新版《中華人民共和國藥品管理法》(2019)培訓試題2分，共40分)分類管理制度。5.禁止進口或者的藥品。格管理的規(guī)定，制定和標明藥所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額的罰款。情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的的拘留。2分，共10分)1.、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應當遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。()A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)2.藥品A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)2.藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的A定性和質(zhì)量可控性C經(jīng)濟性、有效性和質(zhì)量可控性并處違法銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。()A以上二十倍以下C.十五倍以上二十倍以下word頁D.十五倍以上三十倍以下罰款。()A以上二十萬元以下BC.十萬元以上四十萬元以下D.十萬元以上五十萬元以下5.藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康 主管部門責令解聘，處的罰款。() C.十萬元以上二十萬元以下D.十萬元以上三十萬元以下斷題(每題2分，共20分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品應當準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。()2.處方、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。()3.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明()4.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上三十萬元以下的罰款。()5.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。()6.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。()7.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。()8.藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人給予的財物，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴重的，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。()9.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負責人、直接負word頁責的主管人員和其他責任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。()履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務等義務情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。()word頁新版《中華人民共和國藥品管理法》(2019)培訓試題答案、識別、5.禁止進口療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品。格管理的規(guī)定，制定和標明藥發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品。情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的1.、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應當遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。(A)A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對已上市藥品的A全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。(B)可證銷售藥品的，責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。(D)A以上二十倍以下word頁4.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處的罰款。(D)A以上二十萬元以下療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘，處的罰款。(B)C.十萬元以上二十萬元以下D.十萬元以上三十萬元以下分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品應當準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。(對)血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。(錯)含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明(對)中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上三十萬元以下的罰款。(錯)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。(對)藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。(對)采購人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人給予的財物，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴重的，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。(錯)在藥品經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。(錯)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務等義(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；(三)變質(zhì)的藥品；word頁((四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準；(二)被污染的藥品；(三)未標明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；(五)超過有效期的藥品；(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；(七)其他不符合藥品標準的藥品。(一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員；(二)有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性