醫(yī)院藥事管理衛(wèi)管系2012.3.26---副本第一頁(yè)，共76頁(yè)。

學(xué)習(xí)內(nèi)容◆醫(yī)院藥學(xué)及藥學(xué)服務(wù)◆藥事組織與藥學(xué)人員◆制劑管理◆藥品供應(yīng)與管理◆藥物臨床應(yīng)用管理第二頁(yè)，共76頁(yè)。第三頁(yè)，共76頁(yè)。醫(yī)院藥事管理★保障人民用藥安全、有效，維護(hù)人民身體健康★是對(duì)藥品研究開(kāi)發(fā)管理★生產(chǎn)管理★經(jīng)營(yíng)管理成果的檢驗(yàn)。第四頁(yè)，共76頁(yè)。驚人的數(shù)字我國(guó)每年有5000多萬(wàn)住院其中至少250萬(wàn)人與ADR有關(guān)50萬(wàn)人屬于嚴(yán)重反應(yīng)每年可引起19萬(wàn)多人死亡入院發(fā)生ADR的可達(dá)到500～1000萬(wàn)人次。

第五頁(yè)，共76頁(yè)。

在我國(guó)的180萬(wàn)聾啞兒童中有60%約100萬(wàn)人是由于用藥導(dǎo)致以每年2～4萬(wàn)人的速度遞增。

第六頁(yè)，共76頁(yè)?？膳碌牧粲暗谄唔?yè)，共76頁(yè)。

沙利度胺災(zāi)禍第八頁(yè)，共76頁(yè)。急性腎功能衰竭致過(guò)敏性紫癜和環(huán)丙沙星、諾氟沙星嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)第九頁(yè)，共76頁(yè)。蝮蛇抗栓酶致出血第十頁(yè)，共76頁(yè)。環(huán)丙沙星致雙手剝脫性皮炎第十一頁(yè)，共76頁(yè)。環(huán)丙沙星致光敏性皮炎第十二頁(yè)，共76頁(yè)。環(huán)丙沙星致皮下出血第十三頁(yè)，共76頁(yè)。致皮膚心律平反應(yīng)第十四頁(yè)，共76頁(yè)。用碘伏后加重第十五頁(yè)，共76頁(yè)。第十六頁(yè)，共76頁(yè)。第十七頁(yè)，共76頁(yè)。

第一節(jié)概述一、醫(yī)院藥學(xué)及藥學(xué)服務(wù)體制、形式、內(nèi)容都發(fā)生重大變化（一）概念：醫(yī)院藥學(xué)(hospitalpharmacy)

包括學(xué)科和部門(mén)兩重含義。

第十八頁(yè)，共76頁(yè)。(二)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)

20世紀(jì)50～60年代,調(diào)配藥劑和藥品保管2項(xiàng)任務(wù)調(diào)劑、制劑、質(zhì)量檢驗(yàn)和藥品供應(yīng)與管理4項(xiàng)任務(wù),實(shí)行以藥品為中心，以保障藥品供應(yīng)為指導(dǎo)思想的服務(wù)模式。

第十九頁(yè)，共76頁(yè)。

20世紀(jì)70年代“以病人為中心”

設(shè)立臨床藥學(xué)室藥師下臨床治療藥物監(jiān)測(cè)

(treatmentdrugmeasureTDM)藥物不良反應(yīng)（adversedrugreactionADR)監(jiān)測(cè)設(shè)立藥學(xué)情報(bào)室第二十頁(yè)，共76頁(yè)。

20世紀(jì)90年代年,新的

“以病人為中心”藥學(xué)保健（pharmaceuticalcarePC），與傳統(tǒng)的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)有本質(zhì)的區(qū)別。第二十一頁(yè)，共76頁(yè)。藥師直接面向病人:提供稱職和負(fù)責(zé)的藥物治療保證獲得預(yù)期的用藥結(jié)果降低治療成本提高藥物治療質(zhì)量第二十二頁(yè)，共76頁(yè)。藥師有固定的病區(qū)：直接參與病人藥物治療方案的制定、實(shí)施、監(jiān)控和結(jié)果評(píng)價(jià)與醫(yī)生共同負(fù)責(zé)與病人用藥有關(guān)的事務(wù)對(duì)藥物治療結(jié)果負(fù)有法定的責(zé)任第二十三頁(yè)，共76頁(yè)。第二十四頁(yè)，共76頁(yè)。第二十五頁(yè)，共76頁(yè)。

