藥品購(gòu)進(jìn)管理制度目的:加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法、藥品合格。范圍:適用于藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理。責(zé)任人:采購(gòu)員內(nèi)容重要依據(jù)，進(jìn)行采購(gòu)。購(gòu)進(jìn)合法的藥品。建立合格供貨商檔案。量檔案。規(guī)定有效期。物價(jià)批文等資料以及最小包裝樣品，建立藥品質(zhì)量檔案。12年。違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品者應(yīng)給予相應(yīng)處罰。藥品驗(yàn)收管理制度:規(guī)范藥品驗(yàn)收過(guò)程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。:藥品購(gòu)進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作:驗(yàn)收員銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。書及標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。.12年。驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)或上陳列架銷售。行。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。出相應(yīng)的處罰。5、藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)一．藥品質(zhì)量驗(yàn)收必須配備有一定專業(yè)訓(xùn)練、熟悉生產(chǎn)過(guò)程，責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)任。二．藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員必須樹(shù)立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況，指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，并密切合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。三．藥品驗(yàn)收必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并作出正確判斷，如實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅(jiān)持原則,檢驗(yàn)不合格的藥品不得用于臨床，應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗(yàn)記錄要完整，必要時(shí)可留樣觀察，以便研究藥品的穩(wěn)定性。3年。有效期藥13年。規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。根據(jù)此規(guī)還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。6、藥品檢查驗(yàn)收的具體內(nèi)容包括藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目異等項(xiàng)目進(jìn)行檢查。包裝質(zhì)量檢查①外包裝檢查內(nèi)容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識(shí)等，有關(guān)包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書檢查產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。對(duì)安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)三項(xiàng)；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。產(chǎn)品合格證品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章。進(jìn)口藥品①應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證②包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；③進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說(shuō)明書；⑤進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；⑥以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。的檢驗(yàn)報(bào)告書。對(duì)銷后退回的藥品，無(wú)論何種退貨原因，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；②中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；③中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；④實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在不得購(gòu)進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品時(shí)，除對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度:規(guī)范藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程，保證藥品的質(zhì)量，降低損耗。:藥品的養(yǎng)護(hù):保管員、養(yǎng)護(hù)員。內(nèi)容進(jìn)行合理存放、安全儲(chǔ)存，保證各類藥品的儲(chǔ)存條件符合要求。養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)倉(cāng)管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和陳列，對(duì)倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理如溫濕度超出范圍及時(shí)采取調(diào)控措施每日上午9-10 點(diǎn)、下午3-4 點(diǎn)各記錄一次溫濕度《庫(kù)房溫濕度記錄。養(yǎng)護(hù)員必須根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查并記(1等)一個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期，一般品種按“三三四”的原則以三個(gè)月養(yǎng)護(hù)范圍。養(yǎng)護(hù)員每月定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄于《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》。對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。并填寫通知質(zhì)管員復(fù)查并處理。進(jìn)行檢查、維護(hù)并加記錄，確保正常運(yùn)行。藥品等質(zhì)量信息。造成藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的，公司將視其情節(jié)輕重給予處罰。藥品陳列管理管理制度和存放條件，防止人為污染藥品。二、門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則