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文檔簡介
安全件審核標準培訓德信誠培訓教材第一頁,共八十六頁。安全件審核標準培訓
同類統(tǒng)一參照標準(2002年6月6日確認的版本Q631000)
安全件供應商必須通過產品/工序資格認可審核。供應商所獲體系認證證書所對應之體系標準中的各項要求,完全適用于該供應商;
本參照標準所提出的要求,主要涉及對所交貨產品質量而言極其關鍵的方面。更多免費資料下載請進:
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第二頁,共八十六頁。內容目錄資料與數據控制項目管理及新產品策劃產品、過程及更改控制不合格產品控制,糾正措施供應商采購產品的鑒別標識和可追溯性過程與檢驗測量設備的檢定內部審核更多免費資料下載請進:
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第三頁,共八十六頁。審核計劃更多免費資料下載請進:
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第四頁,共八十六頁。資料與數據控制Q631000
要求:供應商應制訂并實施客戶資料控制及內部發(fā)放程序。與相關產品及過程有關的數據應向需要這些數據的人員提供。?理解:FNR應針對接收到的DPCA的所有圖紙OCM和標準的最新有效版本建立一份跟蹤清單。此清單要求定期與顧客進行確認,以保證版本的有效。(周期應在相關的程序中規(guī)定)供應商應針對所生產的安全件,識別所有使用的標準,包括通用標準及套用標準等,要建立一份清單。供應商應核對確認PSA標準與其應用的其他標準(DIN、JIS、GB、集團內部標準)的一致性。
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第五頁,共八十六頁。資料與數據控制用戶的圖紙\標準\STE供應商的圖紙,及零部件圖紙DAMDECCTFEPAMDEC監(jiān)控計劃工藝文件記錄更多免費資料下載請進:
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第六頁,共八十六頁。資料與數據控制(AMDEC)AMDEC的文件PAMDEC的版本跟蹤。應有版本號,應能對應到相應的過程更改的狀態(tài),圖紙,標準的更改涉及到過程AMDEC的關系要注意.是否有工序(過程)AMDEC實現率的指標?根據AMDEC制訂的行動計劃是否執(zhí)行到底?是否有在實施行動計劃之后重新評分?
其評分的符合性。AMDEC更新內容的前后比較,是否考慮用戶處反饋的信息(AMDEC的輸入,輸出)。更多免費資料下載請進:
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第七頁,共八十六頁。CTFE目的以控制產品技術特性和相關聯的過程參數保證客戶功能應用該步驟于每個產品/過程對。它便于:
建立起產品功能與產品特性及過程參數之間的聯系
獲得一個可靠的定義并以設計的CTFE為目標優(yōu)化資源保證CTFE的能力和控制并優(yōu)化監(jiān)控計劃
對客戶質量事故和項目的可行性作一個總體判斷更多免費資料下載請進:
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第八頁,共八十六頁。CTFE如果一種技術特性不符合其定義將導致如下結果,則把它歸入CTFE類:安全或法規(guī)功能下降車輛出現故障客戶或下游操作者非常不高興更多免費資料下載請進:
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第九頁,共八十六頁。CTFE該步驟力求維系如下要素間的聯系Ladémarcheviseàgarderlelienentre:功能Fonctions產品技術特性CaractéristiquesProduit過程技術特性CaractéristiquesProcessus過程參數ParamètresProcessus更多免費資料下載請進:
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第十頁,共八十六頁。CTFECTFE步驟是漸進式的,它在接受供應商的報價時才初始化并在項目的整個過程中都是不斷變化的LadémarcheCTFEestprogressive,elles’initialisedèslaréceptiondel’offrefournisseur,etse dérouletoutaulongduprojet.
初始化審核時:CTFE清單由主供雙方共同確認
Revued’initialisation:lalistedesCTFEestvalidéeencommun.
DFE方案確認時:CTFE清單得以鞏固和最終確定
TOPDFE:lalistedesCTFEestconsolidéeetdéfinitive.
OCM方案確認時:CTFE被量值化、加公差和寫入圖紙
TOPOCM:lesCTFEsontvalorisées,tolérancéesetindiquéesauplan.
線外預批量時:CTFE項目全都符合
PRSHL:lesCTFEsonttoutesconformes.
ADLC時:CTFE項目通過過程控制得到證實
ADLC:lama?trisedesCTFEparleprocessestprouvée.更多免費資料下載請進:
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第十一頁,共八十六頁。更多免費資料下載請進:
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第十二頁,共八十六頁。
列出主要功能,定義界面技術特性和相關功能:
Listerlesfonctionsprincipales,définirlescaractéristiquesinterfaceset fonctionsassociées:
入門文件:外部功能分析
Documentd’entrée:AnalyseFonctionnelleexterne
牽頭人:部件專業(yè)設計人員,需與其他專業(yè)人員和供應商合作
定義每個功能的CTFE:
入門文件:內部功能分析和產品
負責人:供應商
Responsable:Fournisseur
推進人:產品設計人和AAQOAnimation:ChargédeProjetetAAQO.