二、醫(yī)院藥事醫(yī)院藥事管理的概念（一）醫(yī)院藥事：(Hospitalpharmacyaffairs)在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事務(wù)。涉及以下內(nèi)容：第二十六頁(yè)，共76頁(yè)。藥品監(jiān)督、質(zhì)量管理采購(gòu)供應(yīng)、貯存分發(fā)調(diào)劑制劑、臨床應(yīng)用經(jīng)濟(jì)核算、臨床藥學(xué)第二十七頁(yè)，共76頁(yè)。

信息交流、藥學(xué)保健使用評(píng)價(jià)、合理用藥新藥研究、帶教學(xué)習(xí)一切與藥品、藥學(xué)服務(wù)有關(guān)事項(xiàng)

第二十八頁(yè)，共76頁(yè)。

（二）醫(yī)院藥事管理

醫(yī)院藥事管理(institutionalpharmacyadministration)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第二十九頁(yè)，共76頁(yè)。三、醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn)和研究方向（一）醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn)專業(yè)性法制化和規(guī)范化經(jīng)濟(jì)活動(dòng)頻繁信息量大

第三十頁(yè)，共76頁(yè)。（二）醫(yī)院藥事管理研究方向

醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)和藥師的使命、目標(biāo)、功能任務(wù)及其發(fā)展趨勢(shì)組織管理人力資源管理探討優(yōu)化提供藥品及藥學(xué)服務(wù)的方法藥品信息藥品經(jīng)濟(jì)、藥學(xué)服務(wù)管理第三十一頁(yè)，共76頁(yè)。

第二節(jié)醫(yī)院藥事組織與藥學(xué)人員

一、醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)（一）藥劑科（institutionalpharmacy）,藥房（hospitalpharmcy）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事診斷、治療疾病所用藥品供應(yīng)、調(diào)劑、配制制劑、提供臨床藥學(xué)服務(wù)、監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量等工作的部門(mén)。第三十二頁(yè)，共76頁(yè)。（一）藥劑科組織結(jié)構(gòu)管理層次劃分部門(mén)劃分職權(quán)劃分第三十三頁(yè)，共76頁(yè)。醫(yī)院院長(zhǎng)藥劑科(藥學(xué)部)主任(副主任)藥事管理委員會(huì)調(diào)劑部門(mén)制劑部門(mén)藥品保管部門(mén)藥品質(zhì)控部門(mén)臨床藥學(xué)室藥學(xué)信息室其他部門(mén)辦公室門(mén)診調(diào)劑住院調(diào)劑中藥配方急診調(diào)劑腸道門(mén)診調(diào)劑普通制劑滅菌制劑中藥制劑西藥庫(kù)中藥庫(kù)危險(xiǎn)品庫(kù)冷藏庫(kù)特殊藥品庫(kù)化學(xué)分析室儀器分析室衛(wèi)生學(xué)檢查藥品質(zhì)控室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室臨床藥師實(shí)驗(yàn)室治療藥物監(jiān)測(cè)室資料閱覽咨詢室資料整理計(jì)算機(jī)室臨床藥理藥理研究醫(yī)院藥學(xué)教研室綜合性醫(yī)院藥劑科組織機(jī)構(gòu)圖第三十四頁(yè)，共76頁(yè)。（二）藥劑科的性質(zhì)事業(yè)性機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)綜合性與臨床藥物治療密切相關(guān)性第三十五頁(yè)，共76頁(yè)。

（三）藥劑科的任務(wù)1、根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)需要采購(gòu)、供應(yīng)藥品，2、及時(shí)準(zhǔn)確配方,按臨床需要制備制劑及加

工炮制中藥材，3、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證臨床用藥安全、有效，第三十六頁(yè)，共76頁(yè)。

4、用藥咨詢合理用藥

新藥試驗(yàn)

療效評(píng)價(jià)

不良反應(yīng)

匯報(bào)并提出意見(jiàn)第三十七頁(yè)，共76頁(yè)。

二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

（一）建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定：二級(jí)以上的醫(yī)院成立，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。第三十八頁(yè)，共76頁(yè)。

