人間傳染的病微生物驗(yàn)室生物安全檢查一、實(shí)驗(yàn)室基本信息實(shí)室稱

實(shí)室屬位法代人聯(lián)電

地郵

址編實(shí)室面總數(shù)實(shí)室責(zé)生安負(fù)人

實(shí)室別*其實(shí)技人聯(lián)電聯(lián)電*驗(yàn)室級(jí)如為或ABSL-3及以上并通過(guò)認(rèn)證，請(qǐng)注明核區(qū)防護(hù)區(qū)面積、國(guó)家認(rèn)可證書(shū)號(hào)及有效期注本適于個(gè)驗(yàn)，自單有個(gè)驗(yàn)，分填。二、檢查項(xiàng)目1.實(shí)驗(yàn)室關(guān)的資質(zhì)證明、文件

符合

不符合

缺項(xiàng)

不1.1計(jì)量證情況如符合，需供證書(shū)及有效期）室認(rèn)可ISO/IEC：17025-2005情況如符合需提供證書(shū)及有效）室生物全認(rèn)可情況（如符，需提證書(shū)號(hào)及有期）精心整理

病性病微生物實(shí)驗(yàn)資格證或批復(fù)（如合，需供證書(shū)號(hào)或號(hào)及有效期從事高病性病原微物實(shí)驗(yàn)動(dòng)批準(zhǔn)文件如符合需提供證明1.6實(shí)驗(yàn)室備案情（如符，需提供證）2.生物安組織機(jī)構(gòu)

符合

不符合

缺項(xiàng)

不2.1成立物安全員會(huì)（或領(lǐng)小組）2.2實(shí)驗(yàn)生物安管理工作實(shí)方案制和落實(shí)2.3專職兼職生安全監(jiān)督員2.4生物全組織理和相應(yīng)的織圖2.5《驗(yàn)室生安全責(zé)任書(shū)簽訂情2.6《驗(yàn)室生安全承諾書(shū)簽訂情3.生物安管理體系

符合

不符合

缺項(xiàng)

不3.1生物全管理冊(cè)3.2程序件3.3擬操病原微物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)報(bào)告并時(shí)更新3.4生物全防護(hù)施3.5針對(duì)操作的原微生物的準(zhǔn)操作序（SOP)3.6針對(duì)驗(yàn)室儀設(shè)備和設(shè)施用的標(biāo)操作程序4.實(shí)驗(yàn)室理制度建立

符合

不符合

缺項(xiàng)

不4.1實(shí)驗(yàn)生物安管理制度4.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)管理度精心整理

4.3安全衛(wèi)制度措施4.4實(shí)驗(yàn)廢棄物理制度4.5消毒理制度4.6緊急故報(bào)告理制度4.7生物全工作部自查制度4.8生物全管理員及實(shí)驗(yàn)室員培訓(xùn)核制度4.9實(shí)驗(yàn)人員準(zhǔn)規(guī)定5.人員培與管理

符合

不符合

缺項(xiàng)

不5.1實(shí)驗(yàn)人員生安全培訓(xùn)記5.2是否解實(shí)驗(yàn)生物安全法法規(guī)病原微生實(shí)驗(yàn)室物安全管理例實(shí)驗(yàn)室生安全通用要GB19489-20085.3實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)專業(yè)技術(shù)培記錄5.4實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)實(shí)際操作技培訓(xùn)和練記錄5.5實(shí)驗(yàn)配有專維護(hù)技術(shù)人實(shí)室環(huán)境、設(shè)和設(shè)備

符合

不符合

缺項(xiàng)

不6.1實(shí)驗(yàn)入口處貼生物危害志6.2實(shí)驗(yàn)內(nèi)部生安全等各類識(shí)6.3緊急離路線識(shí)6.4實(shí)驗(yàn)內(nèi)干凈潔，無(wú)雜物無(wú)與實(shí)活動(dòng)無(wú)關(guān)的品6.5門(mén)禁統(tǒng)使用精心整理

6.6消毒液（有期內(nèi)）6.7洗眼置（包工作人員是正確使、狀態(tài)正常6.8儀器用狀態(tài)識(shí)6.9儀器示狀態(tài)實(shí)際相符6.10儀器操作程6.11儀維護(hù)序6.12生物安全柜6.12.1放位置位于遠(yuǎn)人員活、物品流動(dòng)可能擾氣流的地方6.12.2生安全柜臺(tái)面潔6.12.3生安全柜內(nèi)不用明火6.12.4生安全前后回格柵阻塞6.12.5生安全柜經(jīng)過(guò)測(cè)合格物理檢測(cè)）6.13通風(fēng)櫥6.13.1通櫥內(nèi)臺(tái)面整6.13.2通櫥內(nèi)進(jìn)氣擋無(wú)阻塞6.14高壓滅菌器6.14.1高滅菌器檢測(cè)格報(bào)告6.14.2高壓滅菌從業(yè)人經(jīng)培（持證崗）6.15壓縮氣體鋼6.15.1存于陰、干燥遠(yuǎn)離源的地6.15.2氣是否固定精心整理