對每個要求,供應商負責收集那些為保證其功能而必須符合要求的技術特性。該清單可一直演變直到TOPDFE被主機廠驗收時為止。
注意:產品AMDEC使CTFE隨著找到功能失效原因而明確下來。它還便于規(guī)范化的列出客戶的影響并給質量風險打分。
供應商將技術特性分為5級:LeFNRhiérarchiselescaractéristiquesen5classes:怎么做CTFE--關鍵功能和技術特性
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第十三頁,共八十六頁。怎么做CTFE--關鍵功能和技術特性識別和分級技術特性和過程參數
它幫助獲得CTFE和有利于控制::
入門文件:過程AMDEC
負責人:供應商.從產品技術特性開始:
:對每個產品技術特性:
Pourchaquecaractéristiqueproduit: --識別其已有的所有相關的操作過程
--識別所有的待控制的技術特性和過程參數從操作過程開始對每個操作過程--識別所有的待控制的技術特性和過程參數
我們還應考慮操作過程對CTFE的影響,即使它對CTFE并不是最直接相關的。
注意:過程AMDEC使過程參數隨著對找到CTFE不符合的原因而明確下來。它還便于規(guī)范化的列出客戶的影響并給過程的可行性打分。研究過程可行性與客戶風險的適配性
Etudierl’adéquationdelafaisabilitéprocessusetlerisqueclient
入門文件:過程AMDEC和監(jiān)控計劃Documentd’entrée:AmdecProcessusetPlandesurveillance
負責人:供應商Responsable:Fournisseur
推進人:設計者和AAQOAnimation:ChargédeProjetetAAQO.一旦可能就應研究產品-過程的適配性以便盡早為每個技術特性確定預防行動。過程審核時這些行動應被認可。
L’adéquationproduit-processusdoitêtreétudiéedèsquepossiblepourchaquecaractéristiqueafindedéfinirlesactionscorrectivesleplust?tpossible.Cesactionsdoiventêtrevalidéeslorsdelaqualificationduprocessus.?
Anormal
?=desactionscorrectivesdereconceptionproduit-processussontnécessaires.不正常:需采取重新設計產品-過程的糾正行動(如產品更改-過程更改)?
Arisque
?=desactionscorrectivesdereconceptionproduit-processusoulamiseenplaced’unesurveillanceadaptéesontnécessaires.有風險:需采取重新設計產品-過程的糾正行動或實施相適應的監(jiān)控。?
Normal
?=lescaractéristiquesetparamètrespeuventsibesoinfairel’objetd’unesurveillanceadaptée.正常:如果需要,可將技術要求和過程參數列入相應的監(jiān)控計劃中。更多免費資料下載請進:
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第十四頁,共八十六頁。怎么做Comment?零件:燃油箱Pièce:Réservoiràcarburant項目號:N°affaire:待控制的產品技術特性和重要的過程參數
ListedesCaractéristiquesProduitetdesParamètresProcessusimportantsàma?triser設計Création:頁數Page:產品PRODUIT過程—制造工藝卡PROCESSUS–GammedeFabrication產品過程控制區(qū)Zonematriceproduitprocessus監(jiān)控計劃PlandeSurveillance功能Fonction產品圖上的技術特性Caract.PlanProduit客戶的影響Effetsclients質量風險RQ操作過程OP操作過程名稱LibellésOP過程參數和技術特性Caract.etparamètresprocessus5M工業(yè)化可行性Faisabilitéindustrielle說明CommentairesFP油泵Jaugeage油箱液面高度PlanéitéfondderéservoirPannecarburantC10MoulageConformageTempératuredemouleTempsdeprésenceconformateurSuiviauto.(cartedecontr?le)FFNNX客戶質量風險Risquequalitéclient:S=安全SécuritéR=法規(guī)RéglementationC=關鍵CritiqueM=主要MajeurF=弱項Faible認可CTFE的控制
負責人:供應商
驗審和正式化:主機廠
CTFE的控制結果的獲得和認可::通過對有影響的過程參數的識別和控制通過過程能力水平CTFE--關鍵功能和技術特性清單是一個由三部分組成的表格:產品—過程—總結過程可行性指標Indicedefaisabilitéprocessus:F=可行FaisableJ=勉強JustefaisableD=不可行Difficilementfaisable區(qū)域ZoneN=正常NormalA=非正常AnormalR=有風險àRisque更多免費資料下載請進:
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第十五頁,共八十六頁。資料與數據控制2、供應商的圖紙和分總成圖紙、以及他們與DPCA圖紙之間的版本對應關系應明確。供應商應理解所有的輸入文件(STE、圖紙、標準….)。相關要求要能在FNR圖紙上都明確定義,特別是安全項的標識。如何保證技術任務書、圖紙和規(guī)章之間的關系?