組成：主任委員１名，副主任委員若干名,由高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。第三十九頁(yè)，共76頁(yè)。

作用：

監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥宏觀調(diào)控、監(jiān)督指導(dǎo)信息反饋、咨詢教育第四十頁(yè)，共76頁(yè)。職責(zé)：１、執(zhí)行《藥品管理法》２、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)３、審核購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型，申報(bào)配制新劑型及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)４、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度５、定期分析藥物使用情況６、查毒、麻、精神及放射性藥品使用、管理７、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)臨床合理用藥第四十一頁(yè)，共76頁(yè)。

三、藥學(xué)技術(shù)人員（一）藥學(xué)技術(shù)人員資格

《藥品管理法》規(guī)定：必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員才能審核和調(diào)配處方。藥劑士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師

第四十二頁(yè)，共76頁(yè)。(二)藥劑科主任◆三級(jí)醫(yī)院由藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷以上具有高級(jí)技術(shù)職稱者擔(dān)任◆二級(jí)醫(yī)院由藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷以上具有中級(jí)技術(shù)職稱者擔(dān)任◆一級(jí)醫(yī)院由藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷以上具有藥師以上職稱者擔(dān)任第四十三頁(yè)，共76頁(yè)。(三)藥劑科的人員編制

1、按全院醫(yī)藥衛(wèi)生人員計(jì)算占８～10％

2、按床位計(jì)算15～16/200、24～26/300、

46～49/500

其中具有藥師以上技術(shù)職稱占藥劑人員>30%

第四十四頁(yè)，共76頁(yè)。

第三節(jié)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理一、調(diào)劑工作概述（一）調(diào)劑（dispensing）：配方、發(fā)藥,也稱調(diào)配處方。包括收方、審方、調(diào)配藥劑及取出藥品，核對(duì)處方與藥劑、藥品，發(fā)給病人（或護(hù)士）并交代和答復(fù)詢問(wèn)的全過(guò)程。第四十五頁(yè)，共76頁(yè)。

特點(diǎn)：調(diào)劑是專業(yè)性、技術(shù)性、管理性、法律性、事務(wù)性、經(jīng)濟(jì)性綜合一體的活動(dòng)過(guò)程，也是藥師、醫(yī)師、護(hù)士、患者（或其家屬）等協(xié)同活動(dòng)的過(guò)程。3部分：門(mén)診（急診）、住院部調(diào)劑、中藥配方第四十六頁(yè)，共76頁(yè)。

（二）調(diào)劑業(yè)務(wù)流程和步驟

第四十七頁(yè)，共76頁(yè)。

第四節(jié)醫(yī)院制劑管理

制劑的定義：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需求經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。第四十八頁(yè)，共76頁(yè)。是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理中的一項(xiàng)重要藥事活動(dòng)為臨床、科研、教學(xué)服務(wù)自用為原則參照國(guó)內(nèi)外藥品研究的新技術(shù)、新劑型配制療效確切的特色制劑。第四十九頁(yè)，共76頁(yè)。1、人員的配備規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑的技術(shù)工作”。第五十頁(yè)，共76頁(yè)。2、制劑的許可制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市的衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由同級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。第五十一頁(yè)，共76頁(yè)。

第五節(jié)醫(yī)院藥品供應(yīng)與管理

一、藥品管理的概念和目標(biāo)概念:是對(duì)醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)所需藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用的管理。

第五十二頁(yè)，共76頁(yè)。管理對(duì)象分：一般醫(yī)療用藥管理；毒、麻醉精神、放射藥品的管理科研用藥，特別是研究中新藥的管理中藥材(飲片)的管理。管理的類型分：質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)管理第五十三頁(yè)，共76頁(yè)。

管理的目標(biāo)：1、保證醫(yī)療、科研所需藥品及時(shí)準(zhǔn)確2、保證所供應(yīng)的藥品質(zhì)量好、安全有效3、符合醫(yī)院經(jīng)濟(jì)、財(cái)政管理政策和制度，

貫徹減輕病人和國(guó)家負(fù)擔(dān)，醫(yī)院和藥房

有一定的經(jīng)濟(jì)效益。第五十四頁(yè)，共76頁(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的管理注意銷售方資格必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度必須要有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄必須制定和執(zhí)行藥品保管制度第五十五頁(yè)，共76頁(yè)。

