zhì)多是一種具體的物質(zhì)，但有些是表示一類或一組物質(zhì)；有些限用物質(zhì)具有不同的使用性能，也有些是可用作不同種類的產(chǎn)品；因此，選用這些物質(zhì)時，必須對照表中的相關(guān)規(guī)定。烷基(C12-C22)三甲基銨溴化物或氯化物（2（如，硬脂基三甲基氯化銨）可作乳化劑/表面活性劑，也可作防腐劑。

其上標(2)是規(guī)定作為防腐劑使用時，具體要求見表4“化妝品組分中限用防腐劑”。第52頁/共73頁表3中化妝品組分中限用物質(zhì)2002年版有67種，2007年版有73種。根據(jù)《歐盟化妝品規(guī)程》增加了6種限用物質(zhì)，根據(jù)我國使用情況增加了7種限用物質(zhì)，合并2種限用物質(zhì)，5種/類染發(fā)類的限用物質(zhì)歸入染發(fā)劑，刪除2種限用物質(zhì)共計73種。同時還修訂了部分內(nèi)容。第53頁/共73頁根據(jù)我國使用情況增加了7種限用物質(zhì)烷基(C12-C22)三甲基銨溴化物或氯化物、水楊酸、吡硫翁鋅、苯甲酸及其鈉鹽、無機亞硫酸鹽類和亞硫酸氫鹽類、三氯卡班共6種/類，是多用途原料，原列入2002年版表4“化妝品組分中限用防腐劑”。是表中有（+）符號的防腐劑，2007年版把此六種原料列入表3。當用作防腐劑時，按表4“化妝品組分中限用防腐劑”的規(guī)定。-羥基酸及其鹽類和酯類第54頁/共73頁5種類染發(fā)類的限用物質(zhì)歸入染發(fā)劑根據(jù)《歐盟化妝品規(guī)程》增加了6種限用物質(zhì)過氧苯甲酰（13）、二氨基嘧啶氧化物（23）、氫醌二甲基醚（32）、麝香酮（38）、麝香二甲苯（）39、聚丙烯酰胺（48）合并2種限用物質(zhì)2002年版序號62巰基乙酸及鹽類、序號63巰基乙酸酯類合并在2007版序號68刪除2種限用物質(zhì)醋酸鉛苯酚及其堿金屬鹽類[表2(1)“化妝品禁用組分”（971）]第55頁/共73頁修訂部分內(nèi)容脂肪酸二鏈烷醇酰胺，單鏈烷醇胺和三鏈烷醇胺三類物質(zhì)分別修改為脂肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺（28），單鏈烷胺、單鏈烷醇胺及它們的鹽類（37），三鏈烷胺、三鏈烷醇胺及它們的鹽類（69）。使用此類原料有原料質(zhì)量規(guī)格要求。修改了氫氧化鈣（17）和氫氧化鋰（34）的適用及（或）使用范圍，明確了作為脫毛劑用pH調(diào)節(jié)劑和作為其它用途時pH值的最大限值。修改苯扎氯銨、苯扎溴銨、苯扎糖精銨（11）的限制濃度。修改硼酸,硼酸鹽和四硼酸鹽（15），明確是指表2007年版表2(1)“化妝品禁用組分”之外的原料。第56頁/共73頁化妝品組分中的限用防腐劑表4“化妝品組分中限用防腐劑”化妝品中所用防腐劑必須是表4中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定,包括最大允許使用濃度、使用范圍和限制條件以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。第57頁/共73頁2007年版表4“化妝品組分中限用防腐劑”與2002年版表4的變化表4中化妝品組分中限用防腐劑2002年版有55種，2007年版有56種。根據(jù)新原料評價結(jié)果及《歐盟化妝品規(guī)程》的修訂情況，增加了“甲基異噻唑啉酮”。第58頁/共73頁基于化妝品的安全性，操作性更強，刪除了2002年版表4中的31種防腐劑的“(＋)”號，同時修改了注解，即刪去（1）b。除了經(jīng)評價的“烷基（C12-C22）三甲基銨溴化物或氯化物、水楊酸、吡硫翁鋅、苯甲酸及其鈉鹽、無機亞硫酸鹽和亞硫酸氫鹽類、三氯卡班”轉(zhuǎn)入表3，仍保留在表3的“苯甲醇、苯氧異丙醇、苯扎氯銨/苯扎溴銨/苯扎糖精銨、甲醛”按表3的規(guī)定可作為其他功能使用，剩余原帶（+）防腐劑的除非經(jīng)過重新評價，只能按表4規(guī)定使用。如，烏洛托品（六亞甲基四胺）用于除臭類產(chǎn)品不再允許超過0.15%。第59頁/共73頁化妝品組分中的限用防曬劑表5“化妝品組分中限用防曬劑”化妝品中所用防曬劑必須是表5中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定,包括最大允許使用濃度以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。第60頁/共73頁2007年版表5“化妝品組分中限用防曬劑”與2002年版表5“化妝品組分中限用紫外線吸收劑”的變化表5中化妝品組分中限用防曬劑2002年版有24種，2007年版有28種。表題由“化妝品組分中限用紫外線吸收劑”改稱為“化妝品組分中限用防曬劑”。紫外線吸收劑（化學吸收劑）是指吸收有害作用的紫外輻射的有機化合物，物理阻擋劑—能反射和散射紫外輻射的化合物也起保護作用。因而采用防曬劑的名稱。第61頁/共73頁根據(jù)《歐盟化妝品規(guī)程》的修訂情況，增加了“二乙氨基羥苯甲?；郊姿峒乎ァ?、“聚硅氧烷-15”和“二氧化鈦”三種。根據(jù)中國的使用情況增加了“氧化鋅”，并參考美國將限值定在25%。共四種。將“2,2’-雙-(1,4-亞苯基)1H-苯并咪唑-4,6-二磺酸的單鈉鹽”更改為“2,2’-雙-(1,4-亞苯基)1H-苯并咪唑-4,6-二磺酸的二鈉鹽”第62頁/共73頁化妝品組分中的限用著色劑表6“化妝品組分中限用著色劑”化妝品中所用著色劑必須是表6中所列物質(zhì),并必須符合表中的規(guī)定,包括允許使用范圍、其它限制和要求。第63頁/共73頁2007年版表6“化妝品組分中限用著色劑”與2002年版表5的變化表6中化妝品組分中限用著色劑2002年版有157種，2007年版有156種。根據(jù)新原料評價結(jié)果及《歐盟化妝品規(guī)程》的修訂情況增加了3個著色劑。即：高粱紅、云母（CI77019）、滑石（CI77718）。第64頁/共73頁刪除了4個著色劑。即：CI12150（溶劑紅1）、CI20170（酸性橙24）、CI26100（溶劑紅23、蘇丹紅Ⅲ）、CI27290（酸性紅73）。增加了35個著色劑的質(zhì)量要求，如CI10316其它限制和要求增加了“1-萘酚不超過0.2%;2,4-二硝基-1-萘酚不超過0.03%”的質(zhì)量要求；修改了2個原料的質(zhì)量規(guī)格：CI45425、CI45430。第65頁/共73頁化妝品組分中的暫時允許使用的染發(fā)劑表7“化妝品組分中暫時允許使用的染發(fā)劑”化妝品中所用染發(fā)劑必須是表7中所列物質(zhì),并必須符合表