3.、供應商針對技術資料應有一份功能分析清單,此清單應分析該產品有那些功能及相應的影響功能的產品特性值并劃分級別由此制定CTFE。所有的安全項要列入。
所有CTFE的項目在監(jiān)控計劃中都得到控制。所有CTFE的項目的
CPK的計算.更多免費資料下載請進:
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第十六頁,共八十六頁。資料與數據控制企業(yè)是否存檔一份文件的各個更改版次或陸續(xù)變更的一覽表?應有圖紙、標準等文件的發(fā)放程序,特別注意受控文件和COPY件的份數是否得到有效控制。各種流程是否都確定在流程圖上,流程圖是否明確生產和檢驗的工序、搬運、返工等內容,特別監(jiān)控熱處理物流。更多免費資料下載請進:
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第十七頁,共八十六頁。
資料與數據控制(過程監(jiān)控計劃)
過程監(jiān)控計劃過程監(jiān)控計劃的版本跟蹤,是否及時對監(jiān)控計劃進行更改。客戶反映的問題。生產中出現的問題。外協件的問題。過程的更改以上涉及的內容是否會對監(jiān)控計劃進行修改。所有安全法規(guī)項目必須在監(jiān)控計劃中明確標識,其控制方式是否與其他項目有別.更多免費資料下載請進:
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第十八頁,共八十六頁。資料與數據控制1\2\3級檢驗的定義理解。對于返修應加入監(jiān)控計劃,其后必須有檢查。監(jiān)控計劃中應明確所有用SPC控制的項目,CTFE清單中能進行SPC控制的要進行SPC控制。(例如,硬度、力矩)GB2828不能用于企業(yè)的抽樣檢驗,但可參考,如果使用可接受數必須為0。作業(yè)指導書
作業(yè)指導書要與監(jiān)控計劃一致,所有安全法規(guī)項目必須在監(jiān)控計劃中明確標識。更多免費資料下載請進:
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第十九頁,共八十六頁。資料與數據控制企業(yè)保存質量記錄,以此作為達到要求的質量證據
需完成的記錄是否已經識別:檢驗結果、工序(過程)參數、產品特性、標定結果、審核報告、供應商文件等
安全或法規(guī)項的記錄是否符合客戶要求及規(guī)定要求?
ISO標準要求:記錄清單應“受控”
所有涉及安全項的圖紙、工藝文件、記錄、其他文件、及設備、檢具都應標記安全件標識。更多免費資料下載請進:
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第二十頁,共八十六頁。資料與數據控制(存擋)文件歸檔的目的在于:
Q185100
提供已實施的證據
:質量組織生產符合性.提供確??筛櫺缘氖侄?/p>
:在確定的時間內,掌握可對一事件追根究底并確定相關樣本量的信息。
有關產品定義的文件(
包括圖紙)
保存15年。它們是所有生產產品的
“參照標準’’(參照
PSAA133310標準)
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第二十一頁,共八十六頁。資料與數據控制計算機資料核實采取的防病毒措施核實所采取的保證存盤的措施,應定期存盤并且核對其相應的版本包括工序中設備運用的軟件更多免費資料下載請進:
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第二十二頁,共八十六頁。項目管理及新產品策劃更多免費資料下載請進:
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第二十三頁,共八十六頁。該方法是與新的組織機構的運作模式相關聯的
Ladémarcheestintégréeaufonctionnement
delanouvelleorganisation階段1
Phase1階段2Phase2階段3Phase3需求的表達和供應商的選擇ExpressiondubesoinetchoixduFournisseur通過產品和工藝控制的質量保證AssurancedelaQualitéparlaMa?triseduProduitetduProcessus現生產產品的質量控制Ma?trisedelaQualitéduProduitenSérie項目策劃階段Avance
dephase
programmée預定義階段Définitionpréliminaire開發(fā)階段Dévelop-
pement批量生產階段
Viesérie項目形成階段Avance
dephase
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第二十四頁,共八十六頁。驗收FNR產品/過程鑒定的申報結果Accepterlesprononcésdequalificationproduitetprocessus通過Q3P對設計和開發(fā)過程進行控制Ma?triserlaconception/développementparlaqualificationprogressiveduproduitetduprocessus(Q3P)初始化開發(fā)Initialiserledéveloppement預技術分析AnalyseTechniquePréliminaire初始化檢查Revued’init貫穿Q3P框圖過程的開發(fā)跟蹤SuividudéveloppementàtraverslagrilleQ3P介入供應商的工作Interventionschezlesfournisseurs鑒定的驗收Acceptationdesqualifications鑒定的確認ConfirmationdesqualificationsAQMPP的結構Structuredel’AQMPP更多免費資料下載請進:
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第二十五頁,共八十六頁。需求表達和供應商選擇Expressiondubesoinetchoixdufournisseur質量能力數據(質量體系評估)Donnéesd’AptitudeQualité(évaluationdusystèmequalitéEAQF,VDA,IATF,ISOTS1649…)批量表現數據(現生產質量總結審核,供應商進步計劃PPM,DEMIF報告等)Donnéesdeperformancesérie(AuditSynthèseQualitéviesérie,PlandeProgrèssitefournisseur,IndicateursPPM,DEMIF,…)AQMPPAssuranceQualitéparlaMa?triseduProduitetduProcessus批量階段質量保證AssuranceQualitéenVieSérieR&D能力數據Donnéesd’Aptitude
enR&D運行審核Auditsdefonctionnement項目平臺意見AvisProjet技術和采購政策PolitiqueTechniqueetAchat更多免費資料下載請進:
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第二十六頁,共八十六頁。Phase1需求表達和供應商選擇Expressiondubesoin