6.15.3易氣體瓶與氧鋼瓶能混放6.15.4減閥和壓力表態(tài)良好7.實(shí)驗(yàn)室錄和檔案

符合

不符合

缺項(xiàng)

不7.1實(shí)驗(yàn)?zāi)可锶珜徟涗?.2實(shí)驗(yàn)劃審批錄7.3實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)活記錄7.4實(shí)驗(yàn)受控文的發(fā)放記錄7.5菌（）種和本的引進(jìn)與批記錄7.6實(shí)驗(yàn)菌（毒種和樣本的存、使、流向和銷(xiāo)記錄7.7實(shí)驗(yàn)生物安自查記錄7.8消毒配制與用記錄7.9清場(chǎng)毒效果測(cè)記錄7.10實(shí)驗(yàn)室壓力察記錄7.11關(guān)防護(hù)裝使用記錄7.12滅菌效果指示條記錄7.13關(guān)鍵防護(hù)裝定期檢與維護(hù)記錄7.14儀器設(shè)備的用記錄7.15儀器設(shè)備的護(hù)記錄7.16實(shí)驗(yàn)室人員康記錄7.17實(shí)驗(yàn)室人員入記錄7.18實(shí)驗(yàn)室人員訓(xùn)記錄精心整理

7.19實(shí)驗(yàn)室人員核記錄7.20實(shí)驗(yàn)室人員際操作能演練記錄7.21檔案的保和管理合規(guī)定8.實(shí)驗(yàn)室急預(yù)案

符合

不符合

缺項(xiàng)

不8.1針對(duì)類意外故的應(yīng)急預(yù)實(shí)驗(yàn)室作人員熟知急預(yù)案作程序并能練掌握急事件處理能8.3滿足對(duì)各類外事故的物儲(chǔ)備8.4緊急系網(wǎng)的立8.5發(fā)生外事故記錄和報(bào)告9.個(gè)體防

符合

不符合

缺項(xiàng)

不9.1有專人員承實(shí)驗(yàn)室感染制工作9.2實(shí)驗(yàn)人員健狀況，實(shí)驗(yàn)相關(guān)人的健康檔案9.3工作員留有底血清實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)用儲(chǔ)備，救箱，急救品充足并在有效期10.菌（毒）種樣本的儲(chǔ)藏與管理

符合

不符合

缺項(xiàng)

不10.1儲(chǔ)藏環(huán)境是合乎規(guī)并具備相應(yīng)級(jí)保藏基本設(shè)備10.2儲(chǔ)藏是否有物安全障設(shè)施（專房間、盜監(jiān)控等）10.3儲(chǔ)藏設(shè)施否雙人鎖10.4是否有詳細(xì)源、保、使用管理銷(xiāo)毀記等相關(guān)資料10.5是否存有一二類高病性病原微物菌（）種或樣本10.6處理菌（毒種及其品的培養(yǎng)物漏所需毒劑11.染性物質(zhì)的輸精心整理

符合

不符合

缺項(xiàng)

不

11.1實(shí)室工人員了感染性物質(zhì)輸?shù)挠幸?guī)定（包括批范圍、審程序、裝要求等）11.2實(shí)室備感染性質(zhì)包裝運(yùn)輸料3接收高致病病原微生物（毒）或樣本辦理準(zhǔn)運(yùn)證》11.4有得《國(guó)民用空危險(xiǎn)品運(yùn)訓(xùn)練合證》的人員11.5單內(nèi)部感性物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)器12.實(shí)驗(yàn)室廢棄管理

符合

不符合

缺項(xiàng)

不12.1實(shí)驗(yàn)室廢棄從業(yè)人（包括管理員）相知識(shí)培訓(xùn)12.2實(shí)驗(yàn)室廢棄從業(yè)人（包括管理員）配必要的防護(hù)品12.3實(shí)驗(yàn)室廢物分類放12.4專用和有警標(biāo)識(shí)和示說(shuō)明的危廢棄物器12.5利器（包括頭、小、金屬和玻等）棄于利器盒內(nèi)12.6廢棄的化學(xué)劑依不性質(zhì)分別存12.7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)棄物處記錄1