二、藥品的采購(gòu)與保管（一）采購(gòu)藥品的管理依法、適時(shí)購(gòu)進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格便宜的藥品。1.遵守國(guó)家法律、法規(guī)，依法購(gòu)藥2.藥品集中招標(biāo)采購(gòu)3.購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收第五十六頁(yè)，共76頁(yè)。（二）藥品保管

《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、房?jī)?、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等，保證藥品質(zhì)量。第五十七頁(yè)，共76頁(yè)。1、藥品保管的主要措施

a.分類儲(chǔ)藏

b.針對(duì)影響藥品質(zhì)量的因素采取措施，

c.定期檢查、養(yǎng)護(hù)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理第五十八頁(yè)，共76頁(yè)。2、建立并執(zhí)行藥品保管制度：藥庫(kù)人

員崗位責(zé)任制，入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)

，在庫(kù)藥品檢查養(yǎng)護(hù)等制度。3、有效期藥品管理4、危險(xiǎn)藥品的管理第五十九頁(yè)，共76頁(yè)。

三、藥品的經(jīng)濟(jì)管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理的重要內(nèi)容（一）實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算分別管理（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分級(jí)管理制度（三）價(jià)格管理第六十頁(yè)，共76頁(yè)。第六節(jié)臨床用藥管理一、藥物臨床應(yīng)用管理概述

藥物臨床應(yīng)用：使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的過(guò)程；醫(yī)師、藥師在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。醫(yī)師應(yīng)尊重患者對(duì)應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)。

第六十一頁(yè)，共76頁(yè)。藥師進(jìn)行臨床用藥管理方法：對(duì)藥品的獲得、開(kāi)處方、給藥和使用過(guò)程全程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和有效的管理；20世紀(jì)70年代藥師逐漸涉足臨床用藥的領(lǐng)域，其任務(wù)包括參加查房，對(duì)病人的藥物治療方案提出合理建議。第六十二頁(yè)，共76頁(yè)。

對(duì)特殊藥物進(jìn)行TDM確保藥物使用有效和安全向醫(yī)護(hù)人員和其他藥學(xué)人員提供藥物情報(bào)咨詢服務(wù)監(jiān)測(cè)、報(bào)告ADR和有害的藥物相互作用。第六十三頁(yè)，共76頁(yè)。（二）

臨床用藥管理核心：合理用藥（rationaldruguse）

定義：

以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤贰５诹捻?yè)，共76頁(yè)?；疽螅?個(gè)適當(dāng)）將適當(dāng)?shù)乃幤芬赃m當(dāng)?shù)膭┬驮谶m當(dāng)?shù)臅r(shí)間經(jīng)適當(dāng)?shù)耐緩浇o適當(dāng)?shù)牟∪擞眠m當(dāng)?shù)寞煶踢_(dá)適當(dāng)?shù)闹委熌康牡诹屙?yè)，共76頁(yè)。二臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析合理用藥是臨床用藥的理想目標(biāo)，臨床用藥存在相當(dāng)普遍不合理現(xiàn)象，因此必須正視該現(xiàn)狀，分析造成的因素，有針對(duì)性尋求解決的辦法。第六十六頁(yè)，共76頁(yè)。

（一）主要表現(xiàn)：

1、用藥不對(duì)癥

A

多為選藥不當(dāng)，也有開(kāi)錯(cuò)、配錯(cuò)、發(fā)錯(cuò)、服錯(cuò)藥而造成。

B

無(wú)用藥適應(yīng)癥。第六十七頁(yè)，共76頁(yè)。

2、使用無(wú)確切療效的藥物由于受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)，也有受廣告宣傳的影響。

3、用藥不足劑量偏低，達(dá)不到有效治

療劑量。療程太短，不足以徹底治愈疾病。第六十八頁(yè)，共76頁(yè)。

4、用藥過(guò)分劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)、無(wú)

病用藥，長(zhǎng)期用以保健為目的藥品和預(yù)防用藥、輕癥用重藥（貴重、分量重）

5、用毒副作用過(guò)大的藥物。第六十九頁(yè)，共76頁(yè)。

6、合并用藥不當(dāng)無(wú)必要合并多種藥物或不當(dāng)聯(lián)合用藥

7、給藥方案不合理時(shí)間、間隔、途徑

8、重