&choixFournisseurPhase2產品和工序控制的質量保證AssurancedelaQualitéparlaMa?triseduProduitetduProcessus批量產品的質量控制Ma?trisedelaQualitéduProduitenSérie需求表達的優(yōu)化和正式化
Expressiondubesoinformaliséeetoptimisée選定供應商Fournisseurchoisi主機廠和選定供應商責任ResponsabilitésduConstructeuretduFournisseurdéfinies產品定義滿足所有功能技術要求Définitionduproduitsatisfaisantchacune
desspécificationsfonctionnelles工序已定義,調整且能只提供合格產品Processusdéfini,
misaupointetcapable
denelivrerquedesproduitsconformesPhase3AQMPP在DQF中的位置Situationdel’AQMPPdanslaDQF更多免費資料下載請進:
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第二十七頁,共八十六頁。開發(fā)的初始化Initialisationdudéveloppement實施產品和工序控制Miseen?uvredelaMPPQ3P過程跟蹤(互動過程)SuividelaQ3P–Processusinteractif遵守預計的規(guī)定Respectdesdispositionsprévues連續(xù)的認可方法Validationencontinu項目檢查Revuesdeprojet產品軸心AxeProduit工序軸心AxeProcessus主機廠&供應商Constructeur&Fournisseur供應商Fournisseur工序審核結果的驗審Acceptationdesprononcésdequalification工序審核的確認Confirmationdequalificationprocessus產品/工序的審核QualificationduProduitetduProcessus主機廠&供應商Constructeur&Fournisseur更多免費資料下載請進:
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第二十八頁,共八十六頁。由供應商匯總的風險和缺陷RisquesetdéfautsrecensésparleFournisseur由PPP負責
SouslaresponsabilitéduPiloteProduitProcess(PPP)行動計劃的有效實施Miseen?uvreeffectivedupland’actions對發(fā)現的偏差的處理Traitement
desécartsconstatés由PPP負責對缺陷消除和風險控制計劃進行驗審Souslaresponsabilité
duPPP,Acceptationdesplansd’éradicationdesdéfautsetdema?trisedesrisques由AAQO評估對項目的影響évaluationdel’impactsurleprojetparl’AAQO編制行動計劃
élaborationdupland’actions(gainsqualitéattendusetjustificationdupland
’action)期望的質量效益和行動計劃論證認可供應商提交的缺陷消除計劃和風險控制計劃
Consensussurlesplansd’éradicationdesdéfautsetma?trisedesrisquesprésentésparlefournisseur由主機廠匯總的風險和缺陷RisquesetdéfautsrecensésparleConstructeur行動進展情況的通報Communicationdel’avancementdesactions風險控制和缺陷消除Ma?trisedesrisquesetéradicationdesdéfauts更多免費資料下載請進:
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第二十九頁,共八十六頁。產品演變évolutionssurleproduit
工序演變évolutionssurleprocessus監(jiān)控計劃Plandesurveillance
殘留的風險Risquessubsistants風險和缺陷被消除Risquesetdéfautséliminés風險控制和缺陷消除計劃
Plansdema?trisedesrisquesetd’éradicationdesdéfauts
質量計劃PLANQUALITE更多免費資料下載請進:
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第三十頁,共八十六頁。Anciennedémarche新步驟Nouvelledémarche初始樣件échantillonsInitiaux
E.I.通過審核的產品ProduitQualifiéR.O.DFE申報審核結果Prononcédelaqualification產品審核結果的提交Prestationdequalificationduproduit更多免費資料下載請進:
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第三十一頁,共八十六頁。批準正式生產Topavantsérie批準上線預批量TopPRSELTopROTopEO/SRU產品審核最晚應在上線預批量(PRSEL)的紋理件上完成
LaqualificationduproduitintervientauplustardpourlaPRSELnotammentpourlespiècesgrainées產品審核的時間定位PositionnementdansletempsdelaQualificationduproduit -95s -7570s -38s -12s 0 +12s +24sJ2J3J4J5J7批準爬產TopmontéeencadenceJ6ADLC產品審核的驗審AcceptationdelaqualificationduproduitLNC爬產完畢FinmontéeencadenceDML更多免費資料下載請進:
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第三十二頁,共八十六頁。工序審核的時間定位PositionnementdansletempsdelaQualificationduProcess批準投產Topavantsérie批準上線預批量TopPRSELTopROTopEO/SRU -95s -7570s -38s -12s 0 +12s +24sJ2J3J4J5J7批準爬產TopmontéeencadenceJ6ADLCLNCDML爬產終了Finmontéeencadence工序審核Qualificationduprocessus工序審核的驗審Acceptationdelaqualificationduprocessus更多免費資料下載請進:
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第三十三頁,共八十六頁。Commentqualifierleprocessus?
Exemplesdepréoccupationsàprendreencompte怎樣審核工序?應考慮風險的事例客戶技術特性(CTFE)控制的演示Démonstrationdelama?trisedescaractéristiquesclients監(jiān)控計劃的定義和認可plansdesurveillancedéfinisetvalidés設備Moyens環(huán)境Milieu人力Maind’?uvre方法Méthode材料Matière生產設備,檢查設備…的可支配性Disponibilitédesmoyensdeproduction,moyensdecontr?le,…檢查物流設備的合理性和效率Vérificationdelapertinenceetl’efficacitédesdispositionsdelogistique更多免費資料下載請進:
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第三十四頁,共八十六頁。產品的符合性Conformitéduproduit供應商做產品審核Qualificationduproduitparlefournisseur定義凍結Définitiongelée技術方案的認可Validationdessolutionstechniques由供應商實施產品和工序的控制Miseen?uvredelaMPPparleFournisseur技術方案的論證Justificationdessolutionstechniques驗審Acceptation
由主機廠對供應商提供的產品審核結果實物驗審parleConstructeurdelaprestationdeQualificationduproduitparlefournisseur更多免費資料下載請進:
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第三十五頁,共八十六頁。AmdecProcess為了驗審供應商的提交物,我需要些什么...
Pouraccepterlaprestationdufournisseur,j
’aibesoin...工序審核總結文檔Dossierdesynthècessus出自審核申報報告Durapportexprimant
leprononcédequalification主/供雙方就提供清單和時間達成一致AccordPSA/fournisseursurlaliste/jalonnementdeslivrables監(jiān)控計劃PlandeSurveillance產品審核報告Rapportdequalifduproduit工序認可報告Rapportd’agrémentduprocessus出自所有在開發(fā)階段收到的符合交流計劃的與工序相關的要素Detouslesélémentsrelatifsauprocessusre?ustoutaulongdudéveloppementconformémentauplandecommunication體系審核Auditsdefonctionnement+pland’actions行動計劃Pland’actionsN°1Pland’actionsN°2…有了所有這些,我能做申報了etavectout?ajesuiscapabledemeprononcer.舉2個實例…
Prenonsdeuxexemples...123出自根據體系審核專為項目建立的行動計劃Desplansd
’actionsspécifiquesauprojetsuiteauxauditsdefonctionnement+所有其它touslesautres更多免費資料下載請進:
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第三十六頁,共八十六頁。Phase1Phase2Phase3階段1
需求的表達和供應商的選擇Expressiondubesoin
etchoixduFournisseur階段2通過產品和工藝的控制實現質量保證AssurancedelaQualitéparlaMa?triseduProduitetduProcessus階段3
現生產產品的質量控制Ma?trisedelaQualité
duProduitenSérie產品已由供應商進行鑒定Leproduitaétéqualifiéparlefournisseur,過程已由供應商進行鑒定leprocessusaétéqualifiéparlefournisseur,產品/過程鑒定的提交物已由主機廠驗審通過cesprestationsontétéacceptéesparleconstructeur...因此,所有預計的預防措施都已實施?,F在必須確認這些是有效的和恰當的...Ainsi,toutcequipouvaitêtreprévudemanièrepréventiveaétémisenplace.Ilfautmaintenantconfirmerquecelaestefficaceetpertinentdanslesconditionsdelasérie...這些屬于鑒定狀態(tài)的確認范疇的工作C
’estl
’objetdelaconfirmationdel
’étatdequalification更多免費資料下載請進:
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第三十七頁,共八十六頁。審核狀態(tài)確認一直持續(xù)到何時Laconfirmationdel
’étatdequalification,
celadurejusqu
’àquand?直到供應商確認其工序處于受控狀態(tài),有能力按現生產的質量,數量和期限進行生產為止
Jusqu’àcequelefournisseurconfirmequesonprocessusestma?trisé,qu’ilestcapabledeproduireensérie
auniveaudequalité,quantitéetdélaisprévus確認期PériodedeconfirmationPleineCadence滿產客戶技術特性測量Mesuredescaractéristiquesclients
apriori
><mondedelasérie
apriori
><mondedelasérieDML+6更多免費資料下載請進:
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第三十八頁,共八十六頁。重新起用AQMPP的預防步驟Reprise
deladémarche
deprévention(AQMPP)產品演變évolutionduproduit工序及其監(jiān)控計劃的演變évolutionduprocessusetdesonplandesurveillance產品可能需重新鑒定Re-qualificationéventuelleduproduit,工序重新鑒定Re-qualificationduprocessus,重新確定鑒定狀態(tài)的確認周期Nouvellepériodedeconfirmationdel’étatdequalification產品工序發(fā)生演變的情況Casdesévolutionsdeproduitetprocess更多免費資料下載請進:
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第三十九頁,共八十六頁。產品、過程及更改控制
Q631000
要求:供應商已制定了一套產品/過程更改程序:該程序規(guī)定應對被更改的過程進行過程鑒定;該程序應與其生產規(guī)程及工裝樣件送樣規(guī)程相符合。未經客戶書面認可,供應商不得將其生產轉移至它處。
供應商已制定了一套產品/過程更改程序。
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第四十頁,共八十六頁。產品、過程及更改控制
?理解:如果產品或過程發(fā)生更改,供應商應重新鑒定其過程并向客戶提交工裝樣件更改程序的輸入文件包括客戶的各種技術要求:加工零件圖紙,包括材料定義;零件在車上的功能、劃分等級的基本技術特性更多免費資料下載請進:
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第四十一頁,共八十六頁。產品、過程及更改控制
修改步驟的出口數據包括:零件產品批準技術規(guī)范;為使產品滿足客戶要求必須加以控制的產品特性:其它圖紙、技術規(guī)范、公差;必要的過程調整及需要加以控制的參數更改;
圖紙、工裝材料的必要調整,包括工裝數量的調整供應商應保留這些選擇的憑證資料,例如記錄、試驗報告、分析結果。特別要關注圖紙的更改攔的內容。更多免費資料下載請進:
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第四十二頁,共八十六頁。產品、過程及更改控制
注釋SPA(產品批準技術規(guī)范)用于確定批量產品的接收標準及可接受的缺陷,如果供應商希望得到(主機廠制訂的)SPA,即需向PSA集團提供制訂SPA所必需的相關資料。
未經客戶書面認可,供應商不得將其生產轉移至它處。更多免費資料下載請進:
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第四十三頁,共八十六頁。不合格產品控制,糾正措施Q631000
要求:供應商應將不合格品隔離在《存錢罐》式的盒子里或者封閉區(qū)域里。供應商應確保不合格品的識別,可以貼標簽,也可以打不易擦除的標記。不允許出現未經明確及醒目標識的不合格品。供應商負責每天將所有的報廢產品從車間內清除掉。指定經鑒定合格的人員對不合格產品進行定期分析
客戶每次記錄下一項故障,供應商均應制訂并如期實施糾正措施,以便消除最經常觀察到的不合格原因,并確保糾正措施的實施記錄;檢查其糾正措施是否有效更多免費資料下載請進:
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第四十四頁,共八十六頁。不合格產品控制?理解:不合格零件必須隔離在《存錢罐》式的盒子里或者封閉區(qū)域里。絕對不能發(fā)生在無意地情況下能將零件從這個區(qū)域拉走的情況待挑選、讓步、返修、報廢或降級的零件是否隔離、標識和禁用?
每個工位都有隔離區(qū)或隔離容器
應制定程序以確定不合格品的評審和處置模式,以便企業(yè)確定應該采取怎樣的措施(挑選、報廢、返修和產品讓步使用)。更多免費資料下載請進:
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第四十五頁,共八十六頁。不合格產品控制返修后的產品按全面檢驗程序進行檢驗。設有“產品讓步接收”的程序。質量變差信息要立即得到利用并通知內部有關職能部門和用戶
一發(fā)現不合格品特別是安全項的不合格品,應立即對不合格進行分析。應定期對不合格品進行統(tǒng)計分析。更多免費資料下載請進:
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第四十六頁,共八十六頁。不合格產品控制一旦發(fā)現與質量有關的問題,企業(yè)應立即采取糾正和預防措施以避免問題的再次出現(消除不符合性原因)。涉及有關程序和文件的更改都應該記錄下來。糾正行動=在缺陷出現后采取的消除其起因的行動預防行動=糾正行動的推廣,針對潛在故障的其它原因而進行的研究及措施(在缺陷產生之前,繼AMDEC之后,試驗返回后,……)應該核實在當時解決問題的有效性(缺陷不再重復出現)是否向內部和外部用戶通報解決辦法和采取的行動?首批擔保合格的批次或產品是否按用戶的許可做特殊標記?
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第四十七頁,共八十六頁。不合格產品控制(顧客投訴)供應商應針對用戶建立一份顧客投訴唯一性清單。列入唯一性清單的問題的終結的判定原則是什么?應能跟蹤問題情況,整改措施,實施情況及有效性。唯一性清單上的缺陷處理后,如何與產品及工序形成閉環(huán)?應有一個分析問題的程序和方法(如8D),對每個問題都能詳細分析并采取整改和預防措施。安全件一接到顧客的投訴,FNR應能通過追溯程序立即確定一個有可能涉及零件的區(qū)間范圍,再分析原因。更多免費資料下載請進:
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第四十八頁,共八十六頁。供應商采購
Q631000的要求:由供應商負責對外購品質量進行檢查,并評價其外購件供應商之業(yè)績。供應商負責對其供貨協作廠商所提供的產品進行驗收檢查。驗收檢查頻次和抽樣大小應與所接收產品的質量及該產品之風險相適配。供應商負責向其供貨協作廠商提供明確描述技術規(guī)范的數據、圖紙和切實可行的特殊要求,并負責在發(fā)生更改時確保這些資料和數據的及時修訂與更新。
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第四十九頁,共八十六頁。供應商采購要求有供應商的控制程序,供應商清單(帶有質量能力水平及評估日期),供應商評估計劃。企業(yè)與其供應商確定重要的參數和特性,包括環(huán)境條件和使用條件。特別是安全項的參數。(其應在給供應商的圖紙、技術文件中明確)應有一份對質量有影響的生產外材料產品清單,其中包括油脂,油漆,膠等。企業(yè)應具有一個與供應商和分包商實施產品和工序(過程)控制的組織化步驟,并用一個程序加以描述。更多免費資料下載請進:
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第五十頁,共八十六頁。供應商采購企業(yè)應擁有他們的監(jiān)控計劃,并對該監(jiān)控計劃進行了認可,并進行了過程的鑒定與審核。企業(yè)已設置相應的措施,以使分供方的工序(過程)在未經它的許可情況下不得更改。
應對供應商的供貨業(yè)績跟蹤,并采取措施,關注安全項的供應商。更多免費資料下載請進:
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第五十一頁,共八十六頁。供應商采購(進廠檢驗)企業(yè)應擁有足夠的手段以確信進廠驗收時產品的符合性。當企業(yè)以質量保證模式接收產品時,是否進行產品審核?供應商的報告是否按標準要求進行核對并確認。
送檢頻次和數量應考慮與安全或法規(guī)產品相適應和隨產品的故障情況而變化。安全法規(guī)的項目在進廠檢驗時一定要確認合格。進廠所有安全件的零部件都應有安全件標識。更多免費資料下載請進:
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第五十二頁,共八十六頁。供應商采購(進廠檢驗)存貨是否定期核對?對濕度、霜凍、腐蝕敏感的產品(尤其是化學產品)是否存放在適當的地方?有關產品上是否明確標注失效期?對于有效期的應跟蹤其生產的時間。企業(yè)是否保證庫存周轉(FIFO:先進先出)?
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第五十三頁,共八十六頁。產品的鑒別標識和可追溯性Q631000的要求:在驗收、生產和發(fā)貨時,供應商應制訂并實施與產品包裝、鑒別標識和擺放有關的規(guī)則,以避免出現任何材料或零部件的混淆危險。根據已交貨缺陷產品的特性和數量、并通過估測要從客戶處重新取回的缺陷產品的批量大小,供應商對應投入實施的可追溯管理系統(tǒng)進行評估鑒定。更多免費資料下載請進:
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第五十四頁,共八十六頁。產品的鑒別標識和可追溯性它包括能夠根據在整車(或部件、零件…)上檢測出的故障向上追蹤到它的起源,再由這個起源向下推出可能存在同一故障的車輛(或部件、零部件…)總體的各種組織措施。
自下而上追溯:
根據整車或部件標識,追蹤到其某一組件的生產來源。自上而下追溯:根據某一組件的生產歷史,下追到相關產品、然后是部件、然后是車輛的總體。更多免費資料下載請進:
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第五十五頁,共八十六頁。產品的鑒別標識和可追溯性更多免費資料下載請進:
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第五十六頁,共八十六頁。產品的鑒別標識和可追溯性有一個程序確定可追溯性方法
可追溯性體系是否對每一種產品都能追溯到:日期、生產線、工藝、使用的設備設施、大型工裝、材料批及其供應商、組分材料批及其供應商?在返修流程、干擾流程的情況下,如何保證可追溯性?
特別是安全項的應能從總成號一直追溯到原材料的批號對于鋼材應能對應到每個爐號所有的流轉卡都應得到匯總要求說明對失效產品區(qū)間的確定模式更多免費資料下載請進:
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第五十七頁,共八十六頁。過程與檢驗
Q631000的要求:供應商具有描述其生產流程,內含檢測項目借助下述手段,供應商保證遵守由客戶規(guī)定的質量水平:供應商所使用的設備具備足夠的能力,可以實現規(guī)定的公差;供應商遵守由客戶提供的能力計算與檢測規(guī)程;供應商對設備的運行參數進行適宜的監(jiān)控;供應商根據其設備的性能及需要獲得的結果,經過計算設定相應的檢測頻次和取樣大小,并根據所設定的頻次和樣本量進行產品的檢測和試驗。更多免費資料下載請進:
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第五十八頁,共八十六頁。過程與檢驗Q631000的要求:供應商對其過程進行鑒定;根據成文規(guī)則對操作員和檢測員進行培訓與鑒定;為工作人員提供操作規(guī)程,以使工作人員具備為生產合格產品所需的所有信息;根據成文規(guī)則建立并定期修訂生產過程日志,在該日志上尤其須記錄所發(fā)生的任何故障,不管該故障是涉及到產品還是過程,并記錄用于解決故障的有關決策;制訂終檢規(guī)程。更多免費資料下載請進:
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第五十九頁,共八十六頁。過程與檢驗監(jiān)控計劃(不同監(jiān)控級別的實施)與檢查工藝卡得到良好的貫徹?是否按照監(jiān)控計劃對產品檢驗、試驗執(zhí)行?核實記錄,包括全檢。所有的檢驗記錄應完整,能記錄數據的一定要記錄數據。對于主觀檢驗的接收標準有適當識別并保持有效的極限標準樣件、圖片。所有監(jiān)控計劃中的過程參數(特別是涉及安全項的)都得到了監(jiān)控并被記錄。更多免費資料下載請進:
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第六十頁,共八十六頁。過程與檢驗各防錯點應都有一個標準量塊或“防錯”件以及相應的文件用于驗證防錯的有效性。在自動檢查設備上通過防錯的零件,用以核實設備的運行情況,這些設備應列入到監(jiān)控計劃中扳手力矩校準問題,它們的測量不確定度等于力矩要求的公差(擰緊設備的普遍問題)一臺能力不足的設備設施應導致全檢(或者在下游發(fā)現零件超差)提高檢查頻次不能夠解決問題更多免費資料下載請進:
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第六十一頁,共八十六頁。過程與檢驗設備設施調整后應有其調整的記錄和零件的測量結果。監(jiān)控計劃不同級別檢查之間的任務分配應清晰,每一級別用的檢驗工具要有區(qū)別。生產人員了解并理解與其有關的監(jiān)控計劃。他應能說出為確保產品質量而需控制的產品特性和工序(過程)參數。特別是安全項(以了解培訓情況)人員是否具備崗位資格鑒定,尤其是特殊工藝的崗位資格(ISO標準中對特殊工序的定義:工序的結果不能通過產品的檢查和試驗馬上發(fā)現,但它可以成為產品使用之后(有時是投入使用的幾個月之后)缺陷的根源更多免費資料下載請進:
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第六十二頁,共八十六頁。過程與檢驗供應商應進行過程的鑒定和過程的審核,過程鑒定是有別于過程審核過程審核應針對的是相關零件的全過程更多免費資料下載請進:
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第六十三頁,共八十六頁。過程與檢驗(最終檢驗)企業(yè)根據監(jiān)控計劃建立最終檢驗和試驗程序。在所有的檢查活動令人滿意的方式完成之前,產品不能發(fā)送
核實預計的上游檢驗已實施。核實監(jiān)控計劃的運行情況,不強制進行產品檢驗。檢驗可以通過調研來執(zhí)行。確定負責發(fā)貨前的產品接收的人員。
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第六十四頁,共八十六頁。過程與檢驗(產品審核)企業(yè)對成品或生產過程中的產品定期審核,并進行功能和耐久性試驗及實驗室試驗。在監(jiān)控計劃中確定審核的最低頻次。企業(yè)通過各項指標,能夠長期證實其交付產品的質量水平。將檢驗和試驗結果記錄下來。每年應有一次全尺寸得到檢驗。如果檢驗和試驗設備為多功能通用設備,要建立設備使用計劃。更多免費資料下載請進:
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第六十五頁,共八十六頁。過程與檢驗(產品審核)產品審核后應記錄和分析抽樣檢查結果,并采取適宜的措施:針對產品采取糾正措施針對工序(過程)采取預防或持續(xù)改進措施重新考慮工序(過程)或必要時產品的設計,尤其是針對批量生產耐久性問題更多免費資料下載請進:
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第六十六頁,共八十六頁。程過與檢驗(設備維護)企業(yè)有預防性維修計劃,并對計劃的實施情況進行了跟蹤。維修文件是否包括:-圖紙、示意圖、明細表;-故障檢測方法和維修工藝;-備件和易損件清單;特別是涉及安全項加工的設備;-檢修資料;-設備設施維修記錄卡;
-各維修級別的操作清單;更多免費資料下載請進:
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第六十七頁,共八十六頁。過程與檢驗(設備維護)有帶有設備起用日期、改造日期、修理日期、生產零件數量等資料的設備壽命跟蹤卡
每臺設備設施維修工藝卡的存在
每次重大維修之后,必須對設備設施能力進
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